瑞康曲妥珠单抗
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行业周报:2025国谈结果公布,关注相关公司投资机会-20251214
开源证券· 2025-12-14 07:15
报告行业投资评级 - 看好(维持)[1] 报告核心观点 - 2025年国家医保谈判结果公布,新增药品数量多、成功率高,叠加首版商保目录推出,构建了多元化支付体系,有望推动纳入目录的创新药快速放量,相关创新药企将受益 [4][5][32] - 报告持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)的投资机会 [7] 2025国谈结果公布,关注相关公司投资机会 - **2025医保目录关键数据**:新增114种药品,总体成功率达**88%**,谈判成功率创近7年新高,最高降幅**94%**,新版目录自2026年1月1日起执行 [4][13] - **医保目录结构**:调整后国家医保目录药品总数达**3253种**,其中西药**1857种**,中成药**1396种**,自2018年以来累计新增**949种**药品 [16] - **医保基金支付情况**:截至2025年10月底,医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过**4600亿元**,惠及患者超**10亿人次**,带动相关销售超**6700亿元** [16] - **创新药纳入情况**:本次新增的114种药品中,有**50种**是1类创新药,涵盖单抗、双抗、ADC、siRNA、小分子等多种类型 [19] - **具体重磅药物举例**:包括科伦博泰的芦康沙妥珠单抗(ADC)、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗(ADC)、礼来的替尔泊肽(GLP1R/GIPR双激动剂)、诺华的英克司兰钠(PCSK9 siRNA)等均成功进入医保 [4][19] - **2025商保目录关键数据**:首版商保创新药目录新增**19款**药品,申报品种**121个**,进入谈判环节**24个**,最终成功纳入**19个**,涉及**18家**企业 [5][24][28] - **商保目录特点**:体现了支持创新、关注重点领域(如阿尔茨海默症、罕见病)以及与基本医保的保障边界划分,对目录内药品给予“三除外”支持 [24] - **商保目录结构**:进口药和国产药相当,分别为**10款**和**9款**,包含5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗等,礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗两款AD新药也进入目录 [5][28] - **政策影响**:医保与商保双目录构建了创新药全链条支持体系,当前纳入目录的创新药大多处于未放量及低基数阶段,预计其收入有望快速提升,相关创新药企将迎来弹性增长 [5][32] 近期市场行情回顾 - **板块整体表现**:2025年12月第2周,医药生物板块下跌**1.04%**,跑输沪深300指数**0.96**个百分点,在31个子行业中排名第**17**位 [6][34] - **子板块涨跌情况**:当周医疗研发外包板块涨幅最大,上涨**3.69%**;线下药店板块跌幅最大,下跌**4.33%**;医药流通板块下跌**4.23%**,血液制品板块下跌**4.05%** [6][36] - **月度表现**:2025年12月以来(截至12月12日),医药生物指数下跌**1.77%** [37] 医药布局思路及标的推荐 - **整体方向**:持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务) [7] - **月度组合推荐**:三生制药、信达生物、百利天恒、悦康药业、前沿生物、热景生物、华东医药、石药集团、联邦制药 [7] - **周度组合推荐**:泽璟制药、昊帆生物、奥浦迈、阳光诺和、阿拉丁、皓元医药、毕得医药、药康生物 [7]
新版医保明年1月起执行:114种药品杀入目录,百万抗癌药破冰
观察者网· 2025-12-13 04:01
