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泽沃基奥仑赛注射液
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两款独家药品未通过医保目录调整形式审查
贝壳财经· 2025-09-03 02:04
医保目录调整形式审查结果 - 国家医保局公布2025年药品目录调整形式审查结果 共有6个药品审查结果发生变化 其中2款药物未通过审查 4款产品被调进名单 [1] - 未通过审查的药品为注射用利培酮微球和注射用双羟萘酸曲普瑞林 通过审查的包括左旋多巴注射液等4款产品 [1] 未通过审查药品详情 - 注射用利培酮微球为圣兆药物独家品种 2023年2月获批上市 用于治疗精神类疾病 是国内首个获批的仿制药 原研药2022年全球市场规模达4.9亿美元 预计2030年中国市场规模达9.2亿元 [3] - 注射用双羟萘酸曲普瑞林为益普生独家品种 2023年国内获批 用于治疗性早熟和前列腺癌 [3] - 两款药物虽为独家品种 但同治疗领域已有早前纳入医保的竞品(绿叶制药利培酮微球2021年入医保 亮丙瑞林2000年上市并纳入医保) [3] 商保创新药目录进展 - 首次设立的商保创新药目录共有121个药品通过形式审查 覆盖CAR-T疗法、核药等最新治疗技术 [5] - 5款CAR-T疗法通过审查 包括阿基仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液和泽沃基奥仑赛注射液 CAR-T此前因价格过高(远超30-50万元)多次未能进入医保目录 [5] - 4款核药通过审查 包括锝[99mTc]替曲膦注射液和氟[18F]贝他苯注射液 核药具有精准靶向肿瘤细胞的特点 [6] 重点药品动态 - 司美格鲁肽片通过形式审查 该药为全球首款口服GLP-1受体激动剂 2024年1月在国内上市 其原研药2023年上半年以167亿美元销售额成为全球"药王" [6] 后续工作安排 - 医保目录调整将于9-10月开展谈判/竞价/价格协商工作 最终结果计划在10-11月公布 [7]
定价过百万的抗癌药,何时能进医保?
搜狐财经· 2025-09-01 12:03
核心观点 - CAR-T产品在中国市场面临支付难题 商业化进展不及预期 但全球市场表现亮眼 尤其传奇生物凭借强生合作实现高速增长[4][5][10] - 随着产品上市数量增加和成本控制措施推进 未来五年CAR-T价格可能降至医保可承受范围[5][17][18] 中国CAR-T市场表现 - 药明巨诺2025年上半年营收1.063亿元 其中CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液销售额8100万元 低于2024年同期的8680万元和2023年同期的8774万元[2][3] - 科济药业2025年上半年收入5100万元 同比增长703.8% 主要受益于CAR-T产品[6] - 复星凯特CAR-T产品奕凯达累计治疗患者超1000人 2024年销售额在3亿-5亿元区间[6][15] - 中国尚未有单个CAR-T产品年销售额过亿元的公开数据[15] 全球市场表现 - 传奇生物CAR-T产品2025年二季度全球销售额4.39亿美元 上半年达8.08亿美元 较去年同期翻倍增长[3][10] - Carvykti已成为全球最畅销CAR-T产品 同期Yescarta营收3.93亿美元 Kymriah为1.25亿美元 Breyanz卖出3.44亿美元 Tecartus销售额仅9200万美元[10] - 强生预计Carvykti 2025年销售额有望突破20亿美元[10] 产品定价情况 - 中国已上市CAR-T产品定价区间为99.9万-129万元:药明巨诺129万元 驯鹿生物116.6万元 合源生物99.9万元 科济药业115万元[8][15] - 传奇生物产品定价46.5万美元(约330万元)[8][9] - 全球首款CAR-T疗法Kymriah定价47.5万美元 Yescarta定价37.3万美元[9] 商业化合作模式 - 传奇生物与强生2017年签署全球合作协议 获得3.5亿美元预付款 共同承担临床和销售费用[10] - 合源生物与CASI合作出现纠纷 香港国际仲裁中心发布紧急禁令禁止其自行商业化 天津法院冻结合源生物1.9亿元存款[13] 支付体系进展 - 三款CAR-T产品进行医保和商保"双线申报":驯鹿生物 合源生物和科济药业的产品[16] - 复星凯特和药明巨诺产品单独申报基本医保目录[16] - 全国78个惠民保将CAR-T纳入保障 上海"沪惠保"三年累计赔付超4000万元 80多例患者获得治疗[17] 成本控制措施 - 每剂CAR-T生产成本约4.3万美元 其中慢病毒载体成本约2.89万美元/患者[17] - 药明巨诺开始从国内供应商采购关键原材料[17] - 体内制备CAR-T技术取得突破 华中科技大学团队实现全球首次体内制备CAR-T细胞[18]
