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泽璟制药冲击港股IPO,尚处于亏损阶段,近期达成12亿美元BD
格隆汇· 2026-01-05 10:05
泽璟制药已于2020年1月登陆科创板,证券代码:688266.SH,截至1月5日收盘,公司股价为96.99元/股,市值为256.7 亿元。 在经历了近4个月的阴跌之后,今天创新药板块终于再度爆发,港股创新药ETF涨超5%,昭衍新药、三生制药、信达 生物、百济神州等个股大涨。 消息面上,马斯克近日在社交媒体上表示,其脑机接口公司Neuralink将于2026年开始对脑机接口设备进行"大规模生 产"。A股上演映射行情,三博脑科、美好医疗、翔宇医疗、伟思医疗、爱朋医疗等纷纷录得20cm涨停。 次新股英硅智能今日公告,已与全球独立制药公司施维雅(Servier)达成了一项总金额达8.88亿美元的研发合作。 此外,泽璟制药于2025年12月31日公告达成BD,将其CD3×DLL3三特异性抗体(ZG006)授权给艾伯维,泽璟将获得1亿 美元的首付款,以及最高可超11亿美元的里程碑付款。 与此同时,泽璟制药也正在冲击港股IPO。 格隆汇获悉,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称:泽璟制药)于2025年12月19日递表港交所,由中金公司担任保 荐人。 01 总部位于江苏昆山,已有三款产品上市 泽璟制药成立于2009年,2019 ...
20cm速递|科创创新药ETF国泰(589720)领涨超5.7%,创新药板块事件催化不断
每日经济新闻· 2026-01-05 05:42
泽璟BD合作达成: 泽璟与艾伯维就ZG006达成战略合作,首付款1亿美元,总交易金额最高达10.75亿 美元+销售分成,证明产品全球价值获MNC认可。 方正证券指出,创新药核心资产仍将上行,小核酸、体内CAR新机遇层出不穷:创新药BD是长期产业 趋势,是中国创新药力量进入世界舞台的价值兑现,对于已授权MNC的核心资产将随着临床进展持续 兑现价值,除此以外,未来仍要锚定前沿技术平台,紧跟临床数据进展。 消息面,创新药板块催化不断,脑机接口海内外共振: 马斯克宣布Neuralink将于2026年启动脑机接口 设备大规模生产,转向全自动化手术流程。国内首个脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的 医疗器械术语》于2026年1月1日正式实施,为行业规范化发展奠定基础。脑机接口百亿级大龙头上市预 计催化板块,强脑科技、博睿康进入pre ipo轮融资。 科创创新药ETF国泰(589720)聚焦科创板创新药企业,跟踪汇聚30家代表性优质公司的上证科创板创 新药指数,以高成长biotech为主,产品20%涨跌幅限制使其更贴合板块波动。从业绩表现来看,2024年 9月24日至2025年10月31日市场反弹期间,科创新药/恒 ...
医药行业周报(2025/12/29-2026/01/02):本周申万医药生物指数下跌2.1%,关注脑机接口产业-20260104
申万宏源证券· 2026-01-04 12:35
报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告核心观点是关注脑机接口产业即将迈入产业化快车道,并提示关注国内创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会以及2026年估值切换带来的投资机会 [2] 市场表现总结 - 本周(2025/12/29-2026/01/02)申万医药生物指数下跌2.1%,同期上证指数上涨0.13%,万得全A(除金融石油石化)下跌0.3% [2][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第28位 [2][3] - 当前医药板块整体估值为28.6倍,在31个申万一级行业中排名第10 [2][6] - 二级板块中,医药商业跌幅最大为-2.7%,中药跌幅最小为-1.7% [6] - 三级板块中,线下药店跌幅最大为-4.1%,医院跌幅最小为-0.9% [2][6] 行业动态总结 - Neuralink公司宣布其脑机接口设备将于2026年开启“大规模生产”,并转向更精简、自动化的外科手术流程,报告预测脑机接口发展将进入快车道 [2][12] - 中国工信部等七部门于2025年7月发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,明确至2030年构建具有国际竞争力的产业生态 [12] 公司动态总结 - **和铂医药与蓝纳成**:于2025年12月29日达成长期战略合作,共同推进新一代放射性核素偶联药物(RDCs)开发 [2][13] - **清普生物**:其长效镇痛新药QP-6211的上市许可申请于2025年12月30日获CDE受理,拟用于成人术后镇痛,临床结果显示单次给药镇痛效果可持续达72小时 [13][14] - **泽璟生物与艾伯维**:于2025年12月31日达成协议,艾伯维获得ZG006在大中华区以外的独家开发与商业化权利,潜在交易总金额最高达12.35亿美元,包括1亿美元首付款、最高6000万美元近期里程碑付款以及最高10.75亿美元的后续里程碑付款 [2][14] - **前沿生物**:其靶向MASP-2的siRNA药物FB7013的临床试验申请于2025年12月31日获CDE受理,首个适应症为原发性IgA肾病 [2][15] - **英矽智能与海正药业**:借助AI平台Pharma.AI,在达成战略合作仅8个月后,于2026年1月2日高效提名了临床前候选化合物(PCC) [2][15] IPO动态总结 - **新通药物**:于2025年12月29日递表科创板IPO,上轮投后估值为38.1亿元人民币,公司聚焦肝病领域药物开发,核心产品包括已上市的乙肝治疗药物新舒沐®及处于II/III期临床的肝癌治疗药物MB07133 [16][18] - **景泽生物**:于2025年12月31日递表港股IPO,上轮投后估值为31.8亿元人民币,公司专注于辅助生殖和眼科药物,核心产品包括促排卵药物JZB30和眼底病治疗药物JZB05 [18][19] - **近期拟上市公司**:港股市场包括精锋医疗-B(上市日期2026-01-08)和瑞博生物(上市日期2026-01-09) [20] 市场交易与估值数据 - **港股及美股涨幅居前公司**:本周港股涨幅第一为华昊中天医药-B,上涨28.2%;美股涨幅第一为TURN THERAPEUTICS,上涨71.2% [21] - **重点公司估值**:报告列举了部分医药行业重点公司的预测市盈率,例如迈瑞医疗2025年预测PE为22倍,恒瑞医药为46倍,药明康德为18倍 [22] 投资分析意见 - 提示关注实验猴行业价格上涨所反映的国内创新药景气复苏,带来的CRO投资机会,提及标的包括泰格医药、诺思格、昭衍新药、益诺思、普蕊斯等 [2] - 提示关注2026年估值切换带来的投资机会,提及标的包括药明康德、恒瑞医药、康龙化成、特宝生物等 [2] - 提示关注脑机接口产业化快车道带来的产业链投资机会,提及标的包括博拓生物、乐普医疗、美好医疗、翔宇医疗、爱朋医疗等 [2]
医药行业周报:本周申万医药生物指数下跌2.1%,关注脑机接口产业-20260104
申万宏源证券· 2026-01-04 11:42
行业投资评级 - 报告对医药行业评级为“看好” [3] 核心观点 - 报告核心观点认为脑机接口发展将进入快车道,建议关注产业链相关公司 [3] - 报告提示关注国内创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会 [3] - 报告提示关注2026年估值切换带来的投资机会 [3] 市场表现 - 本周(2025/12/29-2026/01/02)申万医药生物指数下跌2.1%,同期上证指数上涨0.13%,万得全A(除金融石油石化)下跌0.3% [3][4] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第28位 [3][4] - 当前医药板块整体估值(市盈率TTM)为28.6倍,在31个申万一级行业中排名第10 [3][7] - 二级子板块本周涨跌幅:生物制品(-1.9%)、医疗服务(-1.4%)、化学制药(-2.3%)、医疗器械(-2.3%)、医药商业(-2.7%)、中药(-1.7%)[7] - 三级子板块本周涨跌幅:原料药(-1.1%)、化学制剂(-2.5%)、中药(-1.7%)、血液制品(-2.2%)、疫苗(-2.5%)、其他生物制品(-1.4%)、医疗设备(-2.6%)、医疗耗材(-2.2%)、体外诊断(-1.9%)、医药流通(-2.1%)、线下药店(-4.1%)、医疗研发外包(-1.7%)、医院(-0.9%)[3][7] 行业动态 - Neuralink公司宣布其脑机接口设备将在2026年开启“大规模量产” [3][13] - 中国工信部等七部门于2025年7月联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,明确至2030年构建具有国际竞争力的产业生态 [13] 公司动态 - 和铂医药与蓝纳成(东诚药业控股)达成长期战略合作,共同推进新一代放射性核素偶联药物(RDC)开发 [3][14] - 清普生物的长效镇痛新药QP-6211的上市许可申请获CDE正式受理,拟用于成人术后镇痛,临床结果显示其镇痛效果可持续达72小时 [14][16] - 泽璟生物授予艾伯维ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利,潜在交易总金额最高达12.35亿美元,包括1亿美元首付款、最高6000万美元近期里程碑付款、最高10.75亿美元后续里程碑付款以及阶梯式特许权使用费 [3][16] - 前沿生物靶向MASP-2的siRNA药物FB7013的临床试验申请获CDE受理,开发的首个适应症为原发性IgA肾病 [3][17] - 英矽智能借助其AI平台Pharma.AI,在与海正药业的合作项目中,于达成战略合作仅8个月后高效提名临床前候选化合物(PCC)[3][17] IPO动态 - 新通药物科创板IPO申请获受理,公司聚焦肝病领域药物开发,上轮(2025年3月)投后估值为38.1亿元人民币 [18] - 景泽生物港股IPO申请获受理,公司专注于辅助生殖和眼科药物,上轮(2025年9月C+轮)投后估值为31.8亿元人民币 [20] - 近期拟上市公司包括:港股的精锋医疗-B(上市日期2026-01-08)、瑞博生物(上市日期2026-01-09)[22] 重点公司估值 - 报告列出了部分医药生物行业重点公司的预测市盈率(PE),例如:迈瑞医疗2025E PE为22倍,恒瑞医药2025E PE为46倍,药明康德2025E PE为18倍,泰格医药2025E PE为41倍 [24] 市场异动 - 本周港股涨幅居前的医药公司包括:华昊中天医药-B(+28.2%)、天大药业(+26.4%)、英矽智能(+25.4%)[23] - 本周美股涨幅居前的医药公司包括:TURN THERAPEUTICS(+71.2%)、INTELLIGENT BIO SOLUTIONS(+63.0%)、ATLANTIC INTERNATIONAL(+59.4%)[23]
