市场表现与资金流向 - 12月9日A股市场震荡回调，创新药板块冲高回落，截至10:31，科创创新药ETF汇添富（589120）走平，早盘一度涨超1% [1] - 资金呈现净流入态势，该ETF近5个交易日中有3日吸金，近5日合计净流入超939万元 [1] - 标的指数成分股涨跌不一，艾力斯、百利天恒涨超1%，百济神州微涨，而迈威生物跌超2%，荣昌生物、泽璟制药等回调 [3] 核心政策动态 - 2025年国家基本医保、生育保险和工伤保险药品目录发布，这是国家医保局成立以来的第8次调整 [5] - 本次目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药，同时调出了29种临床没有供应或可被更好替代的药品 [5][6] - 首版商业保险创新药目录同步发布，共纳入19种药品，涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品 [5][6] - 招银国际点评认为，本次调整延续支持创新，价格降幅基本符合预期，与往年经验降幅差别不大 [6] - 首版商保目录短期对销售拉动或有限，但其意义重大，可能开启中国商业医疗保险扩容的道路，成为多元化支付体系发展的开端 [6] 行业趋势与投资逻辑 - 中泰证券认为创新药行情有望持续，是医药板块最重要的主线，近2-3个月震荡调整后，股价位置、市场预期和资金配置回到相对合理偏低位置，投资安全边际及收益回报价值凸显 [6] - 创新药投资可关注“数据验证”与“价值重估”两条主线，具体包括12月初医保谈判结果、12月中上旬ASH等国际学术会议数据读出，以及新一轮BD出海与临床进展 [6] - 经历了前期回调，当前创新药板块风险已得到较大程度释放，国内产业向上趋势不变，当前是一个不错的配置窗口 [6] - 市场关注点正从“是否出海”转向“出海后能否成功”，BD交易只是第一步，后续的全球临床推进和数据读出更为关键 [6] - 从2026年起，预计将有多项中国资产的全球III期临床数据读出，这将是验证其全球竞争力的关键试金石 [6] - 中信建投指出，创新药板块步入国际化2.0阶段，BD交易常态化，行业回归全球价值 [7] - 产品全球价值的验证和实现主要取决于全球临床的推进、产品数据的发布及竞争格局的变化，参考案例包括科伦博泰、康方生物 [7] - 创新药经典出海模式分为三步：主流的产品授权国际化（授权+提成模式）、研发及临床国际化（部分头部企业）、以及难度最大的商业国际化 [7] - 长期看中国创新药企有望走出全球性大公司，但出海是一个长期过程，投资人需对挑战有充分预期 [7] - “政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化，行业正迈入全面收获期 [7] 相关金融产品 - 科创创新药ETF汇添富（589120）是20CM涨跌幅的“创新药新物种”，20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性 [7] - 该ETF标的指数聚焦创新药龙头企业，成分股仅30只，100%聚焦科创创新药 [7] - 截至统计时点，该ETF前十大成分股中，百济神州-U估算权重为9.74%，百利天恒为8.39%，艾力斯为7.92% [4]

公司近期资本运作与财务表现 - 公司决定延迟H股的全球发售及上市[1] - 公司2024年净利润大幅增长主要得益于与百时美施贵宝的重大授权合作[1] - 公司已收到BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款[1] - 公司因全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑于2025年9月30日达成 近期收到BMS支付的2.5亿美元里程碑付款[1] - 根据合作协议 公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款 以及在达到特定里程碑后最高可达71亿美元的额外付款[1] 公司研发管线与临床进展概况 - 公司目前已成功研发3个III期核心临床资产 14个早期核心临床资产和系列临床前在研创新药资产[2] - 3个III期核心临床资产为iza-bren T-Bren以及SI-B001[2] - 14个早期核心临床资产包括8个ADC药物 4个GNC药物 1个双抗药物和1个ARC药物[2] - 公司正在全球范围内开展90余项临床试验 其中于中国正在开展80余项临床试验 于美国正在开展10项临床试验[2] 核心资产iza-bren的临床进展 - iza-bren是全球首创 新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC[3] - 公司就iza-bren在中国和美国已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验[3] - 于美国正在开展3项用于三阴性乳腺癌 EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注册临床试验 以及非小细胞肺癌 晚期实体瘤等2项I/II期临床试验[3] - iza-bren有1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单[3] - 于中国正在开展11项用于不同适应症治疗的III期临床试验[3] - iza-bren有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[3] - 治疗末线鼻咽癌III期临床的期中分析已达到主要终点并获得优先审评资格 药品上市申请已获得CDE受理[3] - 治疗食管鳞癌的III期临床试验的期中分析已于近期达到双主要终点[3] 核心资产T-Bren的临床进展 - T-Bren是一种靶向HER2的创新型ADC 具有同类最佳潜力[3] - 目前T-Bren正在国内外开展14项临床试验 包括5个III期 1个II/III期 2个II期 3个I/II期及3个I期临床试验[4] - T-Bren临床试验覆盖一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌 HER2阳性乳腺癌术后辅助 HER2阳性乳腺癌新辅助治疗 HER2低表达乳腺癌 HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌和HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌 以及肺癌 消化道肿瘤 泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症[4] - T-Bren有1项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[4]