2025年国家医保药品目录调整概览 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,目录药品总数达3253种,调出29种药品 [1][3] - 新增药品中包含50种1类创新药,占比44%,谈判成功率达88%,创七年新高 [1][3] - 首次发布商业保险创新药目录,纳入19种高价创新药,标志着医保支付体系向“保基本+补高端”的战略升级 [1][9] 本土药企表现突出 - 恒瑞医药成为最大赢家,共获得20项新药/适应症批准,其中10项为首次纳入医保,包括HER2-ADC、JAK1抑制剂等热门药物 [3] - 信达生物有7款新药入围,康方生物5款自研药适应症全部进入目录,百济神州、科伦博泰等公司亦有斩获 [4] - 国产ADC药物表现亮眼,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、恒瑞的瑞康曲妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗均成功进入或续约医保 [4] 跨国药企重点产品纳入 - 礼来公司的全球“药王”替尔泊肽(穆峰达)以2型糖尿病适应症进入中国医保,该药2025年前三季度全球销售额达248亿美元 [3] - 诺华公司的降脂针英克司兰钠和眼科用药布西珠单抗、阿斯利康的哮喘生物制剂凡舒卓、赛诺菲的血液肿瘤药艾沙妥昔单抗等跨国药企产品成功入围 [4] 高值疗法通过商保目录实现支付破冰 - 首版商保创新药目录纳入5款CAR-T细胞疗法,为这些单价超百万的药物提供了制度化支付通道,具体包括复星凯特的阿基仑赛(120万元)、药明巨诺的瑞基奥仑赛(129万元)、合源生物的纳基奥仑赛(99.9万元)、驯鹿生物的伊基奥仑赛(116.6万元)、科济药业的泽沃基奥仑赛(115万元) [5] - 阿尔茨海默病新药获得突破,卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗同时入选商保目录,为中国超1000万患者提供了新的治疗选择 [5][7] 罕见病与儿童用药保障加强 - 2025年医保目录新增13种罕见病用药,填补了4个罕见病领域的保障空白,截至目前中国医保已覆盖约100种罕见病药物,涉及超40种罕见病 [8] - 目录调整对儿童专用剂型和罕见病用药开辟单独评审通道,武田的注射用替度格鲁肽(用于1岁以上儿童短肠综合征)被纳入商保目录 [9] - 中成药有7个品种新进目录,包括芪防鼻通片、养血祛风止痛颗粒等 [9] 行业趋势与意义 - 创新药从获批上市到纳入医保的等待时间较五年前明显压缩 [1] - 本次调整在代谢性疾病、中枢神经系统疾病、罕见病等领域实现重大突破 [1] - 标志着中国医药支付体系正式形成基本医保覆盖基础需求、商业保险服务高端需求的双轨并行格局 [9] - 自2015年药审改革十年后,国产创新药实现从“用得上”到“用得起”的跨越,50种一类创新药一次性纳入医保 [9]
新版医保目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施
中国经济网· 2025-12-10 14:31
医保目录更新概览 - 2025年国家医保目录新增114种药品 调整后目录内药品总数增至3253种 其中西药1857种 中成药1396种 [1] - 新版目录重点提升肿瘤 慢性病 精神疾病 罕见病 儿童用药等重点领域的保障水平 [1] - 新版医保目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施 [4] 创新药纳入情况 - 此次医保新增药品中 1类创新药数量达50种 再创历史新高 囊括多款“全球首创”“首个国产”的明星品种 [1] - 国家医保目录调整坚守“真支持创新 支持真创新 支持差异化创新”的原则 [3] - 自2018年国家医保局组建以来 已累计调入949种新药品 医保基金为协议期内谈判药支出超4600亿元 拉动相关药品销售超6000亿元 [4] 跨国药企纳入情况 - 诺华共有2个新产品及4个新适应证成功纳入新版医保目录 自2017年以来 该公司已有40余款药物进入国家医保目录 [1] - 强生创新制药旗下三款创新药物特诺雅达 特诺雅及泽倍珂成功入围 覆盖克罗恩病 溃疡性结肠炎 前列腺癌等重大疾病领域 