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新药周观点:2026年多个国产新药海外关键临床数据读出值得期待-20251228
国投证券· 2025-12-28 13:02
行业投资评级与核心观点 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] - 报告核心观点:出海是创新药板块长期主线 2026年多个国产新药海外关键临床数据读出值得期待 [1][3][18] 本周行情回顾与市场表现 - 2025年12月22日至28日 新药板块涨幅前5为东曜药业(+23.15%) 北海康成(+19.27%) 君圣泰(+16.41%) 石药集团(+6.95%) 艾力斯(+5.78%) [1][14] - 同期跌幅前5为加科思(-16.11%) 嘉和生物(-10.29%) 来凯医药(-9.33%) 云顶新耀(-8.98%) 永泰生物(-6.94%) [1][14] - 生物医药Ⅱ行业近1个月相对收益为-7.4% 绝对收益为-4.3% [9] 投资主线与关注标的 - 新药出海主线可关注五个分支:海外BD授权 海外关键临床开展 海外关键临床数据读出 海外获批上市 海外销售放量超预期 [3][18] - 建议关注四类标的:1)已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种如三生制药 联邦制药 科伦博泰 [2][18] 2)存在海外数据催化的品种如贝达药业 和黄医药 映恩生物 [2][18] 3)下一个可能海外授权MNC的重磅品种如复宏汉霖 石药集团 益方生物 [2][18] 4)新的创新药技术突破领域如小核酸 体内CAR-T 减脂增肌 自免CAR-T/双抗 基因疗法 [2][18] 行业重点分析:2026年关键数据读出 - 国内新药出海尚处较早期阶段 但部分公司已进入数据兑现阶段 [3][18] - 在2025年海外BD预期火热的背景下 2026年有望读出海外关键临床数据的药物值得关注 [3][18] - 报告列举了多款预计在2026年读出关键临床数据的药物 例如贝达药业的EYP-1901(湿性年龄相关性黄斑变性 3期 预计2026年中) 和黄医药的赛沃替尼(MET 非小细胞肺癌 3期 预计2026年上半年) 康方生物的AK112(PD-1/VEGF 非小细胞肺癌 3期 预计2026年下半年) [3][18][21] 本周研发与监管进展 - 本周国内有23个新药或新适应症的上市申请获批准 有10个新药或新适应症的上市申请获受理 [4][19] - 本周国内有99个新药的临床申请获批准 有64个新药的临床申请获受理 [5][24] - 部分获批上市药品包括:和誉医药的CSF-1R抑制剂贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊) [10] 诺和诺德的司美格鲁肽注射液多个规格 [22] 本周重点市场事件 - 国内市场重点事件:先声再明与法国益普生就ADC药物SIM0613达成授权 有望获得最高10.6亿美元付款 [10] 同宜医药就多肽偶联药物CBP-1018达成授权 预计未来累计付款可达约20亿美元 [10] - 海外市场重点事件:诺和诺德25mg司美格鲁肽口服片剂获FDA批准用于减重 [11] 赛诺菲宣布以总股权价值约22亿美元收购Dynavax Technologies [11] Agios Pharmaceuticals的口服PK激活剂Aqvesme(mitapivat)获FDA批准用于治疗地中海贫血 [11]
瞭望 | 国产创新药井喷背后
搜狐财经· 2025-12-15 09:30
