CAR-T疗法
搜索文档
新版医保明年1月起执行:114种药品杀入目录,百万抗癌药破冰
观察者网· 2025-12-13 04:01
2025年国家医保药品目录调整概览 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,目录药品总数达3253种,调出29种药品 [1][3] - 新增药品中包含50种1类创新药,占比44%,谈判成功率达88%,创七年新高 [1][3] - 首次发布商业保险创新药目录,纳入19种高价创新药,标志着医保支付体系向“保基本+补高端”的战略升级 [1][9] 本土药企表现突出 - 恒瑞医药成为最大赢家,共获得20项新药/适应症批准,其中10项为首次纳入医保,包括HER2-ADC、JAK1抑制剂等热门药物 [3] - 信达生物有7款新药入围,康方生物5款自研药适应症全部进入目录,百济神州、科伦博泰等公司亦有斩获 [4] - 国产ADC药物表现亮眼,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、恒瑞的瑞康曲妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗均成功进入或续约医保 [4] 跨国药企重点产品纳入 - 礼来公司的全球“药王”替尔泊肽(穆峰达)以2型糖尿病适应症进入中国医保,该药2025年前三季度全球销售额达248亿美元 [3] - 诺华公司的降脂针英克司兰钠和眼科用药布西珠单抗、阿斯利康的哮喘生物制剂凡舒卓、赛诺菲的血液肿瘤药艾沙妥昔单抗等跨国药企产品成功入围 [4] 高值疗法通过商保目录实现支付破冰 - 首版商保创新药目录纳入5款CAR-T细胞疗法,为这些单价超百万的药物提供了制度化支付通道,具体包括复星凯特的阿基仑赛(120万元)、药明巨诺的瑞基奥仑赛(129万元)、合源生物的纳基奥仑赛(99.9万元)、驯鹿生物的伊基奥仑赛(116.6万元)、科济药业的泽沃基奥仑赛(115万元) [5] - 阿尔茨海默病新药获得突破,卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗同时入选商保目录,为中国超1000万患者提供了新的治疗选择 [5][7] 罕见病与儿童用药保障加强 - 2025年医保目录新增13种罕见病用药,填补了4个罕见病领域的保障空白,截至目前中国医保已覆盖约100种罕见病药物,涉及超40种罕见病 [8] - 目录调整对儿童专用剂型和罕见病用药开辟单独评审通道,武田的注射用替度格鲁肽(用于1岁以上儿童短肠综合征)被纳入商保目录 [9] - 中成药有7个品种新进目录,包括芪防鼻通片、养血祛风止痛颗粒等 [9] 行业趋势与意义 - 创新药从获批上市到纳入医保的等待时间较五年前明显压缩 [1] - 本次调整在代谢性疾病、中枢神经系统疾病、罕见病等领域实现重大突破 [1] - 标志着中国医药支付体系正式形成基本医保覆盖基础需求、商业保险服务高端需求的双轨并行格局 [9] - 自2015年药审改革十年后,国产创新药实现从“用得上”到“用得起”的跨越,50种一类创新药一次性纳入医保 [9]
金斯瑞生物科技(01548) - 自愿性公告:传奇宣佈於2025年ASH年会上公佈报告
2025-12-07 10:44
新产品和新技术研发 - 金斯瑞联营公司传奇生物2025年12月6日宣布公布CARVYKTI®相关研究数据及LUCAR - G39D首次人体试验数据[4] 未来展望 - 公告中未来预期陈述为前瞻性陈述,实际结果或有差异[5] - 公司不承担更新前瞻性陈述义务[6] 其他 - 公告以英文发布,中英文不一致以英文版为准[7] - 公司提醒股东及潜在投资者注意投资风险[8] - 2025年12月7日公告发布,明确执行董事与独立非执行董事人员[8]
金融工程日报:沪指震荡微跌,光伏产业链下挫、银行股走强-20251112
国信证券· 2025-11-12 14:59
经过仔细阅读,您提供的这份《金融工程日报》主要描述了特定交易日(2025年11月12日)的市场表现、情绪和资金流向等观察性指标,是一份市场监测报告。报告内容并未涉及任何量化投资模型或用于选股的量化因子的构建、测试与评价。 因此,根据您的要求,报告中**没有**需要总结的量化模型或量化因子相关内容。 报告内容主要集中在以下几个方面: * 市场指数、行业及概念板块的涨跌表现[2][6][7][9] * 市场情绪指标,如涨跌停家数、封板率、连板率等[2][13][14][17] * 市场资金流向,如两融余额及占比[2][19][22] * 各类资产的折溢价情况,如ETF折溢价、大宗交易折价率、股指期货升贴水[3][23][26][28] * 机构行为,如机构调研、龙虎榜数据[4][30][33][36][37] 以上内容均为对市场现状的描述和统计,不包含模型或因子的构建过程与回测。
