百利天恒(688506)
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晚间公告|11月23日这些公告有看头
第一财经· 2025-11-23 10:05
公司重大资本运作 - 佳华科技筹划以发行股份及支付现金方式购买数盾科技控股权并募集配套资金 可能构成重大资产重组 公司股票自2025年11月24日起停牌 [2] - 中金岭南以现金收购中国信达持有的中金铜业4.2095%股权 对价2.42亿元 收购中金荣晟10.3333%股权 对价3.65亿元 另收购中金铜业2.5689%股权 对价1.35亿元 交易完成后将穿透持有中金铜业100%股权 [7] - 金富科技筹划以支付现金方式收购广东蓝原科技不低于51%股权 交易实施成功后蓝原科技将纳入公司合并报表范围 为公司拓展第二主业增长曲线 [9] - 青木科技全资子公司青木新加坡拟以1.5亿挪威克朗(约1.06亿元人民币)购买Vitalis 49.0662%股权 并以1.5亿挪威克朗认购Vitalis新发行32.9157%股权 交易完成后将累计持有Vitalis 65.8314%股权 成为其控股股东 [12] 金融子公司业务拓展 - 招商银行全资子公司招银金融资产投资有限公司获准开业 注册资本150亿元 将开展市场化债转股业务及股权投资试点业务 [3] - 中信银行全资子公司信银金融资产投资有限公司获准开业 注册资本100亿元 将围绕战略新兴产业及"专精特新"等重点领域开展市场化债转股及股权投资业务 [4] 股价异动与公司治理 - 中水渔业股票连续两个交易日收盘价涨幅偏离值累计超过20% 公司最新滚动市盈率77.53倍 市净率13.48倍 与同行业平均水平有较大差异 [5] - 财信发展股票连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20% 公司控股股东财信地产及间接控股股东财信集团破产重整是否成功尚存在不确定性 后续重整实施可能涉及公司控制权变动 [6] - 贵广网络董事长陈彧因工作变动辞职 公司实际控制人批复同意推荐代青松为公司第五届董事会董事及董事长人选 代行总经理职责 [13] 战略合作与产品进展 - 中鼎股份与上海傅利叶智能科技签署战略合作协议 拟针对人形机器人相关产品展开多维度全方位合作 推动公司谐波减速器、行星减速器、力觉传感器等部件总成业务发展 [10][11] - 百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)的药品上市申请获国家药监局受理 该产品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者 [8] 股东股份减持计划 - 深水海纳股东安义深水计划减持公司股份不超过177.28万股(占总股本1%) 同时公司部分董事及高级管理人员计划通过大宗交易受让其间接持有的公司股份232.27万股(占总股本1.3102%)以变更持股方式 [14] - 广立微股东北京武岳峰亦合高科技产业投资合伙企业及其一致行动人计划减持公司股份不超过440.62万股(占公司总股本2.2359%) [15] - 安达智能股东东莞市易指通实业投资合伙企业计划减持公司股份不超过225.03万股(占公司股份总数2.7401%) [16] 重大合同签署 - 能辉科技全资子公司与X公司签署新能源动力电池总成合同 预估总价1亿元(含税) [17] - 晶科能源组件产品飞虎3(Tiger Neo3.0)正式量产下线 量产效率突破24.8% 功率可达670W 双面率最高可达90% 公司与各大分销商现场累计签单达成15GW [18]
医药行业周报:本周申万医药生物指数下跌6.9%,关注个股创新研发亮点-20251123
申万宏源证券· 2025-11-23 09:46
报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块,以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [2] - 随着流感活动进入上升阶段,建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [2] 市场表现总结 - 本周(2025/11/17-2025/11/21)申万医药生物指数下跌6.9%,同期上证指数下跌3.9%,万得全A(除金融石油石化)下跌5.5% [1][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第26位 [1][3] - 当前医药板块整体估值为28.9倍,在31个申万一级行业中排名第10 [1][5] - 各二级板块均下跌,跌幅分别为:生物制品(-7.5%)、医疗服务(-6.9%)、化学制药(-7.0%)、医疗器械(-6.4%)、医药商业(-7.7%)、中药(-6.5%)[5] - 各三级板块均下跌,跌幅最大的为原料药和线下药店(均为-8.6%),跌幅最小的为医疗设备(-5.2%)和血液制品(-5.5%)[1][5][8] 近期重点事件回顾 - 百利天恒全球首创的EGFRxHER3双抗ADC药物iza-bren的上市许可申请获国家药监局受理,其在鼻咽癌III期临床试验中,与标准化疗相比,cORR(54.6% vs 