业务合作 - 长春金赛药业与丹麦ALK-Abelló A/S达成变应原特异性免疫治疗产品合作 [1] - 金赛药业获得3款ALK产品在中国大陆的独家代理权益 合作期限至2039年 [1] - 代理产品包括已上市皮下注射剂型和处于Ⅲ期桥接临床阶段的舌下片剂型 [1] 市场前景 - 中国是全球最大尘螨脱敏治疗市场 2023年市场总量超过11亿人民币 [1] - 尘螨脱敏治疗市场3年复合增速达12% [1] - 脱敏领域经过长期培育有望成为金赛药业重要新增长点 [1] 产品研发 - 公司伏欣奇拜单抗为国内首款抗白介素1β全人源单抗 2025年6月正式获批上市 [1] - 该产品填补我国痛风抗炎领域长效精准靶向治疗空白 [1] - 研发投入增加使金赛药业吸引新进人才并构建以ADC为核心的肿瘤新药开发平台 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 当前股价对应2025-2027年PE分别为21.0倍、20.2倍和19.8倍 [1][9] 核心观点 - 子公司金赛药业与丹麦ALK-Abelló达成脱敏治疗产品合作 获得3款产品在中国大陆的独家代理权 合作期限至2039年 [4][5] - 伏欣奇拜单抗作为国内首款抗IL-1β全人源单抗于2025年6月获批上市 填补痛风抗炎领域长效精准靶向治疗空白 [6] - 2025年上半年研发投入13.35亿元 同比增长17.32% 研发费用达11.55亿元 同比增长30.22% [7] - 通过持续研发投入构建以ADC为核心的肿瘤新药开发平台 [7][8] 业务合作与产品布局 - 合作产品包括已上市皮下注射剂型和处于Ⅲ期桥接临床阶段的舌下片剂型 [5] - ALK为全球脱敏治疗领先企业 占据全球市场份额45% [5] - 中国0-18岁儿童青少年过敏性鼻炎患病率达18.46% 尘螨脱敏治疗市场2023年总量超11亿元人民币 3年复合增速12% [5] - 伏欣奇拜单抗单次给药后6-72小时镇痛效果与激素相当 72小时VAS评分下降57.09mm [6] - 伏欣奇拜单抗12周痛风复发风险降低90% 24周复发风险降低87% [6] - 中国高尿酸血症患者约1.77亿 痛风性关节炎患者超1466万人 [6] - 伏欣奇拜单抗具备超20亿元人民币销售潜力 [6] 财务预测 - 预计2025-2027年收入分别为133.25亿元、136.94亿元和137.85亿元 [9] - 预计2025-2027年EPS分别为5.66元、5.88元和6.00元 [9] - 预计2025年归母净利润23.08亿元 同比下降10.6% 2026-2027年分别增长4.0%和2.0% [11] - 预计毛利率维持在84.6%-85.7%区间 [12] - 当前股价120.5元 总市值492亿元 [1]

核心观点 - 公司2025年中报净利润同比暴跌42.85% 市值较2021年峰值缩水超过1600亿元 核心产品集采降价及新业务青黄不接导致业绩恶化 [1][2][3] 财务表现 - 2025年中报营业收入66.03亿元同比下滑0.54% 归母净利润9.83亿元同比下降42.85% 近20年首次营收净利双下滑 [2] - 第二季度营收36.05亿元同比微增4.16% 但净利润4.63亿元同比下滑48.83% 呈现增收不增利特征 [2] - 近5年营收增速从2021年26.71%持续回落至2025年-0.54% 净利润增速从46.85%骤降至-42.85% 利润端恶化速度远超收入端 [2] 业务结构风险 - 核心子公司金赛药业净利润下滑 百克生物出现亏损 公司过度依赖单一产品生长激素（占营收70%以上） [3] - 生长激素产品面临广东联盟集采价格降幅超50% 医保控费趋严直接压缩利润空间 [3] - 行业面临从仿制驱动向创新驱动转型阵痛 PD-1/PD-L1抑制剂市场规模2024年同比萎缩23% [4] 