公司研发进展 - 公司自主研发的全球首创新概念EGFR x HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）被纳入突破性治疗品种名单 [1] - 该药物适用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 [1] - iza-bren是目前唯一进入III期临床阶段的同类药物 [1] 产品管线优势 - iza-bren已有6项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 药物获得突破性治疗品种认定表明其临床价值和创新性获得监管认可 [1]

业绩总结 - 2022 - 2025年1 - 6月化药制剂与中成药制剂业务营收呈下滑趋势[8] - 2022 - 2025年1 - 6月除2024年外公司均亏损[10] - 2025年预计继续亏损，后续年度仍可能业绩亏损[10] - 2025年1 - 6月营收较2024年同期减少96.92%[13] - 2025年1 - 6月归母净利润较2024年同期下降 - 123.96%[14] - 2025年6月末归母净资产较2024年6月末下降 - 27.97%[14] - 2025年1 - 6月基本每股收益较2024年同期下降 - 123.97%[14] - 2025年1 - 6月研发投入占营收比例较2024年同期增加596.88个百分点[14] - 2025年1 - 6月费用化研发投入较2024年变化幅度90.74%[27] - 2025年1 - 6月研发投入合计较2024年变化幅度90.74%[27] 新产品和新技术研发 - 截至2025年6月30日累计申请发明专利723项，获213项[18] - 截至2025年8月20日已研发3个III期临床资产等创新药资产[19][28] - 截至2025年8月20日HIRE - ADC平台研发多款ADC药物[31] - 截至2025年8月20日GNC平台研发多款创新多特异性抗体药物[32] - 截至2025年8月20日SEBA平台研发多款双特异性抗体药物[33] - 截至2025年8月20日HIRE - ARC平台首款药物提交国内IND申请[35] 市场扩张 - 截至2025年8月20日建立覆盖超30个省、超200个城市的综合商业化体系[22] 其他新策略 - 2023年12月与BMS订立合作协议，潜在总交易额最高可达84亿美元，已收8亿美元首付款[7][24] 其他要点 - 2025年3月27日中信证券承接原保荐人国投证券持续督导工作[1] - 持续督导期为2025年1月1日至6月30日，8月19 - 20日现场检查[2] - 持续督导期间核心竞争力未发生重大不利变化[25] - 持续督导期间保荐人未发现公司存在新增业务[36] - 截至2025年6月30日控股股东等不存在质押、冻结及减持情况[38] - 截至2025年6月30日多特生物建立抗体/ADC药物生产车间[21]

科创板资金流向 - 沪深两市全天主力资金净流出56.20亿元 科创板主力资金净流出15.12亿元[1] - 科创板个股上涨251只 下跌332只 涨停1只（嘉元科技）[1] - 主力资金净流入个股242只 净流出个股346只[1] 主力资金净流入排名前列个股 - 海光信息主力资金净流入7.08亿元 涨幅5.46% 换手率2.02%[1] - 澜起科技主力资金净流入3.88亿元 涨幅5.70% 换手率5.11%[1] - 嘉元科技主力资金净流入1.96亿元 涨停20.00% 换手率19.46%[1] - 寒武纪-U主力资金净流入1.56亿元 涨幅3.66% 换手率3.31%[1] - 鼎通科技主力资金净流入1.13亿元 涨幅8.36% 换手率7.60%[1] 主力资金净流出排名前列个股 - 中芯国际主力资金净流出3.18亿元 涨幅0.89% 换手率5.23%[1][15] - 百济神州-U主力资金净流出2.24亿元 跌幅1.92% 换手率4.99%[1][15] - 百利天恒主力资金净流出1.50亿元 跌幅5.30% 换手率2.85%[1][15] 主力资金连续流入个股 - 寒武纪连续16个交易日净流入[1] - 祥生医疗连续6个交易日净流入[1] - 安杰思连续6个交易日净流入[1] 主力资金连续流出个股 - 先锋精科连续13个交易日净流出[1] - 合合信息连续13个交易日净流出[1]

药物研发进展 - 公司自主研发的全球首创且新概念iza-bren（EGFR × HER3双抗ADC）药物已完成突破性治疗品种公示 [1] - 该药物是唯一进入III期临床阶段的同类产品 适应症为铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 [1] - 国家药品监督管理局药品审评中心已将iza-bren纳入突破性治疗品种名单 [1] 监管审批状态 - 突破性治疗品种公示程序于近日完成 [1] - 药审中心正式认定iza-bren符合突破性治疗品种标准 [1]

