行业表现与增长 - A股21家创新药上市公司上半年营收286.9亿元 同比增长42% [2] - H股32家创新药上市公司上半年营收421.3亿元 同比增长10% [2] - 恒瑞医药创新药销售收入75.70亿元 同比增长14.5% [2] - 百济神州泽布替尼国内销售额11.92亿元 同比增长36.5% [2] - 百济神州替雷利珠单抗销售额26.43亿元 同比增长20.6% [2] - 亿帆医药两大创新药产品合计销售收入同比增长169.57% [2] - 先声药业创新药收入同比增长26% 商业化创新药达10款 [2] - 翰森制药创新药与合作产品销售收入61.45亿元 同比增长22.1% [2] 医保政策支持 - 国家医保局7轮调整累计将149种创新药纳入医保目录 [3] - 医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元 带动销售超6000亿元 [3] - 京新药业创新药地达西尼纳入医保后上半年实现营收5500万元 [3] - 贝达药业4款创新药纳入医保目录后均实现快速放量 [3] - 建立"商业健康保险创新药目录"支持未纳入医保的创新药 [3] 市场支付结构 - 2024年创新药市场规模1620亿元 医保支付占比43.8% 个人现金支付48.5% 商业健康险支付7.7% [4] - 预计2035年商业保险支付占比将提升至44% [4] 研发创新与全球地位 - 中国在全球药物研发份额接近30% 美国约为48% [4] - 中国拥有1775种首创新药管线 全球占比19% [4] - 中国技术授权出海数量全球占比14% 总金额占比30% [4] 行业发展动力 - 国内患者对高质量创新药的真实需求是行业复苏核心动力 [1] - 行业迎来国内医保市场与海外市场双重发展周期 [2] - 企业逐步走向盈利 今年将实现商业化重大突破 [2] - 形成营收增长-研发投入增加-管线储备丰富的良性循环 [4]

股价与交易表现 - 9月15日公司股价上涨1.40% 成交额达21.00亿元[1] - 当日融资买入2.41亿元 融资偿还2.31亿元 实现融资净买入1032.91万元[1] - 融资融券余额合计13.34亿元 其中融资余额13.14亿元占流通市值3.57%[1] 融资融券状况 - 融资余额处于近一年90%分位水平的高位[1] - 融券方面当日偿还2000股 卖出2500股 卖出金额80.00万元[1] - 融券余量6.25万股 融券余额2000.32万元 同样超过近一年90%分位水平[1] 股东结构变化 - 截至6月30日股东户数2.33万户 较上期减少3.90%[2] - 人均流通股4976股 较上期增加4.11%[2] - 香港中央结算有限公司退出十大流通股东之列[2] 财务业绩表现 - 2025年1-6月实现营业收入175.18亿元 同比增长46.03%[2] - 同期归母净利润4.50亿元 同比增长115.63%[2] - 主营业务收入构成中药品销售收入占比99.10% 合作安排收入占0.90%[1] 机构持仓变动 - 中欧医疗健康混合A增持124.36万股至482.54万股 位列第四大流通股东[2] - 万家优选减持50.00万股至300.00万股 工银前沿医疗股票A减持30.01万股至270.00万股[2] - 南方中证500ETF新进持股172.59万股 成为第九大流通股东[2] 公司基本信息 - 公司位于北京市昌平区中关村生命科学园 2010年10月28日成立[1] - 2021年12月15日上市 主营业务为研究、开发、生产及商业化创新型药物[1]

