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舒沃替尼
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创新药大爆发
北京商报· 2025-12-10 12:13
文章核心观点 - 中国创新药行业在2025年迎来强势反弹与价值重估 其驱动力包括重磅对外授权交易 积极的政策支持 前沿技术突破以及资本角色的演变 行业正从“烧钱”模式转向“造血” 并从全球追随者向引领者迈进 [1][3][6][13] 二级市场表现 - 港股创新药指数自4月9日至11月19日累计涨幅达110.75% A股创新药板块同期累计上涨47.82% [3] - 个股表现亮眼 舒泰神股价涨幅一度超500% 北海康成年内涨幅超13倍 三生制药后复权形式下年内涨幅达393.34% [4] - A股和港股千亿市值创新药企已扩容至8家 包括百济神州A股总市值4375.83亿元 百利天恒总市值超1500亿元 以及翰森制药、信达生物、康方生物等 [4] - 创新药企上市首日破发情况大幅减少 出现多股大涨 如银诺医药上市首日涨206.48% 映恩生物涨116.7% [5] 行业基本面与公司进展 - 龙头企业开始盈利 百济神州连续两个季度盈利 前三季度营收275.95亿元 同比增长44.2% 已超去年全年 [5] - 研发管线进入集中兑现阶段 百济神州未来18个月将迎来20项关键里程碑 [5] - 多家企业营收大幅增长 迪哲医药前三季度营收5.86亿元 同比增长73% 诺诚健华核心产品奥布替尼前三季度总收入突破10亿元 超去年全年 并预计2025年达到盈亏平衡 [15] - 国家药监局2025年已批准56款创新药 其中18款为生物制品 多款为全球首发 [14] 政策与资本市场支持 - 2025年政府工作报告首次明确支持创新药发展 《支持创新药高质量发展的若干措施》等政策密集落地 全链条扫清障碍 [6] - 药监局将创新药临床试验审批时限从60个工作日压缩至30个工作日 [6] - 科创板第五套标准重启 为未盈利创新药企开放大门 [6] - 港股推出“科企专线” 并为预计市值达100亿港元及以上的A股公司开辟“快速审批通道” 显著缩短审批时间约10个工作日 [6] - 政策推动下 仅11月就有近10家企业递表港交所 包括真实生物、瑞博生物等 [6] 技术突破与对外授权 - 中国药企在双抗、ADC、GLP-1等前沿领域展现全球竞争力 例如康方生物的AK112 百利天恒全球首创的iza-bren 以及迪哲医药在中美均获突破性疗法认定的舒沃替尼 [7] - 中药创新药领域也收获颇丰 康缘药业、华润三九等均有新药获临床试验批准 [8] - 对外授权交易热潮是推动行情的“导火索” 2025年上半年我国创新药对外授权交易总金额近660亿美元 已超2024年全年的519亿美元 [8] - 三生制药与辉瑞的交易首付款12.5亿美元 里程碑付款最高48亿美元 总交易额达60亿美元 刷新纪录 [1][4] - 信达生物与武田制药的合作刷新行业纪录 首付款12亿美元 总金额最高可达114亿美元 [8] 资本动态与投资逻辑演变 - 一级市场活跃 2025年前三季度国内创新药市场发生324起融资事件 同比上涨5.2% 融资金额达55.1亿美元 同比大幅增长67.6% [10] - 资本关注小分子、细胞疗法、抗体药物、人工智能等赛道 其中国内细胞疗法融资事件数显著高于国外 [10] - 投资逻辑从“讲故事”转向“看业绩” 核心关注点变为临床数据、商业化潜力、现金流及全球竞争力 [11] - 资本角色从“燃烧资本”向“耐心资本”演变 投资方式转向更加精准化、结构化 [10] - 专业人士建议采取多元化资本结构及“核心—卫星”投资组合策略以应对行业长周期、高风险特性 [10][12] 未来展望与行业方向 - 行业未来在于长期的、高质量的研发投入与临床价值的真正实现 [13] - 我国先进治疗药品在研管线数量达2400个 呈大幅跃升态势 全球同步研发的创新药可在我国同步申报、同步上市 [14] - 未来资本将深度参与企业全周期成长 从资金提供者升级为提供产业资源、BD能力、全球化网络等全方位赋能的“共创伙伴” [14] - 行业努力方向包括加快开发新靶点 做出更多FIC管线 提高临床质量 避免同质化竞争 以及头部企业补齐海外临床和商业化能力短板 成为具备全球竞争力的跨国药企 [16]
