新产品和新技术研发 - 公司开发的SYH2085片获国家药监局批准在中国开展临床试验[3] - SYH2085片是自主研发的化学1类创新药[3] - 该药可抑制流感病毒相关活性，有望成治疗流感有效药物[3]

公司信息 - 石药集团有限公司在香港注册成立，股份代号1093[1] 人员信息 - 蔡东晨为董事会主席[2] - 蔡磊为副主席及首席执行官[2] - 魏青杰为副主席及首席运营官[2] - 执行董事有蔡东晨、蔡磊等11人[2] - 独立非执行董事有王波、CHEN Chuan等6人[2] 委员会信息 - 王波、CHEN Chuan在审核、提名、薪酬委员会均为成员[2] - 欧振国为审核委员会和薪酬委员会主席[2] - 李泉为提名委员会成员[2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 (1) 委任執行董事； (2) 更換副主席、首席執行官及授權代表； 及 (3) 委任首席運營官 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）謹 此 宣 佈，自2025年12月19日起生效： (3) 魏青杰先生（「魏先生」）獲委任為副主席、本公司執行董事及首席運營官。 張先生已確認，彼與董事會並無意見分歧，且並不知悉任何有關其退任副主席及首席執行 官而需本公司股東關注事項。 董事會藉此機會對張先生在擔任副主席、首席執行官及授權代表之任期內作出之貢獻及領 導致以衷心謝意。 – 1 – (1) 張翠龍先生（「張先生」）因工作調動而不 再擔任董事會副主席（「副主席」 ...

公司股价与交易表现 - 石药集团股价再涨超4%，截至发稿涨4.37%，报8.36港元 [1] - 成交额达5.79亿港元 [1] 产品研发进展 - 公司附属公司石药集团巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得顶线分析数据 [1] - 该产品为司库奇尤单抗注射液（商品名：可善挺）的生物类似药 [1] - 可善挺在中国已获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎 [1] 临床试验结果 - 该项关键研究已达到预设主要终点，并取得积极的顶线结果 [1] - 统计分析表明，该产品与可善挺具有临床等效性，且安全性良好 [1] - 未出现新的或非预期的安全性信号，有望满足患者长期用药的安全性需求 [1] - 研究的详细数据将于后续学术会议及期刊上发布 [1]

公司股价与交易表现 - 石药集团股价再涨超4%，截至发稿涨4.37%，报8.36港元 [1] - 成交额达5.79亿港元 [1] 产品研发进展 - 公司附属公司巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得顶线分析数据 [1] - 该产品为司库奇尤单抗注射液（商品名：可善挺）的生物类似药 [1] - 该产品是全人源IgG1单克隆抗体药物 [1] 参照药物市场地位 - 可善挺在中国已获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎 [1] - 可善挺的疗效与安全性已获得广泛认可 [1] 临床试验结果 - 该项关键研究已达到预设主要终点，并取得积极的顶线结果 [1] - 统计分析表明，该产品与可善挺具有临床等效性，且安全性良好 [1] - 试验中未出现新的或非预期的安全性信号，有望满足患者长期用药的安全性需求 [1] - 研究的详细数据将于后续学术会议及期刊上发布 [1]

公司业绩与重大交易 - 英皇资本公布截至2025年9月30日止年度业绩，总收入约7.3亿港元，同比增长37.3%，净溢利约1.47亿港元，同比增长121.4% [2] - 新特能源附属拟出售新疆风至新能源发电合伙企业79.92%财产份额，对价约13.37亿元，以配合类REITs发行 [2] - 湾区发展附属广深珠公司与保利长大订立深圳段施工合同，签约合同价为人民币14.48亿元 [2] 业务合作与项目进展 - 威胜控股附属中标巴西CPFL项目，合同金额逾8000万元 [3] - 喜相逢集团附属与新石器在无人车采购、路权开发、运营服务、市场推广等领域建立长期战略合作关系 [3] - 义合控股旗下Trio AI与HGC环电同意建立战略合作关系 [4] - 复星医药附属复星医药产业与Clavis Bio签订《合作及选择权协议》，共同推进针对获选靶点化合物的临床前开发 [3] - 石药集团司库奇尤单抗注射液III期临床试验获得顶线分析数据 [3] 投资与份额收购 - 药明康德斥资约3000万欧元拿下法国生物医药基金3.22%份额 [3] 股权融资 - 至源控股拟折让约1.4%发行合共5.15亿股新股份，净筹约3.553亿港元 [5] 股份回购动态 - 腾讯控股斥资6.36亿港元回购105.5万股，回购价格区间为每股599.5-605.5港元 [5] - 小米集团斥资1.51亿港元回购375万股股份，回购价格区间为每股40.12-40.24港元 [6] - 中远海控斥资8055.74万港元回购590万股股份，回购价格区间为每股13.52-13.76港元 [7] - 快手斥资8021.93万港元回购123.5万股，回购价格区间为每股64.35-65.60港元 [7] - 吉利汽车斥资3179.71万港元回购190.8万股，回购价格区间为每股16.26-16.8港元 [8]