活动概况 - 新浪财经主办、银华基金独家合作的第二届金麒麟最佳投资顾问评选活动正在进行中 超3000名专业投资顾问参与模拟组合PK[1] - 活动旨在为投资顾问提供展示平台 搭建与大众投资人的沟通桥梁 助推中国财富管理行业健康发展[1] - 股票模拟组榜首收益率超过150%[1] 股票买入频次排名 - 9月15日股票组买入次数最多个股为芯原股份(sh688521) 排名第一[2] - 东方财富(sz300059)位列买入次数排名第二[2] - 阳光电源(sz300274) 万马股份(sz002276) 宁德时代(sz300750)分列第三至第五位[2] 股票买入金额排名 - 9月15日股票组买入金额最高个股为芯原股份(sh688521) 排名第一[3] - 阳光电源(sz300274)位列买入金额排名第二[3] - 汉威科技(sz300007) 宁德时代(sz300750) 立讯精密(sz002475)分列第三至第五位[3] 活动规则说明 - 评选活动设立股票模拟组、场内ETF模拟组和公募基金模拟配置组三个组别[4] - 模拟交易规则对单个投资标的持仓比例、最大回撤率、调仓次数等均有限制[4] - 榜单数据基于所有参赛选手的模拟交易数据 非实际交易情况[4]

国内需求增长 - 上半年A股21家创新药上市公司实现营收286.9亿元 同比增长42% [2] - H股32家创新药上市公司上半年实现营收421.3亿元 同比增长10% [2] - 恒瑞医药创新药销售收入75.70亿元 较2024年上半年增长14.5% [2] - 百济神州百悦泽中国销售额11.92亿元 同比增长36.5% [3] - 百济神州百泽安销售额26.43亿元 同比增长20.6% [3] - 亿帆医药两大创新药产品合计销售收入同比增长169.57% [3] - 先声药业创新药收入同比增长26% 商业化创新药组合达10款 [3] - 翰森制药创新药与合作产品销售收入61.45亿元 同比增长22.1% [3] 医保政策支持 - 国家医保局累计将149种创新药纳入医保目录 [4] - 医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元 带动相关药品销售超6000亿元 [4] - 京新药业地达西尼胶囊纳入医保后上半年实现营收5500万元 [4] - 贝达药业4款创新药纳入医保后均实现快速放量 [4] - 2024年创新药销售市场规模1620亿元 医保基金支付占比43.8% [6] - 商业健康险支付占比7.7% 预计2035年商保支付占比有望达44% [6] 研发投入加强 - 恒瑞医药上半年研发投入38.71亿元 100多个自主创新产品在临床开发 [7] - 华东医药上半年研发投入14.84亿元 同比增长33.75% [7] - 百济神州上半年研发费用72.78亿元 同比增长9.8% 占营收比重41.54% [7] - 先声药业上半年研发投入占营收比重28.7% 全球研发管线超60个 [7] - 翰森制药上半年研发支出14.41亿元 同比增长20.4% [7] 行业创新地位 - 中国在全球药物研发份额接近30% 美国降至48% [8] - 中国拥有1775种首创新药管线 全球占比19% [8] - 中国技术授权出海金额全球占比30% [8]

股价表现 - 9月15日盘中股价上涨2.02%至321.96元/股 成交额8.29亿元 换手率2.27% 总市值4960.37亿元 [1] - 今年以来股价累计上涨99.95% 近5日涨1.25% 近20日涨32.49% 近60日涨28.58% [1] - 主力资金净流出552.19万元 特大单买入占比13.92%卖出占比13.41% 大单买入占比32.69%卖出占比33.87% [1] 资金与交易 - 今年以来1次登上龙虎榜 最近一次为9月2日 [1] - 股东户数2.33万户 较上期减少3.90% 人均流通股4976股 较上期增加4.11% [2] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入175.18亿元 同比增长46.03% [2] - 归母净利润4.50亿元 同比增长115.63% [2] 股东结构 - 中欧医疗健康混合A持股482.54万股 较上期增加124.36万股 [2] - 万家优选持股300.00万股 较上期减少50.00万股 [2] - 工银前沿医疗股票A持股270.00万股 较上期减少30.01万股 [2] - 南方中证500ETF新进持股172.59万股 香港中央结算退出十大股东 [2] 公司概况 - 主营业务为研究开发生产及商业化创新型药物 药品销售收入占比99.10% 合作安排收入占比0.90% [1] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块包括抗癌治癌 抗癌药物 创新药等 [1]

