The dynamics are well understood in an industry where a handful of blockbusters can underwrite years of costly research and where patents may run 20 years on paper, but far less in practice once years of development are taken into account.Pfizer is not alone. Biopharma multinational Bristol Myers Squibb (BMS) chief executive Chris Boerner also warned of a "stacking effect" as multiple drugs lose protection in quick succession."There is clearly a loss of exclusivity wave coming," Bourla said. "This will cost ...

在很长一段时间里，长春高新在资本市场的画像极为单一，生长激素这头现金奶牛太过强壮，掩盖了这 家公司其他所有的可能。 投资者习惯了盯着集采的风吹草动，鲜有人愿意相信它能讲出一个真正的创新药故事，市场对于"药 茅"的期待与焦虑，始终在一个单一维度的叙事中反复拉扯。 "药茅"的BD有含金量 这笔交易的含金量，也体现买方上。 买方Yarrow Bioscience并非无名之辈，它是由著名的医疗全生命周期基金RTW Investments亲手孵化的 NewCo。RTW在业内的风格向来以眼光毒辣、出手精准著称，其曾早期投资的Prometheus Biosciences，后被默沙东以百亿美元收购。 他们重金买断GenSci098的海外权益，将其作为Yarrow公司的核心资产来打造，这种"押注式"的投入本 身就是最高级别的背书。 在RTW的估值模型中，GenSci098显然已经具备了颠覆现有治疗格局的潜力，改变了针对甲状腺眼病治 疗机制。 目前的市场霸主是安进旗下的Tepezza，这款年销数十亿美元的药物虽然开启了靶向治疗时代，却留下 了明显的软肋。 2025年12月15日，一笔来自大洋彼岸的交易打破了这种沉闷。 长春高新子 ...

交易概览 - 长春高新下属公司上海赛增医疗与Yarrow Bioscience就GenSci098管线签订独家许可协议[1] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项 包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及5000万美元近期里程碑款[1] - 赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款 产品上市后有权获得超过净销售额10%的销售提成[1] - 交易对手方Yarrow Bioscience为一家员工人数10-50人、尚无官网的小型生物科技公司 交易由RTW Investments风投公司促成[1] - GenSci098是一项尚处早期、暂无临床数据的管线 此次交易在业内看来显得过于早期[1] 靶点与疾病机制 - 交易管线GenSci098的靶点为促甲状腺激素受体[2] - TSH与TSHR结合后引发G蛋白信号级联反应 激活腺苷酸环化酶 导致细胞内cAMP水平升高 从而激发甲状腺细胞功能[3] - Graves病是一种自身免疫性疾病 机体产生针对TSHR的自身抗体 模拟TSH作用 刺激甲状腺激素过度合成与分泌[4] - Graves病患者体内甲状腺激素T3 T4含量异常升高 同时过量的甲状腺素通过负反馈回路抑制TSH释放 导致循环中甲状腺激素水平极高而TSH水平较低[4] - Graves病在症状上表现为甲状腺功能亢进 并与甲状腺眼病高度相关 约40%的Graves病患者受甲状腺眼病影响 最多8%的甲状腺眼病患者会出现可致永久性视力丧失的甲状腺功能减退性视神经病变[6] 现有治疗格局与未满足需求 - Graves病现有成熟治疗方案为使用甲状腺激素合成抑制剂 如卡比马唑 甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶[6] - 抗甲状腺药物的缺点是一个疗程后复发率很高 约50% 尤其是在停药后的头6个月[6] - 长期 5-10年 甚至终身使用小剂量卡比马唑或甲巯咪唑被证明是一种安全有效的选择 但这也反映了现有药物治标不治本的特点[6] - 该类药物的副作用包括稍常见的中性粒细胞减少和罕见的肝功能损害[6] 同靶点在研药物历史 - 在GenSci098之前 一款名为K1-70的TSHR单抗曾进入临床试验阶段 但目前已停止开发 原因不详[6] - K1-70的I期临床试验共有18名患者参加 12名患者肌肉注射 6名患者静脉注射 剂量从0.2mg/次到150mg/次不等[7] - 安全性方面 18名患者发生了22例与研究相关的不良反应事件 所有事件均为轻度或中度 未发生严重不良事件 也未发生导致停药 减量或中断治疗的事件 更未观察到死亡事件[7][8] - 高剂量组 25 mg肌注 50 mg静脉注射和150 mg静脉注射 观察到明显的药效学效应 表现为游离T3和游离T4水平降低 TSH水平升高[8] - 在较高剂量组中 9例受试者 100% 均在给药后第28天或之前从给药时的甲状腺功能正常状态 3例 或甲状腺功能亢进状态 6例 进展为甲状腺功能减退状态[8] - 对眼部症状改善明显 例如一名受试者右眼突眼从筛选时的19 mm改善至14 mm 左眼从19 mm改善至16 mm 另一名受试者右眼突眼从23毫米减少到17毫米 左眼从21毫米减少到17毫米[8] 相关疾病领域竞争格局 - IMVT公司主推靶向FcRn的下一代管线IMVT-1402 其市场定位是对抗甲状腺药物无反应的患者[9][11] - IMVT此前开发的巴托利单抗 在概念验证临床中 第48周时约80% 17/21 的患者T3/T4值维持在正常值上限以内 表明停药六个月后疗效仍具有良好的持久性[9] - 在这17例患者中 约50% 8/17 达到无抗甲状腺药物缓解 另有约30% 5/17 在停药6个月后仍需服用2.5 mg/天的抗甲状腺药物[10] - Viridian Therapeutics 将其TED系列产品 veligrotug和VRDN-003 的净销售额版税出售给DRI Healthcare Trust 总收购价最高可达3亿美元 包括5500万美元首付款和最高1.15亿美元近期里程碑款[11] - DRI Healthcare有权获得分级特许权使用费 净销售额6亿美元及以下部分的7.50% 超过6亿但不超过9亿美元部分的0.80% 超过9亿但不超过20亿美元部分的0.25%[11] 市场潜力与展望 - 如果GenSci098在Graves病和甲状腺眼病适应症中成功 Tepezza约20亿美元的销售额可能只是其市场想象力的下限[12]

