小核酸技术
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招商证券:医药板块创新药产业链仍是主线 重点关注小核酸等技术方向
智通财经网· 2025-12-19 02:49
智通财经APP获悉,招商证券发布研报称,2026年医药板块在创新出海持续兑现、医疗内需分化的产业 趋势下,有望出现结构行情。创新药产业链仍是主线,除观察二代IO、减重、ADC板块的临床数据 外,尤其关注小核酸技术方向的加速发展;同时关注CXO、上游、原料药中具备景气度与业绩兑现的 公司。此外,院内外医疗需求有望温和复苏,关注医疗器械板块的业绩改善与海外放量,及服务、药 房、中药的个股机会。 招商证券主要观点如下: 药品板块:创新药是主线,BD是线索,重点关注小核酸等技术方向 创新及药品产业链 院内外医疗消费 医疗服务:2025年整体承压,观察2026年基数与DRGs政策稳定后刚需医疗的温和复苏、消费型医疗服 务与产品需求恢复与竞争格局优化,关注药企转型医美产品的机会,关注:爱尔眼科、通策医疗、固生 堂、海吉亚医疗等。中药:展望2026年企稳向上,看好中药OTC恢复和中药处方药创新转型,关注华润 三九、羚锐制药、众生药业、方盛制药、康缘药业等。血制品:供需关系短期波动、价格影响有望在基 数端逐步消化。药房:行业规范化整治加速集中度提升,持续探索新零售业态,关注业绩改善节奏:益 丰药房、大参林等。 风险提示:研发 ...
蓝晓科技20251216
2025-12-17 02:27
纪要涉及的行业或公司 * 行业:小核酸药物(siRNA)行业、小核酸固相合成载体行业、盐湖提锂行业[1] * 公司:南晓科技(文中亦作“蓝晓科技”)[1] 核心观点与论据 **小核酸药物行业前景广阔** * 小核酸药物是第三次医药革命,直接作用于mRNA,靶点广泛[3] * 2014年递送技术突破解决了体内降解问题,使其应用拓展至常见病和慢性病[2][3] * 2020年诺华英斯可兰成功上市及罗氏投入28亿美元,推动了研发和市场认可[2][3] * 2024年小核酸市场规模已达57亿美元,预计2030年将增长至400-500亿美元[2][3] **小核酸固相合成载体市场潜力巨大** * 小核酸固相合成载体是关键原料,其市场规模预计到2030年将达到5亿美元(约35亿人民币)[2][3] * 南晓科技凭借在多肽树脂市场70%的份额及与大客户的合作,有望占据至少50%的市场份额,即17-18亿人民币[2][3] **南晓科技在小核酸领域具备显著竞争优势** * 拥有强大的客户基础,包括诺华、GSK、Annamics、Ionis和BioGen等顶尖制药公司,确保了稳定且高质量的订单[2][4] * 与日本日东共同拥有最齐全的小核酸专利组合,在专利布局方面处于领先地位[2][4] **南晓科技预计将进入新的成长加速期** * 公司自2015年上市以来,收入从3亿元增长至2024年的26亿元,利润从5,000万元增长至8亿元[5] * 经历了盐湖提锂商业化(2017-2019年)和多肽固相合成载体爆发(2021-2023年)两个成长加速阶段[5] * 预计2026年将进入第三个成长加速期,小核酸业务实现从0到1的突破,同时盐湖提锂业务也有望迎来新的增长[2][5] * 当前估值因过去两年业绩增速放缓而回落至较低水平,但随小核酸产业化拐点及公司成长加速,有望实现业绩与估值双向拉动[5] 其他重要内容 * 纪要中提及的公司名称存在“蓝晓科技”与“南晓科技”混用的情况,应为同一家公司[1][2]
2025年度十大医药技术研报,解码产业创新与全球化新机遇
新浪财经· 2025-12-02 11:59