市场表现 - 2025年12月4日早盘，医药商业板块盘中拉升，截至11:28，上证科创板生物医药指数强势上涨1.03% [1] - 成分股中，泽璟制药上涨4.47%，荣昌生物上涨4.14%，益方生物上涨3.74%，迪哲医药、奕瑞科技等个股跟涨 [1] 行业现状与政策影响 - 医药行业已进行十一批国家药品集中带量采购以及多轮医保谈判，药品带量采购呈常态化 [1] - 仿制药行业下降趋势无法避免，对制药行业有一定影响，其前景平淡 [1] - 2025年1-9月医药制造业营业收入整体比较平稳 [1] - 未来行业发展需要创新药来推动增长 [1] 投资逻辑与机构观点 - 光大证券认为，未来医药板块投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求 [1] - 无论是国内医保政策还是出海全球布局，均对临床价值赋予越来越高的溢价 [1] - 从临床价值三段论出发，看好创新药产业链、创新医疗器械 [1] 指数与产品信息 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股包括联影医疗、百济神州、百利天恒、艾力斯、泽璟制药、君实生物、惠泰医疗、荣昌生物、博瑞医药、华大智造 [1] - 截至2025年11月28日，前十大权重股合计占比49.75% [1] - 科创医药ETF嘉实(588700)紧密跟踪上证科创板生物医药指数，可一键布局生物医药产业 [2] - 没有股票账户的投资者可通过科创医药ETF嘉实联接基金(021061)布局科创板生物医药板块机遇 [2]

市场总体表现 - 2025年A股定增市场迎来公募基金深度参与，截至12月2日，已有33家基金公司参与定增，获配总金额高达173亿元，相比2024年全年大幅增长140% [1] - 公募基金参与定增的规模与热情呈爆发式增长，2025年获配总金额173亿元相较2024年全年的72亿元，增长超过100亿元，增幅达140% [4][5] - 公募定增资金高度聚焦半导体、人工智能、创新药等硬科技领域，赚钱效应显著 [1] 头部机构参与情况 - 头部公募机构扮演主力军角色，易方达基金以36.87亿元的获配规模领先，广发基金、富国基金和中欧基金紧随其后，获配金额分别为22.88亿元、15.29亿元和14.63亿元 [5] - 汇添富、工银瑞信、兴证全球和鹏华等基金公司获配金额在5亿至10亿元之间，形成强者恒强格局 [5] - 参与机构类型多样，既有华夏、嘉实等大型基金公司，也有睿远、易米等中小型基金公司 [5] 资金投向与行业偏好 - 公募定增资金高度聚焦于硬科技领域，资金主要集中在了电子、医药生物等行业，具体为半导体、人工智能、创新药等受政策支持、处于技术升级与产能扩张关键期的领域 [6] - 公募基金在电子行业的定增获配额高达74.5亿元，涉及寒武纪、芯原股份、中科飞测等明星标的 [6] - 公募基金在医药生物行业的获配额达到56亿元，重点布局了百利天恒、迪哲医药等创新药企 [6] - 百利天恒、寒武纪、芯原股份、迪哲医药四家公司的公募获配金额均超过10亿元，成为年度最受青睐的定增项目 [6] 产品策略与市场驱动力 - 定期开放和持有期产品是参与定增的主力，其资金期限稳定，与定增通常6个月的锁定期更为匹配，部分指数增强产品也通过定增进行精细化结构调整 [6] - 此轮定增热潮的驱动力包括政策红利、折价安全垫与显著的赚钱效应，政策层面鼓励资本市场支持实体经济尤其是科技自立自强 [8] - 定增发行通常存在一定折扣，为机构提供天然安全垫，且参与公募基金整体收益表现亮眼，正反馈效应激发更多机构参与热情 [8]

