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长春高新(000661)
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长春高新:子公司注射用GenSci140注册上市许可申请获受理
新浪财经· 2025-09-05 10:21
核心产品进展 - 子公司长春金赛药业自主研发的新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物注射用GenSci140注册上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 该药物采用可裂解连接子搭载拓扑异构酶I抑制剂载荷 通过结合FRα两个不同表位增强抗体结合和内化作用 直接杀伤肿瘤细胞并具有旁观者杀伤效应 [1] - 适应症为晚期实体瘤 目前处于注册申请阶段 [1] 技术平台优势 - 药物结构由结合FRα不同表位的Fab和单域重链抗体构成双表位抗体 显示公司具备复杂抗体药物开发能力 [1] - 采用可裂解连接子技术 促进细胞毒性载荷进入肿瘤细胞 体现公司在抗体药物偶联物领域的专业技术积累 [1]
长春高新:注射用GenSci140境内生产药品注册临床试验申请获受理
智通财经· 2025-09-05 10:19
核心事件 - 长春高新子公司金赛药业注射用GenSci140注册临床试验申请获国家药品监督管理局受理 [1] 产品特性 - GenSci140为新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物 采用可裂解连接子搭载拓扑异构酶I抑制剂载荷 [1] - 药物可同时结合FRα抗原两个不同表位 增强抗体结合和内化作用 促进细胞毒性载荷进入肿瘤细胞 [1] - 具备直接杀伤肿瘤细胞能力 并通过旁观者杀伤效应进一步提升抑瘤效果 [1] 研发主体 - 研发机构为长春高新控股子公司长春金赛药业有限责任公司 [1] - GenSci140系金赛药业自主研发的创新药物 [1]
长春高新(000661) - 关于子公司注射用GenSci140境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
2025-09-05 10:16
新产品和新技术研发 - 子公司金赛药业注射用GenSci140注册临床试验申请获受理[2] - GenSci140是新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物[2] - GenSci140采用自主研发接头技术,特性优良[4] 未来展望 - 若进展顺利,利于公司拓宽业务范围、优化产品结构[5] - 药品研发投产周期长,临床试验进程有不确定性[5]
长春高新:子公司GenSci140注射用药品注册临床试验申请获受理
新浪财经· 2025-09-05 10:12
公司研发进展 - 子公司金赛药业注射用GenSci140注册临床试验申请获国家药监局受理 [1] - GenSci140为自主研发新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物 适用于晚期实体瘤治疗 [1] 产品战略意义 - 有利于公司拓宽业务范围并优化产品结构 [1] - 丰富完善战略领域产品线布局并提升公司核心竞争力 [1] 研发周期特性 - 药品前期研发及产品从研制、临床试验报批到投产周期长且环节多 [1] - 易受不确定性因素影响 本次临床试验进程存在不确定性 [1]
A股创新药反弹,昭衍新药涨停!生物药ETF(159839)大涨4.17%!机构:创新药龙头率先盈利,CXO拐点显现!
新浪财经· 2025-09-05 08:58
市场表现 - 生物药ETF(159839)收涨4.17% 全天成交额超4400万元 连续2天获净流入超1500万元 [1] - 成分股昭衍新药涨停 长春高新涨7.53% 君实生物涨7.38% 泰格医药涨6.66% 凯莱英涨6.44% 康龙化成涨5.56% 药明康德涨5.36% [2][3] 行业财务表现 - 2025年上半年医药行业上市公司营业收入下降0.7% 归母净利润增长1.5% 扣非归母净利润下降5.3% [3] - 化学制剂板块开启创新转型 创新药产品通过海外BD带来一次性收益 [3] - 研发外包服务订单复苏回暖 业绩表现亮眼 [3] 创新药企业表现 - 多家创新药企业核心产品持续商业化放量 泽布替尼、伏美替尼等创新大单品销量超预期 [3] - 