石药集团(香港)(01093)

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天风证券:维持石药集团“买入”评级 看好公司创新兑现长期价值
智通财经· 2025-09-29 03:28
天风证券(601162)发布研报称,维持石药集团(01093)"买入"评级,预测公司2025-2027年营业收入分 别为283.98、301.45、322.42亿元,归母净利润为55.21、59.40、64.57亿元。公司发布2025年中期业绩。 公司实现收入132.73亿元,同比减少18.5%;实现净利润25.48亿元,同比减少15.6%。业绩下滑主要受集 采全面执行,成药业务收入压力较大影响。 天风证券主要观点如下: 成药业务产品销售承压,但授权收入大幅增长 2025H1,成药业务收入102.48亿元(包含授权收入10.75亿元),同比下滑24.4%。若扣除授权收入,产品 销售收入同比下滑32.3%。其中神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管等均有比较大的下滑,分别下滑 28.3%、60.8%、28.2%、29.3%。2025-2027多款创新药陆续申报上市,成药收入有望进入新增长曲线。 预计近3年提交上市的药物包括:SYS6010(EGFRADC)、KN026(HER2双抗)、多西他赛(白蛋白结合 型)、JSKN003(HER2ADC)、JMT101(EGFR单抗)、TG103(Fc-GLP1)等。 2025 ...
天风证券:维持石药集团(01093)“买入”评级 看好公司创新兑现长期价值
智通财经网· 2025-09-29 03:25
EGFRADCSYS6010海外已启动EGFR mu III期临床,wtNSCLC注册路径积极沟通中 EGFRADCSYS6010早期数据得到中美药品监管认可,已拿到多项认证,期待后续注册临床进度。 SYS6010已获得美国FDA授予的三项快速通道资格(FTD),分别为覆盖EGFR突变阳性、EGFR高表达鳞 状型以及不伴EGFR突变的非鳞状NSCLC患者。SYS6010已获得NMPA的BTD,适应症为单药用于经 EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者。 首个国产HER2双抗KN026申报上市 公司与康宁杰瑞合作开发的HER2双抗KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请于2025年9月获中国国 家药监局受理,适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败 的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃食管结合部腺癌。本次上市申请主要是基于一项关键II/III 期临床试验(KC-WISE)。III期临床研究的首次期中分析结果显示,与目前的标准治疗相比,KN026联合 化疗可显著提高临床疗效,延长无进展生存期和总生存期,且在安全性方面无新发安全性风险 ...
智通港股通持股解析|9月29日
智通财经网· 2025-09-29 00:33
港股通持股比例排行 - 中远海能以70.65%持股比例位居榜首 持股数量达9.16亿股 [1] - 中国电信持股比例为70.49% 持股数量达97.84亿股 [1] - 长飞光纤光缆持股比例为70.24% 持股数量达2.47亿股 [1] - 前20名公司持股比例均超过57% 包括绿色动力环保(69.91%)、中国神华(67.64%)等企业 [1] 港股通近期增持情况 - 阿里巴巴-W获最大增持96.59亿元 持股数增加5801.17万股 [1] - 腾讯控股增持25.52亿元 持股数增加396.28万股 [1] - 中芯国际增持14.72亿元 持股数增加2017.62万股 [1] - 山高控股增持12.51亿元 持股数增加27365.70万股 [1] - 增持前十名还包括中国移动(+10.00亿元)、极兔速递(+8.17亿元)等公司 [1] 港股通近期减持情况 - 泡泡玛特减持额最大达9.76亿元 持股数减少366.98万股 [3] - 石药集团减持5.94亿元 持股数减少6536.68万股 [3] - 恒生中国企业减持5.60亿元 持股数减少589.32万股 [3] - 中国电信虽持股比例高但遭减持5.39亿元 持股数减少10008.20万股 [3] - 减持前十名还包括盈富基金(-5.34亿元)、中国宏桥(-5.27亿元)等 [3] 数据统计说明 - 交易所数据根据T+2日结算 [1] - 持股额变动计算方式为变动持股数乘以昨日收盘价 [2]
