Workflow
石药集团(香港)(01093)
icon
搜索文档
石药集团:仑卡奈单抗注射液在中国获临床试验批准
智通财经· 2025-09-25 10:34
产品研发进展 - 公司开发的仑卡奈单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 成为国内首个获得临床许可的仑卡奈单抗生物类似药 [1] - 产品按照治疗用生物制品3.3类申报 适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆 [1] - 药学及非临床研究结果显示该产品与原研参照药在质量 安全性和有效性方面高度相似 支持开展后续临床研究 [1] 产品特性与定位 - 产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体 是乐意保的生物类似药 [1] - 研发遵循生物类似药相关研究指南 [1]
石药集团(01093):仑卡奈单抗注射液在中国获临床试验批准
智通财经网· 2025-09-25 10:33
核心观点 - 公司开发的仑卡奈单抗注射液获中国国家药监局批准开展临床试验 成为国内首个获得临床许可的仑卡奈单抗生物类似药 [1] 产品特性 - 产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体 是乐意保的生物类似药 按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆 [1] 研发进展 - 药学及非临床研究结果显示该产品与原研参照药在质量 安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研发遵循生物类似药相关研究指南 支持开展后续临床研究 [1]
石药集团(01093) - 自愿公告 - 仑卡奈单抗注射液在中国获临床试验批准
2025-09-25 10:27
新产品和新技术研发 - 石药集团仑卡奈单抗注射液获中国临床试验批准[3][4] - 该产品是国内首个获临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药[4] - 产品适用于治疗阿尔茨海默病相关症状[4]
智通港股通资金流向统计(T+2)|9月25日
智通财经网· 2025-09-24 23:32
南向资金净流入排名 - 盈富基金净流入金额最高达29.24亿港元,净流入比16.90%,收盘价26.96港元(-0.88%)[1][2] - 阿里巴巴-W净流入26.10亿港元,净流入比15.86%,收盘价159.2港元(+0.06%)[1][2] - 恒生中国企业净流入15.95亿港元,净流入比16.35%,收盘价95.76港元(-1.48%)[1][2] - 中国移动净流入4.81亿港元,净流入比30.17%,收盘价85.4港元(-0.64%)[2] - FIT HON TENG净流入4.50亿港元,净流入比17.22%,收盘价6.94港元(+17.83%)[2] 南向资金净流出排名 - 美团-W净流出3.88亿港元,净流出比-5.35%,收盘价103.9港元(-2.26%)[1][2] - 信达生物净流出2.92亿港元,净流出比-22.83%,收盘价94.7港元(+2.88%)[1][2] - 石药集团净流出2.61亿港元,净流出比-21.07%,收盘价9.94港元(0.00%)[1][2] - 中国人寿净流出1.96亿港元,净流出比-13.87%,收盘价21.6港元(-3.05%)[2] - 建设银行净流出1.74亿港元,净流出比-9.70%,收盘价7.45港元(-2.10%)[2] 高净流入比个股表现 - 大唐新能源净流入比69.20%,净流入3958.67万港元,收盘价2.51港元(-1.95%)[1][2] - 