中新网上海9月24日电 阿斯利康全球执行副总裁、生物制药研发负责人贝旭鸿(Sharon Barr)博士24日接 受中新网记者专访时指出，中国为生命科学创新打造了丰富的生态系统，涵盖各个环节。"在中国，我 看到的更多是机遇，而非挑战。"她表示，"在中国开展工作，意味着我们可以接触到全新的靶点、全新 的治疗方式和新的监管机制，让新想法更快转化为新药。" 此次，贝旭鸿来沪出席以"重塑患者生命轨迹"为主题的"2025阿斯利康中国研发日"活动。她直言，近年 来，中国凭借丰富的临床研究资源与不断提升的创新能力，正逐渐成为全球基础研究和临床开发的一个 关键枢纽，在药物研发中发挥着越来越大的价值。 据悉，近年来，中国在新分子药物、新机制探索、AI应用以及细胞与基因治疗等前沿方向，取得了令 人瞩目的进展，吸引了跨国企业持续扩大在华研发布局。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院主任 医师葛均波表示，基础研究是医药创新的源头。近年来，中国通过建设高水平科研平台、培育创新人 才，逐步形成独特的科研优势。中国工程院院士、广州国家实验室主任钟南山说，中国不断推动基础研 究与临床需求的双向奔赴，同时积极参与全球科研协作，让源自中国的科学发 ...

CAR-T疗法技术特点 - CAR-T是一种免疫细胞疗法 通过提取患者自身T细胞进行基因改造增强其识别和攻击癌细胞能力后再回输体内 [1][4] - 疗法被比喻为拥有智能导弹系统的特种部队 在血液肿瘤领域取得惊艳战绩 部分患者10年生存率超过50% 完全缓解率超80% [1][2] - 全球首例接受该疗法的白血病患儿已无癌生存13年 证明其长期疗效潜力 [2] - 改造后的免疫细胞可在体内长期存活增殖 持续清除癌细胞并降低复发风险 [8] - 除CAR-T外 CAR-NK、TCR-T、TILs等细胞疗法也在研发中 机制和应用各有不同 [8] 临床疗效与局限 - 对弥漫性大B细胞淋巴瘤患者显示显著效果 一针治疗后半个月内癌细胞基本清零 且比化疗副作用小 [1] - 对血液肿瘤效果显著 但对实体瘤存在较大局限 因实体瘤结构致密阻碍T细胞渗透 且异质性强导致癌细胞易变异 [8] - 少数患者可能出现高烧、低血压、呼吸衰竭、多器官功能衰竭等严重不良反应 甚至危及生命 [8] - 单靶点治疗可能存在效果限制 有患者癌细胞清零三个月后再次复发 [11] 治疗成本与支付体系 - 国内CAR-T治疗定价在100万-130万元之间 美国定价达46万美元（约326万人民币） [2][10] - 单例CAR-T生产成本达60万-70万元 叠加研发和市场成本后百万元定价具有合理性 [11] - 核心物料严重依赖进口 国产设备价格约为进口一半 原辅料定价低至四分之一 [14] - 国家推出商业健康保险创新药品目录 与基本医保形成双目录制度 商保成为高值创新药新支付途径 [13] - 受收入水平限制 国内购买商业保险人群有限 偏远农村地区连每年数百元新农合都难以承担 [14] 产业发展与创新方向 - 国内已有6款CAR-T产品上市 主要用于白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤 [2] - 产业正探索将细胞疗法扩展至肝癌、胃癌、胰腺癌等实体瘤领域 这些癌种患者更多且病情更险恶 [15] - 研发通用型CAR-T是降成本关键 可实现规模化生产并将单价降至20万元以内 但需克服免疫排异问题 [14] - 扩大适应症至自身免疫病、感染性疾病和衰老相关疾病等领域 具有巨大市场潜力 [14][15] - 需推进自动化制备系统研发以减少人工和污染风险 同时加快国产替代进程 [14]

临床试验结果 - CardiAMP细胞疗法在慢性心肌缺血难治性心绞痛开放标签队列中达到主要终点 治疗耐受性良好且无治疗相关主要不良心脏事件[1][2] - 所有接受指南指导药物治疗的患者对自体细胞疗法呈阳性反应 六个月时运动耐量平均增加80秒且心绞痛发作频率平均降低82%[2] - 60%的患者在运动耐量和心绞痛发作频率两项指标上均显示显著改善[2] 疗法比较与定位 - 早期开放标签结果优于当前FDA批准疗法如雷诺嗪和增强型体外反搏 使用雷诺嗪的患者在六个月随访期心绞痛发作大幅减少[3] - 该研究性疗法针对慢性心肌缺血难治性心绞痛这一重大未满足医疗需求 美国受影响患者估计达60万至180万人[4][5] - 此前使用成本高昂的自体细胞疗法已显示令人信服的研究结果 自体CD34细胞疗法可改善运动能力、减少心绞痛频率并降低死亡率[3][12] 技术平台特点 - CardiAMP细胞疗法被FDA认定为突破性疗法 