创新药龙头率先盈利 利润端边际改善 [3] 政策与市场环境 - 创新药产业链支持政策进一步完善 支付端和进院环节持续优化 [4] - 全球主要央行利率呈降息趋势 利于创新药企业长期估值提升 [4] - 公募基金重仓持仓水平仍低于历史均值 支付端有望边际改善 [4] 行业发展前景 - 下半年创新药BD仍将持续 全球降息趋势推动估值提升 [4] - 二级市场行情回暖驱动一级市场投融资回升 CXO及上游景气度持续向好 [4] - 医疗器械招投标数据好转 以旧换新积压需求逐步释放 [4] CXO行业分析 - 国内CXO行业23-24年进入调整阶段 海外市场需求23年底开始复苏 [5] - 24年国内头部企业海外订单出现恢复性增长 率先迎来经营拐点 [5] - 国内创新药资产进入临床中后期 出海趋势明确 首付款及里程碑确认成为重要资金来源 [5] - 港股市场活跃及科创板未盈利企业上市渠道重启 国内需求有望进一步恢复 [5]
生物制品板块9月5日涨3.06%,三生国健领涨,主力资金净流入2.31亿元
证星行业日报· 2025-09-05 08:56
板块整体表现 - 生物制品板块较上一交易日上涨3.06% [1] - 上证指数报收于3812.51点,上涨1.24% [1] - 深证成指报收于12590.56点,上涨3.89% [1] 领涨个股表现 - 三生国健(688336)领涨,收盘价61.60元,涨幅11.80%,成交量16.54万手,成交额9.62亿元 [1] - 长春高新(000661)收盘价128.00元,涨幅7.53%,成交量27.01万手,成交额33.62亿元 [1] - 君实生物(688180)收盘价48.00元,涨幅7.38%,成交量25.29万手,成交额11.73亿元 [1] - 西藏药业(600211)收盘价50.48元,涨幅7.13%,成交量22.02万手,成交额10.78亿元 [1] 其他涨幅显著个股 - 日李药业(603087)收盘价74.88元,涨幅4.64%,成交量21.88万手,成交额15.99亿元 [1] - 荣昌生物(688331)收盘价92.17元,涨幅4.32%,成交量8.69万手,成交额7.74亿元 [1] - 科兴制药(688136)收盘价42.27元,涨幅4.14%,成交量5.85万手,成交额2.40亿元 [1] 板块资金流向 - 主力资金净流入2.31亿元 [1] - 游资资金净流出2.06亿元 [1] - 散户资金净流出2576.77万元 [1]
“东北药茅”失色:长春高新主业失速、二线溃败,新故事何在?
新浪证券· 2025-09-05 06:01
财务表现 - 2025年上半年营业收入66.03亿元同比下降0.54% 归母净利润9.83亿元同比大幅下滑42.85% [1] - 2024年全年营收134.66亿元同比下降7.55% 归母净利润25.83亿元同比暴跌43.01% 创2004年以来首次年度营收负增长 [1] - 2025年一季度净利润跌幅扩大至44.95% 上半年营收降幅略有收窄但净利润指标持续恶化 [1] 核心业务分析 - 金赛药业上半年收入54.69亿元同比增长6.17% 但归母净利润11.08亿元同比大幅下滑37.35% 呈现收入与利润增速显著背离 [2] - 生长激素短效水针在国内市场占据主导地位 金赛药业在水针剂市场处于绝对龙头地位 [2] - 生长激素长效剂型收入占比从2024年32%提升至2025年一季度35% [2] 费用与研发投入 - 上半年销售费用23.86亿元同比上升23.43% 管理费用7.24亿元同比增长31.26% [3] - 研发投入13.35亿元同比增长17.32% 占营收比重突破20% [3] - IL-1β单抗"金蓓欣"6月30日获批上市 但申报到放量仍需时间 [3] 市场竞争格局 - 特宝生物长效生长激素"益佩生"5月29日获批上市 打破金赛药业长期垄断格局 [4] - 诺和诺德帕西生长素注射液2024年9月在国内提交上市申请 年化生长速率达11.2厘米/年 [4] - 天境生物伊坦长效生长激素2025年3月完成上市申请提交 进入行政审批序列 [4] 第二增长曲线表现 - 百克生物上半年收入仅2.85亿元同比暴跌53.93% 出现亏损态势 [4] - 带状疱疹疫苗"感维"2024年营收同比下降71.54% 2025年继续大幅下滑 [4] - 疫苗价格战激烈 公众疫苗接种意愿普遍下降 业务复苏面临巨大挑战 [5] 行业环境与政策影响 - 2023年浙江集采将短效水针纳入采购范围 显著挤压利润空间 [2] - 2024年首年执行集采导致公司业绩大幅下滑 [2] - 生长激素市场正式进入多强争霸时代 未来两年竞争将趋于白热化 [4]