公募基金参与定增市场概况 - 2025年A股定增市场迎来公募基金深度参与，截至12月2日已有33家基金公司参与定增，获配总金额高达173亿元，相比2024年全年大幅增长140% [1] - 公募定增资金高度聚焦半导体、人工智能、创新药等领域，赚钱效应显著 [1] 头部机构参与情况 - 头部公募机构扮演主力军角色，易方达基金以36.87亿元的获配规模领先，广发基金、富国基金和中欧基金紧随其后，获配金额分别为22.88亿元、15.29亿元和14.63亿元 [3] - 汇添富、工银瑞信、兴证全球和鹏华等基金公司获配金额在5亿至10亿元之间，形成强者恒强格局，睿远、博时、华夏等基金公司获配金额均超3亿元 [3] - 定期开放和持有期产品是参与定增的主力，其资金期限稳定，与定增通常6个月的锁定期更为匹配，部分指数增强产品也通过定增进行精细化结构调整 [4] 资金行业投向分析 - 公募基金定增资金高度聚焦于硬科技领域，资金主要集中在电子、医药生物等行业，具体投向半导体、人工智能、创新药等政策支持领域 [4] - 公募基金在电子行业的定增获配额高达74.5亿元，涉及寒武纪、芯原股份、中科飞测等标的，在医药生物行业的获配额达到56亿元，重点布局百利天恒、迪哲医药等创新药企 [4] - 百利天恒、寒武纪、芯原股份、迪哲医药四家公司的公募获配金额均超过10亿元，成为年度最受青睐的定增项目 [4] 市场驱动因素 - 定增热潮的驱动力包括政策红利、折价安全垫与显著的赚钱效应，政策层面鼓励资本市场支持科技自立自强，为优质公司再融资创造良好环境 [7] - 定增发行通常存在一定折扣，为机构提供天然安全垫，参与定增的公募基金整体收益表现亮眼，正反馈效应激发更多机构参与热情 [7] - 公募基金在选择定增标的时明显倾向于股价趋势强势、未来成长空间广阔的股票，反映机构投资者对产业基本面和技术壁垒的深度认可 [5]

市场参与规模与增长 - 2025年公募基金参与定增市场热情高涨，截至12月2日已有33家基金公司参与，获配总金额高达173亿元 [1][3] - 获配总金额相比2024年全年的72亿元大幅增长超过100亿元，增幅达140% [3][7] - 参与热度显著回升，规模增长与收益提升同步，呈现爆发式增长 [3][14] 主要参与机构格局 - 头部公募机构扮演主力军角色，易方达基金以36.87亿元的获配规模领先 [3][10] - 广发基金、富国基金和中欧基金紧随其后，获配金额分别为22.88亿元、15.29亿元和14.63亿元 [3][10] - 汇添富、工银瑞信、兴证全球和鹏华等基金公司获配金额在5亿至10亿元之间，形成强者恒强格局 [3][10] - 睿远、博时、华夏、嘉实等多家基金公司获配金额均超过3亿元，参与者包括大型和中小型基金公司 [3][10] 资金投向与行业聚焦 - 公募定增资金高度聚焦于硬科技领域，与2025年“科技牛”行情同频 [5][12] - 电子行业定增获配额高达74.5亿元，涉及寒武纪、芯原股份、中科飞测等明星标的 [5][13] - 医药生物行业获配额达到56亿元，重点布局百利天恒、迪哲医药等创新药企 [5][13] - 百利天恒、寒武纪、芯原股份、迪哲医药四家公司公募获配金额均超过10亿元，成为年度最受青睐项目 [5][14] 产品类型与投资策略 - 定期开放和持有期产品是参与定增的主力，其资金期限稳定，与定增通常6个月的锁定期更为匹配 [4][11] - 部分指数增强产品通过定增进行精细化结构调整，以追求超越基准的收益 [4][11] - 机构投资者倾向于选择股价趋势强势、未来成长空间广阔的股票，反映对产业基本面和技术壁垒的深度认可 [5][14] 市场驱动因素 - 政策层面鼓励资本市场支持实体经济，尤其是科技自立自强，为优质公司再融资创造良好环境 [6][14] - 定增发行通常存在一定折扣，为机构提供了天然的安全垫 [6][14] - 参与定增的公募基金整体收益表现亮眼，显著的赚钱效应和正反馈效应激发了更多机构的参与热情 [6][14]