石药集团(01093):2025年上半年业绩承压,看好公司创新兑现长期价值
天风证券· 2025-09-28 12:57
投资评级 - 维持"买入"评级 [6][8] 核心观点 - 石药集团2025年上半年业绩承压,收入132.73亿元同比减少18.5%,净利润25.48亿元同比减少15.6%,主要受集采全面执行影响 [1] - 成药业务收入102.48亿元同比下滑24.4%,扣除授权收入后产品销售收入同比下滑32.3%,其中神经系统下滑28.3%、抗肿瘤下滑60.8%、抗感染下滑28.2%、心血管下滑29.3% [2] - 创新药管线进展积极,2025-2027年多款创新药将申报上市,包括SYS6010、KN026、多西他赛(白蛋白结合型)、JSKN003、JMT101、TG103等 [2] - 授权收入成为重要增长动力,2024年至今落地6项BD合作,包括Lp(a)、MAT2A、ROR1 ADC等项目,2025年7月SYH2086授权首付款1.2亿美元尚未确认 [2] 研发管线进展 - EGFR ADC SYS6010获美国FDA三项快速通道资格(FTD)和中国NMPA突破性疗法认定(BTD),已启动EGFR突变III期临床 [3] - HER2双抗KN026(安尼妥单抗)新药上市申请获NMPA受理,用于HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌,基于关键II/III期临床试验(KC-WISE)显示显著疗效提升 [4] - 2025年多项临床数据将公布:10月ESMO大会披露KN026胃癌III期、希美替尼实体瘤I期等数据;12月ESMO Asia披露JMT101联合多西他赛白蛋白II/III期数据;12月SABCS披露西罗莫司(白蛋白结合型)乳腺癌数据 [5] 财务预测 - 预测2025-2027年营业收入分别为283.98亿元、301.45亿元、322.42亿元 [6] - 预测2025-2027年归母净利润分别为55.21亿元、59.40亿元、64.57亿元 [6]
天风医药细分领域分析与展望:创新药、制药行业及个股2025半年度回顾与展望
天风证券· 2025-09-26 07:13
行业投资评级 - 行业评级为强于大市,维持上次评级 [1] 核心观点 - 创新药海外权益BD模式进入兑现阶段,国内商业化兑现共振,创新药板块经营持续向好,亏损大幅收窄,有望迎来板块性盈利 [2][6] - BD交易落地和新药获批上市共同驱动行业发展,首付款超过1000万美元的License-out交易数量和金额再创新高,NMPA共批准43款创新药,同比增长59%,国产药占比超九成 [4][6] - 创新药板块毛利率较高,2025H1板块毛利率为84.43%,2025Q2毛利率为84.73%,同比稳中有升 [3][6] - 传统制药板块经营稳健,集采影响逐步消化,行业集中度增加,部分头部企业通过转型升级和国际化布局实现增长 [26][32] 创新药板块财务表现 - 2025H1板块整体营业收入为306.49亿元,同比增长9.77%,归母净亏损为20.96亿元,扣非归母净利润为-28.80亿元 [2][5][6] - 2025Q2营收为163.87亿元,同比增长33.24%,归母净利润和扣非归母净利润分别为-6.66亿元和-11.77亿元,同比减亏76.09%和58.37% [2][5][6] - 销售费用率为33.35%,管理费用率为12.37%,研发费用率为45.40% [5] - 经营性现金流为2.10亿元,2025Q2为11.66亿元 [5] BD交易情况 - 首付款超过1000万美元的License-out交易首付款超240亿元,BD交易共计33项,超全球总交易数的30% [7] - 三生制药授权辉瑞中国海外关于SSGJ-707的所有权益,首付款12.50亿美元,最高可达60.5亿美元 [7] - 百济神州授权Royalty Pharma塔拉妥单抗及皮下注射剂型,首付款8.85亿美元,交易总额9.50亿美元 [8] - 荣昌生物授权参天制药株式会社RC28-E,首付款3506万美元,交易总额1.816亿美元 [8] 创新药企业运营 - 