27.0%)、mDoR(8.5个月 vs 4.8个月)、mPFS(8.38个月 vs 4.34个月)均实现翻倍,TRAE导致停药率仅为2.6% [2][9] - 泽璟制药在研产品注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌,该药为全球首创的三特异性抗体,在II期临床中,10 mg Q2W和30 mg Q2W剂量组的确认ORR分别为22.2%和38.5% [2][10] - 盟科药业因主要股东反对,决定终止向特定对象发行1.64亿股股份募集资金10.33亿元人民币的事项 [2][11][13] - 石药集团2025年前三季度收入总额198.91亿元,同比下降12.3%,股东应占溢利35.11亿元,同比下降7.1%,其中成药收入下降17.2%,但原料产品及功能食品收入分别增长10.3%和11.2% [13] 重点公司估值与市场表现 - 报告列出了医药生物行业重点公司的估值数据,例如迈瑞医疗2025年预测PE为22倍,恒瑞医药为45倍,药明康德为18倍 [18] - 本周港股及美股医药公司涨幅居前的包括:港股的中生北控生物科技(+27.2%)、京玖康疗(+23.8%);美股的OLEMA PHARMACEUTICALS(+175.8%)、PACS(+159.9%)[15] - 近期A股及港股市场暂无拟IPO的医药上市公司 [14]
百利天恒iza-bren用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受理
北京商报· 2025-11-23 08:32
公司研发进展 - 自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请获得国家药品监督管理局正式受理 [1] - iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1] - 该药物是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC [1] 临床试验与监管认可 - iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [1] - 截至目前,iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单 [1] - 1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单,另有1项适应症被美国FDA纳入突破性治疗品种名单 [1]
百利天恒(688506.SH):iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受理
格隆汇APP· 2025-11-23 07:55
药品上市申请受理 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获得国家药品监督管理局正式受理 [1] - 本次受理是基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果 [1] - 公司已与药品审评中心顺利完成新药上市申请前会议沟通交流 [1] 药物地位与监管进展 - iza-bren是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC [2] - 该药物用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌已被纳入优先审评品种名单 [1] - iza-bren已有7项适应症被纳入突破性治疗品种名单,1项适应症被纳入优先审评品种名单,以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 [2] 临床试验布局 - iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [2]
百利天恒:iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受理
格隆汇· 2025-11-23 07:53
新药研发进展 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获得国家药品监督管理局正式受理 [1] - 药品上市申请的受理是基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果 [1] - 公司已与国家药品监督管理局药品审评中心顺利完成新药上市申请前会议沟通交流 [1] 药物地位与特性 - iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,也是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC [2] - 该药物正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [2] 监管认可与资格 - iza-bren用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - 截至目前,iza-bren已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,1项适应症被纳入优先审评品种名单 [2] - 该药物有1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 [2]