从制药到“智”药,无锡打造生命健康产业世界级舞台
搜狐财经· 2025-11-19 12:11
产业规模与增长 - 无锡生物医药产业全口径规模在2023年底首次突破2000亿元,近五年平均增长率超过13% [2] - 无锡高新区生物医药产业规模超过1000亿元,占全市产业规模的一半,在全国生物医药产业园区综合竞争力中排名第18位 [2] - 产业领域拥有近500家规上企业,产业规模连续5年年均增幅超13% [2] - 2024年无锡市合成生物产业规上企业总营收达38.88亿元,同比增长12.2% [8] 企业创新与产品进展 - GE医疗无锡基地是GE医疗全球最大的超声和生命关爱设备生产基地,其生命关爱系列产品累计向全球市场发运50万台/套 [2] - GE医疗无锡基地100%自主研发的Carevance患者监护仪在第八届中国国际进口博览会上亮相,并已率先在欧洲上市 [4] - 诺宇医药的癌诊断核药68Ga-NYM005和前列腺癌诊疗一体化核药68Ga/177Lu-NYM032已完成I/II期临床试验,肾癌诊断核药预计2026年提交上市申请 [5] - 迪哲医药的两款一类创新药舒沃替尼和戈利昔替尼获国家药监局批准上市,实现了无锡原创新药近十年来批准上市的突破 [5] 研发能力与平台建设 - 2024年无锡高新区累计获批二类、三类医疗器械注册证660件,近三年生物医药企业医疗器械研发管线数达632个 [6] - 清华大学无锡应用技术研究院智能产业创新中心开发了国内首个AI驱动的小分子药物虚拟筛选平台 [6] - 北京大学长三角未来技术生命健康研究院在无锡建立AI药物分子设计中心,并成功孵化出和其瑞医药企业 [6] - 国投新质蛋白生物制造创新中心在无锡揭牌,致力于合成生物科技创新 [8] 产业生态与政策支持 - 江苏省政府印发专项实施方案,提出优化审评审批服务、提升检验检测能力、构建生物医药生产流通体系等措施 [9] - 无锡市印发金融支持政策措施,从优化生物医药领域基金布局等多维度发力,构建"投、贷、债、保、服"协同生态 [11] - 长三角AI生物医药产业联盟成立,首批吸引40家AI医疗领域企业加入 [11] - 无锡形成"一城五级"的产业载体矩阵,构建了"上游技术研发—中游平台建设—下游终端应用"的全链条布局 [11] 国际合作与市场拓展 - 2025年产业链供应链国际合作交流会暨企业家太湖论坛在无锡举行,启动了江苏省生物医药全产业链开放创新联盟,一批外资研发中心项目签约 [1] - GE医疗无锡基地生产的产品已服务全球100多个国家 [2]
2026年医药生物行业投资策略:加速进入兑现期,持续推荐创新药板块
申万宏源证券· 2025-11-17 15:34
核心观点 - 中国创新药行业经过十余年发展,已从“快速跟随”进入“创新引领”阶段,临床试验数量稳居全球第一,并在新靶点、新技术平台和高难度适应症上广泛布局 [3] - 中国药企正通过自主出海与合作出海两种模式深度融入全球创新药价值链,海外商业化成功案例增多,BD交易金额全球占比快速提升,未来有望在全球药品市场占据重要一席之地 [3][33] - 随着跨国药企(MNC)重磅药品专利悬崖临近,其对外部创新需求迫切,中国资产凭借“多、快、好、省”的特点成为MNC第二大项目来源地,占比达19%,带来巨大合作机遇 [62][65] - 投资方向聚焦于两类企业:一是具备高成长性、正从Biotech向Biopharma蜕变、实现“自我造血”的公司;二是传统药企在创新转型过程中带来的价值重估机会 [3][76] 中国创新药蓬勃发展 - 中国登记开展的创新药临床试验数量在2024年达到1903项,自2023年起超过美国跃居全球第一 [7] - 2024年全球共有103款创新药获批上市,其中39款首发在中国,占比达到38% [7] - 