政策动向 - 工信部等三部门联合开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作 重点支持5类重点产品和4类典型场景的推广应用 [1] 药械审批 - 百诚医药创新药BIOS-0623-Z4片获临床试验批准 该药为针对成人癌痛治疗的非阿片类靶点药物 属于化学药品1类 目前境内外均无同靶点同适应症药品上市 [2] - 恒瑞医药子公司HRS-2129片获临床试验批准 拟用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛及骨关节炎疼痛 目前国内尚无同靶点药物获批 该项目累计研发投入约1.12亿元 [3] - 博瑞医药BGM1812注射液获美国FDA批准开展用于超重或肥胖治疗的I期临床 该药为新型长效Amylin类似物 其减重适应症在中国的临床试验申请正在审评中 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批 [4] 资本市场 - 耀加速完成数千万元人民币天使轮融资 资金将用于团队扩充、技术研发及推进α核素Ac-225等关键产品的商业化进程 [5] 行业大事 - 国家医保局依托全国统一医保信息平台精准查处多起异常数据典型案例 包括神秘未知医生大量开药、高龄老人开展辅助生殖等4起案例 [6][7] - 翔宇医疗与浙江省人民医院签署合作协议 共建脑机接口病房 翔宇医疗的多款脑机接口治疗系统将进驻病房进行临床验证 [8] - 美国科研团队研发出全球首款内置免疫系统的微型"肺芯片" 该芯片能像真实器官一样主动防御病原体 相关成果发表于《自然·生物医学工程》杂志 [9] 舆情预警 - 神奇制药因违规套取销售费用4483.83万元被上海证监局责令整改 公司利用已停止投入的"基药宣传计划"套取费用并虚构应收款项回款 导致2023年年报存在差错 [10]

业绩预增 - 英联股份预计2025年前三季度净利润3450万元–3750万元 同比增长1531%-1673% 主要受益于快消品金属包装易开盖板块市场占有率提升及毛利率改善 [1] - 盛美上海截至2025年9月29日在手订单总金额90.72亿元 同比增长34.10% 包含已交付未确认收入及未来待交付设备订单 [2] 重大合同签署 - 中国中车7月-9月签订重大合同合计543.4亿元 约占2024年营业收入的22% 包括378.2亿元动车组销售合同及94.5亿元机车销售维保合同 [1] - 华友钴业子公司与LGES签订7.6万吨三元前驱体供应协议（2026-2030年）及8.8万吨三元正极材料销售合同 预计对2026-2030年业绩产生积极影响 [11] - 中国建筑近期获得两个重大项目合计62.2亿元 [17] - 侨银股份被确定为5.12亿元环卫项目第一中标候选人 [17] - 华秦科技签订4.02亿元销售合同 [17] - 达实智能签约1.13亿元智慧医院项目 [17] 战略合作与投资 - 厦钨新能与中伟股份签署战略协议 约定2025-2028年四氧化三钴年供需量4万吨 三元前驱体5万吨 碳酸锂/磷酸锂1.5万吨 [8] - 湖北能源与襄阳市政府签署协议 计划"十五五"期间在清洁能源领域投资267亿元 建设抽水蓄能电站及新能源基地项目 [14] 资产重组与并购 - 富临精工拟与宁德时代共同对子公司江西升华增资 公司增资10亿元（持股47.41%） 宁德时代增资25.63亿元（持股51%） 预计构成重大资产重组 [3] - 国林科技拟现金收购凯涟捷91.07%股权 标的为顺酐生产企业 与公司乙醛酸业务形成产业链协同 [5] - 柏诚股份拟发行股份及支付现金购买灿实55%股份 并募集配套资金 股票自9月30日起停牌不超过5个交易日 [6][7] - 帝奥微拟发行股份及支付现金购买荣湃半导体股权 股票自9月29日起停牌不超过10个交易日 [8] 新产品与研发进展 - 爱美客获米诺地尔搽剂药品注册证书 2%规格用于治疗男女性脱发 5%规格限男性使用 [4] - 百诚医药创新药BIOS-0623-Z4片获临床试验批准 为化学药品1类 用于成人癌痛治疗 目前无同靶点同适应症药品上市 [9] - 博瑞医药BGM1812注射液获美国FDA批准开展减重I期临床 该药物为新型长效Amylin类似物 全球尚无同类靶点减重药物上市 [10] 资本市场运作 - 领益智造筹划发行H股并在香港联交所上市 以推动国际化战略 不会导致控股股东变更 [9] - 纬德信息股东询价转让初步定价40.33元/股 较54.43元收盘价折价26% 拟转让174.09万股至7家机构 [10] 股东减持计划 - 四川黄金股东北京金阳计划减持不超过756万股（占总股本1.8%） 减持原因为自身资金需求 [13] - 振江股份股东胡震拟减持不超过3%股份 [17] - 智洋创新控股股东及一致行动人拟合计减持不超过1.8239%股份 [17] - 安德利股东拟减持不超过1%股份 [17] - 国机重装股东拟合计减持不超过1%股份 [17] - 新相微股东拟减持不超过1%股份 [17] - 美芯晟股东拟减持不超过1%股份 [17] 股份回购与增持 - 富吉瑞董事长提议1000万元至2000万元回购股份 [15] - 优刻得拟800万元至1000万元回购股份 [15] - 西子洁能董事长拟3000万元-5000万元增持股份 [17]