双目录初审公示:6个药品发生变化 多款创新药、罕见病药引关注
21世纪经济报道· 2025-08-28 11:41
2025年医保及商保创新药目录调整初审结果 - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查名单 共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 535个通过形式审查 其中目录外311个 目录内224个 [1] - 商保创新药目录首次同步申报 共收到申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中79个药品同时申报基本医保和商保双目录 [2] 审查通过率变化趋势 - 2025年基本医保目录初审通过率84.52% 较2023年68.42%和2024年76.66%显著提升 通过通用名数量达535个 [1][2] - 申报药品通用名数量持续增长 从2023年570个 2024年574个 增至2025年633个 [2] 审查结果调整药品 - 6个药品形式审查结果发生变化:注射用利培酮微球(圣兆药物独家)和注射用双羟萘酸曲普瑞林(益普生独家)调整为不通过 [1][3] - 左旋多巴注射液(河丰药业非独家)和葡萄糖酸钙氯化钠注射液(紫程众投非独家)调整为通过 [1][3] - 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠(湘北威尔曼制药独家)通过审查 熊去氧胆酸口服混悬液(康哲药业非独家)申报条件从1/4调整为1/4/5 [3][6] 创新药申报特征 - 基本医保目录中满足条件1(2020年1月1日至2025年6月30日期间获批新通用名药品)或条件2(期间适应症重大变化)的药品达303个 [6] - 商保创新药目录中满足条件1的药品达111个 121个均为独家品种 [6][7] - 基本医保目录中近250个药品为独家品种 [7] CAR-T疗法申报情况 - 3款CAR-T产品同时申报医保和商保双目录:纳基奥仑赛注射液(合源生物) 伊基奥仑赛注射液(驯鹿生物) 泽沃基奥仑赛注射液(科济药业) [7][8] - 阿基仑赛注射液(复星凯瑞)和瑞基奥仑赛注射液(药明巨诺)通过商保目录 此前分别4次和3次冲击医保未果 [8] - 西达基奥仑赛注射液(传奇生物)和雷尼基奥仑赛注射液(恒润达生)未出现在初审名单 [8] 全球首创药物 - 卡匹色替片(阿斯利康独家)为全球首个AKT抑制剂 2024年4月在中国大陆上市 用于CDK4/6i耐药后乳腺癌治疗 [9] - 注射用戈沙妥珠单抗(吉利德独家)为全球首个Trop-2 ADC 2022年6月在中国大陆上市 是HR+/HER2-晚期乳腺癌唯一获得PFS/OS双重显著获益的药物 [9] - 多款PD-1/L1单抗通过初审 包括菲诺利单抗注射液(神州细胞独家) 阿得贝利单抗注射液(恒瑞医药) 阿替利珠单抗注射液(罗氏) 舒格利单抗注射液(辉瑞) [9] 罕见病药品申报 - 基本医保目录中以罕见病条件(条件5)申报的药品37个 商保创新药目录中35个 双目录均通过的达19个 [10][11] - 百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液和伊匹木单抗注射液通过双目录初审 联合方案为我国唯一获批的双免方案(O+Y) [11] - 石杉碱甲注射液(万邦德制药)和注射用石杉碱甲(灵康制药)均通过审查 用于重症肌无力治疗 [12] - 注射用赤芝孢子多糖(江世药业)预计2025年12月获批 但已通过初审 为全国独家赤芝孢子多糖冻干产品 [12] - 北海康成旗下3款罕见病药物通过商保目录初审:注射用维拉苷酶β 氯马昔巴特口服溶液 艾度硫酸酯酶β注射液 [13] 目录调整时间安排 - 8-9月进入专家评审阶段 9-10月为谈判/竞价/价格协商阶段 10-11月公布最终结果 [13]
双目录初审公示:6个药品发生变化,多款创新药、罕见病药引关注
21世纪经济报道· 2025-08-28 11:19
