核心观点 - 报告认为创新药产业正处于5-10年第二波浪潮的起点，核心特征是"颠覆"，Q4有望迎来BD预期和重磅会议数据驱动的下一波机会 [3][4][14][15] - 医药行业2025年将继续围绕创新药主线看大牛市，重点布局方向包括创新药、新科技、国际化和泛整合四大领域 [4][15] - 当周申万医药指数下跌2.07%，跑输沪深300指数，主要因创新药板块缺乏短期催化剂，但CXO表现相对强势 [1][3][12][13] 行业表现与复盘 - 当周申万医药指数环比下跌2.07%，跑输沪深300指数（-0.44%）和创业板指数（+2.34%）[1][12][88] - 2025年初至今申万医药指数上涨24.17%，跑赢沪深300指数（14.41%），但跑输创业板指数（44.33%）[88][90] - 子行业表现分化：医疗服务II年初至今上涨46.19%表现最佳，中药II下跌0.43%表现最差 [98][102] - 创新药指数当周下跌1.67%，但年初至今上涨38.55%，显著跑赢医药整体指数 [23][26] 创新药领域展望 - Q4将迎来ESMO、SABCS等重要全球会议，历史数据显示Q4是MNC BD交易活跃期，近10年全球医药交易Top10中有4例发生在Q4 [18][19][20] - 创新药选股将逐步回归"龙头化、颠覆化、严肃化"三个特征，重点关注海外大药、中国超市、中小市值科技革命三条主线 [4][15] - 报告梳理了部分潜在出海BD品种，包括信达生物IBI363（PD-1/IL-2双抗）、百利天恒BL-B01D1（EGFR/HER3 ADC）等22个临床阶段产品 [21][22] CXO领域分析 - CXO当周表现强势（+1.09%），跑赢医药指数3.17个百分点，年初至今医疗研发外包指数上涨70.13% [64][65] - 看好CXO逻辑包括：业绩比较优势、美国降息周期、国内投融资改善、创新药中国超市崛起带动优质产能需求 [3][14] - 优质FDA认证品牌CDMO产能中长期有望量价齐升，地缘扰动影响弱化 [3][14] 医疗器械板块 - 当周医疗器械指数下跌2.04%，跑赢医药指数，其中医疗设备（-1.24%）表现优于医疗耗材（-2.28%）和体外诊断（-3.41%）[43][45] - 短期关注设备更新推进节奏、出海增量逻辑、招投标恢复情况；长期看好国产替代+国际化双主线 [58][59] - 重点公司包括福瑞股份（当周+17.76%）、迈瑞医疗、联影医疗等 [48][50] 投资策略配置 - 创新药组合涵盖海外大药（信达生物、百济神州等）、中小市值科技革命（君实生物、荣昌生物等）、受益链条（药明康德、凯莱英等）三大方向 [7][16][17] - 新科技方向聚焦脑机接口（翔宇医疗）、AI医药医疗（晶泰控股）；国际化方向关注器械出海（福瑞股份、奕瑞科技）[8][17] - 泛整合方向包括大集团小公司（浩欧博）、国企改革（哈药股份）、自主可控（华大智造、联影医疗）[9][17] 估值与热度分析 - 医药行业PE（TTM）为31.24，低于历史均值35.99；估值溢价率35.41%，显著低于历史均值61.66% [99][103][105] - 当周医药成交额占比沪深总成交额5.01%，低于2013年以来均值7.17%，显示行业热度处于相对低位 [104][106] - 滚动月涨幅前三个股为百济神州（+67.20%）、百利天恒（+66.28%）、浩欧博（+48.11%）[108]

富时中国指数调整引发A股尾盘异动 - 富时中国A50指数成份股季度审核变更于9月19日收盘后正式生效 导致多只个股在尾盘集合竞价时段出现明显股价波动[1][6] - 新易盛、药明康德、中际旭创、百济神州被纳入指数 尾盘大幅拉升：中际旭创从上涨1.49%拉升至2.96% 药明康德从下跌0.53%拉升至上涨1.23% 新易盛和百济神州拉升近1个百分点[1][3] - 中国核电、中国联通、万华化学被剔除指数 尾盘大幅跳水：中国核电股价跳水近2个百分点 中国联通和万华化学跳水近1个百分点[1][5] 指数调整机制及市场影响 - 富时中国A50指数涵盖沪深交易所上市的50只市值最大股票 每年3月、6月、9月和12月进行季度审核[8] - 