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受理的公告
2025-11-23 07:45
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC(iza - bren)药品上市申请获国家药监局受理[2] - iza - bren正在中美进行超40项针对多种肿瘤类型临床试验[3] - iza - bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[3] - iza - bren有1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单[2][3] - iza - bren有1项适应症被美国药监局纳入突破性治疗品种名单[3] 其他信息 - iza - bren拟定适用于特定鼻咽癌患者[2] - iza - bren是全球首个该类药品上市申请获受理的[3] - 公告发布时间为2025年11月24日[6]
百利天恒:全球首个EGFR x HER3双抗ADC药物iza-bren上市申请成功获CDE受理
证券时报网· 2025-11-21 10:09
药物研发里程碑 - 公司自主研发的全球首创新概念药物iza-bren的上市许可申请获得国家药监局受理 [1] - 该药物为全球首个且唯一进入III期临床阶段的EGFR x HER3双抗ADC药物 [1] - 此次受理是iza-bren的首个适应症上市申请,也是全球同类药物中首个新药上市申请 [1] 行业地位与创新性 - 药物被定义为全球首创和新概念,具备First-in-class属性 [1] - 药物靶点为EGFR和HER3,采用双特异性抗体偶联药物技术平台 [1]
2026年创新药行业年度投资策略:看好工程师红利下创新突围
浙商证券· 2025-11-21 07:45
核心观点 - 报告认为中国创新药行业已进入“工程师红利”兑现期,本土创新药企在多个前沿技术领域(如ADC、双抗)的研发管线全球占比领先,其创新实力获得跨国药企(MNC)的充分认可,国际化进程和BD交易前景明确,行业面临全球重估的投资机会 [4][5][50][52][53] 国际化表现 - 股价表现突出,A股和H股创新药公司在特定时期内涨幅显著,例如H股荣昌生物上涨493%,三生制药上涨470%,A股荣昌生物上涨199% [4][16] - 中国创新药License-out交易的受让方主要为MNC,前三大为阿斯利康(AZ)、礼来和辉瑞,显示其创新成果获得国际认可 [4][21] - 本土首创(FIC)药物研发实现突破,2015年进入临床的FIC药物仅9个,全球占比不足10%,到2024年数量达到120个,全球占比已超过30%,2015-2024年累计占比达到24% [4][22] - 多个新技术领域管线全球占比实现领先,包括ADC(56%)、双抗(50%)、细胞疗法(49%)等 [21] ADC领域进展 - 中国ADC药物BD交易首付款已跻身全球前列,百利天恒的EGFR/HER3 ADC首付款8亿美元位列全球前四,荣昌生物的HER2 ADC首付款2亿美元位列全球前十 [4][29][30] - 在热门ADC靶点研发上,中国药企管线全球占比均超过50%,其中HER2靶点占比61%,TROP2靶点占比76%,CDH17靶点占比高达83% [4][32] - 在双抗ADC等新方向进展领先,多个本土药企的FIC双抗ADC药物已进入临床开发阶段 [30][35][36] 双抗领域优势 - 双抗领域BD交易活跃,历史上首付款前15的交易中有8项直接为中国管线License-out,前5名全部为中国双抗资产交易 [5][40][41] - 2025年6月,BMS就PD-L1/VEGF双抗与BioNTech/普米斯达成合作,首付款达15亿美元,为中国双抗资产最大BD交易 [41] - 在关键双抗靶点组合上,中国管线全球占比显著领先,例如PD-1/VEGF组合占比92%,PD-L1/VEGF组合占比89% [5][47] - 2024年全球双抗产品销售额约125.52亿美元,罗氏的艾美赛珠单抗(靶向FX/FIX)销售额达55.1亿美元 [47] 投资策略与重点方向 - 投资策略聚焦于工程师红利下的创新突围,重点关注四大方向 [5][6][52][53] - 具备全球大单品潜质的公司,如科伦博泰、信达生物、康方生物等,其中泽布替尼2024年销售额突破26亿美元 [6][53] - 资产具备全球定价潜力的公司,如荣昌生物、泽璟制药、迪哲医药等 [6][53] - 业绩可能扭亏或盈利改善的公司,如信达生物2024年报已实现盈利,百济神州指引预计2025年扭亏 [6][53] - 商业化放量、收入利润高增长的公司,如恒瑞医药、康方生物、先声药业等 [6][53]
百利天恒获80亿授信,暂缓IPO后继续“输血”国际化
