阿基仑赛注射液
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14亿控股绿谷医药,复星医药“豪赌”阿尔茨海默症“神药”?
新浪财经· 2025-12-16 12:40
核心交易 - 复星医药控股子公司拟出资约14.12亿元收购绿谷医药,交易完成后将合计持有其53%股权,绿谷医药成为控股子公司 [1][2][3] - 交易结构分为两部分:出资1.43亿元受让2015万元注册资本,同时出资12.70亿元认缴20.09亿元新增注册资本 [3] - 收购的核心目标是获得绿谷医药的核心产品——用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的创新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)[1][2] 标的公司及核心产品状况 - 绿谷医药核心产品甘露特钠胶囊于2019年11月获有条件批准上市,并于2021年被纳入国家医保目录 [3] - 该产品自上市起便争议不断,其作用机制、临床试验过程及临床疗效均曾受到质疑 [2][4] - 因注册批件到期,自2024年11月起,甘露特钠胶囊已停止商业化生产,重新上市销售前需补充完成上市后确证性临床试验并获得药监部门批准 [4] - 受核心产品停售影响,绿谷医药业绩显著下滑:2024年营收5.72亿元,净利润7077.36万元;2025年1-9月营收1.01亿元,净利润亏损6761.11万元 [5] 市场与监管反应 - 收购公告后,复星医药股价双双下跌:港股收跌5.81%至21.06港元/股,A股收跌4.22%至26.75元/股 [5] - 上海证券交易所就此次收购向复星医药下发了监管工作函 [5] 公司战略:加码创新药 - 此次收购是复星医药“仿转创”战略的一部分,旨在扩充创新药管线并寻求资本市场重估 [1] - 近年来公司在创新药领域动作频繁,包括BD合作、许可授权及自身研发 [2] - 近期其他布局包括:2024年7月,获得用于治疗阿尔茨海默病的在研药物AR1001在中国境内及港澳地区的开发、商业化权利 [6];全资控股细胞治疗平台复星凯特,并获得相关CAR-T产品(如奕凯达)在特定区域的独家权利 [6][7] 公司近期其他动态 - 研发进展:2024年10月,注射用HLX43获美国FDA孤儿药资格认定;多款已上市产品新增适应症纳入国家医保目录 [8] - 重大BD交易:2024年12月9日,与辉瑞就口服小分子GLP-1R激动剂达成授权协议,潜在总交易金额超20亿美元,包括1.5亿美元首付款及高达19.35亿美元的里程碑付款 [8] - 资产处置:为聚焦核心,公司持续处置非核心资产,例如出售上海克隆(对价不超12.56亿元)、出售和睦家股权(约9亿元)、减持印度Gland Pharma股权(15.32亿元)[9] - 资本运作:计划分拆疫苗业务核心平台复星安特金赴港交所主板上市 [9] 公司财务与经营表现 - 近年营收增长乏力:2022-2024年营业收入分别为439.52亿元、414.00亿元、410.67亿元 [10] - 2025年前三季度营收293.93亿元,同比下滑4.91%;归母净利润25.23亿元,同比增长25.5% [10] - 收入结构:制药业务是主要收入来源,2025年上半年制药业务收入139.01亿元,占总收入71.24%,其中创新药收入超43亿元,约占总收入22% [10] - 研发投入:2024年前三季度研发费用达27.30亿元,公司已上市10余款创新药 [11] - 资金状况:截至2025年9月30日,公司短期借款164.47亿元,一年内到期非流动性负债62.32亿元,货币资金114.78亿元,交易性金融资产20.28亿元,现金无法覆盖短期债务 [11] - 商誉高企:截至2025年9月30日,公司商誉高达108.88亿元 [12]
重大突破,5款百万一针抗癌药被纳入商保
21世纪经济报道· 2025-12-15 13:38