指数型基金需在生效日附近强制调整投资组合以复制指数 导致纳入个股被买入 剔除个股被卖出[1][8] - 本次纳入成份股均为年内市值大涨个股 剔除公司因市值排名下滑或表现不佳[7] 港股市场同步出现异动 - 富时全球股票指数系列半年度调整于9月19日同步生效 引发部分港股尾盘异动[10] - 富时中国小盘股新纳入10多只港股包括第四范式、科济药业-B、顺丰同城、卫龙美味、晶泰控股等 尾盘拉升明显[10] - 港股主要指数冲高回落 恒生科技指数盘中涨超1.5% 收盘涨幅收窄至0.37%[10] 市场整体表现及机构观点 - A股主要指数缩量震荡：沪指跌0.30% 深证成指跌0.04% 创业板指跌0.16% 科创50指数跌超1%[3] - 板块分化明显：光刻机、锂矿、工程机械走强 PEEK材料、人形机器人、多元金融大幅调整[3] - 高盛维持对A股和H股增持评级 预测12个月上涨空间分别为8%和3% 建议关注民营企业、AI、反内卷及股东回报主题[10] - 中信建投看好港股行情 建议关注互联网、创新药、新消费和科技板块 以及红利防御性配置[11]

富时中国A50指数调整引发A股尾盘异动 - 富时中国A50指数成份股季度调整于9月19日收盘后生效 导致多只A股尾盘集合竞价时段出现显著价格波动 [1][5][6] - 新纳入成份股包括新易盛 药明康德 中际旭创 百济神州 均出现尾盘拉升 其中中际旭创从上涨1.49%拉升至2.96% 药明康德从下跌0.53%拉升至上涨1.23% 新易盛和百济神州拉升近1个百分点 [1][2][6] - 被剔除成份股包括中国核电 中国联通 万华化学 国电南瑞 均出现尾盘跳水 其中中国核电股价跳水近2个百分点 中国联通和万华化学跳水近1个百分点 [1][4][6] 指数调整机制与市场影响 - 富时罗素指数是全球指数型基金的跟踪基准 成份股调整迫使相关基金在生效日附近强制调整投资组合 导致尾盘异动 [1][5][6] - 富时中国A50指数涵盖沪深交易所市值最大的50只股票 每年3月 6月 9月 12月进行季度审核 本次调整基于市值变化 新纳入个股均为年内市值大涨公司 [6] - 备选股名单包括民生银行 洛阳钼业 同花顺 上汽集团 赛力斯 为未来潜在纳入标的 [6] 港股市场同步异动与机构观点 - 富时全球股票指数系列半年度调整同步生效 导致部分港股尾盘异动 包括第四范式 科济药业-B 顺丰同城 卫龙美味 晶泰控股等拉升明显 [7] - 富时中国小盘股新纳入10多只港股 包括和誉-B 第四范式 顺丰同城 健康之路 九方智投控股 速腾聚创 上美股份 万国黄金集团 卫龙美味 晶泰控股 易鑫集团等 [7] - 高盛维持对A股和H股增持评级 预测12个月内上涨空间分别为8%和3% 建议关注中国民营企业十杰 AI 反内卷及股东回报主题 [7] - 中信建投指出港股关注度提升 看好互联网 创新药 新消费和科技板块 以及红利防御性配置 [8] 当日市场整体表现 - A股主要指数缩量震荡 沪指跌0.30% 深证成指跌0.04% 创业板指跌0.16% 科创50指数跌超1% 个股跌多涨少 [2] - 板块分化明显 光刻机 锂矿 工程机械走强 PEEK材料 人形机器人 多元金融大幅调整 [2] - 港股主要指数冲高回落 恒生科技指数盘中涨超1.5% 收盘涨幅收窄至0.37% 商汤 蔚来 华虹半导体涨超4% 京东集团涨超3% 联想集团涨近1% [7]

富时罗素指数调整生效 - 富时中国A50指数于9月19日收盘后生效季度审核变更 [1] - 指数纳入百济神州-U 新易盛 药明康德 中际旭创四家公司 [1] - 指数剔除中国核电 中国联通 国电南瑞 万华化学四家公司 [1] 个股尾盘异动表现 - 新易盛 中际旭创 药明康德 百济神州尾盘集合竞价大幅拉升 [1] - 中国核电 中国联通 万华化学尾盘集合竞价大幅下挫 [1]

