文章核心观点 2025年中国创新药行业呈现近5年最强劲的复苏曲线，但行业未来走向仍存在多个关键不确定性，其答案将决定2026年行业是“全面回暖”还是“结构性分化”，并重塑未来3-5年的产业格局 [1] 01 创新药行情会怎么走 - 行业具备持续向上根基，政策面持续向好，全链条推进节奏加快 [2] - 企业基本面稳步抬升，创新药密集获批并进入商业化兑现阶段 [2] - 部分创新药企估值高企，市场预期已拉满，高估值需靠后续业绩消化 [2] - 行情后续可能延续上行、掉头向下或维持震荡，完成从贝塔普涨到阿尔法分化的关键切换 [2] 02 IPO走向尾声了吗 - 2025年行情回暖，不少创新药企顺利登陆港股，融资规模甚至超出预期，部分此前多次冲击未果的企业也成功上市 [3] - 12月市场画风突变，港股18A板块再度陷入首日破发暴跌魔咒，例如华芢生物 [3] - 破发背后是市场情绪降温、资金承接力承压及监管层释放“严把IPO质量关”信号，香港证监会与港交所已联合向保荐人发函，强化合规要求 [3] - 有市场人士预判，若企业在2026年一季度前仍未递交港股IPO申请，基本将错过本轮上市窗口期 [3] 03 商保创新药目录落地效果几何 - 2025年，国家医保局联合卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，创新性提出增设商保创新药目录，旨在为高值创新药打通多元准入路径 [4] - 最终共有24个药品参与价格协商，谈判成功19个，涵盖5款已获批上市的CAR-T等肿瘤治疗产品，以及神经母细胞瘤、戈谢病、阿尔茨海默病等重大疾病治疗药品 [4] - 此次商保目录药品的协商降价幅度在15%—50%之间 [5] - 目录落地能否推动高价创新药临床合理应用及激励研发，成效有望在2026年初见端倪 [5] 04 下一个BD大药是什么 - 三生制药、信达生物等企业的出海合作接踵而至，推动中国创新药资产价值重估 [6] - 国产创新药持续诞生重磅BD交易的逻辑清晰，是工程师红利、产业链红利与研发能力全面提升后的必然结果 [6] - 中国创新药产业链仍将稳居全球舞台核心位置，下一个BD大药诞生的细分领域及能否带动行业热度回升，有待2026年给出答案 [6] 05 预告的BD何时落地 - 过去一年，部分企业出于市值管理等需求前瞻性披露预告式BD进展，石药集团是典型代表 [7] - 5月30日，石药集团公告称旗下包括EGFR ADC在内的多款产品处于BD合作磋商阶段，涉及3项潜在交易，每笔交易的潜在首付款、里程碑付款及商业化分成合计约50亿美元，其中一项交易已进入后期阶段，预计6月即可完成 [7] - 但截至目前，石药集团彼时预告的BD合作并未完全兑现，最终能否兑现承诺及相应责任后果，留待2026年揭晓 [7] 06 BD诉讼潮是不是在路上 - 创新药发展并非坦途，BD纠纷的法律风险鲜少被深入讨论 [8] - 研发失败风险叠加法律武器会被放大数倍，亨利医药造假风波即为例证，因BD引发的诉讼案例预计会越来越多 [8] - 有业内人士警告，由于MNC（跨国药企）各种各样的BD条款，一旦结果不如意，可能最终引发仲裁，而大多数biotech可能没有承受能力 [8] - BD诉讼潮是否在路上及更多biotech会否陷入诉讼困局，是2026年的待解问题 [8] 07 Summit走向何方 - Summit的未来走向是市场最受关注话题之一，包括是否会被并购、AK112的美国临床数据表现及申报上市时间 [8] - 2025年，Summit的潜在收购方范围持续收窄 [9] - Harmoni试验结果未获市场充分认可 [9] - 原本预计在2025年申报上市的AK112仍未等来申报消息 [10] - 关键的Harmoni-3试验能否成功证明自身价值，一切静待2026年揭晓 [10] 08 国产疫苗能否走出困局 - 在创新药行情向好的大背景下，国产疫苗板块堪称最落寞的存在，几乎全军覆没，难觅正收益个股 [11] - 具体表现：康乐卫士跌幅近50%、智飞生物年跌幅近30%、沃森生物跌幅近10% [11] - 二级市场疲软折射行业基本面孱弱：产品同质化严重叠加价格战白热化、企业对单一产品依赖度过高、商业化推进受阻与盈利压力陡增 [11] - 2026年这些难题是否会得到解决及谁能率先走出困局，是待观察重点 [11] 09 地缘政治是否仍继续影响创新药 - 2025年，地缘政治阴影持续笼罩国产创新药及产业链，特朗普2.0时期推行的全链条管控政策加剧了出海不确定性 [11] - 尽管直接冲击暂获缓解，但地缘政治风险的反复性仍存隐忧，美国推动医药制造业回流、构建本土供应链的战略导向未变 [11] - 以NewCo为代表的新型合作模式成为探索方向，但能否有效规避地缘政治风险及如何保障企业对核心资产与技术的控制权，仍是核心疑问 [12] - 在海外拓展需长期资金投入的背景下，如何平衡此投入与短期盈利压力，避免拖累企业基本面，是另一现实难题 [12] 10 下一个出人意料的biotech是谁 - 过去一年，明星biotech接连做出意料之外的抉择 [13] - 礼新医药被中国生物制药并购：作为在ADC与双抗赛道两度斩获跨国巨头重磅授权、累计BD总额近50亿美元的行业标杆，市场普遍预期其会自主IPO，但最终选择以9.51亿美元总价被中生制药全资收购 [13][14] - 润生物骤然解散：2025年11月12日，同润生物管理层宣布公司解散并成立清算小组，而一年前其刚达成一笔重磅BD交易，以7亿美元首付款、叠加后续最高6亿美元里程碑付款，合计13亿美元将核心资产CD3×CD19双抗CN201授权给默沙东 [15] - 这些极端案例折射出创新药长周期、高风险属性下的生存困境，如何平衡资本短期回报与企业长期研发责任、在“快速变现”与“持续创新”间抉择，成为核心命题 [15] - 下一个做出出人意料抉择的Biotech会是谁及其启示，是行业关注点 [15]

行业投资评级与核心观点 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] - 报告核心观点：出海是创新药板块长期主线 2026年多个国产新药海外关键临床数据读出值得期待 [1][3][18] 本周行情回顾与市场表现 - 2025年12月22日至28日 新药板块涨幅前5为东曜药业(+23.15%) 北海康成(+19.27%) 君圣泰(+16.41%) 石药集团(+6.95%) 艾力斯(+5.78%) [1][14] - 同期跌幅前5为加科思(-16.11%) 嘉和生物(-10.29%) 来凯医药(-9.33%) 云顶新耀(-8.98%) 永泰生物(-6.94%) [1][14] - 生物医药Ⅱ行业近1个月相对收益为-7.4% 绝对收益为-4.3% [9] 投资主线与关注标的 - 新药出海主线可关注五个分支：海外BD授权 海外关键临床开展 海外关键临床数据读出 海外获批上市 海外销售放量超预期 [3][18] - 建议关注四类标的：1)已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种如三生制药 联邦制药 科伦博泰 [2][18] 2)存在海外数据催化的品种如贝达药业 和黄医药 映恩生物 [2][18] 3)下一个可能海外授权MNC的重磅品种如复宏汉霖 石药集团 益方生物 [2][18] 4)新的创新药技术突破领域如小核酸 体内CAR-T 减脂增肌 自免CAR-T/双抗 基因疗法 [2][18] 行业重点分析：2026年关键数据读出 - 国内新药出海尚处较早期阶段 但部分公司已进入数据兑现阶段 [3][18] - 在2025年海外BD预期火热的背景下 2026年有望读出海外关键临床数据的药物值得关注 [3][18] - 报告列举了多款预计在2026年读出关键临床数据的药物 例如贝达药业的EYP-1901（湿性年龄相关性黄斑变性 