中国企业在细胞疗法、ADC(抗体偶联药物)、双抗三大前沿领域的在研产品数量位于全球首位,比例约占全球一半,ADC、双抗、mRNA疫苗已有多款产品进入后期阶段 [8] - 在TOP20靶点上,中国与全球重合度达80%,在ADC和CAR-T等热门技术路径的研发靠前5个靶点中,中国创新药占比多数已超过50% [11][12] - 中国药企在高市场潜力治疗领域展现强劲研发实力,在肺癌、乳腺癌、结直肠癌三大肿瘤中在研药品占比达36%,在MASH/MAFLD领域占比33%,减重领域占比27%,阿尔兹海默病领域占比18% [18][19] 中国深度融入全球创新药价值链 - 中国药企主导的国际多中心临床试验(MRCT)数量从2015年的11项提升至2024年的92项,年复合增长率(CAGR)达26.6% [24][26] - 国产创新药出海取得突破,2019年泽布替尼成功登陆美国市场后,2022年起持续有国产创新药获美国FDA批准,泽布替尼和西达基奥仑赛2024年在美销售额分别达到26.44亿美元和9.63亿美元 [28][30][31] - 中国资产BD交易金额在全球占比从2020年的3%快速提升至2024年的26%,预计2025年将进一步升至39% [33] - License-out项目逐渐趋于早期,2024年III期及以后的后期资产占比降至13%,早期阶段占比达87%,其中临床前资产占比为64% [35][39] - 双抗和ADC领域成为交易焦点,诞生了多笔总额超40亿美元的大型交易,例如信达生物与武田的交易总金额高达114亿美元 [40][42] - TOP MNC达成的交易中,19%来源于中国,中国已成为MNC仅次于美国的第二大项目来源地 [62][65] Biotech向Biopharma蜕变 - 美股历史走势显示,相较于大型药企,Biotech在上行阶段能获得更高超额收益,但波动时回撤也更大,推荐关注处于转型期、有上市产品开始商业化放量、实现“自我造血”的公司 [75][76] - 百利天恒与BMS就EGFR/HER3 ADC达成合作,核心品种将在2026年迎来密集催化节点,国内预计有7项III期临床试验完成,BMS已启动3项全球多中心III期临床 [78][80] - 微芯生物两款商业化产品放量加速,2025年前三季度增速达40%,西奥罗尼一线治疗胰腺癌的II期临床数据显示6个月无进展生存(PFS)率达80%,优于化疗历史数据 [84][85] - 艾迪药业首款HIV创新药复邦德2024年销售额近1.5亿元,2025年前三季度同比增长57.12%,整合酶抑制剂ACC017已启动III期临床 [91][92] - 首药控股二代ALK抑制剂一线适应症预计2026年上半年获批上市,三代ALK抑制剂国内进度最快,RET抑制剂SY-5007的新药上市申请(NDA)已获受理 [95][96] 传统药企创新转型带来价值重估 - 传统药企研发投入雄厚,恒瑞医药、石药集团、中国生物制药等企业2024年研发费用均超50亿元,因仿制药业务拖累估值相对较低,创新药业务有望带来估值重估 [104][105] - 多家传统药企创新药收入贡献显著,恒瑞医药2025年上半年创新药收入(含许可)95.61亿元,占营收60.66%;中国生物制药预计2025年创新药收入占比突破50% [107][110] - 恒瑞医药创新药板块从2023年重回20%以上增长轨道,2023年、2024年和2025年上半年增速分别为22%、31%和23%,2023年至今已完成13项对外授权合作 [111][112] - 科伦药业核心品种TROP2 ADC在纳入医保后2026年有望快速增长,合作方默沙东正在推进14项针对该产品的全球III期临床,公司拥有超过10项ADC及新型偶联药物资产处于临床或以上阶段 [119][120] - 长春高新非生长激素板块迎来多个大产品,2024年研发费用率达16%,其伏欣奇拜单抗上市验证研发实力,相较于传统治疗可将6个月内首次复发风险降低87% [123][124]
艾力斯(688578):伏美替尼环比增速稳健,20外插NSCLC数据优异
