DNV3
搜索文档
时迈药业急切港股上市“续命”,股权合规等四问待答
深圳商报· 2025-12-29 07:05
近日,中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年12月22日—2025年12月26日)》。中国证监会国际司公示19家企业补充材料要求,其 中,要求时迈药业补充说明公司国有股东履行国有股标识等国资管理程序进展情况等事项。 时迈药业共有4点事项需要补充说明: 补充说明公司国有股东履行国有股标识等国资管理程序进展情况。 补充说明公司历次增资及股权转让价格、定价依据及价格差异原因,是否存在对价异常,并就你公司设立及历次股权变动是否合法合规出具结论性意见。 公司结合药物研发技术路线等情况说明公司及下属公司经营范围、实际业务是否涉及"人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用"或其他外商投资准入 限制或禁止领域及相关判断依据,本次发行上市及"全流通"前后是否持续符合外商投资准入政策要求。 补充说明本次拟参与"全流通"股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。 招股书显示,时迈药业成立于2017年,从成立之日起就专注于TCE药物的开发,目前已经有四款自主研发的临床阶段的候选药物,包括(i) DNV3,一款靶 向激活免疫系统的LAG3单抗(ii) SMET12,一款靶向EGFRxCD3 TCE双抗,( ...
22亿估值与571万资金,时迈药业急切港股上市“续命”,股权合规等四问待答
搜狐财经· 2025-12-29 06:02
近日,中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年12月22日—2025年12月26日)》。中 国证监会国际司公示19家企业补充材料要求,其中,要求时迈药业补充说明公司国有股东履行国有股标 识等国资管理程序进展情况等事项。 时迈药业共有4点事项需要补充说明: 业绩持续亏损的根本原因在于公司尚未有产品进入商业化阶段,未能形成产品销售收入。目前收入主要 来源于政府补助和投资收益,这些来源规模有限,远不足以覆盖高企的研发及运营成本。 公司在招股书中直言"可能永远无法实现或维持盈利",此次递表,更像是这家公司在资本市场上的"背 水一战"。 "即使我们最终能产生一些收入,也无法保证一定盈利。倘若候选药物在临床或注册阶段失败,我们可 能永远无法实现盈利;即使未来实现盈利,也可能无法维持该状态。" 补充说明公司国有股东履行国有股标识等国资管理程序进展情况。 补充说明公司历次增资及股权转让价格、定价依据及价格差异原因,是否存在对价异常,并就你公司设 立及历次股权变动是否合法合规出具结论性意见。 公司结合药物研发技术路线等情况说明公司及下属公司经营范围、实际业务是否涉及"人体干细胞、基 因诊断与治疗技术开发和应用" ...
布局TCE肿瘤疗法千亿蓝海,时迈药业能否博得市场青睐?
智通财经· 2025-12-09 05:40
公司概况与上市信息 - 浙江时迈药业股份有限公司-B已向港交所主板递交上市申请,由华泰国际担任独家保荐人 [1] - 公司于2022年完成3.3亿元人民币C轮融资,投后估值达22.3亿元人民币,吸引了贝达药业、温氏股份、浙商证券等多家知名机构参与 [1] - 公司成立于2017年,是下一代T细胞衔接器疗法的先驱及全球领军企业,专注于利用免疫系统对抗癌症 [1] 财务状况与研发投入 - 公司仍处临床研发阶段,无产品商业化,2023年、2024年及2025年上半年其他收入及收益分别为1464.9万元、661.8万元及227.8万元人民币 [2] - 同期,公司亏损及全面亏损总额分别为7494.3万元、5989.9万元、2542万元人民币,呈现逐年收窄趋势 [2] - 同期,公司研发费用分别为7610.9万元、5338.2万元、2238.9万元人民币,2025年上半年员工成本为259.5万元人民币 [2] - 截至2025年上半年,公司拥有研发人员31人,人均月薪约1.4万元人民币 [2] - 公司产生收益的金融资产主要为理财及结构性存款,各期末分别为2.16亿元、1.64亿元及6663.7万元人民币 [2] 产品管线与核心候选药物 - 公司拥有四款临床阶段创新候选药物,另有两款处于临床前阶段的下一代多功能/逻辑门控TCE候选药物CMDE101及CMDE102 [2] - **DNV3 (靶向LAG3的T细胞调节器)**:进展最快的药物,潜在同类最佳,对标百时美施贵宝的Opdualag [3] - Opdualag于2024年销售额达9.28亿美元,同比增长48% [3] - 临床前数据显示,DNV3对T细胞的结合能力比现有可比疗法高20%,对B细胞高十倍以上 [3] - 联合疗法在18名黏膜黑色素瘤患者中取得44.4%的客观缓解率,据公开数据高于现有可比疗法约三倍;在12名皮肤黑色素瘤患者中客观缓解率为66.7%,据公开数据高于现有可比疗法5倍以上 [4] - 已完成I期单药试验,正开展II期联合疗法试验 [4] - 在治疗黑色素瘤的抗LAG-3抗体候选药物中,按临床开发阶段计在全球及中国均排名第二,中国尚无同类药物获批,具备先发优势 [4] - **SMET12 (静脉注射用EGFR×CD3 TCE)**:潜在同类首创,适应症为EGFR阳性晚期实体瘤,在全球与中国同类候选药物中临床进展排名第一,已获美国FDA的IND批准,处于IIa期临床试验阶段 [5] - **CMD011 (GPC3×CD3 TCE)**:潜在同类最佳,在同类药物中排名全球前二,已获FDA的IND批准并进入I期临床 [5] - **CMDE005 (EGFR×CD3下一代遮蔽型TCE)**:潜在同类首创,是中国首个且全球前二进入临床的采用遮蔽肽技术的TCE药物,已获FDA的IND批准并进入I期临床 [5] - 公司拥有多通道抗体发现平台、H-BiTE平台、Pro-BiTE平台以及多功能/逻辑门控TCE平台,构成核心竞争壁垒 [5] TCE行业现状与市场前景 - TCE是一种通过同时结合肿瘤细胞抗原与T细胞CD3分子来激活T细胞杀伤肿瘤的创新疗法,相比CAR-T具有成本与复杂性优势,相比ADC避免了细胞毒性风险 [6] - 全球TCE药物市场从2020年的4亿美元快速增长至2024年的30亿美元,年复合增长率达67.6% [9] - 预计到2030年市场规模将升至475亿美元,2035年进一步突破1200亿美元 [9] - 2024年以来,全球TCE相关交易总额已突破85亿美元,安进、强生、艾伯维、默沙东、罗氏等国际巨头纷纷入局 [8] - 安进的CD19×CD3双抗Blincyto成为首个年销售额突破10亿美元的TCE药物,2024年销售额超过12亿美元 [8] 行业竞争格局与公司定位 - TCE应用长期局限于占癌症病例不足10%的血液瘤,而占据癌症90%以上的实体瘤因研发挑战进展缓慢 [11] - 截至2025年11月,国内在研TCE管线已超150条,但多数仍聚焦于血液瘤且处于研发早期阶段 [13] - 实体瘤领域竞争相对稀少,目前全球仅有两款用于实体瘤的TCE药物获批,市场存在大量空白 [11] - 公司四款临床阶段药物中,除DNV3外,SMET12、CMD011及CMDE005三款均为针对实体瘤的TCE药物,展现出明确的差异化定位 [11] - 自身免疫疾病正成为TCE疗法下一个潜在爆发点,全球已有20余款TCE药物开展自免相关临床研究 [13] - 2024年8月,默沙东以13亿美元收购同润生物的CD3×CD19双抗CN201,体现大药企对TCE在自免领域前景的认可 [13]
时迈药业IPO:核心产品研发投入逐年走低 四年四换CFO估值已超行业水平
新浪证券· 2025-11-28 08:00
公司上市申请与业务定位 - 浙江时迈药业正式向港交所递交招股书,拟以18A规则上市 [1] - 公司是一家专注于T细胞衔接器疗法的生物科技企业,在实体瘤治疗领域进行差异化布局 [1] - C轮融资后公司估值达到22.3亿元 [1] 财务状况与资金储备 - 公司收入规模极小且持续下滑,2023年、2024年及2025年上半年收入分别为1465万元、662万元和228万元 [2] - 同期净亏损分别为7494万元、5989.9万元和2542万元,两年半累计亏损超过1.6亿元,历史累计亏损额接近5亿元 [2] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物余额仅为0.86亿元,资金储备濒临枯竭 [4] - 公司金融资产余额从2023年末的2.16亿元锐减至2025年6月底的0.67亿元,运营资金依赖出售理财产品和结构性存款 [4] 研发投入与产品管线 - 研发费用呈现明显下降趋势,2023年、2024年及2025年上半年分别为7611万元、5338万元和2239万元 [2] - 