3期 预计2026年中） 和黄医药的赛沃替尼（MET 非小细胞肺癌 3期 预计2026年上半年） 康方生物的AK112（PD-1/VEGF 非小细胞肺癌 3期 预计2026年下半年） [3][18][21] 本周研发与监管进展 - 本周国内有23个新药或新适应症的上市申请获批准 有10个新药或新适应症的上市申请获受理 [4][19] - 本周国内有99个新药的临床申请获批准 有64个新药的临床申请获受理 [5][24] - 部分获批上市药品包括：和誉医药的CSF-1R抑制剂贝捷迈（盐酸匹米替尼胶囊） [10] 诺和诺德的司美格鲁肽注射液多个规格 [22] 本周重点市场事件 - 国内市场重点事件：先声再明与法国益普生就ADC药物SIM0613达成授权 有望获得最高10.6亿美元付款 [10] 同宜医药就多肽偶联药物CBP-1018达成授权 预计未来累计付款可达约20亿美元 [10] - 海外市场重点事件：诺和诺德25mg司美格鲁肽口服片剂获FDA批准用于减重 [11] 赛诺菲宣布以总股权价值约22亿美元收购Dynavax Technologies [11] Agios Pharmaceuticals的口服PK激活剂Aqvesme（mitapivat）获FDA批准用于治疗地中海贫血 [11]

文章核心观点 中国创新药产业凭借人才、成本、效率及政策等多重优势迅速崛起，尤其在工程化抗体等领域展现出全球竞争力，行业正从仿制药向创新药转型，并孕育出具备重磅潜力的药物分子，投资需根据企业类型（Biotech、BioPharma、MNC Pharma）采取不同策略，同时关注AI赋能研发的局限性以及小核酸、基因疗法等下一代技术方向 [1][4][7][11][17][18] 中国创新药崛起的核心逻辑 - 产业发展是资源禀赋与多重机遇累积的结果：2008年后华人科学家带技术回国汇聚人才，2015年药监改革吸引社会资本，2017-2018年工程化抗体等新兴赛道提供弯道超车机会，2023年后高价值对外授权（BD）爆发 [4] - 人才供应优势显著：中国每年培养约500万工程师，医药领域人才供给充足，医药类顶刊论文全球占比从2018年5%大幅提升至2024年18% [4][5] - 研发成本与效率优势突出：临床前研发成本仅为海外的30%-50%，临床研发成本约为海外一半，临床前研发速度是海外的2-3倍，临床推进速度达2-5倍，同一药物可早1-2年产出临床数据 [4] - 监管改革与市场倒逼：2015年药监局推行一致性评价与新药改革，将仿制药利润与国际接轨，倒逼行业转向创新药 [5] - 市场大、竞争激烈催生高效率：这是欧洲市场所缺乏的优势 [5] 赛道聚焦：大药潜力分子与核心适应症解析 - 工程化抗体（双抗、ADC）是对外高价值授权的主力，国内聚焦肿瘤领域，相关产品多具备10-30亿美元峰值销售潜力 [7] - 更看好PD-1双抗赛道：其作为广谱抗癌免疫疗法，覆盖胃癌、肝癌等多类癌种 [7] - 具体看好两款PD-1双抗：AK112瞄准非小细胞肺癌一线适应症（全球肿瘤最大市场），临床成功后大概率达百亿美元销售收入；IBI3653针对PD-1无效或耐药患者，亦有望冲击百亿销售额 [7] - 对ADC赛道相对谨慎：认为其受特异性约束，难以达到很高的销售峰值 [7] 投资之道：药企分类与长期盈利策略 - 生物科技生态存在分工：70%原始创新由Biotech完成，80%销售由Pharma承担 [10] - 药企按规模可分为三类：1) Biotech（临床阶段未商业化），研发失败率高，成功后多被收购，投资属性偏风投；2) BioPharma（具备研发销售一体化能力，营收达数十亿美元），属标准成长股；3) MNC Pharma（营收超百亿美元的全球化大药企），增速通常为5%-10%，是低成长、高分红的稳健蓝筹 [11] - 医药行业的长牛股多出自BioPharma与MNC Pharma [11] - 