2025年国家医保药品目录调整 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [1] - 调整后国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [1] - 肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升 [1] 首版商业健康保险创新药品目录 - 首版《商业健康保险创新药品目录》重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显但超出基本医保保障范围的药品 [2] - 经过自主申报、专家评审、商保专家复审、测算和价格协商等环节，最终有18家创新药企业的19个药品成功纳入 [2] - 纳入药品涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域 [2] 全球创新药治疗领域市场分布 - 2024年全球创新药治疗领域中，肿瘤创新药市场规模最大，达6500亿美元 [2] - 自身免疫性疾病市场规模为3200亿美元，代谢疾病（糖尿病、肥胖症）市场规模为2800亿美元 [2] - 罕见病市场规模为1800亿美元，其他领域市场规模为3700亿美元 [2]

2025年国家医保及商保目录更新核心要点 - 国家医保局发布新版国家基本医保目录及首个《商业健康保险创新药品目录》 新增114个药物进入医保 覆盖肿瘤、抗感染、慢病等领域 并首次建立商保目录以解决高价创新药支付问题 [1] 国家基本医保目录新增情况 - 医保目录新增114个药物 覆盖肿瘤、抗感染、慢病等诸多领域 [1] - 纳入多款慢病领域重磅新药 包括GLP-1/GIP双靶点降糖/减重药替尔泊肽 半年打一针的降脂药英克司兰钠 治疗痛风的多替诺雷片 [1] - 纳入其他领域新品 包括“过敏救星”司普奇拜单抗 国产流感新药玛舒拉沙韦片 长效生长激素怡培生长激素 [1] - 部分新增产品示意 如芦康沙妥珠单抗用于三阴乳腺癌 氟泽雷塞片等用于KRAS非小细胞肺癌 [2] - 价格方面未披露平均降幅 但推测降价力度或与往年50%-60%无异 例如长效生长激素怡培注射液常用规格每支约850元 降幅接近50% [3] 商业健康保险创新药品目录概况 - 首次新增商保目录 定位解决高价创新药支付困境 与医保目录相衔接 [3] - 商保目录共纳入19款产品 包括5款CAR-T疗法 2款新型阿尔茨海默病药物和多款治疗肿瘤及罕见病的药物 其中罕见病药物占比接近1/3 [3] - 商保目录入选要求严格 需满足“创新程度高、临床价值大、不能被基本医保目录替代、推荐多元化支付”四大特征 [4] - 以最初通过形式审查的121个产品为参考 首批商保目录的谈成率只有15% [4] - 5款申报的CAR-T疗法全员中选 占目录名单总数的1/3 这是CAR-T首次在国家层面拥有报销路径 [4] 商保目录的定价机制与影响 - 19款商保目录产品的“降幅”在15%-50%不等 略高于行业此前预期的30%以内的降幅区间 但整体低于往年医保目录降幅 [3] - 商保目录产品的15%-50%降幅 并非药企直接降价 而是以药品折扣形式直接给到保险公司 相当于为其提供承保方面的优惠 [6] - 折扣机制举例 一款新药原价100万元 若商保承诺赔付50% 在达成30%折扣后 保司向药企支付的药费由50万降低至35万 [6] - 节省的费用理论上可折算到保险产品售价中降低保费 也可直接当作利润提升产品盈利空间 [6] - 商保目录内产品可享受“三除外”政策优惠 即不纳入基本医保的自费率指标、不纳入集采中选可替代药品的检测、不纳入按病种付费的范围 [4] - 这相当于在DRG/DIP控费体系上撕开一道口子 对于打破“高价药入院难”的困境有现实意义 [4] 对CAR-T等高价药企的意义 - 既往医保谈判存在年治疗费用“50万以上不谈、30万以上不进”的隐形规则 售价超百万元/针的CAR-T曾多年“陪跑” [4] - 对于药企 进入商保目录意味着可以不再“逐省”与不同的商保产品谈判 [4] - CAR-T受限于个性化定制 生成成本高 终端价格难降 销售压力大 例如复星凯瑞的阿基仑赛注射液年销售规模为3-5亿元 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液累计销售额约5亿元 [5] - 进入商保目录、打通入院通道和放量渠道 是CAR-T企业的关键一役 [5] 对保险公司的意义与落地展望 - 形成统一的全国性目录体系 可为保险公司省下药物价格测算、协商等环节的成本和资源 同时也能获得更大程度的让利 [5] - 有药企人士认为 保司如果直接和药企谈 很难拿到目录中的折扣区间 因此让利有意义 但保司更关心政策能否帮助导流以降低高企的投流获客成本 [7] - 未来 大概率仍由惠民保、百万医疗险和团险来承接商保目录中的产品 也不排除保险公司会针对目录设计新的商保产品 [8] - 商保目录在制定期间已表达出向已纳入地方惠民保和商业健康险里的产品倾斜的态度 目的是“不希望患者‘断药’” [9] 与惠民保的协同发展与行业影响 - 过去数年间 “惠民保”已成为部分高价药的重要赔付出口 例如2024年国内145款惠民保产品中 有90款提供CAR-T保障 针对健康人群近四成产品报销比例达50%-75% [9] - 制定商保目录 借由政策推手提高惠民保的服务能力和被保人员体验感 进而提高更多健康群体的参保意愿 维持产品良性运转 是业内的隐形期待之一 [9] - 近期各地强化对该路径的认可 例如广东汕头的惠民保已率先宣布与商保目录衔接 规定2026年开始使用目录内药品报销比例提升十个百分点 [10] - 安徽省医保局在征求意见中也提到将积极推动商保创新药纳入“安徽惠民保”体系 并采取提高赔付比例、开通门诊购药理赔渠道等策略支持 [10] - 2024年基本医疗保险承担了3万亿基金支出 同期商业健康保险保费收入达9774亿 商保正成为国内多层次医疗保障体系中的重要组成部分 [10] - 国家医保局相关负责人对未来基本医保与商保市场格局的期待是“协同而非内卷 互补而非替代” [11]

新增药品名单概览 - 本次披露的新增药品名单共包含至少114个条目，涵盖化学药、生物药及中成药等多种类型 [1][2][3][4][5][6][7][8][9] - 药品剂型多样，包括注射剂、片剂、胶囊、口服溶液、颗粒剂等，其中注射剂型占据显著比例 [2][3][4][5][6][7][8][9] - 持有人既包括辉瑞、诺和诺德、礼来、诺华、罗氏、艾伯维、阿斯利康等跨国药企，也包括恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、康缘药业、信达生物、百济神州、康方生物等众多中国本土制药公司 [2][3][4][5][6][7][8][9] 创新疗法与重磅药品亮点 - **CAR-T细胞疗法**：名单及背景信息中涉及多款CAR-T产品，包括全球首个全人源BCMA CAR-T（伊基奥仑赛）[11]、全球首款固定剂量全人源BCMA CAR-T（泽沃基奥仑赛，五年总生存率高达76.9%）[12]、中国唯一获批用于治疗成人急性淋巴细胞白血病的CAR-T（纳基奥仑赛，真实世界有效率超过90%）[14]、国内首个获批的CAR-T（阿基仑赛）[17]、以及目前唯一获批覆盖大B细胞淋巴瘤、滤泡细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的CAR-T（瑞基奥仑赛）[34] - **双特异性抗体**：包含靶向BCMA和CD3的双特异性抗体埃纳妥单抗，用于多发性骨髓瘤，可将患者中位无进展生存期延长至17.2个月，中位总生存期延长至24.6个月 [15] - **T细胞重定向疗法**：包含全球首个且唯一靶向GPRC5D与CD3的即用型疗法塔奎妥单抗，可显著降低多发性骨髓瘤患者83%的疾病进展风险和68%的死亡风险 [18] - **阿尔茨海默病治疗**：包含国内首个抗β淀粉样蛋白的靶向药物仑卡奈单抗 [25]，以及我国首个且唯一获得突破性疗法认证的同类药物多奈单抗 [28] - **罕见病治疗**：包含首个国产戈谢病酶替代疗法维拉苷酶β [20]、治疗短肠综合征的国内唯一靶向药替度格鲁肽 [32]、以及填补国内相关药物空白的治疗高苯丙氨酸血症的首仿药盐酸沙丙螺呤片 [24] 肿瘤治疗领域进展 - **小细胞肺癌**：注射用芦比替定打破了该领域二线治疗长期无新药的困境 [21] - **神经母细胞瘤**：包含全球唯一获批上市的人源化GD2单抗那西妥单抗 [22]，以及国内首个抗GD2单抗药物达妥昔单抗β [29] - **胆道癌**：泽尼达妥单抗是首个且目前唯一获批用于HER2阳性胆道癌的双抗靶向药物 [31] - **淋巴瘤**：包含全球首个EZH2抑制剂氢溴酸他泽司他片，用于EZH2突变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤 [39] - **实体瘤局部治疗**：甲苯磺酰胺注射液是中国智造、全球首创的肺癌局部靶向消融药物 [38] - **其他肿瘤适应症**：名单中包含针对肝癌、结直肠癌、恶性胸膜间皮瘤等的全球首创抗CTLA-4单抗伊匹木单抗 [36]，以及针对多发性骨髓瘤、各类淋巴瘤等多种癌症的多种靶向药物和免疫疗法 [2][3][4][5][6][7][8][9][11][12][14][15][17][18][34][36][39] 商业健康保险目录动态 - 首版《商业健康保险创新药品目录》于12月7日发布，共纳入19种创新药品 [10] - 该目录的发布旨在通过商保支付创新，提高创新药物的可及性，惠及更多患者 [10][17]

核心观点 - 首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布，5款高值CAR-T细胞治疗药物成功入选，标志着中国在构建高值创新药多层次支付体系方面取得重大突破，为这些“天价药”开辟了可持续的市场准入新通路 [2][4][5] 入选药物与定价 - 共有5款CAR-T细胞药物进入目录，分别是复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液 [2] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液定价为99.9万元/针，是唯一低于百万元的CAR-T产品，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液定价最高，达到129万元/针，其他产品定价均过百万 [2] 入选意义与利好 - 此次入选标志着我国在构建高值创新药多层次、制度化支付体系方面迎来重大突破，意义远超进入单一保险产品 [5] - 该目录为国家层面为高值药甚至“天价药”搭建了一条可持续、可预期的市场准入新通路，可为全国所有商业健康保险提供一份权威的药品参考目录，目标是推动整个行业参考使用 [5] - 创新药的质量不仅来自药品本身，还来自患者可及性，商保谈判机制是中国创新药可及性的一个极其重要的里程碑 [4] - 有CAR-T企业透露，其药品在商保创新药目录中降价不低于15%，这个降幅高于地方惠民保，因为目录谈的是全国的量 [6] 政策支持与落地挑战 - 国家医保局、国家卫健委联合出台的《支持创新药高质量发展的若干措施》对创新药给予了“三除外”政策，即商保创新药目录内药品不被纳入基本医保自费率指标、不被纳入集采中选品种监测，相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不被纳入按病种付费范围 [7] - “三除外”政策极大地打消了医院和医生因费用考核而不敢开处方、不愿采购的顾虑，被认为是从根本上疏通药品进入医院“最后一公里”的关键利好之一 [7] - 企业人士表示，仍期待医保局与卫健委进一步协调，将商保创新药目录产品在三级医院绩效考核中除外，并期待双通道政策为目录开放，以解决医院准入意愿问题 [8] 企业后续计划 - 复星凯瑞表示，公司CAR-T产品纳入商保目录后，将通过商保补充让更多患者受益，未来将深化与医保、保险机构的合作，强化投保支持，推动目录内药品进入更多各地惠民保和商保，探索惠民保赔付便利与基本医保的衔接，并加大细胞治疗领域研发与真实世界研究力度 [8]