其在华上市的40款创新药品中 已有34款被纳入医保 [1] 国内药企纳入情况 - 恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品纳入新版医保目录 涵盖5款首次入保的创新产品 3款创新药的关键新适应症 以及3款重点产品的目录内续约 [2] - 恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗是国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌的自主研发ADC药物 适应症覆盖肺 乳腺 胃 结直肠等多瘤种 [2] - 信达生物有7款创新产品(含新增适应证)成功入保 包含PD-1抑制剂等成熟产品的适应症拓展以及多款近期上市的新药 [2] 填补保障空白的重点药品 - 赛诺菲的血液肿瘤创新药赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)是中国目前唯一获批与VRd标准疗法联合使用的抗CD38单抗 临床研究显示该治疗组合用于一线治疗时 患者无进展生存期预期可达90个月 [3] - 翰森制药的国产原研第三代EGFR靶向药阿美替尼 其肺癌术后辅助治疗 不可切局部晚期治疗两项适应症被纳入医保 成为首个实现医保覆盖术后辅助 局部晚期 晚期一线及二线四大适应症的中国原研三代EGFR-TKI [3] 行业影响与展望 - 医保目录动态调整有力推动医药市场“腾笼换鸟” 迭代升级 [4] - 更多新药好药进入医保将稳步提升我国临床用药水平 提振医药行业的研发创新信心 [4]
新版医保目录新增50种一类创新药,涵盖肿瘤、慢病等多个领域
贝壳财经· 2025-12-08 11:01
新版医保目录总体情况 - 国家医保局和人力资源社会保障部印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)[1] - 新版医保目录新增114种药品,超过去年的91种,其中一类新药达50种[1] - 总体谈判成功率为88%,较2024年的76%有明显提升[1] - 目录内药品总数增至3253种[2] 创新药纳入情况 - 新增一类创新药50种,再创历史新高,去年新增全球创新药38个[2] - 新增药品包含多款“全球首创”和“首个国产”类新药[2] - 百时美施贵宝的全球首个红细胞成熟剂注射用罗特西普被纳入,用于治疗较低危骨髓增生异常综合征,这是其在中国纳入医保的第二个适应症[2] - 康诺亚旗下中国首个自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达(司普奇拜单抗注射液)被纳入,覆盖其全部3项已获批适应症[3] - 科伦博泰有3款产品纳入,其中塔戈利单抗是全球首个获批用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗,其两项适应症均被纳入[4] - 全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼片)被成功纳入,用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者[5][6] 肿瘤治疗领域 - 肿瘤治疗药物是医保目录调整的热门领域,今年有多款肿瘤治疗创新药被纳入[7] - 新增多款ADC(抗体偶联药),如科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗,该药是首个获得完全批准上市的国产ADC,其两项适应症均被纳入[7] - 恒瑞医药首款商业化ADC产品瑞康曲妥珠单抗被纳入,该公司今年有10款产品首次进入医保,其中6款针对恶性肿瘤治疗[8] - 礼来公司的CDK4&6抑制剂唯择(阿贝西利片)顺利续约并扩展医保支付范围,其说明书内所有适应症均已纳入医保[9] - 阿斯利康的乳腺癌创新药物卡匹色替片被纳入,其与默沙东合作的奥拉帕利片也成功拓展医保适应症,用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌患者的治疗[10] - 