百济神州(688235)

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一周医药速览(07.07-07.11)
财经网· 2025-07-11 08:29
济川药业 - 全资子公司收到国家药监局签发的"小儿便通颗粒"申报上市许可《受理通知书》[1] - 当前市场上无专门治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药 该产品有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》发布后首个1 1类儿童专用药[1] 信达生物 - 自主研发的KRAS G12C抑制剂达伯特®获澳门药品监管部门批准 成为澳门首个中国自主研发的KRAS G12C抑制剂[2] - 该药物针对KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者 在Ⅱ期临床试验中展现49 1%的ORR 中位PFS达9 7个月 12个月OS率54 4% 12个月DoR率53 7%[2] 科兴生物 - 特别股东大会通过赛富投资基金提出的两项议案 罢免现任董事并选举10位新董事[3] - 新董事承诺支持执行股息派发计划 推动公司普通股恢复交易以释放股东长期价值[3] 甘李药业 - 预计2025年上半年归属净利润6亿元至6 4亿元 同比增加100 73%至114 12%[4] - 通过两轮胰岛素集采实现市场份额扩大 2024年接续集采协议量增长32 6% 产品价格合理回升形成量价齐升效应[4] 亚盛医药 - 新型Bcl-2抑制剂利生妥®获NMPA附条件批准 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[5] - 该药物成为中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 是公司第二个获批上市的原创新药[5] 联邦制药 - 全资附属公司自主研发的UBT37034注射液获美国FDA临床试验批准 用于超重或肥胖适应症[6] - 临床前研究显示UBT37034与GLP-1类似物联用能显著降低体重 与替尔泊肽联用减重效果优于同期在研药物[6]
近2周新增规模同类第一,生物疫苗ETF(562860)半日收涨1.32%,机构:关注中国疫苗出海机会
搜狐财经· 2025-07-11 04:30
流动性及规模表现 - 生物疫苗ETF盘中换手率1.9% 成交额489.22万元 近1周日均成交1087.57万元 [3] - 近2周规模增长878.44万元 新增规模位居可比基金第一 [3] 收益能力与估值 - 近1年净值上涨22.89% 成立以来最高单月回报26.27% 最长连涨月数3个月 最长连涨涨幅14.87% 上涨月份平均收益率6.41% [3] - 跟踪的中证疫苗与生物技术指数PB为2.6倍 低于近3年88.03%时间 估值性价比突出 [3] 指数构成与权重 - 中证疫苗与生物技术指数覆盖不超过50家疫苗研发、生产、耗材及设备等生物科技公司 [3] - 前十大权重股合计占比48.14% 包括智飞生物(10.06%)、万泰生物(8.43%)、沃森生物(6.19%)等 [4][6] 政策与市场动态 - 国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出16条全链条支持政策 推进商保目录制定 [6] - 机构建议关注中国疫苗出海机会 一带一路国家已完成产能及渠道布局 重点布局新兴市场且有稳定合作伙伴的企业 [7]
2024年我国累计在研创新药约占全球30%,科创医药ETF嘉实(588700)冲击3连涨
新浪财经· 2025-07-11 03:47