商保创新药目录发布 - 2025年12月7日，在2025创新药高质量发展大会上，首版《商业健康保险创新药品目录》发布，18家创新药企业的19个药品成功纳入目录[1] 纳入目录的药品 - 纳入目录的19个药品包括：伊匹木单抗注射液、甲苯磺酰胺注射液、氢溴酸他泽司他片、注射用芦比替定、那西妥单抗注射液、盐酸沙丙蝶呤片、仑卡奈单抗注射液、多奈单抗注射液、达妥昔单抗β注射液、注射用泽尼达妥单抗、注射用替度格鲁肽、瑞基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、埃纳妥单抗注射液、阿基仑赛注射液、塔奎妥单抗注射液、注射用维拉苷酶β[1] 目录特点：支持创新导向 - 目录体现了支持创新的导向，纳入药品均为近年来医药技术进步的优秀成果[2] - 目录涵盖了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物[2] 目录特点：关注重点领域 - 目录体现了对重点领域的关注，既包含适应人口老龄化趋势的药品，如阿尔茨海默病用药[2] - 目录也包含多发生于儿童的罕见病用药，如戈谢病、神经母细胞瘤用药[2] 目录特点：明确保障边界 - 目录体现了基本医保与商业保险的保障边界，基本医保坚持“保基本”定位，主要考虑安全可靠、疗效确切、靶点机理比较成熟的药品[2] - 商业健康保险则更偏重于创新前沿的药物[2] - 国家医保局将会同有关部门共同推动商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用该目录，推动形成商保与医保错位发展、互为补充的格局[2]

国家医保谈判概况 - 为期五天的国家医保谈判于11月4日落幕，共有120家内外资企业参与 [1] - 参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品有127个，参与商保创新药目录价格协商的药品有24个 [1] 商保创新药目录机制 - 今年国家医保谈判首次正式引入“商保创新药目录”机制，旨在为高价值创新药探索差异化支付方式 [2] - 商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查，其中79个药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录 [2] - 79款“双报”药品涉及74家药企，覆盖19款罕见病用药和3款CAR-T细胞治疗产品，卫材申报数量最多共3款药品 [2] - 商保创新药目录将充分尊重商业保险公司市场主体地位，商业健康保险专家对药品准入和价格协商具有重要决策权 [3] CAR-T疗法的支付破局 - 在商保创新药目录中，天价“CAR-T疗法”成为最大看点，此前因“50万不谈、30万不进”的隐形门槛多年未能纳入基本医保 [4][5] - 国内已有7款CAR-T疗法获批上市，定价普遍在百万元以上，此次有5款通过了商保目录形式审查，其中3款同时申报了两个目录 [5] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液是国内唯一低于百万元的CAR-T疗法，定价99.9万元/针，其谈判代表透露“谈得很顺利” [5] - 市场已形成多元支付格局雏形，复星凯特的阿基仑赛已被超过80款商业医疗险纳入，药明巨诺的瑞基奥仑赛覆盖约70款商保产品 [5] - 2024年超60%的惠民保项目已覆盖CAR-T，为商保目录正式推出奠定市场基础 [5] - 纳入商保目录被视为打破商业化困局关键一步，可降低患者自付比例、扩大用药人群，并为药企提供稳定现金流 [6] 目录发布与实施 - 新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第一个周末在广州发布，明年1月1日起正式实施 [6]

