合作概述 - 科伦博泰生物与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段，包括新型联用疗法 [1] - 合作涉及科伦博泰的靶向整合素β6(ITGB6)的抗体偶联药物(ADC) SKB105，以及Crescent的PD-1xVEGF双特异性抗体(双抗) CR-001 [1] - 两款候选药物均用于治疗实体瘤，预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验 [1] 合作条款与权利分配 - 科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利 [2] - Crescent授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利 [2] - 合作包括开发两款候选药物的单药疗法，以及评估CR-001与SKB105的联用疗法 [2] - 双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案，包括与各自专有的ADC管线资产联用 [2] 财务条款 - 科伦博泰将向Crescent收取8000万美元的首付款 [2] - 科伦博泰有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款 [2] - 科伦博泰有资格收取基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费 [2] - 若Crescent发生控制权变更或与第三方签订分许可协议，科伦博泰有资格收取额外款项 [2] - Crescent将向科伦博泰收取2000万美元的首付款 [2] - Crescent有资格收取高达3000万美元的里程碑付款 [2] - Crescent有资格收取基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费 [2] 合作意义与战略价值 - 合作通过引入CR-001补充和加强了公司差异化的肿瘤研发管线 [3] - 合作助力推进SKB105的全球开发进程，提升其潜在的商业价值并扩展公司的全球合作网络 [3] - 创新的全球合作模式有效地整合了双方的优势资源，以共同探索SKB105与CR-001在肿瘤治疗领域的新型单药及联合用药策略 [3] - 公司将依托中国丰富的临床资源与高效的执行效率，在遵循国际最高标准的前提下加速临床开发 [3] - 合作释放的强大协同效应，将最大化这两款候选药物在中国及全球市场的治疗潜力 [3]

公司战略转型与财务表现 - 公司从一家地方型仿制药企业转型为创新药企，市值突破1500亿元，跻身A股创新药三甲 [2] - 研发投入从2018年的约1亿元攀升至2023年的近10亿元，2021至2023年连续三年累计亏损超11亿元 [3] - 2023年12月，公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就核心产品BL-B01D1达成协议，潜在总交易额最高可达84亿美元，其中首付款8亿美元 [3] - 2024年，随着BMS首付款到账，公司营收暴增至58.23亿元，净利润转正为37.08亿元 [4] - 2025年上半年，公司再次陷入亏损，净亏损达11.18亿元，反映研发支出持续高企 [8] 核心产品BL-B01D1的研发进展 - BL-B01D1是全球首个进入III期临床的EGFR×HER3双特异性ADC，旨在治疗非小细胞肺癌、鼻咽癌等多种实体瘤 [5] - 该药物已在全球开展超过40项临床研究，在中国有10项多适应症III期试验正在进行，其中7项被列入"突破性治疗品种" [5] - 2025年7月，该药用于鼻咽癌后线治疗的III期临床期中分析达到主要终点，并于9月获得优先审评资格，公司已提交新药上市申请 [5] - 关键的全球III期临床试验尚未全面启动，全球开发进度仍显滞后 [6] 研发管线与技术平台 - 公司已构建SEBA双抗平台、HIRE-ADC技术平台、多特异性T细胞衔接器平台以及创新ARC药物平台 [6] - GNC平台已推进4条临床阶段管线，ARC平台的BL-ARC001已获IND批准，被认为是潜在的全球首创候选药物 [6] - 2025年10月21日，公司另一款ADC药物BL-M24D1的临床试验获国家药监局批准，用于治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤及晚期实体瘤 [7] - 除BL-B01D1外，其他管线大多处于早期阶段，距离商业化仍有较长距离 [7] 港股上市动机与市场环境 - 公司计划通过港股上市拓展融资渠道，为全球多中心III期临床试验等提供资金，未来数年仍需数以十亿计的持续投入 [8] - 港股上市有助于实现估值再平衡，截至2025年11月5日，公司A股总市值达1508亿元，但2025年上半年基金持股比例从50.5%骤降至30.43%，第三季度末持股机构数量已减至138家 [9] - 上市是公司全球化战略的必然选择，目标是在2029年底打造为"入门级跨国药企"，提升国际品牌影响力 [10] - 公司已获得中国证监会境外上市备案并通过港交所聆讯，联席保荐人为高盛、摩根大通和中信证券 [10] - 港股市场对生物科技企业审核严格，关注商业化能力及盈利前景，公司目前无自研产品上市销售，收入高度依赖BMS首付款 [11]