公司临床进展 - 博瑞医药BGM1812注射液获美国FDA批准开展I期临床 [2] - 该I期临床研究针对的适应症为超重或肥胖治疗 [2]

英联股份业绩预告 - 公司预计2025年前三季度实现营业收入16.3亿-16.5亿元，同比增长9.49%-10.83% [1] - 公司预计前三季度归母净利润3450万-3750万元，同比增长1531.13%-1672.97% [1] - 公司预计第三季度归母净利润932.22万-1232.22万元，上年同期亏损287.88万元 [1] 美芯晟股东减持 - 股东WIHARPER FUND VII HONG KONG LIMITED拟减持不超过111.54万股，不超过公司总股本的1% [1] 华秦科技销售合同 - 公司与某客户签订两份销售合同，合同金额合计4.02亿元 [3] - 合同一标的为已批产特种功能材料，金额2.92亿元 [3] - 合同二标的为科研项目特种功能材料，金额1.09亿元 [3] 深高速路费收入 - 公司8月路费收入总计1.14亿元 [5] 达实智能项目合同 - 全资子公司签署临港新片区泥城社区浦东医院临港院区净化项目合同，金额1.13亿元 [7] 天邦食品监管措施 - 公司因未及时披露重大诉讼收到宁波证监局警示函 [8] - 公司董事长兼总裁、董秘被采取监管谈话措施并记入诚信档案 [8] 法狮龙设立子公司 - 公司拟出资2.5亿元设立全资子公司北辰星穹（北京）科技有限公司 [10] - 新公司拟定经营范围涵盖人工智能应用软件开发、大数据服务等 [10] 均普智能政府补助 - 公司收到政府补助款2000万元，占2024年度经审计归母净利润的243.97% [10] 龙韵股份银行授信 - 公司拟向上海浦东发展银行申请不超过3200万元的综合授信额度 [11] 亿帆医药药品注册 - 全资子公司盐酸沙丙蝶呤散剂（100mg）注册申请获国家药监局受理 [12] 润都股份药品注册 - 公司缬沙坦氨氯地平片（I）（80mg/5mg）获药品注册证书 [13] 中南文化人事任命 - 公司聘任吴斌为副总经理 [14] 普洛药业药品评价 - 全资子公司头孢泊肟酯片（0.1g）通过仿制药一致性评价 [16] 华海清科人事变动 - 公司选举王科为职工董事，聘任刘福生为副总经理 [17] 皖仪科技政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助款项173万元 [19] 海正药业药品评价 - 公司他克莫司胶囊（0.5mg、1mg）通过仿制药一致性评价 [20] 普莱柯新兽药注册 - 公司猫三联灭活疫苗获新兽药注册证书，免疫期可达12个月 [23] 博瑞医药临床试验 - 公司BGM1812注射液获美国FDA批准开展I期临床试验 [24] 东睦股份产权证书 - 控股子公司取得上海市宝山区罗泾新厂区的不动产权证书 [26] 蔚蓝生物新兽药注册 - 公司及子公司“青霉素V钾可溶性粉”获新兽药注册证书 [27] 博通集成政府补助 - 公司收到政府补助377.52万元，占最近一年归母净利润绝对值的15.27% [29] 九丰能源项目投资 - 公司拟出资不超过34.55亿元投资新疆煤制天然气项目，持有50%权益 [31] - 项目总投资约230.33亿元，建设周期不超过36个月 [31] 康弘药业药品注册 - 公司依帕司他片获药品注册证书 [33] 铜陵有色公司动态 - 公司聘任文燕为总经理 [34] - 公司拟每10股派发现金红利0.5元 [35] 鲁西化工吸收合并 - 公司拟吸收合并全资子公司第二化肥公司 [36] 新光光电高管变动 - 公司董事长、总经理康为民被实施留置措施 [38] - 由副董事长代行董事长职责，副总经理代行总经理职责 [38] 圣邦股份上市申请 - 公司向香港联交所递交H股上市申请 [40] 井松智能股东减持 - 股东安徽安元投资基金有限公司拟减持不超过270万股，占总股本不超过2.68% [40] 博迁新材销售合同 - 公司及子公司与某客户签署协议，预计销售5420-6495吨镍粉 [40] - 协议金额约43亿至50亿元，有效期至2029年12月31日 [40] 电魂网络股东减持 - 公司3名董事、高管拟合计减持不超过1.63%公司股份 [42] 金海通股东减持 - 股东上海旭诺股权投资基金拟减持不超过180万股，占总股本不超过3% [44] 奥精医疗产品注册 - 公司可吸收复合骨修复材料获医疗器械注册证 [45] 众鑫股份贸易裁定 - 美国商务部终裁对公司产品反倾销税率283.89%，反补贴税率97.82% [47] 冠中生态股权收购 - 公司拟现金收购杭州精算家51%股权，标的估值不高于5.6亿元 [47] 威腾电气股东减持 - 两名股东拟各减持不超过187.65万股，各占公司总股本的1% [49] 长信科技股东减持 - 股东新疆润丰股权投资企业拟减持不超过6430万股，占总股本不超过2.60% [50] 长江通信股东减持 - 股东武汉金融控股（集团）有限公司拟减持不超过329.61万股，占总股本不超过1% [53]

