信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)
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渤海证券研究所晨会纪要-20251209
渤海证券· 2025-12-09 02:49
基金研究周报核心观点 - 报告核心观点:上周权益市场多数上涨,ETF市场资金大幅净流入,其中中证A500等宽基指数获资金青睐,公募基金在新股配售中成为最大赢家 [2][3][4] 市场与基金表现回顾 - 上周(2025年12月1日至5日)权益市场主要指数多数上涨,创业板指涨幅最大,达1.86% [2] - 31个申万一级行业中17个上涨,涨幅前五为有色金属、通信、国防军工、机械设备和非银金融 [2] - 各类权益类基金表现较好,偏股型基金平均上涨0.93%,正收益占比76.27%;QDII基金平均上涨0.31% [3] - 主动权益基金上周整体仓位为80.66%,较上期下降1.45个百分点,加仓幅度靠前的行业是医药生物、电子和机械设备 [3] ETF市场动态 - 上周ETF市场整体资金净流入214.96亿元,跨境型ETF净流入规模最大,为79.52亿元 [3] - ETF市场日均成交额达3,830.59亿元,日均换手率达6.51% [3] - 个券方面,中证A500、中证1000、上证科创板50成份指数为主要资金流入标的;银行、化工、黄金股等板块遭遇资金流出 [4] 基金发行与市场热点 - 上周新发行基金43只,新成立基金36只,新基金共募集365.89亿元,较前期增加187.30亿元 [4] - 市场热点包括首只跟踪沪深300质量指数的ETF结募,以及摩尔线程网下初配结果出炉,公募基金成为最大赢家 [2] 虹软科技公司深度报告核心观点 - 报告核心观点:虹软科技作为AI视觉算法头部企业,在智能手机基本盘稳固的基础上,正通过智能汽车、AI眼镜和AI商拍等多条新增长曲线驱动未来增长 [5][6][7] 公司概况与财务表现 - 公司专注于计算机视觉领域,提供算法授权及系统解决方案,移动智能终端视觉解决方案是营收主要来源 [5] - 2025年前三季度,公司实现归母净利润1.42亿元,同比增长60.51% [6] 智能手机业务 - 2025年前三季度全球智能手机出货量达9.23亿部,同比增长1.65%,同年全球AI手机渗透率预计达到34% [6] - 在智能手机领域,公司已构建覆盖主流机型的视觉AI算法产品矩阵,服务范围涵盖全球90%以上的安卓手机品牌 [6] AI眼镜业务 - 2025年上半年,全球智能眼镜市场出货量达406.5万台,同比增长64.2%,预计到2029年出货量有望突破4000万台 [6] - 公司可提供市面上绝大部分主流AI眼镜视觉算法产品,已与雷鸟创新、Rokid乐奇、夸克等多家头部厂商签约 [6] 智能驾驶业务 - 2025年1-10月,中国汽车销量为2768.7万辆,同比增长12.4% [6] - 2025年9月,国内乘用车市场DMS功能渗透率达到26.2%,创历史新高 [6] - 公司聚焦智能汽车视觉方案,算法覆盖主被动安全、行车及停车辅助全场景 [6] AI商拍业务 - 2025年前三季度全国网上零售额为112,830.0亿元,同比增长9.8% [7] - 公司推出PhotoStudio®AI智能商拍云工作室(PSAI),已入驻淘宝、1688、抖店、京东、拼多多、Shein、亚马逊等主流电商平台 [7] - 公司已累计服务中小商家数十万家,合作头部服饰品牌客户300余家 [7] 盈利预测与估值 - 中性情景下,预计公司2025-2027年EPS分别为0.63元、0.85元、1.18元,2025年对应PE估值为76.07倍,低于可比公司均值 [7] - 首次覆盖给予“增持”评级 [7] 轻工制造&纺织服饰行业周报核心观点 - 报告核心观点:短期建议继续关注出口链机会,同时包装纸价格走强有望改善相关纸企盈利;家居板块存在低位配置机会 [8][10][11] 行业行情回顾 - 