石药集团(香港)(01093)
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新力量NewForce总第4919期
第一上海证券· 2025-12-08 12:09
石药集团 (01093) 公司研究 - 2025年前三季度营收198.9亿元人民币,同比下降12.3%,调整后归母净利润下降15.2%[6] - 成药板块收入154.5亿元人民币,同比下降17.2%,其中神经系统收入56.7亿元(占比40.8%),肿瘤板块受集采影响收入下降56.8%至16.5亿元[6][7] - 公司承诺下半年派息不低于上半年(14港仙),并加大研发,研发费用占成药收入比同比上升6.3个百分点至27.1%[6] - 通过DCF估值(WACC 10%,永续增长3%)得出目标市值1165亿港元,目标价10.03港元,对应2025年市盈率25.2倍[9] 科技行业周报 - AI算力需求从训练侧转向推理应用驱动,谷歌预计未来4-5年算力需实现1000倍增长,2026年算力将非常紧张[12][13] - 光模块需求旺盛,预计2026年1.6T光模块出货量乐观情况下超过2500万只,800G光模块出货超过5500万只[14] - 国产算力关注度提升,摩尔线程上市首日市值达2822.5亿元人民币,沐曦股份拟募资39亿元人民币[16] - 建议关注国产算力芯片供应商(如寒武纪)及上游晶圆代工厂(如中芯国际、华虹半导体)[17]
石药集团(01093):司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请获国家药监局受理
智通财经网· 2025-12-08 10:01
公司研发进展 - 石药集团附属公司石药集团百克开发的司美格鲁肽注射液第二项上市许可申请已获中国国家药监局受理 本次申报适应症为成人超重/肥胖患者的长期体重管理 [1] - 该产品用于成人2型糖尿病血糖控制的上市许可申请已于2025年8月获国家药监局受理 [1] - 该产品为化学合成法制备的司美格鲁肽制剂 按照化药注册分类2.2类新药申报 属于含有已知活性成份的新处方工艺且具有明显临床优势的药品 [1] 产品技术优势 - 该产品避免生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质 保证杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽 [1] - 产品通过与GLP-1受体结合发挥作用 可通过多重机制实现减重、降糖以及心血管和肾脏保护等方面的综合获益 [1] 临床试验结果 - 本次申请基于一项Ⅲ期临床试验 试验对象为非糖尿病的肥胖成人受试者 [1] - 试验结果表明 该产品可显著降低体重及腰围 改善血糖、血脂及肝酶水平 [1] - 与诺和诺德开发的司美格鲁肽相比 其有效性高度一致 安全性特征相似 耐受性良好 不良事件发生率略低 [1] - 基于在疗效、安全性、制剂方面的优势 该产品具有显著的临床应用价值 [1]
石药集团(01093.HK):司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请获国家药监局受理
格隆汇· 2025-12-08 09:53
公司研发进展 - 石药集团附属公司石药集团百克生物开发的司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请已获中国国家药监局受理 [1] - 本次申报的适应症为在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理 [1] - 此前该产品用于成人2型糖尿病血糖控制的适应症上市许可申请已于2025年8月获国家药监局受理 [1] 产品技术特点 - 该产品为化学合成法制备的司美格鲁肽制剂按照化药注册分类2.2类新药申报属于含有已知活性成份的新处方工艺且具有明显临床优势的药品 [1] - 该产品既避免生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质又保证杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽 [1] - 该产品可通过与GLP-1受体结合而发挥作用并可通过多重机制实现减重降糖以及心血管和肾脏保护等方面的综合获益 [1] 临床试验结果 - 本次申请基于一项Ⅲ期临床试验结果表明在非糖尿病的肥胖成人受试者中该产品可显著降低体重及腰围改善血糖血脂及肝酶水平 [2] - 与诺和诺德开发的司美格鲁肽相比其有效性高度一致安全性特征相似且耐受性良好不良事件发生率略低 [2] - 基于在疗效安全性制剂方面的优势该产品具有显著的临床应用价值 [2]
石药集团(01093) - 自愿公告 - 司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请获国家药监局受理
2025-12-08 09:45
新产品研发 - 石药集团附属公司司美格鲁肽注射液第二项上市许可申请获国家药监局受理[4] - 本次申报适应症为成人超重/肥胖患者长期体重管理[4] - 该产品此前用于成人2型糖尿病血糖控制适应症申请于2025年8月获受理[4] - 本次申请基于一项Ⅲ期临床试验[6] 产品优势 - 该产品可避免生物发酵引入免疫原性物质且杂质水平不高[5] - 该产品可通过多重机制实现减重、降糖等综合获益[5] - 该产品在肥胖成人受试者中可显著降低体重及腰围等[6] - 该产品与诺和诺德司美格鲁肽有效性高度一致[6] - 该产品安全性特征相似且耐受性良好,不良事件发生率略低[6]
港股公告掘金 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh,同比增长7.77%
金融界· 2025-12-07 13:34
重大事项 - 创胜集团-B公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据 [1] - 力量发展拟以3.84亿元人民币收购太原实地100%股权,并以合共8633万元人民币收购东直门物业 [1] - 信达生物完成与武田制药的全球战略合作,并根据一般授权发行691.38万股 [1] - 亚盛医药-B耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 百奥赛图-B的业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准 [1] - 劲方医药-B启动GFH375治疗转移性胰腺癌的全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究 [1] - 喜相逢集团附属与哈啰租车签订业务合作协议,拟于指定城市以“联名店”模式开展汽车租赁业务合作 [1] - 国际商业结算与香港南极光订立计算机芯片销售协议,以把握IC芯片市场的增长机遇 [1] - 石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准 [1] - MIRXES-B拟与晶泰科技共建AI赋能的、创新的“诊疗一体化”研究及产业化平台 [1] - 正通汽车拟斥资合共约8.16亿元人民币收购厦门信达4S经销店以及汽车销售及出口业务 [1] - 国锐生活拟以2.69亿元人民币收购北京春雨天下软件已发行股本总额约78.3% [1] - 信达生物的达伯舒®、信必敏®等七款创新产品(含新适应症)成功纳入2025年版国家医保药品目录 [1] - 