港股创新药板块表现 - 港股创新药ETF(513120 SH)年内涨幅超100% 最大涨幅超130% 体现国际资本对中国创新药的认可[3] - 港股市场以机构投资者为主 国际资本深度参与 南向资金持续流入增强港股与A股联动性[4] - 优质企业在港股市场获得更高估值溢价 恒瑞医药和宁德时代H股股价显著高于A股 A/H比价分别为0.88和0.78[5] 博瑞医药H股上市战略 - 公司筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市 迈出同国际资本深度交流对话的第一步[5] - 募资用途主要投向药品研发 尤其是GLP-1系列创新药研发[6] - 研发投入强度显著提升 上半年研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 相当于上半年总收入的65%[7] - 研发投入绝对值已超过2024年全年 90%以上投向创新药和吸入制剂[7] 研发投入与资金需求 - BGM0504注射液进入III期临床后研发需求井喷 上半年研发投入创纪录达3.48亿元[10] - 年化研发投入相当于公司业绩巅峰期3年利润[11] - 有息负债规模较大 需通过资本市场融资确保GLP-1研发强度和竞争优势[13] - 需要为未来商业化生产做准备 需投入资金建设生产设施和扩充产能[13] GLP-1产品管线布局 - 核心产品GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504注射液已进入III期临床[16] - 产品矩阵包括BGM1812注射液 BGM2102注射液 BGM2101注射液和口服BGM0504片剂等减重降糖创新药[16] - 针对不同人群制定差异化治疗方案：小基数人群使用0504注射液 大基数人群使用0504和1812复方制剂2102注射液[21] - 维持期使用注射用1812注射液 目标研发每月注射一次的Amylin[21] 临床数据表现 - BGM0504注射液二期临床数据显示优异疗效：HbA1c降幅1.82% 体重降幅18.5%[22] - 100%患者实现≥5%体重降低 86%患者实现≥10%体重降低 66%患者实现≥15%体重降低[22] - 国内二期临床减重试验未观察到天花板 更高剂量(20mg 25mg)研究正在进行中[21] 口服制剂技术突破 - BGM0504片剂减重适应症已在中美递交IND申请 美国FDA批准开展I期临床[22] - 奥礼Macoral技术平台实现口服多肽吸收利用度数倍于口服司美为代表的SNAC技术[22] - 该口服多肽是通用性技术平台 将应用于所有代谢类管线[22] - 1812口服制剂在开发中 预计2026年中期提交IND[23] 国际化进展 - BGM0504注射液减重适应症在美国完成US bridging临床研究 与FDA召开End-of-Phase II会议[21] - 将根据FDA建议完善III期临床方案并提交 FDA可能需要3至6个月进行审查[21] - 1812注射液已在中美提交Pre-IND 一期临床将尽快启动[22] 市场竞争地位 - 对比礼来和诺和诺德 博瑞医药在管线布局和治疗方案上展现出独特竞争优势[23] - 国际巨头在口服制剂领域缺乏足够重磅的明星产品[20] - 公司产品矩阵能更好匹配现有治疗需求 治疗方案和治疗效果有待进一步优化提升[21]

核心观点 - 公司2025年上半年业绩受流感高基数影响出现下滑 但二季度已显现环比改善趋势 核心驱动力来自抗真菌产品需求放量及创新药管线进展 [8][13] - 研发投入强度升至65% 重点布局GLP-1领域创新药及吸入制剂 形成覆盖双靶点激动剂、胰淀素类似物及复方制剂的产品矩阵 [17][20][32] - BGM0504注射液国内Ⅲ期临床全部入组完成 美国完成bridging研究 口服片剂进入Ⅰ期临床 多适应症全球同步推进 [22][23] 财务表现 - 2025年上半年总收入5.37亿元 同比下滑18.28% 归母净利润1717万元 同比下滑83.85% [8] - 抗病毒原料药营收同比下降超60% 主因奥司他韦需求回归常态 免疫制剂及其他品类实现正增长 [8][11] - 二季度单季度营收环比增长15.85% 抗真菌产品环比增速达53.34% 带动原料药收入环比增长24.75% [13] - 毛利率持续修复 二季度单季度毛利率攀升至52.8% 上半年整体毛利率回升至49.7% [14] - 权益分成收入同比增长15.96% 该部分毛利率为100% [11] 研发投入与创新药进展 - 上半年研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 投入强度达总收入65% [17] - BGM0504注射液（GLP-1/GIP双靶点激动剂）国内2型糖尿病和减重适应症Ⅲ期临床全部入组完成 美国完成bridging研究并提交Ⅲ期方案 [22] - 口服BGM0504片剂国内递交IND申请 美国IND已获批并进入Ⅰ期临床 [22] - 新增管线BGM1812（胰淀素类似物）临床前研究显示比参照药Petrelintide减重效果更优 罗氏曾以53亿美元合作开发同类药物 [26] - 复方制剂BGM2102（BGM0504+BGM1812）及BGM2101（BGM0504+胰岛素）均处于临床前阶段 [25][27][31] 产品战略与行业前景 - GLP-1全球市场规模2024年达518亿美元 预计2030年增至881亿美元 乐观预期可达1300亿美元 [31] - 公司通过BGM0504、BGM1812及复方制剂实现降糖/减重赛道全品类覆盖 包括注射与口服剂型 [31][32] - 在DIO模型中 BGM1812与BGM0504联合用药减重效果达28% 优于单用任一成分及诺和诺德CagriSema [28]