固生堂净流入比58.06%,净流入2026.36万港元,收盘价32.5港元(-2.29%)[1][2] - 安徽皖通高速公路净流入比55.69%,净流入828.35万港元,收盘价11.26港元(+0.36%)[1][2] - 高鑫零售净流入比53.37%,净流入1422.58万港元,收盘价1.97港元(-3.43%)[3] - 江苏宁沪高速公路净流入比49.31%,净流入2367.12万港元,收盘价9.13港元(-0.44%)[3] 高净流出比个股表现 - 康基医疗净流出比-54.12%,净流出1306.45万港元,收盘价8.85港元(-0.78%)[1][3] - 辽港股份净流出比-49.57%,净流出1691.63万港元,收盘价0.96港元(-3.03%)[1][3] - 珍酒李渡净流出比-48.65%,净流出3080.87万港元,收盘价9.56港元(0.00%)[1][3] - 保利物业净流出比-41.50%,净流出1059.55万港元,收盘价35.18港元(-0.57%)[3] - 时代电气净流出比-36.93%,净流出4279.69万港元,收盘价38.44港元(-1.79%)[3] 重点个股价格异动 - 山高控股收盘价4.36港元,单日涨幅29.76%,净流入4.37亿港元[2] - FIT HON TENG收盘价6.94港元,单日涨幅17.83%,净流入4.50亿港元[2] - 药明合联收盘价76.25港元,单日涨幅8.31%,净流出1.09亿港元[2] - 中芯国际收盘价73.35港元,单日涨幅5.16%,净流入3.12亿港元[2] - 优然牧业收盘价2.89港元,单日跌幅4.30%,净流出5455.03万港元[3]
港股创新药ETF(159567)涨1.50%,成交额12.63亿元
新浪财经· 2025-09-22 11:50
基金表现 - 港股创新药ETF(159567)9月22日收盘上涨1.50% 成交额达12.63亿元 [1] - 基金自2024年1月3日成立以来 基金经理马君任职期内收益率为87.92% [2] 规模与流动性 - 截至9月19日基金份额达81.70亿份 规模为76.76亿元 较2023年底分别增长1966.38%和1931.78% [1] - 近20个交易日累计成交金额372.35亿元 日均成交18.62亿元 [1] - 今年以来177个交易日累计成交2076.67亿元 日均成交11.73亿元 [1] 持仓结构 - 前十大重仓股集中度达69.25% 以创新药企为主 [2] - 信达生物(01801)持仓占比9.52% 持仓363.20万股 市值2.60亿元 [2] - 药明生物(02269)持仓占比9.47% 持仓1103.60万股 市值2.58亿元 [2] - 百济神州(06160)持仓占比8.73% 持仓176.69万股 市值2.38亿元 [2] - 康方生物(09926)持仓占比7.62% 持仓247.80万股 市值2.08亿元 [2] - 中国生物制药(01177/08027)合计持仓占比14.34% 持仓4076.60万股 市值3.92亿元 [2] - 石药集团(01093)持仓占比6.34% 持仓2463.80万股 市值1.73亿元 [2] - 三生制药(01530)持仓占比5.83% 持仓737.65万股 市值1.59亿元 [2] - 翰森制药(03692)持仓占比4.54% 持仓456.00万股 市值1.24亿元 [2] - 再鼎医药(09688)持仓占比2.86% 持仓312.01万股 市值7810.55万元 [2] 基金基本信息 - 基金管理费率0.50%/年 托管费率0.10%/年 [1] - 业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1]
超60亿大单品丁苯酞:石药领航,复星折戟,改良仿制困局谁能破?
