合作概览 - 长春高新控股子公司金赛药业的下属全资子公司赛增医疗与美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc.签订了GenSci098注射液项目的独家许可协议 [1] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，包含7000万美元不可退还的首付款和5000万美元近期里程碑款 [1] - 赛增医疗有资格获得累计至多13.65亿美元的里程碑付款，以及产品上市后超过净销售额10%的销售提成 [1] 合作意义与保障 - 此次合作是金赛药业首个对外授权管线，验证了公司自主研发与对外授权相结合研发策略的可行性 [2] - 合作标志着公司从单一生长激素业务向生长激素、创新药、研发BD收入并驾齐驱的战略转型进入实质性兑现阶段 [3] - 全球投资公司RTW Investments LP管理的Yarrow母公司及其他三家相关投资公司共同作为本次独家许可的担保方，为合作稳定性提供保障 [2] 核心资产与市场潜力 - 核心资产GenSci098注射液是金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类新药 [3] - 该药物正推进甲状腺相关眼病和弥漫性毒性甲状腺肿两大适应症的研究，甲状腺眼病的临床试验已于2024年8月在中美获批，格雷夫斯病的临床试验申请于2025年10月获中国药监局批准 [3] - 2025年全球甲状腺眼病治疗市场规模预计约为26.7亿美元，到2033年有望增长至54.5亿美元，年复合增长率约9.34% [4] - 格雷夫斯病治疗市场预计将从2025年的37.59亿美元增至2035年的60.37亿美元，北美与亚太地区合计占据全球市场份额超65% [4] 研发基础与战略 - 金赛药业已连续12年研发投入正增长，2024年研发费用占销售收入的比例高达22% [5] - 公司已构建覆盖内分泌代谢、免疫和呼吸、肿瘤、女性健康等多领域的管线矩阵 [5] - 此次对外授权是金赛药业依据临床竞争潜力，为每个创新药分子“量身定制”BD策略的成功实践，旨在实现管线价值最大化 [5]

公司战略转型 - 长春高新正积极尝试摆脱对生长激素收入的依赖，其下属公司赛增医疗已加入对外授权交易热潮 [1] - 赛增医疗将其自主研发的人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体GenSci098在大中华区以外的全球独家权益授权给美国生物医药公司Yarrow Bioscience [1] 授权交易核心条款 - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，其中包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及后续5000万美元的近期开发里程碑款项 [1] - 赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款 [1] - 产品上市后，赛增医疗有权获得超过净销售额10%的销售提成 [1] 在研产品进展 - GenSci098用于甲状腺眼病的临床试验已于2024年8月在中美两国获批开展 [2] - 该产品用于治疗格雷夫斯病的临床试验申请已于2025年10月获得中国药监局批准 [2]

核心交易概述 - 长春高新下属公司赛增医疗与美国Yarrow Bioscience签署独家许可协议 将人源化TSHR拮抗型单克隆抗体GenSci098在大中华区以外的全球权益授权给对方 [1] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项 其中包括7000万美元不可退还首付款及5000万美元近期里程碑款 [1] - 赛增医疗后续有资格获得至多13.65亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款 产品上市后还有权获得超过净销售额10%的销售提成 [1] 授权产品与市场 - 授权产品GenSci098的适应证为甲状腺眼病和格雷夫斯病 其用于甲状腺眼病的临床试验已于2024年8月在中美获批开展 [2] - 用于治疗格雷夫斯病的临床试验申请已于2025年10月获得中国药监局批准 [2] - 甲状腺眼病和格雷夫斯病的市场空间广阔 北美与亚太地区合计占据全球市场份额超65% [5] 公司战略与背景 - 此次交易是金赛药业首个对外授权管线 标志着公司战略转型迈入实质性兑现阶段 [4] - 公司正从单一生长激素业务向“三驾马车”（生长激素、创新药、研发授权收入）多元业务阶段迈进 [4] - 公司商务拓展核心策略为依托临床数据 通过与海外企业合作开发、授权开发推进国际化布局 [5] 公司财务与业务依赖 - 长春高新2025年前三季度实现营业收入98.07亿元 归属于上市公司股东净利润11.65亿元 [4] - 子公司金赛药业贡献了长春高新约83%的营收以及99.5%的净利润 [4] - 在生长激素竞争加剧背景下 金赛药业业绩增长乏力 长春高新2025年前三季度归母净利润同比下降58.23% 部分原因系金赛药业自身净利润下滑近五成 [4]