上周(12月1日至5日),SW轻工制造指数上涨1.86%,跑赢沪深300指数(1.28%)0.58个百分点 [8] - SW纺织服饰指数下跌1.60%,跑输沪深300指数2.88个百分点 [8] 出口链与宏观环境 - 12月5日,中美贸易代表进行视频通话,均表示要推动中美经贸关系持续稳定向好 [10] - 根据CME FedWatch数据,12月美联储降息的可能性约为87% [10] - 短期中美贸易摩擦风险边际趋缓及美联储降息预期,将进一步强化出口链企业订单改善预期 [10] 家居板块观点 - 11月国内30大中城市商品房成交面积同比下降30.91%,地产端承压明显 [10] - 第四季度各地持续推出购房补贴政策,对于地产端中期维度无需过度悲观 [10] - 上周盈峰集团溢价受让索菲亚股份,头部企业强强联合有助于提升产业应对波动的韧性 [10] - 报告建议关注家居相关个股低位配置机会 [10] 包装纸板块观点 - 12月初,玖龙、山鹰、松炀等纸业公司宣布上调包装纸价格,普遍涨幅50元/吨 [10] - 箱板纸、白板纸、白卡纸价格周环比分别上涨15.00、50.00、50.00元/吨 [10] - 短期在包装纸价格走强背景下,维持对相关纸企盈利改善的预期 [10] 投资建议 - 维持轻工制造与纺织服饰行业“中性”评级 [11] - 维持欧派家居、索菲亚、探路者、森马服饰、乖宝宠物、中宠股份“增持”评级 [11] 医药生物行业周报核心观点 - 报告核心观点:中国药品价格登记系统正式上线,行业政策持续演进;建议关注新版医保目录发布、冬季流感高发及ASH年会等带来的多重投资机遇 [12][13][14] 行业要闻与行情回顾 - 中国药品价格登记系统正式上线 [12] - 上周(2025/11/28-2025/12/4),SW医药生物指数下跌1.03%,子板块涨跌互现 [12] - 2025年12月4日,SW医药生物行业市盈率(TTM)为51.20倍,相对沪深300的估值溢价率为267% [12] 行业策略与投资机遇 - 新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录即将发布,建议关注相关制药企业的投资机遇及创新药企业支付端结构优化机会 [13] - 冬季流感仍处于高发期,继续关注体外诊断、疫苗、药店及相关制药企业的阶段性投资机遇 [13] - 12月6-9日美国血液年会(ASH)即将召开,关注中国创新药企相关数据读出 [14] - 报告坚定看好我国创新药产业链长期发展空间,建议把握创新药、CXO及生命科学上游等相关产业链投资机遇 [14] 投资建议 - 维持医药生物行业“看好”评级 [14] - 维持对恒瑞医药“买入”评级 [14]
ESMOAsia与ASH共绘双抗/ADC/CAR-T技术新蓝图,前沿疗法迎来验证期
中泰证券· 2025-12-08 07:08
行业投资评级 - 对医药生物行业评级为“增持”,并维持该评级 [5] 核心观点 - 医药板块处于阶段震荡分化、轮动加快阶段,建议把握主题轮动及底部调整机会,尤其是创新药及产业链 [7][11] - 短期可把握流感等主题机会,中长期则需坚守创新与政策支持的方向 [7][11] - 2025年末的ESMO Asia和ASH会议揭示了肿瘤治疗从“广谱抗癌”走向精准分层,前沿技术不断拓展治疗边界,为创新药板块指明了关键投资方向 [7][11][14] 行业表现与估值 - 截至报告期,医药生物行业上市公司数为498家,行业总市值为72,066.76亿元,流通市值为65,266.10亿元 [2][5] - 2025年初至报告周,医药板块收益率为15.86%,同期沪深300收益率为16.51%,医药板块跑输0.65个百分点 [8][25] - 报告周(2025年12月第一周),沪深300指数上涨1.28%,医药生物指数下跌0.74%,在31个一级子行业中排名第21位 [7][8][11][25] - 