中国创新药产业现状与核心观点 - 中国创新药产业已由“引进模仿”转向“创新输出”,国产创新药正经历“DeepSeek时刻”,以长期积累迎来重大突破并引发全球关注 [1] - 在政策和技术双重红利下,生物医药创新周期缩短,研发主体扩展至更多传统大型药企,“出海”模式从对外授权“独大”向“借船、买船、造船”多条腿走路拓展 [2] - 国家医保局数据显示,2024年一类创新药获批48种,是2018年的5倍以上,2024年截至10月已获批63种,中国在研新药数量已居全球第二位 [1] 创新药井喷的驱动因素 - **竞争压力倒逼**:产业结构升级、产品同质化竞争及医保谈判、带量采购等政策推动药企加大创新力度,没有“独门绝技”成为最大危机 [3] - **支持政策推动**:药审改革大幅加快流程,如赛沃替尼临床申请从14个月缩短至约60个工作日;创新药入保提速,新药从获批到纳入医保时间从5年左右降至1年左右,约80%的创新药可在上市两年内纳入医保 [4] - **“出海”窗口打开**:2020年起中国创新药对外授权金额成倍增长,抓住跨国药企专利到期(至2030年)的窗口期,中国在PD-1、CAR-T、ADC等领域优势突出,拥有全球近40%的ADC在研管线 [4][5] - **新技术赋能研发**:人工智能等技术极大缩短研发周期,如石家庄四药借助智能筛选,从3亿级别化合物库中筛选新化合物的时间从两三年缩短至一个多月 [5] - **研发周期预期改变**:传统“三个十定律”(十亿美元投入、十年周期、十分之一成功率)正在发生变化,创新周期有望缩短 [6] 创新药研发与“出海”的新特点 - **创新主体扩面**:传统大型药企正越来越多加入创新行列,如石家庄四药集团从基础输液转向统筹推进创新药、高端仿制药等,石药集团去年研发投入达57亿元人民币,保持两位数增长,在研项目200多个,预计未来五年上市新产品50多个 [7] - **“出海”模式扩面**:除对外授权(License-out)主要模式外,药企探索“新公司”(NewCo)模式(如恒瑞医药、迈威生物在海外设立新公司)以获取现金及股权收益,并探索独立“自主出海”模式(如复星医药的注射用青蒿琥酯全球累计供应超4.2亿支,海外团队超1000人) [7][8] - **产业支持扩面**:各地政策更注重创新生态建设,如石家庄打造生物医药千亿级产业集群,实行全链条、全方位、全生命周期扶持,研发领域拓展至生物药、细胞与基因治疗等 [9] 增强产业后劲的关键方向 - **优化基础研究支持**:“爆款”产品源于基础研究的重大突破,需加强资金支持、管线积累和高端人才培育引进,健全国家级研究基金与创新实验平台 [11] - **推动资本持续投入**:构建多元化融资渠道,完善政府基金容错机制,持续加大在基础研究和产业化阶段投入,以带动社会资本,为医药创新提供稳定资金来源 [11]
鞍石生物闯关科创板:大额商誉悬顶核心产品市场竞争激烈 IPO前夕投资机构折价转让股权
新浪财经· 2025-12-12 08:57
公司概况与核心产品 - 鞍石生物专注于“First In Class”及“Best In Class”抗肿瘤创新药物研发,重点布局肺癌、脑胶质瘤治疗领域 [1][8] - 公司核心产品为MET抑制剂伯瑞替尼(商品名:万比锐®),该产品是全球首个同时获批非小细胞肺癌(NSCLC)与脑胶质瘤适应症的MET-TKI [4][11] - 伯瑞替尼于2023年11月在国内获得附条件批准上市,并于2024年11月成功将其两项核心适应症纳入国家医保目录 [2][4][9][11] 财务表现与现金流 - 公司2022年尚未形成主营业务收入,2023年、2024年及2025年一季度药品销售收入分别为1295.80万元、7165.62万元及6404.25万元 [2][9] - 同期公司净利润持续亏损,分别为-1.64亿元、-2.83亿元、-4.79亿元和-9165.29万元,累计未弥补亏损达7.82亿元 [2][9] - 