首版《商保创新药目录》发布 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合发布首版《商业健康保险创新药品目录》,共纳入19种药品,将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 目录精准聚焦于“高精尖”与“高价”领域,包括5款国产CAR-T产品、神经母细胞瘤和戈谢病等罕见病特效药,以及阿尔茨海默病治疗药物 [2] - 全国医疗保障工作会议明确提出,2026年要支持商业健康保险发展,并特别强调要“积极落地商保创新药品目录”,提供“医保+商保”一站式清分结算服务 [1] 目录药品构成与特点 - 目录包含的19种药品信息详见表格,涵盖多种癌症、罕见病及阿尔茨海默病等重大疾病的创新治疗药物 [3] - 这些药品通常具有价格昂贵、风险较大等特点,难以直接纳入基本医保 [4] - 例如,五款CAR-T疗法价格普遍在99.9万至129万元之间,最便宜的合源生物纳基奥仑赛定价99.9万元/针,最贵的药明巨诺瑞基奥仑赛则高达129万元/针 [4] 政策落地的挑战 - 保险公司面临如何将目录转化为具体产品责任、以及解决定价数据匮乏、医院准入壁垒及资金合规流转等现实难题 [1] - **定价合理性挑战**:精准保险定价依赖的关键数据(如患者数量、疾病发生率、疗效评估)主要掌握在药企和医院手中,保险公司获取真实、完整、标准化的数据面临巨大挑战 [4] - **风控问题**:目录纳入两款阿尔茨海默病新药,该病具有早期诊断难、治疗周期长、年均费用高(约20—30万元)的特点,某地惠民保纳入后赔付率一度超过200%,引发对“逆选择”风险的关注 [5] - **资金合规挑战**:如何建立透明、合规的资金流转路径是险企与药企合作中必须解决的问题 [5] “医保+商保”一站式结算的机遇与挑战 - 全国医疗保障工作会议释放的“医保+商保”一站式清分结算信号,旨在简化理赔流程、提升患者体验,并为险企提供精准赔付数据以支持风控优化 [7] - 数据孤岛长期制约行业发展,行业期待在确保隐私的前提下,医保部门能向商保开放必要的脱敏诊疗数据,以帮助识别带病投保、监控超适应症用药,建立风控闭环 [7] - 目前的试点多采用“数据可用不可见”的密算通道模式,但保险公司担忧结算过程成为“黑箱”,导致无法解释理赔异议或满足监管数据报送要求 [7] - 上海、北京、浙江等地的“医保+商保”数据共享试点已初见成效,全国医疗保障工作会议的定调意味着地方经验有望加速向全国推广 [8] 保险资金向创新药产业链延伸 - 政策引导保险资金向产业链上游延伸,鼓励商业健康保险机构扩大对创新药的投资规模,旨在引导险资成为创新药研发的“耐心资本” [10] - 头部险企已有相关实践:中国人寿大健康基金投资了一批中国医疗健康行业领军企业;太保大健康投资组合底层覆盖的创新药企业约300家;人保集团及太平医疗健康基金也定向支持了多家创新药及相关产业链企业 [10] - 保险资金布局创新药领域,财务收益与价值创造并重,通过投资整合医疗资源,可推动将所投资的创新药纳入商业健康险的保障范围 [11] - 但险资作为商业资金,核心考量仍是盈利性与安全性,面对创新药研发的“三个10”难题(平均仅10%项目成功、研发周期约10年、需投入10亿级资金)以及目前商保支付规模相对较小的现状,险企实际操作中仍持审慎态度 [11] - 在政策引导下,国有保险公司可能进入大型医药集团股东行列以降低风险,但对中小创新医药企业等仍将保持审慎,未来预计在肿瘤药、代谢类疾病用药、认知功能药物和细胞治疗等领域出现大量险资投资项目 [12]
19种创新药“入编”商保目录 险企仍面临定价、合规等挑战
21世纪经济报道· 2025-12-15 10:21
政策核心与目标 - 全国医疗保障工作会议明确,2026年要支持商业健康保险发展,健全多层次医疗保障体系,并积极落地“商保创新药品目录”,提供“医保+商保”一站式清分结算服务 [1] - 国家医保局与人社部已于12月7日联合发布首版《商业健康保险创新药品目录》,共纳入19种药品,聚焦于“高精尖”与“高价”领域,包括5款国产CAR-T产品、罕见病特效药及阿尔茨海默病治疗药物,该目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 商保创新药目录内容与意义 - 首版《商保创新药目录》纳入的药品通常价格昂贵、风险较大,难以直接纳入基本医保,例如复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等CAR-T产品 [2] - 目录的发布标志着商业健康险在破解创新药可及性与可负担性难题上迈出了关键一步,为产品创新提供了重要基础 [2] 保险公司面临的挑战 - 将目录转化为市场可行的保险产品,保险公司面临定价、风控与合规三重挑战 [2] - **定价挑战**:精准定价依赖详实数据,包括潜在患者数量、疾病发生率、平均治疗周期、用药依从性及真实疗效评估指标,这些关键数据目前主要掌握在药企和医院手中,其真实性、完整性和标准化面临巨大挑战,影响精算模型准确性 [3] - **风控挑战**:目录纳入两款阿尔茨海默病治疗新药,该病具有早期诊断难、治疗周期长、年均费用高(约20-30万元)的特点,此前某地惠民保纳入AD创新药后赔付率一度超过200%,警示需建立严格适应症审核机制并关注赔付穿底风险 [3] - **合规挑战**:如何建立透明、合规的资金流转路径是险企与药企合作中必须解决的问题 [3] 一站式清分结算与数据共享 - 全国医疗保障工作会议释放的“医保+商保”一站式清分结算信号,旨在通过数据共享实现同步结算,简化理赔流程,提升患者体验,并为险企提供精准赔付数据以支持风控优化 [4] - 目前试点多采用“数据可用不可见”的密算通道模式,但保险公司担忧结算过程成为“黑箱”,导致无法获取底层数据来解释理赔异议或满足金融监管总局的数据报送要求 [5] - 行业期待在确保个人隐私授权前提下,医保部门能向商保开放必要的脱敏诊疗数据,以帮助识别带病投保、监控超适应症用药,建立风控闭环 [5] - 上海、北京、浙江等地的“医保+商保”数据共享试点已初见成效,全国医疗保障工作会议的定调意味着地方经验有望加速向全国推广 [5] 保险资金投资创新药领域 - 全国医疗保障工作会议明确提出,鼓励商业健康保险机构扩大对创新药的投资规模,旨在引导险资成为创新药研发的“耐心资本” [6] - 头部险企已有相关实践:中国人寿大健康基金投资了一批中国医疗健康行业领军企业;太保大健康投资组合底层覆盖的创新药企业约300家;人保集团旗下基金及太平医疗健康基金也定向支持了多家创新药及相关产业链企业 [6] - 保险资金布局创新药领域,财务收益与价值创造并重,支持创新药发展可改善患者治疗选择、提升社会健康福祉,同时带来财务回报,优化资产配置,并通过投资整合医疗资源推动将所投创新药纳入商保保障范围 [7] - 然而,创新药研发存在“三个10”难题:平均只有10%的研发项目能成功、研发周期长达10年左右、需投入10亿级资金,其高风险、高投入、高利润属性与保险产品设计逻辑存在结构性矛盾 [7] - 在政策引导下,国有保险公司可能进入大型医药集团股东行列以降低风险,但对中小创新医药企业等仍将保持审慎,未来预计在肿瘤药、代谢类疾病用药、认知功能药物和细胞治疗等领域出现大量险资投资项目 [8]
药明巨诺换帅,新管理层迎战CAR-T市场机遇与挑战
21世纪经济报道· 2025-12-12 12:48
公司核心管理层及董事会架构调整 - 公司宣布核心管理层及董事会架构调整,田丰将于2025年12月29日起出任行政总裁及执行董事,刘诚博士自2025年12月12日起出任董事会主席 [1] - 原首席执行官刘敏因个人规划于2025年12月12日起辞任,其于2025年9月获批的超420万份购股权同步取消 [1] - 过渡期间由现有管理层暂代行政总裁职责,授权代表自12月12日起由刘诚博士与公司秘书吴嘉雯共同担任,12月29日起由田丰与吴嘉雯共同担任 [1] 新任管理层背景与薪酬 - 新任行政总裁田丰在生物制药行业拥有超二十年经验,曾服务于罗氏、辉瑞、恒瑞医药、经久生物及金赛药业,主导过PD-1抑制剂艾瑞卡®等多款创新药成功上市 [2] - 田丰已与公司签订三年服务合约,将享受每年300万元基本薪酬,以及酌情绩效花红、股份奖励等福利 [2] - 新任董事会主席刘诚博士同样具备逾二十年行业经验,在生物制药领域手握超300项专利及公开专利申请,在全球CAR-T领域专利排名中位居前列 [3] 公司财务与产品管线现状 - 公司2025年上半年实现营业收入1.06亿元,同比上涨22.5%;期内亏损2.67亿元,亏损幅度同比扩大11.24% [3] - 公司目前仅有核心产品瑞基奥仑赛注射液获批上市,用于治疗多种复发或难治性淋巴瘤 [3] - 公司核心产品瑞基奥仑赛注射液(倍诺达®)定价为129万元/针,截至2025年6月30日已被列入超过90个商业保险产品及104个地方政府的补充医疗保险计划 [5] 公司近期商务合作进展 - 2025年4月,公司与Juno Therapeutics签署技术许可协议,授予Juno JW sLVV生产工艺及相关技术的非独家许可,对价总价值不超过1000万美元 [4] - 2025年10月30日,公司与再生元签署战略合作补充协议,将获得最高可达5000万美元的付款,包括多项里程碑付款及选择权行使费 [4] 行业支付环境与市场机遇 - 首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布,共有5款CAR-T细胞药物进入目录,包括公司的瑞基奥仑赛注射液,协商降价幅度在15%-50%之间 [5][6] - 国家医保局给予“三除外”支持以推动商保创新药目录落地,但医院准入仍面临现实挑战 [6] - 行业正通过研发通用型CAR-T和体内CAR-T等技术方向,从本质上解决药品可及性与成本问题 [6] 行业研发趋势与交易动态 - 体内CAR-T成为细胞治疗领域新热点,2025年内相关交易频出,例如阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec,艾伯维以21亿美元买下Capstan Therapeutics等 [6][7] 市场表现与新管理层挑战 - 截至2025年12月12日收盘,公司股价报3.05港元/股,上涨1.33%,总市值12.7亿港元 [5] - 新管理层需借助商保支付突破,攻克医院准入难题、扩大核心产品市场份额,并在研发竞速中找准定位、加速布局 [7]