费用结构问题 - 销售费用23.86亿元同比增长23.43% 研发费用11.55亿元同比增长30.22% 合计占营收比例达53.6% [5] - 销售费用高增长源于新产品伏欣奇拜单抗推广及向肿瘤科等新科室渠道拓展 [6] - 研发费用激增因推进ADC及小核酸技术平台 研发投入占比升至20.21%为近五年最高 [6] - 三费占比46.97%显著高于行业均值35% 存在销售费用边际效益递减及管理冗余问题 [7] 行业环境 - 生物医药行业普遍面临研发投入高、商业化周期长、现金流承压困境 [4] - 市场竞争加剧导致企业加大市场投入 销售团队扩展及渠道拓展推高费用 [6]

业绩表现 - 2025年中报营业收入66.03亿元同比下滑0.54% 归属于上市公司股东净利润9.83亿元同比下降42.85% [3] - 2025年第二季度营收36.05亿元同比增长4.16% 但净利润4.63亿元同比下滑48.83% 呈现增收不增利特征 [3] - 近五年中报营收增速从2021年26.71%持续回落至2025年-0.54% 归母净利润增速从2021年46.85%骤降至2025年-42.85% [3] 市值变动 - 公司市值从2021年5月巅峰时期超2100亿元缩水至当前500亿元 累计蒸发超1600亿元 [2] 业务结构风险 - 核心子公司金赛药业净利润下滑 百克生物出现亏损 暴露出业务结构依赖单一产品风险 [4] - 生长激素产品占营收70%以上 广东联盟集采价格降幅超50%直接压缩利润空间 [5] - 公司面临行业共性困境 国内创新药企普遍存在研发投入高、商业化周期长、现金流承压问题 [5] 费用结构 - 2025年中报销售费用23.86亿元同比增长23.43% 研发费用11.55亿元同比增长30.22% 合计占营收比例达53.6% [7] - 销售费用增长源于新产品市场推广及销售团队向肿瘤科等新科室拓展 [7] - 研发费用激增因重点推进ADC、小核酸等技术平台及临床试验 研发投入占比升至20.21%为近五年最高 [7] 运营效率 - 三费占营收比达46.97%显著高于行业平均35% 存在结构性矛盾 [8][9] - 销售费用畸高源于生长激素需长期用药的学术推广+渠道下沉模式 但集采后边际效益递减 [8] - 管理费用中存在18%股权激励成本 反映内部激励与业绩增长脱节 子公司独立运营导致行政重叠 [8][9]

核心财务表现 - 2025年中报营业收入66.03亿元同比下滑0.54% 归母净利润9.83亿元同比下降42.85% [3] - 第二季度营收36.05亿元同比增长4.16% 但净利润4.63亿元同比下滑48.83% [3] - 近五年中报营收增速从2021年26.71%持续回落至2025年-0.54% 归母净利润增速从46.85%骤降至-42.85% [3] 市值变动 - 公司市值从2021年5月超2100亿元峰值缩水至当前500亿元 累计减少超1600亿元 [2] 业务结构风险 - 核心子公司金赛药业净利润下滑 百克生物出现亏损 [4] - 生长激素产品占营收70%以上 广东联盟集采价格降幅超50%直接压缩利润空间 [4] - 国内PD-1/PD-L1抑制剂市场规模2024年同比萎缩23% 反映同类赛道竞争加剧 [5] 费用结构分析 - 2025年中报销售费用23.86亿元同比增长23.43% 研发费用11.55亿元同比增长30.22% 合计占营收53.6% [6] - 销售费用增长源于新药推广及销售团队向肿瘤科等新科室拓展 [6] - 研发费用激增因重点推进ADC及小核酸技术平台 研发投入占比升至20.21%为近五年最高 [6] - 三费占比达46.97%显著高于行业平均35% 销售费用同比增长21%但集采后边际效益递减 [7][8] 行业转型挑战 - 生物医药行业面临从仿制驱动向创新驱动转型阵痛 普遍存在研发投入高、商业化周期长、现金流承压困境 [5] - 企业需加强产品多元化布局 通过严格评估研发项目确保资源向有市场潜力领域倾斜 [4]

