股价表现与市值 - 公司股价于9月7日创历史新高达到410元/股 市值突破1644亿元 截至9月5日收盘价为388.02元/股 市值达1555.96亿元 [1][3] - 自2023年1月科创板上市以来股价涨幅超14倍（发行价24.7元/股） 2024年及2025年股价涨幅分别为37.05%和102.38% [1][3] - 单日交易数据显示振幅达11.08% 成交量151.26万股 成交额5.74亿元 动态市盈率为亏损状态 [5] 实控人财富状况 - 实控人朱义持股比例74.35% 所持股份价值约1156.86亿元 稳居四川富豪首位 [1][3] - 其财富值较2025年3月《胡润全球富豪榜》估算的950亿元进一步增长 超过四川前首富刘汉元夫妇及刘永好家族（财富值均为730亿元） [7] 核心产品与商业合作 - 核心产品注射用BL-B01D1（iza-bren）为全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物 已进入III期临床并被纳入国家优先审评品种名单 [7][8] - 2023年12月与百时美施贵宝达成授权协议 潜在总交易额最高84亿美元 创全球ADC领域最大BD交易纪录 [8] - 该合作使公司2024年获得58.23亿元营收 同比增幅达936.31% [8] 研发投入与产品管线 - 2023年、2024年及2025年上半年研发投入占营收比重分别为132.81%、24.78%和606.69% [9] - 截至2025年上半年拥有15款临床阶段创新药及2款IND受理阶段药物 其中3款进入III期注册临床 在全球开展近90项临床试验（中国近80项 美国10项） [9] 行业背景 - 创新药概念股受市场追捧 恒生港股通创新药指数年内涨幅突破100% A股多家药企龙头股价翻倍 [7] - 过去一年A股和港股诞生超20只十倍股 生物医药行业数量最多 [7]

核心事件 - 公司自主研发的全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - 拟定适应症为适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者 [1] - iza-bren是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC [1] 药物研发进展 - 药物研发阶段为全球首创（First-in-class）和新概念（New concept） [1] - 药物已进入III期临床阶段 [1]

核心观点 - 公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被纳入国家药监局优先审评品种名单 这是全球首个进入该名单的同靶点双抗ADC药物 [1] - 该药物针对鼻咽癌治疗的III期临床期中分析已达到主要研究终点 公司已完成新药上市申请前沟通 [1] 药物研发进展 - 药物iza-bren为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1] - 当前适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌 [1] - 该适应症已被纳入突破性治疗品种名单 [1] 审评与监管进展 - 国家药监局药品审评中心将iza-bren纳入优先审评品种名单 [1] - 公司已与CDE完成该适应症的新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟通交流 [1]

核心观点 - 公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物Iza-bren被纳入国家优先审评品种名单 这是全球首个进入该名单的同类药物 目前正在中美开展40余项临床试验 [1] 药物研发进展 - Iza-bren为全球首创(First-in-class)新概念(New concept)双抗ADC药物 且是唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1] - 药物被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单 [1] 临床试验布局 - Iza-bren正在中国和美国进行40余项临床试验 针对多种肿瘤类型 [1]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的注射用iza - bren被CDE纳入优先审评品种名单[2] - iza - bren是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC [4] - iza - bren治疗特定鼻咽癌已被纳入突破性治疗品种名单[4] - iza - bren用于治疗复发性或转移性鼻咽癌的III期临床期中分析达主要研究终点[4] 未来展望 - 药品研发易受不确定因素影响，公司将推进项目并披露进展[6]

核心观点 - 公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被纳入国家优先审评品种名单 该药物是全球首个进入该名单的同靶点双抗ADC 且其鼻咽癌适应症III期临床达到主要终点并完成Pre-NDA沟通 [1] 药物研发进展 - iza-bren为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC 正在中国和美国开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [1] - 该药物治疗经PD-1/PD-L1单抗治疗且至少两线化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌适应症已被纳入突破性治疗品种名单 [1] - 用于复发性或转移性鼻咽癌的III期临床期中分析达到主要研究终点 公司已完成该适应症的新药上市申请前会议沟通 [1] 监管进展 - iza-bren被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入优先审评品种名单 [1] - 该药物成为全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC [1]