一种核心投资选择是：聚焦每隔三五年因技术突破、场景拓展诞生的新兴赛道及龙头企业，这类企业兼具技术与市场红利，确定性与回报性双高 [10] - 可采用“森林理论”构建组合：组合中包含不同发展阶段的企业（小树苗、中青年树、大树），确定性高的仓位多一点，小树苗则分散投资，通过金字塔式分散组合兼顾概率与赔率，减少波动 [12] 技术赋能边界：AI在医药研发中的价值与局限 - AI无法替代最费钱、最耗时的人体临床试验环节，因为人体复杂，分子进入人体后的反应无法预判 [14] - AI的明确价值在于确定靶点后，可提速分子筛选与优化，例如在1个月内花费百万成本完成，核心作用是提速而非替代 [14] - AI在医药领域主要应用是提高临床效率，如整理数据，但无法替代需招募数百上千人、持续数年的人体临床试验 [14] - AI对制药企业影响有限，仅能提升效率，例如在蛋白结构预测上，对未知结构预测准确率低于50% [14] 估值与前瞻：中美市场格局与技术新方向 - 当前中美医药企业估值均处于合理水平，暂无明显洼地，过去三个月随着估值回调，很多龙头药企已步入合理估值 [16] - 美股医药股近年分化明显：小药企估值疲软，大药企表现亮眼，尤其在降息周期下，过去六个月涨幅显著，部分公司涨数倍甚至数十倍 [16] - 国内医药股仅部分估值合理，药企需出海突破内卷 [16] - 美股存在结构性机会：如部分标的峰值预期50亿美元，但上市市值不足100亿，或临床数据优异但市值仅二三十亿美元 [16] - 未来技术前瞻方向一：肿瘤技术（如双抗、ADC、CAR-T）向安全容忍度更低的自免等慢病领域迁移 [17] - 未来技术前瞻方向二：看好小核酸技术及基因疗法，小核酸/RNA药物的商业化潜力远超CAR-T与基因编辑，RNA领域将迎来黄金二十年 [17][18] - 创新药2.0时代核心方向为细胞疗法（CAR-T）、基因编辑、小核酸/RNA药物，其中最看好小核酸技术 [18] - RNA编辑技术未来十年有望优于基因编辑，因其安全性更优 [18] - 国内生物医药以微创新跟随为主（如双抗、ADC），暂无First-in-class能力，但微创新仍具投资价值；美国更侧重新靶点研发 [19]

投资评级与估值 - 报告给予公司“买入”评级，目标价为144.9港元，较当前股价117.4港元有23.4%的上升空间 [3][5] - 估值基于DCF模型，假设加权平均资本成本为10.0%，永续增长率为3.0%，并计入了AK112海外临床价值（峰值销售80亿美元） [3] 核心财务表现与预测 - **2025年上半年业绩**：公司总收入为14.1亿元人民币，其中产品收入同比增长49.2%至14.0亿元人民币，毛利率为79.4% [1] - **2025年上半年亏损**：归母净利润亏损5.7亿元人民币，亏损同比扩大139%，主要因Summit长期股权投资亏损1.9亿元人民币以及研发和股权激励费用增加所致 [1] - **近期融资**：2025年8月底，公司以每股149.54港元配售23.55亿股，获得净融资额34.93亿港元，预计配售后在手净现金为58亿元人民币 [1] - **财务预测**：预计公司收入将从2025年的28.51亿元人民币增长至2027年的56.33亿元人民币，归母净利润预计在2027年扭亏为盈，达到2.60亿元人民币 [4][7] 核心产品管线进展 - **卡度尼利 (AK104, PD-1/CTLA-4)**：已获批用于1-3线宫颈癌和一线胃癌并纳入医保，多项适应症（如胃癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌）处于III期临床阶段，其中IO耐药鳞状非小细胞肺癌于2025年4月被纳入突破性疗法 [2] - **依沃西 (AK112, PD-1/VEGF)**： - 用于EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌已于2024年5月获批并纳入2025年医保 [2] - 其全球HARMONi研究总生存期更新显示风险比为0.78，北美亚组数据突出（风险比0.70），Summit预计于2025年第四季度向美国FDA递交生物制品许可申请 [2] - 用于一线PD-L1阳性非小细胞肺癌于2025年4月获批并纳入2026年医保，期中分析显示对比帕博利珠单抗，其总生存期风险比为0.777，降低死亡风险22.3% [2] - 一线鳞状非小细胞肺癌的中国上市申请于2025年7月获受理，另有多个适应症（如胆道癌、结直肠癌、胰腺癌等）处于III期临床 [2] - 海外由Summit开展的一线非小细胞肺癌III期临床，鳞癌和非鳞癌计划分别于2026年上半年完成600人和1000人入组 [2] - **派安普利单抗 (AK105, PD-1)**：于2025年4月获美国FDA批准用于1、2线鼻咽癌，成为公司首个独立主导并获FDA批准的创新生物药 [2] - **其他产品**：伊努西单抗 (AK102) 和依若奇单抗 (AK101) 纳入2026年医保，古莫奇单抗 (AK111) 的上市申请获受理，多款产品（如AK117, AK109, AK120）处于III期临床，两款ADC药物 (AK138D1, AK146D1) 已开展全球I期临床 [2] 公司基本数据 - 公司股票代码为9926，当前股价117.4港元，市值约为1081.42亿港元 [5] - 已发行股本为9.21亿股，52周股价区间为11.5港元至179港元 [5] - 主要股东夏瑜持股25.45% [5]

行业与公司 * 行业为中国医疗保健行业 具体涉及生物科技、制药、医药研发外包、医疗设备和诊断等子行业[2][5] * 报告提及的公司包括：信达生物、科伦博泰生物、翰森制药、恒瑞医药、药明康德、药明合联、康方生物[2][8] 核心观点与论据 * 当前中国医疗保健行业的疲软可能为2026年创造良好开局 基本面未改变但估值更具吸引力[2] * 恒生医疗保健指数在撰写当日下跌3.1% 表现弱于恒生指数1.6%的跌幅[2] * 恒生医疗保健指数从10月初的年内高点下跌约17% 部分中小市值股票下跌约30%[5] * 过去六个月 XBI指数上涨43% 而恒生医疗保健指数上涨35% 显示中国医疗保健行业表现落后于美国[5] * 投资者兴趣主要集中在中国的CXO和生物科技领域[5] * 对康方生物保持看好但需谨慎 因其HARMONi-2试验的总生存期数据更新缺乏明确性[2] 2026年潜在主题与事件 * 2026年可能出现的主题包括：siRNA和RDC等新药形态、对外授权资产的全球III期数据预期、医疗设备和诊断等此前低迷子行业的持续复苏[5][6] * 预计2026年将有多个对外授权药物报告全球III期数据 包括科伦博泰生物的sac-TMT、康方生物的AK112、亚盛医药的olverembatinib等[6] * 预计2026年对外授权的交易总额不会超过2025年 因2025年有3Sbio-Pfizer和Innovent-Takeda等"超级交易"[6] * 2026年1月12-15日举行的摩根大通全球医疗保健会议可能提供关于中国医疗保健前景的关键见解 将有十几家中国公司参会[6] 近期关注点与风险 * 年底前需关注国家医保目录价格谈判结果和《生物安全法案》是否通过[5] * 预计国家医保目录价格谈判不会出现重大意外 但鉴于当前市场情绪疲软 结果可能为中性至负面[5] * 《生物安全法案》若通过将成为负面头条事件 但预计不会对中国CXO公司的业务产生实际影响[5] * 12月举行的医学会议对整体行业情绪预计无影响[5]