投资评级 - 首次覆盖给予增持评级 [2] 核心观点 - 公司正处于从单一大单品驱动向多款创新药驱动业绩增长的关键转型期 多款创新药物进入临床后期及上市阶段 销售费用率和研发费用率会阶段性升高 但公司运营稳健 仍保持稳定的盈利状态 [8] - 新上市产品纳米晶型甲地孕酮和伏欣奇拜单抗具有成为大单品的潜力 纳米晶型甲地孕酮克服了传统剂型需要伴高脂高热量饮食的缺陷 大大提高患者依从性和可及性 伏欣奇拜单抗作为中国首款获批用于痛风急性发作的IL-1β抑制剂 兼具长期控制、快速强效、安全放心的多重优势 有望开启痛风治疗新格局 [8] - 早期在研临床管线竞争格局良好 具有BD潜力 NK3R抑制剂、PD-1激动剂以及TSHR抑制剂均属于市场竞争小且在研厂家少、MNC较为关注的靶点 [8] - 生长激素龙头地位稳固 2024年市场份额达到87.52% 长效制剂市占率有待提高 [8][28] 公司简介与业务概况 - 公司由长春新区国有资产监督管理局控股 业务范围广泛 拥有四大主要子公司：长春金赛药业、长春百克生物、长春高新地产及吉林华康药业 主要营业收入来自长春金赛药业 [13] - 2024年实现营业收入134.66亿元 同比下降7.55% 2025年上半年实现营业收入66.03亿元 同比下降0.54% [16] - 2024年实现归母净利润25.83亿元 同比下降43.01% 2025年上半年实现归母净利润9.83亿元 同比下降42.85% [16] - 公司营业收入主要来自基因工程/生物类药品 2024年销售收入119.04亿元 占营业总收入88.41% 2017-2024年毛利率始终维持在91%以上 [19] - 公司持续加大研发投入 2017-2024年研发投入从3.49亿元增长至26.90亿元 占营业收入比例从8.50%增长至19.97% [21] 产品管线与研发进展 - 已上市产品包括生长激素（粉针剂、水针剂、长效水针剂）、促卵泡激素、醋酸甲地孕酮、疫苗和中成药 2025年7月2日伏欣奇拜单抗获批上市 [23] - 在研管线涵盖肿瘤、免疫和呼吸、内分泌代谢、女性健康等多个领域 包括GS1-144、GenSci098、GenSci120、GenSci128等多款潜力创新产品 [23][25] - 构建了靶向递送RNA技术平台、AI驱动裂解酶药物技术平台、蛋白药物长效控释技术平台及双功能/多功能大分子平台多个核心技术平台 [23] 生长激素业务 - 生长激素主要用于治疗儿童矮小症 我国儿童矮小症发病率约为3.2% 4-15岁患儿约700万人 但每年就诊患者不到30万人 接受治疗患者不到3万名 远低于欧美国家10%的渗透率 [26] - 2020-2025年Q1院内销售额中短效水针占据超50%市场份额 长效水针作为周制剂增加使用便捷度及依从性 但价格较高（14-15万元/年）导致市占率提升缓慢 [26] - 生长激素市场由国内企业主导 2024年金赛药业市场份额达到87.52% [28] 新上市产品分析 - 醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）用于癌性厌食-恶病质综合征（CACS） 纳米晶型技术使生物利用度、溶出速率、溶解度大幅提升 无需伴餐 餐前/后均可起效 [51] - 研究显示纳米晶型甲地孕酮12周平均恢复体重5.4公斤 是普通剂型的1.5倍 起效时间更快速 血药达峰时间缩短70% [51] - 中美欧三大市场恶病质市场规模超过248亿美元 [40] - 伏欣奇拜单抗Ⅲ期研究显示 72小时疼痛VAS评分较基线变化为-57.09mm 非劣于复方倍他米松的-53.77mm 开始治疗6小时后疼痛评分已较基线下降20mm [70] - 