2023年和2024年亏损额同比增幅分别达到72.56%和69.26% [2][9] - 亏损加剧主要因期间费用显著提升,研发费用从2022年的1.45亿元攀升至2024年的3.26亿元,销售费用从2022年的361.45万元增至2024年的1.02亿元 [2][9] - 经营活动产生的现金流量净额持续为负,分别为-1.66亿元、-2.94亿元、-3.56亿元和-7426.47万元 [3][10] - 截至2025年3月末,公司账面货币资金为5.29亿元,按2024年现金流消耗速度计算仅能维持运营约一年半 [3][10] 产品市场与竞争格局 - 伯瑞替尼2025年第一季度单季销售0.95万盒,销售收入同比增长超过300% [4][11] - 为换取医保准入,伯瑞替尼价格从医保前的每盒1.72万元骤降至0.67万元,导致主营业务毛利率从2023年的84.93%下滑至2025年一季度的80.28% [4][11] - 国内MET-TKI赛道竞争激烈,截至2025年7月,除伯瑞替尼外,另有赛沃替尼、谷美替尼、特泊替尼、卡马替尼四款竞品获批上市,且全部聚焦于非小细胞肺癌市场 [4][5][11][12] - 赛沃替尼(和黄医药/阿斯利康)是国内首个获批的同类药物,具有先发优势;谷美替尼、特泊替尼、卡马替尼同样已进入国家医保目录 [5][12] - 伯瑞替尼在脑胶质瘤适应症上具有优势,但该细分市场规模远小于非小细胞肺癌 [5][12] 资本结构与商誉 - 公司账面存在高达9.27亿元的大额商誉,占同期总资产的比例为56.64%,占非流动资产比例高达93.19% [3][10] - 该商誉源于2023年9月,公司自香港鞍石受让伯瑞替尼开发主体北京浦润奥100%股权,转让对价合计为人民币7.47亿元及5299.9955万美元 [3][10] 融资历史与股权结构 - IPO前公司累计募资超20亿元,获得贝恩资本、春华资本、国投招商等知名机构投资 [6][13] - 2024年12月完成2.5亿元B+轮股权融资后,公司投后估值达52.5亿元 [6][13] - 2025年3月,NewDayCapital以4684.4031万元的对价向凯辉成长转让其所持鞍石生物441.7150万元注册资本,转让价10.61元/注册资本,据此计算公司估值约45.67亿元,较两个月前下降近7亿元 [6][13] - 公司股权结构分散,实际控制人石和鹏及其一致行动人合计控制23.81%的表决权,其中石和鹏直接持股仅11.13% [7][14] - 单一第一大股东Bain Capital持股17.04%,由维梧资本旗下主体构成的一致行动人合计持股17.09% [7][14] - IPO前融资协议中包含带有赎回权的对赌协议,若此次科创板IPO未能成功(包括未在受理后36个月内上市等情形),投资人的特殊权利将自动恢复 [6][13]
浦东引领区建设五周年:以科创之力铸创新标杆
中国新闻网· 2025-12-08 05:43
浦东新区科技创新发展概览 - 作为社会主义现代化建设引领区,五年来以科技创新为核心引擎,在基础研究、产业突破、生态构建等维度实现跨越式发展,成为中国自主创新的标杆之地 [1] 创新生态链与基础研究 - 全力构建“基础研究+技术攻关+成果产业化”创新生态链,让重大科学突破持续涌现 [1] - 张江复旦国际创新中心从传统校区转型为科技创新园区,聚焦生物医药、人工智能、集成电路三大先导产业,以“一计划两中心”布局构筑国际顶尖科研高地 [1] - 在脑科学领域,类脑智能科学与技术研究院团队研发全球首创的“三合一”植入式脑脊接口设备,通过微创手术搭建“神经桥”,术后24小时即可在人工智能辅助下恢复腿部运动,实现从基础研究到临床应用的快速转化 [1] 先导产业发展与规模 - 