5款百万元抗癌药进商保 能为患者省多少钱?
中国新闻网· 2025-12-11 07:21
新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录发布 - 新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录于12月7日正式发布 [1] - 5款CAR-T产品被纳入首批商保创新药目录,成为业内关注焦点 [1] 纳入目录的CAR-T产品及定价 - 纳入目录的5款CAR-T产品具体为:复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液 [1] - 5款CAR-T产品定价均在百万元级别:阿基仑赛注射液120万元/针、瑞基奥仑赛注射液129万元/针、伊基奥仑赛注射液116.6万元/针、纳基奥仑赛注射液99.9万元/支、泽沃基奥仑赛注射液115万元/针 [2] 对患者的经济影响与报销案例 - 纳入商保目录后,消费者购买相关商业保险,自付费用或减至10万到20万元 [2] - 有实际报销案例:四川一名患者通过一款年保费69元的商业健康保险,为其高达100万元的CAR-T疗法报销了80多万元医疗费 [2] - 消费者可通过更多商业健康险产品获得报销,从而大幅度降低自负治疗费用,具体节省金额取决于保险产品的保障范围和报销比例 [3] 商业健康险对CAR-T的覆盖现状 - 多款健康险已将部分CAR-T产品纳入保险责任,包括多地惠民保、高端医疗险、特药险及百万医疗险 [4] - 截至2024年12月,复星凯瑞的奕凯达®已被80余款商业医疗险产品纳入,药明巨诺的倍诺达®已被70余款商业医疗险产品纳入 [4] - 目前超过60%的惠民保项目提供了CAR-T保障 [4] - 包含CAR-T用药责任的百万医疗险产品保额从100万元到600万元不等,赔付比例均为100%(有社保身份但未用社保结算按60%赔付) [4] - 包含CAR-T用药责任的惠民保产品保额从50万元至100万元不等,赔付比例因是否既往症人群而异,非既往症人群多在60%至90%,既往症人群多在20%至40% [5] - 2025版沪惠保针对CAR-T药品提供100%保险金给付,单次给付上限达50万元 [5] 商业健康险的支付规模与作用 - 2024年商业医疗险对CAR-T的赔付金额已超1.9亿元,人均赔付将近116万元 [5] - 2024年惠民保对CAR-T的赔付金额已超5600万元,人均赔付超47万元 [5] - 商业健康险对CAR-T细胞疗法的支付发挥了不可或缺的作用 [5] 行业未来产品趋势与定价展望 - 5款CAR-T产品进入商保创新药目录后,或有更多覆盖CAR-T用药责任的健康险问世,相关责任可能从附加责任转为基本责任 [5] - 目前部分健康险仅覆盖2至3款CAR-T产品,未来或逐渐全面覆盖被纳入目录的5款产品 [5] - 部分地区惠民保升级版方案含有CAR-T用药责任,保费一般超过120元/年,有的接近200元/年 [6] - 相关的百万医疗险产品价格在300元/年上下 [6] - 由于用药概率相对较低,即便未来将相关药品都装入健康险产品,保费价格也不会出现太多变化 [6] - 目前部分百万医疗险产品已全部覆盖被纳入目录的5款CAR-T产品,后续保费价格不会因此改变 [6] - 后续产品设计可能会逐渐做到0免赔额,100%报销 [6] 保险公司面临的考量与产品设计要点 - 商保创新药目录涉及癌症、遗传性疾病、阿尔茨海默病等疾病用药,这些通常是商业健康险的除外责任或高风险病症,保险公司将所有目录产品纳入商业保险存在疑虑,需防范逆选择投保带来的理赔风险 [6] - 由于CAR-T疗法费用高昂,对保险公司构成较大赔付压力,保险公司需要谨慎设置赔付限额 [7] - 消费者选购产品时需详细了解保单条款、报销比例与条件,包括报销比例、免赔额、赔付上限等 [7] - 部分保险公司报销时可能要求“预授权”或按“阶梯治疗”原则,即要求患者先尝试其他疗法无效后才能使用CAR-T疗法 [7]
百万元抗癌药进商保,能省多少钱?
