公司战略转型 - 公司通过下属公司赛增医疗与美国Yarrow Bioscience签署独家许可协议 将人源化TSHR拮抗型单克隆抗体GenSci098在大中华区以外的全球权益对外授权 标志着公司正从单一生长激素业务迈入“三驾马车”（生长激素、创新药、研发授权收入）齐驱的新阶段 [1][2] - 此次授权是金赛药业首个对外授权管线 标志着公司战略转型迈入实质性兑现阶段 并彰显了其全球化发展战略的潜力 [2] 授权交易核心条款 - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项 包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及后续5000万美元的近期开发里程碑款项 [1] - 赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款 产品上市后还有权获得超过净销售额10%的销售提成 [1] 授权产品与市场 - 授权产品GenSci098用于甲状腺眼病的临床试验已于2024年8月在中美两国获批开展 用于治疗格雷夫斯病的临床试验申请也于2025年10月获得中国药监局批准 [1] - 该产品针对的甲状腺眼病和格雷夫斯病市场空间广阔 北美与亚太地区合计占据全球市场份额超65% [3] - 公司将产品在大中华区以外的权益授权给北美合作伙伴 旨在依托各自优势形成协同效应 对标国际最高研发标准 加速全球开发并挖掘商业潜力 [3] 公司业务与财务现状 - 公司控股子公司金赛药业（持股99.5%）主营生长激素 长期是公司的“利润奶牛” 2025年前三季度为公司贡献了约83%的营收以及99.5%的净利润 [2] - 2025年前三季度 公司实现营业收入98.07亿元 归属于上市公司股东净利润11.65亿元 [2] - 在生长激素竞争加剧的背景下 金赛药业业绩增长乏力 公司前三季度归属于上市公司股东净利润同比下降58.23% 原因之一与金赛药业自身净利润下滑近五成有关 [2]

公司战略转型 - 长春高新正积极尝试摆脱对生长激素收入的依赖，其下属公司赛增医疗已加入对外授权交易热潮 [1] - 赛增医疗将其自主研发的人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体GenSci098在大中华区以外的全球独家权益授权给美国生物医药公司Yarrow Bioscience [1] 授权交易核心条款 - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，其中包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及后续5000万美元的近期开发里程碑款项 [1] - 赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款 [1] - 产品上市后，赛增医疗有权获得超过净销售额10%的销售提成 [1] 在研产品进展 - GenSci098用于甲状腺眼病的临床试验已于2024年8月在中美两国获批开展 [2] - 该产品用于治疗格雷夫斯病的临床试验申请已于2025年10月获得中国药监局批准 [2]

核心交易概述 - 长春高新下属公司赛增医疗与美国Yarrow Bioscience签署独家许可协议 将人源化TSHR拮抗型单克隆抗体GenSci098在大中华区以外的全球权益授权给对方 [1] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项 其中包括7000万美元不可退还首付款及5000万美元近期里程碑款 [1] - 赛增医疗后续有资格获得至多13.65亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款 产品上市后还有权获得超过净销售额10%的销售提成 [1] 授权产品与市场 - 授权产品GenSci098的适应证为甲状腺眼病和格雷夫斯病 其用于甲状腺眼病的临床试验已于2024年8月在中美获批开展 [2] - 用于治疗格雷夫斯病的临床试验申请已于2025年10月获得中国药监局批准 [2] - 甲状腺眼病和格雷夫斯病的市场空间广阔 北美与亚太地区合计占据全球市场份额超65% [5] 公司战略与背景 - 此次交易是金赛药业首个对外授权管线 标志着公司战略转型迈入实质性兑现阶段 [4] - 公司正从单一生长激素业务向“三驾马车”（生长激素、创新药、研发授权收入）多元业务阶段迈进 [4] - 公司商务拓展核心策略为依托临床数据 通过与海外企业合作开发、授权开发推进国际化布局 [5] 公司财务与业务依赖 - 长春高新2025年前三季度实现营业收入98.07亿元 归属于上市公司股东净利润11.65亿元 [4] - 子公司金赛药业贡献了长春高新约83%的营收以及99.5%的净利润 [4] - 在生长激素竞争加剧背景下 金赛药业业绩增长乏力 长春高新2025年前三季度归母净利润同比下降58.23% 部分原因系金赛药业自身净利润下滑近五成 [4]

