股价表现 - 恒瑞医药午前股价拉升逾7% 高见91港元再创上市新高 截至发稿涨7.18%报91港元 成交额达2.98亿港元 [1] 产品研发进展 - 子公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)药品上市许可申请获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 适用于治疗既往接受过抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [1] 财务业绩 - 上半年归母净利润44.50亿元 同比增长29.67% [1] - 第二季度归母净利润25.76亿元 同比增长24.88% [1] - 创新药进入快速放量阶段 国际化贡献利润持续增长 [1] - 海外授权收入持续增长 2025年至今授权首付款达7亿美元 [1] 研发管线 - 上半年有15个自主研发的创新分子首次进入临床阶段 [1] - 公司不断产出具有BIC（Best-in-Class）潜力的产品 [1] - 随着管线持续丰富 未来三年创新药有望继续保持高速增长 [1]

股价表现 - 恒瑞医药午前股价拉升逾7%至91港元 再创上市新高 成交额达2.98亿港元 [1] 药品研发进展 - 子公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评程序 适用于既往接受抗HER2药物治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者 [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年归母净利润44.50亿元 同比增长29.67% [1] - 2025年第二季度归母净利润25.76亿元 同比增长24.88% [1] 业务发展态势 - 创新药进入快速放量阶段 国际化业务贡献利润持续增长 [1] - 海外授权收入显著增长 2025年至今授权首付款达7亿美元 [1] - 上半年有15个自主研发创新分子首次进入临床阶段 [1] 产品管线前景 - 公司持续产出具有BIC（最佳同类）潜力的产品 [1] - 管线持续丰富 未来三年创新药有望继续保持高速增长 [1]

券商目标价涨幅排名 - 海尔生物目标价涨幅32.81% 属于医疗器械行业 [1] - 三联虹普目标价涨幅32.56% 属于专业工程行业 [1] - 老凤祥目标价涨幅30.70% 属于饰品行业 [1] 券商推荐家数统计 - 67家上市公司获得券商推荐 [1] - 龙佰集团获得2家券商推荐 [1] - 三花智控获得2家券商推荐 [1] - 合盛硅业获得2家券商推荐 [1] 评级调高情况 - 券商调高上市公司评级共3家次 [1] - 鼎龙股份被华安证券从增持调高至买入 [1] - 恒瑞医药被渤海证券从增持调高至买入 [1] - 东微半导被华泰金融控股(香港)从增持调高至买入 [1] 首次覆盖情况 - 券商共给出7次首次覆盖评级 [1] - 中孚实业获中原证券增持评级 [1] - 中粮糖业获中原证券增持评级 [1] - 善水科技获东北证券买入评级 [1] - 恒瑞医药获渤海证券买入评级 [1] - 开普云获浙商证券买入评级 [1]

券商目标价涨幅排名 - 海尔生物目标价涨幅32.81% 属于医疗器械行业[1] - 三联虹普目标价涨幅32.56% 属于专业工程行业[1] - 老凤祥目标价涨幅30.70% 属于饰品行业[1] 券商首次覆盖评级 - 中孚实业获中原证券增持评级[1] - 中粮糖业获中原证券增持评级[1] - 善水科技获东北证券买入评级[1] - 恒瑞医药获渤海证券买入评级[1] - 开普云获浙商证券买入评级[1] 券商评级总体情况 - 9月17日券商共发布29次目标价评级[1] - 当日券商发布7次首次覆盖评级[1]

核心观点 - 机械设备行业受益于工程机械需求复苏和人形机器人催化 维持看好评级 [2][3] - 恒瑞医药作为创新药龙头 通过创新研发和国际化拓展驱动增长 首次覆盖给予买入评级 [4][6][7] 行业研究：机械设备 行业数据表现 - 8月叉车销量达11.81万台 同比增长19.4% [2] - 8月高空作业车销量490台 同比增长88.5% [2] - 申万机械设备行业周涨幅4.41% 跑赢沪深300指数2.45个百分点 位列申万一级行业第5位 [2] - 行业市盈率31.98倍 相对沪深300估值溢价率140.77% [2] 工程机械复苏态势 - 挖掘机销量维持强势复苏 国内外市场增速均保持两位数增长 [2] - 下游需求增长逻辑清晰：雅下水电和城市更新行动带动开工需求 全球关税扰动减弱凸显国产设备性价比优势 [2] - 大规模设备更新政策深化有望推动行业持续复苏 [2] 人形机器人催化 - 马斯克增持约10亿美元特斯拉股票 催化机器人概念上涨 [3] - 特斯拉正处于向人工智能和机器人公司转型的关键节点 人形机器人是实现8.5万亿美元市值目标的重要板块 [3] 投资建议 - 维持行业看好评级 维持中联重科、恒立液压、拓斯达、豪迈科技增持评级 [3] 公司研究：恒瑞医药 公司概况 - 拥有110多款商业化药物 包括23款新分子实体创新药和4款其他创新药 [4] - 股权结构稳定 员工持股计划激发创新活力 研发投入持续加大 [4] - 2024年营收净利创新高 [4] 创新药布局 - 2025-2027年预计获批创新药及适应症约47项 覆盖肿瘤、自免、减重等领域 [6] - 肿瘤领域：布局乳腺癌、肺癌等大病种 拥有达尔西利、吡咯替尼等商业化产品 瑞康曲妥珠单抗具备BIC潜力 [6] - 代谢领域：把握GLP-1趋势 HRS9531体重管理适应症NDA已获受理 [6] - 自免领域：艾玛昔替尼获批4项适应症 夫那奇珠单抗为首个国产自研IL-17抗体 [6] 国际化进展 - BD合作加快 与默沙东、默克、GSK等MNC合作 首付款和里程碑金额稳步提升 [6] - 采用NewCo模式实现对外授权 [6] - 全球布局14个研发中心 在40多个国家实现商业化 启动超20项海外临床试验 [6] 仿制药业务 - 2024年获美国FDA三项ANDA批准 [7] - 新品仿制药上市营收有望对冲集采影响 整体营收预计企稳 [7] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为80.5亿元、98.8亿元、117.1亿元 [7] - 对应EPS分别为1.21元/股、1.49元/股、1.76元/股 [7] - 2025年PE为57.05倍 首次覆盖给予买入评级 [7]

