核心观点 - 公司自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）治疗EGFR突变肺癌的两项研究入选2025WCLC官方新闻发布计划 [1] - 联合治疗组ORR达100% 单药治疗组ORR达66% 显示显著疗效优势 [1] 临床研究数据 联合治疗研究（II期） - 40例患者接受iza-bren 2.5mg/kg D1D8Q3W联合奥希替尼一线治疗 [1] - 客观缓解率（ORR）达100% 靶病灶缩瘤率100% [1] - 12个月无进展生存率（PFS率）92.1% 12个月总生存率（OS率）94.8% [1] 单药治疗研究（I/II期） - 50例既往接受过EGFR-TKI但未化疗患者接受iza-bren单药治疗 [1] - 中位无进展生存期（mPFS）达12.5个月 覆盖所有EGFR突变亚组 [1] - 客观缓解率（ORR）66% 疾病控制率（DCR）90% [1] - 中位缓解持续时间（mDoR）13.7个月 靶病灶缩瘤率94% [1] - 中位总生存期（mOS）未达到 18个月OS率69.2%（中位随访20.5个月） [1] 产品研发进展 - iza-bren（BL-B01D1）为EGFR×HER3双抗ADC创新药物 [1] - 研究成果入选2025世界肺癌大会（WCLC）官方新闻发布计划 [1]

股价表现与市值 - 9月8日盘中股价创新高达414.02元/股 涨幅近7% 收盘价384元/股 总市值1540亿元 [1] - 自2023年1月科创板上市以来股价涨幅达14倍 发行价24.7元/股 [4] - 实控人朱义持股74.35% 对应市值1173.99亿元 成为四川新首富 [1][4] 富豪排名与区域对比 - 2025年胡润全球富豪榜中朱义以570亿元财富位列第403位 [4][5] - 同期通威刘汉元夫妇及新希望刘永好家族财富均为730亿元 [4] - 3月以来公司股价累计涨幅65% 超越通威股份14.18%和新希望7.74%的涨幅 [4] 业务转型与合作协议 - 公司早期从事化学仿制药和中成药 2011年布局全球创新生物药 [4] - 2023年底与百时美施贵宝(BMS)达成ADC药物BL-B01D1合作 潜在总交易额84亿美元 为ADC领域最大单一资产交易 [6] - 获得8亿美元首付款 2024年实现净利润37.08亿元 营业收入58.23亿元 同比增长936.31% [6] 财务表现与研发投入 - 2024年上半年营业收入1.71亿元 同比下降96.92% 归母净利润-11.18亿元 同比下降123.96% [6] - 研发费用持续增长 2022年3.75亿元 2023年7.46亿元 2024年14.43亿元 [9] - 2024年上半年研发投入10.39亿元 同比增长90.74% 研发投入占营收比例606.69% 较上年同期增加596.88个百分点 [9] 收入构成与行业风险 - 上半年药品销售收入1.7亿元 占主营收入99.57% 主要来自化药及中成药制剂 [9] - 化药及中成药收入逐年下滑 2021-2023年分别为7.03亿元 5.62亿元和4.91亿元 [9] - 双抗ADC药物研发需多学科能力 全球仅少数企业具备全链条开发能力 [9]

公司活动安排 - 公司计划于2025年9月16日15:00-17:00参加科创板创新药行业集体业绩说明会 [2] - 说明会针对2025年半年度业绩进行 [2] 行业活动 - 科创板创新药行业将举办集体业绩说明会 [2]

报告与提问时间 - 公司2025年8月20日披露半年度报告[3] - 投资者可在2025年9月9日至9月15日16:00前提问[3] 业绩说明会 - 业绩说明会于2025年9月16日15:00 - 17:00召开[3][5] - 地点为上证路演中心，方式为网络互动[5][6] - 参加人员包括董事长等多人[6] 联系方式 - 联系人是证券事业部，电话028 - 85321013，邮箱ir@baili - pharm.com[7] - 投资者可通过上证路演中心查看说明会情况[7]