公司研发进展 - 石药集团附属公司巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液（可善挺的生物类似药）在中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得积极的顶线分析数据 [1] - 该III期临床试验为多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的“头对头”等效性研究 旨在验证该产品与原研药可善挺疗效的一致性 [2] - 研究已达到预设主要终点 统计分析表明该产品与可善挺具有临床等效性 且安全性良好 未出现新的或非预期的安全性信号 [2] 产品与市场概况 - 司库奇尤单抗注射液为全人源IgG1单克隆抗体药物 是诺华可善挺（司库奇尤单抗）的生物类似药 [1] - 该产品作用机制为特异性结合全人源白介素-17A（IL-17A） 阻断其受体信号传导 从而抑制银屑病炎症 [1] - 原研药可善挺在中国已获批包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎在内的多个适应症 其疗效与安全性已获广泛认可 [1] 临床试验细节 - 临床试验主要研究终点为在第12周达到银屑病皮损面积和严重程度指数评分较基线改善75%（PASI-75）的患者比例 [2] - 研究按1:1比例将中度至重度斑块状银屑病患者随机分配至试验组（该产品）和对照组（可善挺） [2] - 该研究的详细数据计划在后续学术会议及期刊上发布 [2] 疾病与患者群体 - 银屑病是一种免疫相关的慢性、炎症性、系统性疾病 [1] - 目前中国约有超700万银屑病患者 [1] - IL-17A主要由活化T细胞产生 是银屑病发病机制中的关键分子 [1]

公司研发进展 - 石药集团附属公司巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液（可善挺®生物类似药）在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得积极的顶线分析数据 [1] - 该III期临床试验为一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的等效性研究 旨在验证该产品与可善挺®治疗中度至重度斑块状银屑病患者疗效的一致性 [2] - 该关键研究已达到预设主要终点 统计分析表明该产品与可善挺®具有临床等效性 且安全性良好 未出现新的或非预期的安全性信号 [2] 产品与市场背景 - 司库奇尤单抗注射液为全人源IgG1单克隆抗体药物 是司库奇尤单抗注射液（可善挺®）的生物类似药 [1] - 可善挺®在中国已获批包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎在内的适应症 其疗效与安全性已获得广泛认可 [1] - 银屑病是一种免疫相关的慢性炎症性系统性疾病 目前中国约有超700万银屑病患者 [1] 临床试验设计 - 研究遵循生物类似药研究指导原则 与可善挺®进行了“头对头”等效性研究 [2] - 研究入组人群为中度至重度斑块状银屑病患者 按照1:1比例随机分配至试验组（该产品）和对照组（可善挺®） [2] - 研究的主要终点为在第12周达到银屑病皮损面积和严重程度指数评分较基线改善75%的患者比例 [2] 后续计划 - 该研究的有关详细数据将于后续学术会议及期刊上发布 [2]

核心观点 - 石药集团附属公司巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液（可善挺生物类似药）在治疗中度至重度斑块状银屑病的III期等效性临床试验中达到主要终点，数据显示其与原研药可善挺具有临床等效性且安全性良好 [1][2] 产品与研发进展 - 该产品为全人源IgG1单克隆抗体，是司库奇尤单抗注射液（商品名：可善挺）的生物类似药 [1] - 集团遵循生物类似药研究指导原则，与原研药可善挺进行了“头对头”等效性研究 [2] - 该III期临床试验为多中心、随机、双盲、平行、阳性对照设计，旨在验证产品与可善挺疗效的一致性 [2] - 研究已达到预设主要终点并取得积极的顶线结果，详细数据将于后续学术会议及期刊发布 [2] 临床试验设计 - 研究入组人群为中度至重度斑块状银屑病患者，按1:1比例随机分配至试验组（该产品）和对照组（可善挺） [2] - 主要研究终点为第12周达到银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分较基线改善75%（PASI-75）的患者比例 [2] 试验结果与数据 - 统计分析表明，该产品与可善挺具有临床等效性 [2] - 产品安全性良好，未出现新的或非预期的安全性信号，有望满足患者长期用药的安全性需求 [2] 疾病背景与市场 - 银屑病是一种免疫相关的慢性、炎症性、系统性疾病，中国约有超700万银屑病患者 [1] - 全人源白介素-17A（IL-17A）是银屑病发病机制中的关键分子，司库奇尤单抗可特异性结合IL-17A并阻断其信号传导，从而抑制炎症 [1] - 原研药可善挺在中国已获批包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎在内的适应症，其疗效与安全性已获广泛认可 [1]

新产品研发 - 公司产品为可善挺®生物类似药，开展“头对头”等效性研究[4] - 研究入组中度至重度斑块状银屑病患者，按1:1分配至试验组和对照组[4] - 主要研究终点为第12周达PASI - 75患者比例[4] - 关键研究达预设终点，产品与可善挺®具临床等效性[5]