核心交易概述 - 长春高新子公司金赛药业通过其全资子公司赛增医疗，与美国生物医药公司Yarrow Bioscience签署独家许可协议，授予后者其自主研发的人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体GenSci098在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利 [1] - 此次合作是金赛药业首个对外授权管线，标志着公司从单一生长激素业务向“三驾马车”（生长激素、创新药、研发BD收入）多元业务战略转型进入实质性兑现阶段 [3] - 协议针对的适应症为甲状腺眼病和格雷夫斯病，北美与亚太地区合计占据全球市场份额超65% [3] 交易财务条款 - 赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及后续5000万美元的近期开发里程碑款项 [1] - 根据药物在临床开发、注册及商业化等方面的进展，赛增医疗有权至多获得13.65亿美元里程碑付款 [1] - 产品上市后，赛增医疗有权获得超过净销售额10%的销售提成 [1] 合作方背景 - 美国合作方Yarrow Bioscience, Inc.是一家由国际投资机构RTW Investments LP创立及孵化的生物科技公司，专注于前沿疗法开发 [2] - RTW Investments LP是一家位于纽约的全球全生命周期投资公司，专注于生物制药及医疗技术领域的变革性创新，以深厚的科学背景和长期陪伴企业成长的模式著称 [2] 药物产品与机制 - GenSci098是金赛药业自主研发的1类治疗用生物新药，是一种靶向促甲状腺激素受体的人源化单克隆抗体 [3] - 药物通过特异性结合甲状腺或甲状腺外组织的TSHR，阻断促甲状腺激素或致病性刺激性抗体与受体的结合及下游信号传导，从而抑制甲状腺激素的过度合成和释放，并减轻眼部球后组织炎症、增生 [3] - 该药物从发病机制上解决甲亢问题，有望让反复发作、控制不佳的中重度格雷夫斯病患者无需进行手术或放射性碘治疗，同时治疗和预防相关并发症如甲状腺眼病，提供治愈可能 [4] - 药物采用皮下注射方式，未来可能减少或避免抗甲状腺药物的毒副反应，堪称“Best-in-class” [4] 目标市场潜力 - 全球甲状腺眼病治疗市场规模预计从2025年的26.7亿美元增长至2033年的54.5亿美元，年复合增长率约9.34% [4] - 格雷夫斯病治疗市场预计将从2025年的37.59亿美元增至2035年的60.37亿美元 [5] - GenSci098针对这两大适应症的布局将冲击未来百亿美元赛道 [5] 研发进展与公司战略 - GenSci098用于甲状腺眼病的临床试验已于2024年8月在中美两国获批开展 [5] - 其用于治疗格雷夫斯病的临床试验申请已于2025年10月获得中国国家药监局批准 [5] - 金赛药业以研发创新为核心战略，已连续12年研发投入正增长，2024年研发费用占销售收入22%（A股药企前十） [5] - 公司目前拥有覆盖内分泌代谢、免疫和呼吸、肿瘤、女性健康等多领域管线，其中多条临床阶段创新管线展现出“同类最佳或首创”潜力 [5] - 公司坚持“依据临床竞争潜力，‘量身定制’每个创新药分子的BD策略”，旨在实现管线价值最大化 [5] - 此次合作是公司以“自主研发与对外授权或合作开发”相结合研发策略为目标，积极整合国际资源的关键实践 [6]