公司股价与市场地位 - 百利天恒股价创下392.5元新高 市值达1573.93亿元 公司因与百时美施贵宝(BMS)达成授权合作 成为国产创新药企业新贵 [1] - 公司目标是在5年内成为肿瘤治疗领域领先的入门级跨国药企(MNC) [6] 核心产品iza-bren研发进展 - iza-bren(BL-B01D1)是公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC 唯一进入III期临床阶段的管线 与BMS达成研发和商业化合作 [2] - 正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 包含3项全球关键注册临床研究及11项中国III期临床研究 [3][4] - 5项适应证被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 FDA授予突破性疗法认定用于EGFR突变非小细胞肺癌 [3] - 2025年WCLC大会可能入选官方新闻发布计划 涉及两项研究：单药治疗EGFR突变非小细胞肺癌的I/II期临床 联合奥希替尼治疗的II期临床 [1][2] 临床策略与适应证布局 - 新开展3项II/III期海外关键注册临床试验 针对三阴性乳腺癌 EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌 [3] - 临床策略向一线疗法和前线疗法延伸 拓展肺癌 乳腺癌 消化系统肿瘤 泌尿系统肿瘤等大瘤种适应证 [3] - 末线鼻咽癌适应证III期临床达到主要研究终点 完成Pre-NDA沟通 计划提交上市申请 预计明年获批 [4] 研发投入与资金状况 - 2025年上半年研发投入同比增长90.74%至10.39亿元 研发投入占营收比例大幅增长 [5] - 15个在研项目上半年投入9.07亿元 累计投入33.96亿元 预计总投资规模达43.53亿元 [5] - 2024年末现金储备净额30.27亿元 预计2025-2027年资金需求52.2亿元 资本性支出8.85亿元 安全现金储备17.4亿元 资金缺口达48.19亿元 [5] - 通过定增募集不超过37.64亿元 申请已于7月13日获上交所审核通过 [6] 商业化与合作伙伴 - 同步搭建国内商业化团队 为产品上市做准备 [4] - 海外临床开发与BMS共同负担研发支出 海外临床费用高于国内 [4]

核心产品iza-bren临床进展 - 核心产品iza-bren（BL-B01D1）是公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC 目前唯一进入III期临床阶段的管线 与BMS达成研发和商业化合作[2] - iza-bren两项临床研究数据可能入选2025 WCLC官方新闻发布计划 包括单药治疗EGFR突变非小细胞肺癌的I/II期研究 以及联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌的II期研究[1][2] - 产品正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 5项适应证被国家药监局纳入突破性治疗品种 FDA授予其突破性疗法认定用于EGFR突变非小细胞肺癌[3] 临床开发策略与布局 - 公司与BMS在海外共同开发iza-bren 2025年新开展3项II/III期海外关键注册临床试验 分别针对三阴性乳腺癌 EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌[3] - 临床策略积极向一线疗法和前线疗法延伸 并拓展至肺癌 乳腺癌 消化系统肿瘤 泌尿系统肿瘤等大瘤种适应证[3] - 末线鼻咽癌适应证III期临床达到主要研究终点 已完成Pre-NDA沟通交流 计划提交NDA申请 预计2026年可能获批上市[4] 研发投入与资金状况 - 公司研发费用持续攀升 2025年上半年研发投入同比增长90.74%至10.39亿元 研发投入占营收比例大幅增加[6] - 15个在研项目2025年上半年投入9.07亿元 累计投入33.96亿元 预计总投资规模将达43.53亿元[6] - 2024年末现金储备净额30.27亿元 预计2025-2027年资金需求52.2亿元 资本性支出8.85亿元 安全现金储备17.4亿元 资金缺口达48.19亿元[7] 战略规划与融资安排 - 公司计划通过定增募集资金不超过37.64亿元 2025年7月定增申请获上交所审核通过[7] - 2025-2029年战略目标是在5年内成为肿瘤治疗领域领先的入门级跨国药企 需加强美国临床开发能力和全球商业化能力[7] - 公司正在同步搭建国内商业化团队 为产品上市做准备[4]