核心产品DNV3的研发投入分别为2397万元、1128万元和1056万元,核心产品SMET12的研发投入分别为1280万元、1194万元和214万元,整体呈下滑趋势 [3] - 公司拥有四款处于临床阶段的候选药物,包括DNV3、SMET12、CMD011和CMDE005 [2] - DNV3和SMET12是核心产品,均处于II期临床试验阶段 [4] 核心产品临床数据与安全性 - DNV3一期临床入组11名患者,81.8%的患者发生不良事件,45.5%发生治疗相关不良事件 [6] - SMET12一期临床入组16人,93.8%的患者出现不良事件,43.8%的患者出现3级或以上的严重不良事件 [6] 行业背景与市场空间 - 2024年全球TCE市场规模仅30亿美元,同期国内TCE市场规模仅7亿元,与上千亿美元规模的肿瘤药市场相比仍属小众 [5] - TCE疗法在实体瘤领域的应用尚处拓荒阶段,研发失败率极高 [5] 公司治理与估值水平 - 公司在四年内更换了四任财务负责人,内控稳定性面临挑战 [6] - 以2024年研发开支计,公司市研率约42倍,高于港股未盈利生物医药企业23.21倍的中位数水平 [7] - 截至2025年6月底,公司净资产为1.50亿元,对应市净率约15倍,远高于行业约3倍的中位数 [7] - 自2022年初完成C轮融资后,公司长达三年未能成功进行新的股权融资,并于2024年开始引入债权融资 [4]
时迈药业核心产品研发投入大幅缩减等引关注
中国经济网· 2025-11-19 01:28
公司概况与上市进展 - 浙江时迈药业股份有限公司于港交所递交招股书,华泰国际为独家保荐人 [1] - 公司成立于2017年,是一家聚焦TCE药物研发的创新药企 [2] - 公司控股股东为实控人孝作祥,合计持股53.2% [2] 财务表现与资本状况 - 2023年、2024年、2025年上半年收入分别为1465万元、662万元、228万元,呈下降趋势 [2] - 同期亏损分别为7494万元、5989.9万元、2542万元,累计亏损已超过1.6亿元 [2] - 公司共计获得3轮融资,C轮融资后估值升至22.3亿元,投资方包括贝达药业、泰格医药等 [2] - 贝达药业通过子公司贝达生物医药持有公司4.75%股权,为公司第三大股东 [2] - 贝达药业对公司的持股经历了一系列复杂的资本腾挪,包括股权受让和转让 [3] - 公司资产净值峰值为2.36亿元,同期以结构性存款为主的金融资产分别为2.16亿元、1.64亿元和0.67亿元 [6] - 同期现金中的定期存款分别为0.1亿元、0.43亿元和0.54亿元 [6] - 同期计息银行借款分别为0、3103万元和3000万元 [6] 研发投入与产品管线 - 公司未有产品商业化,共有四款自主研发的临床阶段候选药物 [2] - 两款核心产品分别为DNV3和SMET12,目前均在II期临床试验阶段 [2] - 2023年、2024年、2025年上半年研发费用分别为7611万元、5338万元和2239万元,呈下降趋势 [7] - 同期对核心产品DNV3投入的研发费用分别为2397万元、1128万元和1056万元 [7] - 同期对核心产品SMET12投入的研发费用分别为1280万元、1194万元和214万元 [7] - 截至2025年上半年,公司员工数量为47名 [7] 药物安全性与临床试验 - 核心产品DNV3的一期临床试验入组11名患者,持续约9个月,81.8%的入组患者发生不良事件,45.5%发生治疗相关不良事件 [8] - 核心产品SMET12的一期临床试验入组16名患者,持续约15个月,93.8%的入组患者出现不良事件,43.8%出现3级或以上不良事件 [8] 管理层变动 - 公司财务负责人近年来频繁更换,从2021年至2025年相继有严思恩、潘家喆、王丽和刘扬四任财务负责人 [5] - 现任财务负责人刘扬于2025年8月加入公司,担任董事会秘书、副总裁兼首席财务官,拥有超过12年的国际医疗健康产业与资本市场经验 [4] 行业背景与市场前景 - 公司聚焦TCE疗法研发,2024年全球TCE领域交易总额已突破85亿美元 [2] - 全球已有12款TCE药物获批上市,行业呈高速增长态势 [2] - 南京维立志博生物科技股份有限公司于2024年7月在港交所上市,被视为"TCE疗法第一股" [2]
47人团队如何撑起22亿元估值?时迈药业冲刺港股IPO,核心产品研发投入腰斩
搜狐财经· 2025-11-16 02:13