行业总体趋势 - 2025年中国医药健康产业进入“创新深化+全球突围”双轮驱动关键阶段 [2][34] - 以小核酸、PROTAC、CGT为代表的新兴疗法加速从临床验证迈向商业化兑现 [2][34] - ADC、双抗、TCE等前沿技术引领创新药疗法升级 [2][34] - 国产高端医疗设备与外周介入器械在中高端市场实现关键突破,国产替代进程持续提速 [2][34] 小核酸药物 - 2025年为小核酸药物投资重要年份,技术平台和适应症不断验证,迎来销售和临床密集兑现期 [4][36] - 技术突破核心驱动:2014年GalNac递送系统出现,具有高效肝脏靶向性,通过较低剂量实现长效且毒性较小 [4][36] - 适应症从罕见病拓展至高血脂、高血压、乙肝等大患者基数疾病,未来有望在AD和帕金森等CNS领域突破 [4][36] - 即将迎来密集催化剂:包括诺华Inclisiran放量、Arrowhead plozasiran商业化、Alnylam与Ionis多款产品获批及III期数据读出 [5][37] - 诺华预测小核酸赛道市场空间未来有望达到300亿美元左右 [10][42] - 海外巨头商业化提速:Alnylam拥有6款获批产品并上调收入指引,Ionis核心管线Olezarsen计划2025年底提交上市申请,Arrowhead推进“20in25”战略 [10][42] - 国内药企2025年新进入临床的小核酸药物数量已超美国,瑞博生物、迈威生物、石药集团、君实生物等公司推进管线并达成高额BD合作 [11][43] 脑机接口 - 行业加速创新,技术路径包括侵入式、半侵入/介入式、非侵入式 [7][39] - 半侵入/介入式平衡信号质量和创伤风险,是未来医疗应用潜力较大的“折中方案” [7][39] - 2024年全球脑机接口市场规模约26亿美元(23-27年CAGR约13%),国内约32亿元人民币(24-27年CAGR约19%) [7][39] - 非侵入式因安全优势、技术性能提升和应用场景多元占市场主导 [7][39] - 中美进程比较:美国侵入式整体领先,中国在柔性电极等新材料有局部优势,并在半侵入式赛道开辟特色路径 [7][39] 创新药出海与全球化 - 中国创新药出海BD浪潮蓬勃,源于十年积累实力增强叠加MNC面临专利悬崖且现金充裕 [13][45] - 例如BMS、默沙东未来5年将分别面临69%、63%收入占比的专利悬崖,同时手握超百亿美元现金 [13][45] - 预计2026年及后续重点关注肿瘤领域双抗ADC、多抗TCE,代谢领域GGG+X,免疫领域TCE、TL1A等 [13][45] - 肿瘤领域潜在MNC买家包括阿斯利康、辉瑞、默沙东、艾伯维、BMS、罗氏、GSK等 [14][46] - 代谢领域潜在买家包括诺和诺德、阿斯利康、罗氏、艾伯维、默沙东等 [14][46] - 免疫领域潜在买家包括艾伯维、强生、赛诺菲、罗氏、GSK、阿斯利康、默沙东等 [14][46] - 国产创新获海外高度认可,2023年国内药企license-out项目数量首次超过license-in [16][48] - 2024年国内项目在MNC主导的5000万美元以上预付款合作中占比达30%,恒瑞医药、舶望制药和礼新医药进入全球榜单TOP10 [16][48] - PD-(L)1双抗赛道国产创新引领全球,国内项目储备占比全球50%以上 [16][48] PROTAC技术 - PROTAC作为靶向蛋白降解药物,具有口服便利、靶点广、抑制效果深、选择性强的优势 [19][51] - 自2019年首款小分子PROTAC药物ARV-110进入临床后,行业研发热情持续高涨 [19][51] - 其向STAT6、STAT3、TYK2等“不可成药靶点”拓展,持续挖掘蓝海市场潜力 [19][51] - 首款BTK PROTAC进入3期,ER靶点药物Vepdegestrant(ARV-471)是研发进度最快的管线 [19][51] - 目前已进入临床阶段的PROTAC在研靶点超过10个 [19][51] - Arvinas是领域先发者,百济神州CDAC管线丰富且核心产品进入3期头对头研究,恒瑞医药、海思科、贝达药业、华东医药等多家国内企业持续布局 [20][52] 外周介入器械 - 