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博瑞医药:BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准
新浪财经· 2025-09-29 07:43
临床进展 - 公司BGM1812注射液获美国FDA批准开展用于超重或肥胖治疗的I期临床 [1] 产品特性 - BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性 [1] - Amylin(胰淀素)是由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放 [1] 作用机制 - Amylin通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制 [1]
巨头加码验证减肥药赛道价值,看好产业链黄金发展期:医药生物行业跨市场周报(20250928)-20250929
光大证券· 2025-09-29 07:28
行业投资评级 - 医药生物行业评级为增持(维持)[5] 核心观点 - 辉瑞以约49亿美元企业价值收购Metsera及其下一代减肥产品组合 包括每股47.50美元现金收购及最高每股22.50美元的或有价值权(CVR)支付[2] - 此次收购印证减肥药赛道巨大潜力和长期景气度 凸显对口服制剂、多靶点药物等下一代疗法的迫切需求[2] - 全球GLP-1研发进入"下半场" 产业链深度、技术迭代能力和成本控制成为制胜关键[2] - 看好中国减肥药产业链崛起机遇 建议关注信达生物、恒瑞医药、博瑞医药等具备研发进度和销售执行力的企业[3] - 2025年投资策略聚焦支付视角 看好院内政策支持、人民群众需求扩容和出海周期上行三大方向[3] 行情回顾 - 医药生物指数上周下跌2.20% 跑输沪深300指数3.27个百分点 在31个子行业中排名第24[1] - H股恒生医疗健康指数收跌2.79% 跑输恒生国企指数1.01个百分点[1] - A股涨幅最大子板块为其他生物制品(上涨0.05%) 跌幅最大为原料药(下跌8.22%)[10] - 个股层面A股向日葵涨幅最大(上涨57.86%) 博瑞医药跌幅最大(下跌38.36%)[17] - H股GUANZE MEDICAL涨幅最大(达27.45%) 密迪斯肌跌幅最大(达36.41%)[18] 重点公司估值 - 恒瑞医药(600276.SH)股价70.08元 2025年预测PE 52倍 评级增持[4] - 信达生物(1801.HK)股价85.26元 2025年预测PE 174倍 评级买入[4] - 药明康德A股(603259.SH)股价102.92元 2025年预测PE 20倍 评级买入[4] - 药明康德H股(2359.HK)股价98.38元 2025年预测PE 19倍 评级买入[4] 行业数据更新 - 2025年1-7月基本医保收入16,847亿元 支出13,697亿元[30] - 2025年7月医保收入环比减少17.3% 支出环比减少17.7%[30] - 2025年1-7月医药制造业收入14,010.70亿元 同比下降1.70%[44] - 医药制造业利润总额同比下降2.60% 但降幅较前期收窄[44] - 2025年8月医疗保健CPI同比上升0.9% 环比上升0.3%[56] - 医疗服务CPI同比上升1.6% 中药和西药CPI分别下降0.9%和1.2%[56] 原料药价格走势 - 2025年7月抗生素价格普遍回落 7-ACA下降至470元/kg 6-APA下降至192.5元/kg[36] - 心脑血管原料药价格基本稳定 缬沙坦维持640元/kg 厄贝沙坦维持625元/kg[43] - 维生素B1价格维持241.5元/kg 维生素A价格下降至65.0元/kg[37] 公司动态 - 恒瑞医药阿得贝利单抗新适应症和SHR7280片上市申请获受理[27] - 恒瑞医药与Glenmark签署瑞康曲妥珠单抗授权协议 可获得最高10.93亿美元里程碑付款[29] - 博瑞医药拟发行H股在香港联交所主板上市[29] - 科伦药业RET抑制剂A400新药上市申请获受理[27]
“减肥药概念股”博瑞医药拟港股上市,恒生医疗ETF(513060)午后翻红
新浪财经· 2025-09-29 05:25