伏欣奇拜单抗预防复发结果显著优于复方倍他米松 12周内首次急性发作的中位复发时间未达到 而复方倍他米松组为45.0天 风险比HR为0.10 降低复发风险90% [72] 早期临床产品潜力 - NK3R抑制剂GS1-144用于绝经后血管舒缩症（VMS） 全球更年期市场规模2024年为177.9亿美元 预计2030年达到243.5亿美元 我国更年期用药市场规模2022年为132.28亿元 预计2029年达到288.74亿元 [77] - 全球已上市两款NK3R相关拮抗剂 安斯泰来的fezolinetant2024年销售额338亿日元 预计2028年销售额达19亿美元 拜耳的elinzanetant2025年7月在英国获批 [85][86] - PD-1激动剂GenSci120用于自身免疫疾病 类风湿性关节炎（RA）全球发病率0.5%-1% 我国大陆地区发病率约0.42% 患者超过500万人 炎症性肠病（IBD）我国UC发病率11.6/10万 CD发病率1.4/10万 [95] - AnaptysBio的rosnilimab治疗RA的Ⅱb期研究显示 600mg组不良反应发生率36% 感染发生率11% 安全性优于JAK1抑制剂 [97] - TSHR抑制剂用于甲状腺相关眼病（TED） 中国甲亢患病率1.2% 患者超过1000万 25%-40%的Graves病患者会出现TED [102] 财务预测 - 预计2025-2027年实现营业收入134.08亿元、142.99亿元、155.19亿元 同比增长-0.4%、6.6%、8.5% [7] - 预计2025-2027年归母净利润22.24亿元、23.01亿元、24.58亿元 同比增长-13.9%、3.5%、6.8% [7] - 对应PE分别为22.4倍、21.6倍、20.2倍 [7]

投资评级 - 维持"增持"评级 [3][6] 核心观点 - 公司处于创新转型关键期 短期业绩承压但创新管线未来可期 [1][2][3] - 2025年上半年营业收入66.03亿元 同比下降0.54% [1][6] - 2025年上半年归母净利润9.83亿元 同比下降42.85% [1][6] - 子公司金赛药业收入54.69亿元 同比增长6.17% 但净利润同比下降37.35%至11.08亿元 [1] - 研发投入持续加大 2025H1研发费用13.35亿元 同比增长17.32% 研发费用率提升至20.21% [2] - 多款创新产品进入商业化阶段 伏欣奇拜单抗(粉剂)已获批上市 水剂和亮丙瑞林注射乳剂上市申请获受理 [2] - 伏欣奇拜单抗作为国内首款IL-1β单抗 临床数据显示72h VAS评分下降57.09mm 12周痛风复发风险降低90% [2] - 公司前瞻性布局内分泌代谢 妇儿健康 免疫呼吸及肿瘤等高潜力治疗领域 [2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入66.03亿元(-0.54%) [1][6] - 2025年上半年归母净利润9.83亿元(-42.85%) [1][6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为21.0/22.4/24.1亿元 同比增长-18.6%/6.6%/7.4% [3] - 预计2025-2027年每股收益分别为5.15/5.49/5.90元 [4] - 当前市盈率22.0倍 市净率1.81倍 [4][6] - 2025年预计营业收入133.84亿元(-0.61%) 2026-2027年预计增长2.98%-3.99% [4] 业务进展 - 金赛药业加强金蓓欣 促卵泡激素 美适亚等产品推广力度 [1] - 新产品金蓓欣(伏欣奇拜单抗)陆续上市 产品线持续丰富 [1] - 研发管线覆盖内分泌代谢 女性健康 免疫和呼吸 肿瘤等疾病领域 [2] - 伏欣奇拜单抗(水剂)和亮丙瑞林注射乳剂等产品上市申请获得受理 [2]