核心观点 - 2026年医药行业投资继续推荐哑铃策略，即科技创新进取与高股息传统防守相结合 [2] - 创新药产业进入2.0时代，国际化出海趋势明确，并带动CXO等上下游产业链景气度回升 [2][3] - 医疗器械领域基本面逐步改善，产品升级与出海加速，集采规则优化利好头部公司 [18] - 支付端结构变化是关键，医保紧平衡下，商业保险与自费支付有望为创新药械及中高端医疗服务注入新活力 [25] - 传统分红蓝筹板块估值处于低位，是行业投资的压舱石 [23] 创新药产业趋势与国际化 - 国产创新药临床数据国际竞争力凸显，2025年批量读出优质数据，例如信达生物IBI3R3在IO经治NSCLC患者中3mpk鳞癌mPFS达9.3个月，科伦博泰sac-TMT在1L TNBC中单药mPFS达到13.4个月 [5] - 中国创新药对外授权（BD）活跃度显著提升，首付款5千万美元以上的BD交易中，中国占比从2019年的0%大幅提升至2025年5月20日的42% [6] - 创新药国际化形式多样，除license-out外，平台型交易频出，体现海外合作方对国产创新平台的认可度提升 [6] - 2026年创新药行业预计进入结构性分化阶段，获得MNC背书、具有重磅药物潜力、全球研发进度领先的品种更易获得超额收益 [9] - 多款国产创新药处于全球研发中后期，例如信达生物IBI363（武田合作）、科伦博泰sac-TMT（默沙东合作）、百利天恒iza-bren（BMS合作）等均在全球开展关键性临床试验 [10] 创新产业链景气度传导（CXO） - 创新药投融资数据改善与二级市场热度提升，有望反哺国内新药研发需求，带动内需CRO订单修复 [11] - 预期内需CRO将在2026年看到订单端明显修复，并有望在2026年下半年财报端兑现 [11] 医疗器械行业复苏与出海 - 医疗设备公司基本面或正逐步走出阴霾，主要公司合同负债同比增速在2024年下半年重回正增长，收入端呈现逐季度改善 [14][16] - 行业集采规则持续优化，2025年下半年提出"集采反内卷"，规则和降价幅度趋于合理，国产头部企业凭借产品实力在集采中实现市占率快速提升 [18] - 医疗器械公司出海呈现加速态势，2025年上半年多家公司海外收入增速领先于总收入增速，例如迈瑞医疗海外收入同比增长5%（总收入同比下降19%），联影医疗海外收入同比增长22% [19] - 海外收入占比显著，例如南微医学海外收入占比达58%，海泰新光海外收入占比达75% [19] AI与科技赋能医疗产业 - AI+医疗进入应用普及化阶段，在药物研发、临床诊断、诊疗咨询、手术机器人等领域成为落地先行点 [4][20] - 脑机接口、医疗大数据等新技术开始进入初步落地探索阶段，新工具与新商业体系崭露头角 [20] 传统板块与红利资产 - 医药商业、中药、药房、仿制药等商业模式成熟的行业龙头公司具备穿越经济周期的竞争力，具有稳定增长预期和较好分红比例 [23] - 高分红医药股估值仍处于低位，存在修复空间，2026年建议关注2025年年报前后和2026年尾两个关键配置时间窗口 [23] 支付体系变革与内需展望 - 医保基金长期维持紧平衡状态，受人口老龄化加剧和参保率下降影响，2024年起医保收支增速出现剪刀差 [25][29] - 商业健康保险迎来政策密集支持期，2025年启动首版商保创新药目录申报与价格协商，并在一线城市试点"医保+商保+自付"一站式结算 [25] - 商保发展有望为创新药械和中高端医疗服务注入可观增量资金，类比2016年医保支付能力提升对行业的带动作用 [25][33] - 自费端需求有望随消费者信心回暖及潜在刺激措施而释放，利好中高端医疗需求反弹 [25]