新药周观点:2025年约101款创新药国内获批上市,行业蓬勃发展-20260104
国投证券· 2026-01-04 08:17
行业投资评级 * 报告未明确给出行业投资评级 [1][6][9][10][23] 核心观点 * 2025年中国创新药行业蓬勃发展,国家药监局共批准约101款创新药,创近年来新高,其中国产创新药(含引进)63款,占比62% [3][20] * 板块后续仍有多个催化剂值得期待,包括学术会议、数据读出、多个BD(业务发展)合作兑现等 [2][20] 本周新药行情回顾 * 2025年12月29日至2026年1月4日,新药板块涨幅前五的公司为:友芝友(+12.45%)、艾迪药业(+8.07%)、永泰生物(+6.72%)、开拓药业(+6.25%)、亚虹医药(+4.07%) [1][16] * 同期跌幅前五的公司为:加科思(-15.53%)、云顶新耀(-15.06%)、科笛(-11.73%)、歌礼制药(-8.64%)、康宁杰瑞(-8.06%) [1][16] 本周建议关注标的 * 已获跨国药企认证、未来海外放量确定性高的品种:三生制药、联邦制药、科伦博泰等 [2][20] * 存在海外数据催化的品种:贝达药业、和黄医药、映恩生物等 [2][20] * 下一个可能向跨国药企进行海外授权的重磅品种:复宏汉霖、石药集团、益方生物等 [2][20] * 新的创新药技术突破领域:小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 [2][20] 本周新药行业重点分析 * 2025年国家药监局共批准约101款创新药(不包括新适应症、改良型新药、生物类似药、中药和疫苗) [3][20] * 2025年共批准上市国产创新药(含引进)63款,占比62%,进口创新药38款,占比38% [3][20] * 报告附有2025年国内获批上市的101款创新药详细列表,包括药物名称、公司、靶点和获批时间 [21][24][25][26] 本周新药审批动态 * **上市申请**:本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准,有4个新药或新适应症的上市申请获受理 [4][27] * **临床申请**:本周国内有18个新药的临床申请获批准,有52个新药的临床申请获受理 [5][30] 本周国内市场重点关注事件 * **和黄医药**:赛沃替尼用于治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌的新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评 [11][36] * **泽璟制药**:与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作,泽璟制药将获得1亿美元首付款及后续最高可达10.75亿美元的里程碑付款 [11][36] * **诺诚健华**:新型TYK2抑制剂soficitinib治疗中重度特应性皮炎的3期临床试验完成579例患者入组,治疗白癜风的2期临床试验完成162例患者入组 [11][37] 本周海外市场重点关注事件 * **Omeros Corporation**:美国FDA批准其药物Yartemlea用于治疗造血干细胞移植相关性血栓性微血管病,该药是首个获批的凝集素通路抑制剂 [12][38] * **Ultragenyx Pharmaceuticals**:硬骨素抗体Setrusumab治疗成骨不全症的两项三期临床均未达到主要终点,公司股价当日大跌42% [12][38] * **Vanda Pharmaceuticals**:美国FDA批准其口服NK-1受体拮抗剂Nereus用于预防晕动引起的呕吐,这是该领域40多年来首次有新治疗方案获批 [12][39]
泽璟制药:与艾伯维就ZG006达成全球战略合作协议
新浪财经· 2025-12-31 08:11
公司与艾伯维达成战略合作 - 泽璟制药与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议 [1] - 艾伯维获得ZG006在大中华区以外的独家开发与商业化权利 [1] - 泽璟制药保留ZG006在大中华区的相关权利 [1] 交易财务条款 - 泽璟制药将获得1亿美元首付款 [1] - 泽璟制药将获得最高6000万美元的近期里程碑和许可选择相关付款 [1] - 若艾伯维行使选择权,泽璟制药最高可获得10.75亿美元的里程碑付款 [1] - 泽璟制药将收取大中华区以外净销售额的阶梯式特许权使用费 [1] 交易状态与风险 - 本次交易不构成关联交易及重大资产重组 [1] - 交易已通过公司董事会审议 [1] - ZG006的海外获批及商业化存在风险 [1] - 后续付款金额的获得存在风险 [1]
布局TCE肿瘤疗法千亿蓝海,时迈药业能否博得市场青睐?