市场总体表现 - 2025年A股定增市场迎来公募基金深度参与，截至12月2日，已有33家基金公司参与定增，获配总金额高达173亿元，相比2024年全年72亿元大幅增长140% [1][3][6] - 公募基金参与定增的热情和规模呈爆发式增长，增幅超过100亿元 [3][9] - 公募定增资金高度聚焦于半导体、人工智能、创新药等硬科技领域，赚钱效应显著 [1][4] 主要参与机构分析 - 头部公募机构扮演主力军角色，易方达基金以36.87亿元的获配规模领先，广发基金、富国基金和中欧基金紧随其后，获配金额分别为22.88亿元、15.29亿元和14.63亿元 [3][9] - 汇添富、工银瑞信、兴证全球和鹏华等基金公司获配金额在5亿至10亿元之间，形成强者恒强格局 [3][10] - 参与机构类型多样，既有华夏、嘉实等大型基金公司，也有睿远、易米等中小型基金公司 [3][10] 资金投向与行业偏好 - 公募定增资金高度聚焦硬科技领域，与2025年“科技牛”行情同频 [4][11] - 电子行业获配额高达74.5亿元，重点布局寒武纪、芯原股份、中科飞测等明星标的 [4][11] - 医药生物行业获配额达到56亿元，重点布局百利天恒、迪哲医药等创新药企 [4][11] - 百利天恒、寒武纪、芯原股份、迪哲医药四家公司的公募获配金额均超过10亿元，成为年度最受青睐的定增项目 [4][12] 产品类型与投资策略 - 定期开放和持有期产品是参与定增的主力，其资金期限稳定，与定增通常6个月的锁定期更为匹配 [4][10] - 部分指数增强产品通过定增进行精细化结构调整，以追求超越基准的收益 [4][10] - 机构在选择定增标的时，明显倾向于股价趋势强势、未来成长空间广阔的股票，反映了对产业基本面和技术壁垒的深度认可 [4][12] 市场驱动因素 - 政策层面鼓励资本市场支持实体经济，尤其是科技自立自强，为优质公司再融资创造良好环境 [5][13] - 定增发行通常存在一定折扣，为机构提供了天然的“安全垫” [5][13] - 参与定增的公募基金整体收益表现亮眼，正反馈效应激发了更多机构的参与热情 [5][13]

合作与付款里程碑 - 子公司SystImmune收到BMS支付的2.5亿美元里程碑付款（实际到账金额须扣除银行手续费）[1] - 付款由全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑在2025年9月30日达成触发，是合作协议项下第一笔近期或有付款[2] - 根据合作协议，公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款，以及在达到特定开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款[3] 核心合作条款 - 2023年12月，公司与BMS就EGFR/HER3双抗ADC产品Iza-bren达成合作，总金额高达84亿美元[2] - 合作中，首付款为8亿美元[2] - Iza-bren在中国由公司独家开发，在中国以外的地区由西雅图免疫与百时美施贵宝共同开发[2] 产品研发进展 - Iza-bren已经在国内申报上市，适应症为鼻咽癌[2] - 在全球范围内，Iza-bren正在非小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌适应症中开展II/III期临床[2] - 临床试验IZABRIGHT-Breast01（NCT06976888）目标入组人数为国内35例，全球500例[3] - 临床试验IZABRICHTLung0（NCTE2100000）目标入组人数为国内时，全球5%[3]