聚焦集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业,推动创新成果快速落地,打造具有国际竞争力的产业集群 [1] - 2024年,浦东三大先导产业规模达8323亿元人民币,占上海全市46%,近三年年均复合增长11.7% [2] 生物医药产业具体成就 - 生物医药领域集聚企业超4000家,全球TOP10的药品企业和医疗器械企业分别有9家和10家布局在此,在研管线近2000个 [2] - 2024年已有4款来自浦东的CAR-T产品获批,占全球30% [2] - 和黄医药作为本土创新药企代表,在浦东兴建全球创新药生产基地,已于2023年正式竣工投产,预计将产能提升5倍以上 [2] - 上海工厂已实现赛沃替尼、索凡替尼的生产转移,呋喹替尼拟于2024年年底完成转移,未来药物将从浦东走向全球 [2] 人工智能与机器人产业生态 - 智元机器人作为上海首家人形机器人量产企业,成立不到3年已在全球范围内率先实现规模化量产,上线行业首个机器人世界模型开源平台,推出全球首款0代码机器人创作平台 [3] - 企业认为浦东的产业环境和政策在“真金白银”的政策支持、完善的人才政策帮助核心研发人员安居乐业、以及密集的产业集群促进跨界合作三方面给予了巨大帮助 [3] - 浦东张江的模力社区运营14个月,迅速集聚超过150家垂类大模型企业 [4] 前沿技术突破与新赛道布局 - 2024年7月全球首款全尺寸开源公版人形机器人“青龙”家族正式亮相 [4] - 在智能网联汽车领域发放首批无人自动驾驶出租车运营牌照,开放高级别自动驾驶测试道路里程超1000公里 [4] - 落地全球首个6G外场试验环境,加速合成生物、卫星互联网、新型储能、核聚变等新赛道全链条生态集聚 [4]
浦东重回引领性增长,打出上海挑大梁的一张“王牌”
第一财经· 2025-12-04 04:39
文章核心观点 - 上海浦东新区在复杂形势下战略地位凸显 通过高水平改革开放和科技创新引领 已重拾引领性增长 其打造社会主义现代化建设引领区的任务基本完成 在科技创新策源 高端产业引领 全球资源配置等方面积蓄了强劲动能 成为上海乃至全国发展的重要引擎 [1][2] 经济表现与引领区建设成果 - 2025年前三季度浦东新区地区生产总值达13536亿元 现价同比增长6% 增速分别高出上海和全国0.5个和0.8个百分点 [2] - 自2020年11月被赋予引领区建设使命以来 2024年浦东生产总值达1.78万亿元 比2020年现价增长34% [2] - 2025年前三季度人均生产总值达4.3万美元 超过意大利水平 全员劳动生产率达60.6万元/人 城乡居民人均收入达9.5万元 [2] - 《引领区意见》明确的121项任务基本完成 [2] 科技创新策源功能增强 - 张江复旦国际创新中心聚焦重大科技创新 布局人类表型组 微纳电子与量子 脑与类脑智能三大领域 致力于实现“从0到1”的突破 [3] - 人类表型组研究院建成全球首个跨尺度 多维度人类表型精密测量平台 完成首个深度千人自然人群队列 采集表型指标超24000种 绘制首张人类表型组导航图 发现150万余对表型间强关联 [7] - 类脑智能研究院依托全球首个860亿神经元的数字孪生大脑进行科研攻关 在数字孪生脑 脑疾病智能诊疗等领域取得全球领先原创成果 [7] - 浦东加强战略科技力量建设 服务组建13个全国重点实验室 17个新型研发机构 已建 在建和规划建设大科学设施14个 形成全球规模最大 种类最全 综合能力最强的光子大装置集群 [14] - 区财政科技投入占一般公共预算支出的比重从2020年的3.9%提高到9.2% 推动全社会R&D投入年均增长11.2% [15] 关键核心技术突破与产业融合 - 集成电路全链攻关实现重大突破 包括先进制程 核心装备 AI芯片等 [15] - 生物医药领域诞生国内首个PD-1 首个自体免疫细胞治疗产品 全球首创葡萄糖激酶激活剂等创新药械 