行业整体表现与宏观环境 - Global X中国生物科技ETF在8月份录得正回报，中国生物科技板块是年内表现最佳领域 [1] - 行业受全球化主题延续、国内政策支持、企业盈利改善及宏观环境向好的共同推动 [1] - 国务院总理调研生物医药产业，强调需通过高质量科技赋能和政策支持推动产业提质升级，高层领导会见诺和诺德董事长，欢迎全球生物制药企业加强对华合作 [1] - 国家医保局公布符合参与国家医保目录调整条件的药品最终名单，国内生物科技企业对谈判持乐观态度，认为条款正变得更加有利和灵活 [1] 对外授权交易趋势与全球认可 - 近期重大对外授权交易彰显全球对中国企业创新质量的认可，过去两年对外授权交易数量及首付款金额呈加速增长趋势 [1] - 创新药占比持续提升，表明中国原研资产进入美国/全球市场正成为生物科技领域新常态 [1] - 有报道称美国政府正在起草一项限制中国药品及创新疗法的行政命令，但白宫发言人表示政府并未"积极考虑"该草案 [2] - 即使行政命令生效，中国药品仍可向欧盟/日本企业进行对外授权 [2] 江苏恒瑞医药（01276）表现 - 公司2025年第二季度业绩符合预期，当期营收86亿元人民币，同比增长12.5%，药品销售额约71亿元，同比增长15%，净利润26亿元，同比增长25% [3] - 合作收入成为新盈利增长点，二季度确认了与默克达成的授权协议带来的约15亿元收入 [3] - 与葛兰素史克达成含5亿美元首付款的交易，与Braveheart Bio达成新授权协议，获得6500万美元首付款及最高10.13亿美元的里程碑付款加销售分成 [3] 百济神州（06160）表现 - 公司2025年第二季度业绩表现稳健，营收13亿美元，环比增长18%，净利润9430万美元，双双超出市场预期 [4] - 明星产品BRUKINSA的强劲销售势头推动当期利润率扩张，公司同步上调了2025年营收指引下限和毛利率指引 [4] - 与Royalty Pharma达成协议，以最高9.5亿美元对价出售其抗肿瘤药物IMDELLTRA在中国以外地区的销售分成权，获得8.85亿美元首付款 [4]

目标价与评级调整 - 花旗将复星医药目标价从25港元上调至35.3港元 维持"买入"评级 [1] 财务预测调整 - 2025至2027年收入预测分别上调0.5%、2%及3% [1] - 同期每股盈利预测分别上调3%、8%及6% [1] 上调依据 - 反映公司进取的员工持股目标带来的激励效应 [1] - 对外授权交易持续推动项目变现潜力 [1] - 研发架构重组显著提升营运效率 [1]

