本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2025-096 重要内容提示： 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司博 瑞制药（苏州）有限公司（以下简称"博瑞制药"）近日收到国家药品监督管理 局（以下简称"国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意博瑞制 药 BGM1812 注射液开展超重或肥胖的临床试验。 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 自愿披露关于 BGM1812 注射液获得药物临床试验 批准通知书的公告 相关风险提示： 1、根据国家药品注册相关法律法规要求，药品在获得《药物临床试验批准 通知书》后，尚需开展一系列临床试验，并经国家药监局批准后方可生产，短期 内对公司经营业务不会产生较大影响。 2、药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，各环节均受多维度因素 影响，不可预测因素较多。根据研发经验，新药研发存在一定风险，例如临床试 验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。敬请广大投资者谨慎决策，注意 防范投资风险。公司将积极 ...

药物临床试验获批 - 公司全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验 [1] - BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准，首例临床入组已完成 [1] 产品技术特点 - BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物，具有良好的分子活性和药学稳定性 [1] - Amylin（胰淀素）是由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素，由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血 [1] - 产品通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲，同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重减重机制 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日，全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1]

药物临床试验获批 - 公司全资子公司博瑞制药近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 同意博瑞制药BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验[1] BGM1812注射液产品特性 - BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物[1] - 该药物具有良好的分子活性和药学稳定性[1] Amylin（胰淀素）作用机制 - Amylin作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素，由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血[1] - 它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲，同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重减重机制[1]

药物临床试验进展 - 公司全资子公司博瑞制药收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验 [1] - BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准，首例临床入组已完成 [1] 产品管线与技术优势 - BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物，具有良好的分子活性和药学稳定性 [1] - 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1]

市场整体表现 - 截至今日上午10:30，上证综指报4008.92点，收于年线之上，涨跌幅为0.22% [1] - A股总成交额为8948.89亿元 [1] 突破年线个股概况 - 今日有39只A股价格突破了年线 [1] - 乖离率较大的个股包括航新科技（4.59%）、力王股份（3.56%）和川发龙蟒（3.27%） [1] - 乖离率较小的个股包括九洲集团、达利凯普、天顺风能等，刚刚站上年线 [1] 突破年线个股具体数据 - 航新科技（300424）今日涨幅4.52%，换手率5.95%，最新价17.34元，年线16.58元，乖离率4.59% [1] - 力王股份（920627）今日涨幅5.42%，换手率5.46%，最新价28.02元，年线27.06元，乖离率3.56% [1] - 川发龙蟒（002312）今日涨幅3.57%，换手率3.12%，最新价13.07元，年线12.66元，乖离率3.27% [1] - 博瑞医药（688166）今日涨幅4.90%，换手率1.80%，最新价55.23元，年线53.67元，乖离率2.91% [1] - 科伦药业（002422）今日涨幅3.32%，换手率0.58%，最新价34.23元，年线33.44元，乖离率2.37% [1] - 华夏幸福（600340）今日涨幅10.18%，换手率7.65%，最新价2.49元，年线2.46元，乖离率1.38% [1] - 机科股份（920579）今日涨幅4.25%，换手率2.36%，最新价26.96元，年线26.81元，乖离率0.55% [2] - 万达电影（002739）今日涨幅0.95%，换手率0.77%，最新价11.65元，年线11.60元，乖离率0.46% [2]

股价与资金流向 - 11月12日盘中股价下跌2.06%，报52.26元/股，总市值221.11亿元 [1] - 当日成交2.34亿元，换手率1.04%，主力资金净流出1119.33万元 [1] - 今年以来股价累计上涨73.60%，但近期表现疲软，近60日大幅下跌53.98% [1] 近期财务表现 - 2025年1-9月公司营业收入8.74亿元，同比减少10.50% [2] - 2025年1-9月归母净利润5032.00万元，同比大幅减少71.64% [2] 股东与股本结构 - 截至9月30日股东户数1.96万，较上期大幅增加104.44% [2] - 人均流通股21629股，较上期减少51.05% [2] - 香港中央结算有限公司为第五大流通股东，持股872.19万股，较上期增加547.10万股 [3] 公司业务与行业 - 公司主营业务为研发和生产高端仿制药和原创性新药 [1] - 主营业务收入构成：产品销售收入占比89.90%，技术权益及服务收入占比6.77% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-原料药，概念板块包括仿制药、创新药等 [1] 分红与机构持仓 - A股上市后累计派现2.46亿元，近三年累计派现1.29亿元 [3] - 创新药ETF（159992）为第九大流通股东，持股291.09万股，较上期增加9.83万股 [3]