智通财经· 2025-12-09 05:40
公司概况与上市信息 - 浙江时迈药业股份有限公司-B已向港交所主板递交上市申请,由华泰国际担任独家保荐人 [1] - 公司于2022年完成3.3亿元人民币C轮融资,投后估值达22.3亿元人民币,吸引了贝达药业、温氏股份、浙商证券等多家知名机构参与 [1] - 公司成立于2017年,是下一代T细胞衔接器疗法的先驱及全球领军企业,专注于利用免疫系统对抗癌症 [1] 财务状况与研发投入 - 公司仍处临床研发阶段,无产品商业化,2023年、2024年及2025年上半年其他收入及收益分别为1464.9万元、661.8万元及227.8万元人民币 [2] - 同期,公司亏损及全面亏损总额分别为7494.3万元、5989.9万元、2542万元人民币,呈现逐年收窄趋势 [2] - 同期,公司研发费用分别为7610.9万元、5338.2万元、2238.9万元人民币,2025年上半年员工成本为259.5万元人民币 [2] - 截至2025年上半年,公司拥有研发人员31人,人均月薪约1.4万元人民币 [2] - 公司产生收益的金融资产主要为理财及结构性存款,各期末分别为2.16亿元、1.64亿元及6663.7万元人民币 [2] 产品管线与核心候选药物 - 公司拥有四款临床阶段创新候选药物,另有两款处于临床前阶段的下一代多功能/逻辑门控TCE候选药物CMDE101及CMDE102 [2] - **DNV3 (靶向LAG3的T细胞调节器)**:进展最快的药物,潜在同类最佳,对标百时美施贵宝的Opdualag [3] - Opdualag于2024年销售额达9.28亿美元,同比增长48% [3] - 临床前数据显示,DNV3对T细胞的结合能力比现有可比疗法高20%,对B细胞高十倍以上 [3] - 联合疗法在18名黏膜黑色素瘤患者中取得44.4%的客观缓解率,据公开数据高于现有可比疗法约三倍;在12名皮肤黑色素瘤患者中客观缓解率为66.7%,据公开数据高于现有可比疗法5倍以上 [4] - 已完成I期单药试验,正开展II期联合疗法试验 [4] - 在治疗黑色素瘤的抗LAG-3抗体候选药物中,按临床开发阶段计在全球及中国均排名第二,中国尚无同类药物获批,具备先发优势 [4] - **SMET12 (静脉注射用EGFR×CD3 TCE)**:潜在同类首创,适应症为EGFR阳性晚期实体瘤,在全球与中国同类候选药物中临床进展排名第一,已获美国FDA的IND批准,处于IIa期临床试验阶段 [5] - **CMD011 (GPC3×CD3 TCE)**:潜在同类最佳,在同类药物中排名全球前二,已获FDA的IND批准并进入I期临床 [5] - **CMDE005 (EGFR×CD3下一代遮蔽型TCE)**:潜在同类首创,是中国首个且全球前二进入临床的采用遮蔽肽技术的TCE药物,已获FDA的IND批准并进入I期临床 [5] - 公司拥有多通道抗体发现平台、H-BiTE平台、Pro-BiTE平台以及多功能/逻辑门控TCE平台,构成核心竞争壁垒 [5] TCE行业现状与市场前景 - TCE是一种通过同时结合肿瘤细胞抗原与T细胞CD3分子来激活T细胞杀伤肿瘤的创新疗法,相比CAR-T具有成本与复杂性优势,相比ADC避免了细胞毒性风险 [6] - 全球TCE药物市场从2020年的4亿美元快速增长至2024年的30亿美元,年复合增长率达67.6% [9] - 预计到2030年市场规模将升至475亿美元,2035年进一步突破1200亿美元 [9] - 2024年以来,全球TCE相关交易总额已突破85亿美元,安进、强生、艾伯维、默沙东、罗氏等国际巨头纷纷入局 [8] - 安进的CD19×CD3双抗Blincyto成为首个年销售额突破10亿美元的TCE药物,2024年销售额超过12亿美元 [8] 行业竞争格局与公司定位 - TCE应用长期局限于占癌症病例不足10%的血液瘤,而占据癌症90%以上的实体瘤因研发挑战进展缓慢 [11] - 截至2025年11月,国内在研TCE管线已超150条,但多数仍聚焦于血液瘤且处于研发早期阶段 [13] - 实体瘤领域竞争相对稀少,目前全球仅有两款用于实体瘤的TCE药物获批,市场存在大量空白 [11] - 公司四款临床阶段药物中,除DNV3外,SMET12、CMD011及CMDE005三款均为针对实体瘤的TCE药物,展现出明确的差异化定位 [11] - 自身免疫疾病正成为TCE疗法下一个潜在爆发点,全球已有20余款TCE药物开展自免相关临床研究 [13] - 2024年8月,默沙东以13亿美元收购同润生物的CD3×CD19双抗CN201,体现大药企对TCE在自免领域前景的认可 [13]
华源晨会精粹20251207-20251207
华源证券· 2025-12-07 14:52