政策动向 - 国家药监局将重点创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日 [2] - 优化药品补充申请审评审批程序 大幅压缩补充申请审评时限 [2] - 将一致性评价工作拓展到口服固体制剂和注射剂以外的其他剂型 [2] - 香港将于年底前公布《中医药发展蓝图》 涵盖构建管治架构及服务体系等内容 [4] - 香港中医医院首年将开展老年退化性疾病和中风后复康等中医专病服务 [4] 药械审批 - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评程序 [6] - 美康生物控股子公司取得4项医疗器械注册证 包括组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒等产品 [7] 资本市场 - 健康160成功登陆港交所主板 收盘报28.22港元/股 市值94.95亿港元 [9][10] - 医鹭久歌完成数千万元人民币B轮融资 由永丰县母基金和梅花创投联合投资 [11] 行业大事 - 2025年1-7月国家药监局批准上市创新药50个 超过2024年全年的48个 [13] - 迈威生物与Kalexo签署独家许可协议 交易金额最高可达10亿美元 包括1200万美元首付款及近端付款 [14] - "十四五"期间国家药监局共批准创新药210个 保持加速增长态势 [13] 舆情预警 - 泰林生物控股股东一致行动人高得投资累计减持118.177万股 占总股本0.98% [16] - 减持后控股股东及一致行动人持股比例由58.91%下降至57.94% [16]

宏观政策与市场动态 - 香港探索缩短股票结算周期至T+1 推动海外企业来港第二上市 加速建立国际黄金交易市场 [2] - 1-8月全国一般公共预算收入148198亿元 同比增长0.3% 证券交易印花税1187亿元 同比增长81.7% [2] - 8月证券交易印花税同比增长226% 环比增长66% [2][5] - 美联储降息25基点 点阵图预示2025年再降息50个基点 [10][14] - 加拿大及西亚多国同步降息25个基点 沙特、阿联酋、卡塔尔、科威特均跟进 [14] 行业趋势与数据 - 年内A股累计成交额280万亿元 同比增长109% 日均成交额1.61万亿元 同比增长107% [3] - 多晶硅n型复投料成交均价5.32万元/吨 环比上涨8.57% n型颗粒硅均价环比涨3.13% [4] - 激光雷达市场规模预计2025年达240.7亿元 2026年升至431.8亿元 [6] - 智能网联汽车新规要求系统具备手部及视线脱离检测能力 [3][5] - 世贸组织预测人工智能将显著推动2040年全球贸易和GDP增长 [4] 企业合作与资本运作 - 迈威生物与Kalexo签署独家许可协议 最高可获10亿美元预付款和里程碑付款 [8] - 英伟达、亚马逊等投资机器人公司Dyna Robotics 1.2亿美元A轮融资 估值突破6亿美元 [15] - 天普股份控制权变更存在不确定性 9月18日复牌 [1][11] - 平治信息预中标1.7亿元人工智能算力技术服务项目 [11] - 兴业科技与苏州能斯达合作研发柔性电子皮肤 [11] 医药与科技创新 - 华海药业子公司注射用HB0043获美国FDA批准开展I期临床试验 [9] - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获优先审评 [11] - 安科生物参股公司CD7靶向CAR-T细胞治疗产品进入关键II期临床试验 [11] - 智飞生物创新药CA111注射液获批开展肥胖患者临床试验 [11] 产业政策与区域发展 - 商务部等9部门推出19条措施扩大服务消费 包括扩大免签范围、优化支付便利等 [16] - 河南省提出2025年底民营经济贷款余额目标2.4万亿元 [6] - 国家药监局启动化妆品个性化服务第二阶段试点 [6] - 国务院加力支持养老托育、文旅体育等领域项目建设 [3]

