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卡度尼利AK104
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康方生物-B(9926.HK):AK112展现下一代核心IO基石药物潜力
格隆汇· 2025-12-17 08:36
核心财务与融资状况 - 2025年上半年公司产品收入同比增长49.2%至14.0亿元,总收入为14.1亿元,毛利率高达79.4% [1] - 2025年上半年公司归母净利润亏损5.7亿元,亏损同比扩大139%,主要原因为Summit长期股权投资亏损1.9亿元,以及研发和股权激励费用增加 [1] - 2025年上半年研发开支同比增长23.0%至7.3亿元 [1] - 2025年8月底,公司以每股149.54港元的价格配售23.55亿股,获得净融资额34.93亿港元,预计配售后公司在手净现金为58亿元 [1] 核心产品管线进展 - **卡度尼利AK104 (PD-1/CTLA-4)**:已获批1-3线宫颈癌和一线胃癌并纳入医保,多项适应症处于III期临床,其中IO耐药鳞状非小细胞肺癌于2025年4月被纳入突破性疗法 [2] - **依沃西AK112 (PD-1/VEGF)**:针对EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌已于2024年5月获批并纳入2025年医保,其全球HARMONi研究OS更新至HR=0.78 (p=0.0332),北美亚组数据突出(HR=0.70),合作伙伴Summit预计于2025年第四季度递交美国BLA [2] - 依沃西AK112针对一线PD-L1阳性NSCLC于2025年4月获批并纳入2026年医保,期中分析显示对比帕博利珠单抗,其OS HR=0.777,降低死亡风险22.3% [2] - 依沃西AK112一线鳞状非小细胞肺癌的中国上市申请于2025年7月获NMPA受理,此外在多个一线癌种(如胆道癌、结直肠癌、胰腺癌等)的III期临床正在进行中 [2] - 依沃西AK112海外由Summit负责开发,一线非小细胞肺癌III期临床(HARMONi-3)正在进行,预计鳞癌和非鳞癌将分别在2026年上半年完成600人和1000人入组 [2] - **派安普利单抗AK105 (PD-1)**:于2025年4月获得FDA批准用于1、2线鼻咽癌,这是公司首个全程独立主导并成功获得FDA批准上市的创新生物药 [2] - **伊努西单抗AK102 (PCSK9)** 和 **依若奇单抗AK101 (IL-12/IL-23)** 已纳入2026年国家医保目录 [2] - **古莫奇单抗AK111 (IL-17)** 针对中重度银屑病的上市申请于2025年1月获受理 [2] - 其他多款产品处于III期临床,包括莱法利单抗AK117 (CD47)、普络西单抗AK109 (VEGFR-2)和曼多奇单抗AK120 (IL-4R) [2] - 两款ADC药物(AK138D1 (HER3 ADC)和AK146D1 (Trop2/Nectin4 ADC))已开展全球I期临床,并筹备与IO 2.0药物联用 [2] 机构观点与估值 - 机构采用DCF估值法,假设WACC为10.0%,永续增长率为3.0%,主要考虑临床后线产品的估值,并计入了依沃西AK112的海外临床价值(80亿美元峰值销售) [3] - 基于此估值模型,将公司目标价提升至144.9港元,较现价有23.4%的上升空间,并给予买入评级 [3]
新力量NewForce总第4924期
第一上海证券· 2025-12-15 08:20
