药品审评进展 - 荣昌生物"泰它西普"拟纳入优先审评 用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 可显著降低蛋白尿水平[1] - "泰它西普"治疗IgA肾病的国内Ⅲ期研究达成A阶段主要终点[1] - 该产品已在国内获批三项适应证包括重症肌无力 类风湿关节炎和系统性红斑狼疮 干燥综合征适应证上市申请已于今年9月获CDE受理[1] 战略投资合作 - 白云山下属广药二期基金拟通过协议方式投资受让南京医药现第二大股东持有的全部公司股票超1.44亿股 占协议签署之日公司总股本的11.04%[2] - 交易完成后广药二期基金将成为南京医药第二大股东[2] - 此次合作旨在通过资源整合和协同效应提升双方的市场竞争力[2] 高管人事变动 - 片仔癀董事兼总会计师杨海鹏因工作调整原因辞去公司董事及总会计师等职务 辞职后仍担任顾问职务[3] - 公司指定副总经理何炜代行总会计师职责[3] - 片仔癀作为中药龙头企业品牌价值和市场地位依然稳固[3] 人才流动与技术布局 - 凯莱英原高级管理人员胡新辉已履新恒瑞医药副总裁兼首席技术官[4] - 胡新辉加盟被视作恒瑞医药在强化技术研发实力 加速创新药布局方面的重要举措[4] - 胡新辉或将为恒瑞医药的研发体系升级 技术突破与国际化发展带来新机遇[4] 公司治理事件 - 广药集团原党委书记兼董事长李楚源因违法违纪问题被开除党籍和公职 涉嫌犯罪问题被移送检察机关依法审查起诉[5] - 该事件反映出公司治理和内部监督存在漏洞[5] - 可能影响投资者对广药集团的信任 进而影响其股价表现和市场声誉[5]

今年以来，国内不少A股、港股创新药企凭借潜在BD（商务拓展）预期被投资者追捧，股价节节攀 升。特别是一些被视作与跨国药企合作或被收购潜在标的的企业，其股价涨幅位居板块前列。 近日，辉瑞宣布，拟斥资73亿美元收购减肥药物开发商Metsera。这一大手笔收购被普遍视为辉瑞重返 减肥药赛道的重要信号，但也引发了国内资本市场的连锁反应。A股市场上，多家减肥药概念股的股价 因此承压。 当辉瑞选择了Metsera而非中国企业时，外界不免追问：资本市场如今热炒的BD预期，能否真正兑现？ BD预期推动创新药行情 据医药魔方披露的数据，全球医药交易数量从2015年的358笔增至2024年的743笔，年复合增长率为 8%，总交易金额从569亿美元跃升至1874亿美元。中国医药交易增速远超全球，交易数量从55笔增至 213笔，总金额从31亿美元飙升至571亿美元。 仅今年以来，三生制药、石药集团、恒瑞医药等企业就相继斩获50亿美元以上的BD交易大单，其中， 恒瑞医药与GSK（葛兰素史克）签署的总金额高达125亿美元的BD协议，更是创下中国创新药出海单笔 BD交易的新纪录。 刘毅铭举例称，现在GLP-1领域非常火，尤其是口服制剂、减 ...

近日，辉瑞宣布，拟斥资73亿美元收购减肥药物开发商Metsera。这一大手笔收购被普遍视为辉瑞重返 减肥药赛道的重要信号，但也引发了国内资本市场的连锁反应。A股市场上，多家减肥药概念股的股价 因此承压。 当辉瑞选择了Metsera而非中国企业时，外界不免追问：资本市场如今热炒的BD预期，能否真正兑现？ BD预期推动创新药行情 今年以来，国内不少A股、港股创新药企凭借潜在BD（商务拓展）预期被投资者追捧，股价节节攀 升。特别是一些被视作与跨国药企合作或被收购潜在标的的企业，其股价涨幅位居板块前列。 事实上，在此前辉瑞与三生制药的合作中，康方生物也曾受到过波及，成为BD预期落空的一大受害 者。在辉瑞最终选择三生制药之前，曾有投资者对辉瑞与康方生物海外合作方Summit更深入的合作甚 至收购抱有期待。资本市场上，三生制药与康方生物股价的此消彼长也印证了这一点。5月20日开盘， 港股康方生物的股价就震荡走低，盘中一度跌超5%，最终收报82.4港元/股，下跌1.38%。 据医药魔方披露的数据，全球医药交易数量从2015年的358笔增至2024年的743笔，年复合增长率为 8%，总交易金额从569亿美元跃升至1874亿美 ...