指数表现 - 上证科创板生物医药指数上涨1.23%,成分股益方生物上涨10.31%,首药控股上涨8.34%,特宝生物上涨7.18%,皓元医药、诺泰生物等个股跟涨 [1] - 科创医药ETF嘉实(588700)上涨1.14%,冲击3连涨 [1] ETF数据 - 科创医药ETF嘉实盘中换手9.54%,成交2110.90万元 [3] - 近1月日均成交3331.86万元,居可比基金第一 [3] - 近2周规模增长1755.62万元,新增规模位居可比基金第一 [3] - 近2周份额增长1000.00万份,新增份额位居可比基金第一 [3] - 近1年净值上涨37.70% [3] - 自成立以来最高单月回报为23.29%,最长连涨月数为5个月,最长连涨涨幅为23.50%,上涨月份平均收益率为7.43% [3] 行业数据 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比50.3%,包括联影医疗(8.97%)、百济神州(7.05%)、惠泰医疗(5.85%)、百利天恒(4.77%)、艾力斯(4.91%)等 [3] - 2024年全社会研发经费投入占GDP的比重达到2.68%,规模增加到3.6万亿元,稳居全球第二 [5] - 2024年我国累计在研创新药达到4000余款,约占全球30% [5] 政策与市场 - 支持创新药高质量发展的文件出台,医保目录调整方案公布,显示政策层面对创新药发展的大力支持 [6] - 多个创新药国内获批上市,迪哲医药的舒沃替尼成功在美国获批上市,显示本土创新药的国际竞争力 [6] - 海外市场大额BD交易频出,多个产品海外上市,国际竞争力和知名度持续攀升,海外市场空间持续拓展 [6]
医保目录调整进展;百济神州达成一协议|21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-07-10 23:53
医保目录调整 - 国家医保局发布2025年医保及商业健康保险药品目录调整方案,包括申报指南、谈判药品续约规则和非独家药品竞价规则 [1] 药品监管 - 国家药监局召开全国药品经营监管工作会议,上半年检查药品经营企业34.6万家,整改3.6万家,立案查处7913件,吊销许可证16件 [2] - 会议强调加强风险排查、推进信息化追溯、健全制度标准以规范药品经营活动 [2] 药械审批 - 诺和诺德7.2mg司美格鲁肽上市申请获欧洲药品管理局受理,用于体重管理,基于III期STEP UP研究和STEP UP T2D研究的积极结果 [4] - 亚盛医药1类新药利沙托克拉获中国国家药监局附条件批准上市,用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [5] 资本市场 - 安科生物与晟济药业达成合作,独家代理重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的销售 [7] - 基石药业拟以每股4.72港元配售1亿股,筹资4.72亿港元,为公司提供资金支持 [8] 业绩披露 - 药明康德预计2025年上半年营业收入约207.99亿元,同比增长20.64%,经调整归母净利润约63.15亿元,同比增长44.43% [10] - ST四环预计半年度营业收入1.8亿至1.9亿元,同比增长70.12%至79.57%,但亏损900万至1300万元 [12] 行业合作 - 百奥赛图与百济神州达成抗体分子全球许可协议,百济神州将支付首付款及里程碑付款,双方合作进一步深化 [14] 股东减持 - 康龙化成公告信中康成及其一致行动人合计减持公司股份5521.3万股,占总股本的3.36%,减持原因为资金需求及股份变动 [16]
科创医药ETF嘉实(588700)近2周新增规模同类第一!机构:创新药出海趋势将长期持续
搜狐财经· 2025-07-10 05:50