公司研究:康方生物 - 康方生物2025年上半年产品收入同比增长49.2%至14.0亿元人民币,总营收14.1亿元,归母净亏损5.7亿元[7] - 核心产品依沃西(AK112)在一线PD-L1阳性非小细胞肺癌的期中分析中,对比帕博利珠单抗降低死亡风险22.3%(OS HR=0.777)[8] - 分析师使用DCF估值法,计入AK112海外峰值销售80亿美元的价值,将目标价提升86%至144.9港元,较现价有23.4%上升空间[2][9] 公司研究:滴滴出行 - 滴滴2025年上半年中国区交易量同比增长10.3%和12.4%,分别达32.58亿笔和33.76亿笔,国内GTV为1605.69亿元,同比增长10.8%[13] - 滴滴国际业务2025年上半年GTV达506亿元,同比增长16%(按固定汇率计算增长27.8%),预计2025年全年海外GTV将达到1150亿元[14] - 首次覆盖给予“买入”评级,目标价6.89美元,较现价5.03美元有37%的上涨空间,估值基于国内业务2026年15倍PE及海外业务0.5倍GTV[3][16] 公司研究:高途 - 高途FY25Q3收入同比增长30.7%至15.8亿元人民币,Non-GAAP经营亏损同比大幅收窄65%至1.69亿元[19] - 公司预计FY25Q4收入增速为17.2%-18.7%,并预期FY26全年营收将实现15%的同比增长[21] - 维持“买入”评级及目标价4.2美元,较现价2.38美元有77.1%的上涨空间,估值采用12%的折现率[22] 行业评论:科技与算力 - 报告认为美国有条件放开英伟达H200芯片销售对国产算力产业链影响有限,因两者应用场景重叠度不高,且国产新一代产品算力将实现对H100的追赶[27] - 预计2026年国产算力在推理端将迎来更广泛应用,字节等大厂的推理算力需求可能实现5-10倍增长[28] - 光模块产业供需持续紧张,乐观预期下2026年1.6T光模块出货量将超过2500万只,800G光模块出货量将超过5500万只[32]
第一上海:予康方生物-B(09926)“买入”评级 目标价为144.9港元
智通财经网· 2025-12-15 08:18
核心观点 - 第一上海研报认为康方生物核心产品管线取得多项进展 基于DCF估值法给予目标价144.9港元 较现价有23.4%上升空间 评级为买入 [1] 财务表现 - 2025年上半年公司产品收入同比增长49.2%至14.0亿元人民币 加上许可费收入 总收入为14.1亿元人民币 毛利率为79.4% [2] - 2025年上半年研发开支增长23.0%至7.3亿元人民币 [2] - 2025年8月底公司以每股149.54港元价格配售23.55亿股 获得净融资额34.93亿港元 预计配售后在手净现金为58亿元人民币 [2] 核心产品管线进展 卡度尼利 (AK104) - 已获批用于1-3线宫颈癌和一线胃癌并纳入医保 [3] - PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌、一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌和同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌处于III期临床阶段 [3] - IO耐药鳞状非小细胞肺癌于2025年4月纳入突破性疗法 IO耐药肝细胞癌开展全球II期临床 一线胃癌开展全球III期临床 [3] 依沃西 (AK112) - 用于EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌于2024年5月获批并纳入2025年医保 [4] - Summit全球HARMONi研究OS数据更新至HR=0.78 (p=0.0332) 其中北美亚组数据突出 (HR=0.70) Summit预计于2025年第四季度向美国FDA提交生物制剂许可申请 [4] - 一线PD-L1阳性非小细胞肺癌于2025年4月获批并纳入2026年医保 在39%成熟度时的OS期中分析显示 依沃西对比帕博利珠单抗的OS HR=0.777 降低死亡风险22.3% [4] - 一线鳞状非小细胞肺癌的中国新药上市申请已于2025年7月获国家药监局受理 [4] - 免疫治疗后进展的非小细胞肺癌、接受标准同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌、一线胆道癌、一线结直肠癌、一线胰腺癌、一线PD-L1表达阳性头颈鳞癌和一线三阴性乳腺癌正在进行III期临床 [4] - 海外合作伙伴Summit正在开展一线非小细胞肺癌III期临床 (HARMONi-3) 预计鳞癌于2026年上半年完成600例患者入组 非鳞癌预计于2026年上半年完成1000例患者入组 [4] - Summit已开展一线结直肠癌III期临床 