2025年医保及商保创新药目录调整初审结果 - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查结果 共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 535个通过形式审查 其中目录外311个 目录内224个 [1] - 商保创新药目录首次同步申报 申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中79个同时申报基本医保和商保双目录 [3] - 与8月12日公示版本相比 6个药品审查结果发生变化 其中2个调整为不通过 3个调整为通过 1个申报条件调整 [1][5] 审查通过率变化趋势 - 2025年基本医保目录初审通过率84.52% 较2023年68.42%和2024年76.66%显著提升 [2] - 涉及药品通用名数量持续增长 从2023年570个增至2025年633个 [2] - 通过通用名数量大幅增加 从2023年390个增至2025年535个 [2] 审查结果调整药品详情 - 注射用利培酮微球(圣兆药物独家)和注射用双羟萘酸曲普瑞林(益普生独家)调整为不通过 [6][7] - 左旋多巴注射液(河丰药业非独家)和葡萄糖酸钙氯化钠注射液(紫程众投非独家)调整为通过 [6][7][8] - 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠(湘北威尔曼制药独家)调整为通过 为2016年上市的长效复方抗生素 [8] - 熊去氧胆酸口服混悬液(康哲药业非独家)保持通过 但申报条件从1/4调整为1/4/5 增加罕见病范畴 [9] 创新药申报特征 - 基本医保目录中满足条件1(2020年1月1日至2025年6月30日期间获批新药)或条件2(适应症重大变化)的药品达303个 [10] - 商保创新药目录中满足条件1的药品达111个 [10] - 基本医保目录中近250个药品为独家品种 商保创新药目录121个全部为独家品种 [11] CAR-T疗法申报情况 - 3款CAR-T产品同时申报医保和商保双目录:纳基奥仑赛注射液(合源生物) 伊基奥仑赛注射液(驯鹿生物) 泽沃基奥仑赛注射液(科济药业) [12] - 2款CAR-T产品仅申报商保目录:阿基仑赛注射液(复星凯瑞)和瑞基奥仑赛注射液(药明巨诺) 此前分别四次和三次冲击医保未果 [12] - 西达基奥仑赛注射液(传奇生物)和雷尼基奥仑赛注射液(恒润达生)未出现在初审名单 [12] 全球首创药物申报 - 卡匹色替片(阿斯利康独家)为全球首个AKT抑制剂 2025年4月在中国上市 用于CDK4/6i耐药乳腺癌治疗 [13] - 注射用戈沙妥珠单抗(吉利德独家)为全球首个Trop-2 ADC 2022年6月在中国上市 用于HR+/HER2-乳腺癌治疗 [13] - 多款PD-1/L1单抗申报 包括菲诺利单抗注射液(神州细胞独家) 阿得贝利单抗注射液(恒瑞医药) 阿替利珠单抗注射液(罗氏) 舒格利单抗注射液(辉瑞) [14] 罕见病药品进展 - 基本医保目录中以罕见病条件(条件5)申报的药品37个 商保创新药目录中35个 双目录均通过的达19个 [15] - 19个双目录通过产品包括:贝组替凡片(默沙东) 二氮嗪口服混悬液(宿州亿帆药业) 伐莫洛龙口服混悬液(曙方医药)等 [16] - 百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液和伊匹木单抗注射液(O+Y双免方案)首次同时通过双目录初审 [17][18] - 北海康成旗下3款罕见病药物全部通过商保目录初审:注射用维拉苷酶β 氯马昔巴特口服溶液 艾度硫酸酯酶β注射液 [20] 特殊案例产品 - 江世药业的注射用赤芝孢子多糖预计2025年12月上市却通过初审 为全国独家赤芝孢子多糖冻干产品 [19] - 万邦德制药的石杉碱甲注射液和灵康制药的注射用石杉碱甲同时通过 均用于重症肌无力治疗 [19] 后续工作安排 - 8-9月进入专家评审阶段 9-10月为谈判/竞价/价格协商阶段 10-11月公布最终结果 [20]
医保药品目录“双轨制”调整在即 商业健康保险发挥补位价值
金融时报· 2025-08-20 03:17