新产品和新技术研发 - 公司注射用iza - bren于2025年8月11日被药审中心纳入突破性治疗品种名单[2] - iza - bren是全球首创且唯一进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC[4] - iza - bren已有6项适应症被药审中心纳入名单，1项获美国FDA突破性疗法认定[5] 未来展望 - 药品研发受多因素影响，审评政策和市场竞争有不确定性风险[7]

科创板整体股价表现 - 科创板平均股价为38.24元，其中收盘价超过100元的股票有60只，股价在50元至100元之间的有139只，股价在30元至50元的有157只 [1] - 科创板股票今日上涨251只，下跌332只，百元股平均上涨0.51%，其中33只上涨，26只下跌 [1] - 百元股相对发行价平均溢价379.18%，寒武纪-U溢价幅度达1877.02%，百利天恒溢价1288.70%，安集科技溢价1238.73% [1] 行业分布特征 - 百元股集中在电子行业（26只）、医药生物行业（12只）、计算机行业（9只） [2] - 其他行业分布包括通信（2只）、机械设备（5只）、电力设备（2只）、家用电器（2只）等 [2][3] 个股价格与表现 - 寒武纪-U以1273.00元成为科创板最高价股，今日上涨3.66% [1] - 茂莱光学收盘价395.25元，百利天恒收盘价343.01元 [1] - 今日涨幅居前个股包括鼎通科技（涨8.36%）、杰普特（涨6.86%）、芯碁微装（涨5.77%） [1][3] - 跌幅居前个股包括海博思创（跌7.09%）、安博通（跌6.63%）、百利天恒（跌5.30%） [1][3] 资金流向数据 - 科创板百元股主力资金合计净流入7.65亿元 [2] - 海光信息获主力净流入7.08亿元，澜起科技净流入3.88亿元，寒武纪-U净流入1.56亿元 [2] - 中芯国际遭主力净流出3.18亿元，百济神州净流出2.24亿元，百利天恒净流出1.50亿元 [2] 融资融券情况 - 百元股最新融资余额合计729.27亿元 [2] - 中芯国际融资余额116.86亿元，寒武纪-U融资余额116.07亿元，海光信息融资余额77.83亿元 [2] - 融券余额合计3.24亿元，其中寒武纪-U融券余额0.38亿元，海光信息融券余额0.36亿元，中芯国际融券余额0.33亿元 [2]

核心观点 - 公司自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）在EGFR突变肺癌治疗中展现出重大临床价值和科学突破 具备改变临床实践的潜力 获选2025年世界肺癌大会官方新闻发布计划并进行口头报告[1][2][3] - iza-bren是全球首创且唯一进入III期临床试验阶段的EGFR×HER3双抗ADC 已被纳入CDE优先审评 适用于复发性或转移性鼻咽癌患者 公司正在中国和美国开展近40项针对多种肿瘤类型的临床试验[4] 临床研究数据 联合治疗研究（iza-bren联合奥希替尼） - 截至2025年3月10日 研究纳入154例患者 其中40例接受iza-bren 2.5mg/kg D1D8Q3W联合奥希替尼一线治疗 客观缓解率（ORR）达100% 靶病灶缩瘤率100%[2] - 12个月无进展生存率（PFS率）92.1% 12个月总生存率（OS率）94.8% 中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）均未达到 安全性良好 未报告发热性中性粒细胞减少症[2] - 注册III期研究正在开展 中国已完成首例患者给药（试验编号NCT06838273）[2] 单药治疗研究（iza-bren单药） - 截至2024年12月5日 研究纳入171例EGFR突变非小细胞肺癌患者 其中121例接受iza-bren 2.5mg/kg剂量治疗 50例患者既往接受过EGFR-TKI但未接受化疗[3] - 在50例未化疗患者中 中位无进展生存期（mPFS）达12.5个月 覆盖所有EGFR突变亚组 靶病灶缩瘤率94% 客观缓解率（ORR）66% 中位缓解持续时间（mDoR）13.7个月[3] - 安全性良好 未发现新的安全性信号 注册III期研究正在全球和中国开展[3] 产品地位与开发进展 - iza-bren是全球首创（First in class）和新概念（New concept）的双抗ADC 通过针对不同抗原表达水平的差异化设计最大化疗效 具有克服肿瘤异质性的独特优势[3] - 产品已于2025年9月5日正式纳入CDE优先审评 适应症为既往经治的复发性或转移性鼻咽癌[4] - 截至2025年9月 公司正在中国和美国就iza-bren开展近40项针对多种肿瘤类型的临床试验[4]