采用患者自身骨髓细胞通过微创导管输送以刺激心脏自然愈合反应[6] - 包含三项独家技术：用于患者选择的术前细胞分析、高目标细胞剂量以及比其它心内输送系统更安全且细胞留存率指数级更高的专有输送系统[6] - 慢性心肌缺血和缺血性心力衰竭适应症临床试验均获得医疗保险和医疗补助服务中心覆盖[6] 公司背景与合作 - BioCardia专注于心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法 拥有CardiAMP自体和CardiALLO同种异体两大生物治疗平台[7] - 疗法通过Helix生物治疗输送系统、Morph血管导航产品平台及即将推出的Heart3D融合成像平台实现[7] - 公司选择性开展生物治疗输送合作 与开发重要生物疗法的同行建立伙伴关系[8]

公司背景与创立目标 - 公司成立于约10年前 致力于解决细胞疗法领域安全性 疗效和规模化生产三大核心需求 以提升治疗可及性 [2] - 核心技术平台为D-Domain 主导资产为anito-cel 被定位为多发性骨髓瘤领域最佳治疗方案 [2] 技术应用与管线进展 - 将D-Domain技术扩展至AML（急性髓系白血病）和重症肌无力领域临床试验 [3] - anito-cel代表多发性骨髓瘤治疗方案的差异化竞争优势 [2][3] 战略合作与开发 - 通过开发合作伙伴关系推动细胞疗法的规模化生产和可及性 [2]

**Bio-Techne (TECH) FY 电话会议纪要 2025年9月10日** **公司概况与战略定位** * 公司是生命科学研究和诊断试剂领域的全球领导者 核心业务是提供蛋白质、抗体和检测试剂 已有40至50年历史[4] * 过去十年通过有机增长和收购大力投资三大增长领域 包括蛋白质分析自动化（ProteinSimple）、空间生物学（Spatial Biology）和细胞疗法（Cell Therapy）[4][5] * 三大增长领域收入占比从五年前的约30%提升至当前的45% 核心试剂业务占比55% 核心业务在此期间也保持良好增长[6] * 业务模式具有高度经常性 约90%收入来自耗材和服务 约10%来自仪器[7] **近期财务表现与市场动态** * 最近季度收入增长3% 符合预期[9] * 中国地区收入增长10% 为三年来最佳表现 但部分增长由关税担忧导致的仪器提前采购驱动 剔除该因素后增长大致持平 但仍较过去两年显著改善[9][10] * 大型制药客户连续两个季度实现两位数增长 表现强劲[10][11] * 受中东地区轰炸事件影响 三台高价值COMET仪器未能如期发货 导致空间生物学业务未达季度目标[9] * 鉴于近期关税和药品定价威胁等政策不确定性 预计制药客户需求将有所放缓[11] **终端市场表现与展望** * 生物制药（Biopharma）合计占收入约50% 其中大型制药（Large Pharma）占30% 小型生物科技（Biotech）占20%[20] * 生物科技领域融资环境严峻 年初至今新生物科技融资下降超过35% 处于2016年以来最低水平 但公司在该市场仍保持低个位数增长[21][22] * 美国学术机构占全球收入略超20% 其中美国本土占约11%-12%[13] * 美国学术市场受NIH预算不确定性影响 客户行为谨慎 内部支出自发削减15%-20% 公司耗材业务保持平稳 但仪器销售显著放缓[14][15] * 公司认为当前学术市场状况已是最坏时期 但复苏时机取决于政策不确定性何时消散[15] **增长业务板块深度分析** * **细胞疗法（Cell Therapy）**：GMP蛋白质业务从零起步 目前年化收入约6000万美元 客户超过550家[26] 公司在再生医学（Regen Med）领域占据领导地位 该领域收入占比超过50% 市场潜力被认为比CAR-T更大[24][25] 投资Wilson Wolf（G-Rex生物反应器生产商）为其提供了观察疗法商业化进程的窗口 该反应器目前用于45%的CAR-T临床试验和9种已获批疗法中的5种[28][29] * **蛋白质科学（ProteinSimple）**：包含三大仪器平台 总规模约3亿美元 市场渗透率均低于20% 预计未来将保持两位数增长[34][38] * Maurice平台：用于生物制品质控（QA/QC） 受益于生物加工（Bioprocessing）市场复苏[34] * Simple Western平台：自动化Western Blot 可将3天手动流程缩短至3小时 其配套耗材（Cartridges）在过去两年半的困难时期仍保持每个季度增长 且多数季度为两位数增长[35][36] * Simple Plex平台：自动化ELISA 具有潜在临床诊断应用[37] * **空间生物学（Spatial Biology）**：公司凭借RNAscope试剂在转化研究领域成为全球金标准 目前其10%的收入已来自与Leica合作的商业化诊断测试[39][40] COMET仪器是收购Lunaphore获得 是市场上唯一能同时在同一样本上检测蛋白质和RNA的仪器 且检测速度远超竞争对手（过夜 vs. 