并实现培养基和病毒 质粒等关键材料技术的国产化替代 [15] - 高端装备领域成功研制大型邮轮 全球最大江海联运型LNG船 全球最大2.4万标箱超大型集装箱船 [15] - 科研成果与张江产业形成融合创新之势 产业前沿需求可“零距离”直达实验室 生物医药研发用物品进口试点等制度创新提供支撑 [14] 高端产业集群加速引领 - 围绕集成电路 生物医药 人工智能三大先导产业打造世界级产业集群 2024年三大产业规模达8323亿元 近三年年均增长11.7% [18] - 集成电路产业规模实现倍增 从占全国1/6提高到1/5 [18] - 生物医药领域 五年来获批国产一类创新药22个 国产创新三类医疗器械30个 累计达29个和40个 2025年前10月生物医药海外授权交易额达240亿美元 占全球9.7% [18] - 和黄医药的Ⅰ类创新抗肿瘤药呋喹替尼实现从“张江研发”到“上海制造”的关键跨越 该药2024年海外销售额超2.9亿美元 2025年上半年海外销售额1.63亿美元 同比增长约25% [16] - 人工智能领域 “模力社区”集聚垂类模型上下游生态企业近200家 人形机器人从无到有 2025年整机出货量预计达5660台 [18] - 智元机器人作为代表企业 发布行业首个机器人世界模型开源平台 推出全球首个0代码机器人创作平台“灵创” [19] 创新生态与产业培育 - 设立200亿元引领区产业发展基金 形成600亿元国资基金矩阵 撬动社会资本2000亿元 [22] - 2025年推出1万套低租金人才公寓 171个低租金创业空间 已有1万余人和500多个项目申请入驻 计划三年内各推出100万平方米 [22] - 五年来各类孵化器 加速器孵化创新企业7329家 [22] - 科创板上市企业累计达52家 总市值1.9万亿元 分别占全国9%和18% [22] - 高新技术企业 专精特新企业 “小巨人”企业数量分别达到2020年的1.4倍 5.2倍 19.3倍 [22] - 战略性新兴产业在工业中占比从47.2%提高至53.6% 工业增加值率提高2.2个百分点至29.7% [22] - 张江科学城集聚2.4万家科技企业 55万人才 营收年均增长10.5% [22] 高水平改革开放与全球资源配置 - 浦东已总体达到CPTPP和DEPA正文条款的开放水平 正稳步拓展规则 规制 标准等制度型开放 [23] - ICP IDC等5类增值电信业务及基因诊疗服务向外商独资企业开放 全国首家外商独资券商摩根大通 首批外商独资公募基金贝莱德基金等项目落地 [23] - “十四五”期间新设外资企业9400多家 实际利用外资453亿美元 超过“十三五”的411亿美元 [23] - 五年来新增跨国公司地区总部136家 总量达495家 其中亚太区总部46家 新增外资研发中心44家 总量达292家 [24] - 通过全球营运商计划推动跨国公司总部功能升级 [24] - 浦东新区企业走出去综合服务中心已初步建成超过270个全球站点 形成覆盖重点区域的海外服务网络 [24] - 截至2025年10月 浦东企业五年对外投资达398.2亿美元 2025年已完成出海项目325个 中方投资额32.1亿美元 [25]
浦东制度创新筑牢上海经济“压舱石”
新浪财经· 2025-12-04 02:45