外周介入行业迎来快速发展与国产替代双重机遇,市场潜力广阔 [25][57] - 2021年国内外周动脉疾病患者超5100万人,静脉曲张患者达1.2亿,但治疗渗透率显著低于国际水平 [25][57] - 弗若斯特沙利文预测,2021年至2030年外周动脉介入手术量CAGR为15.6%,外周静脉介入手术量CAGR为29.3% [25][57] - 动脉疾病领域,DCB药物球囊和血管减容器械冲击传统裸支架和裸球囊地位,国产企业优先布局DCB并积极布局新产品 [25][57] - 静脉疾病领域,国产介入器械推出叠加集采提高可及度,治疗渗透率有望提升,进口替代进程有望加速 [25][57] 减重降糖赛道 - MNC加速布局减重降糖赛道,开启BD黄金窗口期 [26][60] - 以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物正改变治疗范式,2031年全球销售规模预计超1500亿美元,诺和诺德、礼来双雄垄断近97%市场 [26][60] - 研发方向包括提升患者依从性的口服与超长效制剂 [28][60] - 多靶点药物开发与特殊靶点组合疗法有望突破单一靶点瓶颈,实现“抑制食欲+加速代谢+器官保护”协同机制 [28][60] 中国创新药投资与市场 - 2025年为创新药至少3年行情的元年,驱动因素包括重磅BD落地、头部公司扭亏、创新药环境边际变好 [31][63] - 预计2030年中国创新药市场规模将突破20000亿元人民币,CAGR达24.1% [31][63] - 中国创新药研发实力显著提升,2025年ASCO会议中国有73项口头报告,创历史新高 [31][63] - ADC领域未来有望开发双抗ADC、双毒素ADC以及全新机制payload [31][63] - 中国创新药公司营收保持稳定高速增长,A股和港股创新药公司2024年归母净利润同比增长102.4%,近七年首次盈利达2.25亿元 [31][63] - 产业十年回顾:从仿制跟随到全球参与,在临床数量、FIC占比、技术突破及出海交易金额上均有明显提升 [22][54] - 估值主战场有望从国内逐步转向海外,因海外创新药市场规模是国内数倍 [22][54]
小核酸:技术突破,打开千亿市场
2025-11-18 01:15
行业与公司概述 * 纪要涉及的行业为小核酸药物行业 涵盖小核酸药物类型如ASO和siRNA 市场规模 关键技术 主要参与者及未来发展趋势[1] * 纪要涉及的公司包括跨国药企如诺华 罗氏 礼来 阿斯利康 以及海外生物技术公司如Ionis Arrowhead Alnylam Avidity[15] 国内企业包括石药集团 博望制药 静音生物科技 悦康药业 前沿生物 福元医药 瑞博生物 成都先导 先衍生物 热景生物 姚景基因 海昌生物等[3][15][21][22][24][25][26][28][29][31][32][33] 市场规模与增长 * 全球小核酸药物市场规模已达62亿美元 预计到2033年将超过400亿美元[1][4][9] * 增长驱动力来自新药获批 商业化放量及非肝靶向疗法的突破[1][9] * 小核酸领域BD交易活跃 自2018年以来交易总额达452亿美元 其中2024年和2025年交易额分别为155亿美元和101亿美元[3][17] * 代表性药物销售增长迅速 例如英克司兰2024年全球销售额为7.54亿美元 2025年预计突破12亿美元[12][13] Vutrisiran在2025年销售额预计可达20亿美元[11] 技术发展与关键突破 * 小核酸药物是继小分子和抗体药物后的第三大类药物 具有靶点特异性高 长效性好的优势[2] * 关键技术突破包括GalNAc递送技术 显著提高药物在人体内的稳定性和疗效[1][5] 以及化学修饰技术的迭代升级[1][5] * ASO为单链 递送要求较低但活性和长效性不足 siRNA为双链 通过RISC复合体高效沉默基因 