报告核心观点 - 报告对北交所、有色金属(铜、铝、锂、钴)及医药行业进行了分析,核心观点聚焦于北交所的成长性与投资价值、有色金属在宏观与供需驱动下的价格上行机会,以及医药行业中创新药(特别是泽璟制药的ZG006)的潜在突破 [2][5][6] 北交所2026年度投资策略总结 - **2025年市场回顾**:作为“十四五”收官之年,北交所市场实现多重突破,总市值突破8200亿元,开户数达950万户,日均成交额迈向300亿元,流动性实现质的飞跃 [2][6] - **市场结构特色**:“专精特新”特色鲜明,国家级“小巨人”企业占比达61%,在新能源、机器人、AI等产业链构建了优质企业矩阵 [2][6] - **企业质量提升**:新上市企业2024年归母净利润均值实现三年稳步增长,从0.3亿元提升至1.1亿元;2025年前三季度,北交所营收/归母净利润中位数分别为2.93/0.22亿元,而北证50成分股达到5.08/0.46亿元,其归母净利润中位数已超过科创板 [6] - **市场风格与估值**:北证65%公司市值小于25亿元,走势贴近全A小盘股;截至2025年11月21日,北证PE-TTM达44倍,与科创板估值比回落至六成左右,投资性价比凸显 [7] - **2026年展望与布局主线**:站在“十五五”开局新起点,北交所将围绕“稀缺性”与“新质生产力”双主线深化布局 [2][8] - **政策与制度预期**:政策端预计延续“深改十九条”路径,在基金产品创新、打新机制优化等方面持续发力;2026年打新市场有望延续活跃,制度上有望推动从“现金申购”向“市值配售”转变 [8] - **打新收益预测**:随着IPO发行速度提升,中性场景下1000/1500万元账户打新年化收益率分别或可达4.3%/4.1% [8] - **战略配售表现**:2024年第四季度以来,战略配售解禁后收益率均超过150% [8] - **资金面展望**:2025年上半年公募基金持仓市值达224亿元,QFII、社保基金等中长期资金稳步入场;后续主动权益与被动资金双轮驱动趋势明确,ETF有望引入数十亿元增量活水 [2][8] - **指数产品发展**:专精特新指数基金即将发行,到2027年规模有望突破150亿元;指数产品发展有望遵循“宽基引领、主题拓展”的路径 [2][8] - **产业布局重点**:将重点聚焦科技制造(AI产业链、固态电池、人形机器人、智能驾驶等)、新材料(半导体材料、特种纤维等)和特色消费(美丽消费、健康消费、情绪消费等)增量领域 [9] - **科技制造关注标的**:包括开特股份、开发科技、同力股份、万通液压、富士达、纳科诺尔、灵鸽科技、海希通讯等 [9] - **新材料关注标的**:包括广信科技、林泰新材、锦华新材、戈碧迦等 [9] - **特色消费关注标的**:包括锦波生物、欧福蛋业、康比特、无锡晶海和太湖雪等 [10] 北交所周观察总结 - **主题基金表现亮眼**:2025年12月8日,首批8只北交所两年定开主题基金将整体迎来第二个开放期,过去两年平均累计收益接近100%,跑赢创业板50、北证50、科创50等主要指数 [4][25] - **基金具体业绩**:截至2025年12月5日,8只北交所主题基金自成立以来的平均累计回报率为62.31%,其中最高累计收益率达138% [25] - **公募配置特征**:公募基金对北交所配置呈现“总量攀升、广度拓展、结构优化”特征;2025年第三季度持仓突破100亿元(环比增长4%),重仓股数量创新高 [25] - **被动产品发展**:截至2025年12月5日,北交所市场已有33只北证50指数基金(含4只指数增强),规模达到133亿元 [25] - **近期市场状态**:本周北交所整体处于盘整整固阶段;北证A股PE维持在44倍,日均成交额维持在139亿元;北证A股日均换手率为3.26% [4][27] - **下周关注要点**:需关注美联储议息会议、中央经济工作会议两大重要会议,以及8只北交所主动型2年定开产品的申购赎回期对市场的影响 [4][26] - **中期投资视角**:展望2026年中期,当前位置可以多一些乐观,找寻可能“错杀”的优质资产 [4][26] - **投资主线建议**: 1. 关注北交所指数体系建设及增量资金,关注指数中权重占比较大且基本面扎实的标的,如同力股份、开发科技等 [26] 2. 关注长周期业绩稳定增长且具备全市场稀缺性的新质生产力标的,如广信科技、林泰新材、民士达、万通液压、海能技术等 [26] 3. 关注机器人、储能、AI电力等高成长确定性赛道,如海希通讯、海达尔、锦华新材、星图测控、戈碧迦、富士达等 [26][27] 4. 关注内需消费相关标的,如欧福蛋业、无锡晶海、康农种业、锦波生物等 [26][27] - **IPO审核动态**:本周有4家公司提交注册,3家公司过会;下周北交所将审议3家公司(原力数字、美亚科技和悦龙科技)的IPO申请 [28] 有色金属大宗金属周报总结 - **铜市场核心观点**:宏观催化叠加国内大幅去库,铜价突破上行;本周伦铜、沪铜、美铜涨跌幅分别为+5.74%、+6.12%、+3.33% [2][12] - **铜价宏观催化**:特朗普拟提名鸽派人选哈塞特任美联储主席,以及ADP就业数据低于预期等催化下,美联储12月降息预期升温 [2][12] - **铜库存变化**:在铜冶炼反内卷催化下,国内铜库存大幅降低;伦铜、纽铜、沪铜库存分别为16.3万吨、43.7万短吨、8.9万吨,环比变化+1.96%、+4.33%、-9.22%;国内电解铜社会库存15.89万吨,环比下降8.41% [12] - **铜需求指标**:电解铜杆周度开工率为66.41%,环比减少2.78个百分点 [12] - **铜中长期逻辑**:铜矿资本开支不足,供给端扰动频发,供需格局或将由紧平衡转向短缺;铜冶炼利润周期有望见底,叠加美联储进入降息周期,铜价有望突破上行 [2][12] - **铜关注标的**:建议关注紫金矿业、洛阳钼业、中国有色矿业、五矿资源、铜陵有色、江西铜业、金诚信、西部矿业 [12] - **铝市场观点**:宏观催化,铝价上行;本周沪铝上涨3.28%至2.22万元/吨,电解铝毛利为6220元/吨,环比上涨11.02% [2][13] - **氧化铝市场**:基本面维持过剩格局,本周氧化铝价格下跌0.88%至2825元/吨;冶金级氧化铝运行产能达8766.77万吨/年,周度开工率减少2.06个百分点至79.46% [13] - **铝库存情况**:伦铝库存52.83万吨,环比减少1.99%;沪铝库存12.36万吨,环比增加7.25%;国内现货库存为59.5万吨,环比持平 [13] - **铝供需展望**:国内电解铝运行产能接近天花板,海外在建项目进度缓慢,而需求端维持稳定增长,电解铝明年或出现短缺格局,铝价有望迎来上行周期 [13] - **铝关注标的**:建议关注中孚实业、宏创控股、云铝股份、电投能源、天山铝业、神火股份、中国铝业、焦作万方 [13] - **锂市场观点**:进入12月后锂电下游迎来淡季,叠加枧下窝锂矿存复产预期,碳酸锂短期供需矛盾或有所缓解,锂价短期或迎来承压调整 [2][14] - **锂价格与产量**:本周碳酸锂价格下跌0.53%至9.33万元/吨,锂辉石精矿上涨0.35%至1154美元/吨;本周碳酸锂产量2.20万吨,环比增加0.3% [14] - **锂库存情况**:SMM周度库存11.36万吨,环比减少2.0%,实现连续16周去库 [14] - **锂中长期展望**:在锂电需求增长超预期背景下,锂盐进入去库周期,碳酸锂供需迎来反转,锂价有望进入由需求驱动的上行周期 [14] - **锂关注标的**:建议关注雅化集团、中矿资源、大中矿业、赣锋锂业、永兴材料、盛新锂能、天华新能、天齐锂业 [14] - **钴市场观点**:钴原料偏紧格局仍未改变,钴价有望延续上行;本周MB钴上涨1.05%至24.15美元/磅,国内电钴价格上涨1.97%至41.4万元/吨 [2][15] - **钴供给端情况**:刚果(金)自10月16日起解除钴出口禁令改为实施配额制,但出口许可流程尚未完成,中间品发运继续停滞;按三个月船期推算,国内原料到港最快需至2026年第一季度 [15] - **钴关注标的**:建议关注华友钴业、洛阳钼业、腾远钴业、力勤资源、寒锐钴业 [16] 医药行业周报总结 - **本周市场表现**:12月1日至12月5日,医药指数下跌0.74%,相对沪深300指数超额收益为-2.02% [18] - **近期板块状态**:近期创新药持续横盘震荡,12月份行业基本面相对平稳,个股催化事件为主 [2][18] - **2026年上半年展望**:展望2026年上半年,创新药催化事件较多,且板块调整充分,有望迎来一波估值修复 [2][18] - **当前配置建议**:建议精选创新药核心资产,同时配置业绩趋势明确和2026年经营有望反转的个股 [18] - **创新药关注标的(A股)**:包括信立泰、泽璟制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、恒瑞医药 [18] - **创新药关注标的(港股)**:包括三生制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、翰森制药 [18] - **其他关注方向**: 1. 出口类CXO及产业链:如药明康德、凯莱英、皓元医药、百普赛斯、毕得医药等 [18] 2. 器械供应链:如美好医疗、海泰新光等 [18] 3. 经营稳健、低估值且2026年有望迎来基本面变化的标的:如方盛制药、马应龙、可孚医疗、人福医药、恩华药业、羚锐制药、鱼跃医疗等 [18] - **个股涨跌幅**:本周上涨个股156家,下跌个股304家;涨幅居前包括海王生物(+55.59%)、瑞康医药(+36.54%)等 [19] - **泽璟制药ZG006数据亮眼**:2025年12月5日,泽璟制药披露ZG006治疗难治性晚期小细胞肺癌的II期临床研究数据 [2][20] - **ZG006有效性数据**: - 10mg每两周组(30例)和30mg每两周组(30例)的最佳缓解率分别为60.0%和66.7%,确认的缓解率分别为53.3%和56.7%,疾病控制率两组均为73.3% [20] - 中位无进展生存期分别为7.03个月和5.59个月 [20] - 6个月持续缓解率分别为71.8%和69.5%,9个月持续缓解率分别为61.6%和55.6% [20] - 6个月生存率分别为83.2%和76.7%,12个月生存率分别为69.1%和58.2% [20] - **ZG006安全性数据**:两组整体耐受性和安全性均良好,未发生因治疗期不良事件导致的永久停药,常见治疗相关不良事件为发热、细胞因子综合征等,绝大多数为1-2级 [20] - **ZG006投资观点**:考虑到其亮眼的临床数据和较好的竞争格局,ZG006有望成为小细胞肺癌领域最佳药物,潜在市场空间大,出海可期,建议关注泽璟制药 [2][20] - **医药产业趋势**:中国医药产业已基本完成新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升) [21] - **产业具体表现**: 1. 中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药等传统药企已完成创新转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在快速崛起 [21] 2. 