约一周）[41] 该仪器能带动公司RNAscope试剂和核心抗体的销售[42] **资产剥离与资本配置** * 公司决定剥离Exosome Diagnostics业务 主要因其CLIA实验室模式与公司核心的试剂/仪器商业模式不符 且实现盈利的道路漫长[44][45] * 该业务出售给MDxHealth 因后者是CLIA模式公司 且拥有其他泌尿科测试 具备协同效应和规模化能力[46] * 剥离使公司能将资源重新配置到更接近核心能力的增长领域[46] **财务指引与未来展望** * 公司提供低个位数增长指引 反映了当前的市场不确定性和去年同期的高基数（公司面临的比较基准比同业更为严峻）[47] * 认为当前市场疲软主要由政治噪音和政策不确定性驱动 而非结构性恶化 不影响人口老龄化和医疗创新等长期宏观趋势[49][50] * 预计一旦不确定性消退 需求将迅速恢复 类似于去年制药业务复苏速度快于预期的情形[51] * 有早期迹象显示情况可能比预期更快稳定 如国会可能提出更合理的NIH预算框架 EU贸易协议细节显示关税威胁可能低于此前 MSM定价威胁可能仅限于仿制药等领域 但尘埃尚未完全落定[53]

财务数据和关键指标变化 - 公司重新调整2025年收入指引至2.5亿至3亿美元[4] - 第二季度收入环比增长24%[6] - 非GAAP毛利率为31%[33] - 重组措施预计将在四个季度内节省至少1亿美元运营支出[32] - 现金流预计可支撑至2026年第四季度[32] 各条业务线数据和关键指标变化 - Amtagvi在商业应用中显示超过60%的反应率[14] - 生产周转时间从34天缩短至33天[10] - IO2销售呈现波动性 预计年底前趋于稳定[19][20] - 分销商采购模式开始恢复正常 其中两家已恢复采购[19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国黑色素瘤患者约三分之一在授权治疗中心接受治疗[16] - 社区医疗实践快速发展 成为重要患者来源[17] - 全球可寻址患者群体每年约3万人[23] - 欧盟市场需要虚拟对照组数据 已撤回申请并准备重新提交[25][27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重点拓展大型社区医疗中心网络[6][17] - 与McKesson旗下Biologics专业药房合作改善药品可及性[6][7] - 生产流程持续优化 提高效率并降低成本[35] - 在非小细胞肺癌领域竞争优势明显 无其他有效治疗方案[43][44] - 子宫内膜癌领域同样缺乏有效二线治疗方案[55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 早期患者治疗可获得更好效果[11][13] - 真实世界数据显示优于临床试验结果[14] - 非小细胞肺癌市场规模是黑色素瘤的10-15倍[39] - PD-L1阴性患者同样对药物有良好反应[47] - 与FDA保持密切沟通 关系良好[49][50] 其他重要信息 - 财务清算时间缩短至约三周[9] - 生产流程改进使手术日期与财务清算可同步进行[9] - LUN-202试验采用独立审查机制[40] - 子宫内膜癌数据预计年底通过新闻稿发布[54] - TILVANCE 301试验对照组使用pembrolizumab[57] 问答环节所有提问和回答 问题: 新任CFO加入公司的原因 - 产品疗效好且已上市 生产高效可控 报销渠道畅通 公司进行了合理调整并注重财务纪律[4][5] 问题: 实现收入指引的具体措施 - 季度增长已达24% 扩大授权治疗中心覆盖 特别是大型社区中心 与专业药房合作改善可及性[6][7] 问题: 患者治疗流程中的关键参数 - 财务清算时间缩短至三周 流程从串行改为并行 生产周转时间减少一天 早期转诊对治疗效果至关重要[9][10][11] 问题: 早期患者获取进展和真实世界数据 - 通过NCCN指南定位为真正二线疗法 真实数据显示反应率超60% 特别是仅接受1-2线治疗的患者[13][14] 问题: 社区转诊模式和大型网络拓展 - 最初目标为顶级CAR-T中心 