阿斯利康旗下康可期(马来酸阿可替尼片)被纳入医保,片剂体积较胶囊剂型缩减50%,其与胶囊剂型的适应症共同实现了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤从一线至后线各阶段的医保覆盖[12] - 赛诺菲的血液肿瘤创新药赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)首次被纳入,适用于多发性骨髓瘤患者,临床研究显示其与标准疗法联合使用可使患者无进展生存期预期达90个月(约7.5年)[13] 慢性病领域 - 慢性病领域被列为创新药研发支持重点,新版目录纳入了多款慢性病创新药[13] - 诺华的全球首款PCSK9 mRNA干扰类降胆固醇药物英克司兰钠注射液被纳入,用于他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇仍不达标的患者[14] - 阿斯利康呼吸领域首款生物制剂本瑞利珠单抗注射液被纳入,为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗提供方案,中国有400万重度哮喘患者,其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘[15] - 葛兰素史克的靶向生物制剂美泊利珠单抗被纳入,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉,是中国唯一覆盖嗜酸性肉芽肿性多血管炎、重度嗜酸粒细胞性哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉三大适应症的生物制剂[15][16] 抗流感药物 - 新版国家医保目录纳入了多款抗流感病毒新药,包括玛舒拉沙韦、昂拉地韦两款国产流感创新药[17] - 玛舒拉沙韦是国内首个自主研发的RNA聚合酶抑制剂(PA靶点),其Ⅲ期临床研究显示,相比安慰剂组中位流感症状缓解时间缩短21个小时,发热缓解时间缩短8.6个小时,病毒清除时间缩短25个小时,耐药突变率低于1%[17]
恒瑞医药20251205
2025-12-08 00:41
纪要涉及的行业或公司 * 纪要主要涉及**恒瑞医药**,一家中国领先的制药公司 [1] * 讨论覆盖了**制药行业**,特别是**创新药研发、肿瘤、代谢疾病、心血管疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、肾脏疾病**等多个治疗领域 [2][4][5][9][10][15][16][17][29][30][35][40][67] 核心观点和论据 公司战略与整体进展 * 公司坚持**创新和国际化双轮驱动**战略,聚焦肿瘤、代谢、心血管、自免及退行性疾病等重点领域 [2][5] * 公司成功从**仿制药向创新药转型**,创新药销售占比从2021年的**34%** 提升至2025年上半年的**55%** [4][11] * 自2023年以来,公司已达成**12笔**对外许可交易,总金额近**280亿美元** [2][3][34] * 公司累计投入研发费用已超过**500亿人民币**,成功上市了**24款**1类创新药,有超过**100个**自主研发的新药产品进入临床开发阶段,在全球同步开展**400多项**临床试验 [3][22] * 公司计划到2027年上市**47款**新产品及核心适应症,预计创新药增速将保持**25%** 以上 [4][11] * 公司于2025年5月成功登陆港交所,IPO募集资金**114亿港币**,实现了A+H双资本平台布局 [3][33] 研发管线与技术创新 * 公司通过建立和迭代**细胞治疗、核酸药物、基因治疗及蛋白降解剂**等新兴技术平台,组合成差异化治疗方案 [2][6] * 在肿瘤领域构建**四位一体**的协同创新疗法,包括免疫治疗(PD-1、细胞因子、细胞治疗)、靶向化疗(ADC、多肽-核素连接)、支持治疗和精准治疗(KRAS抑制剂)[2][9] * 在代谢疾病领域,已有多个糖尿病口服产品上市,并计划于**2026年**推出减重药**9,531** [2][10] * 在慢性肾脏病(CKD)领域布局广泛,包括皮质受体拮抗剂、SGLT2抑制剂以及GRP激动剂等,已有产品进入临床阶段 [4][40] * 公司拥有倒锥形结构的管线,从一期到三期分别为**40多、35和20个**项目,重点领域包括肿瘤、代谢心血管、免疫呼吸及神经系统 [23] * 公司临床运营能力强,拥有**2000人**的专业临床团队,覆盖**600多个**临床机构,2025年共招募了**2万名**患者 [32] 具体领域进展与产品 * **肿瘤领域**: * 自主研发的ADC产品**1,811**(瑞康曲妥珠单抗)于2025年成功获批 [13][22] * 达尔西利(中国原研CDK4/6产品)在早期辅助治疗中显示获益,其侵入性复发或死亡风险率HR为**0.56**,24个月IDF率达**95%** [25] * 在胰腺癌治疗中,KRAS G12D抑制剂一线联合化疗ORR达**63.3%**,PFS近**90%** [26] * **代谢疾病领域**: * 在SGLT2单方和复方市场中,自2023年进入医保后已占据**7%** 的市场份额,排名第二 [16] * 2025年获批全球唯一三方口服降糖药(SGLT2、DPP4加二甲双胍)[16] * 正在开发延长给药制剂,如周口服和月注射的GLP-1相关产品 [28] * **非肿瘤领域拓展**: * 2025年成立了**生物制药事业部**,专注于心血管代谢、自身免疫和呼吸等非肿瘤领域 [15][19] * 在呼吸领域,推出了全球首个长效抗TCP单抗**1,905**(每半年给药一次)、PD34抑制剂和DPPY抑制剂,旨在实现对慢阻肺(COPD)的全覆盖 [67] * 在自身免疫领域,已有六个适应症,其中五个正在国家医保谈判中 [17] 国际化布局 * 公司在美东新增**波士顿研发中心**,在美东拥有两家研发中心,此外还有瑞士和澳洲的研发中心 [4][20][65] * 任命了全球商业化负责人,并引进了海外CMO及医学团队 [20][65] * 已启动五项创新资产的海外临床试验(四项一期,一项三期),多项国际上市申请正在准备中 [34] * 通过与Glam K公司合作开发黑兔ABC1,811,以及与香港大中华癌症基金会签署指定患者药物使用计划等方式拓展国际市场 [4][20] 其他重要内容 行业背景与挑战 * **慢性肾脏病(CKD)**:全球负担迅速增长,预计到2040年将成为导致寿命损失的第五大原因;在中国,CKD患病率从1990年的**6.7%** 增长至**10.6%**,死亡率从每10万人**8.3例**增长至**13.8例** [35];尿毒症患者人数在过去十余年间全国增加了**四倍**,在上海过去二十余年间增加了**十倍** [35] * **糖尿病**:中国患病率从改革开放初期的不到**1%** 增长至现在的**15.8%**,即**2.33亿**患者,北京、上海、天津等地患病率甚至超过**20%** [51][52] * **肥胖**:中国18岁以上人群中约**50%** 存在超重或肥胖问题 [56] * **乳腺癌**:全球每年新发超过**200万**例,中国每年新发接近**40万**例 [48] 研发策略与医学见解 * 公司采用 **“best in disease”** 策略,通过多通道、全方位的方法寻找最完整的治疗方案 [66] * 针对肾脏病等领域的未被满足需求,探讨了**核苷类逆转录酶抑制剂**(如替诺福韦迭代产品)在控制慢性炎症和治疗CKD方面的潜力 [44][45][46][47] * 强调中国创新药发展需要**夯实基础研究**,深入理解疾病机制,从而推动真正有创新性的临床研究 [61] * 中国医药创新已从跟跑转向并跑甚至领跑,未来将通过积累中国人群特有的循证证据,优化全球治疗方案 [63][64] 未来目标与展望 * 公司期望原创创新产品能够自主在欧美主流市场上市,并实现持续性的海外财务回报 [21] * 希望推出超过**10亿美元**销售额的重磅炸弹产品,并持续提升海外收入 [21] * 展望未来十年,中国创新药将通过科研、医疗、制药企业与监管机构的一体化协作,进一步提升全球影响力 [59][60]
港股概念追踪 | 医保商保“双目录”出炉!多款创新药获纳入 行业望延续强劲发展势头(附概念股)
智通财经网· 2025-12-07 23:24