科创板整体股价表现 - 科创板平均股价为37.44元 其中股价超过100元的股票有57只 股价在50元至100元之间的有138只 股价在30元至50元的有151只 [1] - 科创板今日上涨股票80只 下跌股票504只 [1] - 百元股今日平均下跌5.35% 其中上涨4只 下跌51只 涨幅居前包括浩欧博、海博思创、影石创新 跌幅居前包括炬光科技、寒武纪-U、开普云 [1] 高价股表现及溢价情况 - 寒武纪-U以1202.00元成为科创板最高价股 当日下跌14.45% [1] - 茂莱光学和百利天恒分别以393.30元和392.50元位列高价股第二、三位 [1] - 科创板百元股相对发行价平均溢价373.57% 寒武纪-U溢价1766.75% 百利天恒溢价1489.07% 安集科技溢价1211.41% [1] 行业分布特征 - 电子行业百元股数量最多达25只 医药生物行业11只 计算机行业9只 [1] - 百元股覆盖多个行业 包括电力设备、机械设备、通信、家用电器、有色金属等 [2][3][4] 资金流向数据 - 百元股今日主力资金合计净流出47.34亿元 [2] - 寒武纪-U获主力资金净流入1.41亿元 纳芯微净流入6020.73万元 浩欧博净流入5051.07万元 [2] - 海光信息、澜起科技、中微公司位列资金净流出前列 [2] 融资融券情况 - 百元股最新融资余额合计698.82亿元 中芯国际融资余额116.23亿元 寒武纪-U融资余额113.11亿元 海光信息融资余额76.19亿元 [2] - 融券余额合计3.55亿元 寒武纪-U融券余额0.51亿元 海光信息融券余额0.41亿元 中芯国际融券余额0.37亿元 [2] 个股交易数据 - 影石创新换手率20.14% 海博思创换手率17.92% 炬光科技换手率11.35% 显示较高交易活跃度 [2][3] - 多家公司出现显著下跌 炬光科技下跌15.20% 开普云下跌12.58% 海光信息下跌11.13% [2][3][4]

主要股指表现 - 上证指数报3738.32点 下跌75.24点 跌幅1.97% [2][3] - 深证成指报12176.90点 下跌295.10点 跌幅2.37% [2][3] - 创业板指报2806.63点 下跌92.74点 跌幅3.20% [2][3] - 北证50报1560.41点 上涨8.97点 涨幅0.58% [3] - 富时中国A50指数期货日内跌超2% [6] - 科创50指数跌超5% [7] 板块表现 - 旅游及酒店板块涨幅3.21% 免税店板块涨幅2.33% 零售板块涨幅2.23% [4] - 电池板块涨幅2.27% 预制菜板块涨幅2.04% 食品加工制造板块涨幅1.92% [4] - 国家大基金持股板块涨幅4.65% CPO概念板块跌幅居前 [2][4] - 半导体板块跌幅居前 贵金属板块走弱 [2] - BC电池板块领涨 罗博特科涨5.84% 爱旭股份涨4.55% 钧达股份涨4.3% [17] - 苹果概念走强 正业科技20%涨停 胜利精密涨停 [15][16] 个股表现 - 寒武纪跌超10% 海光信息跌超7% 百利天恒跌超7% [9] - 珠海冠宇涨9.85% 统联精密涨8.56% 乐创技术涨6.25% [16] - 晶科能源涨超3% 帝尔激光涨超3% 通威股份涨超3% [17] 市场交易情况 - 沪深两市成交额突破1万亿元 较昨日放量超1600亿 [8] - 全市场超2600只个股上涨 超2600只个股下跌 [2] - 两市下跌个股超2200只 [7] 大宗商品及外汇 - 现货黄金跌破3520美元/盎司 日内跌1.27% [5] - 现货白银报40.78美元/盎司 日内走低1% [9] - 人民币兑美元中间价报7.1052 调升56个基点 [21] 资金流动 - 国家大基金持股板块主力净流出36.49亿 [8] - CPO概念板块主力净流出79.78亿 [8] - 中国AI 50板块主力净流出73.49亿 [8] - 半导体板块主力净流出86.75亿 [8]