指数表现 - 恒生医疗保健指数上涨1.22% 成分股映恩生物-B上涨7.03% 晶泰控股上涨6.33% 阿里健康上涨4.51% 巨子生物和微创机器人-B跟涨 [2] - 恒生港股通创新药精选指数上涨0.95% 成分股映恩生物-B上涨7.03% 荣昌生物上涨5.78% 三生制药上涨3.44% 康诺亚-B上涨3.13% 先声药业上涨2.80% [3] - 中证医药50指数下跌0.89% 成分股康龙化成领涨1.85% 神州细胞上涨1.83% 长春高新上涨1.37% 百利天恒领跌2.86% 贝达药业下跌2.70% 信立泰下跌2.54% [6] ETF表现 - 恒生医疗ETF(513060)上涨0.14% 最新价0.71元 近1月累计上涨4.55% 涨幅排名可比基金1/3 [2] - 港股创新药精选ETF(520690)下跌0.20% 最新报价1元 近1月累计上涨2.99% 涨幅排名可比基金1/2 [3] - 医药50ETF(159838)下跌0.62% 最新报价0.64元 近1月累计上涨2.37% [6] 流动性指标 - 恒生医疗ETF盘中换手10.9% 成交7.84亿元 近1月日均成交22.95亿元 排名可比基金第一 [2] - 港股创新药精选ETF盘中换手16.1% 成交6826.52万元 近1月日均成交1.63亿元 [5] - 医药50ETF盘中换手1.45% 成交239.08万元 近1年日均成交542.81万元 [6] 资金流向 - 恒生医疗ETF最新资金净流入1602.68万元 近5个交易日合计净流入1602.68万元 近1周份额增长2250万份 [12] - 港股创新药精选ETF最新资金净流入1394.51万元 近5个交易日有3日净流入 合计净流入3323.25万元 日均净流入664.65万元 [14] 产品规模 - 恒生医疗ETF最新规模71.48亿元 位居可比基金1/3 [12] - 港股创新药精选ETF最新规模4.22亿元 创成立以来新高 [13] - 港股创新药精选ETF最新份额4.27亿份 创成立以来新高 [14] 行业动态 - 荣昌生物"泰它西普"拟纳入优先审评 用于治疗IgA肾病 国内Ⅲ期研究已达成主要终点 [7] - 康希诺推出A股限制性股票激励计划及H股购股权计划 覆盖2025-2027年 设定收入增长和新药IND获批等考核目标 [7] - 博瑞医药拟发行H股并赴港主板上市 同时推出回购预案 [7] 指数成分结构 - 恒生医疗保健指数前十大权重股合计占比62.87% 包括百济神州、信达生物、药明生物、康方生物等 [12] - 恒生港股通创新药精选指数前十大权重股合计占比78.87% 包括百济神州、信达生物、药明生物、康方生物等 [14] - 中证医药50指数前十大权重股合计占比58.68% 包括药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗等 [14] ETF产品定位 - 恒生医疗ETF跟踪恒生医疗保健指数 覆盖港股医疗保健核心资产 [9] - 港股创新药精选ETF跟踪恒生港股通创新药精选指数 聚焦港股创新药龙头 [9] - 医药50ETF跟踪中证医药50指数 覆盖A股医药生物核心50强 [11]
博瑞医药拟赴港IPO,冲刺A+H股上市
新浪财经· 2025-09-29 02:06
公司战略与资本市场动态 - 公司计划发行H股股票并在香港联合交易所主板上市 将充分考虑现有股东利益和境内外资本市场情况选择适当时机完成发行 [1] 产品管线与治疗领域覆盖 - 产品主要覆盖代谢 抗病毒 抗真菌 免疫抑制 呼吸系统及抗肿瘤六大治疗领域 [2] - 代谢领域核心产品包括创新药BGM0504和BGM1812 抗病毒领域包括恩替卡韦和奥司他韦 抗真菌领域包括卡泊芬净 米卡芬净钠等 [2] - 免疫抑制领域核心产品包括依维莫司和吡美莫司 呼吸系统领域包括布地奈德和沙美特罗替卡松等 抗肿瘤领域包括艾立布林和芦比替定 [2] 财务表现与研发进展 - 2025年上半年营业收入达5.37亿元 扣非净利润达1436.86万元 [3] - 研发重点布局含GLP-1的多靶点药物 探索新型给药方式并在慢性代谢疾病领域拓展临床应用 [3] - 自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504注射液具有控制血糖 减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎等多重生物学效应 [3] - BGM0504注射液2型糖尿病和减重适应症国内Ⅲ期临床试验已完成全部入组 处于给药和随访阶段 [3] - BGM0504注射液降糖适应症在印尼的IND申请已获批 三期临床研究正式启动 [3]
一周牛熊股丨7股周涨超40%,最牛股周涨超60%
第一财经· 2025-09-28 13:57