后发现大部分患者来自转诊 社区医疗实践快速发展 需要在其生态系统内提供治疗[16][17][18] 问题: IO2销售波动性和未来趋势 - 波动源于三家分销商采购模式 两家已恢复采购 预计年底前模式将与Amtagvi需求匹配[19][20][22] 问题: 达到10亿美元销售的路径 - 关键是将产品在合适时间提供给患者 全球年可寻址患者3万人 需要更多患者教育举措[23] 问题: 欧盟市场进展和策略调整 - 需提供虚拟对照组数据 已撤回申请 将重新提交 EMA有使用虚拟对照组的传统[25][27] 问题: 成本控制措施和毛利率提升 - Q2重组节省至少1亿美元运营支出 提高产能利用率 规模效应将改善毛利率[32][35] 问题: 盈亏平衡时间点和资产负债表强化 - 未提供具体时间指引 目标尽快实现 考虑多种非稀释性方式强化资产负债表[36][37] 问题: 非小细胞肺癌试验设计和预期 - LUN-202为二线治疗注册试验 预计年底发布数据 目标反应率20%以上 持续时间6个月以上[39][41][42] 问题: 非小细胞肺癌竞争格局 - 标准治疗为化疗 效果差 ADC药物基本失败 双特异性抗体仅对EGFR突变群体有效[43][44] 问题: 黑色素瘤数据在肺癌的适用性 - 早期数据显示71%患者持续时间超6个月 不同试验阶段数据均显示持久性信号[46] 问题: 与FDA的沟通和批准标准 - 与FDA保持持续沟通 试验设计受FDA影响 加速批准标准为20%反应率和6个月持续时间[49][50] 问题: 子宫内膜癌进展和竞争环境 - 符合IO前线治疗失败模式 二线选择有限 化疗效果差 数据预计年底发布[52][54][55] 问题: 前线黑色素瘤试验进展 - TILVANCE 301验证研究使用pembrolizumab对照组 需等待持久性数据[57][59]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度业绩表现强劲 所有业务部门均实现增长 并提高了全年收入和利润指引[3] - HIV预防业务销售额实现显著增长 其中Descovy销售额环比增长37%[7] - HIV治疗业务表现超出预期 在面临Part D改革带来的11亿美元收入逆风下 仍实现3%增长 若排除Part D影响则增长7%[34] - 公司整体面临Part D改革带来的11亿美元收入逆风 其中9亿美元专门影响HIV业务[34] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIV预防业务增长显著 Descovy销售额环比增长37%[7] - HIV治疗业务表现强劲 Biktarvy继续获得市场份额 市场需求推动增长[35] - 肿瘤业务方面 Trodelvy在乳腺癌领域表现突出 已成为10亿美元级以上药物 预计在早期治疗线中将显著增长[65] - seladelpar上市表现超预期 第二季度销售额几乎翻倍华尔街预期[62] - 细胞治疗领域 nidocel（BCMA CAR-T）预计将成为多发性骨髓瘤领域同类最佳疗法[57] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国HIV预防市场渗透率仍然较低 目前仅有25%-33%的适用人群接受治疗 市场潜力巨大[28] - 美国HIV治疗市场仍以2%-3%的速度增长[35] - 多发性骨髓瘤市场规模显著大于其他血液学适应症 即使仅在四线治疗也是一个巨大机会[57] - 三阴性乳腺癌一线治疗市场规模是后线治疗的两倍[66] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取坚定立场维护HIV疗法的商业折扣 YES TUGO也不例外[17] - 在业务发展方面 公司将继续进行后期阶段交易 Cimabay交易（40亿美元）是后期阶段去风险资产的模板[70] - 公司内部研发投资显著增加 目前投资水平更加健康 产品组合的广度深度和质量达到历史最强水平[72] - 公司拥有7个临床开发项目 预计在Biktarvy专利到期前（2030年代中期）将有多个项目上市[46] - 在HIV治疗领域 公司正在开发每月口服和每六个月注射的长效治疗方案[47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对YES TUGO的上市启动充满信心 认为所有早期执行指标都很有希望[31] - 尽管存在Part D改革逆风 但HIV治疗业务需求推动的增长仍然强劲[35] - 公司对宏观政策风险（如MFN和医疗补助变化）认为是可以管理的[52] - 