智通财经记者 | 李科文 智通财经编辑 | 谢欣 当地时间9月25日，美国总统特朗普在其社交媒体平台"真实社交"发文称，自10月1日起将对"所有任何 品牌（Branded）或已获专利（Patented）的药品"征收100%的关税。 特朗普补充称，这一措施不适用于在美国建设药品生产厂的药企。豁免范围包括那些已开工建设的项 目，不论是已动工还是正在施工的工厂。 (选填)图片描述 此外，美国媒体推测，该药品关税可能不适用于仿制药（Generic Drugs）。仿制药的价格远低于品牌 药，占了美国处方药的大多数。但至于这一点是否属实，白宫尚未回应。 哪些药品出口会受影响？ 智通财经记者分析，从美国总统特朗普的措辞来看，此次拟加征的100%药品关税主要针对品牌药 （Branded Pharmaceutical Product）和在专利保护期内的专利药（Patented Pharmaceutical Product）。 这一关税措施可能并不涉及仿制药（Generic Drugs）和生物类似药（Biosimilar）。 在美国市场，Branded Pharmaceutical Product品牌药通常是指由制药公司以商标名 ...

在笔者看来，从产业发展轨迹与结构变迁来看，上述两种观点均不能全面反映中国创新药"出海"的阶段 性特征。"出海"已不再是权宜之计，而是企业发展的战略选择，这一趋势具有不可逆性。 其一，临床价值是创新药"出海"的通行证。 不可否认，海外市场监管趋严等因素确实为创新药"出海"带来新的挑战。但创新药"出海"的逻辑始终建 立在临床价值的基础之上，海外市场及监管机构依然欢迎真正具有突破性疗效的药物。 对跨国药企而言，引进中国创新药已成为其丰富产品管线、应对专利到期风险甚至提升市值的重要策 略。尤其是在ADC、双抗等重点品种领域，中国创新药正凭借扎实数据和差异化设计，日益获得国际 认可。 今年以来，中国创新药"出海"步伐持续加快。数据显示，2025年上半年创新药对外授权总金额已接近 660亿美元，接近2024年全年交易总额，其中多笔交易金额超过10亿美元，展现出中国创新药实力的显 著提升和全球化进程的提速。 不过，伴随这一热潮，市场上也出现两种担忧：一是担忧海外市场政策壁垒提高、地缘政治因素扰动， 创新药"出海"之路可能受阻；二是担忧优质药物过早或者过多对外授权，会导致国内创新药企被"摘青 苗"——即核心资产和长期收益流失 ...

公司战略动向 - 传奇生物正考虑在美国以外进行第二上市 可能上市地点包括香港 新加坡和伦敦[1] - 第二上市可能有助于提升公司估值 尤其是在香港上市的情况下[1] - 公司仍在进行考虑中 可能决定不进行第二上市[1] 公司背景与业务 - 公司成立于2014年 2020年于美国纳斯达克上市[1] - 主营肿瘤治疗领域CAR-T细胞免疫疗法[1] - 旗舰产品西达基奥仑赛已获美国FDA批准上市[1] 市场环境 - 投资者对制药商表现出浓厚兴趣[1]

公司动态 - 传奇生物正考虑在美国以外进行第二上市 可能上市地点包括香港 新加坡和伦敦 [1] - 第二上市可能有助于提升公司在香港上市的估值 [1] - 公司仍在进行考虑中 可能决定不进行第二上市 [1] - 公司代表对上市计划不予置评 [1] 公司背景 - 传奇生物成立于2014年 2020年于美国纳斯达克上市 [1] - 公司主营肿瘤治疗领域CAR-T细胞免疫疗法 [1] - 旗舰产品西达基奥仑赛已获美国FDA批准上市 [1] 市场环境 - 投资者对制药商表现出浓厚兴趣 [1]