在递送技术突破后发展更为迅速[1][6][7] * 当前研发主要挑战在于肝外组织递送 未来需开发新型递送系统如AOC 以实现对肌肉 中枢神经系统等组织的有效递送[1][8] 研发管线与临床进展 * 全球已有超过20款小核酸药物上市 临床阶段药物超过300个[1][4][14] * 目前有四款药物处于NDA申报阶段 多款处于临床三期阶段 未来几年将迎来新药密集获批和临床数据读出高峰[14] * 适应症主要集中在肿瘤 心血管 非酒精性脂肪肝炎及减重等领域 未来有望拓展至中枢神经系统 肺部疾病等[14] * 2025年11月18日 Aravive公司将推出一款治疗高甘油三酯血症的siRNA药物 使全球siRNA药物数量增至八款[11] 靶点布局特点 * 小核酸靶点布局集中于代谢 高血脂及乙肝相关疾病 TOP15靶点中有七个与这些疾病相关[3][16] * PCSK9靶点竞争激烈 AGTR是Alnylam与罗氏合作开发用于高血压治疗的重要靶点 处于临床三期[3][16] * 国内企业在部分靶点上与全球同步 并在一些创新靶点上占据领先地位[20] 国内企业布局与进展 * 国内小核酸企业快速崛起 从跟随式布局转向部分靶点和技术上的领先优势[3][20] * 悦康药业小核酸平台在国内A股领先 管线包括PCSK9(二期) AGT(一期)和HBV(一期) 2024年收入约3838亿元 利润超1亿元[22] * 前沿生物专注于IGA肾病领域 多个小核酸靶点具有first in class或best in class潜力[24] * 福元医药以仿制药提供现金流 重点布局小核酸创新领域 首款创新药福元101已进入一期临床 拥有20多个专利靶点[25] * 石药集团在心血管SRA领域突出 有三款药物进入临床 包括PCSK9(二期) LPA(一期)和AGT(一期)[26][27] * 博望制药与诺华达成两次总价值超95亿美元的合作 是国内siRNA企业国际化的重要标杆[29][30] * 瑞博生物已于2025年在港股提交上市申请 临床阶段靶点中治疗血栓的10因子已进入二期[31] * 热景生物参股的姚景基因在心脏靶向递送技术上处于全球领先地位[32] * 海昌生物于2025年8月获得5亿人民币C轮投资 多款药物正推进至临床阶段[33] 重要交易与合作 * 诺华以120亿美元收购Avidity 获取AOC递送技术[3][9][15] * 诺华与博望制药达成两笔总金额超过95亿美元的合作[17][29][30] * 瑞博生物2023年与齐鲁制药就PCSK9项目合作 2024年与BI达成20亿美元合作协议[31] * 2024年1月 瑞博与BI合作开发两个非脂肪性肝炎靶点项目[18] 其他重要内容 * 小核酸药物发展历经探索期 临床发展期和快速发展期三个阶段[5] * 英克司兰因其良好安全性 于2025年被FDA纳入降脂一线疗法[13] * 拥有自有修饰与递送平台的公司将在竞争中获得先发优势 国内有望诞生千亿级别的小核酸领头公司[10] * 自2018年以来 ASO领域项目交易总额已超过170亿美元[19]
高血脂专题:新通路药物兴起,市场潜力有望爆发
2025-11-16 15:36
行业与公司 * 行业为高血脂治疗药物行业 特别是创新药领域[1] * 纪要未特指具体上市公司 但提及诺华公司、默沙东、金新药业、石药集团、新泰公司等企业[2][13] 核心观点与论据 市场现状与未满足需求 * 中国高血脂异常患者超过4亿人 但治疗率低[1][2] * 现有药物存在局限性 他汀类药物疗效存在瓶颈 依折麦布单药疗效有限需联合使用 PCSK9抑制剂效果显著但价格昂贵且需注射[1][2][5][8] * 市场存在巨大未满足需求 新机制的慢病用药增长较快[14] 现有治疗手段与机制 * 降血脂药物主要通过三个通路调节 减少胆固醇和三酰甘油合成 抑制外源性胆固醇吸收 促进脂质清除[1][8] * 他汀类药物是基础用药 通过抑制HMG-CoA还原酶减少内源性胆固醇合成 但疗效存在局限性[1][5][8] * 