流动性表现 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率达9.87%,成交额2191.24万元 [2] - 近1月日均成交3495.28万元,排名可比基金第一 [2] - 近10个交易日合计资金流入1283.90万元 [2] 规模与份额增长 - 近2周规模增长1675.85万元,新增规模居可比基金第一 [2] - 近2周份额增长1000.00万份,新增份额居可比基金第一 [2] 收益能力 - 近1年净值上涨36.83% [2] - 成立以来最高单月回报23.29%,最长连涨月数5个月,连涨涨幅23.50%,上涨月份平均收益率7.43% [2] 指数成分股 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比50.3%,包括联影医疗(8.97%)、百济神州(7.05%)、惠泰医疗(5.85%)等 [2] - 成分股涨跌幅分化:百济神州涨0.93%,泽璟制药涨1.34%,君实生物跌1.48% [4] 行业动态 - 上海医药2025年上半年归母净利润预计44.50亿元,同比增加15.08亿元(+52%) [4] - 招商国际预计创新药估值将持续攀升,中国创新药研发具备全球竞争力,出海趋势长期持续 [5] - 商业健康保险保费收入及赔付率有望大幅增长,成为创新药重要支付来源 [5] 投资工具 - 科创医药ETF嘉实联接基金(021061)为无股票账户投资者提供科创板生物医药板块布局渠道 [5]
龙头药企发力,药ETF(562050)盘中冲击2%!恒瑞医药领头,百济神州跟涨!机构:创新药崛起或具备持续性
新浪基金· 2025-07-09 12:08
制药板块市场表现 - A股制药板块逆市走强,创新药引领势头,中药同步活跃 [1] - 药ETF(562050)午后一度冲高2%,最终收涨1.32%,是国内首只跟踪中证制药指数的ETF,重仓创新药且不含医疗和CXO [1] - 成份股涨跌参半,恒瑞医药大涨7.1%(总市值3809亿),百济神州涨1.48%(总市值2215亿),贝达药业、三生国健、泽璟制药涨幅居前 [3] 龙头药企动态 - 恒瑞医药子公司两款新药(SHR-2173注射液、HRS-9821吸入粉雾剂)获批临床,推动股价上涨 [3] - 成份股中,贝达药业涨3.13%(总市值2447亿),三生国健涨2.97%(总市值333亿),泽璟制药涨2.42%(总市值305亿) [4] 行业驱动逻辑 - 医药行业迎来政策底与需求顶双重支撑:医保谈判规则优化,创新药械扶持力度加大,企业盈利边际改善预期增强 [4] - 老龄化加速和消费升级趋势未改,医疗支出刚性增长逻辑坚实 [4] - 创新药年内表现突出,政策支持与BD出海形成双轮驱动 [5] 机构观点与展望 - 财通证券预测2025年中国创新药BD交易将维持高增长,主因MNC专利悬崖和利率下降周期带来的资产价格上升 [5] - 平安证券认为创新药崛起具备持续性,从BD、商业化、政策三个维度支撑 [5] 投资工具与策略 - 药ETF(562050)覆盖化学药、生物药品、中药三大领域,兼具创新药高成长与中药低波动特性 [6] - 医疗ETF(512170)聚焦医疗器械和医疗服务,覆盖6只CXO龙头股,与AI医疗关联度高 [6]
药品产业链周度系列(七):借船or造船,中国创新药全球竞风流-20250709
长江证券· 2025-07-09 09:14
报告行业投资评级 - 看好丨维持 [9] 报告的核心观点 - 近年来中国药企原研能力持续增强,创新药从“follow海外”迈向“自主创新”,加速“出海”,主要有“造船出海”和“借船出海”两种路径,带动创新药企价值跃升 [2] 根据相关目录分别进行总结 中国创新加速出海,全球舞台竞风流 - 中国创新药企“含新量”提升,创新药从“follow海外”到“自主创新”,高质量创新与出海扩张引领行业进入新阶段 [17] - 中国创新药临床数据质量和数量创新高,在AACR和ASCO年会上曝光度上升,2025年AACR大会有126家中国药企参与,带来近300项新药研究结果 [17] - 2015 - 2024年中国企业原研创新药数量超美国,原研FIC药品全球占比24%仅次于美国 [17] - 跨国药企面临压力,中国新药成重要选择,2024年近三分之一外部创新项目源自中国Biotech企业,较2022年比例增长 [21] - 欧美药企在中国“扫货”频率和金额增加,中国重磅交易金额从2021年100亿美元升至2024年430亿美元,占全球18.3% [21] 借船 or 造船,创新出海正当时 造船出海,掌舵远航 - “造船出海”指本土药企自主海外临床试验、申报上市并销售,百济神州和传奇生物是经典案例 [7] - 百济神州泽布替尼2019年在美国获批,2024年全球销售额超26亿美元,中国市场销售额18.56亿人民币 [25] - 传奇生物西达基奥仑赛2022年获批,2024年扩展至二线治疗,2024年全球销售额9.63亿美元,2025年Q1销售额3.69亿美元,同比增长135% [26] 借船出海:BD浪潮起,NewCo方兴未艾 - BD借桨,破浪而行:中国Biotech企业借授权合作出海,2024年对外授权总金额519亿美元,2025年上半年超50起交易,披露金额484.48亿美元 [27] - BD模式转让方可获转让首付款、里程碑付款和销售分成,助中小型Biotech提前收益,摊销研发投入,提升市场预期 [39] - NewCo塑造出海模式:通过整合资源推动药物国际化,2024 - 2025H1多家药企采用此模式出海,康诺亚半年内三次NewCo [40] - NewCo模式可早期释放管线价值,通过股权参与降低风险、锁定长期收益,为产品上市或并购创造机会 [40] 投资观点 - 药品:医保“腾笼换鸟”持续,创新药出海是投资主线,看好有现金流、源头创新能力、差异化布局和成熟研发技术平台的药企,关注新赛道 [43] - CXO:重视板块投资机会,外向型CDMO订单回暖,基本面向好估值低;内需型CRO基本面见底,生物医药投融资或上升,有望受益 [43] - 医疗器械:2025年政策缓和,看好院内业务恢复,短期关注设备更新,院内耗材关注电生理、骨科;中长期关注家用医疗器械 [44] - 生命科学服务:板块去泡沫,资金配置低,需求指标改善,供给端出清,财务指标企稳,关注拐点向上标的 [44] - 中药:关注基药目录、集采、比价政策,跟踪库存和中药材价格,2025年行业或迎收入利润拐点,看好品牌OTC药企和稳健资产 [44] - 生物制品:优先胰岛素/血制品,关注疫苗,胰岛素降价温和,国产替代加速,血制品关注价格和浆站龙头,疫苗关注大品种、创新和出海 [44]
天风证券晨会集萃-20250709
天风证券· 2025-07-08 23:45
核心观点 报告围绕宏观策略、金融固收、行业公司等多领域展开分析,涉及美国“美丽大法案”影响、大类资产配置、多家公司业务进展与前景等内容,为投资者提供市场趋势、公司业绩及投资机会等方面参考[3][4][7]。 宏观策略 《“美丽大法案”:特朗普的放手一搏——新秩序研究系列三》 - 法案特征为预算向居民和企业减税倾斜,轻视民生与医保,继承特朗普首次执政政策,放弃拜登政策延续[3][21] - 美国财政赤字高企因从“平衡财政”转向“功能财政”,经济总产出放缓但政府刚性支出上升[21] - 社会群体对法案支持度分化,本土企业主等认可,医院团体等不满,法案或更利高收入者[3][22] - 财政赤字对广义国家信用冲击交易“钝化”,市场对法案分歧将重新统一,美国进入新阶段,关税影响或成交易点[3][22][24] 《“反内卷”与“大而美”——政策与大类资产配置周观察》 - 海内外政策聚焦中央财经委会议、金砖会晤、美国法案通过等,国内多领域发布政策[26][27][28] - A股三大权益指数反弹,固收资金面宽松,大宗商品震荡或反弹,外汇美元走弱人民币压力缓解[4][28][29] - 7月资产配置以稳应变,谨防过热,预计财政扩张与货币宽松配合应对不确定性[30] 金融固收 《浙江世宝(01057):穿越周期成长,转向技术领航》 - 公司主营汽车转向系统,产品拓展至EPS和线控转向,客户涵盖乘用车和商用车企业[32] - 发展历经新产品导入增收不增利和客户新产品开拓规模效益显现阶段[33][34] - 线控转向和商用车EPS技术发展有望提升行业地位,预计营收和利润增长,给予“买入”评级[35][36] 《中谷物流(603565):租船市场高景气,高股息或持续》 - 租船市场高景气,集装箱船租金上涨,国际集运运价波动,船公司高价租船使租金维持高位[38] - 内贸集运运价有望回升,2025H1指数同比涨11%,下半年涨幅或扩大,2026年仍有望上涨[39] - 公司分红能力强,有望维持高分红高股息,调整盈利预测,维持“买入”评级[40] 