投资策略与市场表现 - 布局思路偏向稳健，关注低估值个股机会，推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、信达生物、中国生物制药 [1] - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨59.5%，跑赢MSCI中国指数24.0% [1] - 医药板块近期有所回调，MSCI中国医疗指数10月至今回调10% [1] 行业趋势与催化剂 - 资本市场融资复苏、创新药出海交易规模上涨，国内创新药研发需求出现回暖 [1] - 叠加美国降息，CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] - 已授权的创新药管线在海外的临床推进将成为创新药板块最重要的催化剂 [1] - 关注已授权管线海外临床推进的原因包括临床推进确定性高，以及最终价值实现绝大部分依靠商业化成功带来的里程碑付款和销售分成 [2] 重点公司动态 - 固生堂公布3亿港币回购计划，年初至今公司已累计回购3.5亿港币，回购加分红预期收益率高达7% [1] - 三生制药的海外合作方辉瑞已公布707的两项全球3期临床方案，并即将公布完整研发计划，其PD1/VEGF联合化疗治疗一线非小细胞肺癌的2期临床数据显示全球best-in-class潜力 [2] 政策环境影响 - 本年度医保谈判于11月初完成，共有127个目录外药品参与谈判竞价，24个药品参与商保创新药目录价格协商，结果预计12月初公布 [3] - 第十一批集采于10月底完成，共纳入55个品种，新规则聚焦"稳临床、保质量、反内卷、防围标"，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [3] - 由于创新药的主要投资逻辑集中在出海，市场对于医保谈判和集采的关注度有所减弱，但本土市场的表现仍是重要的业绩变量 [3]

行业投资评级与市场表现 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨59.5%，跑赢MSCI中国指数24.0个百分点 [1] - MSCI中国医疗指数自10月至今回调10% [1] - 行业布局思路更偏稳健，关注低估值个股机会 [1][3] 核心观点与行业展望 - 部分低估值个股具备吸引力，主要由于资本市场融资复苏、创新药出海交易规模上涨，国内创新药研发需求出现回暖 [1] - 叠加美国降息，CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] - 已授权的创新药管线在海外的临床推进将成为创新药板块最重要的催化剂 [1][3] - 市场对于医保谈判和集采的关注度有所减弱，因创新药的主要投资逻辑集中在出海，但本土市场的表现仍是重要的业绩变量 [3] 重点推荐公司估值 - 推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、信达生物、中国生物制药，所有公司评级均为“买入” [2][3] - 三生制药市值9,015.3百万美元，目标价对应30%上行空间，预计FY26E市盈率为24.3倍 [2] - 固生堂市值934.0百万美元，目标价对应62%上行空间，预计FY26E市盈率为11.5倍 [2] - 巨子生物市值5,302.6百万美元，目标价对应52%上行空间，预计FY26E市盈率为15.2倍 [2] - 药明合联市值10,488.7百万美元，目标价对应9%上行空间，预计FY26E市盈率为37.0倍 [2] - 信达生物市值18,851.8百万美元，目标价对应30%上行空间，预计FY26E市盈率为30.1倍 [2] - 中国生物制药市值16,503.7百万美元，目标价对应37%上行空间，预计FY26E市盈率为28.7倍 [2] 具体公司分析与催化剂 - 继续看好三生制药，其海外合作方辉瑞已公布707的两项全球3期临床方案，辉瑞管理层表示即将公布707的完整研发计划 [3] - 三生制药在2025年SITC会议更新了PD-1/VEGF联合化疗治疗一线非小细胞肺癌的2期临床数据，疗效和安全性数据仍显示其全球best-in-class潜力 [3] - 固生堂公布3亿港币回购计划，年初至今公司已累计回购3.5亿港币，回购加分红预期收益率高达7% [3] 政策环境与市场动态 - 