依折麦布通过抑制NPC1L1转运蛋白减少外源性胆固醇吸收 单药效果有限[5][8] * PCSK9抑制剂通过阻止PCSK9与LDL受体结合加速LDL清除 效果显著[8][9] 创新趋势与新进展 * **小核酸技术平台**快速发展并拓展至新靶点 如LPA APOC3 ANGPTL3等[1][2][5][6] * 诺华公司的英克司兰每半年给药一次 今年前三季度销售额接近9亿美元 同比增长60%以上[9] * **口服PCSK9抑制剂**取得突破 默沙东口服环肽每日一次 24周内可使LDL下降60% 疗效与注射剂相当 预计销售峰值超50亿美元[1][3][9] * 针对**高甘油三酯血症**的新靶点ANGPTL3和APOC3 有小核酸产品进入临床三期 每三个月皮下给药一次且数据良好[10] * **LPA**被认为是独立的心血管疾病风险因素 现有疗法对其影响微弱 缺乏特效药[1][11] * 小分子药物**泽拉西兰**在二期临床试验中对Lp(a)显示出平均超过80% 最高中位数达90%的降幅 前景值得期待[12] 竞争格局与市场潜力 * 高血脂创新药市场潜力巨大 新技术和新靶点壁垒较高[1][15] * 海外市场对小分子口服药物关注度较高 国内企业如金新药业 石药集团 新泰公司有研究布局 但总体上相对落后于海外[13] * 具备技术优势和研发能力的企业将在竞争中占据优势地位 小核酸平台未来发展潜力值得期待[2][15] 其他重要内容 * 血脂异常主要分为胆固醇和甘油三酯两类 LDL-C被称为坏胆固醇 HDL-C被称为好胆固醇[4] * 临床上高血脂患者分为三类 单独某一指标升高 混合型 两者独立升高 临床指南推荐以LDL-C作为首要治疗靶点[4] * 血脂异常的诱因包括遗传因素 代谢紊乱 不规律的饮食结构和药物等[7] * 对于纯合子家族性高血脂症患者 由于LDL受体功能缺失 现有药物效果较差[5]
前瞻布局小核酸黄金赛道,把握“技术突破+商业兑现”双主线
2025-11-11 01:01
行业与公司概述 * 纪要涉及的行业为小核酸药物行业 涵盖技术研发、商业化进展及产业链分析[1] * 提及的海外公司包括Annamer、IONIS、Animoca、Ironside、Sora、诺华、赛诺菲、Alnylam、Arrowhead、Aire Health等[1][2][11][15][16] * 提及的国内公司包括圣因生物、信达生物、麦微生物、博望制药、瑞博生物、经营药业、圣诺医药、前沿生物、腾讯博药、悦康药业、君实生物、凯莱英、药明康德等[1][3][13][17] 小核酸药物优势与特点 * 小核酸药物从蛋白质产生的上游解决问题 兼具治标治本功能[4] * 小核酸药物可针对人类基因中70%的部分成药 显著高于小分子和抗体药物的0.05% 具有更广泛的应用空间[1][4] * 小核酸药物具有治疗效率更高、特异性更强、毒性更小的优势[4] * 小核酸药物半衰期长 可实现半年甚至更长时间用药一次 提高患者依从性[4] * 小核酸药物能够解决创新靶点同质化问题 为新药研发提供突破口[4] 技术路线与递送系统 * 小核酸技术主流路线包括反义寡聚脱氧寡糖(ASO)和短干扰RNA(siRNA)[5] * 自2018年以来 siRNA类型产品占据主导地位[2] * 小核酸递送技术目标包括保护小核酸、实现精准靶向递送和促进细胞摄取[7] * 常用递送方法包括脂质纳米颗粒(LNP)和GalNAc LNP核心专利将在2029年到期 GalNAc专利面临2028年到期[2][7] * 国内药企开始利用GalNAc开发新药 并探索抗体寡聚物偶联物(AOC)等新型递送技术[7] 专利状况 * 许多小核酸修饰技术专利已过期或即将到期 主要涉及骨钙修饰和核糖修饰[6] * 碱基修饰的一些专利仍在有效期内[6] * 早期修饰技术专利主体集中在Anemone、IONOS和Scripta等海外龙头企业 新修饰技术申请主体日趋多元化[6] 