《百济神州(688235):CDK4抑制剂展现出优异早期疗效信号,后续将进入注册临床研究阶段》 - CDK4抑制剂BGB - 43395进度前列,预计6 - 12个月进入注册临床,开展3项I期临床[41] - 该抑制剂在多药效评估中展现潜力,选择性高、毒理表现好、药代动力学符合预期、效力强[42] - 随访时间延长响应率有望提升,预计营收和利润增长,维持“买入”评级[15][43][44] 《鸿路钢构(002541):Q2订单对应加工量同比增长,重视钢铁供给侧改革带来的业绩弹性》 - 2025H1订单和产量增长,Q2订单对应加工量双位数增长,大订单个数增加,订单中枢价格有变化[44][45] - 钢铁供给侧改革若带动钢价上行,有望加速订单释放、改善会计吨净利、利好废钢销售利润[46] - 公司重视智能化转型,预计业绩增长,维持“买入”评级[47] 《房地产:荆门“现房销售”新政怎么看?》 - 荆门等地推进现房销售,全国性现房销售占比提升与购房者倾向和库存累积有关,短期或试点推进[49][50] - 7月新房成交同比改善,二手房同比增速转弱,土地市场成交和溢价率有变化[50] - 政策表态促行业企稳,建议优先考虑四类配置方向,关注相关标的[51][52] 《港股周报(2025.06.30 - 2025.07.04):南向资金维持流入,持续看好港股中概整体估值重估》 - 南向资金维持流入,重点加仓部分公司,互联网公司估值相对低位[52] - AI、智能驾驶、IP、Web3等领域有进展,建议关注相关产业趋势机会和标的[53][54]
理性看待创新药估值,寻找优秀公司的买点
招银国际· 2025-07-08 08:37
报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 报告的核心观点 - 需理性看待创新药估值攀升和股价上升空间,中国创新药研发具全球竞争力,出海趋势将长期持续,但出海交易达成需长时间研发积累 [2] - 创新药商保目录即将落地,对行业短期影响有限,长期将打开创新药支付空间,政策助力下商业健康保险保费收入规模和赔付率有望大幅增长,成为创新药重要支付来源 [5] - 消费类医疗领域存在估值修复机遇,看好巨子生物、固生堂、时代天使等标的 [5] - 推荐买入三生制药、巨子生物、固生堂、时代天使、百济神州、信达生物 [3][5] 根据相关目录分别进行总结 创新药市场表现 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨41.4%,跑赢MSCI中国指数25.2% [2] 创新药政策支持 - 7月1日国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,强调对创新药全方位政策支持,将商保纳入制度框架,核心内容包括鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模、优化续约规则、增设商保创新药目录等 [5] 创新药商保情况 - 2024年我国商业健康险保费收入达到9773亿元,同比增长8.2%,资金规模接近当年居民医保筹资总水平,但商业健康保险赔付率较低,2023年赔付额仅为3848亿元 [5] 公司估值及评级 |公司名称|股份代码|评级|市值(百万美元)|目标价|上行空间|P/E (x) FY25E|P/E (x) FY26E|P/B (x) FY25E|P/B (x) FY26E|ROE (%) FY25E|ROE (%) FY26E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |三生制药|1530 HK|买入|7501.5|28.32|15%|5.8|18.0|2.2|2.0|0.5|0.1| |巨子生物|2367 HK|买入|7720.0|79.96|37%|22.1|17.9|6.2|5.0|0.3|0.3| |固生堂|2273 HK|买入|1063.3|52.75|54%|17.1|13.2|2.8|2.4|0.2|0.2| |时代天使|6699 