36氪· 2025-12-11 03:58
新版国家医保及商保创新药目录发布 - 新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录于12月7日正式发布 [1] - 5款CAR-T产品被纳入首批商保创新药目录,成为业内关注焦点 [1] 纳入目录的CAR-T产品详情 - 纳入目录的5款CAR-T产品具体为:复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液 [1] - 这些产品市面定价均在百万元级别:阿基仑赛注射液120万元/针、瑞基奥仑赛注射液129万元/针、伊基奥仑赛注射液116.6万元/针、纳基奥仑赛注射液99.9万元/支、泽沃基奥仑赛注射液115万元/针 [2] 对患者的经济影响与报销案例 - 纳入商保目录后,患者购买相关商业保险,自付费用或可减至10万到20万元 [2] - 已有实际报销案例:四川一位患者通过一款年保费69元的商业健康险,为高达100万元的CAR-T疗法报销了80多万元医疗费 [4] - 商业健康险可大幅度降低患者自负的治疗费用,具体节省金额取决于保险产品的保障范围和报销比例 [4] 商业健康险对CAR-T的覆盖现状 - 近年来,多款健康险已将部分CAR-T产品纳入保险责任,覆盖产品类型包括多地惠民保、高端医疗险、特药险及百万医疗险 [5] - 具体产品示例:龙江惠民保2026版、淄博齐惠保2026、镇江惠民保2026、友邦智选逸生医疗保险、众安尊享e生2025版、人保寿险金医保3号等 [5] - 截至2024年12月,复星凯瑞的奕凯达®已被80余款商业医疗险产品纳入,药明巨诺的倍诺达®已被70余款纳入 [5] - 目前超过60%的惠民保项目提供了CAR-T保障 [6] 保险产品责任与赔付数据 - 包含CAR-T用药责任的百万医疗险产品,保额从100万元到600万元不等,赔付比例均为100%(有社保身份但未用社保结算的按60%赔付) [6] - 包含CAR-T用药责任的惠民保产品,相关责任保额从50万元至100万元不等 [6] - 惠民保赔付比例因是否既往症人群而异:非既往症人群多在60%至90%之间,既往症人群多在20%至40%之间 [6] - 2025版沪惠保针对CAR-T药品提供100%保险金给付,单次给付上限达50万元 [6] - 2024年商业医疗险对CAR-T的赔付金额已超1.9亿元,人均赔付近116万元;惠民保对CAR-T的赔付金额已超5600万元,人均赔付超47万元 [6] 行业未来产品发展趋势 - 5款CAR-T产品进入商保创新药目录后,预计将有更多覆盖CAR-T用药责任的健康险产品问世 [8] - 未来相关健康险产品可能将CAR-T用药责任从附加责任直接列为基本责任,并逐渐全面覆盖纳入目录的5款产品 [8] - 产品设计趋势可能包括逐渐做到0免赔额、100%报销 [8] - 目前部分地区惠民保升级版方案含有CAR-T用药责任,年保费一般超过120元,有的接近200元;相关百万医疗险产品价格在300元/年上下 [8] - 由于用药概率相对较低,预计即使未来将相关药品责任装入健康险产品,保费价格也不会出现太多变化 [8]
百万“抗癌针”、长效降脂针,真降价了 |焦点分析
36氪· 2025-12-10 00:01
2025年国家医保及商保目录更新核心要点 - 国家医保局发布新版国家基本医保目录及首个《商业健康保险创新药品目录》 新增114个药物进入医保 覆盖肿瘤、抗感染、慢病等领域 并首次建立商保目录以解决高价创新药支付问题 [1] 国家基本医保目录新增情况 - 医保目录新增114个药物 覆盖肿瘤、抗感染、慢病等诸多领域 [1] - 纳入多款慢病领域重磅新药 包括GLP-1/GIP双靶点降糖/减重药替尔泊肽 半年打一针的降脂药英克司兰钠 治疗痛风的多替诺雷片 [1] - 纳入其他领域新品 包括“过敏救星”司普奇拜单抗 国产流感新药玛舒拉沙韦片 长效生长激素怡培生长激素 [1] - 部分新增产品示意 如芦康沙妥珠单抗用于三阴乳腺癌 氟泽雷塞片等用于KRAS非小细胞肺癌 [2] - 价格方面未披露平均降幅 但推测降价力度或与往年50%-60%无异 例如长效生长激素怡培注射液常用规格每支约850元 降幅接近50% [3] 商业健康保险创新药品目录概况 - 首次新增商保目录 定位解决高价创新药支付困境 与医保目录相衔接 [3] - 商保目录共纳入19款产品 包括5款CAR-T疗法 2款新型阿尔茨海默病药物和多款治疗肿瘤及罕见病的药物 其中罕见病药物占比接近1/3 [3] - 商保目录入选要求严格 需满足“创新程度高、临床价值大、不能被基本医保目录替代、推荐多元化支付”四大特征 [4] - 