市场趋势与商业化进展 * 小核酸药物市场快速发展 2018年后有19款产品上市 占比83% 2020年后有13款产品上市 占比57%[8] * 布局企业从Ionis、Arrowhead和Alnylam三家扩展至更多公司 包括跨国公司和国内创新药企[8] * 小核酸药物正从罕见病领域向慢性病领域拓展 扩大市场空间[1][8] * 初期选择罕见病作为切入点主要因定价更高和竞争格局较好[9] * 海外龙头企业商业化兑现加速 Annamer公司连续两年上调收入指引 中报时将全年收入指引由26%-39%上调至59%-68%[2][14] * IONIS公司预计2025年至2028年将有近10款产品上市 覆盖罕见病和慢性病如LGA肾病[1][15] 大型药企布局策略 * 诺华通过BD和并购积极布局 近三年推进7项临床项目 拥有19项后续临床资产 例如以120亿美元溢价40%收购Avadex公司[2][11] * 赛诺菲通过并购子公司进入市场 策略从罕见病向慢病领域拓展 2025年以33.95亿美元获得一款小核酸药物 并在肝外治疗和递送技术上进行密集布局[11][12] 国内行业发展 * 国内小核酸药物研发热情高涨 多家企业在BD交易上取得突破 如麦微生物和博望制药[1][3] * 信达与圣因生物合作的小核酸药物发布了亮眼的心血管疾病数据[1][3] * 多家非上市公司如博望制药、瑞博生物和经营药业已递交IPO申请 预计2026年可能进入二级市场[1][3] * 国内小核酸产业链分为上游(核酸单体和试剂)、中游(药品研发和生产)和下游(CRO服务)[13] * 能够做小核酸CRO服务的公司包括凯莱英、药明康德等[13] * 国内值得关注的小核酸药企包括圣诺医药(管线专利完善)、前沿生物(预计2025年底进入临床)、腾讯博药(聚焦乙肝治愈)、悦康药业(完成国内首个ASO 2A期临床)等[17] 公司具体进展与计划 * Annamira制药公司在心血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病等多领域布局 商业化势头强劲[14] * IONIS公司在罕见病、神经系统疾病和心脏病学等领域有布局 2025年至2028年预计有十多款产品上市 覆盖乙肝、心血管疾病、LG肾病等[15] * Aire Health公司提出未来五年三支柱战略:加速药物兑现、成熟技术平台、实现2030年前所有组织递送目标[16]
东阳光药自研乙肝小核酸新药国内获批临床
智通财经· 2025-10-31 05:50
药物获批与基本信息 - HECN30227注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,批准开展慢性乙型肝炎适应症的临床试验[1] - 该药物的受理号为CXHL2500818,申请人为广东东阳光药业股份有限公司[2] - HECN30227是公司自主研发并拥有全球知识产权的1类新药,也是基于小核酸技术平台开发的首款siRNA药物[3] 疾病背景与市场潜力 - 慢性乙型肝炎是严重的全球公共卫生问题,中国患者基数庞大,约有7500万例慢性乙肝病毒感染者[3] - 现有核苷(酸)类似物和干扰素治疗方案难以实现功能性治愈,且存在副作用大或需长期服药等局限,市场亟需新型治疗方案[3] - 目前全球尚无乙肝siRNA药物获批上市[1] 药物作用机制与技术优势 - HECN30227可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原,具有泛基因型活性,可高效降低HBsAg水平[3] - 临床前数据表明,该药物对核苷类药物耐药株同样保持突出药效,体内外药效优于临床竞品[3] - 药物采用公司独特设计的HEC-GalNova肝靶向递送系统,在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险[3] 联合疗法开发与国际认可 - 