港股市场表现及驱动因素 - 速腾聚创涨超6% 机器人市场需求旺盛带动激光雷达订单大增 公司规模效应凸显[1] - 中国中免涨近4% 8月海南离岛免税降幅收窄 扩大服务消费政策措施出台[1] - 微盟集团涨超4% 获国际长线机构投资2亿美元 加速AI技术在多场景深度应用[1] - 首程控股涨超9% 旗下北京首大兴业基金追加投资微分智飞[1] - 地平线机器人涨超7% 与哈啰签署战略合作协议 基于robotaxi运营需求加速城市部署与商业化落地[1] - 荣昌生物涨超2% 泰它西普gMG中国Ⅲ期临床研究入选2025 AANEM口头报告[1] - 同程旅行涨超1% 黄金周旅游热度高涨 机构看好扩大服务消费提振OTA[1] - 三花智控再涨超10% 特斯拉新运营目标催化T链主线 公司新业务有望带来增量弹性[1] - 美团涨超2% 旗下国际外卖品牌Keeta在科威特启动运营 加速拓展中东市场 外卖平台补贴策略趋于理性[2] - 蓝月亮集团涨超7% 获调入港股通 公司品牌护城河持续深化[2] 美股市场表现及驱动因素 - 蔚来涨6.13% 德意志银行调查报告显示ES8目前收到约10万份可取消订单[3] - 理想汽车涨2.22% 理想i6定档9月26日发布 该车型是公司第二款纯电SUV[3] - 携程网涨0.27% 国庆出行预订高峰提前来临 扩大服务消费政策措施出台[3] - 新东方涨2.90% 九部门发布《关于扩大服务消费的若干政策措施》 鼓励市场化开展职业技能培训[3] - 诺基亚涨1.95% 成立全新人工智能部门 聘请英特尔前高管Pallavi Mahajan领导战略转型[3] - Workday涨7.25% 激进投资者Elliott Management斥资逾20亿美元入股 公开支持现有领导团队[4] - Adobe涨2.65% 获高盛重申"买入"评级[4] - 诺和诺德涨1.75% 新型减肥药Cagrilintide在晚期临床试验中展现良好结果[4] - 美国银行涨1.46% 首席执行官表示短期不会离职 公司正物色具备相关经验的候选人[4] - 优步跌4.99% Lyft将与谷歌旗下Waymo合作 于明年在纳什维尔推出自动驾驶出租车服务[4] - 金山云涨5.35% 万国数据涨7.56% 世纪互联涨2.71% 均获美银给予"买入"评级[5]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨8.29%至115港元 成交额达2.22亿港元 [1] 产品研发进展 - 泰它西普（RC18）用于治疗全身型重症肌无力的中国Ⅲ期临床48周开放标签延长研究数据入选2025年AANEM年会口头报告 会议将于10月29日至11月1日在美国旧金山举行 [1] - 维迪西妥单抗（RC48）海外临床试验由辉瑞按计划推进 2021年8月公司与西雅图基因公司达成全球独家许可协议 授权区域为除日本、新加坡外的亚洲以外地区 [1] 商业合作 - 2021年8月与美国西雅图基因公司（现属辉瑞）达成RC48全球独家许可协议 涉及海外市场开发和商业化权益 [1]

迈入"万亿强市"之后的烟台，这座正在崛起的北方城市将如何再破局？ 烟台做对了什么 在全国26座万亿GDP城市中，南方占19席，北方仅7席，且多为高行政层级城市。烟台以普通地级市身 份跻身"万亿俱乐部"，其意义远超经济数据本身——它打破了"北方发展依赖行政层级"的成见，证明通 过产业与创新，普通地级市也能实现跨越发展，为北方提供了新路径。 烟台晋级后，山东经济格局由济南、青岛"双核驱动"迈向"三核引领"，成为北方唯一拥有三座万亿城市 的省份。"济南—青岛—烟台"万亿城市矩阵成型，强化了多点支撑的发展格局，为新旧动能转换注入新 动力。 烟台作为中国近代工业发祥地之一和首批沿海开放城市，工业底蕴深厚、开放基因鲜明，现已成长为门 类齐全的北方制造强市。 但烟台也曾面临传统产业占比高、新动能不足的挑战。通过坚定推动新旧动能转换，烟台实现了新兴产 业"从零到一"的突破——先进结构材料和生物医药入选国家级新兴产业集群，正快速成长为高质量发展 新引擎。 一年来，烟台加速推动重大项目落地见效：裕龙岛炼化一体化项目（一期，投资1168亿元）投产3个月 营收超130亿元，正崛起为新千亿级企业；万华新材料低碳产业园（一期，投资126 ...