核心人物背景与贡献 - 李康是百济神州PD-1药物替雷利珠单抗（百泽安）的主要发明人 被业内誉为"百泽安之父" [1][2] - 李康于2011年8月加入百济神州并创建生物药部门 于2024年3月退休 [1][2] - 李康拥有近30年生物医学、肿瘤生物学、抗体药物开发和肿瘤免疫治疗等领域的科学研究经验 曾就职于Tanox、中美冠科—辉瑞亚洲癌药研究中心 [3] 核心产品表现 - 替雷利珠单抗是百济神州的第二大单品 也是销售额最高、国际化进程最快的国产PD-1药物 [2] - 该药物已在全球47个市场获批 合计销售额达到165亿元人民币 [2] 关键业务里程碑 - 李康通过两次关键BD（业务发展）为公司带来将近十亿美元的净利润 在公司最艰难的早期阶段发挥了不可替代的作用 [3] - 替雷利珠单抗的上市为上百万肿瘤患者提供治疗选择 [3] 行业与研发影响 - 李康的研发工作聚焦于抗癌药物开发 目标为挽救生命并提高患者生活质量 [2] - 其科研背景包括武汉大学细胞生物学硕士、埃默里大学生物化学和分子生物学博士学历 [3]

核心人物背景 - 百济神州前高级副总裁兼生物药研发负责人李康因脑溢血去世 享年69岁 [2] - 李康是公司PD-1药物替雷利珠单抗（百泽安）的主要发明人 被业内誉为"百泽安之父" [2] - 拥有近30年生物医学、肿瘤生物学及抗体药物开发经验 曾任职于Tanox及中美冠科-辉瑞亚洲癌药研究中心 [3] 药物研发贡献 - 2011年8月加入百济神州并创建生物药部门 2024年3月退休 [2] - 推动替雷利珠单抗上市 该药物为全球47个市场获批的国产PD-1药物 [3] - 通过两次关键BD交易为公司带来近十亿美元净利润 [3] 产品市场表现 - 替雷利珠单抗是百济神州第二大单品 累计销售额达165亿元 [3] - 该药物是销售额最高且国际化进程最快的国产PD-1药物 [3] 行业影响 - 药物已为上百万肿瘤患者提供治疗选择 [3] - 在百济神州早期发展阶段起到不可替代的作用 [3]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[4] 报告核心观点 - 医药生物行业2025H1整体营收同比降低3.21%至11939.5亿元，归母净利同比降低8.55%至1016.2亿元，但Q2单季度环比改善明显，营收同比降幅收窄至1.62%，归母净利同比降幅收窄至2.34%[8][24][30] - 创新药领域迎来重大发展机遇，政策支持、研发落地及国际化加速推动行业增长，2025H1国内43款创新药获批（同比+59%），对外授权交易金额达647亿美元[48][49] - 医疗服务板块表现亮眼，2025H1营收同比增长3.92%至890.2亿元，归母净利同比大幅增长40.22%至144.4亿元[8][24] - 医疗设备更新需求释放带动医疗器械板块修复，2025H1招投标市场规模超800亿元（同比+62.75%），三级医院采购增速达74.65%[87][92] 细分板块总结 行情回顾 - 2025H1医药生物指数上涨7.36%，跑赢沪深300指数7.33个百分点，化学制药子板块涨幅最大（20.09%），中药子板块跌幅最大（-4.83%）[15][21] - 行业估值处于历史低位，2025年6月30日PE-TTM为27.96倍（近10年平均为34倍）[17][19] 原料药板块 - 2025H1营收同比降低6.74%至459.1亿元，归母净利同比降低2.71%至45.4亿元，毛利率34.26%（同比-0.23pct）[8][24][33] - 中长期看好发展，带量采购催生需求增长，2024年原料药出口额达429.8亿美元（同比+5.1%）[38][39] - 植物胶囊需求稳步增长，全球市场规模预计从2020年11.84亿美元增至2026年15.85亿美元（CAGR 7.6%）[40][42] 化学制剂与创新药 - 2025H1营收同比降低5.77%至2044.3亿元，归母净利同比降低22.92%至223.1亿元，研发费用率提升至14.46%（同比+6.03pct）[8][24][44] - 创新药企进入管线收获期，百济神州2025H1创新药收入175亿元（同比+46%），研发投入73亿元[50][51] - 集采规则优化，从"唯低价是取"转向"多重目标平衡"，利好行业长期发展[48] 中药板块 - 2025H1营收同比降低5%至1732亿元，归母净利同比增长0.24%至221.1亿元，销售净利率7.04%（同比+0.84pct）[8][24][53] - 