股价表现 - 9月8日股价下跌1.29%至383.02元/股 成交额7.15亿元 换手率1.76% 总市值1535.91亿元 [1] - 连续3个交易日累计下跌6.58% [1] 基金持仓 - 大成上证科创板综合指数增强A（023893）持有3759股 占基金净值比例0.89% 位列第九大重仓股 [2] - 当日持仓浮亏1.88万元 三日累计浮亏10.14万元 [2] 基金产品信息 - 大成上证科创板综合指数增强A成立于2025年4月29日 规模8339万元 成立以来收益率28.36% [2] - 基金经理夏高任职10年280天 管理规模22.6亿元 最佳回报208.58% 最差回报-71.74% [2] - 基金经理刘旺任职1年251天 管理规模6.37亿元 最佳回报32.26% 最差回报28.18% [2] 公司基本情况 - 四川百利天恒药业股份有限公司成立于2006年8月17日 于2023年1月6日上市 [1] - 主营业务为药品研发、生产及销售 收入构成中时点确认占比99.57% 时段确认占比0.43% [1] - 注册地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号 香港湾仔皇后大道东183号合和中心46楼 [1]

核心观点 - 公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被纳入中国优先审评程序 用于治疗特定晚期鼻咽癌患者 [1] 药物研发进展 - iza-bren为全球首个进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物 [1] - 该药物适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者 [1] - 药物正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [2] 监管进展 - iza-bren治疗鼻咽癌已被CDE纳入突破性治疗品种名单 [2] - III期临床期中分析达到主要研究终点 [2] - 公司已完成与CDE就该适应症的新药上市申请前会议沟通交流 [2] 行业地位 - iza-bren是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC [1] - 该药物具有全球首创和新概念特性 [1]

股价表现 - 9月8日开盘股价388.88元 盘中冲高至414.02元 涨幅6.48% 总市值超1600亿元[1] - 9月5日收盘价388.02元/股 市值超1500亿元 公告后股价连续上涨至410元[1] - 2024年股价涨幅37.05% 2025年涨幅102.38% 自2023年1月上市以来持续上涨[1] 核心产品进展 - 全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被纳入优先审评品种名单[1] - iza-bren治疗鼻咽癌被纳入突破性治疗品种 III期临床期中分析达主要终点[1] - 已完成新药上市申请前会议沟通交流 处于III期临床阶段[1] 财务表现 - 2025年上半年营业收入1.71亿元 同比减少96.92%[7] - 上半年归母净利润-11.28亿元 扣非净利润-11.18亿元[7] - 2022-2025年上半年净利润分别为-2.8亿元 -7.8亿元 37亿元 -11亿元[7] - 2024年因创新药知识产权授权收入实现盈利 其余报告期均亏损[7] 研发投入 - 2025年上半年研发投入10.39亿元 同比增加90.74%[7] - 研发投入占营业收入比例从9.81%增至606.69%[7] - 投入增长因全球化发展战略加速创新药项目推进[7] 公司治理与股权结构 - 实控人朱义持股74.35% 按9月5日收盘价持股市值超1156亿元[2] - 朱义任董事长 法人代表 总经理 首席科学官及核心技术人员[4] - 公司2006年成立 注册资本40100万人民币 从事医药制造业[5] 行业地位 - 朱义财富值950亿元 位居四川富豪榜首 超越通威股份刘汉元和新希望刘永好家族[4] - 公司拥有创新生物药和化药制剂两大业务板块[6] - 创新药概念股受资本市场追捧 生物医药行业过去一年产生超20只十倍股[6]

指数表现与成分股涨幅 - 截至2025年9月8日10:18 上证科创板生物医药指数上涨0.89% 成分股联影医疗上涨11.48% 华大智造上涨9.35% 威高骨科上涨7.00% 诺禾致源上涨6.16% 华熙生物上涨5.65% [1] - 科创生物医药ETF上涨0.97% 最新价报1.35元 [1] 行业政策与创新进展 - 2025年"全国药品安全宣传周"信息显示医药产业创新发展良好 过去5年共批准创新药210个并保持加速增长态势 [1] - 中国在研创新药约占全球30% [1] 机构观点与行业趋势 - 医药板块估值经历长期调整后呈现结构性修复趋势 公募基金重仓持仓水平仍低于历史均值 [1] - 2025年支付端有望边际改善 创新药械有望获益 主要基于支持引导商保发展的政策背景 [1] - 持续看好医药创新领域 下半年创新药BD将持续 全球主要央行降息趋势有望推动估值提升 [1] - 医药投融资有望复苏 二级市场回暖驱动一级市场投融资回升 CXO及上游景气度持续向好 [1] - 医疗器械触底回升 招投标数据好转 以旧换新积压需求逐步释放 [1] 指数构成与产品信息 - 上证科创板生物医药指数选取科创板50只市值较大的生物医药相关领域上市公司证券作为样本 [2] - 截至2025年8月29日 前十大权重股包括联影医疗 百济神州 博瑞医药等 合计占比50.27% [2] - 科创生物医药ETF设有多只场外联接基金 包括鹏华上证科创板生物医药ETF发起式联接A类024732 C类024733和I类024734 [2]