本年度医保谈判于11月初完成，共有127个目录外药品参与谈判竞价，24个药品参与商保创新药目录价格协商，结果预计12月初公布 [3] - 第十一批集采于10月底完成，共纳入55个品种，新的集采规则聚焦"稳临床、保质量、反内卷、防围标"，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [3] - 医保谈判值得关注的品种包括科伦博泰的Sac-TMT、信达生物的替妥尤单抗、康方生物的AK112等 [3] H/A股价差比较 - 昭衍新药H/A价差为-46.79%，康希诺为-45.90%，君实生物为-40.58%，显示部分医药公司H股较A股存在显著折价 [15] - 药明康德H/A价差为-0.64%，恒瑞医药H/A价差为4.02%，价差相对较小 [15]

公司临床数据更新 - HARMONi-6期中分析显示AK112联合化疗对比替雷利珠联合化疗用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌的中位无进展生存期为11.1个月对比6.9个月 风险比为0.60 P值小于0.0001 两组绝对差值达4.24个月 [1] - 各亚组分析结果均表现亮眼 包括无论PD-L1表达水平 无论是否伴肝转移 无论基线转移部位数量 [1] - 治疗相关严重不良事件发生率为32.3%对比30.2% 基线中央型鳞癌占比符合临床实际 IV期人群占比92.3% [1] 临床试验方案调整 - HARMONi-3试验方案修订 将按组织学类型对主要终点进行独立的统计学分析 分为鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌两部分 [1][2] - 鳞状非小细胞肺癌部分计划入组600人 预计2026年上半年完成入组 2026年下半年达到预设无进展生存期事件数 总生存期分析也计划在2026年下半年前后进行 [2] - 非鳞状非小细胞肺癌部分计划入组1000人 预计2026年下半年完成入组 2027年上半年达到预设无进展生存期事件数 [2] 海外临床开发进展 - 基于AK112-206的优异II期数据 公司将启动AK112联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗结直肠癌的全球多中心III期临床HARMONi-GI3 计划入组600人 [2] - 该结直肠癌适应症的III期临床预计于本季度率先在美国启动 主要临床终点为无进展生存期 [2] 盈利预测与估值 - 维持2025年盈利预测每股收益0.09元不变 维持2026年盈利预测每股收益0.59元不变 [2] - 下调目标价18.2%至184.00港币 隐含50.1%上行空间 维持跑赢行业评级 [3]

行业见底信号 - 创新药板块见底信号明确，BD交易自10月以来逐步回暖，交易节奏加快 [1] - 历史上10月至次年1月的BD交易数量占全年50%以上，交易金额占全年60%至70% [1] - ESMO会议多项重要临床研究数据亮眼，包括AK112、三生707及多个重要ADC，未出现不及预期情况，预计将进一步催化交易和股价 [1] - 创新药估值已进入绝对底部区间，部分公司不具备继续下跌空间 [1] 指数及成分股表现 - 国证港股通创新药指数成分股涨跌互现，云顶新耀领涨5.29%，再鼎医药上涨1.80%，百济神州上涨1.33% [2] - 药捷安康-B领跌6.82%，科伦博泰生物-B下跌2.00%，荣昌生物下跌1.95% [2] - 港股创新药ETF鹏华上涨0.22%，报0.93元，该ETF紧密跟踪国证港股通创新药指数 [2] 指数权重构成 - 国证港股通创新药指数前十大权重股合计占比71.83% [2] - 前十大权重股包括百济神州、康方生物、信达生物、中国生物制药、石药集团、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、再鼎医药、荣昌生物 [2]