科创板上市标准与包容性改革 - 科创板设置五套上市标准 其中第二至第五套未设净利润要求 为未盈利企业提供多元上市路径 [1] - 第二至第四套标准分别考核"营收规模+研发强度""营收规模+现金流""营收规模+市值" 覆盖不同发展阶段硬科技企业 [1] - 第五套标准专注"市值+阶段性研发成果" 适用于技术领先但尚未商业化的创新企业 [1] 未盈利企业上市成效 - 54家未盈利企业通过四类包容性标准实现IPO 合计募资超2000亿元 [1] - 19家企业通过第二套标准上市 百济神州2025年上半年研发投入72.78亿元 占营收比例达42% [2] - 17家企业通过第四套标准上市 平均市值达375亿元 较上市时30亿元门槛增长超10倍 [2] - 17家企业通过第五套标准上市 均已实现药品/疫苗上市或产品上市申请获受理 [2] 企业业绩表现与技术进步 - 54家未盈利企业2024年营收1745亿元 同比增长24% 26家企业营收超10亿元 [3] - 2024年净亏损136亿元 同比缩亏36% 22家企业实现盈利摘U [3] - 2025年上半年营收999亿元 同比增长8% 净亏损15亿元 同比缩亏70% [3] - 百济神州的泽布替尼半年度销售额超百亿元 百利天恒研发全球首个完成Ⅲ期研究的双抗ADC药物 [3] - 半导体产业链自主可控能力提升 中芯国际发挥链主作用 沪硅产业、拓荆科技等打破国外垄断 [3] 制度创新与政策效果 - 科创板推出"1+6"政策体系 设立科创成长层 重启第五套标准 扩展至人工智能、商业航天等前沿领域 [4] - 第五套标准企业推动46款药品/疫苗获批上市 其中20款为1类新药 [4] - 艾力斯、神州细胞实现年营收分别突破35亿元和25亿元 推出年销售额超15亿元的重磅单品 [4] - 政策发布后新增受理15家IPO申请 其中4家为未盈利企业 1家适用第五套标准 [5] - 32家科创成长层企业2025年上半年营收同比增长38% 净利润大幅减亏71亿元 [5]

科创板上市标准与未盈利企业表现 科创板上市标准特点 - 科创板设置五套上市标准 其中第二至第五套标准未设置净利润要求 为未盈利企业提供多元上市路径[1] - 第二套标准考核"营收规模+研发强度" 适用于研发攻坚型企业 已有19家公司通过此标准上市[2] - 第四套标准考核"营收规模+市值" 适用于市场认可度高的企业 17家上市公司平均市值达到375亿元 是上市时30亿元市值门槛的10倍以上[2] - 第五套标准考核"市值+阶段性研发成果" 适用于技术领先但尚未商业化的创新企业 已有17家未盈利企业通过此标准上市[2] 未盈利企业上市成效 - 54家上市时未盈利企业通过科创板IPO合计募资超2000亿元 实现研发实力向经营业绩和产业价值转化[1] - 2024年度这些企业合计实现营业收入1745亿元 同比增长24% 其中26家公司营收超过10亿元[3] - 2024年合计净亏损136亿元 同比缩亏36% 已有22家公司实现盈利并"摘U" 占比四成[3] - 2025年上半年合计实现营业收入999亿元 同比增长8% 合计净亏损15亿元 同比缩亏70%[3] 重点企业发展成果 - 百济神州肿瘤治疗新药泽布替尼实现超百亿元半年度销售额 成为明星单品[3] - 百利天恒自主研发全球首个完成III期研究的双抗ADC药物iza-bren 海外授权交易创造国产纪录[3] - 中芯国际发挥链主引领作用 上游沪硅产业 拓荆科技 中科飞测等企业打破国外垄断[4] - 寒武纪持续攻坚AI高性能算力芯片开发 提升产业链自主可控能力[4] - 第五套标准上市企业已推动46款药品/疫苗获批上市 其中包含20款1类新药[4] 科创板制度创新 - 2024年科创板推出"1+6"深化改革政策 搭建"科创成长层"并重启第五套上市标准[5] - 将人工智能 商业航天 低空经济等前沿领域纳入第五套标准适用范围[5] - 科创成长层对未盈利企业集中管理 实施差异化信息披露和投资者适当性门槛[5] - 政策发布后新增受理15家企业IPO申请 其中4家为未盈利企业 1家适用第五套标准[6] - 2025年上半年32家进入科创成长层的存量企业营收同比增长38% 净利润同比减亏71亿元[6]