股价表现与市值 - 公司股价创历史新高达到410元/股 市值突破1644亿元[2] - 截至9月5日收盘价为388.02元/股 市值超过1500亿元[2] - 自2023年1月科创板上市以来股价涨幅超14倍 发行价为24.7元/股[3] 实控人财富与持股 - 实控人朱义持股74.35% 持股市值约1156.86亿元[4] - 朱义财富值达950亿元 稳居四川首富[4] - 2024年及2025年股价涨幅分别为37.05%和102.38%[4] 核心产品进展 - EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren(BL-B01D1)获CDE优先审评 用于鼻咽癌治疗[4] - 该药物为全球首创双抗ADC 唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3靶点药物[5] - 公司拥有15款临床阶段创新药 其中3款进入III期注册临床[6] 研发投入与临床布局 - 2023年研发投入占比132.81% 2024年24.78% 2025年上半年达606.69%[6] - 在全球开展近90项临床试验 中国近80项 美国10项[6] - 拥有2款IND受理阶段药物[6] 行业地位与ADC领域 - 公司属创新药概念股 恒生港股通创新药指数年内涨幅超100%[5] - 中国ADC研发占全球管线40% 全球Top10研发药企中中国占7家[7] - 国内超百家企业布局ADC研发 中国成为全球ADC研发核心力量[7] 交易数据 - 9月5日成交额5.74亿元 成交量1.51万手 换手率1.47%[3] - 当日振幅11.08% 量比0.81 市盈率(TTM)未披露具体数值[3] - 均线指标显示MA5为379.82元 MA10为355.19元 MA20为333.88元[3]

股价表现与市值 - 公司股价创历史新高 一度达到410元/股 市值突破1644亿元[1] - 截至9月5日收盘价388.02元/股 总市值1555.96亿元[1][3] - 上市以来股价涨幅超过14倍 发行价为24.7元/股[1] - 2024年和2025年股价分别上涨37.05%和102.38%[3] - 当日交易最高价396.66元 最低价353.17元 振幅11.08%[4] - 成交量151.26万股 成交额5.74亿元 换手率1.47%[4] 实控人财富状况 - 实控人朱义持股74.35% 持股市值约1156.86亿元[1][3] - 朱义财富值稳居四川首位 超越刘汉元夫妇及刘永好家族的730亿元财富[6] - 2025胡润全球富豪榜显示朱义财富估值为950亿元[6] 核心产品研发进展 - 核心产品注射用BL-B01D1(iza-bren)被纳入优先审评品种名单[6] - 该产品为全球首创EGFR×HER3双抗ADC 唯一进入III期临床阶段[6] - 公司拥有15款临床阶段创新药及2款IND受理阶段药物[7] - 其中3款进入III期注册临床 在全球开展近90项临床试验[7] - 在中国开展近80项临床试验 在美国开展10项临床试验[7] 研发投入与财务状况 - 2023年研发投入占总营收比重132.81%[7] - 2024年研发投入占比24.78%[7] - 2025年上半年研发投入占比606.69%[7] - 公司目前处于亏损状态 每股收益-5.18元[4] - 动态市盈率和TTM市盈率均为亏损[4] 行业背景 - 创新药概念股受市场追捧 恒生港股通创新药指数年内涨幅突破100%[6] - A股多只药企龙头股价翻倍[6] - 过去一年A股和港股产生超20只十倍股 生物医药行业数量最多[6]