医保目录调整双轨制 - 2025年国家医保目录调整首次实施"双轨制",基本医保目录通过534个药品初审,商保创新药目录通过121个药品初审 [1] - 商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大但超出"保基本"定位的药品,包括2020年1月1日至2023年6月30日批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品 [2] - 约80个药品同时申报"双目录"并通过形式审查,占商保创新药初审目录的60%,这些药品将优先进入基本医保谈判,失败后转入商保价格协商通道 [2] 商保创新药目录特点 - 商保创新药目录中西药占绝对主导,仅两款中成药入选,包括120万元/针的CAR-T产品阿基仑赛注射液和115万元/针的泽沃基奥仑赛注射液 [2] - 商保创新药目录为创新药企提供过渡性选择,通过形式审查后还需经历专家评审和价格协商,正式目录预计2023年10月至11月公布 [3] - 国家医保局为商保创新药目录药品提供"三除外"政策:不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代药品检测、不纳入按病种付费范围 [7] 商业健康保险发展 - 2023年职工医保住院费用目录内基金支付比例达84.6%,居民医保为68.1%,商业健康保险主要聚焦基本医保目录外领域 [4] - 2024年末我国创新药市场预计达1620亿元,其中医保支付占比44%,个人现金支付49%,商业健康保险支付仅7.7% [7] - 上海出台政策鼓励开发覆盖创新药械费用保障的团体健康保险产品,畅通创新药械"进医院""进目录""进处方" [6] 政策支持与行业影响 - 中共中央办公厅、国务院办公厅明确要求制定商业健康保险创新药品目录,更好满足多层次用药保障需求 [5] - 商业健康保险被赋予破解创新药支付难题的使命,需要深度整合医药服务与健康管理,发展"药品直付""药房直通"等服务型模式 [7] - 商保创新药目录将倒逼保险公司与医疗服务机构、药品企业、健康科技平台深度合作,拓展产业链协同空间 [7]
2025国家医保目录与商保创新药目录“双调整”:罕见病、肿瘤、CAR-T成三大关键词|创新药观察
华夏时报· 2025-08-15 05:01
商保创新药目录发布 - 国家医保局于8月12日发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商保创新药目录》初审名单,首次将医保目录与商保目录共同规划 [2] - 商保创新药目录申报收到141份信息,其中121个药品通用名通过形式审查,涉及跨国药企包括辉瑞、默沙东、诺和诺德、礼来、阿斯利康、罗氏和强生等 [3] - 创新药支付端体系创新推动行业发展,商保目录提法增强市场信心,加速构建“医保+商保+自费”支付体系,满足未满足临床需求并改善患者结局 [2] 高值创新药纳入情况 - 通过初审的121个品种主要为价格昂贵的高值创新药,例如均价百万元级别的CAR-T疗法 [3] - 国内已有7款CAR-T疗法获批,其中5款产品在2025年申报医保和商保目录,驯鹿生物、合源生物和科济药业均进行基本医保和商保双线申报 [3] - 复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液仅申报基本医保目录,复星凯特产品曾四次进入医保初审但未成功 [5] - 中慧元通四价流感病毒疫苗出现在商保目录中,是两大目录中唯一疫苗产品 [5] 支付机制与市场机会 - 商保目录作为高值药品支付第二通道,为医保谈判失败产品提供第二次尝试机会 [4] - 对于CAR-T等高单价产品,国外药企采用按疗效付费或设立病种基金方式减轻患者负担,国内多地惠民保已将CAR-T纳入承保范围 [3] - 医保目录初步形式审查通过部分昂贵药品,但最终纳入需经严格评审程序,包括专家评审和谈判竞价 [5] 罕见病药物进展 - 商保创新药目录初审名单涉及52个罕见疾病的51个产品,显著提高罕见病药物可及性 [6] - 国内已有126种罕见病药品进入医保,覆盖68种罕见病,2024年中国罕见病药物研发管线达210条,其中38%进入临床三期,覆盖重症肌无力和早发型帕金森病等20余种疾病 [6] - 商保目录明星产品包括北海康成的戈谢病治疗药物维拉苷酶β,以及2025年获批的国内首个血友病基因疗法波哌达可基注射液,定价9.3万元/瓶,患者一次性治疗费用达279万元 [7] 政策与时间规划 - 国家医保谈判结果预计于2025年10月至11月公布,商保目录计划在9月底完成准入,各地惠民保将分批更新药品清单以确保患者尽快受益 [7] - 从2023年简易续约到2025年双目录并行,医保支付体系更灵活地为高值创新药打开大门 [7]
早新闻 | 创新药,利好来了!