文章核心观点 - 中国创新药企海外授权活动持续活跃，诺诚健华与Zenas的协议潜在总交易金额超20亿美元，恒瑞医药等头部公司亦在2025年9月达成多笔交易 [1][2][3] - 2025年上半年中国创新药对外授权总金额已接近660亿美元，反映出全球市场对中国药企“高效研发+成本优势”核心竞争力的认可 [4][5] - 行业从早期单个企业突破进入集体性全球合作阶段，海外授权有助于企业加速产品全球开发、快速回笼资金并融入全球研发生态 [1][4][6] - 国内政策支持力度加大，商业健康保险等多元支付体系的发展为创新药产业提供了内外双轮驱动的良好趋势 [7][8] 创新药出海交易动态 - 诺诚健华与全球生物制药公司Zenas达成全球授权合作协议，潜在总交易金额超20亿美元 [1] - 恒瑞医药在2025年9月达成两笔海外授权交易：一是将瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目许可给Glenmark Specialty，收取1800万美元首付款及最高可达10.93亿美元的里程碑付款 [2]；二是将HRS-1893项目许可给美国Braveheart Bio [3] - 这些交易旨在加速产品（如奥布替尼）的全球开发和商业化进程，提升公司的国际竞争力和海外业绩 [2][3] 行业趋势与驱动力 - 2025年上半年，中国创新药对外授权总金额已接近660亿美元 [4] - 海外授权的核心驱动力包括：通过国际临床研究验证价值与建立信任；快速回笼资金为后续研发注入现金流 [4] - 从需求端看，跨国药企面临专利悬崖导致收入下降的压力，因此积极在全球搜罗创新药资产以补充管线 [4] - 行业已从单个企业突破发展为集体性全球合作，全球市场对中国创新药的接纳度显著提升 [1][5] 政策与支付环境支持 - 2025年9月，国家金融监督管理总局发布指导意见，提出促进健康保险与医疗、医药深度融合，探索按疗效付费等创新支付方式 [7] - 2024年7月，国家医保局等部门印发措施，增设商业健康保险创新药品目录，2024年商业健康险针对创新药械的总赔付额约为124亿元，约占创新药市场规模的7.7% [7] - 商业健康保险预计在创新药支付中发挥越来越重要的作用，形成正向循环 [7] - 国内多元支付制度的完善与全球市场开拓共同构成了产业的内外双轮驱动，头部企业正进入盈利兑现窗口 [8]

政策支持与行业创新 - 国家医保局于7月正式增设"商业健康保险创新药品目录"，与基本医保形成"双目录"机制 [2] - 金融监管总局发布《关于推动城市商业医疗险高质量发展的通知》，要求扩大惠民保惠及面并规范业务 [2] - 上海金融监管局与医保局等部门8月联合发布措施，要求构建多层次商业健康保险产品体系并强化服务能力 [2] - 商业健康保险对创新药械总赔付金额2024年达124亿元，连续三年高速增长，年复合增长率103% [3] - 行业在售商业医疗保险产品超过1.1万个，形成涵盖惠民保、百万医疗险、中端医疗险、高端医疗险的多层次体系 [3] 产品创新与保障扩展 - 全国首个区域专属商业健康保险"临港新片区蓝湾B计划"于8月21日推出，针对区域人才需求纳入医疗新技术和新药品 [1] - 昆明"春城惠民保"参保超58万人，以低保费、宽准入提供高额医疗保障 [1] - 特药医疗保险覆盖数百种国内上市恶性肿瘤特药及部分临床急需进口药 [3] - 细胞免疫疗法医疗保险将CAR-T药品及相关治疗费用纳入保障 [3] - 商业健康保险2024年保费收入9773亿元，赔付支出4052亿元，长期健康险责任准备金余额超2.5万亿元 [3] 惠民保发展与挑战 - 全国惠民保总参保率仅约5%，参保人群规模不足导致风险分散困难 [4] - 部分地区出现"高赔付、低参保"恶性循环苗头，存在"死亡螺旋"风险 [4] - 金融监管总局要求惠民保突出普惠定位同时坚守商业属性，遵循保险规律 [4] - 专家建议推动产品形态与定价机制科学化，加强医保与商保部门协同，减少地市碎片化运营 [5] - 需加快推出全国示范性条款，明确保障范围、定价逻辑与运营标准 [5] 产业融合与投资布局 - 中国人寿大健康基金总规模500亿元，总投资项目超60个，累计投资金额近200亿元 [6] - 