市场整体表现 - 截至今日上午10:30，上证综指报3998.79点，收于年线之上，涨跌幅为0.03% [1] - A股总成交额为10836.42亿元 [1] - 今日有76只A股价格突破了年线 [1] 突破年线个股表现 - 乖离率较大的个股包括滨海能源、华侨城A、北大医药，乖离率分别为8.36%、6.04%、5.58% [1] - 乖离率较小的个股包括美利云、深桑达A、光明乳业，刚刚站上年线 [1] 个股乖离率排名详情 - 滨海能源今日涨跌幅9.96%，换手率4.54%，年线11.51元，最新价12.47元，乖离率8.36% [1] - 华侨城A今日涨跌幅9.92%，换手率3.53%，年线2.51元，最新价2.66元，乖离率6.04% [1] - 北大医药今日涨跌幅10.02%，换手率6.51%，年线6.14元，最新价6.48元，乖离率5.58% [1] - 实丰文化今日涨跌幅7.28%，换手率9.18%，年线20.09元，最新价20.92元，乖离率4.15% [1] - 舍得酒业今日涨跌幅3.72%，换手率2.05%，年线59.70元，最新价61.88元，乖离率3.65% [1] - 时创能源今日涨跌幅3.05%，换手率1.39%，年线16.45元，最新价16.92元，乖离率2.88% [1] - 新赣江今日涨跌幅6.29%，换手率6.58%，年线23.49元，最新价24.15元，乖离率2.80% [1] - 佩蒂股份今日涨跌幅3.97%，换手率2.25%，年线16.60元，最新价17.02元，乖离率2.55% [1] - 拉普拉斯今日涨跌幅4.14%，换手率4.97%，年线46.68元，最新价47.75元，乖离率2.29% [1] - 川发龙蟒今日涨跌幅6.21%，换手率7.06%，年线12.73元，最新价13.00元，乖离率2.09% [1] - 彩讯股份今日涨跌幅2.53%，换手率1.59%，年线25.86元，最新价26.38元，乖离率2.01% [1] - 值得买今日涨跌幅4.38%，换手率5.15%，年线34.17元，最新价34.82元，乖离率1.90% [1] - *ST海源今日涨跌幅2.05%，换手率1.14%，年线7.35元，最新价7.48元，乖离率1.80% [1] - 诺唯赞今日涨跌幅2.26%，换手率0.24%，年线23.10元，最新价23.49元，乖离率1.67% [1] - 晶科能源今日涨跌幅1.58%，换手率0.99%，年线6.31元，最新价6.41元，乖离率1.65% [1] - 乐惠国际今日涨跌幅2.76%，换手率0.61%，年线25.35元，最新价25.71元，乖离率1.44% [1] - 徐家汇今日涨跌幅1.49%，换手率0.80%，年线8.75元，最新价8.88元，乖离率1.43% [1] - 双环科技今日涨跌幅2.39%，换手率1.85%，年线6.76元，最新价6.85元，乖离率1.39% [1] - 思美传媒今日涨跌幅1.40%，换手率0.80%，年线5.73元，最新价5.81元，乖离率1.33% [1] - 华海药业今日涨跌幅1.48%，换手率0.81%，年线18.29元，最新价18.52元，乖离率1.28% [2] - *ST波导今日涨跌幅1.52%，换手率1.25%，年线3.95元，最新价4.00元，乖离率1.17% [2] - 北玻股份今日涨跌幅1.75%，换手率1.55%，年线4.02元，最新价4.07元，乖离率1.17% [2] - 博瑞医药今日涨跌幅1.33%，换手率1.04%，年线53.37元，最新价53.93元，乖离率1.04% [2] - 海王生物今日涨跌幅1.56%，换手率0.61%，年线2.57元，最新价2.60元，乖离率1.03% [2] - 香飘飘今日涨跌幅1.80%，换手率0.55%，年线14.02元，最新价14.15元，乖离率0.95% [2] - 永臻股份今日涨跌幅1.19%，换手率1.40%，年线21.82元，最新价22.02元，乖离率0.90% [2] - 品渥食品今日涨跌幅3.11%，换手率3.08%，年线34.49元，最新价34.77元，乖离率0.81% [2] - 神奇制药今日涨跌幅1.37%，换手率0.79%，年线6.60元，最新价6.65元，乖离率0.80% [2] - 上海机场今日涨跌幅1.37%，换手率0.34%，年线32.41元，最新价32.67元，乖离率0.80% [2] - 中创股份今日涨跌幅1.06%，换手率0.59%，年线31.25元，最新价31.50元，乖离率0.79% [2]