政策支持与市场现状 - 国家近期出台创新药支持政策，包括对创新药实施"首发价格保护"，明确上市后5年内不纳入集采，商业健康保险创新药目录首次开启年度谈判，将CAR-T等高值疗法纳入报销评估，同时通过"真实世界数据支持医保准入"等政策缩短审评周期 [1] - 2025年参与医保与商保谈判的6款CAR-T产品价格均在99.9—129万元，与医保"30万不进、50万不谈"的隐性红线差距显著，基本医保准入在2025年仍不具现实可行性 [1] - 商业健康保险方面，主要是惠民保的年度规模仅约160—180亿元，对单例超百万的CAR-T而言，仅能覆盖少数患者，难以支撑企业规模化盈利 [1] 2025年商保谈判核心价值 - 2025年谈判的核心价值并非"快速放量"，而是检验企业的中长期竞争力，商保真正成为CAR-T可靠支付方需等待长时期的市场规模扩容 [2] - 2025年的观测重点是6家企业在"卫生经济学数据支持下的降价压力"、"成本控制能力"、"商业化推广效率"三大维度的表现，这些将决定其未来支付体系中的竞争位势 [2] 6款上市CAR-T产品的商保竞争格局 - 2025年9月，国内6款上市CAR-T产品均参与商保及地方惠民保谈判，但基本医保准入无望 [3] - 6款产品适应症归类包括大B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤，价格区间为99.9—129万元 [4] 卫生经济学数据横向对比 - 6款产品中仅3款有公开发表的针对中国市场的成本效益评价报告，其余产品暂未查询到相关数据 [5] - 阿基仑赛（复星凯特）ICER为2.8倍人均GDP，瑞基奥仑赛（药明巨诺）ICER为2.9倍人均GDP，西达基奥仑赛（传奇生物）ICER为2.5倍人均GDP [6] 基于卫生经济学数据的降价压力测算 - 阿基仑赛需降价42.8%才能达到目标ICER，瑞基奥仑赛无需降价即可准入，西达基奥仑赛仅需降价9.8% [8][9] - 降价压力测算显示，阿基仑赛目标价格约为68.55万元，瑞基奥仑赛目标价格约为160.66万元，西达基奥仑赛目标价格约为116.33万元 [9] 同类适应症内的商保准入竞争策略 - 大B细胞淋巴瘤集群中，阿基仑赛需通过渠道覆盖广度弥补数据劣势，瑞基奥仑赛因ICER接近阈值且无需降价，竞争优势显著 [10][11] - 急性淋巴细胞白血病集群中，纳基奥仑赛（合源生物）无直接竞品，虽无公开卫生经济学数据，但其99.9万定价和"孤儿药"身份可争取更高报销比例 [12] - 多发性骨髓瘤集群中，西达基奥仑赛降价后仍有利润空间，伊基奥仑赛（驯鹿生物）和泽沃基奥仑赛（科济药业）则需通过价格让步换取准入 [13] 2025年商保准入的投资者核心看点 - 卫生经济学数据完备性决定谈判"入场资格"，降价可行性与商业化效率决定"落地速度"，二者共同构成企业中长期竞争力的核心指标 [14] - 商业化能力的关键验证包括准入后6—12个月的医院覆盖速度和惠民保合作省份增量 [15] 医保准入核心前提 - 技术降本、患者规模和疗效与安全性是医保准入的三大支撑逻辑，通用型技术是"破价"关键，实体瘤是"以量摊本"关键 [17][19][23] - 血液肿瘤目标治疗患者潜力约2.6—4.8万人/年，实体瘤方面肝癌、结直肠癌、胃癌三类核心适应症年新增目标患者合计达3.01—5.2万人/年 [20][21] 9家企业医保准入能力与时间预判 - 科济药业预估2027年首年进入医保，其通用型平台较自体技术降本70%，胃癌实体瘤人群为其核心支撑因素 [24][25] - 药明巨诺预估2028年首年进入医保，其非病毒载体技术使成本降低40%，覆盖r/r LBCL和滤泡性淋巴瘤人群 [26][27][28] - 恒润达生、合源生物、传奇生物等企业预估2028—2029年进入医保，技术降本能力和患者规模是主要影响因素 [30][33][34][37] 医保准入的核心观测指标 - 关键观测指标包括科济药业通用型CAR-T II期ORR是否≥70%，药明巨诺非病毒载体转染效率是否稳定在90%以上，恒润达生HR003（胃癌）II期ORR是否≥25% [40]