个股涨幅表现 - 本周21只个股涨幅超过30% 其中7只涨幅超过40% [2] - 蓝丰生化以61.16%周涨幅位列榜首 向日葵(57.86%)、聚辰股份(51.90%)、长川科技(49.40%)涨幅居前 [2][3] - 复洁环保(44.87%)、上纬新材(44.81%)、品茗科技(44.01%)、晶合集成(39.58%)等个股涨幅显著 [3] 个股跌幅表现 - 本周16只个股跌幅超过20% [2] - 博瑞医药周跌幅达38.36% 位列跌幅榜首 香江控股(-30.77%)和好太太(-30.24%)跌幅居前 [2][3] - 泰嘉士(-27.82%)、ST创意(-26.21%)、吉视传媒(-25.73%)等个股跌幅较大 [3]
博瑞医药谋港股上市,GLP-1管线打开国际化新局
市值风云· 2025-09-28 10:28
港股创新药板块表现 - 港股创新药ETF(513120 SH)年内涨幅超100% 最大涨幅超130% 体现国际资本对中国创新药的认可[3] - 港股市场以机构投资者为主 国际资本深度参与 南向资金持续流入增强港股与A股联动性[4] - 优质企业在港股市场获得更高估值溢价 恒瑞医药和宁德时代H股股价显著高于A股 A/H比价分别为0.88和0.78[5] 博瑞医药H股上市战略 - 公司筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市 迈出同国际资本深度交流对话的第一步[5] - 募资用途主要投向药品研发 尤其是GLP-1系列创新药研发[6] - 研发投入强度显著提升 上半年研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 相当于上半年总收入的65%[7] - 研发投入绝对值已超过2024年全年 90%以上投向创新药和吸入制剂[7] 研发投入与资金需求 - BGM0504注射液进入III期临床后研发需求井喷 上半年研发投入创纪录达3.48亿元[10] - 年化研发投入相当于公司业绩巅峰期3年利润[11] - 有息负债规模较大 需通过资本市场融资确保GLP-1研发强度和竞争优势[13] - 需要为未来商业化生产做准备 需投入资金建设生产设施和扩充产能[13] GLP-1产品管线布局 - 核心产品GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504注射液已进入III期临床[16] - 产品矩阵包括BGM1812注射液 BGM2102注射液 BGM2101注射液和口服BGM0504片剂等减重降糖创新药[16] - 针对不同人群制定差异化治疗方案:小基数人群使用0504注射液 大基数人群使用0504和1812复方制剂2102注射液[21] - 维持期使用注射用1812注射液 目标研发每月注射一次的Amylin[21] 临床数据表现 - BGM0504注射液二期临床数据显示优异疗效:HbA1c降幅1.82% 体重降幅18.5%[22] - 100%患者实现≥5%体重降低 86%患者实现≥10%体重降低 66%患者实现≥15%体重降低[22] - 国内二期临床减重试验未观察到天花板 更高剂量(20mg 25mg)研究正在进行中[21] 口服制剂技术突破 - BGM0504片剂减重适应症已在中美递交IND申请 美国FDA批准开展I期临床[22] - 奥礼Macoral技术平台实现口服多肽吸收利用度数倍于口服司美为代表的SNAC技术[22] - 该口服多肽是通用性技术平台 将应用于所有代谢类管线[22] - 1812口服制剂在开发中 预计2026年中期提交IND[23] 国际化进展 - BGM0504注射液减重适应症在美国完成US bridging临床研究 与FDA召开End-of-Phase II会议[21] - 将根据FDA建议完善III期临床方案并提交 FDA可能需要3至6个月进行审查[21] - 1812注射液已在中美提交Pre-IND 一期临床将尽快启动[22] 市场竞争地位 - 对比礼来和诺和诺德 博瑞医药在管线布局和治疗方案上展现出独特竞争优势[23] - 国际巨头在口服制剂领域缺乏足够重磅的明星产品[20] - 公司产品矩阵能更好匹配现有治疗需求 治疗方案和治疗效果有待进一步优化提升[21]
上纬新材再涨超44%;最熊股博瑞医药周跌超38%丨透视一周牛熊股
21世纪经济报道· 2025-09-28 07:49