管理层强调政府近期关注传染病的评论令人鼓舞 这对公司业务是重要利好[52] - 公司预计将实现覆盖目标 六个月达到75%覆盖 一年内达到90%覆盖[12] 其他重要信息 - YES TUGO的认知度极高 无提示认知度达73%（约为通常良好上市预期的两倍） 有提示认知度达95%[6] - J代码（报销代码）比预期提前获得 将于10月1日生效 这对上市非常重要[13] - 加州和佛罗里达州两个最大的医疗补助州已将YES TUGO列入处方集且无限制[12] - 美国约有50%的HIV感染者要么未确诊 要么确诊但未接受药物治疗 要么病毒未得到抑制[50] - 公司生成大量自由现金流 能够再投资于内部和外部产品组合 并向股东返现[70] 问答环节所有提问和回答 问题: YES TUGO上市早期反应和市场表现 - 上市执行强劲 是见过的最强上市执行之一 团队经验丰富[5] - 认知度极高 无提示认知度73% 有提示认知度95%[6] - 覆盖目标进展顺利 有望实现6个月75%和1年90%的目标[12] - J代码比预期提前获得 10月1日生效[13] 问题: 上市面临的物流挑战 - 需要不同的商业构建和计划 有两种患者获取方式：医生购买计费或通过药房白袋配送[9] - 与专业药房合作能力强 能够将药物送达有处方的患者[10] 问题: CVS相关评论和支付方覆盖 - 正在进行数百个支付方对话和谈判[14] - 一些支付方基于临床数据和药物经济学效益迅速将药物列入处方集[15] - 对实现覆盖目标充满信心[17] 问题: 药剂师给药的可能性 - 短期内药物将由医生或护士在医生办公室给药[18] - 药房给药可能是更长期的事情[18] 问题: USPSTF强制令潜在变化的影响 - 预防疗法市场在强制令被广泛认可前就已强劲增长 预计不会因覆盖强制令变化而改变[22] - 疗效和药物经济学效益是支付方将药物列入处方集的主要驱动因素[24] 问题: HIV预防市场演变和渗透机会 - 市场仅渗透25%-33% 有显著增长机会[28] - 首先关注已接受HIV预防的人群 特别是使用其他注射选项的患者[27] - 市场可能演变为更广泛的风险人群 包括大学年龄人群和急救人员等[29] 问题: 对YES TUGO的华尔街预期看法 - 不评论具体华尔街预期 但对短期、中期和长期都有信心[31] - 早期执行和指标令人鼓舞[32] 问题: HIV治疗业务趋势和增长驱动因素 - 增长主要是需求推动 HIV市场增长2%-3% Biktarvy继续获得份额[35] - 定价有利因素也帮助了增长 因更多商业保险和更少医疗保险索赔[36] 问题: Biktarvy专利到期风险 - 风险可控 Biktarvy是黄金标准 疗效、安全性和无基因型检测即可治疗的优势明显[40] - HIV市场患者和医生倾向于使用最好、最安全、最有效的疗法[41] - 有新疗法即将上市 包括lenacapavir和bictegravir每日口服双药疗法以及广谱中和抗体[43] 问题: 长效HIV治疗时间表和管线进展 - 有7个临床开发项目 预计在Biktarvy专利到期前多个项目上市[46] - 每月口服和每六个月注射可能影响最大[47] - 可能有多个上市 类似Atripla到Biktarvy的时代[48] 问题: 宏观政策风险（MFN和医疗补助） - 风险可控 药物临床特征强劲[52] - 政府关注传染病的评论令人鼓舞[52] 问题: 肿瘤管线进展（nidocel和seladelpar） - nidocel（BCMA CAR-T）可能提供更好的疗效和安全性优势[57] - 多发性骨髓瘤是巨大机会 即使四线治疗也很大[57] - seladelpar上市表现强劲 第二季度销售额几乎翻倍华尔街预期[62] 问题: Trodelvy增长机会 - 在三阴性乳腺癌中数据出色 有望成为明确标准治疗[65] - 一线治疗市场规模是后线两倍 治疗持续时间更长[66] - 在激素受体阳性乳腺癌、肺癌等也有机会[67] 问题: 业务发展策略 - 将继续进行后期阶段交易 Cimabay交易是模板[70] - 可进行40亿美元规模交易 也有能力进行更大交易[71] - 内部研发投资显著增加 产品组合达到历史最强水平[72]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度剔除新冠相关业务后的有机增长率为17% [5][6] - 上半年总收入实现中双位数增长 订单增长20% [7] - 全年指引上调约50个基点 尽管面临特定基因治疗项目带来的100个基点逆风 [7] - 新模态业务上半年占总销售额17% 其中基因治疗占50% mRNA占30% 细胞治疗占剩余部分 [14] - 硬件业务收入增长高双位数 订单增长超过20% [18] - 色谱业务增长超过40% [52] - 预计全年EBITDA利润率约为19% 长期目标为30% [67][68] 各条业务线数据和关键指标变化 - 单克隆抗体业务表现良好 [7] - 新模态业务占比略低于20% 拥有多个规模超过100万美元的客户 [12][13] - ATF硬件业务持续繁荣 下游硬件系统(TFF和色谱系统)市场份额增加 [21] - 流体管理业务近期增长良好 赢得大量RFP [59] - 蛋白质业务去年表现不佳 但预计将恢复增长 [70] - 过程分析技术(PAT)业务表现稳健 FlowVPX技术已安装在25%的系统中 [22][56] 各个市场数据和关键指标变化 - 上半年制药公司和CDMO表现均强劲 [7] - 中国生物制药市场预计2026年开始增速将超过其他市场 [34] - 中国市场内容采购比例发生变化 从之前80%欧美/20%本地变为65%本地/35%欧美 [35] - 中国市场竞争加剧 每个细分市场出现多个本地参与者 [37][38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 实施重点客户管理策略 从向顶级制药公司销售1种产品增加到平均3-4种产品 [26][27] - 在中国采取"为中国而战"战略 考虑与本地公司合作 [36] - ATF业务在50种商业药物中使用 预计将看到N-1和N级应用的扩展 [45][46][47] - 计划在未来五年内使业务规模翻倍 主要通过有机增长实现 [49][77] - 推出新产品包括一次性混合器 双链RNA和三款新色谱树脂 [63] - 正在测试将Maverick PAT技术与ATF结合 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计硬件业务将进入新的七年增长周期 特别是亚洲市场增长 [24][25] - 对中国市场长期增长前景乐观 认为需要承担有限的计算风险 [39] - 对ATF竞争地位充满信心 认为任何新竞争者都需要多年时间才能达到当前水平 [42][43] - 认为IRA和潜在MFN政策可能带来机遇而非威胁 因为公司产品能帮助提高效率和降低成本 [72][73][75] - 关税影响有限 约200万美元收入影响且基本为零利润率 [65][66] 其他重要信息 - 拥有7亿美元现金储备 并购重点放在带来差异化技术的资产上 [78][79] - 边际改善预计每年1-2个百分点 通过价格提升和生产力改善实现 [68][69] - 产品组合变化: ATF和蛋白质业务利润率高于平均水平 流体管理业务利润率低于平均水平 [70] 问答环节所有提问和回答 问题: 新模态业务的具体构成和规模 - 新模态业务占比略低于20% 拥有多个规模超过100万美元的客户 [12] - 上半年新模态业务占销售额17% 其中基因治疗50% mRNA30% 细胞治疗20% [14] 问题: 硬件业务强劲表现的原因 - 硬件业务增长得益于ATF繁荣和下游系统市场份额增加 [21] - PAT技术的采用推动系统销售 25%的系统包含FlowVPX技术 [22] 问题: 中国市场的战略调整 - 需要专门的中国战略 考虑与本地公司合作 [36] - 中国市场本地竞争加剧 需要选择合适的合作伙伴 [38] 问题: ATF业务的竞争态势 - 对ATF竞争地位充满信心 认为需要多年时间才能出现有竞争力的产品 [42][43] - 预计下半年开始看到大型项目的设备收入 主要集中在下半年 [44][45] 问题: 利润率改善路径 - 预计每年边际改善1-2个百分点 通过运营杠杆和价格提升实现 [68][69] - 产品组合变化将提供有利影响 特别是蛋白质业务恢复增长 [70] 问题: 关税和政策影响 - 关税影响约200万美元收入 基本为零利润率 [65][66] - 认为IRA和MFN政策可能带来机遇 因为公司产品能帮助客户提高效率 [72][75] 问题: 并购战略和资金使用 - 拥有7亿美元现金储备 重点寻找带来差异化技术的资产 [78] - 业务翻倍计划主要通过有机增长实现 并购不是必需但会持续关注机会 [77][79]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度有机增长3% 符合预期 处于低个位数增长的高端[3] - 细胞疗法产品线第四季度增长20% 全年增长30%[10] - GMP蛋白质业务第四季度增长20% 全年增长30%[22] - 中国业务第四季度实现低双位数增长[5] - 大型制药终端市场第四季度实现高个位数增长[10] - 