文章核心观点 - 文章通过智元机器人、和黄医药、畅联股份等企业的案例,阐述了浦东新区在建设“引领区”过去五年间,在高端产业集聚、制度型开放和市场化改革方面取得的显著成就,展现了其从“试验田”向现代化建设示范标杆的转变 [1][3][17] 高端产业集群发展 - 智元机器人作为人形机器人商业化领军者,其新一代工业级机器人“精灵G2”获得数亿元商业订单并开启首批商用交付,截至2025年9月已完成并确认收入的交付量达数千台 [1][3][4] - 和黄医药自主研发的抗肿瘤药呋喹替尼已成功出海30余个国家,2024年海外销售额超2.9亿美元,2025年上半年同比增长约25%达1.63亿美元,有望成为十亿美元级“重磅炸弹” [4][5] - 2024年浦东集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业规模达8323亿元,近三年年均增长11.7% [8] - 集成电路产业规模实现倍增,从占全国1/6提高到1/5;2025年前10月生物医药海外授权交易额达240亿美元,占全球9.7%;2025年人形机器人整机出货量预计达5660台 [8] 制度开放与全球资源配置 - 畅联国际物流为高端制造领域跨国企业提供核心第三方物流服务,其服务的单进口贸易额年均220亿元-300亿元,全国年均缴纳关税约160亿元 [9][12] - 畅联股份累计分红13.2亿元,占累计税后利润18.1亿元的73%,累计税收贡献13.8亿元;其国际运输服务覆盖全球40多个国家、160多个城市 [12] - 浦东新区企业“走出去”综合服务中心已初步建成超过270个全球站点,形成覆盖重点区域的海外服务网络 [13] - 制度型开放成果显著:完成全国首单国际原油跨境数字人民币交易;77条试点经验向全国或各自贸区复制推广;上海国际贸易“单一窗口”与新加坡、马来西亚实现互联互通 [13] 改革举措与市场活力 - 浦东要素市场化配置改革突破:上海数据交易所国际板挂牌数据产品近5500个;科创板做市商制度平稳运行;11条综改试点经验向全国复制推广 [14] - “青创15条”政策提供100万平方米低租金青年公寓和100万平方米低租金创业空间,支持青年创新创业 [14] - 浦东市场主体数量五年增长超40%,平均每天诞生超200家新企业 [15] - 营商环境持续优化:“一业一证”等改革深入推进,核发9万余张CCC免办证明;“大企业开放创新中心计划”已集聚107家企业,赋能超6600家中小科技企业 [15] - 和黄医药、智元创新等企业累计获得“研发费用加计扣除”等政策支持资金超亿元 [15]
这些海外癌症患者,到中国来寻药了 | 海斌访谈
第一财经· 2025-12-02 11:54
中国创新药全球吸引力 - 中国CAR-T疗法等创新药凭借价格优势(售价约120万人民币,仅为美国同类药物价格的三分之一)和相对较低的医疗服务成本,吸引全球晚期癌症患者来华就医 [1][4] - 过去一年多,仅曜影医疗一家机构就接收超过100例海外患者咨询并完成超过20例CAR-T治疗,其中九成患者来自海外如新西兰、英国、德国等 [6] - 中国在肿瘤药物研发领域投入巨大,从早筛(如鹍远生物技术完成约20万居民结直肠癌筛查)到晚期治疗(如和黄医药赛沃替尼新适应症获批)已形成完整产业生态 [7] 中国创新药出海进展 - 中国药企通过对外授权合作实现出海突破,例如信达生物与武田制药合作潜在金额达114亿美元,科兴中标智利政府2025年全部流感疫苗供应 [10] - 中国创新药国际认可度提升,2019年至2025年11月共有23个产品获美国FDA突破性疗法认定,11个产品获FDA批准上市,2025年中国对外授权交易占全球约20% [11] - 中国在早期临床试验阶段具有显著成本优势,跨国企业因中美在一期、二期临床成本相差数倍而加大与中国药企合作 [11] 中国药企国际化挑战 - 中国药企全球收入规模仍与欧美巨头有差距,麦肯锡排名前10药企无中国公司,前30家中仅有2家中国公司位列20-30名之间 [12] - 部分企业海外自建团队策略遇挫,如和黄医药将呋喹替尼海外权益出售给武田,药明生物将爱尔兰工厂以5亿美元出售给默沙东 [12] - 行业认为当前出海模式以授权为主,长期发展需提升自身造血能力和参与全球商业管理,但受国内医疗政策不确定性影响 [13]
从“单兵”到“协同”,联合疗法藏着什么玄机?