公司资本运作 - 计划发行H股并在香港联交所主板上市 将在股东大会授权有效期内择机推进[2] 公司产品管线 - 产品线覆盖代谢、抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等多个治疗领域[3] - 代谢方向核心创新药包括BGM0504和BGM1812[3] - 抗病毒方向涵盖恩替卡韦和奥司他韦[3] - 抗真菌方向有卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净和泊沙康唑[3] - 免疫抑制方向包括依维莫司和吡美莫司[3] - 呼吸系统方向包括布地奈德、沙美特罗替卡松和噻托溴铵[3] - 抗肿瘤方向则有艾立布林和芦比替定[3] 公司财务与研发 - 2025年上半年营业收入为5.37亿元 扣非净利润1436.86万元[5] - 研发重点聚焦含GLP-1的多靶点代谢类药物 并探索新型给药途径[5] - 自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液是GLP-1和GIP双重受体激动剂 在控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎方面展现潜力[5] - BGM0504在2型糖尿病和减重适应症的国内Ⅲ期临床均已完成入组 处于给药和随访阶段[5] - BGM0504降糖适应症已在印尼通过合作方递交IND申请 当地三期临床研究已启动[5] 行业背景知识 - 胰高糖素样肽-1是一种主要由肠道L细胞产生的激素 属于肠促胰素[13] - GLP-1受体激动剂是新型降糖药 以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌[13] - GLP-1药物能够延缓胃排空 通过中枢性的食欲抑制减少进食量 从而达到降低血糖和减肥等作用[13]

新股发行与退市提示 - 道生天合新股发行价格为5.98元[1] - 紫天退进入退市整理期，距最后交易日剩余4个交易日[1] - 上纬新材要约收购申报期为2025年9月29日至10月28日[1] 异常波动与风险警示 - 多只股票（如*ST亚太、*ST东通、*ST仁东等）出现异常波动[3][6] - 基金产品（如纳指科技ETF、标普消费ETF）出现溢价停牌风险提示[6] - 部分可转债（如安集转债、精达转债）进入转股期或调整转股价格[6] 可转债与债券操作 - 景兴转债赎回登记日为2025年10月22日[6] - 金能转债最后交易日为2025年9月30日[6] - 浦发转债最后交易日为2025年10月22日[6] - 多只债券（如22电建06、22保置07）进入回售登记期[7] 市场权益与申报 - 特步国际以股代息申报期为2025年9月22日至29日[7] - 东亚银行以股代息申报期为2025年9月19日至29日[7]

临床进展 - 公司BGM1812注射液获美国FDA批准开展用于超重或肥胖治疗的I期临床 [1] - BGM1812注射液是优化设计的新型长效Amylin类似物 [1] 产品特性 - BGM1812注射液具有良好的分子活性和药学稳定性 [1] - Amylin是由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素 [1] - Amylin由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血 [1] 作用机制 - 通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲 [1] - 延缓胃排空并抑制胰高血糖素分泌 [1] - 具有多重减重机制 [1]

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 自愿披露关于BGM1812注射液获美国FDA药品临床 试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）获美国 FDA （即美国食品药品监督管理局）批准开展 BGM1812 注射液用于超重或肥胖治疗 的 I 期临床。 相关风险提示： 1、根据美国相关法规要求，该新药尚需在美国开展一系列临床研究并经美 国药品审评部门审批通过后，方可上市，短期内对公司经营业务不会产生较大影 响。 2、药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，各环节均受多维度因素 影响，不可预测因素较多。根据研发经验，新药研发存在一定风险，例如临床试 验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。敬请广大投资者谨慎决策，注意防 范投资风险。公司将积极推进上述研发项目，并按相关法律法规要求及时对后续 进展情况履行信息披露义务。 证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2025-081 4、申请事项：新药临床试验申请 5、受理号：IND 1 ...

公司研发进展 - 博瑞医药BGM1812注射液获美国FDA批准开展用于超重或肥胖治疗的I期临床试验 [1] - BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物 具有良好的分子活性和药学稳定性 [1] - 该产品减重适应症在中国已递交临床试验申请 目前正在审评中 [1] 产品机制与市场地位 - BGM1812靶向Amylin Amylin是由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素 由胰腺β细胞与胰岛素协同释放 [1] - Amylin通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲 同时延缓胃排空 抑制胰高血糖素分泌 具有多重减重机制 [1] - 截至公告披露日 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1]

临床进展 - 公司BGM1812注射液获美国FDA批准开展用于超重或肥胖治疗的I期临床 [1] 产品特性 - BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物 [1] - 该药物具有良好的分子活性和药学稳定性 [1] 作用机制 - Amylin（胰淀素）是由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素 [1] - 该激素由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血 [1] - 其通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲 [1] - 同时具有延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌等多重减重机制 [1]