董事会换届 - 2025年9月12日审议通过董事会换届选举议案[2] - 近期召开2025年第二次临时股东大会审议换届[3] - 第五届董事会董事任期三年[3] 候选人情况 - 提名朱义等6人为非独立董事候选人[2] - 提名李明远等3人为独立董事候选人[2] - 独立董事候选人戴泽伟为会计专业人士[2] 持股情况 - 朱义持有公司298,159,400股股票[7] - 张苏娅持有公司9,575,543股股票[9] - 卓识等多人未持有公司股票[11]

独立董事资格 - 不持有公司1%以上股份或非前十股东自然人及其直系亲属[2] - 不在5%以上股东单位或前五股东单位任职及其直系亲属[2] - 最近12个月无影响独立性情形[3] - 最近36个月无证监会处罚、刑事处罚、交易所谴责或3次以上通报批评[3] - 兼任境内上市公司不超三家[4] - 在公司连续任职不超六年[4] 其他要求 - 具备会计学专业副教授职称、博士学位[5] - 参加培训取得相关证明材料[5] - 承诺不符资格辞去职务[6]

独立董事任职经验 - 需具备五年以上法律、经济等工作经验[1] 独立性限制 - 持股1%以上或前十股东自然人股东及其直系亲属无独立性[2] - 持股5%以上或前五股东单位任职人员及其直系亲属无独立性[2] - 最近12个月内曾属不具备独立性情形之一的人员无独立性[3] 任职资格限制 - 最近36个月受证监会处罚或司法刑事处罚人员无资格[3] - 最近36个月受交易所谴责或3次以上通报批评人员无资格[3] 兼任与任职期限 - 兼任境内上市公司不超三家[4] - 在公司连续任职不超六年[4] 资格审查 - 已通过公司第五届董事会提名委员会资格审查[5] - 已核实确认候选人任职资格符合要求[5]

独立董事资格 - 候选人需具备上市公司运作知识，有五年以上相关工作经验[1] - 持有股份等特定情形人员不具备独立性[2][3] - 兼任境内上市公司不超三家，连续任职不超六年[4] 培训与承诺 - 已参加培训并取得认可的证明材料[5] - 承诺不符资格将辞去职务[5]

公司治理结构调整 - 公司拟取消监事会，由董事会审计委员会行使监事会职权，相关制度废止[1] - 修订《公司章程》，董事长辞任视为同时辞去法定代表人，三十日内确定新法定代表人[4] 股份相关 - 公司设立时发行股份总数为10,372万股，面额股每股金额1元[5] - 已发行股份数为40,100万股，全部为普通股[5] - 为他人取得本公司或母公司股份提供财务资助，累计总额不得超已发行股本总额10%，董事会决议需全体董事三分之二以上通过[6] 股东与股份转让限制 - 发起人股份自公司成立日起1年内不得转让，公开发行股份前已发行股份自上市交易日起1年内不得转让[7] - 董事、高管任职期间每年转让股份不得超所持总数25%，上市交易日起1年内及离职后半年内不得转让[7][8] - 持有公司股份5%以上股东，6个月内买卖股票所得收益归公司所有[8] 股东会相关 - 年度股东会每年召开1次，应于上一会计年度结束后6个月内举行[20][21] - 特定情形下公司应在2个月内召开临时股东会[20][21] - 股东会普通决议需出席股东所持表决权过半数通过，特别决议需三分之二以上通过[34] 董事相关 - 董事任期三年，任期届满可连选连任[42] - 兼任高管及职工代表董事总计不得超董事总数1/2[42] - 董事对公司负有忠实和勤勉义务[43][44] 审计委员会相关 - 审计委员会成员应为非高管且独立的董事[48] - 负责审核公司财务信息等，事项经全体成员过半数同意后提交董事会审议[56] 利润分配 - 公司原则上每年度进行一次现金分红，年度股东大会可审议批准下一年中期现金分红条件等[66] - 每年利润分配方案由董事会提出拟订，提交股东大会审议[67][68] 其他 - 公司在会计年度结束之日起4个月内报送并披露年度报告，上半年结束之日起2个月内报送并披露中期报告[64] - 公司拟对部分治理制度进行修订和制定，部分修订制度需提交股东大会审议[81][82]

独立董事提名 - 公司董事会提名李明远为第五届董事会独立董事候选人[1] 任职资格 - 需有五年以上相关工作经验[1] - 持股、亲属任职等情况影响独立性[2][3] - 近36个月无处罚、谴责批评[3] - 兼任公司不超三家，任职不超六年[4] 声明时间 - 提名人声明时间为2025年9月12日[5]

董事会提名 - 公司董事会提名戴泽伟为第五届董事会独立董事候选人[1] 提名人资格 - 被提名人无相关股份及亲属关联[2][3] - 被提名人近36个月无处罚及谴责[3] - 被提名人兼任公司数及任职年限合规[4] 声明时间 - 提名人声明时间为2025年9月12日[5]