11月12日开能健康(300272)涨停分析:细胞医疗布局、高分红策略、业绩增长驱动
搜狐财经· 2025-11-12 07:41
股价表现与资金流向 - 开能健康于2025年11月12日涨停收盘,收盘价为8.48元,当日涨幅达19.94% [1] - 该股在13点13分涨停,盘中2次打开涨停,收盘时封单资金为3495.42万元,占其流通市值的0.89% [1] - 当日主力资金净流入1.73亿元,占总成交额的17.48%,而游资和散户资金分别净流出9436.92万元和7904.38万元 [1] 公司战略与业务发展 - 公司加速在细胞医疗领域的战略布局,设立注册资本达10亿元的子公司以切入细胞医疗赛道 [1] - 公司依托海南医疗先行区的政策优势,旨在构建第二增长曲线 [1] - 公司主营业务盈利能力提升,2025年上半年营收同比增长7.23%,扣非净利润增长24.82% [1] 股东回报与财务表现 - 公司实施高比例现金分红策略,2025年中期分红比例预计达到净利润的67%-70%,强化了市场对公司现金流充裕的预期 [1] 行业与概念板块表现 - 公司所属的干细胞、CAR-T疗法及基因测序概念板块在11月12日分别上涨2.96%、1.72%和1.41%,板块联动效应显著 [1][3] - 该股被定义为干细胞、CAR-T疗法、基因测序概念的热门股 [3]
中新健康丨2025年国谈收官 “天价抗癌疗法”或迎支付破局
中国新闻网· 2025-11-05 11:13
国家医保谈判概况 - 为期五天的国家医保谈判于11月4日落幕,共有120家内外资企业参与 [1] - 参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品有127个,参与商保创新药目录价格协商的药品有24个 [1] 商保创新药目录机制 - 今年国家医保谈判首次正式引入“商保创新药目录”机制,旨在为高价值创新药探索差异化支付方式 [2] - 商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查,其中79个药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录 [2] - 79款“双报”药品涉及74家药企,覆盖19款罕见病用药和3款CAR-T细胞治疗产品,卫材申报数量最多共3款药品 [2] - 商保创新药目录将充分尊重商业保险公司市场主体地位,商业健康保险专家对药品准入和价格协商具有重要决策权 [3] CAR-T疗法的支付破局 - 在商保创新药目录中,天价“CAR-T疗法”成为最大看点,此前因“50万不谈、30万不进”的隐形门槛多年未能纳入基本医保 [4][5] - 国内已有7款CAR-T疗法获批上市,定价普遍在百万元以上,此次有5款通过了商保目录形式审查,其中3款同时申报了两个目录 [5] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液是国内唯一低于百万元的CAR-T疗法,定价99.9万元/针,其谈判代表透露“谈得很顺利” [5] - 市场已形成多元支付格局雏形,复星凯特的阿基仑赛已被超过80款商业医疗险纳入,药明巨诺的瑞基奥仑赛覆盖约70款商保产品 [5] - 2024年超60%的惠民保项目已覆盖CAR-T,为商保目录正式推出奠定市场基础 [5] - 纳入商保目录被视为打破商业化困局关键一步,可降低患者自付比例、扩大用药人群,并为药企提供稳定现金流 [6] 目录发布与实施 - 新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第一个周末在广州发布,明年1月1日起正式实施 [6]
五款百万级CAR-T药闯关商保谈判,自费负担有望降至4万/针
观察者网· 2025-11-05 10:33
文章核心观点 - 2025年国家医保谈判首次设立“商保创新药目录价格协商”,为CAR-T等单价百万元级别的天价抗癌药开辟了全新支付通道,是医保支付体系的重大制度创新 [1] - 五家CAR-T药企参与谈判,患者自费负担有望从百万元级别降至四万元左右,标志着高值创新药可及性与可负担性实现跨越式提升 [1][4] - 谈判机制首次引入保险行业专业人士,构建“医保局-商保公司-药企”三方协商机制,共同探索高值创新药的支付解决方案 [7] 商保创新药目录设立与影响 - 商保创新药目录为超出保基本定位、暂时无法纳入基本医保但创新程度高的药品开辟新通道,药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测范围,实行单独定价和结算 [1][6] - 目录内药品从根本上解决了医院和医生“不敢开方”的顾虑,为高值创新药的临床应用扫清了制度障碍 [6] - 