搜狐财经· 2025-11-21 07:41
公司融资与资本运作 - 公司与中国银行四川分行签署战略合作协议,获得总额不低于80亿元人民币的综合授信支持[1] - 公司于2024年3月在A股抛出39亿元定增计划,并于同年9月完成该定增[1] - 公司分别在2024年7月、2025年1月向港交所提交招股书,港股上市被视为公司国际化战略的关键一步[1] 核心产品与合作进展 - 2023年12月,公司与百时美施贵宝就核心产品iza-bren达成总价84亿美元的合作,创下全球ADC领域单个资产总交易金额的最高纪录[1] - 该合作模式为共同开发,双方将共同分担其在全球的开发费用[4] - iza-bren是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR/HER3双抗ADC[4] - 2025年10月,iza-bren的全球II/III期关键注册临床试验达成里程碑,触发合作协议下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件[11] 研发管线与临床布局 - 公司有15款创新药处于临床试验阶段,其中3款已进入III期注册临床[4] - iza-bren共开展40余项临床研究,包括3项全球关键注册临床、11项中国III期临床,覆盖多种肿瘤[4] - 研发管线布局广泛,涉及非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、食管鳞癌等多种适应症,涵盖不同治疗线数[6][8] 研发投入与资金状况 - 2023年后公司研发费用几乎均较上年翻倍,2025年前三季度研发费用达到17.72亿元[9] - 截至2025年第三季度末,公司现金及现金等价物余额为55.46亿元[9] - 公司计划未来五年内成为一家在肿瘤领域领先的入门级跨国药企,全球市场的商业化能力仍需时间和资金支持[4] 行业趋势与跨国药企动态 - 海外大药企看好中国创新药资产,全球前十的跨国药企中,几乎每月都有1-2位全球副总裁来中国参与项目合作或谈判[16] - 跨国药企均在增加中国的商务拓展团队规模和细分程度[16] - 摩根士丹利预计到2040年,来自中国的药物将占美国食药监局批准数量的35%,而当下仅占5%[16] - 辉瑞和百欧恩泰等公司也在积极推进下一代肿瘤基石性疗法的开发,思路与公司类似,意在覆盖多种肿瘤适应症[13]
11月20日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-20 10:15
亿纬锂能 - 公司与关联方思摩尔国际签订电芯采购框架协议,约定自2026年1月1日起,思摩尔集团将向亿纬锂能及其附属公司持续采购电芯等产品 [1] 卓易信息 - 公司正在筹划发行境外股份(H股)并在香港联合交易所上市 [1] 复洁环保 - 公司证券简称和扩位证券简称自11月26日起由“复洁环保”变更为“复洁科技”,公司全称和证券代码保持不变 [1] 达嘉维康 - 公司股东、董事钟雪松决定提前终止原定于11月30日结束的股份减持计划,截至11月20日,其已通过集中竞价方式累计减持公司股份205.07万股,占总股本1% [2] 澳弘电子 - 公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请已获得中国证监会同意批复,批复自签发之日起12个月内有效 [2] 盈峰环境 - 公司控股股东一致行动人盈峰集团有限公司拟以所持公司A股股票为标的,非公开发行规模不超过10亿元的可交换公司债券,已获深交所无异议函 [2] 陇神戎发 - 控股子公司甘肃普安制药股份有限公司已取得甘肃省药监局换发的《药品生产许可证》,新证涵盖合剂、膜剂、原料药(盐酸纳洛酮)及前处理提取等生产范围 [4] 新华网 - 全资子公司新华网创业投资有限公司参与投资设立中保投信思创(嘉兴)股权投资合伙企业(有限合伙),总认缴出资额为2.21亿元,创业投资以自有资金认缴1500万元,占基金总认缴出资金额的6.79% [5] 广安爱众 - 公司聘任刘刚、戴振中为公司副总经理,任期至本届董事会届满 [6] 复星医药 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,该适应症全球尚无PD-1单抗获批 [7] 南侨食品 - 公司10月归属于母公司股东的净利润为170.53万元,同比减少82.28%,主要变动原因为产品原材料成本上涨 [8] 南风股份 - 公司成功中标中广核工程有限公司“TY项目LOT150Ad空调机组及换热器”和“TY项目LOT150Ac、Ah及HVAC系统风阀(标段1)”两个项目,中标金额分别为4570万元和4717万元,合计9287万元 [10] 普洛药业 - 控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药监局签发的头孢地尼胶囊《药品注册证书》,该产品按化学药品4类注册,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,具备参与国家集采资格 [11] 利民股份 - 全资子公司利民化学收到江苏省生态环境厅下发的环评批复,同意其在现有厂区内建设年产100吨新型高效多功能植保原药技改项目,项目建成后将形成年产100吨氟吡菌酰胺原药产品生产能力 [12] 隆华新材 - 公司年产33万吨聚醚多元醇扩建项目已于当日顺利产出合格优等品,实现一次开车成功,正式进入试生产阶段,项目达产后,公司聚醚系列总产能将提升至129万吨/年,产品广泛应用于比亚迪、特斯拉、奔驰、宝马等知名车企供应链 [13] 普门科技 - 公司的26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证 [15] 中国化学 - 公司1-10月累计新签合同额达3126.70亿元 [18] 中国核建 - 截至2025年10月,公司累计实现新签合同1238.40亿元,累计实现营业收入813.34亿元 [18] 常熟银行 - 部分高管计划自公告披露之日起6个月内,通过集中竞价交易方式合计增持本行A股股份不少于55万股 [20] 山东钢铁 - 公司董事会同意控股子公司莱芜钢铁冶金生态工程技术有限公司作为债务人向法院申请破产清算 [21] 华康洁净 - 公司预中标柯桥未来医学中心净化系统项目,中标价1.76亿元,中标工期240日历天 [23] 华伍股份 - 公司将对下属子公司股权进行内部无偿划转,将上海金驹实业从华伍轨交剥离并转型为对外投资及持股平台,随后将华伍轨交100%股权及行力流体43%股权划入金驹实业 [24] 泰恩康 - 控股子公司博创园收到国家药监局签发的受理通知书,同意受理其提交的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在儿童非节段型白癜风受试者中的II期临床研究申请 [26] 天益医疗 - 子公司宁波天益药业科技有限公司取得国家药监局颁发的III类“血液透析浓缩物”《医疗器械注册证》 [26] 雪浪环境 - 公司收到债权人江苏鑫牛线缆有限公司送达的《通知书》,申请人以公司不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力为由,向无锡市中级人民法院申请对公司进行预重整 [27] 赤天化 - 全资子公司贵州安佳矿业有限公司因重大事故隐患被处罚后,经整改已通过验收并获批复同意销号摘牌,现已全面恢复生产 [28] 华平股份 - 公司董事鞠保平计划自公告披露之日起十五个交易日后的三个月内,以集中竞价方式减持不超过15.63万股公司股份,占总股本0.03% [30] 锡装股份 - 公司拟以自有资金10万美元在新加坡投资设立全资子公司,新公司主营业务包括多种商品批发贸易及其他控股业务 [31] 瑞晟智能 - 全资子公司浙江瑞峰智能物联技术有限公司中标中国移动湖南永州分公司某赋能基地ICT项目标包1,含税中标金额6023.4万元 [32] 君逸数码 - 公司拟以自有资金1.2亿元对广东光宏精密科技有限公司进行增资,增资完成后将持有光宏精密60%股权,实现控股并纳入合并报表 [33] 福光股份 - 控股股东中融(福建)投资有限公司计划自公告日起6个月内增持公司股份,增持金额不低于8000万元、不超过1.5亿元,增持价格不低于21.00元/股 [34] 赣粤高速 - 公司实际控制人由省交通运输厅变更为江西省国有资产监督管理委员会 [35] 倍杰特 - 全资子公司倍杰特(北京)新材料科技有限公司拟以2.25亿元收购文山州大豪矿业开发有限公司55%股权,交易完成后,大豪矿业纳入公司合并报表范围 [37] 辰奕智能 - 公司拟以现金方式收购东莞市华泽电子科技有限公司55%股权,标的公司主营车载麦克风、胎压传感器等智能座舱产品,客户覆盖国内头部车企 [38] 顺丰控股 - 公司10月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为264.54亿元,同比增长9.79%,其中速运物流业务收入200.91亿元,同比增长13.68%,业务量15.24亿票,同比增长26.26% [39] 江苏索普 - 公司决定终止2025年度向特定对象发行A股股票事项并撤回申请文件 [41] 朗科智能 - 公司实际控制人的一致行动人刘孝朋拟减持不超过363.63万股(占总股本1.19%),股东郑勇拟减持不超过150万股(占总股本0.49%) [42] 圆通速递 - 公司10月快递产品收入62.16亿元,同比增长8.97%,业务完成量27.9亿票,同比增长12.78% [45] 金杯汽车 - 公司拟以1.58亿元通过增资及股权受让方式取得长春中拓模塑科技有限公司52%股权,成为其控股股东,中拓科技为理想汽车一级供应商 [46] 燕东微 - 股东国家集成电路产业投资基金和京国瑞国企改革发展基金计划分别减持不超过公司总股本1.5%和1%的股份,合计减持比例不超2.5% [48] 超图软件 - 公司中标庆阳市地质数字找矿—自然资源大模型建设项目2包,中标金额2920.8万元 [49] 人民同泰 - 公司控股股东哈药集团股份有限公司计划通过集中竞价交易方式减持不超过579.88万股公司股份,占总股本1% [50] 百利天恒 - 公司与中国银行四川省分行签署五年期《战略合作协议》,后者将为其提供不低于80亿元等值的综合授信支持,重点助力公司在创新药领域的研发与产业化 [51] 紫光股份 - 公司股东“信达证券丰实2号单一资产管理计划”计划通过集中竞价方式减持不超过2860.08万股公司股份,占总股本1% [52]