国家医保及商保创新药目录调整核心概览 - 国家医保局发布2025版国家医保目录及首版商保创新药目录,新版国家医保目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 目录调整新增114种药品至国家医保目录,并首次增设商保创新药目录,纳入19种药品 [1][2] - 医保基金作为最大购买方,“十四五”期间累计支出约13万亿元,年均增速超10%,为创新药提供稳定资金支持 [1] - 国家医保局连续八年调整目录,累计调入949种新药,为谈判药支出超4600亿元,拉动销售超6000亿元 [1] 目录调整具体内容与结构变化 - 新版国家医保目录新增114种药品,其中包含50种1类创新药,同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 新增药品覆盖重大疾病(如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌)、罕见病(如朗格汉斯细胞组织细胞增生症)及慢性病(如糖尿病、自身免疫性疾病)等领域,弥补保障空白 [2] - 基本医保目录新增的1类创新药谈判总体成功率达88%,较2024年的76%显著提高 [3] - 五款备受市场关注的CAR-T品种全部进入商保创新药目录,辉瑞、强生等外企亦有重磅品种进入 [3] 主要受益药企及产品情况 - 恒瑞医药有包括瑞康曲妥珠单抗在内的10款药物谈判成功,信达生物有7款创新产品(含新增适应症)成功纳入国家医保目录 [3] - 绿叶制药共有五款新产品成功纳入国家医保目录或商保创新药目录,包括两款首次纳入、一款入选商保目录及两款成功续约 [4] - 复宏汉霖的复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入国家医保目录乙类范围 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液两项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入国家医保目录乙类范围 [5][6] - 信达生物的七款创新产品成功纳入新版国家医保目录,涵盖PD-1、IGF-1R、EGFR、KRAS G12C、ROS1、RET、BTK等多个靶点 [6] 行业影响与市场观点 - 机构分析认为,当前纳入医保和商保的创新药多处于放量初期,政策红利持续释放有望推动其收入快速提升,相关创新药企将迎来弹性增长 [3] - 中泰证券指出,创新药仍是医药板块最重要主线,近2-3个月震荡调整后,其股价位置、市场预期及资金配置已回到相对合理偏低水平,投资安全边际及收益回报价值凸显 [3]
创新药龙头公司三季报验证景气度,前瞻布局构建全球竞争力
新浪财经· 2025-12-03 13:20
行业整体趋势 - 中国创新药板块展现出强劲上升势头,行业景气度持续攀升,主要得益于国内新药上市进程显著提速以及BD交易活动日益活跃两大核心驱动力 [1] - 2025年上半年中国相关交易总额达608亿美元,同比增长129%;前三季度累计交易金额攀升至937亿美元,同比增长64%,印证行业生态活跃与资本信心增强 [1] - 创新药商业化进程提速带动生物医药、化学制药等子板块整体营收回暖,归母净利润实现可观增长,企业盈利能力明显改善 [1] - 本土创新药企加速“出海”,BD交易带来的增量收入正成为企业业绩增长的新引擎,推动行业整体毛利率与净利率稳步提升,昭示中国创新药迈入高质量发展新阶段 [1] 龙头公司业绩亮点:百济神州 - 2025年第三季度单季度营业收入首次突破100亿元,同比增长41.1%;第三季度经调整净利润30.37万美元,同比增长489% [2] - 2025年第三季度GAAP下全球产品收入的毛利率为85.9%,较2024年同期的82.8%提升3.1个百分点,主要因泽布替尼在全球销售中占比提升及生产效率提高 [2] - 百悦泽(泽布替尼)第三季度全球收入达10亿美元,同比增长51%,凭借同类最佳优势在美国新患市场份额保持领先,美国已成为公司最大市场 [2] - 在实体瘤和免疫治疗领域,多项早期管线已完成概念验证或进入临床研究阶段,早研储备管线正加速兑现 [3] 龙头公司业绩亮点:恒瑞医药 - 2025年第三季度实现营业收入74.27亿元,同比增长12.72%;归属于上市公司股东的净利润13.01亿元,同比增长9.53% [4] - 公司持续加大创新力度,2025年前三季度研发费用达49.45亿元,累计研发投入已超500亿元 [4] - 