香港资本市场政策动向 - 香港特区行政长官李家超在2025年施政报告中提出通过"科企专线"协助内地科技企业来港融资 完善主板上市和结构性产品发行机制 研究优化"同股不同权"上市规定 推动海外企业来港第二上市 协助中概股以香港为首选回归地 [1] 港股IPO市场表现 - 截至2025年9月17日 今年共有62家新股登陆港股 合计募资1441.58亿港元 超过过去两年募资总和 成为全球交易所冠军 [1] - 11家A股企业实现"A+H"两地上市 募集资金合计916.89亿港元 占今年港股IPO总融资额五成以上 [2] - 宁德时代以410.1亿港元募资额成为近4年最大港股IPO 国际配售认购15.2倍 散户认购达151.2倍 [2] A+H上市企业动态 - 截至2025年9月17日 A+H上市公司达161家 较2024年底新增11家 [2] - 超过51家A股公司正处于赴港上市排队进程中 包括迈瑞医疗、海澜之家等企业 [2] - 出现换股吸收合并（浙江沪杭甬与镇洋发展）和"私有化+介绍上市"（新奥股份）等创新上市方式 [3] 科企专线与上市制度优化 - 香港交易所于2025年5月推出"科企专线" 为18C特专科技公司及18A生物科技公司提供一站式上市咨询服务 允许保密递交上市申请 [6] - 禾赛科技依托"科企专线"实现港股美股双重上市 绿鞋前融资总额超过41.6亿港元 成为全球激光雷达行业规模最大IPO [6] - 联交所更新《新上市申请人指南》 特专科技及生物科技公司采用不同投票权架构时被视为满足创新产业公司规定 [6] 同股不同权制度讨论 - 当前香港上市条例第8A章要求采用不同投票权架构的公司满足市值400亿港元或100亿港元且年收益不少于10亿港元等条件 [7] - 特殊投票权股票的投票权不得超过一般投票权股票的10倍 一般投票权股票总投票权不得少于10% [7] - 行业专家建议适度放宽"同股不同权"公司上市要求 包括创新产业定义、市值或收益要求 以及特权投票比例限制 [7][8]

恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗新适应证申报上市 - 恒瑞医药子公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)药品上市许可申请获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者[1] - 乳腺癌中HER2阳性患者占比较大 瑞康曲妥珠单抗凭借独特设计和此前在肺癌治疗中的亮眼表现 有望打破现有竞争格局 为患者提供更多选择[1] 迈威生物与Kalexo签署独家许可协议 - 迈威生物与Kalexo就2MW7141项目签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》 许可Kalexo在全球范围的独家开发、生产和商业化权利[1] - 公司将从Kalexo获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款 以及低个位数的特许权使用费[1] - 2MW7141项目前景广阔 若研发成功能填补市场空白 为患者带来新疗法 可提升迈威生物盈利和国际影响力[2] 康方生物靶向HER3的ADC新药获批临床 - 康方生物申报的注射用AK138D1获批临床试验默示许可 拟开发治疗晚期恶性肿瘤 这是公司研发的差异化靶向HER3的抗体偶联药物(ADC) 也是首个进入临床阶段的ADC药物[3] - HER3是肿瘤药物开发热门靶点 在乳腺癌、卵巢癌、肺癌等多种恶性肿瘤中存在表达或过表达情况 AK138D1设计独特 前期临床有进展[3] - 该产品治疗晚期恶性肿瘤的1期临床研究今年2月在澳洲完成首例受试者入组[3] 爱科百发递表港交所 - 爱科百发生物向港交所递交上市申请 联席保荐人为J P Morgan和CITIC Securities[4] - 公司成立于2013年 专注于发现和开发呼吸系统和儿科疾病疗法 已开发六种候选药物的管线[4] - 公司尚未盈利 研发投入大 此次上市若成功 资金能助力研发商业化和提升竞争力[4]

恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗新适应证 - 注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)药品上市许可申请获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [1] - HER2阳性患者在乳腺癌中占比较大 瑞康曲妥珠单抗凭借独特设计和此前在肺癌治疗中的亮眼表现 有望打破现有竞争格局 [1] 迈威生物许可协议 - 与Kalexo就2MW7141项目签署独家许可协议 授予Kalexo全球范围内独家开发、生产和商业化权利 [2] - 公司将获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款 以及低个位数的特许权使用费 [2] - 2MW7141项目前景广阔 若研发成功能填补市场空白 此次合作可提升公司盈利能力和国际影响力 [2] 康方生物ADC新药进展 - 注射用AK138D1获批临床试验默示许可 拟开发治疗晚期恶性肿瘤 这是公司首个进入临床阶段的ADC药物 [3] - AK138D1是差异化靶向HER3的抗体偶联药物 HER3在乳腺癌、卵巢癌、肺癌等多种恶性肿瘤中存在表达或过表达 [3] - 该产品治疗晚期恶性肿瘤的1期临床研究已在澳洲完成首例受试者入组 [3] 爱科百发港交所上市 - 向港交所递交上市申请 联席保荐人为J.P. Morgan和CITIC Securities [4] - 公司专注于呼吸系统和儿科疾病领域 已开发六种候选药物的管线 [4] - 此次上市若成功 所获资金将助力研发商业化和提升竞争力 [4]