核心观点 - 第一上海研报认为康方生物核心产品管线取得多项进展 基于DCF估值法给予目标价144.9港元 较现价有23.4%上升空间 评级为买入 [1] 财务表现 - 2025年上半年公司产品收入同比增长49.2%至14.0亿元人民币 加上许可费收入 总收入为14.1亿元人民币 毛利率为79.4% [2] - 2025年上半年研发开支增长23.0%至7.3亿元人民币 [2] - 2025年8月底公司以每股149.54港元价格配售23.55亿股 获得净融资额34.93亿港元 预计配售后在手净现金为58亿元人民币 [2] 核心产品管线进展 卡度尼利 (AK104) - 已获批用于1-3线宫颈癌和一线胃癌并纳入医保 [3] - PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌、一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌和同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌处于III期临床阶段 [3] - IO耐药鳞状非小细胞肺癌于2025年4月纳入突破性疗法 IO耐药肝细胞癌开展全球II期临床 一线胃癌开展全球III期临床 [3] 依沃西 (AK112) - 用于EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌于2024年5月获批并纳入2025年医保 [4] - Summit全球HARMONi研究OS数据更新至HR=0.78 (p=0.0332) 其中北美亚组数据突出 (HR=0.70) Summit预计于2025年第四季度向美国FDA提交生物制剂许可申请 [4] - 一线PD-L1阳性非小细胞肺癌于2025年4月获批并纳入2026年医保 在39%成熟度时的OS期中分析显示 依沃西对比帕博利珠单抗的OS HR=0.777 降低死亡风险22.3% [4] - 一线鳞状非小细胞肺癌的中国新药上市申请已于2025年7月获国家药监局受理 [4] - 免疫治疗后进展的非小细胞肺癌、接受标准同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌、一线胆道癌、一线结直肠癌、一线胰腺癌、一线PD-L1表达阳性头颈鳞癌和一线三阴性乳腺癌正在进行III期临床 [4] - 海外合作伙伴Summit正在开展一线非小细胞肺癌III期临床 (HARMONi-3) 预计鳞癌于2026年上半年完成600例患者入组 非鳞癌预计于2026年上半年完成1000例患者入组 [4] - Summit已开展一线结直肠癌III期临床 并计划开展一线头颈鳞癌III期临床 [4] 派安普利单抗 (AK105) - 2025年4月FDA批准其用于一线和二线鼻咽癌治疗 这是公司第一个全程独立主导且成功获得FDA批准上市的创新生物药 [5] 其他产品医保与临床进展 - 伊努西单抗 (AK102) 和依若奇单抗 (AK101) 纳入2026年医保 [6] - 古莫奇单抗 (AK111) 用于中重度银屑病的上市申请已于2025年1月获受理 [7] - 莱法利单抗 (AK117)、普络西单抗 (AK109) 和曼多奇单抗 (AK120) 处于临床III期 [7] - AK138D1 (HER3 ADC) 和AK146D1 (Trop2/Nectin4 ADC) 已开展全球临床I期 并筹备与免疫疗法2.0联合用药方案 [7]