百济神州、信达生物、艾力斯2024年营业收入分别同比增长56.19%、51.82%和76.29%,2025H1营收分别同比增长46.03%、50.62%、50.57% [12] - 销售费用率呈现下降趋势,平均销售费用率从2020年的66.61%降至2025H1的35.87% [11][12] - 研发费用率显著下降,平均研发费用率从2020年的207.32%降至2025H1的21.92% [11][12] 百济神州具体分析 - 2025H1实现营收175.2亿元,同比增长46.0%,归母净利润4.5亿元,首次实现半年度盈利 [16] - 核心产品泽布替尼2025Q2全球销售收入9.5亿美元,同比增长49%,环比增长20% [16] - 上调全年指引,预计收入50-53亿美元,GAAP毛利率提升至80%-90%的高位区间 [16] - 多项药物将进入III期临床或申报上市进程,包括替雷利珠单抗、索托克拉、BGB-16673等 [16] 信达生物具体分析 - 2025H1营业收入为59.5亿元,同比增长50.6%,归母净利润8.3亿元,同比扭亏 [20] - 玛仕度肽是核心产品,GLORY-1临床三期研究完成,超重/肥胖适应症于2025年6月获批 [20] - IBI363是PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体,显示出显著疗效潜力 [20] - IBI343(CLDN18.2 ADC)已启动胰腺癌三线治疗的III期临床 [20] 科伦博泰具体分析 - 2025H1营业收入为9.5亿元,同比减少31.3%,归母净利润为-1.45亿元 [25] - SKB264(TROP2 ADC)是国内获批TNBC 2L和EGFR敏感突变nsq NSCLC 3L适应症 [25] - SKB264联合PD-L1治疗1L wt nsqNSCLC已获CDE的BTD,mPFS达到15.0个月 [25] 传统制药板块财务表现 - 2025H1板块整体营业收入为2548.95亿元,同比减少1.64%,归母净利润为320.99亿元,同比减少4.83% [26][31][32] - 2025Q2营业收入为1289.23亿元,同比减少1.13%,归母净利润为161.22亿元,同比减少2.94% [31][32] - 毛利率为51.05%,同比增加0.41 pct,2025Q2毛利率为51.65%,同比增加0.56 pct [27][31][32] - 销售费用率为19.68%,管理费用率为7.81%,研发费用率为7.57% [31] 大型制药公司运营 - 恒瑞医药、中国生物制药和翰森制药2025H1营收分别同比增长15.9%、10.7%、14.3% [36] - 平均销售费用率从2019的38%下降至2025H1的28% [35][36] - 平均研发费用率从2019的12%上升至2025H1的20% [35][36] 恒瑞医药具体分析 - 2025H1实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%,归母净利润44.50亿元,同比增长29.67% [45] - 创新药销售收入75.70亿元,同比增长14.5%,占收入总额的48% [45] - 与GSK就HRS-9821等项目达成BD交易,首付款为5亿美元,潜在交易总额为120亿美元 [45] 翰森制药具体分析 - 2025H1创新药产品收入为61.45亿元,同比增长22.1%,在总收入中的占比提升至82.7% [48] - 核心产品阿美替尼是三代EGFR TKI,2025H1新增获批术后辅助治疗等适应症 [48] - 与GSK、默沙东等MNC达成多项重磅合作,包括HS-20094、HS-10535等 [48] 石药集团具体分析 - 2025H1营业收入为132.7亿元,同比下降18.49%,归母净利润为25.48亿元,同比下降15.64% [53] - 核心管线SYS6010(EGFR ADC)在国内已启动两项关键研究,获3项FDA的FTD [53] - 与阿斯利康就AI驱动平台达成合作,交易总额高达53.3亿美元,首付款1.1亿美元 [53] 信立泰具体分析 - 2025H1营业收入21.31亿元,同比增长4.32%,归母净利润3.65亿元,同比增长6.10% [57] - 信超妥/S086、复立安/SAL0108获批上市,适应症均为原发性高血压 [57] - 恩那度司他、SAL056的上市申请在审评中,S086的慢性心衰III期已完成患者入组 [57]
开源证券:小核酸药物有望成为减重赛道新风口 联用GLP-1或多重满足临床需求
