2025年12月16日，Kailera在美国ClinicalTrials.gov官网完成注册，正式启动其核心候选药物KAI-9531的三项全球多中心III期临床试 验，覆盖肥胖合并2型糖尿病及肥胖非糖尿病两大核心适应症，标志着该产品进入关键性临床验证阶段。 根据公开信息，其中一项针对肥胖合并糖尿病患者的III期试验计划入组约1700例受试者，另外两项针对单纯肥胖适应症的III期研究， 分别计划入组约1200例和1800例，整体受试者规模超过4700人，显示出公司对该分子长期安全性与疗效验证的高度重视。 三项研究均采用全球多中心设计，预计将在多个国家和地区同步推进，临床试验完成时间预计集中在2028年3月至4月之间。若进展顺 利，KAI-9531有望在肥胖及代谢疾病这一高度竞争的赛道中，进入下一阶段的监管申报与商业化评估窗口。 从临床布局节奏来看，Kailera正在加快推进其肥胖与代谢疾病产品管线的后期开发，试图在全球GLP-1及新型代谢药物竞争中占据一席 之地。 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 整理 | GLP1减重宝典内容团队 加入专家库与我们深度讨论 「GLP-1俱乐部」覆盖数百位专业人士，构建了围绕GL ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 诺和诺德公司宣布，加拿大卫生部已授予其重磅GLP-1类药物Wegovy（司美格鲁肽注射液）附条件上市许可，用于治疗伴有中度至重 度肝纤维化（F2–F3期）的非肝硬化性代谢相关脂肪性肝炎成人患者。这一决定标志着司美格鲁肽在肥胖与代谢疾病之外，正式向肝脏 疾病领域延伸其临床与监管边界。 加入专家库与我们深度讨论 「GLP-1俱乐部」覆盖数百位专业人士，构建了围绕GLP-1产业链上下游、覆盖多个板块的专家库，成为了业内顶尖专业人士获取行业真知灼见的首要选择。加入 专家库请添加下方「运营负责人」微信，并提供名片和必要的个人信息。 此次新适应症的获批，基于司美格鲁肽在全球III期ESSENCE临床试验中所显示出的安全性与疗效数据。临床结果显示，在试验设定的 观察周期内，与安慰剂组相比，接受司美格鲁肽治疗的患者在脂肪性肝炎改善以及肝纤维化程度减轻方面均取得统计学意义上的显著进 展，且整体安全性特征处于可接受范围之内。 从监管层面看，加拿大卫生部此次采取附条件批准路径，意味着该适应症仍需在后续研究中进一步验证长期疗效与安全性，但同时也反 映出在MASH这一尚无成熟药物治疗方案的领域，监管 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 ▍ 司美格鲁肽等GLP-1药物不仅能改变人体的外在外观，还能改变身体成分 衡量减肥效果的标准临床指标并不能全面反映减肥效果对整体健康的影响。另一方面，通过 CT 扫描得出的身体成分指标可以从心脏代 谢的角度更深入地了解减肥对身体的影响。研究人员最近在《美国放射学杂志》的新研究中详细描述了司美格鲁肽如何影响身体成分。 "当使用 GLP-1 受体激动剂的患者体重减轻（甚至增加）时， 了解身体成分的潜在变化非常重要 ，包括内脏和皮下脂肪量、腹部肌肉 体积和质量、骨矿物质密度和器官特性（例如肝脏体积和衰减）"，通讯作者、威斯康星大学医学与公共卫生学院放射学和医学物理系 的医学博士 Perry J. Pickhardt 及其同事解释道。"这些身体成分测量无法从标准临床评估（例如体重、腰围和 BMI）中得出，可作为心 脏代谢疾病、虚弱和死亡风险的生物标志物。" 点击关注，追踪最新GLP-1资讯 ▍ 使用司美格鲁肽后， 身体成分的所有变化都是积极的，有利于心脏代谢健康 在这项研究中，研究人员分析了 241 名服用司美格鲁肽的患者的 腹部 CT 扫描 ，这些患者在服药前五年和服药后五年都有 ...