公司上市申请与业务概况 - 浙江时迈药业股份有限公司正式向港交所主板递交上市申请,由华泰国际担任独家保荐人 [1] - 公司成立于2017年,专注于TCE药物的开发,拥有四款自主研发的临床阶段候选药物 [1] - 完成最新C轮融资后公司估值已升至22.3亿元人民币 [1] - 截至2025年6月30日,公司共有47名雇员,按估值计算人均价值近4700万元 [1] 产品管线与技术平台 - 四款临床阶段候选药物包括:靶向LAG3的单抗DNV3、靶向EGFRxCD3的TCE双抗SMET12、靶向GPC3xCD3的TCE双抗CMD011、以及在肿瘤微环境中特异性激活的靶向EGFRxCD3的TCE双抗CMDE005 [1] - 公司专注于TCE疗法,大多数已获批或研发中的TCE药物针对仅占癌症总病例10%以下的血液系统恶性肿瘤,而实体瘤则占90%以上 [1] 财务表现与亏损状况 - 2023年、2024年及2025年上半年,公司其他收入及收益分别为1465万元、662万元和228万元 [2][3] - 同期亏损总额分别为7494万元、5989.9万元和2542万元,累计亏损已超过1.6亿元 [2][3] - 业绩持续亏损的根本原因在于公司尚未有产品进入商业化阶段,未能形成产品销售收入,目前收入主要来源于政府补助和投资收益 [3] 研发投入分析 - 报告期内,公司研发费用分别为7611万元、5338万元和2239万元 [3][4] - 2024年公司研发开支整体同比下降约30% [4] - 核心产品SMET12在2025年上半年的研发费用为214万元人民币,相较于2024年同期的816万元大幅下降73.7% [4] - 产品DNV3在2024年的研发投入同比下降53%,尽管在2025年上半年同比回升至1056万元 [4] 行业前景与资金用途 - 全球TCE市场规模于2024年达到约30亿美元,预计到2035年将以40.0%的复合年增长率增长至1211亿美元 [5] - 中国TCE市场规模于2024年达到人民币7亿元,预计到2035年将以63.8%的复合年增长率增长至人民币1596亿元 [5] - 上市募集资金计划用于核心产品的临床开发、技术平台优化与新产品研发、生产基地建设与产业化布局,以及补充营运资金 [5]
时迈药业递表港交所 华泰国际为独家保荐人
证券时报网· 2025-11-13 00:20
公司上市与产品管线 - 时迈药业已向港交所主板递交上市申请,华泰国际担任独家保荐人 [1] - 公司拥有四款自主研发的临床阶段候选药物,包括靶向LAG3的DNV3、静脉注射用EGFR×CD3 TCE SMET12、GPC3×CD3 TCE CMD011以及下一代遮蔽型TCE CMDE005 [1] - 公司另有两款处于临床前阶段的下一代多功能/逻辑门控TCE候选药物,CMDE101和CMDE102,分别靶向FOLR1×PD-L1×CD3和PSMA×PD-L1×CD3 [1] 行业市场前景 - TCE(T细胞衔接器)是一种通过激活T细胞对抗肿瘤的抗体疗法 [1] - 全球TCE市场预计将从2024年的30亿美元增长至2035年的1211亿美元,期间复合年增长率高达40.0% [1] 公司技术与疗法特点 - 公司强调其TCE疗法具备选择性激活、零级免疫细胞毒性、精准识别肿瘤和预防肿瘤复发等特点 [1] - 公司旨在使其TCE疗法成为未来肿瘤免疫治疗的基石疗法 [1]
时迈药业递表港交所 拥有四款自主研发的临床阶段候选药物
智通财经· 2025-11-12 14:47
公司上市与基本信息 - 浙江时迈药业股份有限公司-B于11月12日向港交所主板递交上市申请,独家保荐人为华泰国际 [1] - 公司成立于2017年,是下一代T细胞衔接器(TCE)疗法的先驱及全球领军企业 [3] 业务与技术平台 - 公司专注于开发下一代TCE疗法,旨在利用并引导人体免疫系统对抗癌症 [3] - 公司已开发出可在肿瘤中被选择性激活的遮蔽型TCE,用于治疗实体瘤 [3] - 公司拥有四大专有研发平台:多通道抗体发现平台、H-BiTE平台、Pro-BiTE平台及多功能/逻辑门控TCE平台 [6] - 在专有CAESAR指南指导下,已有四款候选药物进入临床开发阶段 [6] 产品管线 - 公司拥有四款临床阶段候选药物:DNV3(靶向LAG3的TCM)、SMET12(EGFR×CD3 TCE)、CMD011(GPC3×CD3 TCE)、CMDE005(EGFR×CD3遮蔽型TCE) [4] - 