行业投资评级 - 领先大市-A 维持评级 [6] 核心观点 - 百利天恒 EGFR/HER3 双抗 ADC iza-bren 在 2025 年世界肺癌大会（WCLC）上披露的临床数据表现优异 联合奥希替尼一线治疗局晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 的 ORR 达 100% 12 个月 PFS 率 92.1% 12 个月 OS 率 94.8% 单药二线治疗局晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 的 mPFS 达 12.5 个月 ORR 66% mDoR 13.7 个月 未来在相关适应症的推进及应用值得期待 [2][20][21][22][23] - 新药板块后续仍有多个催化值得期待 包括学术会议（ESMO/WCLC）、多个 BD 兑现、医保谈判、商保创新药目录 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025 年 9 月 8 日-2025 年 9 月 14 日 新药板块涨幅前 5：圣诺医药（+32.00%）、君圣泰（+23.73%）、康宁杰瑞（+20.43%）、荣昌生物（+16.52%）、和黄医药（+11.91%） [1][15] - 跌幅前 5：基石药业（-18.90%）、来凯医药（-18.12%）、歌礼制药（-16.93%）、迈威生物（-14.41%）、益方生物（-12.46%） [1][15] 本周建议关注标的 - 下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：差异化 GLP-1 资产（众生药业、歌礼制药、博瑞医药、康缘药业）、PD-1 升级版产品（康方生物及其他 PD-1/VEGF 资产、信达生物）、自免领域新突破（益方生物、中国抗体）、创新靶点 ADC（复宏汉霖、石药集团） [2][20] - 已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：PD-1 升级版产品（三生制药）、GLP-1 资产（联邦制药）、ADC 资产（科伦博泰、百利天恒） [2][20] - 医保谈判&商保创新药目录有望获益品种：有望受益于商保创新药目录（药明巨诺、科济药业）、有望受益于医保目录（恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等） [2][20] 本周新药行业重点分析 - 百利天恒 iza-bren 联合奥希替尼一线治疗 EGFR 突变 NSCLC：截至 2025 年 3 月 10 日 2.5mg/kg D1D8 Q3W 剂量组（40 例患者）ORR 100% cORR 95% DCR 100% mDoR 未达到 12 个月 PFS 率 92.1% 12 个月 OS 率 94.8% 靶病灶缩瘤率 100% [21] - 百利天恒 iza-bren 单药二线治疗 EGFR 突变 NSCLC：截至 2024 年 12 月 5 日 2.5mg/kg 剂量组（50 例患者）mPFS 12.5 个月 19 号外显子缺失突变组 mPFS 14.1 个月 21 号外显子 L858R 突变组 mPFS 12.5 个月 ORR 66% cORR 56% DCR 90% mDoR 13.7 个月 中位随访 20.5 个月 mOS 未达到 18 个月 OS 率 69.2% 靶病灶缩瘤率 94% [22][23] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准 [3][25] - 有 7 个新药或新适应症的上市申请获得受理 