流感疫情现状与趋势 - 近期我国流感活动上升明显，绝大多数省份已进入流感流行期 [1] - 哨点医院流感样病例呼吸道样本检测阳性率中，流感病毒首次超越其他病毒跃居第一 [1] - 受多方面因素影响，今年流感流行季可能提前到来，流行毒株为甲型H3N2，与去年的甲型H1N1不同 [1] - 专家认为今年流感季可能更早，感染人数可能更多，因大众对H3N2毒株免疫力较低 [1] 抗流感药物市场动态 - 有奥司他韦生产企业称，10月中旬以来相关药物销量出现增长，产能已进入7*24小时不间断生产状态 [1] - 根据诊疗方案，流感流行季应尽早进行抗病毒治疗，发病48小时内治疗获益最大 [2] - 我国上市的对流感病毒敏感的药物主要有神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂三类 [2] 相关公司业务布局 - 博瑞医药是原料药制剂一体化企业，其奥司他韦原料药及制剂主要供给国内市场，并拥有相关药品批件 [3] - 博瑞医药抗病毒领域的核心产品包括恩替卡韦、奥司他韦等 [3] - 普洛药业的奥司他韦、金刚乙胺等品种可用于流感病毒 [4]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”，且维持该评级 [1] 核心观点 - 特色原料药行业出现触底积极变化，重点推荐奥锐特、普洛药业等公司 [1] - 原料药企业2025年第三季度业绩阶段性承压，但成本端出现积极信号，建议关注受益于关键中间体6-APA价格下滑的企业 [6][19][23] - 对子行业的看好排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [3][12] 行情回顾与市场表现 - 本周A股医药指数涨幅为-2.4%，年初至今涨幅为18.2%；相对沪深300的超额收益分别为-3.5%和-1.1% [6][11] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-3.0%，年初至今涨跌幅为76.6%；相对于恒生科技指数的超额收益分别为-1.8%和45.9% [6][11] - 本周医药商业（+1.0%）和中药（+0.8%）子板块涨幅居前，生物制品（-2.4%）、化学制药（-3.9%）、医疗服务（-4.0%）等跌幅居前 [6][11] - 医药指数市盈率为38.12倍，较历史均值低0.32 [8] 原料药行业深度分析 - 选取的50家原料药样本上市公司，2025年前三季度收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-4.7%、5.65%、1.61% [19] - 2025年第三季度单季，收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-8.2%、-26.2%、-25.96% [19] - 关键中间体6-APA价格从2023年1月高位下滑，至2025年10月仅为180元/千克，下滑幅度达51% [6][23] - 下游主要产品阿莫西林价格从2023年1月的320元/千克下滑至2025年10月的190元/千克，下滑幅度41% [6][23] - 成本端显现积极因素：粮食价格下行利好发酵类原料药，石化价格维持低位 [19][20] - 建议关注受益于6-APA降价的企业，如富祥药业、鲁抗医药等 [6][23] 具体配置建议与关注标的 - **原料药角度**：重点推荐奥锐特、千红制药等 [3][15] - **中药角度**：重点推荐佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等 [3][15] - **医疗器械角度**：重点关注联影医疗、鱼跃医疗等 [3][15] - **AI制药角度**：建议关注晶泰控股等 [3][15] - **GLP1角度**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业及信达生物等 [3][15] - **PD1/VEGF双抗角度**：建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等 [3][15] - **创新药角度**：重点关注信达生物、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等 [3][15] - **CXO及上游科研服务角度**：建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等 [3][13] 研发进展与企业动态 - 诺华公司放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症于11月6日同时获NMPA批准 [2][32] - Sonoma Biotherapeutics公布了其工程调节性T细胞疗法SBT-77-7101的I期临床试验中期数据 [2] - 赛诺菲创新药物可倍力®（注射用卡拉西珠单抗）于11月5日获NMPA批准 [32] - 复星医药芦沃美替尼新适应症拟纳入优先审评 [32]

指数及成分股表现 - 截至2025年11月6日，上证科创板生物医药指数下跌0.60% [1] - 成分股中华恒生物领涨2.86%，百济神州和南微医学跟涨，益方生物领跌，华大智造和荣昌生物跟跌 [1] - 指数前十大权重股合计占比49.74%，其中联影医疗权重最高为10.13% [4] - 前十大权重股当日表现分化，百济神州上涨1.67%，荣昌生物下跌2.57%，华大智造下跌2.66% [4][6] 科创医药ETF嘉实表现 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率为6.67%，成交额2139.19万元 [3] - 该ETF最新规模达3.22亿元，创近1月新高，在可比基金中规模位居第一 [3] - 最新份额达2.88亿份，近4天连续获得资金净流入，合计净流入5685.00万元，最高单日净流入1685.20万元 [3] - 截至11月5日，该ETF近1年净值上涨26.53%，自成立以来最长连涨月数为7个月，连涨涨幅达48.33%，上涨月份平均收益率为7.85% [3] 行业前景与驱动因素 - 医药板块近期略有回调，但资本市场融资复苏和创新药出海交易规模上涨，推动国内创新药研发需求回暖 [3] - 美国降息预期下，CXO行业有望迎来业绩修复 [3] - 创新药板块交易重心在于BD预期，BD重新落地是刺激板块修复的关键，据统计每年四季度BD占比约占全年40% [3] - 医药板块估值经历长时间调整后已呈现结构性修复趋势，2025年在支持商保发展的政策背景下，支付端有望边际改善，利好创新药械 [4]