文章核心观点 - 长春高新子公司金赛药业通过一笔高额海外授权交易，成功突破了市场对其单一依赖生长激素的固有认知，标志着公司向具备全球竞争力的创新药企转型，并可能重构其估值逻辑 [1][4][5][7] 交易细节与结构 - 金赛药业将其在研药物SHR拮抗体GenSci098的海外权益授权给美国Yarrow Bioscience公司，交易总金额高达13.65亿美元 [1] - 交易首付款及近期里程碑款项合计1.2亿美元，其中包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，以及5000万美元的近期开发里程碑款项 [1] - 对于一款处于临床一期的早期资产，获得高额首付款证明了该产品的价值 [1] 交易对手方与产品价值背书 - 买方Yarrow Bioscience是由知名医疗投资基金RTW Investments孵化的新公司，RTW以眼光毒辣、出手精准著称，其早期投资的Prometheus Biosciences后被默沙东以百亿美元收购 [2] - RTW将GenSci098作为Yarrow公司的核心资产打造，这种“押注式”投入是对该产品的最高级别背书 [2] - 交易表明在RTW的估值模型中，GenSci098具备颠覆现有治疗格局的潜力 [2] 产品机制与竞争优势 - GenSci098针对甲状腺眼病，其作用机制是直接阻断致病抗体与TSHR受体的结合，理论上不仅能治疗眼病，还能从源头上控制格雷夫斯病本身的甲亢症状 [2] - 当前市场霸主是安进旗下的Tepezza，年销售额数十亿美元，但其通过抑制IGF-1R通路起效，无法治疗甲亢，且伴有听力受损、高血糖等副作用，并需静脉输注 [2] - GenSci098因TSHR在人体内分布局限，避开了Tepezza的听力毒性风险，且采用皮下注射，在疗效、安全性和患者依从性上展现出成为“同类最佳”的潜质 [2][3] 对金赛药业的战略意义 - 交易证明了金赛药业具备产出全球竞争力硬核资产的原研创新能力，完成了从研发到价值实现的商业模式闭环 [5] - 通过授权模式，公司规避了在欧美市场高昂的临床开发风险，同时锁定了现金回报和未来销售分成，体现了“内循环加外循环”的双引擎策略 [5] - 1.2亿美元资金的注入，标志着公司的全球BD业务成为实景化的“第三增长曲线”，资金将反哺后续研发，加速其他管线推进 [5] - 交易是公司创新身份的一次关键确认，有助于市场将其重新定位为拥有全球IP输出能力的创新药企，而非仅受集采情绪影响的生长激素公司 [5][7]

政策动向 - 江西省药监局与医保局联合发布13条政策措施，支持药品零售连锁企业通过参股、重组、兼并、合作等方式整合，并鼓励其向药店数量少、购药不便的偏远及农村地区布局发展 [1] - 政策鼓励药品零售企业创新经营模式，支持提供药事服务、健康监测、慢病管理及代煎配送等延伸服务 [1] - 行业进入存量竞争，头部企业加速并购整合，新政旨在提高行业集中度并推动行业向健康服务转型 [1] 药械审批 - 国家药监局批准瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统上市，该系统采用悬臂式机架小型化设计，适用于治疗全身实体恶性肿瘤及特定良性疾病 [2] - 国家药监局批准景昱医疗科技（苏州）股份有限公司的植入式脑深部神经刺激系统上市，该系统用于难治性中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗，填补了物理干预该领域的技术空白 [2] 公司研发进展 - 海思科子公司上海海思盛诺医药科技获得4个化学药品1类创新药的临床试验批准，分别针对炎症性肠病、呼吸系统疾病、急性疼痛和肌营养不良症 [3] - 长春高新下属公司上海赛增医疗与Yarrow Bioscience签署独家许可协议，针对GenSci098注射液项目，预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款，并有权至多获得13.65亿美元里程碑付款及超过净销售额10%的销售提成 [4][5] - GenSci098注射液是一种人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体，为治疗用生物制品1类新药，目前正研究用于治疗甲状腺相关眼病和弥漫性毒性甲状腺肿 [5] 资本市场动态 - 复星医药控股子公司拟出资14.12亿元投资绿谷医药，上海证券交易所就此事项向复星医药下发监管工作函 [6] 行业合作与事件 - 阳光诺和与北京大学医学部签署协议，共建“北大医学-阳光诺和创新药物联合实验室”，聚焦细胞治疗、基因治疗等前沿领域，以开发临床候选药物为核心目标 [7] - 美国佛罗里达州计划取消对儿童强制接种乙肝、水痘、b型流感嗜血杆菌和肺炎球菌结合疫苗的要求，但保留对脊髓灰质炎、白喉、麻疹等疫苗的入学接种要求，该提案遭到医疗专业人士的强烈反对 [8] 行业监管与舆情 - 国家中医药管理局原局长于文明因严重职务违法并涉嫌受贿犯罪被移送检察机关审查起诉，其问题涉及在药品注册审批、产品注册证书延期等方面为他人谋利并收受巨额财物 [9] - 上海市消保委就南极磷虾油产品问题约谈经销商北京同仁堂（四川）健康药业及生产商安徽哈博药业，生产商承认未在产品中添加宣称的“南极磷虾油”，经销商则回避问题推脱责任 [10] - 北京同仁堂在品牌授权管理、子公司管控及贴牌产品质量控制方面存在漏洞，导致消费者信任受损，需加强全链条品控与溯源体系建设 [11]