以最初通过形式审查的121个产品为参考 首批商保目录的谈成率只有15% [4] - 5款申报的CAR-T疗法全员中选 占目录名单总数的1/3 这是CAR-T首次在国家层面拥有报销路径 [4] 商保目录的定价机制与影响 - 19款商保目录产品的“降幅”在15%-50%不等 略高于行业此前预期的30%以内的降幅区间 但整体低于往年医保目录降幅 [3] - 商保目录产品的15%-50%降幅 并非药企直接降价 而是以药品折扣形式直接给到保险公司 相当于为其提供承保方面的优惠 [6] - 折扣机制举例 一款新药原价100万元 若商保承诺赔付50% 在达成30%折扣后 保司向药企支付的药费由50万降低至35万 [6] - 节省的费用理论上可折算到保险产品售价中降低保费 也可直接当作利润提升产品盈利空间 [6] - 商保目录内产品可享受“三除外”政策优惠 即不纳入基本医保的自费率指标、不纳入集采中选可替代药品的检测、不纳入按病种付费的范围 [4] - 这相当于在DRG/DIP控费体系上撕开一道口子 对于打破“高价药入院难”的困境有现实意义 [4] 对CAR-T等高价药企的意义 - 既往医保谈判存在年治疗费用“50万以上不谈、30万以上不进”的隐形规则 售价超百万元/针的CAR-T曾多年“陪跑” [4] - 对于药企 进入商保目录意味着可以不再“逐省”与不同的商保产品谈判 [4] - CAR-T受限于个性化定制 生成成本高 终端价格难降 销售压力大 例如复星凯瑞的阿基仑赛注射液年销售规模为3-5亿元 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液累计销售额约5亿元 [5] - 进入商保目录、打通入院通道和放量渠道 是CAR-T企业的关键一役 [5] 对保险公司的意义与落地展望 - 形成统一的全国性目录体系 可为保险公司省下药物价格测算、协商等环节的成本和资源 同时也能获得更大程度的让利 [5] - 有药企人士认为 保司如果直接和药企谈 很难拿到目录中的折扣区间 因此让利有意义 但保司更关心政策能否帮助导流以降低高企的投流获客成本 [7] - 未来 大概率仍由惠民保、百万医疗险和团险来承接商保目录中的产品 也不排除保险公司会针对目录设计新的商保产品 [8] - 商保目录在制定期间已表达出向已纳入地方惠民保和商业健康险里的产品倾斜的态度 目的是“不希望患者‘断药’” [9] 与惠民保的协同发展与行业影响 - 过去数年间 “惠民保”已成为部分高价药的重要赔付出口 例如2024年国内145款惠民保产品中 有90款提供CAR-T保障 针对健康人群近四成产品报销比例达50%-75% [9] - 制定商保目录 借由政策推手提高惠民保的服务能力和被保人员体验感 进而提高更多健康群体的参保意愿 维持产品良性运转 是业内的隐形期待之一 [9] - 近期各地强化对该路径的认可 例如广东汕头的惠民保已率先宣布与商保目录衔接 规定2026年开始使用目录内药品报销比例提升十个百分点 [10] - 安徽省医保局在征求意见中也提到将积极推动商保创新药纳入“安徽惠民保”体系 并采取提高赔付比例、开通门诊购药理赔渠道等策略支持 [10] - 2024年基本医疗保险承担了3万亿基金支出 同期商业健康保险保费收入达9774亿 商保正成为国内多层次医疗保障体系中的重要组成部分 [10] - 国家医保局相关负责人对未来基本医保与商保市场格局的期待是“协同而非内卷 互补而非替代” [11]
最高150亿元!复星、辉瑞 创新药大消息
上海证券报· 2025-12-09 14:52
核心交易概览 - 复星医药控股子公司药友制药与辉瑞就口服小分子GLP-1R激动剂YP05002达成全球独家许可协议 许可领域涵盖人类及动物所有适应症的治疗、诊断及预防 [1] - 药友制药将完成YP05002在澳大利亚的I期临床试验 并授予辉瑞全球开发、生产和商业化的独家许可 [1] - 药友制药将获得1.5亿美元首付款 并有资格获得最高达19.35亿美元的开发、注册和商业里程碑付款 以及获批销售后的分层特许权使用费 [1] - 若研发进展顺利 公司最高将获得近150亿元人民币的许可金额 [2] 复星医药战略与运营进展 - 此次许可的GLP-1R激动剂由药友制药自主研发并拥有自主知识产权 潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病、MASH等 目前于澳大利亚处于临床I期阶段 [5] - 公司董事长表示 此次合作是创新引领和深度国际化战略的重要里程碑 旨在加速产品全球开发以应对肥胖和代谢性疾病挑战 [5] - 2025年前三季度 公司创新药品BD不断突破 全球化双向许可合作持续加强 [5] - 2025年8月 