以下文章来源于肥胖世界ObesityWorld ，作者肥胖世界 肥胖世界ObesityWorld . 《肥胖世界》Obesity World - 同步传真肥胖及代谢国际新学术进展，为医学减重临床、教研人员搭建一座与国际接轨的桥梁，「每医健」旗下内容平台。 2025年12月18日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），这是一家专注于肿瘤、自身免疫、代谢及 心血管、眼科等重大疾病领域创新药研发、生产和商业化的生物制药企业，今日宣布：全球首个胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽‑1 （GLP‑1）双受体激动剂信尔美®（玛仕度肽注射液），在中国2型糖尿病人群中开展的两项III期临床研究（DREAMS‑1、DREAMS‑2）最新 结果，已于近日在国际顶尖学术期刊《自然》（Nature）上背靠背以"文章加速预览（Accelerated Article Preview）"形式同步在线刊登i,ii。 DREAMS‑1论文的第一作者分别为南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授和山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授，信达生物制药集 团钱镭博士与上述两位共同第一作者一同担任该文的共同通讯作者； ...

以下文章来源于内分泌早知道 ，作者关注内分泌的 深度分享内分泌用药经验、病例剖析、指南专业解读并紧跟国内外内分泌领域前沿进展，「每医健」旗下内容平台。 对于2型糖尿病患者来说，外周动脉疾病（PAD）是个不容忽视的"隐形杀手"。它不仅严重影响患者行动能力，更会显著降低生活质 量，甚至增加死亡风险。然而目前临床上能有效改善PAD症状的药物却寥寥无几。 作为GLP- 1受体激动剂的明星药物，司美格鲁肽最初以出色的降糖效果闻名。但随着研究深入，人们发现它更像一个"多面手"——不仅 能控制血糖、减轻体重，还对心血管、肾脏等多个系统都有显著保护作用。更令人振奋的是，早前STRIDE试验的初步数据就显示，每 周注射1.0mg司美格鲁肽，可以明显改善合并PAD的2型糖尿病患者的身体机能和生活质量。 内分泌早知道 . 最新发表在权威期刊《Di a be t e s Ca r e》上的研究给出了更确凿的证据。这项基于STRIDE试验的深入分析采用随机双盲、安慰剂对照 的严格设计，重点探讨了司美格鲁肽对PAD患者的功能改善作用是否在不同特征人群中具有普遍性。这一发现为临床治疗提供了重要参 考。 ▍ 研究目标 1.司美格鲁肽的疗效是 ...

以下文章来源于肥胖世界ObesityWorld ，作者欢迎订阅 肥胖世界ObesityWorld . 《肥胖世界》Obesity World - 同步传真肥胖及代谢国际新学术进展，为医学减重临床、教研人员搭建一座与国际接轨的桥梁，「每医健」旗下内容平台。 《柳叶刀》（The Lancet）近日刊登了一项涵盖全球八大地区的研究，聚焦全身及腹部肥胖与高血压之间的关系。该研究深入分析了全球各地 不同人群内部及群体间BMI与腰高比的关联，并对这两个指标在高血压患者与非高血压患者之间的差异进行了量化。结果显示，BMI能够较为 准确地区分腹部脂肪含量高低的中青年人群，准确度达到中等偏高水平；同时，BMI和腰高比这两个指标均可有效区分高血压患者与非高血压 人群。 肥胖通常通过体重指数（BMI，即体重与身高的比值）以及腹部肥胖指数来评估。本文探讨了全球不同地区人群内部及地区之间的BMI与腰高比 （WHtR，即腰围与身高的比值）的关系，并进一步量化了这两个指标在高血压患者与非高血压人群之间的差异。 01 • 背景 02 • 方法 本研究收集了1990至2023年间，全球八大地区20-64岁一般人群中关于BMI、WHtR与高血压 ...