交易概览 - 长春高新下属公司上海赛增医疗与Yarrow Bioscience就GenSci098管线签订独家许可协议[1] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项 包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及5000万美元近期里程碑款[1] - 赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款 产品上市后有权获得超过净销售额10%的销售提成[1] - 交易对手方Yarrow Bioscience为一家员工人数10-50人、尚无官网的小型生物科技公司 交易由RTW Investments风投公司促成[1] - GenSci098是一项尚处早期、暂无临床数据的管线 此次交易在业内看来显得过于早期[1] 靶点与疾病机制 - 交易管线GenSci098的靶点为促甲状腺激素受体[2] - TSH与TSHR结合后引发G蛋白信号级联反应 激活腺苷酸环化酶 导致细胞内cAMP水平升高 从而激发甲状腺细胞功能[3] - Graves病是一种自身免疫性疾病 机体产生针对TSHR的自身抗体 模拟TSH作用 刺激甲状腺激素过度合成与分泌[4] - Graves病患者体内甲状腺激素T3 T4含量异常升高 同时过量的甲状腺素通过负反馈回路抑制TSH释放 导致循环中甲状腺激素水平极高而TSH水平较低[4] - Graves病在症状上表现为甲状腺功能亢进 并与甲状腺眼病高度相关 约40%的Graves病患者受甲状腺眼病影响 最多8%的甲状腺眼病患者会出现可致永久性视力丧失的甲状腺功能减退性视神经病变[6] 现有治疗格局与未满足需求 - Graves病现有成熟治疗方案为使用甲状腺激素合成抑制剂 如卡比马唑 甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶[6] - 抗甲状腺药物的缺点是一个疗程后复发率很高 约50% 尤其是在停药后的头6个月[6] - 长期 5-10年 甚至终身使用小剂量卡比马唑或甲巯咪唑被证明是一种安全有效的选择 但这也反映了现有药物治标不治本的特点[6] - 该类药物的副作用包括稍常见的中性粒细胞减少和罕见的肝功能损害[6] 同靶点在研药物历史 - 在GenSci098之前 一款名为K1-70的TSHR单抗曾进入临床试验阶段 但目前已停止开发 原因不详[6] - K1-70的I期临床试验共有18名患者参加 12名患者肌肉注射 6名患者静脉注射 剂量从0.2mg/次到150mg/次不等[7] - 安全性方面 18名患者发生了22例与研究相关的不良反应事件 所有事件均为轻度或中度 未发生严重不良事件 也未发生导致停药 减量或中断治疗的事件 更未观察到死亡事件[7][8] - 高剂量组 25 mg肌注 50 mg静脉注射和150 mg静脉注射 观察到明显的药效学效应 表现为游离T3和游离T4水平降低 TSH水平升高[8] - 在较高剂量组中 9例受试者 100% 均在给药后第28天或之前从给药时的甲状腺功能正常状态 3例 或甲状腺功能亢进状态 6例 进展为甲状腺功能减退状态[8] - 对眼部症状改善明显 例如一名受试者右眼突眼从筛选时的19 mm改善至14 mm 左眼从19 mm改善至16 mm 另一名受试者右眼突眼从23毫米减少到17毫米 左眼从21毫米减少到17毫米[8] 相关疾病领域竞争格局 - IMVT公司主推靶向FcRn的下一代管线IMVT-1402 其市场定位是对抗甲状腺药物无反应的患者[9][11] - IMVT此前开发的巴托利单抗 在概念验证临床中 第48周时约80% 17/21 的患者T3/T4值维持在正常值上限以内 表明停药六个月后疗效仍具有良好的持久性[9] - 在这17例患者中 约50% 8/17 达到无抗甲状腺药物缓解 另有约30% 5/17 在停药6个月后仍需服用2.5 mg/天的抗甲状腺药物[10] - Viridian Therapeutics 将其TED系列产品 veligrotug和VRDN-003 的净销售额版税出售给DRI Healthcare Trust 总收购价最高可达3亿美元 包括5500万美元首付款和最高1.15亿美元近期里程碑款[11] - DRI Healthcare有权获得分级特许权使用费 净销售额6亿美元及以下部分的7.50% 超过6亿但不超过9亿美元部分的0.80% 超过9亿但不超过20亿美元部分的0.25%[11] 市场潜力与展望 - 如果GenSci098在Graves病和甲状腺眼病适应症中成功 Tepezza约20亿美元的销售额可能只是其市场想象力的下限[12]