出海能力加速提升,中国药企已成为跨国药企重视的创新来源;医疗设备、供应链等在全球占据较高地位,如联影医疗、华大智造、美好医疗等 [21][22] 3. 老龄化持续加速,心脑血管、内分泌等慢性疾病需求持续提升 [22] 4. 医保收支稳健增长,同时医保局积极推动商业保险发展,构建多层次支付体系 [22] 5. AI浪潮下,医药行业有望释放新的成长逻辑 [22] - **季度展望与建议**:展望2025年第四季度,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械(尤其是医疗设备和家用器械),建议布局2026年行业有望反转的老龄化及院外消费,同时关注估值较低的麻药、血制品等 [22] - **本周建议关注组合**:信立泰、三生制药、恒瑞医药、联邦制药、泽璟制药 [2][23] - **12月建议关注组合**:信立泰,中国生物制药,三生制药,热景生物,信达生物,联邦制药、泽璟制药、映恩生物、悦康药业、福元医药 [23]
ZG006再次表现出亮眼数据,继续重点推荐泽璟制药——医药行业周报(25/12/1-25/12/5)-20251207
华源证券· 2025-12-07 07:53
报告行业投资评级 - 投资评级:看好(维持)[4] 报告核心观点 - 报告认为,中国医药产业已基本完成新旧动能转换,创新药显著打开增长新曲线,是未来明确的产业趋势[5] - 展望2026年上半年,创新药催化事件较多,且板块调整充分,有望迎来估值修复[5] - 当前建议精选创新药核心资产,同时关注业绩趋势明确及2026年经营有望反转的个股[5] - 2025年医药行业在创新药带领下反弹显著,结构性行情或可持续演绎[34] - 坚持将“创新”作为2025年全年主线,同时关注“制造出海”与“老龄化消费”等处于相对低位的资产[35] 根据相关目录分别总结 1. ZG006数据亮眼,有望成为BIC药物 - **药物属性**:ZG006是泽璟制药开发的一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器,是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体,属于全球同类首创分子[8] - **临床数据(有效性)**:在II期剂量优化临床研究中,10 mg Q2W组(30例)和30 mg Q2W组(30例)的最佳缓解率分别为60.0%和66.7%,确认的缓解率分别为53.3%和56.7%,疾病控制率两组均为73.3%[11] - **临床数据(生存期)**:10 mg组和30 mg组的中位无进展生存期分别为7.03个月和5.59个月[11];中位生存时间均未成熟,6个月生存率分别为83.2%和76.7%,12个月生存率分别为69.1%和58.2%[12] - **临床数据(安全性)**:两组整体耐受性和安全性良好,未发生任何因治疗期不良事件导致的永久停药,绝大多数治疗相关不良事件为1-2级[12] - **剂量选择**:基于研究结果,10mg剂量被推荐为后续关键性临床试验及III期临床试验的治疗剂量[12] - **竞争格局与市场潜力**:全球研发进度领先的同类药物为安进/百济神州的塔拉妥单抗,其用于三线小细胞肺癌的客观缓解率为40%,中位无进展生存期为4.9个月[13];ZG006的疗效数据(非头对头对比)优于塔拉妥单抗[14] - **市场前景**:塔拉妥单抗2025年第三季度销售额达到1.78亿美元,环比增长33%,显示市场空间可观[14];ZG006凭借亮眼数据,有望成为小细胞肺癌领域同类最佳药物,出海前景可期[14] 2. 行业观点:坚持创新药作为全年主线,关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现**:报告期内(2025年12月1日至12月5日),医药指数下跌0.74%,相对沪深300指数超额收益为-2.02%[5];年初至今医药指数上涨15.86%[15] - **个股表现**:报告期内,上涨个股156家,下跌个股304家[5];涨幅居前的包括海王生物(+55.59%)、瑞康医药(+36.54%)等[5] - **细分赛道表现(本周)**:医药商业(+5.2%)、中药(+0.0%)、化学制剂(-0.9%)、医疗器械(-0.9%)、生物制品(-1.3%)、医疗服务(-1.4%)、化学原料药(-2.5%)[20] - **细分赛道表现(年初至今)**:化学制剂(+35.3%)、医疗服务(+27.6%)、化学原料药(+16.4%)、医药商业(+9.3%)、生物制品(+7.1%)、医疗器械(+5.1%)、中药(-1.5%)[20] - **板块估值**:截至2025年12月5日,申万医药板块整体市盈率为37.48倍,处于历史相对较低位置[25] - **行业发展趋势**: 1. **创新产业已成规模**:传统药企已完成创新转型,新兴创新药公司正以全球首创姿态崛起[5] 2. **出海能力加速提升**:中国药企成为跨国药企重视的创新来源,医疗设备及供应链在全球地位提升[5] 3. **老龄化催生需求**:老龄化加速推动心脑血管、内分泌等慢性病需求,银发经济潜力巨大[5] 4. **支付体系多元化**:医保收支稳健增长,商业保险发展构建多层次支付体系[5] 