文章核心观点 - CAR-T疗法高昂成本与支付体系矛盾的解决不仅依赖技术降本，更取决于企业通过研发管线拓展打开更广阔患者市场，尤其是实体瘤领域的突破将彻底改变市场格局[1] - 实体瘤发病率远高于血液肿瘤，潜在患者群体的指数级增长可通过规模效应分摊成本，并在医保谈判和商保合作中掌握主动，最终转化为企业市场竞争力和投资价值[2] CAR-T研发趋势：从血液肿瘤向实体瘤跨越 - 全球CAR-T研发始于血液肿瘤，已上市产品集中于CD19和BCMA靶点，覆盖非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤等适应症，目前正沿"血液肿瘤早期→进阶→实体瘤"路径拓展[2] - 全球CAR-T临床试验中实体瘤占比从2020年15%升至2025年30%，显示研发重心向实体瘤转移[3] - 中国已获批的6款CAR-T均针对血液肿瘤，但2024年新增临床试验中实体瘤占比达42%[5] 血液肿瘤与实体瘤患者规模对比 - 非霍奇金淋巴瘤中国年发病率6.97/10万，其中弥漫大B细胞淋巴瘤占41%，年新增约4万人，复发/难治患者1.2-2万人/年[2] - 多发性骨髓瘤年发病率1-2/10万，年新增1.4-2.8万人，复发/难治患者0.8-1.7万人/年[2] - 胃癌中国年发病率10-20/10万，年新增14-28万人，Claudin18.2阳性率20%-30%，潜在可治疗人群2.8-8.4万人/年[3] - 肝癌年发病率10-20/10万，年新增14-28万人，GPC3阳性率70%，潜在可治疗人群9.8-19.6万人/年[3] - 仅胃癌和肝癌年潜在患者即达12.6-28万人，远超血液肿瘤总和[3] 实体瘤技术挑战 - 肿瘤微环境抑制：缺氧和免疫抑制细胞削弱CAR-T活性[4] - 抗原异质性：靶点在正常组织低表达增加毒性风险[4] - 浸润障碍：纤维基质阻碍CAR-T迁移至肿瘤核心[4] - T细胞耗竭：持续暴露于抗原导致功能下降[4] 国内实体瘤突破动力 - 技术突破：科济药业Claudin18.2 CAR-T（CT041）胃癌II期客观缓解率22%，原启生物GPC3 CAR-T肝癌客观缓解率56.5%[5] - 政策支持：国家药监局将实体瘤CAR-T纳入突破性治疗并加速审批[5] - 市场需求：实体瘤患者基数庞大，如胃癌发病率远超血液肿瘤[5] 科济药业研发管线 - 当前阶段：自体CAR-T生产成熟，成本优势显著[7] - 中期阶段：泽沃基奥仑赛渗透率提升，舒瑞基奥仑赛覆盖胃癌和胰腺癌，CT071覆盖数万人[7] - 长期阶段：通用型CAR-T成本降90%，渗透率超50%，覆盖超50万人/年[8] - 核心产品：赛恺泽（BCMA靶点）针对多发性骨髓瘤，舒瑞基奥仑赛（Claudin18.2靶点）针对胃癌和胰腺癌，CT071（GPRC5D靶点）针对多发性骨髓瘤[9] 合源生物研发管线 - 当前阶段：泽沃基奥仑赛2024年2月获批，覆盖23省市200余家医院，订单154份，对应复发/难治多发性骨髓瘤患者0.8-1.7万人/年，舒瑞基奥仑赛胃癌II期达终点，计划2025年提交NDA，潜在人群2.8-8.4万人/年[10] - 核心技术：生产制备成功率100%[11] - 中期阶段：纳基奥仑赛新增适应症覆盖数万人/年，自免领域适应症填补空白[12] - 长期阶段：通用型CAR-T覆盖超百万人/年[13] - 核心产品：HY001（CD19靶点）针对成人B-ALL和B-NHL，HY004（CD19/CD22靶点）针对B-ALL和B-NHL，HY035（CD7靶点）针对T细胞肿瘤[14] 药明巨诺研发管线 - 当前阶段：血液瘤CAR-T研发先发优势[15] - 中期阶段：基奥仑赛获批LBCL、FL和MCL，JWCAR129推进至后期覆盖更多多发性骨髓瘤患者[15] - 长期阶段：基奥仑赛覆盖LBCL全病程，通用型CAR-T突破自体局限[16] - 核心产品：瑞基奥仑赛（CD19靶点）针对LBCL、FL和MCL，JWCAR129（BCMA靶点）针对多发性骨髓瘤[19] 传奇生物研发管线 - 当前阶段：双表位设计，中位无进展生存期45个月，成本低于竞品30%[20] - 中期阶段：西达基奥仑赛拓展至多发性骨髓瘤早期，LB2102和LB1908推进实体瘤临床覆盖小细胞肺癌和胃食管腺癌[21] - 长期阶段：西达基奥仑赛覆盖多发性骨髓瘤全病程，实体瘤产品覆盖数百万患者[22] - 核心产品：西达基奥仑赛2024年销售额9.63亿美元，对应复发/难治多发性骨髓瘤患者0.8-1.7万人/年，LB2102（DLL3靶点）和LB1908（Claudin18.2靶点）针对实体瘤[23] 驯鹿生物研发管线 - 当前阶段：伊基奥仑赛中国获批，合作100余家医院，对应复发/难治多发性骨髓瘤患者0.8-1.7万人/年，IASO120（CD19/CD22靶点）针对非霍奇金淋巴瘤和急性B细胞白血病[25] - 核心技术：双靶点设计，生产周期14天，成本低20%-30%[26] - 中期阶段：伊基奥仑赛美国获批，2-3线多发性骨髓瘤III期扩大覆盖，IASO120进入II期覆盖数万人/年[27] - 长期阶段：伊基奥仑赛覆盖多发性骨髓瘤一线，通用型及体内CAR-T覆盖超百万人[28] 复星凯特研发管线 - 当前阶段：FLOW工艺，细胞活力超90%[31] - 中期阶段：阿基仑赛新增MCL适应症，FKC876推进实体瘤临床覆盖胃癌患者[32] - 长期阶段：通用型CAR-T成本降60%，FKC876获批胃癌一线覆盖10万人/年[33] - 核心产品：FKC876（CD19靶点）针对LBCL和FL，FKC889（CD19靶点）针对MCL和ALL[34] 永泰生物研发管线 - 当前阶段：阿基仑赛覆盖150余家医院，2024年销售额5亿元，对应复发/难治LBCL患者1.2-2万人/年，FKC876（Claudin18.2靶点）针对胃癌[35] - 核心技术：80项专利，数字化工厂年产能超5000例，成本降30%[36] - 中期阶段：EAL获批覆盖实体瘤复发难治患者数万人/年，CAR-T-19覆盖约8000人/年[37] - 长期阶段：EAL拓展更多实体瘤，TCR-T覆盖HBV相关肝癌等超30万人/年[38] - 核心产品：EAL针对肝癌及其他实体瘤，CAR-T-19针对B细胞急性淋巴细胞白血病，迪诺仑赛针对CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤[39] 恒润达生研发管线 - 当前阶段：HR001（CD19靶点）II期针对复发/难治B-NHL患者1.2万人/年，HR002（BCMA靶点）I期针对复发/难治多发性骨髓瘤患者0.8-1.7万人/年[40] - 中期阶段：HR001获批覆盖1.5万人/年，HR002推进至II期覆盖5000人/年，HR003（Claudin18.2靶点）I期聚焦胃癌末线需求8000人/年[42] - 长期阶段：HR001覆盖3万人/年，HR003覆盖超10万人/年，通用型CAR-NK覆盖超20万人/年[43] - 核心产品：EAL针对肺癌、肝癌和结直肠癌，CAR-T-19针对ALL和DLBCL[41] 重庆精准生物研发管线 - 当前阶段：PRIMCAR®平台生产效率提升3倍[45] - 中期阶段：pCAR-19B获批覆盖1.5万人/年，C-13-60 II期成功覆盖8万人/年[45] - 长期阶段：通用型UCAR-T覆盖超5万血液瘤患者，实体瘤管线覆盖超15万人/年[46] - 核心产品：pCAR-19B（CD19靶点）针对儿童/青少年复发/难治ALL患者约3000人/年，C-13-60（CEA靶点）针对结直肠癌和胃癌晚期患者约5万人/年[47]

细胞治疗行业现状 - 细胞治疗（尤其是CAR-T疗法）已成为癌症治疗领域的颠覆性技术，让复发/难治性肿瘤患者实现长期缓解[1] - 2024年细胞治疗领域BD交易金额突破50亿美元，中国创新药企正从"追随者"向"领跑者"转型[2] - CAR-T市场面临核心矛盾：疗效显著但价格高昂（单疗程99.9万-129万元），中国年新发病例约8.5万人（多发性骨髓瘤2.5万+非霍奇金淋巴瘤6万）[5] 支付体系与市场准入 - 商业健康保险是短期主要支付支撑，目前42%惠民保将CAR-T纳入报销（非既往症赔付比例均值71%，既往症32%）[6] - 中长期价格需降至30万元以下才可能纳入基本医保，实现"以价换量"[6] - 企业需通过技术迭代降本+适应症扩展扩大患者规模，才能在"量价博弈"中胜出[5][6] 技术降本路径 载体技术 - 传统病毒载体（慢病毒/逆转录病毒）占成本30%-50%，非病毒载体（mRNA-LNP/电穿孔）可降本30%-50%[9][25] - 科济制药、药明巨诺等已布局非病毒载体技术[9][27] 细胞来源 - 