投资评级 - 维持优于大市评级(OUTPERFORM)，目标价13.11港元，较现价10.99港元有19.3%上行空间 [2] 核心观点 - 石药集团1H25业绩确认基本面底部，二季度集采影响已基本出清，预计下半年环比改善 [3][4] - 创新药放量及对外授权交易将成为核心增长动力，重点关注SYS6010(EGFR ADC)等重磅品种的授权进展 [4] - 公司BD战略进入兑现期，年内有望达成三笔总额超50亿美元的授权交易，显著增厚净利润 [4][17] 财务表现 - 1H25收入133亿元(同比-18.5%)，其中成药收入102亿元(同比-24%)，原料药收入21亿元(同比+12%)，功能食品收入9.5亿元(同比+8%) [3] - 1H25毛利率65.6%(同比-5.9pct)，研发费用27亿元(同比+5.5%)，研发费用率20.2%(同比+4.6pct) [3] - 1H25归母净利润25亿元(同比-24%)，2Q25收入63亿元(同比-14%)，归母净利润11亿元(同比-24%) [3] - 调整2025/26年收入预测至294/312亿元，归母净利润预测至56/53亿元 [6] 业务板块分析 - 神经系统：收入18.5亿元(同比-27%，环比-3%)，受恩必普医保谈判降价及舒安灵集采影响 [5] - 抗肿瘤：收入5.0亿元(同比-54%，环比-10%)，受多美素和津优力集采影响 [5] - 抗感染：收入7.4亿元(同比-23%，环比-20%)，安复利克等产品收入下滑 [5] - 心血管：收入4.6亿元(同比-10%，环比+11%)，玄宁集采影响 [5] - 授权收入：单季度达3.6亿元，成为新增长点 [5] 研发进展 - SYS6010(EGFR ADC)全球已入组超1000名患者，国内2L治疗EGFRm NSCLC入组节奏超预期 [6][8] - 国内1L治疗EGFRm NSCLC适应症已完成1b临床入组，年底有望进入三期 [8] - 海外3L治疗EGFRm三期临床方案已敲定，2L治疗EGFR野生型三期方案也已确定，预计年内开始入组 [8] - 积极推进乳腺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌等多适应症三期临床 [8] 增长动力 - 创新药放量：明复乐、奥马珠单抗、恩朗苏拜单抗(PD-1)、伊立替康脂质体等品种下半年有望贡献增量 [4] - 技术平台价值：AI小分子平台与阿斯利康再签战略合作，小核酸平台/长效制剂平台具备对外合作机会 [4] - 口服GLP-1实现出海，打开减肥、糖尿病及MASH市场空间 [4][17] 同业估值比较 - 基于可比公司2026年PE均值29.1倍，给予石药2026年29.1倍PE估值 [9] - 同业PE对比：先声药业23.1倍、中国生物制药32.9倍、翰森制药39.8倍 [9]

中国创新药行业全球认可度提升 - 中国创新药授权出海交易占全球交易量的27%和交易金额的32% [2] - 中国A/H股上市创新药公司股价年初至今上涨78%，较三年谷底反弹182% [2] - 全球临床管线三分之一的创新药物来自中国，2025年贡献全球新进入临床阶段创新药的50% [7] 资本市场表现活跃 - 港股创新药企出现多个"10倍股"，如德琪医药涨幅近10倍，和铂医药涨幅超6倍 [4] - 2025年上半年已有10家生物医药企业成功登陆港交所，募资总额达155.9亿港元 [5] - 预计2025年下半年到2026年下半年将迎来一波"热度极高"的IPO潮 [6] 重点领域发展 - ADC和双抗药物是中国主要的差异化领域，肿瘤、减重、心脏代谢类疾病是关注焦点 [2] - GLP-1减重药领域表现突出，银诺医药上市首日股价上涨285%，歌礼制药股价8个月翻6倍 [3] - 肿瘤药占中国创新药对外授权交易数量的60%以上，心血管和代谢领域交易数量逐渐上升 [13] 全球市场布局 - 自2019年以来美国FDA批准的307个新药中，来自中国的仅有10个，占比不到3% [2] - 中国制药和生物科技上市公司总市值仅为美国同行的14% [7] - 中国创新药在后期临床开发中占比不到5%，487个3期/新药申请阶段药物中仅24个来自中国 [12] 企业研发进展 - 康方生物的依沃西单抗在肺癌治疗中显示出优于默沙东K药的生存率 [8] - 再鼎医药DLL3 ADC药物在二线小细胞肺癌治疗中展现同类最优潜力 [9] - 诺诚健华计划年底前公布BTK治疗系统性红斑狼疮的2b期数据 [9]