公司控股子公司复星医药产业与英国生物技术企业Sitala达成许可协议 授予其小分子抑制剂FXS6837全球范围(除中国区外)的权利 将获得至多1.9亿美元首付款及里程碑付款、价值500万美元的股份以及至多4.8亿美元的销售里程碑款项 [6] - 公司自主研发的PD-1抑制剂汉斯状(斯鲁利单抗注射液)在美国的桥接试验已完成全部200例患者入组 为向FDA递交BLA奠定基础 该产品已在全球近40个国家和地区获批上市 [6] - 2025年10月 公司注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于胸腺上皮肿瘤治疗获美国FDA孤儿药资格认定 [7] 医保目录纳入情况 - 公司旗下多款已上市产品获新进或新增适应症纳入2025年新版国家医保目录及首版商保创新药目录 [7] - 新纳入2025年国家医保目录的药品包括芦沃美替尼片(复迈宁)、枸橼酸伏维西利胶囊(复妥宁)等5款产品 [8] - 盐酸凯普拉生片(倍稳)与拓培非格司亭注射液(胴金)在医保目录中进行了备注信息调整(新增适应症或适应症表述更新) [8] - 阿基仑赛注射液(奕凯达)新纳入首版商保创新药目录 [8] - 前述新获纳入或涉及备注信息调整的药品在2024年及2025年前三季度的销售额合计分别约为4.01亿元、8.92亿元 分别约占同期营收的0.98%、3.04% [8] 行业趋势与动态 - 国内创新药企通过对外授权(License-out)拓展盈利来源 中国创新药资产价值得到国际市场认可 [9] - 据医药魔方数据 2025年前三季度中国License-out总金额共计920.3亿美元 若加上10月信达生物与武田制药的超114亿美元合作 总金额已突破1000亿美元 [9] - 除复星医药外 其他药企出海成果显著 例如三生国健及关联方授予辉瑞PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球(不包括中国大陆)权利 交易包含12.5亿美元首付款、最高48亿美元里程碑付款及销售分成 辉瑞还将认购三生制药1亿美元股份 [9] - 恒瑞医药与默沙东就HRS-5346达成合作 恒瑞将获得2亿美元首付款、最高17.7亿美元里程碑付款及销售提成 [11]
创新药又现大单,复星医药拿下10.6亿元里程碑付款!国际医药巨头辉瑞重磅押注,药品处于I期临床试验阶段
金融界· 2025-12-09 13:33
公司核心交易 - 复星医药控股子公司药友制药与辉瑞就口服小分子GLP-1R激动剂(包括YP05002)达成全球独家授权协议,药友制药授予辉瑞开发、使用、生产及商业化权利 [1] - 根据协议,药友制药将获得1.5亿美元不可退还的首付款,以及至多3.5亿美元的开发里程碑款项 [1] - 基于许可产品的年度净销售额达成情况,辉瑞还将支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项,协议总潜在价值最高可达20.85亿美元 [1] - 该产品尚处于I期临床试验阶段,无论研发结果如何,公司已锁定1.5亿美元(约合人民币10.6亿元)首付款收入 [3] 授权产品详情 - 授权产品YP05002为口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂 [1][3] - 其作用机制包括促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌、抑制胃排空和食欲等,用于治疗2型糖尿病、肥胖症及其相关疾病 [3] - 潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(非酒精性脂肪性肝炎)等 [3] - 目前YP05002于澳大利亚处于I期临床试验阶段 [4] 公司其他产品医保动态 - 2025年国家医保目录完成第8次调整,新版目录自2026年1月1日起执行 [5] - 复星医药的芦沃美替尼片新纳入2025年国家医保目录 [5] - 公司及控股子公司多款已上市产品获首次纳入或涉及医保目录备注信息调整 [5] - 公司产品阿基仑赛注射液新纳入首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》 [5] 行业趋势与背景 - 2025年上半年,中国创新药License out总金额已超过2024年全年BD交易总额 [6] - 2025年中国创新药出海BD交易累计金额占全球比例达到33%,相比2024年的17%接近翻倍,而2016年该比例不到1% [6] - 近期行业大额BD交易频现:三生国健与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权,首付款达12.5亿美元,刷新国产创新药授权出海首付款纪录 [6] - 信达生物与武田制药达成合作,信达生物将获得12亿美元首付款(含1亿美元股权投资),潜在总交易额最高可达114亿美元 [6]