包括美泊利珠单抗注射液（GlaxoSmithKline）、甲磺酸达拉非尼胶囊（Novartis）、安尼妥单抗注射液（上海津曼特生物科技有限公司/江苏康宁杰瑞生物制药有限公司）、Insulin efsitora alfa 注射液（Eli Lilly and Company）、泰利奇拜单抗注射液（重庆智翔金泰生物制药股份有限公司）、盐酸醋克利定滴眼液（LENZ Therapeutics）、注射用泰它西普（荣昌生物制药（烟台）股份有限公司） [26][27] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有 41 个新药的临床申请获批准 包括 SYH2066 片（石药集团欧意药业有限公司）、注射用 KLA478（湖南科伦制药有限公司）、Trontinemab 注射液（F. Hoffmann-La Roche Ltd）、9MW4611 注射液（迈威（上海）生物科技股份有限公司）等 [28][29][31][32] - 有 46 个新药的临床申请获受理 包括 SHR-9539 注射液（苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司）、FB1002 重组人源化单克隆抗体注射液（福贝医药科技（上海）有限公司）、HRS-3738 片（江苏恒瑞医药股份有限公司）等 [33][34][35] 本周国内市场重点关注事件 - 石药集团/康宁杰瑞：安尼妥单抗注射液上市申请获受理 用于联合化疗治疗既往至少接受过含曲妥珠单抗方案失败后的 HER2 阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌 [10][36] - 歌礼制药：减重药物 ASC30 超长效皮下制剂在美国 Ib 期研究中于肥胖受试者（BMI≥30kg/m²）中显示半衰期达 75 天 支持每季度 1 次给药频率用于长期体重维持治疗 [10][36] - 荣昌生物：泰它西普申报新适应症 用于治疗原发性干燥综合征（pSS） [10][36] 本周海外市场重点关注事件 - 强生：启动 Pasritamig（JNJ-78278343）的首个全球 III 期临床试验（KLK2-comPAS） [11][37] - 诺华：口服补体 B 因子抑制剂伊普可泮胶囊（飞赫达）获中国国家药监局批准 用于降低有快速进展风险的 IgA 肾病成人患者的蛋白尿 [11][37][38] - 诺华：与 Tourmaline Bio 达成收购协议 以每股 48 美元的价格收购后者 总交易额约为 14 亿美元 [11][38]

市场表现 - 2025年9月11日A股和港股多家创新药企股价大幅下跌 因《纽约时报》报道特朗普政府拟限制美国公司购买中国在研药物 但白宫称未积极考虑该草案[2] - 2025年年初以来创新药板块持续上涨 17家企业股价创历史新高 包括百济神州、信达生物、百利天恒、康方生物等头部企业[2][3] - 90%港股18A和科创板创新药企股价较2025年年初大幅上涨 股价创纪录时间集中在7月至9月[3] - 50%创新药企股价仍低于发行价 港股18A板块55家企业中31家破发 科创板19家企业中6家破发[8] 头部企业市值与业绩 - 百济神州总市值2725亿元 2025年上半年净利润约4.5亿元（去年同期亏损28.77亿元） 依靠泽布替尼海外放量实现首次盈利[6] - 信达生物总市值1513亿元 上半年净利润8.34亿元 PD-1肿瘤药物国内增长及与罗氏BD交易贡献近6亿元收入 市值为上市首日9倍多[6] - 科伦博泰总市值1065亿港元 接近上市首日市值9倍 通过与默沙东等企业BD合作 2024年收入18.6亿元 2025年上半年收入6.3亿元[7] - 荣昌生物A股股价年初以来上涨246% 港股上涨625% 泰它西普出海美国达成潜在总额超42亿美元BD交易 另与日本企业达成潜在15亿元人民币交易[7] 企业盈利与BD交易动态 - 17家市值创新高企业中12家进入商业化阶段 百利天恒、和誉有管线处于临床后期 