核心观点 - 长春高新旗下公司就创新药产品达成重大海外授权合作，预计获得高额首付款及里程碑款项，标志着公司国际化战略迈出关键一步，旨在应对核心业务增长压力并推动多元化转型 [1][3][8] 交易与合作详情 - 公司下属全资子公司赛增医疗与Yarrow Bioscience签订独家许可协议，Yarrow获得GenSci098注射液除中国外的全球独家开发、生产和商业化权利 [3] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，其中包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款 [1][5] - 赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，并在产品上市后获得超过净销售额10%的销售提成 [1][5] - 合作方Yarrow是一家由投资公司RTW创立孵化的美国新兴生物医药公司，公司选择其合作模式是因其能更快推动产品海外研发与商业化落地，合作确定性更高 [5][6][7] 产品与研发进展 - 授权产品GenSci098注射液是一种人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体，为治疗用生物制品1类新药 [3] - 该药物目前用于治疗甲状腺相关眼病和弥漫性毒性甲状腺肿的适应症研究，已于2023年8月获批在中国及美国同步开展用于甲状腺相关眼病的临床试验 [3] - 公司2024年上半年研发投入同比增加17.32%，持续加大研发以推动向多产品线、多赛道结构转变 [8] 公司经营与战略背景 - 公司是生长激素龙头，其长效生长激素产品在国内占据100%市场份额，短效水针剂市场份额为68.4% [8] - 2024年公司面临业绩下滑，收入同比减少7.55%，净利润同比减少43.01%，核心子公司金赛药业净利润同比减少超40% [8] - 业绩下滑与核心产品赛增水针剂销售下降有关，背后受到集采降价压力及收入来源单一的风险影响 [8] - 公司正积极推动多元化转型，布局儿科、女性健康、抗衰老等多领域，并重点拓展海外市场 [8][9] - 公司已于2024年9月向港交所递交上市申请，募集资金用途之一为用于扩展海外市场的临床及商业化团队 [2][9] - 目前公司海外收入占比较低，2024年金赛药业国外地区销售收入同比增长454%，但在公司总收入中占比不足1% [9]

公司战略转型 - 公司已从“生长激素大单品”战略转向“创新能力驱动的综合药企” [1] - 公司明确提出了“创新驱动+全球化”战略及“领先的创新型全球制药公司”愿景目标 [1] - 公司坚定创新研发，持续扩容在研管线矩阵，涵盖肿瘤、免疫及呼吸等多个治疗领域 [4] 核心产品与里程碑 - 子公司金赛药业自研的国内首款IL-1β抑制剂伏欣奇拜单抗于2025年6月30日获批上市，是公司创新转型的重要里程碑 [1] - 公司近期达成一项重大BD合作，涉及GenSci098注射液，潜在总里程碑付款高达13.65亿美元 [2] - GenSci098是一款人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体，用于治疗甲状腺相关眼病和弥漫性毒性甲状腺肿 [2] 研发管线与创新能力 - 自9月以来，公司已有包括GenSci140、GS3-007a、GenSci143等在内的多条管线获国内外IND受理或批准 [4] - 公司拥有千人规模的科学家团队及业内较高的研发投入营收占比 [4] - 政策推动造就了全球最好的基础科研环境，助力中国创新药飞速发展 [4] 市场机会与产品潜力 - GenSci098针对的甲状腺相关眼病市场潜力巨大，现有主流药物替妥尤单抗2024年销售额达19亿美元 [3] - 替妥尤单抗存在复发率高（72周治疗复发率38%，停药后2年复发率63%）、不良反应多、价格高昂（6个月治疗费用约35万美元）等临床痛点 [3] - GenSci098通过TSHR靶点创新，有望解决现有方案的复发率高、给药频率高、安全性问题等痛点 [3] - GenSci098针对的弥漫性毒性甲状腺肿适应症市场潜力同样可观 [3] - 针对两大适应症的布局，GenSci098有望冲击未来百亿美元市场 [4] 业务发展与合作 - 公司下属上海赛增医疗与美国Yarrow Bioscience签订GenSci098项目独家许可协议 [2] - 赛增医疗预计可获得7000万美元首付款及5000万美元近期开发里程碑款项 [2] - 赛增医疗后续产品上市后有权获得超过净销售额10%的销售提成 [2] - 公司向港交所递交上市申请，是其全球化战略的一部分 [1]