另有两款临床前阶段候选药物:CMDE101(FOLR1×PD-L1×CD3三特异性TCE)和CMDE102(PSMA×PD-L1×CD3三特异性TCE) [4] - 公司的TCE疗法具备上游免疫激活、零级细胞毒性及良好安全性等关键特性 [5] - 公司的多功能TCE采用或门门控双靶点设计,可提高肿瘤识别能力并有助于预防肿瘤复发 [6] 财务状况 - 2023年、2024年及2025年上半年,公司其他收入及收益分别为1464.9万元、661.8万元、227.8万元 [7][9] - 同期公司亏损总额分别为7494.3万元、5989.9万元、2542万元 [7][9] - 同期研发费用分别为7610.9万元、5338.2万元、2238.9万元 [8][9] 行业前景 - 全球TCE市场规模于2024年达到约30亿美元,预计到2035年将以40.0%的复合年增长率增长至1,211亿美元 [3][12] - 中国TCE市场规模于2024年约为人民币7亿元,预计到2035年将以63.8%的复合年增长率增长至人民币1,596亿元 [3][12] - 全球肿瘤药物市场从2024年的2,533亿美元预计增长至2035年的7,027亿美元,复合年增长率为9.2% [10] - 中国肿瘤药物市场从2024年的359亿美元预计增长至2035年的1,450亿美元,复合年增长率为14.6% [10] - TCE未来有望进入人工智能(AI)辅助设计驱动的创新阶段,朝着更安全、更精准、更持久的免疫疗法方向演进 [4] 公司治理与股权结构 - 董事会由9名董事组成,包括3名执行董事、3名非执行董事及3名独立非执行董事 [15] - 主要股东包括孝博士(持股53.20%)、杭州缔邁(持股31.96%)、杭州昊邁(持股15.05%)及杭州时迈(持股6.18%) [21] - 杭州时迈由孝博士作为唯一普通合伙人控制,其合伙权益由公司雇员持有 [18]
新股消息 | 时迈药业递表港交所 拥有四款自主研发的临床阶段候选药物
智通财经网· 2025-11-12 14:46
公司概况 - 公司成立于2017年,是下一代T细胞衔接器(TCE)疗法的先驱及全球领军企业 [2] - 公司专注于开发用于治疗癌症的下一代免疫疗法,早年即洞察到TCE的差异化潜力 [2] - 公司已建立起支撑全球创新同类首创与同类最佳TCE候选药物管线的技术诀窍及底层开发平台 [5] 核心技术平台与产品管线 - 公司已开发下一代先锋疗法遮蔽型TCE,可在肿瘤中被选择性激活,用于治疗实体瘤 [2] - 公司拥有四款自主研发的临床阶段候选药物:DNV3(靶向LAG3的潜在同类最佳T细胞调节器)、SMET12(潜在同类首创静脉注射用EGFR×CD3 TCE)、CMD011(潜在同类最佳GPC3×CD3 TCE)、CMDE005(潜在同类首创EGFR×CD3下一代遮蔽型TCE) [3] - 公司拥有两款处于临床前阶段的下一代多功能/逻辑门控TCE候选药物CMDE101及CMDE102,分别是靶向FOLR1×PD-L1×CD3及PSMA×PD-L1×CD3的三特异性遮蔽型TCE [3] - 公司的专有CAESAR指南下,已有四款候选药物进入临床开发阶段 [6] - 公司拥有专门的研发平台,包括多通道抗体发现平台、H型双特异性TCE平台(H-BiTE平台)、蛋白酶激活型双特异性TCE平台(Pro-BiTE平台)以及多功能/逻辑门控TCE平台 [6] - 公司的TCE疗法旨在实现零级免疫细胞毒性,即被激活的T细胞能够保持稳定持续的肿瘤杀伤速率,且不受肿瘤负荷或抗原密度的影响 [5] - 通过优化T细胞亲和力并应用下一代遮蔽技术,公司致力于提升T细胞激活的精准度,从而更好地控制免疫相关副作用,降低肿瘤脱靶毒性 [5] - 公司的多功能TCE采用或门门控双靶点设计,可透过识别肿瘤细胞表面的一种或两种TAA来激活T细胞,从而提高肿瘤识别能力,并有助于预防肿瘤复发 [6] 财务表现 - 2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月,公司其他收入及收益分别为1464.9万元、661.8万元、227.8万元 [6] - 2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月,公司亏损及全面亏损总额分别为7494.3万元、5989.9万元、2542万元 [6] - 