科创板上市标准设计 - 科创板第二至第五套上市标准未设置净利润门槛 为未盈利企业提供多元上市路径 [1] - 第二套标准考核"营收规模+研发强度" 第三套考核"营收规模+现金流" 第四套考核"营收规模+市值" 第五套考核"市值+阶段性研发成果" [1][2] - 第五套标准适用于尚未商业化但技术领先的创新企业 更考验硬实力 [2] 企业上市成效 - 54家未盈利企业通过四类上市标准实现IPO 合计募资超2000亿元 [1] - 19家公司通过第二套标准上市 包括寒武纪、中芯国际、百济神州等企业 [2] - 17家公司通过第四套标准上市 平均市值达375亿元 是上市时30亿元市值门槛的10倍以上 [2] - 17家公司通过第五套标准上市 覆盖创新药、疫苗和高端医疗器械领域 均已实现产品上市或申请获受理 [2] 财务表现改善 - 54家未盈利企业2024年合计营业收入1745亿元 同比增长24% 其中26家公司营收超10亿元 [3] - 2024年合计净亏损136亿元 同比缩亏36% 22家公司首次实现盈利摘U [3] - 2025年上半年合计营业收入999亿元 同比增长8% 合计净亏损15亿元 同比缩亏70% [3] - 山东天岳和拓荆科技从上市前连续亏损转为2024年净利润分别突破1亿元和6亿元 [3] 技术创新突破 - 百济神州肿瘤新药泽布替尼半年度销售额超百亿元 成为明星单品 [4] - 百利天恒自主研发全球首个完成Ⅲ期研究的双抗ADC药物iza-bren 海外授权交易创造国产纪录 [4] - 中芯国际发挥链主引领作用 上游硅产业集团和拓荆科技打破国外垄断 下游寒武纪攻坚AI算力芯片开发 [4] 政策支持体系 - 科创板2025年推出"1+6"政策体系 搭建科创成长层 重启第五套标准 纳入人工智能、商业航天、低空经济等领域 [6] - 科创成长层实行入层—培育—出层闭环管理 辅以差异化信披和投资者适当性门槛 [6] - 政策发布后新增受理15家IPO申请 其中4家为未盈利企业 1家适用第五套标准 [6] - 2025年上半年32家科创成长层企业营收同比增长38% 净利润大幅减亏71亿元 [6] 研发成果转化 - 第五套标准上市企业推动46款药品/疫苗获批上市 其中20款为境内外均未上市的1类新药 [6] - 迪哲医药舒沃替尼获美国FDA批准 成为全球首个在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国创新药 [6] - 百济神州2025年上半年研发投入72.78亿元 居A股药企榜首 研发投入占营收比例达42% [2]