核心观点 - 公司自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）治疗EGFR突变肺癌的研究结果在2025年世界肺癌大会上获选官方新闻发布计划并进行口头报告 [1] - 联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的II期研究显示客观缓解率达100% 12个月无进展生存率为92.1% 总生存率为94.8% 所有患者靶病灶均缩小且安全性可控 [1] 临床研究数据 - 40例接受2.5mg/kg剂量治疗的患者客观缓解率（ORR）达100% [1] - 12个月无进展生存（PFS）率为92.1% [1] - 总生存（OS）率为94.8% [1] - 所有患者靶病灶均缩小 [1] 学术认可 - 研究结果获选2025年世界肺癌大会（WCLC）官方新闻发布计划（Press Program） [1] - 由同济大学附属东方医院教授周斐进行口头报告 [1]

公司股价表现 - 9月9日股价上涨5.02%至403.26元/股 成交额2.48亿元 换手率0.61% 总市值达1617.07亿元 [1] - 主营业务收入构成中99.57%为时点确认收入 0.43%为时段确认收入 [1] 基金持仓动态 - 东方阿尔法医疗健康混合发起A(014841)二季度减持3.29万股 当前持有2.64万股 占基金净值比例4.92% 位列第六大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈50.87万元 今年以来收益率61.16% 近一年收益率68.02% 成立以来收益率36.18% [2] - 基金规模7504.29万元 成立日期2022年3月30日 [2] 基金经理信息 - 基金经理孟昱累计任职1年286天 管理基金总规模1.69亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报40.45% 最差回报15.84% [3] 公司基本信息 - 公司全称四川百利天恒药业股份有限公司 2006年8月17日成立 2023年1月6日上市 [1] - 注册地址四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号 香港湾仔皇后大道东183号合和中心46楼 [1] - 主营业务为药品研发、生产及销售 [1]

公司财务表现 - 2024年上半年营收1.71亿元，同比暴跌96.92% [2][9] - 同期归母净利润亏损11.18亿元，同比下降123.96% [2][9] - 2023年营收5.62亿元，较2019年12.07亿元呈持续下行趋势 [4] - 2023年归母净利润亏损7.8亿元 [5] - 2024年因BMS合作首付款到账，营收同比暴涨936.31%至58.23亿元，归母净利润狂飙575.02%至37.08亿元 [7] 研发投入与资金状况 - 2024年上半年研发费用10.39亿元，同比增长90.74%，为营收的6倍多 [10] - 研发费用从2019年1.81亿元持续攀升至2024年14.43亿元 [10] - 15个在研项目上半年投入9.07亿元，累计投入33.96亿元，预计总投资43.53亿元 [11] - 货币资金31.5亿元，总负债43.86亿元，资产负债率61.05% [3][12] - 未来三年资金缺口达48.19亿元，拟通过定向增发募资不超过37.64亿元 [12][13] 核心产品与业务结构 - 拥有创新生物药和化药/中成药制剂两大业务板块 [7] - 化药制剂2023年营收3.22亿元（同比降15.41%），毛利率52.75%（降16.71个百分点） [8] - 中成药制剂2023年营收1.64亿元（同比降8.32%），毛利率34.24%（降3.56个百分点） [8] - 核心创新药BL-B01D1与BMS达成84亿美元全球合作，首付款8亿美元 [6][22] 战略发展与资本市场表现 - 定位为肿瘤用药领域全球领先的跨国药企，开展近90项临床试验（中国80项、美国10项） [10] - 3款创新药进入Ⅲ期注册临床试验，2款处于IND受理阶段 [10] - 市值达1539.84亿元，年内涨幅约一倍 [2][24] - 创始人朱义以571.6亿元身家位列2025新财富500强第53名，较2023年上涨338.8亿元 [3][25] 历史发展轨迹 - 公司前身百利药业成立于1996年，早期以仿制药利巴韦林颗粒打开市场 [15][16] - 2010年启动创新药转型，2014年在美国设立子公司专注ADC研发 [18] - 2023年1月于科创板上市，BL-B01D1临床数据在ASCO年会引发轰动 [4][21]