新版基本医保药品目录和首版商保创新药目录计划在12月的第一个周末在广州发布,并于明年1月1日开始执行 [1] CAR-T疗法特点与市场现状 - CAR-T疗法属于个体化定制肿瘤治疗药物,需要一个患者一个批次地进行生产,生产链条复杂性和高技术壁垒决定了其成本结构难以在短期内大幅下降 [2] - 国内已获批的CAR-T产品共计七款,此次参与谈判的五款产品定价均在百万元级别:复星凯特阿基仑赛注射液120万元/针、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液129万元/针、驯鹿生物伊基奥仑赛注射液116.6万元/针、合源生物纳基奥仑赛注射液99.9万元/支、科济药业泽沃基奥仑赛注射液115万元/针 [7] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液以99.9万元/支成为目前国内价格最低的CAR-T药物 [6] 参与企业及产品信息 - 五款通过形式审查的CAR-T细胞治疗产品包括:复星凯特的阿基仑赛注射液(CD19靶点)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(CD19靶点)、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液(BCMA靶点)、合源生物的纳基奥仑赛注射液(CD19靶点)、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(BCMA靶点) [4][5] - 复星凯特阿基仑赛注射液于2021年6月获批上市,是中国首款CAR-T细胞治疗产品,2024年1月推出“按疗效价值支付计划”,承诺若患者未达到完全缓解最高可获得60万元费用返还 [6] - 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液是国内首款全程自主研发的CAR-T产品,已将CAR-T疗法应用拓展至罕见病领域 [6] 支付机制创新与市场前景 - 商保创新药目录谈判首次引入保险行业专业人士,构建三方协商机制,探索风险分担、疗效对赌以及确定超售返还比例等多元支付模式 [7] - 地方试点提供成功经验:上海“沪惠保”将阿基仑赛纳入保障后,三年间已为80余名患者报销超4000万元,广州穗新保与22家医院实现全流程数据对接 [8] - 2024年商业健康保险保费规模约为9774亿元,据《“健康中国2030”规划纲要》,到2030年要推动健康服务业总规模达到16万亿元,商保创新药目录为商业健康险打开巨大市场空间 [8]
强生&传奇生物携手:西达基奥仑赛冲刺20亿,国产CAR-T闪耀全球
格隆汇· 2025-10-21 18:32
西达基奥仑赛销售业绩 - 2025年第三季度销售额达5.24亿美元,创下单季新高 [1] - 2025年第一季度和第二季度销售额分别为3.69亿美元和4.39亿美元,前三季度销售总额达13.32亿美元 [1] - 与去年同期相比销售额实现翻番,成为继泽布替尼之后第二个迈过10亿美元门槛的国产抗癌药 [1][4] - 2023年全球销售额突破5亿美元,同比增长达275.94% [4] 产品研发与市场准入 - 西达基奥仑赛于2022年2月获得美国FDA批准上市,是首个在海外上市的中国原创CAR-T细胞治疗药物 [4] - 该药物随后在日本、欧盟、中国等国家或地区获批上市 [4] - 目前在美国市场仅获批用于多发性骨髓瘤二线治疗 [8] - 为推进一线治疗适应症,强生和传奇生物正在开展名为CARTITUDE-5的全球多中心III期临床试验 [8] 市场竞争与定价 - 中国市场已获批上市的CAR-T细胞治疗药物达到7款 [8] - 西达基奥仑赛在美国的定价从最初的46.5万美元涨至55.53万美元 [11] - 中国国内已获批的其余CAR-T产品定价在99.9万元至129万元人民币之间 [11] - 西达基奥仑赛虽在中国获批,但并未在中国市场销售 [8] 临床疗效与公司财务 - CARTITUDE-1研究新数据显示,经多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者单次输注西达基奥仑赛后,33%的患者五年及以上未出现疾病进展 [11] - 该疗法是多发性骨髓瘤治疗中首个且唯一较标准疗法有总生存期获益的CAR-T疗法 [11] - 传奇生物2025年第一季度净亏损约1.01亿美元,预计2026年实现盈利 [11] 行业政策动态 - 国家医保局已完成首版商保创新药目录专家评审工作 [12] - 复星凯瑞、药明巨诺、科济药业、驯鹿生物、合源生物的五款CAR-T药物全部通过评审,有望进入基本医保目录和商保创新药目录 [12]
首单来自澳门患者的CAR-T细胞治疗用原料在沪快速通关
中国新闻网· 2025-09-24 10:10