科创板上市标准创新 - 科创板设置五套上市标准 其中第二至第五套均未设置净利润要求 为未盈利企业提供多元上市路径[1] - 第二至第四套标准分别考核"营收规模+研发强度"、"营收规模+现金流"、"营收规模+市值" 覆盖具备研发攻坚、稳定商业模式和市场认可度特点的硬科技企业[2] - 第五套标准核心考核"市值+阶段性研发成果" 适用于尚未商业化但技术领先的创新企业[2] 未盈利企业上市成效 - 54家上市时未盈利企业通过四类无盈利要求标准实现IPO 合计募资超2000亿元[1] - 19家公司通过"营收规模+研发强度"标准上市 上市后保持领先行业研发强度[2] - 17家公司通过"营收规模+市值"标准上市 平均市值达375亿元 为上市时30亿元门槛的10倍以上[2] - 17家通过第五套标准上市企业均实现自研药品/疫苗上市或产品上市申请获受理[2] 企业业绩表现 - 2024年度54家未盈利企业合计营收1745亿元 同比增长24% 26家公司营收超10亿元[3] - 2024年合计净亏损136亿元 同比缩亏36% 其中22家已实现盈利并摘U[3] - 2025年上半年合计营收999亿元 同比增长8% 净亏损15亿元 同比缩亏70%[3] - 2025年上半年科创成长层32家企业营收同比增长38% 净利润同比减亏71亿元[6] 行业技术突破 - 百济神州肿瘤治疗新药泽布替尼实现超百亿元半年度销售额[3] - 百利天恒自主研发全球首个完成III期研究的双抗ADC药物iza-bren 海外授权交易创国产纪录[3] - 中芯国际发挥链主引领作用 上游沪硅产业、拓荆科技、中科飞测等企业打破国外垄断[4] - 寒武纪持续攻坚AI高性能算力芯片开发[4] - 第五套标准上市企业推动46款药品/疫苗获批上市 其中国内推出20款1类新药[4] 制度创新与扩展 - 科创板深化改革推出"1+6"政策 搭建科创成长层并重启第五套标准[5] - 将人工智能、商业航天、低空经济等前沿领域纳入第五套标准适用范围[5] - 科创成长层对未盈利企业实施集中管理 辅以差异化信披和投资者适当性门槛[5] - 政策发布后新增受理15家IPO申请 其中4家为未盈利企业 1家适用第五套标准[6]

市场表现 - A+H创新药板块9月12日大面积回暖 药ETF（562050）及港股通创新药ETF（520880）盘中双双冲高逾1% [1] - 港股通创新药ETF（520880）全天溢价交易 早盘溢价率持续飙高 昨日超1.6亿元资金逢跌增仓 连续8日吸金 [1] - 成份股集体上涨 康方生物涨超6% 中国生物制药、百济神州、石药集团齐涨超2% 诺诚健华与和黄医药大涨超10% [3] 个股表现 - 药捷安康-B单日收涨77.09% 本周累计涨幅逾205% 核心产品替恩戈替尼乳癌II期试验获批 [3] - 港股通创新药ETF成份股涨幅前列包括：药捷安康-B（77.09%）、诺诚健华（14.09%）、和黄医药（11.20%）、再鼎医药（7.43%）及乐普生物-B（6.29%） [4] 指数调整 - 恒生港股通创新药精选指数完成"提纯"调仓 明确剔除CXO企业 选样范围放宽至全部港股通公司 [4] - 新纳入药捷安康-B、映恩生物-B、MIRXES-B等3只9月8日新入通的创新药研发公司 [4] - 调整后指数100%聚焦创新药研发 剔除药明康德、药明生物、药明合联等CXO企业 [5] 行业动态 - 中国在研新药数量占全球比例超20% 跃居全球新药研发第二位 [6] - 舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等国产创新药获批上市 泽布替尼在多个国家获批 [6] - 创新药BD授权持续活跃 小核酸、口服GLP1等赛道授权金额高企 [6] 机构观点 - 方正证券认为创新药长牛行情或未结束 中国工程师红利尚未充分兑现商业化价值 [6] - 港股创新药板块估值较低 BD落地数量多且确定性高 看好板块爆发力 [6]