本文源自：智通财经网 智通财经获悉，据港交所12月19日披露，苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称：泽璟制药)(688266.SH) 向港交所主板提交上市申请，中金公司为其独家保荐人。招股书显示，泽璟生物是一家综合性生物制药 企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化，战略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾 病、止血/血液病三大治疗领域。泽璟制药的产品组合及管线涵盖已上市药物、后期临床候选药物及处 于创新前沿的早期发现项目。目前，泽璟制药拥有三款已上市药物：泽普生为中国首款本土研发用于晚 期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物；泽普平为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑 制剂；泽普凝为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶。 ...

智通财经AIP较恐，据港交所12月19日披露，苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称：泽璟制药)(688266.SH)向港交所主板提交上市申请，中金公司为其 独家保荐人。招股书显示，泽璟生物是一家综合性生物制药企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化，战略聚焦于肿瘤学、自 身免疫性疾病、止血/血液病三大治疗领域。泽璟制药的产品组合及管线涵盖已上市药物、后期临床候选药物及处于创新前沿的早期发现项目。目前 泽璟制药拥有三款已上市药物：泽普生为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物：泽普平为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维 化的创新型JAK抑制剂；泽普凝为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶。 視乎「編纂」行使與否而定） 最高[編纂] : 每股H股[編纂]港元,另加1.0%經紀 佣金、0.00015% 會財局交易徵費、 0.0027%證監會交易徵費及0.00565% 聯交所交易費(須於申請時以港元 獨家保薦人 ·[編纂] CICC中金公司 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd. 蘇 州 澤 環 生 物 製 藥 股 份 有 ...

獨家保薦人 ·[編纂] CICC中金公司 「編纂]項下的[編纂]數目 : 「編纂]股Ｈ股(視乎[編纂] 行使與否而定) 「編纂]數目 「編纂]股H股(可予重新分配) : [編纂]數目 「編纂]股H股(可予重新分配及 . 視乎「編纂」行使與否而定） 每股H股[編纂]港元,另加1.0%經紀 最高[編纂] : 佣金、0.00015% 會財局交易徵費、 0.0027%證監會交易徵費及0.00565% 聯交所交易費(須於申請時以港元 繳足,多繳股款可予退還) 每股H股人民幣1.00元 画值 : [編纂] : [編纂] (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) [編纂] 据港交所12月19日披露，苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称：泽璟制药)(688266.SH)向港交所主板提交上市申请，中金公司为其独家保荐人。招股书 显示，泽璟生物是一家综合性生物制药企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现。研发及商业化，战略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止 血血液病三大治疗领域。泽璟制药的产品组合及管线涵盖已上市药物、后期临床候选药物及处于创新前沿的早期发现项目，目前，泽璟制药拥有三款 已上市药物：泽普生为中国首款本土研发用于 ...

药品获批情况 - 公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（商品名：泽普平）新药上市申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 获批适应症为中高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者 [1] - 该药品是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [2] 药品基本信息 - 药品名称：盐酸吉卡昔替尼片，剂型为片剂，规格50mg [1] - 上市许可持有人和生产商均为苏州泽璟生物制药股份有限公司 [1] - 药品作用机制为抑制JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性，阻断JAK-STAT信号传导通路，同时抑制ACVR1活性改善铁代谢失衡和贫血 [2] 临床试验数据 - III期临床试验显示治疗24周时脾脏体积缩小≥35%的受试者比例达72.3% [3] - IIB期临床试验中芦可替尼不耐受患者24周SVR35达43.2% [3] - II期临床试验中芦可替尼难治或复发患者24周SVR35达32.4% [3] - 对比进口药物芦可替尼在中国患者中的24周SVR35仅为27% [5] 市场与行业情况 - 中国骨髓纤维化每年新发患者约6万人，存量患者超20万 [4] - 中国骨髓纤维化药物市场规模2020年17.3亿元，预计2025年达29.3亿元，2030年达33.0亿元 [4] - 目前国内已获批用于中高危骨髓纤维化的靶向药物仅有进口芦可替尼，2024年全球销售额约49亿美元 [5] 药品临床地位与研发进展 - 被纳入CSCO恶性血液病诊疗指南2024版骨髓纤维化一线分层治疗I级推荐 [4] - 治疗重度斑秃适应症的NDA申请已获受理 [4] - 正在开展中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）等适应症的关键临床研究 [4] - 治疗青少年和成人非节段型白癜风的II/III期临床试验已获批 [4] - 获得国家"重大新药创制"科技重大专项立项支持 [4]