投资评级 - 维持"买入"评级 预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上 [4][14] 核心观点 - 公司2025年上半年营业收入66.03亿元 同比减少0.54% 归母净利润9.83亿元 同比减少42.85% [2] - 核心子公司金赛药业收入54.69亿元 同比增长6.17% 净利润11.08亿元 同比下降37.35% [2] - 研发投入13.35亿元 同比增长17.32% 占营业收入比例提升至20.21% [2] - 下调盈利预期 预计2025-2027年归母净利润分别为22.3亿元(-14%)、24.7亿元(+11%)、27.7亿元(+12%) [4] - 当前估值对应2025-2027年P/E分别为21倍、19倍、17倍 [4] 业绩表现 - 2025年第二季度收入36.05亿元 同比增长4.16% 归母净利润5.10亿元 同比下降40.75% [2] - 2024年营业收入134.66亿元 同比下降7.55% 归母净利润25.83亿元 同比下降43.01% [9] - 预计2025年营业收入123.64亿元 同比下降8.18% 2026年起恢复增长 [9] - 摊薄每股收益预计从2024年6.331元下降至2025年5.455元 之后逐年回升 [9] 研发进展 - 金赛药业在免疫和呼吸领域聚焦痛风、呼吸、风湿等疾病 IL-1β单克隆抗体伏欣奇拜单抗已获批上市 [3] - 1类新药GenSci120注射液已获批开展用于SLE、IBD、RA等临床试验 [3] - 在肿瘤领域以ADC为核心技术 通过多款双抗ADC布局前列腺癌、乳腺癌等实体肿瘤 [3] - 在女性健康领域 NK3R小分子拮抗剂在中国已完成Ⅱ期临床试验并达成所有首要终点 [3] 财务指标 - 研发费用从2023年17.23亿元增加至2024年21.67亿元 预计2025年进一步增至22.26亿元 [10] - 营业利润率从2023年38.4%下降至2024年24.5% 预计2025年回升至22.4% [10] - 净资产收益率从2023年20.53%下降至2024年11.23% 预计2025年进一步降至9.27% [9] - 每股经营性现金流净额从2023年12.61元下降至2024年7.61元 预计2025年略回升至7.65元 [9] 市场评级 - 市场中相关报告评级显示买入评级占主导 一周内买入2家、增持1家 评分1.33对应买入评级 [11][12] - 历史推荐记录显示自2023年10月以来持续给予买入评级 [11]

公司股价表现 - 9月1日公司股价罕见涨停至113.37元 创近半年新高[1] - 股价上涨源于管理层对创新药业务的高调预期 而非当期业绩驱动[1] 财务业绩表现 - 上半年营业收入66.03亿元 同比微降0.54%[1] - 归母净利润9.83亿元 同比大幅下降42.85%[1] - 核心子公司金赛药业上半年收入54.69亿元 同比增长6.17%[2] - 金赛药业净利润同比大幅下滑37.35% 主要因销售费用大幅增加[2] 核心业务面临挑战 - 生长激素业务持续承压 2024年金赛药业首次出现收入与净利润双降[2] - 短效生长激素粉针和水针相继遭遇集采冲击[2] - 自费市场消费疲软导致生长激素增长失速[2] - 长效水针迎来直接竞争 特宝药业5mg规格产品挂网价仅1798元/支[4] - 金赛药业6mg规格长效水针市面价格约3500元/支 丧失价格优势[4] - 安科生物与维昇药业合作产品预计下半年获批[5] - 诺和诺德长效产品国内上市申请已获受理[5] 创新药业务布局 - 预计2024年创新药产品收入及海外授权收入将突破10亿元[1] - 2025年创新药收入目标突破15亿元[1] - 2027年创新药等其他收入将首次超过传统生长激素业务[1] - 