自体CAR-T成本超百万，10%-20%患者因T细胞质量无法制备[20] - 异体CAR-T可批量生产，成本降至自体1/3-1/2，科济THANK-uCAR®、合源HY035等进入临床[10][20] 生产工艺 - 传统人工操作需14天以上，自动化系统（如科济CARcelerate®）可将时间缩短至30小时，降本40%以上[11][22] 9家CAR-T企业技术路线评估 明确降本路径企业 - 科济药业：短期自体+病毒载体（★★★★★）→中期异体+病毒载体（降本30%-40%）→长期异体+非病毒载体（★★★☆☆）[26] - 合源生物：短期自体+病毒载体（★★★★★）→中期异体+病毒载体（降本25%-35%）→长期异体+非病毒载体（★★★☆☆）[26] - 药明巨诺：短期自体+工艺优化（★★★★☆）→长期非病毒+自动化（★★★☆☆，目标30万元以下）[27] 技术转型中企业 - 传奇生物：短期自体+病毒载体（★★★★★）→长期异体+非病毒载体（★★★☆☆，降本40%-50%）[27] - 驯鹿生物：双靶点设计增加复杂度，长期非病毒载体可降本40%-50%[28] - 复星凯特：长期非病毒+通用型模式预计降本50%以上[29] 信息有限企业 - 永泰生物、恒润达生、重庆精准生物未明确披露技术迭代计划，成本难以下降[29][30][31] 行业未来趋势 - 2025-2028年异体技术普及可使单患者成本降至4星，2028年后结合非病毒载体技术降至3星[24] - 非病毒载体替代预计降本30%-50%，自动化生产降本40%-60%[25][23] - 技术领先企业有望通过"异体+非病毒"双路径实现成本砍半[19][31]

报告行业投资评级 - 维持行业“买入”评级 [49] 报告的核心观点 - 创新药产业拐点来临，开启业绩驱动中长期行情，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会 [4][34][47] - 投资逻辑由分母驱动转向分子驱动，分子成主导因素，分母边际影响有望减弱 [35] - 构建临床需求、技术平台、产品力三维选股框架，重点推荐Pharma转型创新兑现和Biotech持续成长两条投资主线 [50] 根据相关目录分别进行总结 三大维度验证创新药产业拐点来临 - **产业维度**：中国创新药产业跨入光复之坡阶段，修复行情已开启，2025.1.1 - 2025.7.12恒生生科涨幅61.3%、恒生医疗涨幅53.5%等，2024.9.24 - 2025.7.12恒生生科涨幅59.9%、恒生医疗涨幅50.5%等 [10][12][13] - **业绩维度**： - **产品商业化**：2024样本创新药公司营业收入保持快速增长，归母净利润逐年收窄，2024营业收入高于5亿元样本创新药公司数量占比53% [16][21] - **国际化海外商业化**：国产创新药开启国际化，如泽布替尼2024年销售额26.4亿美元、同比+105%等 [25] - **国际化海外授权**：中国海外BD交易金额/全球医药BD交易金额整体占比显著上升，首付款大幅上升，如2025年5月20日SSGJ - 707项目首付款9亿美元、总金额43.5亿美元 [27] - **政策维度**：创新政策持续支持产业发展，首个商保创新药目录落地，国内市场天花板打开，预计2035年创新药械市场规模有望达到1万亿 [30] - **本章小结**：产业拐点来临，海外增量+国内市场打开，成长驱动大级别行情，投资逻辑由分母驱动转向分子驱动，短期第一阶段演绎超跌修复逻辑 [34][35] 围绕核心技术周期配置FIC和BIC - **下一代免疫疗法**：有望驱动新一轮生物技术周期，中国创新药企业主导下一代免疫疗法技术迭代，如PD - 1/VEGF新一轮技术周期中国企业主导 [37][41] - **投资框架**：构建技术平台、产品力、临床需求三维选股框架，考虑老龄化下肿瘤、慢病等临床需求变化 [42] - **本章小结**：选股框架考虑技术周期、产品力、需求 [44] 投资建议 - **投资逻辑**：2025年国内创新药产业迎来拐点，产业由资本驱动转向盈利驱动，基本面边际变化支撑二级市场回暖，长期板块有望业绩和估值双重提升 [47][48][49] - **具体建议**： - **盈利元年**：创新产品商业化，头部企业开启盈利周期 [50] - **创新成果加速转化**：全球突破性临床数据带动海外授权市场活跃 [50] - **支付政策落地元年**：首个丙类医保目录推出，推动市场规模扩容 [50] - **全产业链支持政策深化**：药品价格形成机制及支持创新药政策有望有新举措 [50] - **投资主线**：推荐Pharma转型创新兑现（关注华东医药、奥赛康、健康元）和Biotech持续成长、产品海外注册催化两类公司 [50]

商保创新药目录政策进展 - 国家医保局发布2025年基本医保目录和第一版商保创新药目录调整文件，明确7月至11月分阶段推进申报、评审、谈判及落地工作 [1] - 商保创新药目录将纳入超出基本医保定位但临床价值显著的创新药，包括2020-2025年获批的独家药品和罕见病治疗药 [6] - 医保部门将提供数据、定价等支持，保险公司和行业专家在价格协商中拥有决策权 [1][6] 市场影响与机遇 - 2024年中国创新药自费市场规模达3200亿元，预计2030年将增长至1万亿元 [2] - 政策公布后一周内创新药概念股上涨7.76%，超半数相关股票价格上涨 [2] - 细胞疗法（如西达基奥仑赛、阿基仑赛）和罕见病药物（36种近两年获批）将成为主要受益领域 [7][8] 行业现状与挑战 - 2024年中国创新药市场规模超1600亿元（同比+16%），医保基金支出谈判药品超1000亿元 [10] - 2025年上半年中国获批63款新药（国产占86%），研发管线数量首超美国但同质化严重（如20多个PD-1产品） [11][18] - 医保数据开放将帮助企业优化研发方向，真实世界数据应用将加剧已上市药品竞争 [15][19] 政策配套措施 - 新政支持商保开发医疗险产品，要求覆盖临床需求、创新药和患者权益，提高综合赔付率 [12] - 医保数据向研发机构开放，助力差异化创新；推动真实世界数据用于医保准入和续约 [15][19] - 2024年医保基金总支出2.97万亿元中，创新药占比仍小，存在资金结构调整空间 [20]

医保商保创新药目录调整 - 国家医保局发布2025年基本医保目录和第一版商保创新药目录调整文件 明确7月申报 8-9月专家评审 9-10月谈判竞价 10-11月公布落地 [1] - 商保创新药目录将纳入超出基本医保定位但创新程度高 临床价值大的药品 包括2020-2025年获批的创新药和罕见病治疗药品 [10] - 目录调整中商保专家有重要决策权 医保部门将提供资源 能力 专业支持帮助遴选优质创新药 [5] 市场影响与机遇 - 2024年中国创新药自费市场3200亿元 预计2030年达1万亿元 [6] - 创新药概念股一周内增长7.76% 超半数相关股票价格上涨 [7] - 细胞疗法和罕见病药品将显著受益 国内已获批6款细胞疗法 36种罕见病药品有望首批进入目录 [12][13][14] 行业现状与挑战 - 2024年中国创新药市场规模1600亿元以上 同比增长16% 医保基金支出1000亿元以上已接近天花板 [17][18] - 2025年上半年中国获批63款新药 国产占比86% 研发管线首次超过美国 [19] - 行业面临同质化竞争问题 如PD-1/PD-L1药物已有20多个 第三代肺癌靶向药有7个 [32] 政策支持与改革方向 - 医保数据将向研发机构开放 支持研发方向确定和管线布局 提高创新效率 [26][27] - 推动真实世界数据在医保准入 续约方面的应用 将药品临床表现与医保续约挂钩 [33] - 商业保险需以全链条支持创新药为突破口 推出综合赔付率更高 定价适中的健康险产品 [21] 行业洗牌与未来趋势 - 新政将带来不亚于"集采"的洗牌效应 支持真创新 淘汰同质化产品 [25] - 2024年医保基金总支出2.97万亿元 创新药支出占比仍小 有较大腾笼换鸟空间 [34] - 需平衡药物可负担性和产业发展 考验政策制定者和专家智慧 [35]