2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月,公司研发费用分别为7610.9万元、5338.2万元、2238.9万元 [7] - 2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月,公司行政开支分别为1326.7万元、1218.8万元、490.6万元 [8] 行业市场规模与增长 - 全球TCE市场规模于2024年达到约30亿美元,预计到2035年将以40.0%的复合年增长率增长至1,211亿美元 [2] - 中国TCE市场规模于2024年约为人民币7亿元,预计到2035年将以63.8%的复合年增长率增长至人民币1,596亿元 [2] - 全球肿瘤药物市场从2020年的1,503亿美元增长至2024年的2,533亿美元,复合年增长率为13.9%,预计到2030年将增长至4,525亿美元,到2035年将增长至7,027亿美元 [9] - 中国肿瘤药物市场从2020年的286亿美元增长至2024年的359亿美元,复合年增长率为5.8%,预计到2030年将增长至734亿美元,到2035年将增长至1,450亿美元 [9] - 全球TCE药物市场规模在2020年达4亿美元,于2024年已增长至30亿美元,2020年至2024年的复合年增长率为67.6%,预计到2030年将扩大至475亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为58.6%,到2035年有望达到1,211亿美元 [10] - 中国TCE药物市场在2021年规模达人民币1亿元,至2024年已增长至人民币7亿元,2021年至2024年的复合年增长率为104.0%,预计到2030年将扩大至人民币333亿元,2024年至2030年的复合年增长率为88.4%,到2035年有望达到人民币1,596亿元 [11] 行业技术趋势 - TCE未来有望进入人工智能(AI)辅助设计驱动的创新阶段,在AI辅助分子设计与数据驱动结构优化的推动下,TCE正朝着更安全、更精准、更持久的免疫疗法方向演进 [4] - TCE的应用潜力已逐步拓展至肿瘤学之外的领域,其持久疗效预期将解决抗癌药行业的一大痛点 [4] - TCE的发展已达到关键转折点,有望成为抗癌治疗的基石疗法 [4] 公司治理与股权结构 - 董事会由9名董事组成,包括3名执行董事、3名非执行董事及3名独立非执行董事 [14] - 主要股东包括孝博士(通过受控法团权益持有约53.20%股份)、杭州缔邁(实益拥有人持有约31.96%股份)、杭州昊邁(实益拥有人持有约15.05%股份)、杭州時邁(实益拥有人持有约6.18%股份)以及杭州泰格医药科技股份有限公司(通过受控法团权益持有约7.01%股份) [21] - 杭州时迈拥有11,409,650股公司股份(经股份拆细调整),占截至文件日期已发行股份约6.18%,由孝博士作为其唯一普通合伙人控制 [18]
时迈药业递表港交所
智通财经· 2025-11-12 13:18
公司上市申请与基本信息 - 浙江时迈药业股份有限公司-B于11月12日向港交所主板递交上市申请,华泰国际为其独家保荐人 [1] - 公司成立于2017年,是下一代T细胞衔接器疗法的先驱及全球领军企业 [1] - 股票面值为每股人民币0.10元 [2] 核心技术与行业定位 - 公司核心技术为T细胞衔接器,这是一类旨在利用并引导人体免疫系统对抗癌症的下一代免疫疗法 [1] - TCE为双特异性或多特异性抗体,其设计原理是通过同时结合肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原及T细胞上的受体,从而定向至肿瘤组织并激活T细胞,以诱导靶向细胞毒性作用 [1] - 公司早年就洞察到TCE的差异化潜力 [1] 产品管线与研发进展 - 截至2025年11月5日,公司拥有四款自主研发的临床阶段候选药物 [3] - 临床阶段候选药物包括:DNV3(靶向LAG3的潜在同类最佳T细胞调节器)、SMET12(潜在同类首创静脉注射用EGFR×CD3 TCE)、CMD011(潜在同类最佳GPC3×CD3 TCE)、CMDE005(潜在同类首创EGFR×CD3下一代遮蔽型TCE) [3] - 公司另有两款处于临床前阶段的下一代多功能/逻辑门控TCE候选药物CMDE101及CMDE102,它们分别是靶向FOLR1×PD-L1×CD3及PSMA×PD-L1×CD3的三特异性遮蔽型TCE [3]