5. **新技术驱动变革**:AI技术有望为医药行业释放新的增长潜力[5] - **投资建议与关注方向**: 1. **创新药械及产业链**:建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、泽璟制药等创新药企,以及药明康德、凯莱英等产业链公司[35] 2. **制造出海**:建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等在海外市场有竞争力的公司[35] 3. **国产替代**:建议关注内窥镜、电生理等市场空间大、国产率低的领域,如开立医疗、惠泰医疗等[36] 4. **老龄化及院外消费**:建议关注昆药集团、鱼跃医疗、华润三九等受益于健康消费需求的公司[36] 5. **高壁垒行业**:建议关注需求稳健的麻药(人福医药、恩华药业)和血制品(派林生物、天坛生物)行业[36] 6. **AI主线**:建议关注制药(晶泰控股)、大数据模型(润达医疗)、医疗设备(联影医疗)等AI相关板块[36] - **建议关注组合**:本周组合包括信立泰、三生制药、恒瑞医药、联邦制药、泽璟制药[37];12月组合包括信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物、联邦制药、泽璟制药等[37]
医药生物行业周报(11月第4周):地方跟进医疗器械支持政策-20251201
世纪证券· 2025-12-01 01:55
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2][3] 核心观点 - 地方政策积极跟进支持医疗器械产业发展,北京和上海于11月24日分别发布促进医疗器械产业高质量发展的措施,从监管审批端改革提速、鼓励产业创新到打造全球影响力的产业高地,全面支持创新医疗器械走出去 [3] - 医疗器械领域在经历集中采购后,有望复刻创新药以创新引领产业发展、提升全球竞争力的路径,建议关注医疗器械领域龙头的转型进展 [3] - 流感活动持续上升,2025年第47周南方省份哨点医院报告的流感样病例占比为7[8%][3],北方省份为8[6%][3],均高于前一周水平,北方数据逼近历史高点 [3][11] 市场周度回顾 - 上周(11月24日-11月28日)医药生物板块收涨2[67%][8],跑输Wind全A(2[9%][8]),但跑赢沪深300(1[64%][8]) [8] - 细分板块中,原料药(4[27%][8])、化学制剂(4[18%][8])和医药流通(3[71%][8])领涨,血液制品(-0[41%][8])是唯一收跌板块 [8] - 个股方面,海王生物(38[2%][8])、粤万年青(36[2%][8])和广济药业(31[7%][8])涨幅居前,*ST长药(-15[3%][8])、惠泰医疗(-9[6%][8])和康为世纪(-8[8%][8])跌幅居前 [8] 行业要闻及重点公司公告 - 信达生物产品信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)于11月28日获NMPA批准,用于中重度斑块状银屑病成人治疗,是全球首个III期临床主要终点第16周PASI 90受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物 [12] - 大冢制药斯贝利单抗(Voyxact)于11月26日获FDA加速批准上市,用于治疗有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病,每四周皮下注射一次,正式批准取决于2026年初完成的确认性临床数据 [12] - 美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心于11月25日宣布下调15种药品价格,诺和诺德司美格鲁肽月度价格从2024年标价大幅削减71%至274美元 [14] - 诺和诺德GLP-1/Amylin双靶点激动剂Amycretin治疗糖尿病二期临床数据显示,每周皮下注射36周减重最高达14[5%][14],每天口服减重最高达10[1%][14] - 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究达到无进展生存期主要终点 [14] - 诺和诺德司美格鲁肽针对早期症状性阿尔茨海默病的III期试验未能证实其在减缓疾病进展方面优于安慰剂 [14] - 亚辉龙抗gp210 IgG与抗PLA2R IgG检测试剂盒于11月27日获二类医疗器械注册证 [14] - 汇宇制药参与设立目标规模10亿元的生物医疗创业投资基金,首期认缴规模4亿元,公司认缴1[5亿元][15] - 建友股份子公司健进制药注射用达巴万星ANDA申请于11月27日获FDA批准 [16] - 君实生物JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌III期研究达主要终点,皮下注射制剂非劣效于静脉制剂 [16] - 泽璟制药ZG006被纳入突破性治疗品种,适应症为DLL3阳性晚期神经内分泌癌 [16] - 众生药业昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例儿童受试者入组,旨在拓展儿童及吞咽困难患者用药场景 [16]