格隆汇· 2025-09-22 11:41
丁苯酞市场竞争格局 - 石药集团长期独占丁苯酞市场,其产品恩必普(丁苯酞)为脑卒中治疗领域超级畅销单品,2024年全终端医院销售额超60亿元,2025年Q2销售额近30亿元,占公司营收近三成 [1][3] - 复星医药子公司锦州奥鸿药业申报的丁苯酞改良新药SBK010口服溶液上市申请失败,标志着第六轮市场冲击被成功抵御 [1] - 目前丁苯酞获批剂型包括软胶囊(2004年上市)和注射液(2009年获批),均为石药集团独家产品 [3][6] 仿制药开发障碍 - 核心障碍在于丁苯酞未被列入参比制剂目录,导致已完成BE试验的14家企业(包括华海、科伦等行业龙头)无法提交上市申请 [8][9] - 专利构成重大限制:石药集团2024年4月通过操作将组合物和制备专利延长至2032年,大幅增加仿制难度 [14] - 法规限制明显:丽珠集团2017年因在专利到期前5年"抢跑"申报仿制药,最终撤回申请 [8] 改良新药研发进展 - 复星医药子公司改良新药失败主因是未进行III期临床试验,从申报到不批准通知不足一年 [11] - 目前仅河北赛谱睿思推进改良临床,其丁苯酞注射液正在进行240人规模的III期验证性临床试验,有望成为首个突围者 [12][14] - 石药集团建立了完善的临床试验体系,为产品安全性和有效性提供科学依据,使其他企业难以达到同等标准 [11] 产品市场地位 - 丁苯酞是中国第三个拥有自主知识产权的国家1类新药,已进入美国FDA孤儿药快速审批通道 [3] - 该产品在脑卒中治疗领域具有垄断地位,成功抵御五轮市场挑战后,现面临第六轮冲击 [1] - 除丁苯酞外,石药集团2024年有恩朗苏拜单抗、奥马珠单抗等多款新药上市,JMT101等项目获突破性治疗认定 [15]
开源证券:首予石药集团“买入”评级 多项重磅出海交易即将达成
智通财经· 2025-09-22 09:44
核心观点 - 石药集团创新价值进入集中兑现期 创新药授权合作成为第二增长曲线 首次覆盖给予买入评级 [1] 财务预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为49.15亿元 52.72亿元 57.14亿元 [1] - 预计2025-2027年EPS分别为0.4元 0.5元 0.5元 [1] - 对应PE分别为21.4倍 20.0倍 18.4倍 [1] 研发管线 - 打造八大技术平台 研发管线超130项 [1] - 研发平台进入兑现期 多管线达成授权合作 [1] 授权合作 - Lp(a) MAT2A ROR1ADC和伊立替康脂质体等创新产品达成对外授权 [1] - 2025年将确认以上授权收入 [1] - 6月与阿斯利康基于AI驱动药物发现平台共同开发新型口服小分子候选药物 [1] - 7月将小分子GLP-1受体激动剂SYH2086的中国外全球权益授权给Madrigal Pharmaceuticals [1] - Madrigal Pharmaceuticals支付1.2亿美元预付款 [1]
开源证券:首予石药集团(01093)“买入”评级 多项重磅出海交易即将达成
智通财经网· 2025-09-22 09:42
核心观点 - 石药集团创新价值进入集中兑现期 研发平台和多管线授权成为第二增长曲线 首次覆盖给予买入评级 [1] 财务预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为49.15亿元 52.72亿元 57.14亿元 [1] - 预计2025-2027年EPS分别为0.4元 0.5元 0.5元 [1] - 对应2025-2027年PE分别为21.4倍 20.0倍 18.4倍 [1] 研发管线 - 公司打造八大技术平台 管线超130项 [1] - 多款创新产品达成对外授权合作 包括Lp(a) MAT2A ROR1 ADC和伊立替康脂质体等 [1] - 2025年将确认以上授权收入 [1] 业务合作 - 6月与阿斯利康基于AI驱动药物发现平台共同开发新型口服小分子候选药物 [1] - 7月将小分子GLP-1受体激动剂SYH2086的中国外全球权益授权给Madrigal Pharmaceuticals [1] - Madrigal Pharmaceuticals支付1.2亿美元预付款 [1]
智通港股通资金流向统计(T+2)|9月22日
智通财经网· 2025-09-21 23:32