2025年前三季度创新药对外BD授权获得的首付款超8亿美元,粗略估算贡献两成以上收入 [5] - 自2020年以来,公司已与全球合作伙伴进行了15笔对外BD交易,潜在总交易额超270亿美元,另获得若干合作伙伴股权 [5] - 仅2025年第三季度就达成三起对外BD授权交易,例如与GSK合作开发至多12款创新药物,获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款及销售提成 [5] 龙头公司业绩亮点:药明康德 - 2025年第三季度整体收入120.57亿元,同比增长15.26%,其中持续经营业务收入120.4亿元,同比增长19.7% [6] - 2025年第三季度归母净利润35.15亿元,同比增长53.27%,利润总额同比增长82.89%至51.3亿元,主要系聚焦CRDMO业务模式、优化工艺效率及临床后期和商业化大项目增长 [6][7] - 公司上调2025年全年业绩指引,预计持续经营业务收入增速从原先13%-17%上调至17%-18%,总收入预期提升至435亿至440亿元 [7] - 公司将2025年资本开支计划降低至55亿至60亿元,同时将同期自由现金流预测大幅上调至80亿至85亿元 [7] 行业未来趋势 - 中国创新药行业正经历深刻范式转移,核心逻辑已从“国产替代”与“国内竞争”升级为“全球价值创造”与“国际化生态协作”,标志着行业迈入国际化2.0时代 [8] - 出海逻辑持续强化,内涵已从简单的License-out换取短期现金流,演变为基于早期研发优势的更深层次战略合作,中国药企正从“创新追随者”转变为全球研发版图中不可或缺的“价值贡献者” [8] - 国内政策环境为创新价值加速释放铺平道路,医保谈判动态机制与效率提升为高价值创新药提供更可预期的入院路径与回报周期,商保目录等多元支付体系探索旨在解决支付瓶颈,与基本医保形成互补 [8] - 行业发展的核心驱动力已清晰呈现为“全球化”与“价值兑现”的双轮驱动,二者相辅相成,共同推动中国创新药产业步入质量与规模并重的新周期 [9] 企业布局建议 - 企业需构建“全球导向”的差异化研发管线,立项逻辑应从“填补国内空白”转向“解决全球未满足的临床需求”,追求具备“同类最优”或“同类首创”潜力的差异化创新 [10] - 企业需锻造“双向赋能”的国际化BD能力,将“出海”视为核心战略能力,需拥有强大的科学沟通能力与灵活的商务策略,审慎权衡“授权合作”与“自主推进”的边界 [10] - 企业需打造“精益高效”的全球化运营体系,将降本增效内化为核心能力,涉及从研发、生产到商业化全链条的效率提升,以轻量化方式切入国际市场 [11]
恒瑞医药涨约7% 获得多款药物临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-11-24 03:42
公司股价表现 - 11月24日公司股价高开高走,盘中一度上涨约7%,现报69.6港元,总市值达4619亿港元 [1] 研发进展与产品管线 - 公司及子公司近期获得国家药监局核准签发的多款药物《药物临床试验批准通知书》,包括注射用SHR-9839、注射用SHR-A2009等共计9款药物 [1] - 获批临床的药物需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市 [1] - 一次公告9款药物获批临床,证明公司具备强大的研发效率和丰富的产品管线储备,是其长期竞争力的核心 [1]
市场风格切换,关注创新药国际化、上游资源品涨价
德邦证券· 2025-11-06 06:11
核心观点 - 市场呈现风格切换,大盘突破4000点后回落,科技股领跌,小微盘股活跃,成交额小幅放量至2.33万亿元 [4] - 硬科技领域国产半导体产业链加速发展,全球半导体设备销售额达331亿美元(同比+23%),国内设备商Q3营收平均增速35% [2][14][25] - 大健康领域中国创新药ESMO表现亮眼,448项研究占比15.3%,前三季度对外授权金额突破1007亿美元(同比+170%) [2][28][32] - 高端制造景气度回升,钨价年内上涨109.8%,挖掘机1-9月销量17.4万台(同比+18.1%),内外需同步增长 [38][42] - 大消费中跨境电商进入全面出海时代,2024年市场规模17.66万亿元(同比+4.8%),国内推力与海外拉力共同驱动 [2][48][53] 市场复盘 - 上证指数周涨0.11%,创业板指涨0.5%,金融、稳定风格跌幅较深,电力设备、有色金属领涨4.29% [4][5] - 海外市场方面,美联储降息25基点,标普500涨0.71%,纳斯达克涨2.24%,港股恒生指数下跌0.97% [5] - 大宗商品中COMEX黄金期货结算价4077.2美元/盎司,周跌1.2%,BDI指数周跌1.3% [6] 硬科技:半导体产业链 - 全球半导体设备销售额331亿美元(同比+23%),日本设备销售额4246亿日元(同比+14.9%) [2][14][15] - ASML的Q3中国大陆营收占比升至42%,ArFi光刻机销售占比52%,预计Q4营收中值环比增长23.5% [19] - 泛林集团Q3中国大陆营收占比43%(较Q2的35%提升),晶圆代工业务占比60% [20] - 国内半导体设备公司Q3营收平均增速35%,研发费用率保持稳定,反映下游晶圆厂订单兑现顺利 [25][27] 大健康:创新药国际化 - ESMO会议中中国药企33家参与,35项研究入选口头报告,LBA数量从2024年7项增至23项 [28][29] - 康方生物依沃西单抗治疗非小细胞肺癌中位PFS达11.1个月(对照组6.9个月),ORR为76% [30] - 恒瑞医药SHR-A1811的mPFS达30.6个月,疾病风险下降78%,ILD发生率仅2.8% [31] - 创新药对外授权交易加速,翰森制药与罗氏交易总额超15亿美元,信达生物与武田合作达114亿美元 [35][36] 高端制造:资源品与装备 - 钨精矿价格涨至29.9万元/吨(较年初+109.8%),2025年开采总量控制指标降至5.8万吨(同比-6.45%) [38][39] - 挖掘机9月单月销量19858台(同比+25.4%),其中国内9249台(+21.5%),出口10609台(+29%) [42][43] - 设备更新周期(8-10年)与国家级重点项目(如雅下水电、新藏铁路)推动需求,美联储降息改善海外流动性 [45][46] 大消费:跨境电商与免税 - 离岛免税政策新增手机、无人机等品类,9月海南免税销售额同比+3.4%,为近18个月首次正增长 [47] - 跨境电商市场规模达17.66万亿元,产业链中游涵盖平台、卖家与服务商,B2B模式占比52.05% [48][59] - 国内推力(政策支持、制造业内卷)与海外拉力(高通胀、性价比优势)共同驱动,平台出海梯队成型(速卖通、Shein等) [2][53][57]
恒瑞医药(600276):对外许可交易持续落地,创新药管线不断兑现
首创证券· 2025-11-05 10:52
投资评级 - 报告对恒瑞医药的投资评级为“买入” [1] 核心观点 - 公司2025年前三季度业绩表现强劲,实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%,归母净利润57.51亿元,同比增长24.50% [5] - 创新药对外许可交易持续落地并有望常态化,成为新的业绩增长动力,第三季度经营活动现金流净额达48.10亿元,同比大幅增长209.78%,主要受益于药品销售及海外授权首付款 [5] - 创新药管线持续兑现,多个品种及新适应症取得重要进展,预计将驱动收入平稳增长 [5] - 基于公司近期经营情况,预计2025年至2027年归母净利润将持续增长,增速分别为41.1%、18.0%和16.5% [5] 公司基本数据 - 公司最新收盘价为61.92元,总市值为4,109.63亿元,总股本为66.37亿股 [4] - 公司当前市盈率为55.03倍,市净率为6.91倍 [4] 盈利预测与财务展望 - 预计公司2025年营业收入为328.11亿元,同比增长17.2%,2026年、2027年营收预计分别为366.27亿元和416.46亿元 [5][6] - 预计公司2025年归母净利润为89.38亿元,同比增长41.1%,2026年、2027年归母净利润预计分别为105.51亿元和122.94亿元 [5][6] - 以报告发布日收盘价计算,对应2025年至2027年的预测市盈率分别为46.0倍、39.0倍和33.4倍 [5][6] - 财务模型显示公司盈利能力持续改善,预计净利率将从2024年的22.6%提升至2027年的29.5% [7]