A股市场表现 - 过去一周A股三大指数集体上涨 上证指数周涨0.21%至3828.11点 深成指周涨1.06%至13209.00点 创业板指周涨1.96%至3151.53点 [1] - 超30%个股实现上涨 126只个股周涨幅超15% 50只个股周跌幅超15% [1] - 电力设备 有色金属 电子 环保 传媒 公用事业6个板块上涨 社会服务 综合 商贸零售 轻工制造 纺织服饰等多个板块下跌 [1] 领涨个股分析 - 蓝丰生化以61.16%周涨幅领涨 子公司设立新能源科技公司推动5连板 [2] - 向日葵以57.86%涨幅居第二 聚辰股份 长川科技 复洁环保 上纬新材周涨幅均超44% [2] - 牛股榜十只个股累计涨幅均超35% 主要涉及新能源与科技板块 [2] 蓝丰生化业务发展 - 公司为农药生产企业 2023年10月引入旭合新能源科技切入光伏领域 [2] - 控股子公司投资3000万元设立厦门蓝丰新能源科技 推动光伏业务布局 [3] - 2025年半年报显示光伏业务营业收入同比增长71.04% 形成新增长极 [3] - 股票激励计划设定2025年营收增长不低于10%或扣非净利润转正目标 [2] 领跌个股分析 - 博瑞医药以38.36%周跌幅领跌 香江控股 好太太 泰慕士 ST创意周跌幅均超22% [5] - 博瑞医药9月26日单日下跌12.57% 5个交易日累计下跌38.36% [6] 博瑞医药业务动态 - 公司为全产业链制药企业 覆盖抗肿瘤 代谢综合征等领域 [6] - 减重管线BGM0504注射液在美国完成bridging临床研究 口服片剂IND申请获批 [8] - 控股股东提议以1000-2000万元自有资金回购股份 [9] - 发布股价异动公告称日常经营正常 无重大未披露信息 [8] 行业事件影响 - 辉瑞以73亿美元收购减肥药开发商Metsera 获得GLP-1及联合疗法管线 [6][10] - Metsera股价单日收涨逾60% 博瑞医药等国内减重管线企业股价下滑 [10] - 业内人士认为MNC收购标准转向颠覆性技术平台 对单一减重效果需求降低 [10]
布局港股生物科技板块 博瑞医药启动上市筹备
证券时报网· 2025-09-27 04:27
公司战略与资本运作 - 博瑞医药拟发行H股股票并在香港联交所主板上市 以加快国际化战略及海外业务布局 增强境外融资能力 提高资本实力和综合竞争力 [1] - H股发行采用香港公开发售与国际配售相结合方式 香港公开发售面向香港公众投资者 国际配售面向符合资格的国际机构投资者 [1] - 募集资金在扣除相关费用后主要用于支持在研产品管线研发 扩大生产能力 进行战略性投资与收购 补充营运资金及一般企业用途 [1] - 控股股东、实际控制人、董事长袁建栋提议公司以自有资金回购部分A股股票 在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划 [2] 产品管线与研发进展 - 公司在GLP-1赛道通过"双靶点+联合用药"构建差异化壁垒 BGM0504注射液临床数据优于司美格鲁肽 同步推进双适应症布局 [1] - BGM1812瞄准"减脂保肌"细分需求 针对体脂率高但体重正常的"隐性肥胖"人群 填补现有减重药物临床空白 [1] - 产品管线全面布局和差异化设计预计在港股市场更易获得国际投资者关注与认可 [1] - 2026年前后多项临床数据集中读出 口服制剂技术优势逐步验证 商业化网络持续拓展 [2] 行业影响与发展前景 - 赴港上市为公司发展历程中的重要一步 反映创新药企借助境外资本市场加速全球化布局的新动向 [2] - 公司有望凭借可复制的技术平台在全球代谢疾病治疗领域占据更重要位置 [2] - 成长动能值得期待 [2]
博瑞医药筹划发行H股股票并在香港联交所上市
北京商报· 2025-09-26 16:59
公司战略与融资计划 - 博瑞医药拟发行H股股票并在香港联交所主板上市以加快国际化战略及海外业务布局 [1] - 公司旨在通过H股发行增强境外融资能力并进一步提高资本实力和综合竞争力 [1] - 公司将充分考虑现有股东利益和境内外资本市场情况选择适当时机和发行窗口完成上市 [1]
博瑞医药:全资子公司增资扩股
每日经济新闻· 2025-09-26 15:51
公司战略与资本运作 - 全资子公司博瑞泰兴通过增资扩股引入投资者苏州信博瑞 苏州信博瑞以1.98亿元认购新增注册资本2268.05万元 其余约1.75亿元计入资本公积[1] - 公司放弃本次增资优先认购权 增资完成后博瑞泰兴注册资本由5500万元增至7768.05万元 公司直接持股比例由100%降至70.8%[1] - 博瑞泰兴仍属于合并报表范围内控股子公司 本次交易不构成关联交易及重大资产重组[1] 财务与业务结构 - 公司当前市值达245亿元[2] - 2024年1至12月营业收入构成中医药制造业占比97.33% 其他业务占比2.67%[1]