太保大健康投资组合覆盖828家医疗企业，总投资金额超800亿元，底层覆盖创新药企业约300家且投资金额超200亿元 [6] - 人保健康养老产业投资基金和人保科创股权投资基金投资多家创新药企业 [6] - 太平医疗健康基金共投资6个创新药及相关产业项目 [6] - 金融监管总局拟研究出台指导意见，推动商业健康保险加强健康服务网络建设并协同推进大健康产业发展 [6] 行业方向与未来展望 - 商业医疗保险正沿"全覆盖、多层次、供需适配"方向加速迈进 [2] - 惠民保可探索"长期滚存"模式，鼓励个人健康时期累积保障资金并享受收益 [5] - 保险与大健康融合发展前景广阔，保险公司成为健康产业参与者和推动者 [7] - 行业通过深度合作整合资源，提供更优质高效的健康保障服务 [7] - 大健康产业在保险资金支持下加速创新和发展 [7]

市场表现 - A股主要股指全线飘红，创业板指领涨1.36%，深证成指与上证综指分别上涨0.75%和0.07%，半日成交额超8000亿元 [2] - 港股市场整体承压，恒生指数下跌0.96%，恒生科技指数跌幅达1.2%，半日成交约1305亿港元 [2] - 医药生物、通信、电子等成长板块表现亮眼，商业航天、存储芯片等科技细分领域同步走强 [3] 政策与改革 - 证监会强调深入推进"两创板"改革，优化股债融资及并购重组机制 [2] - 发改委下达8000亿元"两重"建设项目清单，超3000亿元资金支持第三批项目 [2] - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，增设商业健康保险创新药品目录 [3] 行业动态 - 创新药板块受政策直接催化，香港生物科技板块逆势大涨 [3] - 消费电子领域因苹果折叠屏手机进入原型开发阶段等消息刺激获得资金关注 [3] - 内存价格显著上涨，为存储芯片相关企业带来基本面改善预期 [3] 投资机会 - 短期可关注无人驾驶、军工等政策催化或事件驱动的板块 [4] - 中期重点布局泛科技（AI算力、创新药、商业航天等）、新消费及有色金属 [4] - 业绩确定性高的方向（如海外算力、游戏、出口链等）将成为超额收益的重要来源 [1][4] 市场展望 - A股有望持续受益于政策红利，并购重组、股债融资改革等举措将促进要素向潜力领域集聚 [4] - 港股需关注中美利差、外资动向及人民币汇率走势，科技、消费等板块或迎修复性反弹 [4]

政策文件发布 - 国家医保局、国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，包含16条具体举措，涉及创新药进入医保目录和商业健康保险目录等五个方面 [1] - 商业健康保险创新药品目录的设立旨在健全多层次用药保障体系，满足多元化用药需求，同时为创新药发展提供经济支撑 [1] - 商业健康保险创新药品目录将尊重商业保险公司市场主体地位，在方案制定、专家评审、价格协商等环节充分参与 [2] 商业健康保险创新药品目录 - 商业健康保险创新药品目录由国家医保局组织制定，考虑与医保目录同时申报、同步调整，企业可自主选择申报医保目录或商保创新药目录 [2] - 商业健康保险专家对药品是否进入商保创新药目录以及价格协商具有重要决策权 [2] - 商业健康保险创新药品目录将根据医药技术进步、临床需求变化、商业健康保险发展等因素实行动态调整 [2] 创新药发展现状 - 2018年至2024年，我国1类创新药获批上市数量显著增长，2024年达48种，是2018年的5倍以上，2024年上半年已近40种 [3] - 中国创新药产业已由"引进模仿"转向"创新输出"，2024年药企完成超90笔海外授权交易，总交易金额超500亿美元 [3] 支持创新药全球发展 - 国家医保局将支持有条件的地区发挥区位优势，搭建创新药交易平台，加强国际推广，如中国-东盟医药区域集采平台 [3] - 《若干措施》提出支持商业健康保险扩大创新药投资规模，培育耐心资本，支持创新药企业借助香港、澳门优势走向世界 [4] - 为支持创新药海外上市，将探索更严格的价格保密机制，在价格方面为创新药"走出去"提供更多支持 [4]