伏欣奇拜单抗获批上市 定价8988元/支 预计峰值销售额达50亿元[1] - 该产品为国内首款抗人IL-1β单抗药物 用于痛风镇痛消炎[6] - 目前仅三生国健同靶点药物申报上市 竞争格局良好[6] - 预计2024年伏欣奇拜单抗销售额约1亿元 2025年达6-10亿元[6] - 醋酸甲地孕酮口服混悬液针对癌症恶病质 预计2024年销售额1亿元[7] - 若进入医保 2026年销售额预计达5亿元[7] 研发与对外合作 - ADC技术平台获诺华、强生、辉瑞等跨国巨头接洽[9] - B7-H3靶点ADC产品已吸引国际药企关注[9] - 预计BD授权首付款可达2亿美元以上[1] - 2025-2030年计划每年新增10-15个IND申报[9] - 2030年海外授权收入目标50-80亿元[9] 资本市场计划 - 公司计划2026年开启港股IPO[1] 应对竞争策略 - 公司将适当调整生长激素产品价格[5] - 开拓成人市场应对竞争[5] - 预计2026年生长激素业务触底反弹[5] - 依托品牌和临床覆盖优势维持市场地位[5]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入66.03亿元同比下降0.54% 归母净利润9.83亿元同比下降42.85% 扣非归母净利润10.33亿元同比下降40.55% [1] - 第二季度营业收入36.05亿元同比增长4.16% 归母净利润5.1亿元同比下降40.75% 扣非归母净利润5.41亿元同比下降39.3% 收入基本符合预期但利润受费用投入影响略低于预期 [1] 业务分部表现 - 金赛药业营业收入54.69亿元同比增长6.17% 归母净利润11.08亿元同比下降37.35% 生长激素保持稳健增长 [2] - 百克生物营业收入2.85亿元同比下降53.93% 归母净利润-0.74亿元 疫苗业务明显承压 [2] - 华康药业营业收入3.78亿元同比增长3.40% 归母净利润0.25亿元同比增长4.12% [2] - 高新地产营业收入4.60亿元同比增长0.76% 归母净利润0.10亿元同比下降70.34% [2] 费用投入与创新进展 - 研发投入13.35亿元同比增长17.32% 用于人才建设和创新管线布局 [3] - 销售费用23.86亿元同比增长23.43% 用于完善销售团队及合规建设并推进新产品销售 [3] - 伏欣奇拜单抗及小儿黄金止咳颗粒已步入商业化阶段 美适亚获CSCO指南I级推荐 [3] - 注射用醋酸曲普瑞林微球 亮丙瑞林注射乳剂 重组人促卵泡激素CTP融合蛋白注射液处于注册申请阶段 [3] 研发管线布局 - 双靶点ADC药物GenSci143/GenSci139预计2025年8月提交IND申请 [4] - PD-1激动剂GenSci120获4项适应症临床批件 APRIL/BAFF双靶点拮抗剂GenSci136及IL-1α/β双抗GenSciB005布局自免领域 [4] - NK3R拮抗剂GenSci074/GenSci146布局女性健康 双功能分子GenSciP133突破骨质疏松治疗 [4] - SLC6A19抑制剂GenSciP144针对苯丙酮尿症 TSHR拮抗剂GenSci098进入临床 双功能融合蛋白GenSciP148治疗眼底疾病 [4] 业绩展望与估值 - 下调2025-2027年营业收入同比增速至-0.58%/3.62%/4.44%（原预测0.6%/5.6%/5.8%） [5] - 下调2025-2027年归母净利润至19.71/19.75/20.38亿元（原预测23.4/25.3/28.0亿元） 同比增速-23.69%/0.22%/3.19% [5] - 对应EPS分别为4.83/4.84/5.0元 以2025年8月29日股价计算2025-2027年PE分别为21.33/21.28/20.63倍 [5]