报告周医药板块内部分化明显:医药商业、中药子板块分别上涨5.19%、0.03%;医疗器械、生物制品、化学制药、医疗服务子板块分别下跌0.93%、1.28%、1.14%、1.37% [7][8][11][25] - 以2025年盈利预测估值计算,医药板块估值26倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为11% [8][28] - 以TTM估值法计算,医药板块估值29.3倍PE,低于历史平均水平(34.9倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为53.1% [8][28] 会议揭示的投资方向 - **关注拥有前沿技术平台的生物科技公司**:例如ASH会议上展示颠覆传统制备流程的体内生成CAR-T技术,以及ESMO Asia上针对B7-H3等靶点在非小细胞肺癌等实体瘤中显示积极疗效的ADC药物 [7][11][14] - **看好能够实现差异化布局的研发策略**:在实体瘤领域聚焦罕见靶点(如HER2突变、MET扩增)和探索优势人群的联合疗法;在血液瘤领域针对BTK抑制剂耐药后市场或探索固定疗程联合疗法 [7][11][14] - **重视血液瘤“慢病化”带来的长期投资价值**:随着BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、CD38单抗等高效药物涌现,许多血液肿瘤正变成可控慢性病,形成用药周期长、市场空间持续扩大的存量患者市场 [7][11][14] ESMO Asia会议亮点 - **精准治疗向纵深发展**:双特异性抗体联合TKI正在重新定义EGFR突变一线治疗标准;针对难治的Ex20ins和HER2突变,新一代TKI如Zipalertinib、Sevabertinib和Zongertinib正在填补临床空白 [7][11][16] - **联合治疗模式不断突破**:“免疫+化疗+细胞治疗”(信迪利单抗+CIK)组合将客观缓解率推至80%;普那布林为多西他赛“赋能”打破二线治疗僵局 [7][11][16] - **“中国智造”表现亮眼**:百利天恒的全球首创靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物Iza-bren研究是唯一入选的头颈部肿瘤研究,结果同步发表于《柳叶刀》主刊 [7][8][11][16] ASH会议亮点 - **中国研究影响力提升**:本届ASH有近90项中国研究入选口头报告,体现了中国在血液学领域日益增长的影响力 [8][11][17] - **引领前沿技术突破**:例如莱芒生物的代谢增强型CAR-T在极低剂量下实现高缓解率 [8][12][17] - **深耕临床未满足需求**:例如亚盛医药在耐药白血病领域、微芯生物西达本胺为高危淋巴瘤确立新标准 [8][12][17] - **体内CAR-T疗法成为焦点**:旨在将CAR-T从复杂昂贵的“定制药物”转变为便捷普惠的“即用型”治疗,治疗周期可从数周缩短至几天,成本有望降至传统方法的十分之一甚至更低 [8][12][18] 重点推荐公司表现 - 报告所列12月重点推荐公司(包括康方生物、药明合联、三生制药等10家)本月及本周平均下跌1.07%,跑输医药行业指数0.33个百分点 [8][37][38] 行业热点与公司动态 - **政策动态**:国家医保局与北京市政府共同启动中国药品价格登记系统,九家知名药企进行了首批价格登记 [23] - **产品进展**:复星医药自主研发的1.1类创新药芦沃美替尼片(复迈宁®)临床成果发布,填补了相关罕见病治疗空白 [23] - **研发与合作**:多家重点公司披露研发进展与合作,例如百利天恒收到与百时美施贵宝就Iza-bren合作的2.5亿美元里程碑付款;科伦博泰与Crescent Biopharma就SKB105达成合作,涉及8000万美元首付款及最高12.5亿美元里程碑付款 [41][44]
信达生物银屑病新药获批,百利天恒首笔2.5亿美元里程碑到账!港股通创新药ETF(159570)回调超1%,8000万元资金狂涌!