行业结构性机遇凸显，2025H1获批14款中药新药，健康养生需求增长，25-34岁人群消费占比超六成[57] 生物制品板块 - 2025H1营收同比降低19.42%至516.5亿元，归母净利同比降低32.19%至78.9亿元，短期承压明显[8][24][58] - 血液制品需求稳定，但疫苗行业因"疫苗犹豫"导致批签发量下降[65] 医药商业板块 - 2025H1营收同比微降0.03%至5141.8亿元，归母净利同比增长7.75%至120.4亿元，Q2归母净利同比增长19.47%[8][24][66] - 药店集中度提升，2024年零售药店销售占比达30.8%（2014年为22.7%），追溯码政策推动合规经营[72][73] 医疗服务板块 - 2025H1营收同比增长3.92%至890.2亿元，归母净利同比增长40.22%至144.4亿元，CXO龙头企业药明康德预计2025年收入增长13-17%[8][24][80] - 全球药物研发投入持续增长，全流程一体化服务模式提升效率[80] 医疗器械板块 - 2025H1营收同比降低4.47%至1155.6亿元，归母净利同比降低18.12%至182.9亿元，Q2归母净利同比降低23.74%[8][24][81] - 出口额稳步增长，2025H1达1793.33亿元（同比+8.55%），IVD仪器出口增速达33.42%[93] - 国产替代加速，联影医疗在高端MR市场市占率提升超20个百分点[92] 配置建议 - 原料药：关注天宇股份、山东赫达[8][97] - 化学制剂：关注百济神州、恒瑞医药、中国生物制药[8][97] - 中药：关注达仁堂[8][97] - 医药商业：关注益丰药房、大参林[8][97] - 医疗服务：关注药明康德[8][97] - 医疗器械：关注联影医疗、惠泰医疗、迈瑞医疗、开立医疗[8][97]

外资机构调研活动 - 下半年以来共有395家外资机构参与A股上市公司调研 累计调研达1782次 [1] - Point72调研次数最多达59次 高盛、美银证券、花旗环球等机构调研次数均超过40次 [1] 重点调研行业 - 工业机械、电气设备、电子仪器及医药保健设备等领域成为外资机构关注重点 [3] - 埃斯顿、华明装备、奥普特、天孚通信、蓝思科技、联影医疗、迈瑞医疗和百济神州等公司均获得50家以上外资机构调研 [3] 公司调研案例 - 埃斯顿回应机构调研时表示 预计汽车、电子、锂电等行业需求将延续上半年增长趋势 [3] - 联影医疗表示AI驱动的智能运营体系已覆盖研发、制造、生产、交付及客户服务环节 显著提升效率并降低成本 [3] 外资机构投资观点 - 多家外资机构认为A股市场当前具备丰富的投资机会 尤其是科技和医药板块 [3] - 摩根士丹利基金建议关注AI算力与AI应用、创新药、新能源、半导体、新消费、资源品及高端制造等领域 [3]

行业投资评级 - 看好特应性皮炎（AD）赛道市场潜力 未来AD领域小分子及生物制剂药物的发展 [4] 核心观点 - 特应性皮炎患者人群庞大 全球约6-7亿患者 国内约6700万患者 未满足需求巨大 [1][10][18][20] - 小分子JAK抑制剂疗效优异但存在安全性问题 TYK2抑制剂因高选择性有望成为新选择 [2][11][47] - 生物制剂中IL-4Rα和IL-13在皮损改善上表现优异 IL-31缓解瘙痒能力较强 TSLP部分产品疗效待验证 [3][12][90] - 双抗/多抗可融合不同靶点优势 有望解决当前AD疗法在疗效、瘙痒缓解和给药间隔方面的局限 [4][13][40] 按目录总结 特应性皮炎疾病负担与市场 - 全球AD患者约6-7亿人 国内2020年患者数达6700万 患病率呈上升趋势 [18][20] - 疾病负担重 美国AD年治疗花费约52亿美元 患者工作效率下降10%-40% [22] - 患者就诊意愿强烈 亟需疗效好、安全性高的药物 [1][10][22] 发病机制与临床评估 - AD发病机制以2型炎症反应为核心 涉及IL-4R/IL-13等多靶点 [21][23] - 临床评估以EASI-75和IGA 0/1为主要终点指标 瘙痒评分NRS/VAS作为疗效指标 [25][27][28] 治疗路径与现有疗法 - AD需长期管理 