沛嘉医疗-B的国家药监局受理TaurusNXT®“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - 复星医药有药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [1] - 君实生物的拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录 [1] - 维立志博-B的LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布 [1] - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家医保药品目录 [1] - 复宏汉霖的复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入国家医保药品目录 [1] - 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录 [1] - 银诺医药-B核心产品纳入《国家医保药品目录》 [1] 经营业绩 - 保利置业集团前11个月合同销售金额约477亿元人民币,同比减少8.45% [2] - 广汽集团11月汽车销量为约17.97万辆,同比下降9.72% [2] - 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh,同比增长7.77% [2]
石药集团(01093):GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准
智通财经· 2025-12-05 11:16
公司研发进展 - 石药集团开发的SYH2069注射液(GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液)已获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验 [1] - 该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂 [1] - 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 [1] - 该产品亦具备用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制的潜力,具有较高的临床开发价值 [1] 产品作用机制与优势 - 该产品可选择性激活cAMP通路,显著降低β-arrestin募集,从而减少受体内吞及脱敏,提高药效和效果持续性 [1] - 结合长半衰期修饰平台技术,该产品能实现更深度、更持久的减重效果 [1] - 在饮食诱导肥胖小鼠和非人灵长类的研究中,该产品在减重及代谢改善方面的效果均显著优于同类上市产品 [1] - 非人灵长类重复给药毒理研究显示,该产品耐受性良好,未观察到任何呕吐及胃肠道不良反应 [1] - 该产品具备出色的药效及良好的安全性,有望成为超重/肥胖及其他代谢类疾病的新一代疗法 [1]
石药集团:GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准
智通财经· 2025-12-05 11:10
公司研发进展 - 石药集团开发的SYH2069注射液获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验 [1] - 该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂 [1] - 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 [1] 产品技术优势与机制 - 该产品可选择性激活cAMP通路,显著降低β-arrestin募集,从而减少受体内吞及脱敏,提高药效和效果持续性 [1] - 结合长半衰期修饰平台技术,该产品能实现更深度、更持久的减重效果 [1] - 在饮食诱导肥胖小鼠和非人灵长类的研究中,该产品在减重及代谢改善方面的效果均显著优于同类上市产品 [1] 产品安全性与开发潜力 - 非人灵长类重复给药毒理研究显示,该产品耐受性良好,未观察到任何呕吐及胃肠道不良反应 [1] - 该产品具备出色的药效及良好的安全性,有望成为超重/肥胖及其他代谢类疾病的新一代疗法 [1] - 该产品亦具备用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制的潜力,具有较高的临床开发价值 [1]
石药集团(01093.HK):GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)在美国获临床试验批准
格隆汇· 2025-12-05 11:00
公司研发进展 - 石药集团开发的SYH2069注射液(一种GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液)已获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验 [1] - 该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂 [1] - 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 [1] 产品作用机制与特点 - 该产品可选择性激活cAMP通路,显著降低β-arrestin募集,从而减少受体内吞及脱敏,提高药效和效果持续性 [1] - 结合长半衰期修饰平台技术,该产品能实现更深度、更持久的减重效果 [1] - 该产品亦具备用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制的潜力,具有较高的临床开发价值 [1] 临床前研究数据 - 在饮食诱导肥胖小鼠和非人灵长类的研究中,该产品在减重及代谢改善方面的效果均显著优于同类上市产品 [1] - 非人灵长类重复给药毒理研究显示,该产品耐受性良好,未观察到任何呕吐及胃肠道不良反应 [1] - 该产品具备出色的药效及良好的安全性,有望成为超重/肥胖及其他代谢类疾病的新一代疗法 [1]
石药集团(01093) - 自愿公告 - GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH206...
2025-12-05 10:52
新产品和新技术研发 - 石药集团GLP -1 / GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)获美国FDA批准开展临床试验[3] - 该产品有望成中国首款进入临床阶段的GLP - 1/GIP受体双偏向激动剂[4] - 获批临床适应症为肥胖或超重合并症人群体重管理,具改善2型糖尿病血糖控制潜力[5] - 产品能选择性激活cAMP通路,减重及代谢改善效果优于同类上市产品,耐受性良好[4]
石药集团(01093.HK)选择性5-HT2A受体激动剂获准在美国临床试验
金融界· 2025-12-04 04:20
公司研发进展 - 石药集团开发的化药1类新药SYH2056片已获得美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - SYH2056片是一种选择性5-羟色胺2A受体激动剂 [1] 产品信息 - 新产品为化学药品1类新药 [1] - 药物的作用靶点为5-HT2A受体 [1]