搜狐财经· 2025-12-01 05:41
宏观与市场环境 - 高盛表示美联储在12月9-10日议息会议上降息几乎无悬念,市场对25个基点降息的定价概率达到85%-86% [1] - 推进基本医疗保险省级统筹的高层会议于11月27日召开,旨在增强医保制度保障能力 [5] 行业动态与催化剂 - 药品目录谈判协商工作已于10月30日至11月3日完成,结果将于12月第一个周末公布,重点关注皮肤科国产生物创新药如特应性皮炎和银屑病产品的医保纳入情况 [4] - 美国临床血液学会大会将于12月6-9日召开,多个中国公司的血液瘤产品数据将披露,涉及百济神州、诺诚健华、迪哲医药等 [4] - 12月至1月是全球BD交易密集期,潜在合作落地有望提升板块景气度 [4] 公司研发与业务进展 - 百利天恒全资子公司SystImmune于11月30日收到百时美施贵宝支付的2.5亿美元里程碑付款,并有资格获得最高可达2.5亿美元的近期付款及71亿美元的后续里程碑付款 [1] - 信达生物自主研发的信美悦®于11月28日获国家药监局批准,用于中重度斑块状银屑病成年患者,是首个本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物 [1] - 合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液新适应症获批,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤 [6] - 神州细胞的PD-1/VEGF双抗SCTB14已启动一线治疗非小细胞肺癌的帕博利珠单抗头对头Ⅲ期临床试验 [6] - 迈瑞医疗实控人李西廷启动2亿元增持计划,并于11月27日买入约2999万元,增持后与其一致行动人合计持股51.48% [5] 港股通创新药ETF表现 - 截至11月29日,港股通创新药ETF最新规模超240亿元,盘中成交额突破10亿元并获8000万元净流入,近10日累计资金流入超8亿元 [3] - 该ETF标的指数在2025年1月1日至11月27日期间涨幅达90.67%,在港股医药类指数中领先 [8] - 截至11月,该ETF标的指数前十大成分股权重合计超74%,主要成分股包括信达生物、康方生物、中国生物制药等 [7] - 12月1日,该ETF回调超1%,其权重股中荣昌生物跌超5%,康方生物、中国生物制药、三生制药跌超1%,信达生物、翰森制药逆市微涨 [1][2]
医药生物行业周报(11月第4周):地方跟进医疗器械支持政策-20251201
世纪证券· 2025-12-01 01:55
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2][3] 核心观点 - 地方政策积极跟进支持医疗器械产业发展,北京和上海于11月24日分别发布促进医疗器械产业高质量发展的措施,从监管审批端改革提速、鼓励产业创新到打造全球影响力的产业高地,全面支持创新医疗器械走出去 [3] - 医疗器械领域在经历集中采购后,有望复刻创新药以创新引领产业发展、提升全球竞争力的路径,建议关注医疗器械领域龙头的转型进展 [3] - 流感活动持续上升,2025年第47周南方省份哨点医院报告的流感样病例占比为7[8%][3],北方省份为8[6%][3],均高于前一周水平,北方数据逼近历史高点 [3][11] 市场周度回顾 - 上周(11月24日-11月28日)医药生物板块收涨2[67%][8],跑输Wind全A(2[9%][8]),但跑赢沪深300(1[64%][8]) [8] - 细分板块中,原料药(4[27%][8])、化学制剂(4[18%][8])和医药流通(3[71%][8])领涨,血液制品(-0[41%][8])是唯一收跌板块 [8] - 个股方面,海王生物(38[2%][8])、粤万年青(36[2%][8])和广济药业(31[7%][8])涨幅居前,*ST长药(-15[3%][8])、惠泰医疗(-9[6%][8])和康为世纪(-8[8%][8])跌幅居前 [8] 行业要闻及重点公司公告 - 信达生物产品信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)于11月28日获NMPA批准,用于中重度斑块状银屑病成人治疗,是全球首个III期临床主要终点第16周PASI 90受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物 [12] - 大冢制药斯贝利单抗(Voyxact)于11月26日获FDA加速批准上市,用于治疗有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病,每四周皮下注射一次,正式批准取决于2026年初完成的确认性临床数据 [12] - 美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心于11月25日宣布下调15种药品价格,诺和诺德司美格鲁肽月度价格从2024年标价大幅削减71%至274美元 [14] - 诺和诺德GLP-1/Amylin双靶点激动剂Amycretin治疗糖尿病二期临床数据显示,每周皮下注射36周减重最高达14[5%][14],每天口服减重最高达10[1%][14] - 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究达到无进展生存期主要终点 [14] - 诺和诺德司美格鲁肽针对早期症状性阿尔茨海默病的III期试验未能证实其在减缓疾病进展方面优于安慰剂 [14] - 亚辉龙抗gp210 IgG与抗PLA2R IgG检测试剂盒于11月27日获二类医疗器械注册证 [14] - 汇宇制药参与设立目标规模10亿元的生物医疗创业投资基金,首期认缴规模4亿元,公司认缴1[5亿元][15] - 建友股份子公司健进制药注射用达巴万星ANDA申请于11月27日获FDA批准 [16] - 君实生物JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌III期研究达主要终点,皮下注射制剂非劣效于静脉制剂 [16] - 泽璟制药ZG006被纳入突破性治疗品种,适应症为DLL3阳性晚期神经内分泌癌 [16] - 众生药业昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例儿童受试者入组,旨在拓展儿童及吞咽困难患者用药场景 [16]