公司正同步开发"siRNA+ASO+免疫调节剂"三联疗法,旨在通过多靶点协同作用全面抑制HBV和HBsAg,并通过免疫重建实现乙肝功能性治愈[3] - HECN30227与公司自研的高选择性hTLR8免疫激动剂的临床前联合用药研究成果入选2025年美国肝脏疾病研究学会年会"Poster of Distinction",该称号仅授予评分位列前10%的成果[4] - 在AAV-HBV小鼠模型中,30 mg/kg HEC191834和3 mg/kg HECN30227均能显著降低血清HBV DNA和HBsAg,且联合用药显示出协同增强的抗病毒和免疫激活效果[6] 公司战略与未来展望 - 公司持续聚焦抗感染领域,依托自主构建的小核酸技术与递送平台,推进以HECN30227为核心的功能性治愈策略[7] - 未来公司将深化"多靶点联合"的研发路径,探索该疗法在更广泛患者群体中的临床应用潜力[7]
专注肿瘤和年龄相关性疾病两大方向,泉果基金调研迈威生物
新浪财经· 2025-10-10 05:39
泉果基金调研背景 - 泉果基金于2025年9月1日至9月26日对迈威生物进行调研,该基金管理资产规模为161.82亿元,拥有6个基金产品和5位基金经理 [1] - 泉果基金旗下近一年表现最佳的基金产品为泉果旭源三年持有期混合A(016709),近一年收益达54.74% [1] 公司战略与小核酸平台布局 - 公司布局小核酸平台符合其整体发展战略,即关注年龄相关的慢性疾病,致力于成为一家Pharma公司 [1] - 小核酸平台的布局旨在面向更广人群,在年龄相关的慢病领域进行深入研究,布局有长期价值的管线 [1] 双靶点小核酸药物BD合作 - 公司与Aditum Bio共同成立KalexoBio,并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议,交易为首付款及近端付款共1,200万美元,总交易额达10亿美元 [2] - 公司获得个位数比例的分成 royalties 及 KalexoBio 双位数比例的 A 轮优先股股权 [2] - 合作方Aditum Bio由诺华前首席执行官Joe Jimenez和诺华生物医学研究院前总裁Mark Fishman博士创立,已孵化10余家NewCo公司 [2] 双靶点小核酸药物2MW7141优势 - 2MW7141针对心血管领域,采用双靶点设计可实现很强的协同效应,临床前数据(包括猴子数据)已初步验证其可进一步降低心血管事件发生率 [3][5] - 与单靶点复方制剂相比,该双靶点siRNA基于优化过的递送设计,能实现一加一大于二的效果 [5] 小核酸技术平台特色 - 公司小核酸技术平台聚焦差异化创新,直接切入双靶/多靶siRNA前沿领域,并建立了自动化设计与筛选平台,使用AI等技术手段进行辅助 [4] - 平台在小核酸修饰、肝脏靶向递送及肝外靶向递送技术方面进行优化,并对双靶点之间的连接做了系统优化 [4] - 该平台具备模块化、可推广和可拓展性,经过系统优化和多个动物模型验证,可加速后续项目开发 [4] α-syn靶向示踪剂项目进展 - 公司投资孵化公司思努赛生物的核心管线α-突触核蛋白靶向PET示踪剂[18F]-FD4项目获得迈克尔·J·福克斯基金会384万美元基金资助 [5] - [18F]-FD4有望成为全球首个针对帕金森病、多系统萎缩和快速眼动睡眠行为障碍的α-syn靶向PET示踪剂,具备全球First-in-Class开发潜力 [6] - 该示踪剂已完成数十例病人的研究者发起试验研究,可有效区分相关疾病并反映疾病进程,预计2025年四季度启动美国首例患者入组,国内IND批件有望在2026年初获得 [6][7] 主要产品管线里程碑 - 9MW2821为全球进度第二、国产进度第一的Nectin-4ADC,有三项III期关键性注册临床正在开展,预计2025年完成三项III期临床入组,UC单药和CC单药计划于2026年进行期中分析 [7] - 