首版商保创新药目录推出,恒瑞医药、海思科等多家药企上榜
上海证券报· 2025-12-08 23:56
新版国家医保目录调整概览 - 新版国家医保目录与首版商业健康保险创新药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 医保目录调整首次实施“双轨制”,基本医保目录聚焦基础保障,商保创新药目录为“独家新药”或“罕见病用药”提供补充保障通道 [2] - 新版国家医保目录新纳入114种药品,其中111种为5年内新上市品种,占比达97.3%,50种为1类创新药,总体成功率为88%,较2024年的76%再度提高 [2] - 调整后,目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 本次调整纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品,包括三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药,朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药,以及糖尿病、高胆固醇血症等慢性病用药 [5] 上市公司药品纳入医保目录情况 - 恒瑞医药共有20款产品/适应症通过调整,其中10款产品首次进入医保,覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域 [3] - 恒瑞医药上述药品2024年合计销售额约为86.6亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [4] - 海思科2款1类创新药“登榜”,环泊酚注射液成功续约,安瑞克芬注射液被新增纳入 [4] - 罗欣药业1类创新药替戈拉生片实现已获批适应症医保全覆盖 [4] - 多家科创板生物医药企业表现不俗,泽璟制药、君实生物、微芯生物等公司都有产品首次被纳入医保或新增适应症纳入医保 [4] - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片被纳入国家医保药品目录,该药是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [4] - 糖尿病领域,银诺医药的长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α被新纳入医保目录 [6] 首版商保创新药目录概览 - 首版商保创新药目录共计纳入18家创新药企的19个新药,其中包括9个1类创新药 [7] - 目录涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品,与基本医保形成互补衔接 [7] - 今年共有121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查,参与价格协商的药品共24个,最终入选率约15.7% [7] - CAR-T药物成为“大赢家”,有5款产品入选,在国内已上市的8款CAR-T产品中占比过半 [7] 上市公司药品纳入商保创新药目录情况 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的奕凯达(阿基仑赛注射液)新纳入商保创新药目录,该产品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品 [8] - 科济药业自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)被纳入目录 [7][8] - 其他入选的CAR-T产品还包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 [7] - 北海康成1类创新药戈芮宁已纳入首版商保创新药目录,该药是国内首个本土自主研发生产适用于戈谢病患者的长期酶替代疗法 [9] - 百济神州是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企,分别为注射用泽尼达妥单抗和达妥昔单抗β注射液 [9] - 在阿尔茨海默病治疗领域,礼来的多奈单抗注射液和卫材的仑卡奈单抗注射液被纳入商保创新药目录 [10]