品大事 - 恩捷股份筹划发行股份购买中科华联100%股权并募集配套资金 股票自2025年12月1日起停牌 [3] - ST天瑞控股股东筹划控制权变更 可能导致控股股东及实际控制人变更 股票自2025年12月1日起停牌不超过2个交易日 [4] - 嘉戎技术拟发行股份及支付现金购买杭州蓝然100%股份 并向厦门溥玉定增募资不超10亿元 交易完成后厦门溥玉预计将成为公司控股股东 [5] - 百利天恒全资子公司收到百时美施贵宝支付的2.5亿美元里程碑付款 此前已收到8亿美元首付款 后续仍有资格获得最高可达71亿美元的额外付款 [6] - 江西铜业向伦敦上市公司SolGold Plc提交非约束性现金要约 拟以每股26便士收购其全部股份 公司目前持有目标公司12.19%股份 要约已被董事会拒绝 [7][8] - 中国神华控股52%的子公司国能广投北海发电二期3号机组通过168小时试运行 该机组为100万千瓦超超临界燃煤发电机组 [9] - 华阳股份参与设立的山西华阳碳材科技有限公司年产200吨T1000级高性能碳纤维项目建成投产 产品可应用于航空航天、风电新能源等领域 [11] - 达梦数据董事兼总经理皮宇已被解除留置措施 [12] 增减持 - 中微公司股东上海创投计划通过大宗交易方式减持公司股份不超过总股本的1%（626.15万股） [13] - 优利德董事、高管杨志凌等拟合计减持不超过3.5万股公司股份 占公司总股本比例不超过0.0313% [14] - 圣诺生物副总经理马中刚及董事伍利拟合计减持不超过3.76万股公司股份 占公司总股本比例不超过0.024% [15] 签大单 - 奥瑞德拟与X公司签署综合技术服务协议 协议总金额约6.35亿元 [16]

宏观与市场环境 - 高盛表示美联储在12月9-10日议息会议上降息几乎无悬念，市场对25个基点降息的定价概率达到85%-86% [1] - 推进基本医疗保险省级统筹的高层会议于11月27日召开，旨在增强医保制度保障能力 [5] 行业动态与催化剂 - 药品目录谈判协商工作已于10月30日至11月3日完成，结果将于12月第一个周末公布，重点关注皮肤科国产生物创新药如特应性皮炎和银屑病产品的医保纳入情况 [4] - 美国临床血液学会大会将于12月6-9日召开，多个中国公司的血液瘤产品数据将披露，涉及百济神州、诺诚健华、迪哲医药等 [4] - 12月至1月是全球BD交易密集期，潜在合作落地有望提升板块景气度 [4] 公司研发与业务进展 - 百利天恒全资子公司SystImmune于11月30日收到百时美施贵宝支付的2.5亿美元里程碑付款，并有资格获得最高可达2.5亿美元的近期付款及71亿美元的后续里程碑付款 [1] - 信达生物自主研发的信美悦®于11月28日获国家药监局批准，用于中重度斑块状银屑病成年患者，是首个本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物 [1] - 合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液新适应症获批，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤 [6] - 神州细胞的PD-1/VEGF双抗SCTB14已启动一线治疗非小细胞肺癌的帕博利珠单抗头对头Ⅲ期临床试验 [6] - 迈瑞医疗实控人李西廷启动2亿元增持计划，并于11月27日买入约2999万元，增持后与其一致行动人合计持股51.48% [5] 港股通创新药ETF表现 - 截至11月29日，港股通创新药ETF最新规模超240亿元，盘中成交额突破10亿元并获8000万元净流入，近10日累计资金流入超8亿元 [3] - 该ETF标的指数在2025年1月1日至11月27日期间涨幅达90.67%，在港股医药类指数中领先 [8] - 截至11月，该ETF标的指数前十大成分股权重合计超74%，主要成分股包括信达生物、康方生物、中国生物制药等 [7] - 12月1日，该ETF回调超1%，其权重股中荣昌生物跌超5%，康方生物、中国生物制药、三生制药跌超1%，信达生物、翰森制药逆市微涨 [1][2]