格隆汇· 2025-12-01 04:26
文章核心观点 - 创新药研发正经历从单药治疗向联合疗法的范式转变,旨在通过协同作用提升疗效、克服耐药性并创造更大临床和商业价值 [1][7][20] 联合疗法的优势与驱动力 - 联合疗法通过多靶点、多通路的协同机制,解决单药治疗响应率低、疗效有限和耐药性等痛点 [1][2] - 具体优势包括提升疗效和治疗应答率、延缓耐药发生、保持持久抗肿瘤活性,如奥希替尼联合化疗将中位总生存期从37.6个月延长至47.5个月,获益近10个月 [2] - 在应对耐药性方面,卡度尼利单抗联合疗法使6个月无进展生存率达到56.9%,中位无进展生存期达6.5个月,疾病控制率高达94.0% [3] 联合疗法的临床价值验证 - 在实体瘤领域,埃万妥单抗联合兰泽替尼将3.5年总生存率提升至56%,中位无进展生存期延长至23.7个月,颅内持续缓解时间达35.7个月 [8] - 在血液瘤领域,索托克拉联合泽布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的总缓解率从单药的72.4%提升至95.7% [10] - 在代谢领域,CagriSema(司美格鲁肽复方制剂)在68周后平均体重降幅达22.7%,优于司美格鲁肽单药的16% [12] 主要的联合策略与案例 - “PD-(L)1+X”是当前最火热的策略,涵盖与化疗、免疫检查点抑制剂、抗血管生成药物及ADC的联合 [13] - 帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗治疗晚期尿路上皮癌,亚洲亚组总缓解率达72.2%,中位无进展生存期从6.3个月延长至12.5个月 [13] - PD-1/VEGF双抗积极探索与ADC联用,如BNT327联合TROP2 ADC在卵巢癌患者中取得54%的总缓解率和77%的疾病控制率 [16] - 阿斯利康推进PD-1/TIGIT双抗与HER2 ADC、TROP2 ADC的III期联合研究 [19] 行业趋势与商业影响 - 联合疗法代表行业从“单兵作战”向“协同作战”的显著趋势,是创新药未来发展方向之一 [1][20] - 企业通过联合用药策略巩固市场地位、延长产品生命周期,如阿斯利康为奥希替尼布局全方位联合用药以覆盖更广泛患者 [5][6] - 联合疗法将重塑行业研发模式、商业生态和竞争规则,进入“组合竞争”时代 [7][20]
年内股价涨幅收窄至5%,“躲过牛市”的和黄医药(00013)何时反弹?
智通财经网· 2025-11-12 02:23
市场表现与板块对比 - 恒生医疗保健指数年初至今最高涨幅达102.6%,回调后涨幅仍有70.57% [1] - 和黄医药股价年初至今最高涨幅仅36.36%,近期回调后涨幅收窄至5.19%,呈现“跟跌不跟涨”态势 [1] - 在港股创新药板块整体回调期间,和黄医药股价回暖趋势被打断,随板块继续走低 [5] 中期财报业绩分析 - 公司2025年中报收入为2.78亿美元,同比下降9.2% [2] - 受惠于出售非核心合资股权收益,公司录得纯利4.55亿美元,增长16.6倍 [2] - 公司当期自有产品销售额同比下降22% [2] - 三大创新药核心品种呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的国内销售额均大幅下滑30-50% [2] 股价波动与市场情绪 - 中报披露次日(8月8日),公司股价大幅收跌15.99%,单日成交量达7028.70万股,换手率从0.69%大幅增至8.06% [3] - 中报披露后约一个月内,场内跟风炒作风气明显,多个交易日收盘涨跌幅超过4%,成交量放大 [3] - 近期日成交量大幅减少,显示场内外开始一致观望 [11] 资金流向与估值水平 - 近20日,中国银行和两大港股通渠道为净买入前三席,分别净买入343.54万股、246.73万股和175.04万股 [6] - 香港上海汇丰银行、花旗银行和摩根士丹利为净卖出前三席,分别净卖出856.65万股、449.28万股和23.29万股 [6] - 