和铂医药依靠BD交易连续三年盈利[3] - 艾力斯连续5年盈利 2025年上半年营收和净利润增速保持在50%以上[6] - 科伦博泰、荣昌生物、复宏汉霖、和铂医药2025年均达成药物BD交易 和誉与默克交易有新进展[6] 破发企业分析 - 港股创新药企破发率最高的是2021-2023年上市企业 破发率超70% 2018年上市企业破发率最低仅20%[8] - 腾盛博药当前股价较发行价下跌90% 2024年底股价低至0.8港元 虽较年初上涨122%仍远低于发行价[12] - 开拓药业核心前列腺癌管线临床试验失败 尝试转向新冠治疗未果 三期数据发布当日股价大跌70%[13] - 药明巨诺CAR-T疗法定价129万元/支 多次医保准入失败导致2024年销售额下滑 当前股价较发行价下跌78%[13] 股价异常波动企业 - 同源康医药股价较年初下跌70% 其Best-in-class药物遭技术风险和数据不成熟质疑[16] - 华昊中天医药因未按时披露年报停牌 涉及IPO款项用途争议 复牌后股价上涨近一倍[16] - 友芝友生物股价较年初下跌32% 核心管线治疗恶性腹水的药物处于三期临床但无关键进展[15][16]

股价表现 - 9月9日公司股价突破100元 盘中最高价达111.6元 较年内最低点24.11元大涨363% 成为山东第四只百元股 [1] - 当日涨幅11.92% 报收104.09元/股 换手率12.82% 成交量2079万股 [4] 核心产品进展 - 泰它西普治疗干燥综合征的上市申请获CDE受理 成为该领域全球首个申请上市的生物药 [4] - 干燥综合征患病率0.3%-0.7%（约420-980万人）且呈上升趋势 全球尚无靶向药物获批 [4][5] - 泰它西普该适应症获美国FDA快速通道资格 获准在美国开展Ⅲ期临床试验 [5] - 泰它西普另有三项适应症（系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力）已在国内获批上市 [5] 商业化成果 - 2025年上半年营收10.98亿元 同比增长48.02% 归母净利润-4.5亿元 较上年同期-7.8亿元减亏 [8] - 营收增长因泰它西普和维迪西妥单抗销量持续增加 毛利率增长 销售费用率下降 研发投入减少 [8] - 自身免疫和肿瘤商业化团队已完成超1000家医院药品准入 [8] - 6月与美国Vor Bio签署泰它西普合作协议 最高可获得41.05亿美元里程碑付款 [9] - 8月与日本参天制药就RC28-E注射液合作 可获得超12亿元里程碑付款及销售分成 [9] 财务表现 - 2022-2024年营业收入分别为7.72亿元、10.83亿元、17.17亿元 [8] - 2022-2024年归母净利润分别为-9.99亿元、-15.11亿元、-14.68亿元 [8] - 2025年上半年经营活动现金流量净额-2.46亿元 较上年同期-8.2亿元改善 [8] 行业背景 - 创新药板块年内呈增长态势 景气度可持续 [5][7] - 行业"创新+国际化"趋势不变 政策持续支持 全球竞争力加强 商业化盈利持续兑现 [7]

股价表现 - 荣昌生物早盘低开逾7%后低开高走 截至发稿涨5.13%报106.6港元 成交额达8.05亿港元 [1] 药品研发进展 - 公司自研全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - 泰它西普成为全球首个在干燥综合征治疗领域提交上市申请的生物药 有望为患者提供首个对因治疗方案 [1] - 该药物干燥综合征适应症已获美国FDA授予快速通道资格并获准在美国开展Ⅲ期临床试验 [1] 适应症拓展情况 - 泰它西普治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力三个适应症已先后在国内获批上市 [1] 商业化合作 - 公司此前与美国Vor Bio公司订立许可协议 Vor Bio将获得在除大中华区外全球范围内开发和商业化泰它西普的独家权利 [1]