行业动态 - 首单澳门患者的CAR-T细胞治疗用原料在上海张江跨境科创监管服务中心通关放行,标志着中国自主研发的CAR-T治疗药品服务范围扩展至澳门地区 [1] - 国内已有7款CAR-T药品获批上市,其中多数来自上海,显示出上海在细胞治疗领域的领先地位和产业集聚效应 [3] - 病毒载体是CAR-T细胞治疗药品的重要原料,进口依赖强,自2025年1月1日起其进口关税税率将由3%降至0%,有效降低企业生产成本 [3] - 随着粤港澳大湾区医疗融合深化,上海与港澳地区在生物医药领域合作日益紧密,此次成功通关为更多特殊生物制品的跨境流动提供了可复制、可推广的经验 [4] 公司运营 - 复星凯瑞(上海)生物科技有限公司作为本次通关的企业主体,曾于今年2月成功完成上海首例自香港进境的患者自体血液单采物跨境运输案例 [3] - 公司海关事务与国际供应链高级主管表示,海关的靠前服务为企业高效通关提供了重要保障,为走出国门、顺利出海提供了有力支持 [4] 技术与产品 - CAR-T疗法即嵌合抗原受体T细胞疗法,是全球最前沿的细胞免疫治疗技术之一,通过改造患者自身T细胞精准识别并攻击癌细胞 [3] - 本次通关的原料为患者自体白细胞单采物(APH),属于特殊生物制品,对运输时效、温度控制、通关效率要求极高,查验全程在冷库内进行以确保细胞活性与有效性 [1][3]
阿里,独投上海独角兽 | 融资周报(2025年第35期)
搜狐财经· 2025-09-23 06:33
融资概况 - 本周(9月15日至9月21日)上海共发生19起融资事件,合计披露金额约8亿元 [4] - 融资事件数量较上期(23起)减少4起 [4] - 浦东新区融资事件数量最多,为6起,其次是闵行区,有5起 [4] - 从融资轮次看,A轮融资最多,有10起,占总数的50%,天使轮和B轮各有3起 [6] - 融资共涉及12个行业,医疗健康行业最多,有4起,新材料行业有3起 [9] 重点融资事件 - 合见工软完成超5亿元A+轮融资,由国新基金独家投资,公司为高性能EDA提供商,是国内唯一同时覆盖数字EDA工具、先进工艺关键IP及系统级和封装工具的国产EDA企业 [12][13] - 菲利华石创完成数亿元C+轮融资,投资方包括达资本、鲁信创投和山东省新动能,公司是半导体和光学领域的石英材料供应商 [14][15] - 安酷能源完成A+轮融资,由昆域投资和吉六零投资共同投资,公司是电力智能化技术研发商,产品聚焦户用储能和便携储能设备 [16][17] - 哈啰Robotaxi完成战略融资,由阿里巴巴独家投资,公司是L4级自动驾驶技术研发商,目标在两年内实现Robotaxi业务规模化 [18][19] 企业动态与行业聚焦 - 天泽云泰的脂质纳米粒递送技术平台已达成4项对外技术授权合作 [3] - 零数科技与贵旅集团合作共建旅游可信数据空间 [3] - 合见工软的数字仿真器UVS荣获"中国芯"第二届EDA专项产品革新奖 [3] - 医疗健康领域本周发生3起融资,其中1起涉及细胞治疗 [20] - CAR-T疗法作为个体化肿瘤治疗方法受关注,近期国际研究显示其在治疗复发性胶质母细胞瘤等方面取得进展 [20] - 浦东新区发布生物医药产业园区功能提升方案,推动细胞基因治疗等领域发展,复星凯瑞已在浦东建成细胞治疗产业化基地 [21]
中金:维持药明巨诺-B(02126)跑赢行业评级 上调目标价至6.04港元
智通财经· 2025-09-03 03:03
业绩表现 - 公司1H25收入1.06亿元 同比增长22.5% [1] - 经营性利润减亏情况好于预期 主要由于降本控费良好 [1][2] - 产品销售毛利率提升至51.1% 同比增加0.7个百分点 [2] - 销售费用率72.0% 同比下降15.7个百分点 [2] - 行政开支减少45.7% 研发开支减少39.0% [2] 业务进展 - 倍诺达销售同比基本保持稳定 [2] - 2025年4月与Juno达成授权合作 授予JW sLVV生产工艺非独家许可 对价不超过1000万美元 上半年已部分确认 [2] - 启动JWCAR201在血液瘤和自免的IIT研究 目前正在入组中 [3] - 血液瘤获得令人鼓舞的初步数据 计划2025年12月美国血液学会年会公布IIT数据 [3] 研发管线 - CD19/20双靶点CAR-T管线具备全球权益 通过双靶向有望获得更广泛疗效和更高信号阈值 [3] - 2024年5月启动系统性红斑狼疮SLE的I期临床试验 截至1Q25患者入组完成 [4] - 公司在CAR-T治疗SLE领域在国内具备先发优势 [4] 评级与估值 - 基于DCF模型上调目标价151.7%至6.04港币 较当前股价有19.6%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级 考虑公司减亏 SLE和早期管线进展及行业估值中枢上行 [1]