新增药品名单概览 - 本次披露的新增药品名单共包含至少114个条目，涵盖化学药、生物药及中成药等多种类型 [1][2][3][4][5][6][7][8][9] - 药品剂型多样，包括注射剂、片剂、胶囊、口服溶液、颗粒剂等，其中注射剂型占据显著比例 [2][3][4][5][6][7][8][9] - 持有人既包括辉瑞、诺和诺德、礼来、诺华、罗氏、艾伯维、阿斯利康等跨国药企，也包括恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、康缘药业、信达生物、百济神州、康方生物等众多中国本土制药公司 [2][3][4][5][6][7][8][9] 创新疗法与重磅药品亮点 - **CAR-T细胞疗法**：名单及背景信息中涉及多款CAR-T产品，包括全球首个全人源BCMA CAR-T（伊基奥仑赛）[11]、全球首款固定剂量全人源BCMA CAR-T（泽沃基奥仑赛，五年总生存率高达76.9%）[12]、中国唯一获批用于治疗成人急性淋巴细胞白血病的CAR-T（纳基奥仑赛，真实世界有效率超过90%）[14]、国内首个获批的CAR-T（阿基仑赛）[17]、以及目前唯一获批覆盖大B细胞淋巴瘤、滤泡细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的CAR-T（瑞基奥仑赛）[34] - **双特异性抗体**：包含靶向BCMA和CD3的双特异性抗体埃纳妥单抗，用于多发性骨髓瘤，可将患者中位无进展生存期延长至17.2个月，中位总生存期延长至24.6个月 [15] - **T细胞重定向疗法**：包含全球首个且唯一靶向GPRC5D与CD3的即用型疗法塔奎妥单抗，可显著降低多发性骨髓瘤患者83%的疾病进展风险和68%的死亡风险 [18] - **阿尔茨海默病治疗**：包含国内首个抗β淀粉样蛋白的靶向药物仑卡奈单抗 [25]，以及我国首个且唯一获得突破性疗法认证的同类药物多奈单抗 [28] - **罕见病治疗**：包含首个国产戈谢病酶替代疗法维拉苷酶β [20]、治疗短肠综合征的国内唯一靶向药替度格鲁肽 [32]、以及填补国内相关药物空白的治疗高苯丙氨酸血症的首仿药盐酸沙丙螺呤片 [24] 肿瘤治疗领域进展 - **小细胞肺癌**：注射用芦比替定打破了该领域二线治疗长期无新药的困境 [21] - **神经母细胞瘤**：包含全球唯一获批上市的人源化GD2单抗那西妥单抗 [22]，以及国内首个抗GD2单抗药物达妥昔单抗β [29] - **胆道癌**：泽尼达妥单抗是首个且目前唯一获批用于HER2阳性胆道癌的双抗靶向药物 [31] - **淋巴瘤**：包含全球首个EZH2抑制剂氢溴酸他泽司他片，用于EZH2突变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤 [39] - **实体瘤局部治疗**：甲苯磺酰胺注射液是中国智造、全球首创的肺癌局部靶向消融药物 [38] - **其他肿瘤适应症**：名单中包含针对肝癌、结直肠癌、恶性胸膜间皮瘤等的全球首创抗CTLA-4单抗伊匹木单抗 [36]，以及针对多发性骨髓瘤、各类淋巴瘤等多种癌症的多种靶向药物和免疫疗法 [2][3][4][5][6][7][8][9][11][12][14][15][17][18][34][36][39] 商业健康保险目录动态 - 首版《商业健康保险创新药品目录》于12月7日发布，共纳入19种创新药品 [10] - 该目录的发布旨在通过商保支付创新，提高创新药物的可及性，惠及更多患者 [10][17]