中邮证券· 2025-11-03 04:31
投资评级 - 报告对艾力斯维持"买入"评级 [8] 核心观点 - 公司2025年第三季度收入为13.6亿元,同比增长42.0%,环比增长6.6% [5][6] - 2025年第三季度归母净利润为5.6亿元,同比增长38.8% [5] - 2025年第三季度扣非归母净利润为5.5亿元,同比增长50.2% [5] - 2025年第一季度至第三季度累计收入为37.3亿元,同比增长47.3%,累计归母净利润为16.2亿元,同比增长52.0% [5] - 公司盈利能力强劲,2025年第一季度至第三季度毛利率为96.8%,净利率为43.3% [6] - 伏美替尼用于经治20外插非小细胞肺癌的II期试验数据显示,在240mg剂量下,70例可评估患者的客观缓解率为44.3%,中位无进展生存期为8.3个月,中位总生存期为21.2个月,≥3级治疗相关不良事件发生率为25.4% [7] - 该适应症的新药上市申请已于2025年7月获受理并纳入优先审评 [7] 财务表现与预测 - 公司最新收盘价为109.99元,总市值为495亿元 [4] - 预计公司2025年/2026年/2027年收入分别为48.2亿元/58.7亿元/70.7亿元,同比增长35.3%/22.0%/20.5% [8] - 预计公司2025年/2026年/2027年归母净利润分别为19.9亿元/23.0亿元/28.0亿元,同比增长38.8%/16.0%/21.8% [8] - 对应2025年/2026年/2027年市盈率分别为24倍/21倍/17倍 [8] - 2025年第一季度至第三季度销售费用率为39.5%,研发费用率为8.4% [6]
中国银河给予迪哲医药“推荐”评级,舒沃替尼海外获批,创新管线持续推进
每日经济新闻· 2025-11-03 02:56
评级与核心观点 - 中国银河给予迪哲医药"推荐"评级 [1] 产品管线进展 - 舒沃替尼海外获批上市 多项成果入选2025年世界肺癌大会 [1] - 双靶BTK获快速通道认定 即将亮相2025年美国血液学会年会 [1]
迪哲医药的前世今生:张小林掌舵引领创新药研发,舒沃替尼等营收可期,海外扩张待启
新浪证券· 2025-10-31 16:47
公司概况 - 公司成立于2017年10月27日,于2021年12月10日在上海证券交易所上市 [1] - 公司是专注恶性肿瘤等疾病领域创新疗法的前沿生物医药企业,依托领先技术平台,建立7款具全球竞争力的产品管线,其中2款已上市 [1] - 公司主营业务为创新药物的研发和产业化,所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂 [1] 经营业绩 - 2025年三季度,公司实现营业收入5.86亿元,在行业中排名73/110,行业平均营收为28亿元,中位数为8.38亿元 [2] - 2025年三季度,公司净利润为-5.83亿元,在行业中排名109/110,行业平均净利润为2.99亿元,中位数为7829.08万元 [2] - 公司2025年1-3季度实现营收5.86亿元,同比增长73.23% [6] - 公司2025年第三季度实现营收2.31亿元,同比增长71.46%,环比增长18.40% [6] 财务指标 - 2025年三季度公司资产负债率为51.15%,高于行业平均的35.26%,但较去年同期的73.38%有所下降 [3] - 2025年三季度公司毛利率为95.68%,高于行业平均的57.17%,虽较去年同期的97.73%略有下降,但仍保持较高水平 [3] 核心产品与管线 - 产品舒沃替尼国内快速爬坡,美国获批后出海可期,预计2025年实现近8亿元收入,国内峰值超20亿元 [6] - 产品戈利昔替尼国内获批上市,预期2025年实现超2亿元销售收入,峰值5-10亿元,2026年初有望向FDA提交新药上市申请 [6] - 早期管线LYN/BTK DZD8586和四代EGFR-TKI DZD6008展现积极临床数据 [6] - 舒沃替尼已在中美两地上市,有望改变EGFR Exon20ins突变非小细胞肺癌治疗格局 [7] - 戈利昔替尼获FDA快速通道认定,填补复发/难治性外周T细胞淋巴瘤近10年无新药上市的空白 [7] - 公司另有5款极具潜力产品管线处于临床早期 [7] 股东结构 - 截至2025年9月30日,公司A股股东户数为8806户,较上期增加5.01% [5] - 户均持有流通A股数量为4.65万股,较上期增加108.97% [5] - 永赢医药创新智选混合发起A(015915)为第四大流通股东,持股591.09万股,较上期增加229.51万股 [5] - 香港中央结算有限公司为新进第六大流通股东,持股450.66万股 [5] 机构观点与预测 - 华泰证券维持“买入”评级,基于DCF模型的目标价为99.75元,预测公司2025-2027年归母净利润分别为-6.17亿元、-2.12亿元、3.44亿元 [6] - 东海证券首次覆盖给予“买入”评级,预测公司2025-2027年实现营收7.00亿元、12.25亿元、23.14亿元,归母净利润分别为-6.44亿元、-3.15亿元、2.55亿元 [7] 管理层 - 董事长兼总经理XIAOLIN ZHANG(张小林),1964年出生,美国国籍,拥有哈佛大学医学院癌症中心分子遗传学博士后学历 [4] - 其2024年薪酬为605.72万元,2023年为953.48万元,同比减少347.76万元 [4]
科创板“蝶变”
21世纪经济报道· 2025-10-28 23:10
科创板市场地位与规模 - 沪市科技创新公司数量占比从32%升至41%,市值占比从27%升至32%,新上市公司中近七成为科技创新企业 [1] - 截至2025年10月26日,科创板上市公司数量达589家,IPO募集资金9257亿元,再融资募集资金1867亿元,合计超1.1万亿元 [2] - 科创板重点服务的战略性新兴产业公司占比超八成,涵盖新一代信息技术、生物医药、高端装备制造等领域 [2] 产业集聚与研发投入 - 沪市集成电路、生物医药、高端装备和新能源等产业公司数量较"十三五"同比接近翻番 [3] - 五年来沪市公司研发投入从0.64万亿元升至1.07万亿元,增幅66%,占全国企业研发投入规模近四成 [3] - 科创板公司累计形成专利12万项,研发强度中位数12.6%,2024年全年研发投入总额达1680亿元,是板块净利润的超3倍 [3] - 科创板集成电路上市公司约120家,涵盖芯片设计、制造、封测、设备、材料等全产业链环节 [2] 制度创新与包容性 - "十四五"期间科创板新增上市公司376家,其中包含37家未盈利企业、6家特殊股权架构企业、4家红筹企业和13家适用第五套标准的企业 [5] - 已有22家上市时未盈利企业在上市后实现盈利,比例超四成 [5] - 20家第五套标准上市企业中,19家自研的45款药品/疫苗获批上市,16家公司营收超过1亿元 [5] - 科创板精简优化再融资条件,建立小额快速融资制度,并探索"轻资产、高研发投入"认定标准 [5] 资本与人才循环 - 超六成科创板公司的创始团队为科学家、工程师等科研人才,近三成公司实际控制人兼任核心技术人员 [7] - 约九成科创板公司在上市前获得创投机构投资,带动形成"投早、投小、投硬科技"风气 [7] - 科创板指数体系达到29条,境内外跟踪产品161只,合计规模近2600亿元 [7] - 超六成公司推出2024年度现金分红方案,年度累计分红总额388亿元,超290家公司现金分红比例超过30% [7] 代表性公司案例 - 拓荆科技在科创板上市后步入发展快车道,上市首年即实现盈利且盈利能力持续增强 [2] - 迪哲医药适用再融资"轻资产、高研发投入"标准募得18.48亿元,其中10.4亿元投入研发 [5] - 芯联集成通过并购有望成为国内首家实现规模量产的8英寸SiC MOSFET企业 [6]
科创板的“十四五”成绩单:“试验田”里长出创新森林
21世纪经济报道· 2025-10-28 04:03