南向资金净流入 - 阿里巴巴-W净流入50.42亿港元 净流入比20.09% 收盘价161.6港元且单日上涨5.28% [1][2] - 美团-W净流入20.98亿港元 净流入比14.37% 收盘价105.2港元且单日上涨4.89% [1][2] - 长飞光纤光缆净流入9.89亿港元 净流入比18.51% 收盘价54.15港元且单日微跌0.09% [1][2] - 比亚迪股份净流入5.67亿港元 净流入比9.19% 收盘价112.8港元且单日上涨2.64% [2] - 紫金矿业净流入4.39亿港元 净流入比15.15% 收盘价28.78港元且单日下跌2.04% [2] 南向资金净流出 - 小米集团-W净流出6.44亿港元 净流出比-6.48% 收盘价57.85港元且单日上涨2.48% [1][2] - 中国移动净流出5.14亿港元 净流出比-25.37% 收盘价86.6港元且单日下跌0.57% [1][2] - 石药集团净流出4.15亿港元 净流出比-18.51% 收盘价10.01港元且单日下跌2.63% [1][2] - 中国生物制药净流出3.7亿港元 净流出比-16.9% 收盘价8.27港元且单日下跌2.82% [2] - 康方生物净流出2.98亿港元 净流出比-17.39% 收盘价129港元且单日下跌1.3% [2] 高净流入比个股 - 标智香港100净流入比达100% 净流入1.87万港元 收盘价31.36港元且单日上涨2.02% [1][2] - 大唐新能源净流入比53.77% 净流入3897万港元 收盘价2.53港元且单日上涨2.43% [1][2] - 江苏宁沪高速公路净流入比53.56% 净流入2301.05万港元 收盘价9.34港元且单日下跌1.06% [1][2] - 绿城管理控股净流入比52.07% 净流入989.77万港元 收盘价3.23港元且单日上涨0.62% [3] - 绿色动力环保净流入比48.62% 净流入315.41万港元 收盘价5.26港元且单日持平 [3] 高净流出比个股 - 中国重汽净流出比-66.74% 净流出6030.56万港元 收盘价21.16港元且单日持平 [1][3] - 丘钛科技净流出比-51.13% 净流出3930.93万港元 收盘价14.2港元且单日下跌1.46% [1][3] - 中国建筑国际净流出比-44.37% 净流出5667.87万港元 收盘价10港元且单日下跌0.6% [1][3] - 粤海投资净流出比-43.53% 净流出4009万港元 收盘价7.3港元且单日下跌0.82% [3] - 中通快递-W净流出比-43.43% 净流出1.34亿港元 收盘价149.6港元且单日微涨0.27% [3] 科技与半导体板块资金动向 - 中芯国际净流入4.07亿港元 净流入比3.62% 收盘价67.7港元且单日大幅上涨7.12% [2] - 华虹半导体净流入2.25亿港元 净流入比8.78% 收盘价53.35港元且单日上涨2.99% [2] - 快手-W净流入3.45亿港元 净流入比7.51% 收盘价78.2港元且单日上涨3.51% [2] - 商汤-W净流出2.03亿港元 净流出比-2.2% 收盘价2.64港元且单日大涨15.79% [2] 新能源与汽车板块表现 - 小鹏汽车-W净流出2.98亿港元 净流出比-16.9% 收盘价84.9港元且单日上涨1.92% [2] - 中远海能净流入比41.22% 净流入1.73亿港元 收盘价9.34港元且单日上涨2.52% [3] - 雅迪控股净流出比-39.41% 净流出8022.12万港元 收盘价14.05港元且单日上涨1.74% [3]
港股创新药ETF(159567)跌1.27%,成交额12.58亿元
新浪财经· 2025-09-19 12:24
基金表现与规模 - 9月19日港股创新药ETF收盘下跌1.27% 成交额达12.58亿元 [1] - 基金年内份额增长1966.38%至81.70亿份 规模增长1974.81%至78.39亿元 [1] - 近20个交易日日均成交额18.71亿元 年内日均成交额11.73亿元 [1] 基金基本属性 - 基金管理费率0.50%每年 托管费率0.10%每年 [1] - 业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] - 基金经理马君任职期内收益达90.14% [2] 持仓配置 - 前三大重仓股为信达生物(9.52%) 药明生物(9.47%) 百济神州(8.73%) [2] - 康方生物持仓占比7.62% 中国生物制药双代码合计持仓14.34% [2] - 石药集团(6.34%) 三生制药(5.83%) 翰森制药(4.54%) 再鼎医药(2.86%)构成前十大持仓 [2]