报告核心观点 - 本周医药指数关注的 6 个子行业均获正收益表现良好，得益于政府支持、资金投入和监管改革，中国生命科学企业交易活动前景乐观，预计 2024 年后强劲增长 [2] 各目录总结 医疗新观察 - 中国生命科学企业交易活动前景乐观，企业加大技术投资、整合产品创新、提高制造能力，2019 - 2023 年大型生物制药企业收入从 0.3 万亿美元增至 0.5 万亿美元，年复合增长率 10.1% [7] - 人工智能和机器人技术推动生命科学企业提效节本，预计 2021 - 2032 年中国手术机器人市场规模年复合增长率达 38.4%，庞大患者群体等因素或推动市场扩张 [8] - 生命科学企业加强海外合作，监管改革使市场对创新药物兴趣激增，2024 年国家药监局批准创新药同比增 11.1%，2018 - 2023 年内地研发创新药和创新医疗器械数量年复合增长率分别为 30.5%和 23.8%，创新药市场未来有望大幅增长 [9] - 因经济放缓等因素，更多初创企业选择对外授权交易融资，2020 - 2024 年中国对外授权交易规模年复合增长率 59.2%，预计 2025 年起生物制药和生物技术行业对外授权交易将增长，生命科学领域有望实现增长 [16] 医药板块行情回顾（6.23 - 6.27） - 申万一级行业医药生物下 6 个二级行业中，医疗服务和医疗器械涨跌幅排名靠前，分别为 +2.92%和 +2.10%，中药Ⅱ和化学制药排名靠后，分别为 +1.29%和 +0.71%；本周估值水平化学制药和生物制品靠前，分别为 80.49 倍和 66.16 倍，中药Ⅱ和医药商业靠后，分别为 31.57 倍和 20.50 倍 [17] - 重点关注的医药生物 iFinD 三级和申万三级相关指数中，医疗服务、医院、医疗耗材涨跌幅排名靠前，分别为 +4.19%、+3.92%、+3.36%；估值水平疫苗、其他生物制品、化学制剂排名前三，分别为 94.60 倍、90.75 倍、87.52 倍 [22] 医疗产业热点跟踪 - AI 医学影像取得突破，全球首个平扫 CT 识别早期胃癌的 AI 模型 DAMO GRAPE 公布，其敏感性和特异性分别达 85.1%和 96.8%，比人类放射科医生分别提升 21.8%和 14.0%，可提前 2 - 10 个月检测出胃癌，已在多地部署并推广 [26][29] - 2025 年医保目录调整首度纳入商保创新药目录，标志商业健康保险在多层次医疗保障体系中作用更重要，是商保创新药市场准入重要一步 [30] - 海南自贸港药械“零关税”政策实施后，进口货值达 1.14 亿元，累计减免税款约 1500 万元，特定医疗机构等进口相关药品和医疗器械可免征进口关税和进口环节增值税 [31]

公司战略与对外授权进展 - 对外授权已成为中国生物制药重要战略目标之一，多项资产具备对外授权潜力，有望扩大国际化收入并开启第二增长曲线 [1] - 公司已梳理潜在对外授权产品并按优先级接触，多款产品从年初起收到合作意向，潜在交易对象包括头部跨国药企和明星创新药企业 [1] - 2025年起BD交易将成为公司经常性收入和利润来源，2024年预计至少达成1个重量级out-license交易，更多交易或于2024年底至2025年初达成 [1] 核心产品管线与市场价值 - 具备对外授权潜力的资产包括PDE3/4抑制剂TQC3721（全球开发进度第二）、HER2双抗ADC TQB2102、EGFR/cMET ADC TQB6411、四代EGFR抑制剂TQB3002等 [1][3] - PDE3/4抑制剂TQC3721于6月9日获CDE批准开展III期临床，同类产品Verona获批后股价累计涨幅达281.49% [2] - ADC平台受国际巨头关注，石药集团EGFR-ADC潜在交易达50亿美元，百利天恒双抗ADC授权BMS创84亿美元单笔交易纪录 [2] 研发进展与全球竞争力 - HER2双抗ADC TQB2102已进入III期临床，EGFR/cMet双抗ADC TQB6411临床申请获受理，四代EGFR抑制剂TQB3002获批在美开展临床试验 [3] - 公司管线覆盖高价值靶点领域：代谢疾病（GLP-1、FGF21）、肿瘤（ADC、双抗）及呼吸系统（PDE3/4），技术布局获国际认可 [3] - 2021年公司自主研发的ROCK2抑制剂TDI01创中国口服小分子药物对外授权里程碑，新交易将再创新篇章 [5] 行业趋势与市场表现 - 2025年Q1中国创新药license-out交易达41起，总金额369.29亿美元，接近2023年全年水平 [4] - 2015-2024年中国活跃创新药管线从数百个增至3575个，中国生物制药以125个在研项目位列全球第15位、中国第2位 [4] - 港股创新药ETF 2024年涨幅约60%，反映行业景气度提升，国产新药全球价值进入持续兑现期 [4]