科创板规模与地位 - 科创板上市公司数量达589家,IPO募资9257亿元,再融资1867亿元,合计超1.1万亿元 [2] - 沪市科技创新公司数量占比从32%升至41%,市值占比从27%升至32% [1] - 新上市公司中近七成为科技创新企业 [1] 产业集聚效应 - 新一代信息技术、生物医药、高端装备制造等新兴产业公司占比超八成 [2] - 集成电路上市公司约120家,涵盖设计、制造、封测、设备、材料等全产业链环节 [2] - 沪市集成电路、生物医药、高端装备和新能源产业公司数量较"十三五"接近翻番 [3] 研发投入与创新成果 - 沪市公司研发投入从0.64万亿元升至1.07万亿元,增幅66%,占全国企业研发投入近4成 [3] - 科创板公司累计形成专利12万项,研发强度中位数12.6% [3] - 2024年科创板研发投入总额1680亿元,是板块净利润的超3倍 [3] - 35家公司在细分行业或单项产品上排名全球第一,124家公司排名全国第一 [3] 制度创新与包容性 - "科创板八条"等改革政策为不同阶段公司提供支持,新增上市公司376家 [1][5] - 新增公司中包含37家未盈利企业、6家特殊股权架构企业、4家红筹企业 [5] - 22家上市时未盈利企业在上市后实现盈利,比例超4成 [5] - 建立小额快速融资制度,探索"轻资产、高研发投入"认定标准 [5] 并购重组与融资便利 - 完善重组认定标准,调整定价机制,涌现收购未盈利企业、跨境并购等案例 [5] - 芯联集成收购芯联越州72.33%股权,有望成为国内首家量产8英寸SiC MOSFET企业 [6] - 迪哲医药适用"轻资产、高研发投入"标准募得18.48亿元,其中10.4亿元投入研发 [5] 科技产业资本循环 - 超6成科创板公司创始团队为科学家、工程师等科研人才 [7] - 约9成科创板公司在上市前获得创投机构投资,形成"投早、投小、投硬科技"风气 [7] - 科创板指数体系达29条,境内外跟踪产品161只,合计规模近2600亿元 [7] 投资者回报 - 509家公司披露提质增效重回报行动方案,占比近9成 [7] - 超6成公司推出2024年度现金分红方案,年度累计分红总额388亿元 [7] - 超290家公司现金分红比例超过30% [7]
创新成果频出 业绩增收减亏 科创成长层公司跑出发展加速度
上海证券报· 2025-10-23 18:40
科创板“1+6”改革与科创成长层设立 - 科创板于今年6月18日启动“1+6”改革并设立科创成长层,32家尚未扭亏的存量未盈利上市企业全部入层 [1] - 近期正在发行或即将上市的禾元生物、西安奕材、必贝特等公司将直接进入科创成长层 [1] - 科创板开板至今共支持54家未盈利公司上市,22家公司上市后实现盈利并“摘U”,平均每年“摘U”4家 [1] 制度包容性与融资表现 - 科创成长层32家公司主要分布在新一代信息技术、生物医药、新能源、高端装备制造等战略性新兴产业 [2] - 科创板上市制度体现多元包容性:11家适用第五套标准、8家适用第四套标准、8家适用第二套标准、3家适用特殊表决权标准、2家适用红筹企业标准 [2] - 科创成长层公司通过IPO合计募资1051.97亿元,总市值已达1.09万亿元,19家公司市值超过100亿元 [2] - 科创板第五套标准适用范围将拓展至人工智能、商业航天、低空经济等未来产业,沐曦科技、摩尔线程、上海超导等企业已申报科创板IPO [2] 研发投入与创新成果 - 2024年32家科创成长层公司研发投入合计达306亿元,研发投入占营业收入比例中位数为65.40% [3] - 相关创新药企累计推出20款国家1类新药,推动10款新药的17项适应症取得“突破性疗法”认定 [3] - 泽璟制药研发成功多纳非尼、卡昔替尼等创新药,填补国产空白 [3] - 寒武纪快速迭代分布式训练组件,云天励飞的DeepEdge10芯片上市当年即进入量产阶段 [3] 业绩增长与减亏态势 - 以2019年为基数,相关公司营收年均复合增长率达27.87%,比板块同期高出近4个百分点 [4] - 2025年上半年,科创成长层公司营收同比增长37.79% [4] - 2025年上半年,上述公司整体大幅减亏71.23亿元,21家公司同比减亏,其中13家公司同比减亏幅度超20% [4] 