证券时报· 2025-08-13 23:46
货币政策与信贷数据 - 7月末广义货币M2余额329.94万亿元同比增长8.8% 狭义货币M1余额111.06万亿元同比增长5.6% [1] - 前七个月人民币贷款增加12.87万亿元 存款增加18.44万亿元 净投放资金4651亿元 [1] - 7月末社会融资规模存量431.26万亿元同比增长9% [1] 财政政策与设备更新 - 超长期特别国债下达1880亿元设备更新资金 支持工业、能源电力、医疗等领域约8400个项目 [2] - 设备更新资金带动总投资超过1万亿元 [2] 医药行业动态 - 国家医保局公布534个通过形式审查的药品初审名单 [3] - 商保创新药目录121个药品入围 包括多款单针超百万元CAR-T抗癌药 [3] - 复星凯特阿基仑赛注射液价格120万-128万元/针 科济药业泽沃基奥仑赛注射液115万元/针 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液116万元/针 [3] 新能源汽车监管 - 市场监管总局与工信部拟规范智能网联新能源汽车宣传 禁止暗示自动驾驶功能 [4] - 将加大对企业夸大驾驶辅助功能宣传的监督检查力度 开展专项联合调查 [4] 人口政策 - 湖北天门市对二孩家庭最高奖补28.72万元 三孩家庭最高奖补35.60万元 [5] 国际关系与金融反制 - 中方将欧盟UAB Urbo Bankas和AB Mano Bankas列入反制清单 禁止境内组织个人与其交易 [6] 上市公司资本运作 - 芯碁微装筹划发行H股在香港联交所上市 [7] - *ST天茂拟主动终止上市 14日起停牌 [8] - 江丰电子与日本爱发科整合平板显示靶材业务 [9] - *ST宝实控股股东拟变更为宁夏电投集团 [10] - 长城军工提示可能申请停牌核查 [11] 上市公司业务声明 - 浙江东日不涉及脑机接口业务 [12] - 创新医疗博灵脑机产品未正式上市 [12] - 吉视传媒对电影《731》出资比例极低 [12] - 大元泵业提示市场情绪过热 [12] - 中电鑫龙否认经营环境重大变化 [12] 上市公司人事与资产变动 - 华康洁净实控人谭平涛被采取留置措施 [12] - ST景谷控股子公司存货盘亏约1900万元 [12] - 永吉股份筹划收购特纳飞控制权并停牌 [12] 企业并购与业绩表现 - 正帆科技11.2亿元收购汉京半导体62.23%股权 [12] - 哈投股份上半年净利润3.8亿元同比增长233.08% [12] - 东方精工上半年净利润3.97亿元同比增长142.52% [12] - 艾为电子上半年净利润1.57亿元同比增长71.09% [12] - 鼎阳科技上半年净利润7687.57万元同比增长31.54% [12] - 中船汉光上半年净利润5708.97万元同比下降6.61% [12] - 有研硅上半年净利润1.06亿元同比下降18.74% [12] - 兖矿能源上半年净利润预降38%左右 [12] - 奥来德上半年净利润预降68.41%-72.77% [12]
多款百万一针抗癌药,入围商保创新药目录初审名单
21世纪经济报道· 2025-08-13 07:24
医保目录调整 - 2025年国家医保目录初审通过534个药品,商保创新药目录初审通过121个药品,首次实施"双轨制"模式,基本医保目录聚焦基础保障,商保创新药目录针对"独家新药"和"罕见病用药"提供补充保障通道 [1] - 目录外药品通用名数量从2024年的249个增至310个,申报通过率显著提升,基本医保目录申报718份通过534份,商保创新药目录申报141份通过121份 [1] - 约80个品种同时通过基本医保和商保目录初审,将优先进入基本医保谈判,失败后转入商保价格协商通道 [3] CAR-T疗法 - 多款单针价格超百万元的CAR-T抗癌药入围商保创新药目录,包括复星凯特阿基仑赛注射液(120-128万元/针)、科济药业泽沃基奥仑赛注射液(115万元/针)、驯鹿生物伊基奥仑赛注射液(116万元/针) [1] - CAR-T疗法研发周期超十年,平均投入达数十亿元,生产工艺涉及基因编辑、细胞培养等高精尖技术 [2] - 2025年多地惠民保将CAR-T纳入保障范围,上海"沪惠保"连续四年覆盖CAR-T,参保患者最高可获50万元报销,过去三年累计赔付超4000万元 [2] 药品结构特征 - 西药占比超过98%,仅有两款中成药(当归补血汤颗粒、岭南万应豆蔻膏)入选商保创新药目录 [3] - 抗癌药成为主导品类,包括强生埃万妥单抗、罗氏艾美赛珠单抗、卫材/渤健仑卡奈单抗注射液等跨国药企产品 [3] - 国内创新药表现突出,如信念医药血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液、恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗注射液等 [3] 申报规则与流程 - 商保创新药目录申报条件要求药品为5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品 [2][5] - 通过形式审查仅表示药品符合申报条件,后续还需经过专家评审、谈判竞价等环节,高价药品需通过严格评审程序才能最终纳入目录 [3] - 符合目录外条件1或条件5的独家药品可单独申报商保创新药目录或同时申报商保与基本目录 [5]