并计划开展一线头颈鳞癌III期临床 [4] 派安普利单抗 (AK105) - 2025年4月FDA批准其用于一线和二线鼻咽癌治疗 这是公司第一个全程独立主导且成功获得FDA批准上市的创新生物药 [5] 其他产品医保与临床进展 - 伊努西单抗 (AK102) 和依若奇单抗 (AK101) 纳入2026年医保 [6] - 古莫奇单抗 (AK111) 用于中重度银屑病的上市申请已于2025年1月获受理 [7] - 莱法利单抗 (AK117)、普络西单抗 (AK109) 和曼多奇单抗 (AK120) 处于临床III期 [7] - AK138D1 (HER3 ADC) 和AK146D1 (Trop2/Nectin4 ADC) 已开展全球临床I期 并筹备与免疫疗法2.0联合用药方案 [7]
康方生物(09926):AK112展现下一代核心IO基石药物潜力
第一上海证券· 2025-12-15 07:50
投资评级与估值 - 报告给予公司“买入”评级,目标价为144.9港元,较当前股价117.4港元有23.4%的上升空间 [3][5] - 估值基于DCF模型,假设加权平均资本成本为10.0%,永续增长率为3.0%,并计入了AK112海外临床价值(峰值销售80亿美元) [3] 核心财务表现与预测 - **2025年上半年业绩**:公司总收入为14.1亿元人民币,其中产品收入同比增长49.2%至14.0亿元人民币,毛利率为79.4% [1] - **2025年上半年亏损**:归母净利润亏损5.7亿元人民币,亏损同比扩大139%,主要因Summit长期股权投资亏损1.9亿元人民币以及研发和股权激励费用增加所致 [1] - **近期融资**:2025年8月底,公司以每股149.54港元配售23.55亿股,获得净融资额34.93亿港元,预计配售后在手净现金为58亿元人民币 [1] - **财务预测**:预计公司收入将从2025年的28.51亿元人民币增长至2027年的56.33亿元人民币,归母净利润预计在2027年扭亏为盈,达到2.60亿元人民币 [4][7] 核心产品管线进展 - **卡度尼利 (AK104, PD-1/CTLA-4)**:已获批用于1-3线宫颈癌和一线胃癌并纳入医保,多项适应症(如胃癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌)处于III期临床阶段,其中IO耐药鳞状非小细胞肺癌于2025年4月被纳入突破性疗法 [2] - **依沃西 (AK112, PD-1/VEGF)**: - 用于EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌已于2024年5月获批并纳入2025年医保 [2] - 其全球HARMONi研究总生存期更新显示风险比为0.78,北美亚组数据突出(风险比0.70),Summit预计于2025年第四季度向美国FDA递交生物制品许可申请 [2] - 用于一线PD-L1阳性非小细胞肺癌于2025年4月获批并纳入2026年医保,期中分析显示对比帕博利珠单抗,其总生存期风险比为0.777,降低死亡风险22.3% [2] - 一线鳞状非小细胞肺癌的中国上市申请于2025年7月获受理,另有多个适应症(如胆道癌、结直肠癌、胰腺癌等)处于III期临床 [2] - 海外由Summit开展的一线非小细胞肺癌III期临床,鳞癌和非鳞癌计划分别于2026年上半年完成600人和1000人入组 [2] - **派安普利单抗 (AK105, PD-1)**:于2025年4月获美国FDA批准用于1、2线鼻咽癌,成为公司首个独立主导并获FDA批准的创新生物药 [2] - **其他产品**:伊努西单抗 (AK102) 和依若奇单抗 (AK101) 纳入2026年医保,古莫奇单抗 (AK111) 的上市申请获受理,多款产品(如AK117, AK109, AK120)处于III期临床,两款ADC药物 (AK138D1, AK146D1) 已开展全球I期临床 [2] 公司基本数据 - 公司股票代码为9926,当前股价117.4港元,市值约为1081.42亿港元 [5] - 已发行股本为9.21亿股,52周股价区间为11.5港元至179港元 [5] - 主要股东夏瑜持股25.45% [5]