9MW1911为同靶点国内首家、全球进度第二的ST2单抗,正推进COPD临床II期研究,预计2025年下半年完成IIa期80例受试者随访,并力争年底前后读出有效性数据 [8] - 9MW3811已完成中、澳I期临床研究,国内病理性瘢痕适应症II期临床已受理,有望年底前启动入组 [9] - 7MW4911完成中美双报,并在美国获准开展I/II期临床,国内临床受理中,有望2025年下半年正式启动 [9] - 6MW5311计划于2026年上半年进行中美双报,2026年开始公司BD的重点管线中将增加基于新一代TCE平台开发的管线 [9]
前沿生物(688221):前瞻布局小核酸打开成长空间 HIV用药稳增长
新浪财经· 2025-09-25 08:30
公司发展历程与核心产品 - 公司2013年成立并于2020年在上交所上市 [1] - 核心抗HIV新药艾可宁(艾博韦泰)于2018年获批上市 成为全球首个长效抗HIV病毒融合抑制剂 [1][3] - 构建"创新药+高端仿制药"协同发展的创仿结合在研管线 [1] 财务表现与盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为-1.76亿元/-1.71亿元/-1.64亿元 [1] - 同期EPS预计为-0.47元/-0.46元/-0.44元 [1] - 当前股价对应PE为-31.6倍/-32.6倍/-33.8倍 [1] 小核酸药物研发布局 - 聚焦慢性病治疗 siRNA药物覆盖IgA肾病 血脂异常 内分泌相关疾病领域 [2] - IgA肾病领域布局三款靶向补体机制的siRNA药物 [2] - FB7013(MASP-2单靶点)具备FIC潜力 计划2025年底递交IND申请 [2] - FB7011(MASP-2和CFB双靶点)可同时沉默两个目标蛋白表达 [2] - 自主研发国际创新型siRNA递送载体ACORDE 探索肾脏递送和中枢神经系统递送方向 [2] HIV治疗领域发展 - 艾可宁在医保加持下完善渠道覆盖并加速拓展下沉市场 [3] - 推进新型抗HIV病毒长效制剂研发 组成完整长效治疗方案 [3] - 战略性布局高端仿制药及器械 持续贡献收入增量 [3]
集采压力下,药企如何差异化破局?
搜狐财经· 2025-08-30 07:55
核心业绩表现 - 2025年上半年营业收入52.5亿元,同比微增0.13% [3] - 净利润同比下滑31.29%,主要受可转债回售收益减少等非经常性因素影响 [3] - 扣非净利润同比增长23.92%至3.21亿元,反映核心业务盈利能力提升 [3] - 经营活动现金流净额达12.11亿元,同比激增54.98% [5] 业务板块分析 - 制剂业务核心产品(如赛斯美、玫满)销售收入稳步增长,成为利润核心引擎 [3] - 宠物健康业务同比增长超60%,电商含税销售额半年破亿元 [3] - 明星产品海乐妙累计销量超4500万片,成为首个销售额破亿国产驱虫药 [3] - 医药流通板块(省医药公司)营收下滑近20%,前5个月扣非净亏损1904万元 [7] 盈利能力与运营效率 - 毛利率提升至43.94%,源于产品结构优化和成本精细化管控 [4] - 管理费用同比减少14.04%,体现内部管理效率提升 [4] - 研发费用同比增长13.98%,持续投入创新领域 [4] 战略转型与布局 - 计划以4.3亿元挂牌出售省医药公司100%股权,聚焦医药工业主线 [7] - 合成生物学领域取得突破:子公司沄生合成6月揭牌、8月开车,预计三季度首个产品落地(涉及医美、骨科等) [6] - 自主研发1类创新药HS387获临床默示许可,进入抗肿瘤领域临床开发 [6] - 通过AI制药(英矽智能合作)、小核酸等技术平台构建多层次研发梯队 [6] 行业环境与挑战 - 行业面临集采政策深化、市场竞争白热化压力 [2][3] - 公司通过"稳基本盘"与"寻增量"平衡策略应对行业调整 [2] - 动保领域具备国产替代和海外市场增量双重空间 [7]