深沪两大港股通渠道合计持股比例高达28.51%,远高于第二位持股10.85%的上海香港汇丰银行 [6] - 公司PE(TTM)仅5.64倍,远低于行业平均值28.32倍,较公司近三个月平均PE估值低17% [6] 核心产品运营状况 - 呋喹替尼(爱优特)国内收入降至4300万美元,同比下滑29%,原因在于结直肠癌三线治疗领域竞争加剧 [8] - 索凡替尼(苏泰达)国内收入降至1270万美元,同比下滑50%,原因在于受生长抑素类似物药物冲击 [8] - 赛沃替尼(沃瑞沙)国内收入降至1520万美元,同比下滑41%,原因在于其受竞品纳入医保影响 [8] - 呋喹替尼上半年海外销售额达1.63亿美元,同比增长25% [9] - 呋喹替尼的海外收入占公司肿瘤收入比重达到69.45%,受其海外收入增长抵消影响,公司肿瘤产品收入同比仅减少4% [9] 研发管线与未来催化剂 - 公司注射用HMPL-A251的临床试验申请已获得NMPA受理,并在研发日活动上被重点介绍 [10] - HMPL-A251是和黄医药ATTC平台旗下首款候选药物,旨在发挥HER2靶向治疗和PAM通路抑制之间的协同作用 [10] - HMPL-A251在临床前数据中展现出强效、高选择性的抗肿瘤活性,并在DS-8201耐药模型中展现出优异的抗肿瘤活性 [11] - 预计到今年年底才推动HMPL-A251进入临床开发,对现阶段股价催化有限 [11]
年内股价涨幅收窄至5%,“躲过牛市”的和黄医药何时反弹?
智通财经· 2025-11-12 02:23
港股创新药板块与和黄医药市场表现对比 - 恒生医疗保健指数年初至今最高涨幅达102.6%,经历回调后涨幅仍有70.57% [1] - 和黄医药股价年初至今最高涨幅仅36.36%,近期回调后涨幅收窄至5.19%,呈现“跟跌不跟涨”态势 [1] 2025年中报业绩表现及市场反应 - 公司期内收入2.78亿美元,同比下降9.2% [2] - 受出售非核心合资股权收益影响,录得纯利4.55亿美元,增长16.6倍 [2] - 三大创新药核心品种呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的国内销售额均大幅下滑30-50%,导致当期自有产品销售额同比下降22% [2] - 中报披露次日(8月8日),公司股价单日大幅收跌15.99%,成交量达7028.70万股,换手率从0.69%大幅增至8.06% [3] - 中报后约一个月内,出现多个交易日收盘涨跌幅超4%且成交量放大,显示场内跟风炒作及筹码交换频繁 [3] 近期资金流向与估值水平 - 近20日,中国银行等港股通渠道为净买方前三席,分别净买入343.54万股、246.73万股和175.04万股 [4] - 香港上海汇丰银行、花旗银行和摩根士丹利为净卖方前三席,分别净卖出856.65万股、449.28万股和23.29万股 [4] - 港股通资金合计持股比例高达28.51%,远高于第二位汇丰银行的10.85% [4] - 公司当前PE(TTM)仅5.64倍,远低于行业平均值28.32倍,较近三个月平均PE估值低17% [4] 核心产品商业化表现 - 爱优特(呋喹替尼)国内收入降至4300万美元,同比下滑29% [6] - 苏泰达(索凡替尼)国内收入降至1270万美元,同比下滑50% [6] - 沃瑞沙(赛沃替尼)国内收入降至1520万美元,同比下滑41% [6] - 呋喹替尼海外销售额达1.63亿美元,同比增长25%,占公司肿瘤收入比重达69.45% [6] - 赛沃替尼联合疗法在中国获批触发阿斯利康1100万美元里程碑付款 [6] - 受呋喹替尼海外收入增长抵消,公司肿瘤产品收入同比仅减少4% [6] 研发管线与新药进展 - 注射用HMPL-A251的临床试验申请已获NMPA受理,为公司ATTC平台首款候选药物 [7] - HMPL-A251旨在结合HER2靶向治疗与PAM通路抑制,突破传统ADC药物及单一抑制剂的局限性 [7] - 临床前数据显示,HMPL-A251在DS-8201耐药模型中展现出优异的抗肿瘤活性 [8] - HMPL-A251预计到今年年底才进入临床开发,对现阶段股价催化有限 [8]