核心交易概述 - 长春高新子公司金赛药业通过其全资子公司赛增医疗，与美国生物医药公司Yarrow Bioscience签署独家许可协议，授予后者其自主研发的人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体GenSci098在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利 [1] - 此次合作是金赛药业首个对外授权管线，标志着公司从单一生长激素业务向“三驾马车”（生长激素、创新药、研发BD收入）多元业务战略转型进入实质性兑现阶段 [3] - 协议针对的适应症为甲状腺眼病和格雷夫斯病，北美与亚太地区合计占据全球市场份额超65% [3] 交易财务条款 - 赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及后续5000万美元的近期开发里程碑款项 [1] - 根据药物在临床开发、注册及商业化等方面的进展，赛增医疗有权至多获得13.65亿美元里程碑付款 [1] - 产品上市后，赛增医疗有权获得超过净销售额10%的销售提成 [1] 合作方背景 - 美国合作方Yarrow Bioscience, Inc.是一家由国际投资机构RTW Investments LP创立及孵化的生物科技公司，专注于前沿疗法开发 [2] - RTW Investments LP是一家位于纽约的全球全生命周期投资公司，专注于生物制药及医疗技术领域的变革性创新，以深厚的科学背景和长期陪伴企业成长的模式著称 [2] 药物产品与机制 - GenSci098是金赛药业自主研发的1类治疗用生物新药，是一种靶向促甲状腺激素受体的人源化单克隆抗体 [3] - 药物通过特异性结合甲状腺或甲状腺外组织的TSHR，阻断促甲状腺激素或致病性刺激性抗体与受体的结合及下游信号传导，从而抑制甲状腺激素的过度合成和释放，并减轻眼部球后组织炎症、增生 [3] - 该药物从发病机制上解决甲亢问题，有望让反复发作、控制不佳的中重度格雷夫斯病患者无需进行手术或放射性碘治疗，同时治疗和预防相关并发症如甲状腺眼病，提供治愈可能 [4] - 药物采用皮下注射方式，未来可能减少或避免抗甲状腺药物的毒副反应，堪称“Best-in-class” [4] 目标市场潜力 - 全球甲状腺眼病治疗市场规模预计从2025年的26.7亿美元增长至2033年的54.5亿美元，年复合增长率约9.34% [4] - 格雷夫斯病治疗市场预计将从2025年的37.59亿美元增至2035年的60.37亿美元 [5] - GenSci098针对这两大适应症的布局将冲击未来百亿美元赛道 [5] 研发进展与公司战略 - GenSci098用于甲状腺眼病的临床试验已于2024年8月在中美两国获批开展 [5] - 其用于治疗格雷夫斯病的临床试验申请已于2025年10月获得中国国家药监局批准 [5] - 金赛药业以研发创新为核心战略，已连续12年研发投入正增长，2024年研发费用占销售收入22%（A股药企前十） [5] - 公司目前拥有覆盖内分泌代谢、免疫和呼吸、肿瘤、女性健康等多领域管线，其中多条临床阶段创新管线展现出“同类最佳或首创”潜力 [5] - 公司坚持“依据临床竞争潜力，‘量身定制’每个创新药分子的BD策略”，旨在实现管线价值最大化 [5] - 此次合作是公司以“自主研发与对外授权或合作开发”相结合研发策略为目标，积极整合国际资源的关键实践 [6]

公司股价表现 - 12月16日，长春高新盘中一度涨逾7% [1] - 截至发稿，长春高新报96.7元/股，涨幅为5.04% [1] 核心交易公告 - 公司下属公司赛增医疗与Yarrow Bioscience, Inc. 签订GenSci098注射液项目独家许可协议 [1] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项 [1] - 赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款 [1] - 后续产品上市后，赛增医疗有权获得超过净销售额10%的销售提成 [1]