多款百万一针抗癌药,入围商保创新药目录初审名单
21世纪经济报道· 2025-08-13 07:18
医保目录调整双轨制 - 2025年国家医保目录初审通过534个药品,商保创新药目录初审通过121个药品,首次实施"双轨制"模式[1] - 基本医保目录申报信息718份通过534个,商保创新药目录申报141份通过121个,目录外药品通用名从2024年249个增至310个[1] - 商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大但超出"保基本"定位的药品,5年内批准上市的新通用名或罕见病独家药品可申报[2] CAR-T疗法市场动态 - 多款单针价格超百万元的CAR-T抗癌药入围商保目录,包括复星凯特阿基仑赛(120-128万元/针)、科济药业泽沃基奥仑赛(115万元/针)、驯鹿生物伊基奥仑赛(116万元/针)[1] - CAR-T疗法研发周期超十年,平均投入达数十亿元,生产工艺涉及基因编辑等高精尖技术[2] - 2025年多地惠民保将CAR-T纳入保障,上海"沪惠保"连续四年纳入特药保障,参保患者最高可获50万元报销,过去三年累计赔付超4000万元[2] 药品结构分析 - 西药占比超过98%,仅两款中成药(当归补血汤颗粒、岭南万应豆蔻膏)入选商保创新药目录[3] - 抗癌药成为主角,包括强生埃万妥单抗、罗氏艾美赛珠单抗、卫材/渤健仑卡奈单抗等跨国药企产品[3] - 国内创新药表现突出,如上海信念医药血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液、恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗注射液等[3] 申报与评审机制 - 约80个品种同时通过基本医保和商保目录形式审查,将优先进入基本医保谈判,失败则转入商保价格协商通道[3] - 通过形式审查不等于最终纳入目录,还需经过专家评审、谈判竞价等环节,高价药品需通过严格评审程序[3] - 符合目录外条件1或条件5的独家药品可单独申报商保创新药目录或同时申报双目录[5]
商保创新药目录药品初审名单公布,多款百万抗癌药在列
21世纪经济报道· 2025-08-13 05:43
医保目录调整动态 - 2025年国家医保目录初审通过534个药品 首次同步公布121个商保创新药目录入围名单 实施"双轨制"新机制[1] - 基本医保目录申报718份通过534个 商保创新药目录申报141份通过121个 目录外药品通用名从2024年249个增至310个[1] - 多款单针价格超百万元CAR-T抗癌药成为焦点 包括复星凯特阿基仑赛(120-128万元/针) 科济药业泽沃基奥仑赛(115万元/针) 驯鹿生物伊基奥仑赛(116万元/针)[1] CAR-T疗法行业现状 - CAR-T代表肿瘤治疗最前沿技术 个性化定制导致高昂成本 生产工艺复杂涉及基因编辑等高精尖技术 研发周期超十年 平均投入数十亿元[2] - CAR-T是最早与商保支付结缘的特药品类 2025年多地惠民保将其纳入升级版保障 上海"沪惠保"连续四年纳入 参保患者最高可获50万元报销 过去三年累计赔付超4000万元[2] - "双轨制"为高价药品提供新选择 商保创新药目录聚焦创新程度高但超出"保基本"定位的药品 5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品可申报[2] 药品结构分析 - 西药占比超98% 仅两款中成药(当归补血汤颗粒 岭南万应豆蔻膏)入选 抗癌药成为绝对主角[3] - 跨国药企重磅产品包括强生埃万妥单抗 罗氏艾美赛珠单抗 卫材/渤健仑卡奈单抗等[3] - 国内创新力量抢眼 上海信念医药血友病B基因治疗药物波哌达可基 恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗等进入初审[3] 评审流程说明 - 通过形式审查不等于最终纳入 后续需开展专家评审 谈判竞价等环节[3] - 价格昂贵药品需经严格评审程序 独家药品谈判成功 非独家药品竞价成功才能最终纳入[3] - 约80个品种同时通过基本医保和商保目录审查 将优先进入基本医保谈判 失败则转入商保价格协商[3] 药品申报条件 - 符合基本目录外药品申报条件1或条件5的独家药品 可单独申报商保创新药目录或同时申报两个目录[4]