以下文章来源于肥胖世界ObesityWorld ，作者欢迎订阅 肥胖世界ObesityWorld . 《肥胖世界》Obesity World - 同步传真肥胖及代谢国际新学术进展，为医学减重临床、教研人员搭建一座与国际接轨的桥梁，「每医健」旗下内容平台。 越来越多的研究都在揭示，缺觉简直是健康和身材的"头号敌人"。 别说白天精神萎靡，最可怕的是，体重直线上升的风险也随之大增。 流行病学数据显示，每晚睡眠少于6小时的人，比那些保证7到9小时睡眠的人，变胖的概率高出近50%！可以说，别人搭电梯慢悠悠地往上， 你却按下了火箭加速键。 如果能够多睡一会儿，是不是就能把超重的风险拉下来，轻松瘦几斤呢？事实证明，还真是这样！ 最新登上权威医学期刊《JAMA Internal Medicine》的研究，首次直接证实：多睡觉，真的能辅助减肥。 这项研究专门招募了80位超重成年人，年龄介于21到40岁，BMI在25.0到29.9之间，而且平时睡眠时间都不足6.5小时。 研究团队将他们随机分为两组：一组维持原有作息不变，另一组则接受个性化睡眠延长建议，目标是每天多睡1小时。 首先，所有参与者先经历两周的原始睡眠阶段，随后进入两周 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 想随时大吃大喝，可以暂停司美格鲁肽等减重药物吗？下面我们来看看暂停用药是否妥当，以及暂停用药的方法。 ▍ 时间表：使用司美格鲁肽后会发生什么 1-2 小时：开始吸收 皮下注射后，司美格鲁肽立即进入血液。1-2 小时内，身体开始吸收药物。 24-48 小时：体内浓度达到峰值 24-48 小时内，司美格鲁肽在血液中的浓度达到峰值。此时，药物积极与 GLP-1 受体结合并发挥作用。 1-2 周：早期明显变化 在一到两周内，可能会开始注意到更持续的效果，包括：食欲减少、改善血糖调节。这段时间通常是出现最初的积极变化的时候。 4-5 周：达到稳态水平 司美格鲁肽旨在逐渐在身体系统中建立稳态，经过 4-5 周的每周注射后，药物达到其稳态浓度，即身体循环的药物的最佳治疗量。在这个阶 段，食欲抑制变得更加明显，减肥效果通常开始加速。使用者报告说，他们感觉更饱，并且对少量进食更满意。 点击关注，追踪最新GLP-1资讯 ▍最好的停药方式是什么？ 在使用GLP-1受体激动剂类药物时，通常建议从最低剂量开始，然后在几个月内逐步增加剂量。这种剂量递增的用药方式有助于减少潜在的副 作用。虽然医生普遍认 ...

以下文章来源于肥胖世界ObesityWorld ，作者欢迎订阅 肥胖世界ObesityWorld . 《肥胖世界》Obesity World - 同步传真肥胖及代谢国际新学术进展，为医学减重临床、教研人员搭建一座与国际接轨的桥梁，「每医健」旗下内容平台。 肥胖世界 Obesity World 《肥胖世界》(Obesity World)关注电子杂 志官方账号,用前沿科学理解肥胖 www.obesityworld.cn Obesity World 用 前 沿 科 学 理 解 肥 胖 | nature | | | | | --- | --- | --- | --- | | Explore content ✓ | About the journal ✓ | Publish with us > | Subscribe | | nature > news feature > article | | | | NEWS FEATURE | 11 June 2025 How to keep weight off after obesity drugs Options are emerging for the tens of m ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 过去几年，GLP-1类药物的定位非常清晰：降糖、减肥、改善代谢。无论是礼来还是诺和诺德，核心都是围绕着同一个问题——全球肥 胖与代谢病人群究竟有多大，这类药物的渗透率还能提升到什么程度。 然而，一项最新的基础研究正在悄然改变这一叙事。研究者发现，GLP-1受体激动剂在老年小鼠体内所产生的影响， 远不止体重管理 或代谢改善，而是首次在分子层面显示出"系统性对抗衰老"的潜力 ，这种变化同时出现在大脑、心脏、肌肉、免疫系统等多个关键器 官之中。如果这一机制未来哪怕部分在人体中得到验证，GLP-1药物的边界与长期价值，都可能被重新定价。 从抗衰老研究的既有框架来看，这一结果同样意义重大。长期以来，mTOR抑制被视为最具代表性的抗衰老策略之一，而研究发现， GLP-1在多组学层面的作用轨迹，与mTOR抑制在蛋白稳态维护、自噬与线粒体更新、炎症和细胞衰老调控等方面高度相似。这意味 着，GLP-1的广泛健康获益并非偶然，而可能通过部分重叠的底层通路实现，其潜力不再局限于单一疾病治疗，而具备向"平台型健康 干预药物"演化的理论基础。 如果把这项研究放到产业视角下审视，其影响远不止科研层面。 ...