股东大会信息 - 2025年第二次临时股东大会9月29日14点30分在成都高新区高新国际广场B座召开[3] - 网络投票9月29日，交易系统9:15 - 15:00，互联网平台9:15 - 15:00[3][4][6] - 审议取消监事会、修订《公司章程》等议案，9月13日披露[6][7] 选举信息 - 董事会换届选举，非独立董事应选6人，独立董事应选3人[6][7] - 累积投票制下，股东持股对应投票总数[23] 参会信息 - 股权登记日为2025年9月22日，在册A股股东有权出席[13][14] - 现场出席9月26日17时前将登记文件发至指定邮箱[15] - 会议联系人陈雪玉，电话028 - 85321013等[17]

核心观点 - 中国公司百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren在非小细胞肺癌治疗中展现出突破性疗效 临床数据显示单药治疗组94%患者肿瘤缩小且中位无进展生存期达12.5个月 联合治疗组实现100%客观缓解率 该药物已获得中美监管机构突破性疗法认定 预计2026年在中国率先上市 潜在年销售峰值达200亿美元[1][5][7][8][11] 临床数据表现 - 单药治疗组（50名经TKI治疗的局晚期/转移性EGFR突变NSCLC患者）：94%患者肿瘤缩小 中位缩小比例38.9% 中位无进展生存期12.5个月 较现有最优方案延长近一倍[1][7] - 联合奥希替尼一线治疗组（38名同类患者）：100%患者肿瘤缩小超30% 客观缓解率100% 疾病控制率100% 超过半数患者肿瘤缩小50%以上 最佳缩小比例近90%[1][7] - 在所有核心疗效指标上均显著超越现有最优方案（当前同类药物缩瘤率仅86%）[1][3] 药物属性与研发背景 - 全球首创First-in-class新概念双抗ADC 靶向EGFR×HER3 唯一进入III期临床阶段的同类药物[5] - 基于全新分子形态和作用机制 属于肿瘤治疗最前沿的ADC药物类型[5][12] - 研发历时超十年 2014年ADC研究低潮期立项 克服双抗ADC毒性控制难题 2021年进入临床研究[9][11] 商业合作与价值 - 2023年以84亿美元授权百时美施贵宝共同开发 保留大量全球权益[5][11] - 潜在年销售峰值达200亿美元 有望成为继K药后第二款达此门槛的抗癌药物[11] - 若实现200亿美元销售额 将使百利天恒进入全球制药企业前20强（2024年排名第18的默克销售额191亿美元）[13] 监管进展与上市规划 - 中国CDE授予6项适应症突破性治疗认定 美国FDA授予1项认定[8] - 在中国开展10项III期临床注册研究 在海外开展3项全球关键注册研究[8] - 计划2026年上半年在中国率先上市 覆盖鼻咽癌/肺癌/食管癌/乳腺癌/卵巢癌等多癌种[5][8] 公司战略与行业地位 - 百利天恒坚持共同开发与商业化模式 而非直接出售权益 保留全球化能力[9][15] - 在美国独立开发4个ADC药物 具备全球早研与临床开发能力 仅缺海外商业化能力[16] - 目标成为全球跨国药企（MNC） 打破欧美企业对全球制药20强的垄断（目前仅1家日本企业）[14][16]

市场表现 - A股三大指数持续震荡 创新药概念午后回升[1] - 创新药ETF天弘（517380）上午走势呈现W型反转 午后持续走强 截至发稿现涨1.50% 成交额超5800万元[1] - 成分股诺诚健华-U涨超14% 昭衍新药涨停 皓元医药 康龙化成 博腾股份等涨幅居前[1] - 生物医药ETF（159859）涨0.88% 成交额超9000万元[1] - 成分股君实生物-U 百利天恒 药明康德等涨幅居前[1] 资金流向 - 截至9月11日收盘 创新药ETF天弘（517380）连续4日获资金净流入 累计吸金超7900万元[1] - 生物医药ETF（159859）连续3日获资金净流入 吸金超2.2亿元[1] 产品特征 - 创新药ETF天弘（517380）是全市场规模最大的横跨沪深港三地创新药ETF 唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品 覆盖A股+港股 创新药+CXO[1] - 生物医药ETF（159859）紧密跟踪国证生物医药指数（399441.SZ） 布局均衡 覆盖A股创新药 CXO 疫苗 血制品多个方向 为同标的规模最大 流动性最好的产品[1] 政策支持 - 国家药监局发布公告优化创新药临床试验审评审批 对符合要求的创新药临床试验申请在受理后30个工作日内完成审评审批[1] - 创新药临床试验审评审批30日通道支持国家重点研发品种 鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验 服务临床急需和国家医药产业发展[1] 行业观点 - 中国Biotech凭借持续创新突破 盈利能力改善以及全球BD合作加速 仍具备较高投资价值[2] - 港股创新药板块上半年实现归母净利润18亿元 利润首次扭亏为盈[2] - 创新药产业步入以盈利驱动为主的新周期 基本面明确出现拐点[2] - 头部企业在商业化产品推广中实现盈利 海外授权及全球临床突破加速研发价值转化[2] - 差异化产品叠加优异商业化能力的企业大有可为 创新药出海有望成为企业寻求估值溢价的关键破局路径[2]