长春高新股价涨5.01%,红塔红土基金旗下1只基金重仓,持有6000股浮盈赚取3.58万元
新浪财经· 2025-09-05 04:16
股价表现 - 9月5日长春高新股价上涨5.01%至125.00元/股 成交额21.52亿元 换手率4.39% 总市值509.92亿元 [1] 主营业务构成 - 公司主营业务收入构成为制药业92.83% 房地产6.81% 服务业0.36% [1] - 业务范围涵盖生物制药及中成药的研发、生产和销售 辅以房地产开发及物业管理服务 [1] 基金持仓情况 - 红塔红土医药精选股票发起式A(020331)二季度持有长春高新6000股 占基金净值比例4.67% 位列第七大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约3.58万元 最新规模1166.63万元 [2] - 基金今年以来收益44.17% 近一年收益54.49% 成立以来收益41.68% [2] 基金经理信息 - 基金经理曹阳累计任职时间1年359天 现任管理基金总规模1275.43万元 [3] - 任职期间最佳基金回报41.03% 最差基金回报-27.17% [3]
新股发行及今日交易提示-20250904
华宝证券· 2025-09-04 11:35
要约收购与现金选择权 - 抚顺特钢(600399)要约收购申报期为2025年8月12日至9月10日[1] - *ST天茂(000627)现金选择权申报期为2025年9月15日至9月19日[1] 异常波动与风险警示 - 开普云(688228)出现严重异常波动[1] - 天普股份(605255)面临可能暂停上市风险[6] - *ST东通(300379)存在可能终止上市风险[4] 可转债操作关键日期 - 雪榕转债(123056)赎回登记日为2025年10月14日[6] - 强联转债(123161)赎回登记日为2025年9月30日[6] - 海亮转债(128081)赎回登记日为2025年9月26日[6] - 金轮转债(128076)最后交易日为2025年10月9日[6] 基金操作与调整 - 科技ETF(515000)份额拆分日为2025年9月5日[6] - 深创100ETF(159716)转型选择期为2025年8月26日至9月8日[6] - 纳指100ETF(513390)出现基金溢价风险提示[6]
新股发行及今日交易提示-20250903
华宝证券· 2025-09-03 07:58
要约收购与现金选择权 - 抚顺特钢(600399)要约收购申报期为2025年8月12日至9月10日[1] - *ST天茂(000627)现金选择权申报期为2025年9月15日至19日[1] 异常波动与风险警示 - 开普云(688228)和思泉新材(301489)公告严重异常波动[1] - 605255天普股份面临可能暂停上市风险[6] - 300379*ST东通公告可能终止上市[4] 可转债赎回与回售 - 海亮转债(128081)赎回登记日为2025年9月26日[6] - 东材转债(113064)赎回登记日为2025年9月5日[6] - 22电建05(148080)回售申报期为2025年9月2日至8日[8] - 宏川转债(128121)回售申报期为2025年9月12日至18日[8] 债券停止交易与摘牌 - 中装转2(127033)最后交易日为2025年9月3日[8] - 22新创K1(137702)提前摘牌日为2025年9月4日[8] - 22杭城建(137695)提前摘牌日为2025年9月4日[8] 基金相关公告 - 纳指100ETF(513390)和纳指科技ETF(159509)发布基金溢价风险提示[6] - 科技ETF(515000)和智能制造ETF(516800)份额拆分日为2025年9月5日[6] - 深创100ETF(159716)转型选择期为2025年8月26日至9月8日[6] 转股价格调整 - 常银转债(113062)转股价格调整生效日期为2025年9月8日[6] - 天业转债(110087)转股价格调整生效日期为2025年9月3日[6] - 九强转债(123150)转股价格调整生效日期为2025年9月5日[6] ST及*ST公司动态 - *ST华微(600360)发布相关公告[4] - *ST双成(002693)发布相关公告[4] - ST名家汇(300506)发布相关公告[4] 其他权益提示 - 百济神州(688235)发布相关公告[1] - 长春高新(000661)发布相关公告[1] - 中兴通讯(000063)发布相关公告[3]