创新制度支持与融资并购 - “科创板八条”、“并购六条”及“1+6”改革配套制度为科创成长层公司提供支持 [5] - 再融资“轻资产、高研发投入”认定标准发布,迪哲医药、奥比中光、寒武纪3家公司适用,募集资金中用于研发的资金占比超过30% [6] - 迪哲医药适用新标准募得资金18.48亿元,其中10.4亿元投入研发 [6] - 开市以来已有8家科创成长层公司完成再融资发行,合计募集资金132亿元 [6] - 自“科创板八条”发布以来累计披露6单产业并购交易,包括收购优质未盈利企业及跨境并购 [6] - 芯联集成收购芯联越州72.33%股权,交易完成后可一体化管理公司10万片/月和标的公司7万片/月的8英寸硅基产能 [7]
创新引领、减亏增收 科创成长层公司跑出加速度
新华财经· 2025-10-23 13:33
科创板“1+6”改革与科创成长层设立 - 科创板于今年6月18日启动“1+6”改革,宣布设立科创成长层,32家尚未扭亏的存量未盈利上市企业全部入层 [1] - 近期有禾元生物、西安奕材、必贝特等公司正在发行,即将上市并直接进入成长层 [2] - 科创板开板至今共支持54家未盈利公司上市,22家公司上市后实现盈利并“摘U”,平均每年“摘U”4家 [2] 成长层公司行业分布与制度包容性 - 32家成长层公司主要分布在新一代信息技术(15家)、生物医药(14家)、新能源(2家)和高端装备智造(1家)等战略新兴产业 [3] - 科创板上市制度多元包容:11家适用第五套标准(市值+研发进展),8家适用第四套标准(市值+收入),8家适用第二套标准(市值+收入+研发投入),3家适用特殊表决权标准,2家适用红筹企业标准 [3] - 成长层公司通过IPO合计募资1051.97亿元,A股总市值达1.09万亿元,19家公司市值超过100亿元 [3] 营收增长与业绩表现 - 2024年32家成长层公司合计实现营业收入675.75亿元,29家公司营收突破1亿元,13家公司营收超过10亿元,百济神州营收规模最大已突破270亿元 [5] - 以2019年为基数,成长层公司营收年均复合增长率达27.87%,比板块同期营收复合增长率高出近4个百分点,14家公司营收年复合增长率超过40% [5] - 2025年上半年成长层公司营收同比增长37.79%,整体大幅减亏71.23亿元,21家公司同比缩亏,其中13家公司同比缩亏幅度超过20% [6] - 百济神州2022年亏损136.42亿元,至2025年上半年盈利4.5亿元,公司预计全年有望实现盈利 [6] 研发投入与创新成果 - 2024年32家成长层公司研发投入合计达306亿元,研发投入占营业收入比例中位数为65.40% [8] - 成长层创新药企业累计推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药,推动10款新药的17项适应症取得“突破性疗法”认定 [8] - 百济神州投入超10亿元募集资金用于泽布替尼临床III期研究,该产品已成为首个全球销售额超10亿美元的国产新药 [8] - 泽璟制药上市后研发成功多纳非尼、卡昔替尼等创新药,填补了国产空白 [8] 新一代信息技术领域突破 - 寒武纪快速迭代更新业界主流生态分布式训练组件,降低新模型的适配周期 [9] - 翱捷科技推出全球首款支持RedCap+Android的芯片平台ASR8603系列 [9] - 云天励飞的DeepEdge 10芯片上市当年即进入量产阶段,是国内基于“算力积木”打造的首颗国产工艺边缘AI芯片 [9] 创新制度支持与资本运作 - 再融资“轻资产、高研发投入”认定标准发布,支持符合条件的公司突破再融资补流比例限制 [10] - 开市以来已有8家成长层公司完成再融资发行,合计募集资金132亿元 [10] - 迪哲医药适用再融资标准募得18.48亿元,其中10.4亿元投入研发 [10] - “科创板八条”发布以来累计披露6单并购交易,均为产业并购 [10] - 芯联集成收购芯联越州72.33%股权,交易后可一体化管理公司10万片/月和标的公司7万片/月的8英寸硅基产能 [11]