智通财经· 2025-09-26 06:39
小核酸药物减重赛道布局 - 小核酸药物布局减重适应症主要围绕INHBE和ALK7两个靶点 [1] - INHBE主要在肝脏细胞中表达 负责编码并分泌Activin E 与其他配体共同作用通过结合ALK7调控脂肪代谢 [1] - ALK7主要在脂肪组织中表达 是INHBE发挥作用的受体 结合后抑制脂解作用导致非酯化脂肪酸水平下降 [1] 企业研发进展 - Arrowhead和Wave的INHBE siRNA分子将在未来6个月内读出1期试验数据 [2] - Alnylam布局最全面 IND-enabling阶段分子覆盖INHBE(肝脏靶向) ALK7(脂肪靶向) GeneD(肌肉靶向) [2] 联合治疗优势 - Arrowhead的ALK7 siRNA联用Tirzepatide可提升减重效果并实现更长间隔给药(如月度 季度) [3] - 联用方案有望实现高质量减重(减脂不减肌) 并减少腹部/内脏脂肪积累 [3] - INHBE/ALK7功能缺失携带者表现为更低腰臀比 更少内脏脂肪积累 提示该通路调控脂肪分布 [3] 投资关注方向 - 建议关注Arrowhead和Wave的1期临床数据 包括安全性 药代动力学 给药间隔 biomarker敲降水平和早期疗效 [4] - 推荐标的包括悦康药业 阳光诺和 热景生物 石药集团等 [4]
智通港股通持股解析|9月26日
智通财经网· 2025-09-26 00:34
港股通持股比例排行 - 中国电信持股比例最高达70.75%,持股数量98.21亿股 [1] - 中远海能持股比例70.03%位列第二,持股数量9.08亿股 [1] - 绿色动力环保持股比例69.89%排名第三,持股数量2.83亿股 [1] - 前20名持股比例均超过57%,涵盖电信、能源、生物医药等多个行业 [1] 港股通近期增持情况 - 阿里巴巴-W增持金额最大达77.16亿元,持股数增加4486.08万股 [1] - 山高控股增持28.02亿元位列第二,持股数增加58491.00万股 [1] - 盈富基金增持27.25亿元排名第三,持股数增加10042.10万股 [1] - 增持前10名中包含美团-W、紫金矿业等知名企业,增持金额均超过6亿元 [1] 港股通近期减持情况 - 华虹半导体减持金额最大达11.96亿元,持股数减少1805.20万股 [2] - 腾讯控股减持11.37亿元位列第二,持股数减少174.95万股 [2] - 石药集团减持8.06亿元排名第三,持股数减少8671.00万股 [2] - 减持前10名中包含中国电信、中国平安等蓝筹股,减持金额均超过4亿元 [2]
石药集团(01093.HK):仑卡奈单抗注射液在中国获临床试验批准
格隆汇· 2025-09-25 10:39
产品研发进展 - 公司开发的仑卡奈单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 成为国内首个获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [1] - 该产品为重组抗人b淀粉样蛋白单克隆抗体 按照治疗用生物制品3.3类申报 适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆 [1] 产品特性与研发基础 - 产品研发遵循生物类似药相关研究指南 药学及非临床研究显示其与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 现有研究结果支持开展后续临床研究 [1]
石药集团:仑卡奈单抗注射液在中国获临床试验批准
智通财经· 2025-09-25 10:34
产品研发进展 - 公司开发的仑卡奈单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 成为国内首个获得临床许可的仑卡奈单抗生物类似药 [1] - 产品按照治疗用生物制品3.3类申报 适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆 [1] - 药学及非临床研究结果显示该产品与原研参照药在质量 安全性和有效性方面高度相似 支持开展后续临床研究 [1] 产品特性与定位 - 产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体 是乐意保的生物类似药 [1] - 研发遵循生物类似药相关研究指南 [1]