HK|买入|1204.3|69.55|25%|99.4|54.9|2.4|2.3|0.0|0.0| |百济神州|ONC US|买入|27291.9|359.47|46%|106.5|33.1|89.0|68.1|0.1|0.2| |信达生物|1801 HK|买入|17388.9|102.95|25%|281.9|167.5|8.8|8.0|0.0|0.1|[3] 消费类医疗领域标的分析 - 巨子生物受益于强劲产品力,销售额将逐步复苏,品类和品牌扩张将长期驱动业绩增长 [5] - 固生堂作为唯一大规模中医连锁企业,积累医生资源和品牌影响力,轻资产模式下门店数量快速扩张,经营现金流强劲 [5] - 时代天使海外业务盈利能力快速改善,ASP和毛利率持续提升,海外业务有望成为公司增长核心驱动力 [5] 其他数据图表 - 展示南下持股比例、医药制造业营业收入及利润总和累计同比、MSCI中国医疗保健指数动态市盈率、基本医疗保险(含生育保险)基金收入累计增速、基本医疗保险(含生育保险)统筹基金收支金额、H/A股价差、部分公司动态市盈率等数据图表 [6][8][10]
百济神州(688235):CDK4抑制剂展现出优异早期疗效信号,后续将进入注册临床研究阶段
天风证券· 2025-07-08 07:15
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4][6] 报告的核心观点 - 百济神州的CDK4抑制剂BGB - 43395进度处于前列,有望成为全球第二款进入注册临床阶段的CDK4抑制剂,预计未来6 - 12个月内进入注册临床阶段 [1] - BGB - 43395在多个体内外药效评估中展现出BIC潜力,具有更高选择性和更优抑制效力,活性提升4.3倍 [2] - 因同靶点药物中位起效时间为3.6M,BGB - 43395 3个月中位随访未到起效时间,后续随访时间延长,整体响应率有望大幅提升 [3] - 预计2025 - 2027年营业收入为375.17、450.24和540.34亿元,归母净利润为7.03、40.10和67.44亿元 [4] 根据相关目录分别进行总结 BGB - 43395跻身新一代高选择性CDK4抑制剂研发前列 - 新一代CDK抑制剂赛道多数在研品种处于I/II期临床,辉瑞Atirmociclib推进至III期,BGB - 43395进度前列,预计未来6 - 12个月进入注册临床阶段,开展3项I期临床 [12] CDK4抑制剂BGB - 43395相较FIC CDK4i显示出更强的选择性和抑制效力 - BGB - 43395相较现有CDK4/6抑制剂选择性更高,CDK6/CDK4 IC₅₀比值达38倍,GLP毒理研究表现良好 [16] - BGB - 43395抑制效力更优,在MCF - 7增殖实验中,抑制细胞增殖效力IC₅₀为126 nM,比PF - 07220060强,活性提升4.3倍 [17] CDK4抑制剂BGB - 43395体内数据亮眼,药代动力学和药效学数据符合预期 - BGB - 43395在测试剂量水平显示预期药代动力学特征,口服后快速吸收,半衰期约13小时,暴露水平与剂量呈比例增加 [21] - BGB - 43395药效学效应强,与氟维司群联合治疗对患者血液中TK1抑制水平达目标药效学效应 [21] 参照同类CDK4i起效时间,CDK4抑制剂BGB - 43395疗效潜力显著 - 辉瑞Atirmociclib中位起效时间3.6M,BGB - 43395 3M中位随访未到起效时间,同类分子后续疗效持续性强,ORR为32%,CBR为64% [24][27] 参照CDK4/6i响应率时间,CDK4抑制剂BGB - 43395后续响应率有望提升 - 阿贝西利在MONARCH试验中接近9个月时响应率达最大,概率为53.4%,BGB - 43395 3个月中位观察期短,后续响应率有望提升 [28] CDK4抑制剂BGB - 43395早期临床数据初显较优抗肿瘤响应率 - BGB - 43395在3个月评估时间,240mg、400mg、600mg BID联用组SD + PR为67%、83%、75%,趋势较好 [31]