分诱导缓解和维持缓解两个阶段 [29][30] - 传统疗法（糖皮质激素、TCI等）安全性不佳 [32] - 全球已上市十余款生物制剂/小分子药物 包括JAK、IL-4R、IL-13等靶点 [33][35][36] 小分子药物进展 - JAK抑制剂（如乌帕替尼）疗效优异但存在FDA黑框警告 需临床监测 [2][11][47] - TYK2抑制剂（如ICP-332）安全性更优 疗效数据优异 口服给药便利性高 [2][47][53] 生物制剂单抗靶点分析 - IL-4Rα单抗（如度普利尤单抗）2024年销售额超140亿美元 适应症广泛 [35][59][62] - IL-13单抗（如来金珠单抗）展现长期疗效潜力 给药间隔有望延长至8周 [66][68] - IL-31单抗（如尼莫利珠单抗）止痒效果突出 1周即可显著改善瘙痒 [75][78] - OX40/OX40L单抗（如amlitelimab）疗效一般 24周IGA0/1较安慰剂仅提升15% [83][85] - TSLP单抗在AD疗效待验证 主攻哮喘和COPD适应症 [87][90] - IL-22和IL-25等新兴靶点临床改善有限 需更多数据验证 [92][94] 双抗/多抗研发进展 - 双抗/多抗可融合IL-4Rα、IL-13、TSLP、IL-31等靶点优势 解决现有疗法局限 [4][13][40] - 全球超30项双抗在研管线 近60%处于临床前期 [39] - 重点在研产品包括赛诺菲Lunsekimig（IL-13/TSLP）、康诺亚CM512（IL-13/TSLP）、信达IBI3002（IL-4Rα/TSLP）、辉瑞三抗（IL-4/IL-13/TSLP和IL-4/IL-13/IL-33） [4][13][40][45] 相关公司布局 - 康诺亚：司普奇拜单抗已上市 布局CM512、CM336等多款双抗 [46][61] - 三生国健：SSGJ-611等产品处于临床III期 [47] - 智翔金泰：GR1802已递交NDA 国内第三款IL-4Rα单抗 [49][50] - 信达生物：IBI3002（IL-4Rα/TSLP双抗）处于I期临床 [52] - 诺诚健华：TYK2抑制剂ICP-332疗效优异 处于III期临床 [53]

行业表现与增长 - A股21家创新药上市公司上半年营收286.9亿元 同比增长42% [2] - H股32家创新药上市公司上半年营收421.3亿元 同比增长10% [2] - 恒瑞医药创新药销售收入75.70亿元 同比增长14.5% [2] - 百济神州泽布替尼国内销售额11.92亿元 同比增长36.5% [2] - 百济神州替雷利珠单抗销售额26.43亿元 同比增长20.6% [2] - 亿帆医药两大创新药产品合计销售收入同比增长169.57% [2] - 先声药业创新药收入同比增长26% 商业化创新药达10款 [2] - 翰森制药创新药与合作产品销售收入61.45亿元 同比增长22.1% [2] 医保政策支持 - 国家医保局7轮调整累计将149种创新药纳入医保目录 [3] - 医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元 带动销售超6000亿元 [3] - 京新药业创新药地达西尼纳入医保后上半年实现营收5500万元 [3] - 贝达药业4款创新药纳入医保目录后均实现快速放量 [3] - 建立"商业健康保险创新药目录"支持未纳入医保的创新药 [3] 市场支付结构 - 2024年创新药市场规模1620亿元 医保支付占比43.8% 个人现金支付48.5% 商业健康险支付7.7% [4] - 预计2035年商业保险支付占比将提升至44% [4] 研发创新与全球地位 - 中国在全球药物研发份额接近30% 美国约为48% [4] - 中国拥有1775种首创新药管线 全球占比19% [4] - 中国技术授权出海数量全球占比14% 总金额占比30% [4] 行业发展动力 - 国内患者对高质量创新药的真实需求是行业复苏核心动力 [1] - 行业迎来国内医保市场与海外市场双重发展周期 [2] - 企业逐步走向盈利 今年将实现商业化重大突破 [2] - 形成营收增长-研发投入增加-管线储备丰富的良性循环 [4]