学术市场全球整体表现中性 美国下降中个位数 欧洲上升中个位数[19] - 空间生物学业务受到学术和生物技术逆风影响 出现小幅回落[4] - 剥离ExosomeDx业务将立即带来200个基点的利润率提升[48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心试剂业务占收入50%以上 第四季度低个位数增长[29] - 蛋白质组学分析仪器恢复双位数增长[3] - 细胞疗法业务年化收入约8000万美元 GMP蛋白质部分约6000万美元[22] - 空间生物学业务约10%收入来自临床客户[43] - LEO仪器价格是上一代的4倍 通量也是4倍[38] - 蛋白质组学分析平台平均市场份额15% 生物制剂平台接近20%[35] - 核心试剂业务拥有6000种蛋白质和40万种抗体[29] 各个市场数据和关键指标变化 - 大型制药占收入30% 表现强劲[10][54] - 生物技术占收入20% 增长低个位数[3][54] - 学术机构占收入21% 其中美国占12% 欧洲占9%[17] - 中国市场实现低双位数增长 主要受关税政策影响[5] - 美国学术机构中直接NIH暴露为低个位数[16] - 欧洲学术资金有望增加 受新地平线计划推动[20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过AI设计开发了8种超活性或更高热稳定性的蛋白质[30] - 建立新的许可团队 处理OEM关系[31] - 与Thermo Fisher Scientific建立合作关系 产品可在Fisher网站订购[31] - 28个月后将完全拥有Wilson Wolf公司[24] - 开发POPEX产品 与GREX生物反应器连接[27] - 空间生物学领域定位转化研究市场 仪器完全自动化[41] - 进行产品组合审查 剥离非战略性业务[44] - 对类器官和免疫学等快速增长市场进行投资[31][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 中国市场已稳定并重置 但尚未达到双位数增长水平[6] - 关税政策造成中国经济一定波动[7] - 生物技术资金状况不健康 前五个月为负4000万美元[50] - 制药关税政策带来不确定性[13] - NIH资金环境正在重置过程中[56] - 欧洲资金环境有望改善[20] - 长期看好蛋白质组学分析市场发展[34] 其他重要信息 - 在中东地区安装新仪器遇到问题[4] - 核心试剂业务建立从RUO到GMP的阶梯式价格体系[32] - 拥有85家客户处于临床试验阶段 少数处于后期阶段[23] - Wilson Wolf业务EBITDA利润率超过70% 预计收购后将保持在60%左右[26] - 空间生物学仪器每年每台产生45000美元收入 预计将翻倍[61] - 季度存在季节性因素 Q1和Q2为夏季和假期季节 产量较低[60] - 财政年度开始时进行薪酬调整 是最大成本中心[61] 问答环节所有的提问和回答 问题: 中国业务第四季度增长情况及其可持续性 - 中国第四季度低双位数增长主要是关税政策导致的提前采购[5][6] - 中国市场已稳定并重置 但尚未达到双位数增长水平[6] - 预计中国将平稳加速增长 而非纯粹持平[7] 问题: 中国业务中资本设备占比及刺激政策影响 - 中国业务仪器与消耗品比例曾为50:50 现已与全球其他地区趋同[9] - 第四季度增长主要受关税政策推动 而非刺激政策[8] - 刺激政策主要针对现有设备升级 而公司更多是产能扩张[8] 问题: 生物制药业务强劲增长的原因 - 细胞疗法产品线表现强劲 第四季度增长20% 全年增长30%[10] - 生物制剂平台参与生物生产的QAQC设置[11] - LEO Western Blot机器针对大型制药客户 获得良好反响[11] - 使制药客户能将技术带入转化研究和生产阶段[11] 问题: 关税政策对制药客户的影响 - 未直接听到客户表示要控制支出[13] - 基于200-250%关税 rhetoric的假设 认为客户会变得更加谨慎[13] - 实际影响将在下一季度财报中报告[14] 问题: 学术市场表现及展望 - 学术市场占收入21% 美国占12% 欧洲占9%[17] - 美国学术机构中直接NIH暴露为低个位数[16] - 仪器在学术领域面临困难 客户控制资本支出[18] - 试剂量保持良好 持平或更好[18] - 欧洲资金有望增加 受新地平线计划推动[20] 问题: GMP蛋白质业务驱动因素及可持续性 - GMP蛋白质业务存在波动性 