公司战略与融资计划 - 公司计划发行H股并在香港联交所主板上市，以深化全球化战略布局、增强境外融资能力并提升国际品牌形象[1] - 本次H股发行募集资金在扣除发行费用后，将用于研发创新、在研产品的临床试验及商业化、推进业务出海、建设海外销售网络、加强营销活动、意向并购及补充运营资金[1] - 募资用途主要方向为推动创新管线（包括临床试验和临床前项目开发）以及在海外组建商业化团队，用于全球合作与市场拓展[1] - 募资用途能否形成第二增长曲线是公司上市后溢价的关键[1] 公司业务背景与转型动因 - 2024年公司交出近二十年来首次营收与净利润双双下滑的年报，标志其生长激素业务在集采政策下面临挑战[3] - 公司旨在摆脱对生长激素的单一依赖，通过加码创新药来撕掉仅有生长激素的标签[1] 创新药研发管线概览 - 公司已布局超过40个处于临床阶段或已递交新药临床试验申请（IND）的管线项目[3] - 管线中包含11个I类创新生物制剂和4个I类创新化学药物，主要覆盖内分泌与代谢、女性健康、免疫与呼吸系统及肿瘤等领域[3] - 在治疗性药物管线中，已有5个项目同时获得中国国家药监局及美国FDA的新药临床试验申请批件[3] 内分泌代谢疾病领域核心产品（GenSci134） - 核心创新药管线GenSci134有望成为全球首个长效生长激素（LAGH）月制剂[4] - 该药正在中国开展成人生长激素缺乏症（AGHD）I期临床试验，并已就儿童生长激素缺乏症（PGHD）和特发性身材矮小症（ISS）向国家药监局递交IND申请并获批[4] - 公司计划于2026年上半年在国内启动PGHD和ISS的I期临床试验，并计划同期向美国FDA提交IND申请[4] - 目前已有两款长效生长激素药物获国家药监局批准，另有三款候选药物已递交新药上市注册申请（NDA），且均为周制剂[4] - 根据估值模型，预计GenSci134在中国市场销售额将从2030年的1.624（单位未明确，应为百万或十亿，原文表格未标注）增长至2040年的36.06[6] - 该产品未调整的累计净现值为12.40（单位未明确），考虑到I期临床成功率（PoS）为0.10，风险调整后净现值（rNPV）为1.24[6] 女性健康领域核心产品（GenSci074） - 核心创新药管线GenSci074是一款神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂，目前处于Ⅱ期临床阶段，用于治疗女性更年期血管舒缩症状（VMS）[7] - 中国尚无同类药物获国家药监局批准，安斯泰来制药的Fezolinetant进展最快，已进入Ⅲ期临床[8] - GenSci074预计最早于2029年上市[8] - 根据估值模型，以中国VMS患者群体为基础，预计可及患者数量从2029年的3186万人增长至2038年的3632万人[9] - 预计GenSci074销售额将从2029年的38227万元增长至2038年的653592万元，其未调整累计净现值为257644万元，考虑到II期临床成功率（PoS）为0.3，风险调整后净现值（rNPV）为77294万元[9] 肿瘤领域核心产品 - 公司已布局多款针对前列腺癌、乳腺癌及卵巢癌的创新药管线[10] - GenSci139是一款具有全球同类首创潜力的EGFR×HER2双靶点BsADC药物，预计2025年第四季度获得IND批件并启动I期临床试验[11] - GenSci140是一款靶向FRα双表位的ADC药物，预计2025年第四季度获得IND批件并启动I期临床试验，是中国唯一在研的FRα双表位ADC管线[13] - GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA双靶点的BsADC药物，预计2025年第四季度获得IND批件并启动I期临床试验[14] - GenSci140临床前研究显示其在多种CDX动物模型中抗肿瘤活性优于已上市药物Elahere，且活性与FRα表达水平无显著相关性，有望将患者覆盖群体从35%-40%扩大至70%-80%甚至更高[13] - GenSci143通过双靶点设计，理论上可覆盖约97%的前列腺癌患者（至少一个抗原B7-H3或PSMA呈高水平表达）[14] 免疫与呼吸系统疾病领域产品 - 公司布局了创新药管线GenSci098，是一款用于治疗甲状腺相关眼病（TED）的TSHR拮抗剂[16]