与客户进入后期临床试验相关[23] - 目前有550家客户 85家处于临床试验阶段[23] - 与Wilson Wolf业务协同 提供可扩展的生物反应器解决方案[25] 问题: Wilson Wolf业务的商业阶段和利润率可持续性 - Wilson Wolf业务收入约8000-8500万美元 上年增长约20%[26] - 当前EBITDA利润率超过70% 预计收购后保持在60%左右[26] - 通过POPEX产品提供封闭系统解决方案 减少污染风险[27] 问题: 核心试剂业务动态及定价能力 - 核心试剂业务建立从RUO到GMP的阶梯式价格体系[32] - AI设计的蛋白质价格可达常规价格的180%[32] - 未来GMP版本的AI设计成分价格可达常规价格的2倍[33] - 在类器官和免疫学等快速增长市场表现积极[31] 问题: 蛋白质组学分析业务机会 - 蛋白质组学分析平台平均市场份额15%[35] - 生物制剂平台市场份额接近20%且快速增长[35] - 仪器竞争优势推动赢单率[36] 问题: LEO仪器的市场接受度 - LEO仪器按时按预算完成 满足所有发布预期[38] - 价格是上一代的4倍 通量也是4倍[38] - 为客户提供更多价值 周转时间更快[39] 问题: 空间生物学业务竞争定位 - 定位转化研究市场 仪器完全自动化[41] - 可同时运行4个样本 完全多组学分析[42] - 与Leica和Ventana仪器有良好合作关系[42] 问题: ExosomeDx业务剥离原因 - 产品组合审查后决定剥离[44] - 专业销售队伍难以扩展和获得应有的利润[46] - 没有与其他产品的协同效应[46] - 将立即带来200个基点的利润率提升[48] 问题: 新财年指导假设 - 基于NIH动荡、制药关税和生物技术资金不健康等因素[50] - 在类似条件下预计低个位数环境[52] - 比较基准将产生影响[52] 问题: 恢复到中高个位数增长所需条件 - 大型制药稳定在15%关税水平[54] - 生物技术资金整体改善[55] - NIH资金环境重置完成[56] 问题: 利润率扩张路径及长期目标 - ExosomeDx剥离带来200个基点提升 但部分用于投资[58] - 季度存在季节性 Q1和Q2利润率持平 下半年加速[60] - 财政年度开始时进行薪酬调整[61] - 空间生物学业务目前拖累利润率 但具有长期潜力[61] - 长期目标仍为35%以上运营利润率[62]

将IscB和Cas9转换为RNA编辑器 - 耶鲁大学可爱龙教授团队将Cas9祖先IscB及Cas9从RNA引导的DNA编辑器改造为RNA引导的RNA编辑器[5] - 通过删除TID/PID结构域实现功能转换 其性能媲美甚至超越Cas13且更具安全性[7] - 该技术在可变剪切干扰 反式剪接及RNA碱基编辑中展现应用潜力 为RNA疗法和基因调控提供新选择[7] 世界首个维管植物整合细胞图谱 - 中国科学院团队突破植物单细胞转录组测序技术难点 绘制首个维管植物整合细胞图谱[9][12] - 系统鉴定维管植物各类细胞的底层基因 突破基因高效挖掘瓶颈并发现新调控因子及细胞类型[12] - 为植物发育生物学研究提供全新范式 加速基因发现进程[12] 修饰腺苷的解毒机制 - 日本东北大学研究证实三种RNA修饰腺苷通过代谢途径转化为肌苷一磷酸以减轻细胞毒性[14][17] - ADK磷酸化后由ADAL酶脱氨 Adal敲除小鼠体内N6修饰AMP积聚并抑制AMPK 扰乱葡萄糖代谢[17] - ADK缺乏会提高修饰腺苷水平 导致小鼠早亡 过多m6A/m6,6A/i6A损害溶酶体功能并扰乱脂质代谢[17] 系统素拮抗肽调控番茄免疫机制 - 研究揭示番茄天然小肽系统素拮抗肽可特异性抑制系统素活性 避免植物过度免疫导致的发育异常[19][22] - 该肽成为植物免疫稳态调控的关键刹车机制 为抗病虫作物设计提供重要理论基础[22] 新型通用型CAR-T细胞疗法 - 研究通过CRISPR全基因组筛选锁定糖基化调控基因SPPL3 敲除后T细胞表面形成致密糖基化修饰层[24][27] - 基于此构建SPPL3敲除同种异体CAR-T细胞 相当于穿上隐身衣 躲避免疫杀伤并减轻GvHD[27] - IIT临床试验证实安全性和潜在治疗效果 推动通用型CAR-T疗法迈向现货时代[27] 生物凝聚体调控神经系统 - 南方科技大学团队发现突触后致密区凝聚体形成软玻璃材料 依赖支架蛋白多价相互作用网络渗流[29][31][32] - 破坏Shank3的SAM结构域寡聚化会使PSD凝聚体软化 损害突触可塑性并导致小鼠自闭症样行为[31][32] - 揭示PSD凝聚体物质特性对神经元学习记忆功能的关键作用[32]