行业分析 - 中国生物技术行业进入加速成长阶段 [1] - 各企业正扩展创新商业产品组合并达成重要对外许可授权交易 [1] - 行业获得超预期的盈利能力 [1] - 持续的政策支持和全球化努力将进一步推动行业扩张 [1] - 行业有望在未来几年实现可持续成长 [1] - 大华继显上调行业评级至"增持" [1] 公司推荐 - 信达生物(01801HK)为大华继显首选之一 [1] - 翰森制药(03692HK)为大华继显首选之一 [1] - 中国生物制药(01177HK)为大华继显首选之一 [1]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予翰森制药“优于大市”评级 [1][6] 报告的核心观点 - 翰森制药是全球化综合型制药公司，创新驱动业绩稳健增长，自研管线在肿瘤和非肿瘤领域全面布局，内生外延双重创新引擎，产品授权出海贡献新增量，预计2025 - 27年收入和归母净利润增长，首次覆盖给予“优于大市”评级 [3][4][5][6] 根据相关目录分别进行总结 1. 深耕医药领域30年，进入创新驱动的高速发展期 - 翰森制药是具备研发、生产和商业化能力的综合型药企，专注多领域，有多个国家级研发机构和丰富研发管线，创新药和合作产品收入占比高，产品销往全球80个国家及地区 [9][10] - 公司拥有经验丰富、远见卓识的全球化管理团队，核心管理层医药产业从业经验丰富 [13][14] - 公司收入利润稳健增长，仿制药集采风险逐步出清，持续加大研发投入支持创新转型，创新药占比快速提升，预计2025年创新药营收占比超80% [15][17] - 公司拥有自研 + BD双重创新驱动引擎，有9大创新技术平台和超40个临床阶段创新药项目，对外授权逐步常态化，累计引入十余个合作项目 [20][24][25] 2. 肿瘤板块：阿美替尼持续贡献增量，看好未来ADC产品接棒 - 肿瘤是公司重点布局领域，2024年肿瘤部分营收占比66.2%，肺癌领域以阿美替尼为基石，多种联合疗法覆盖不同治疗阶段，其他瘤种也有布局 [27] - 阿美替尼是肿瘤板块核心产品，适应症持续扩展，已获批四项适应症，是首个海外上市的中国原研EGFR - TKI，2025年收入有望达60亿元，峰值超80亿元 [29][31][33] - 氟马替尼是中国首个原研新型二代Bcr - AbI TKI，疗效优于伊马替尼，替代趋势明确 [34][36] - 多款ADC产品有望成为肿瘤板块未来增长动力，HS - 20093是站位领先的高潜力泛肿瘤疗法，HS - 20089是首个进入三期临床的同靶点产品，EGFR/cMET ADC有望成为潜在重磅产品 [40][44][49] 3. 中枢神经板块：CD19单抗有望持续贡献增量 - 公司中枢神经系统板块有创新药和在研管线，针对抑郁、失眠、精神分裂症等适应症 [52] - 昕越（伊奈利珠单抗注射液）是国内首款靶向抗CD19单抗药物，用于NMOSD成人患者治疗，IgG4 - RD已sBLA，gMG适应症准备BLA [53] 4. 代谢板块 - 报告未详细提及代谢板块具体内容 5. 自免疫与肾病板块 - 报告未详细提及自免疫与肾病板块具体内容 6. 抗感染板块 - 报告未详细提及抗感染板块具体内容 7. 盈利预测与估值 - 预计公司2025 - 27年收入分别为138/149/165亿元，归母净利润分别为46/47/52亿元，使用现金流折现（DCF）模型估值，对应目标价33.90元港币 [6]

医药主题基金表现 - 截至6月14日，收益率排名前十的主动权益类基金中有9只为医药主题产品，平均涨幅超过69% [1][2] - 汇添富香港优势精选A以103.67%的收益率暂居榜首，成为年内首只"翻倍基" [1][2] - 长城医药产业精选A、永赢医药创新智选A分别以87.73%、79.79%的收益率位列第二、三位 [2] - 这是时隔两年后市场再度出现的年内"翻倍基"，此前2019-2021年及2023年均出现过类似情况 [2] 医药行业驱动因素 - 医药板块超额收益源于三重动力：政策催化创新药审批加速、港股医药板块估值修复、BD交易重塑企业成长预期 [2] - 创新药研发突破、港股流动性复苏、跨境BD交易重构估值体系等多重因素驱动医药投资热潮 [1] - 恒生港股通创新药指数年内涨幅达70.09%，恒生医疗保健指数年内大涨54.59%，显著跑赢A股创新药指数的24.15% [3][4] 港股医药板块表现 - 收益率前十的主动权益基金中有9只持有港股仓位，含"港"量决定业绩弹性 [3] - 汇添富香港优势精选A前十大重仓股均为港股创新药概念股，包括荣昌生物、科伦博泰生物-B等 [4] - 香港联交所2018年推出的《上市规则》第18A章为未盈利生物科技公司开辟融资通道，培育了一批进入研发后期或商业化阶段的企业 [4] 创新药发展前景 - 创新药产业仍处于向上攀升阶段，具有高估值、高波动、高收益特征 [3] - 中国药企凭借研发效率和成本优势，有望取代美股公司Bio-Techne Corporation的生态位 [6] - 中国药企负责早期工程创新和初步验证，跨国药企负责临床试验和商业化推广，形成新型研发外包模式 [6] - 当前行情仅反映授权交易首付款价值，中期可期待2~3年后授权品种上市及商业化分成兑现带来的估值弹性 [7] 行业长期趋势 - 医药行业在人口老龄化、消费升级、技术创新的三重驱动下具备长期配置价值 [6] - 港股科技和创新药估值水平仍相对较低，具有较高投资性价比 [7] - 随着宏观流动性、企业盈利、相关政策等抑制因素缓解，港股资产价格快速反弹 [7]

报告公司投资评级 - 重申“买入”评级，目标价由24港元升至33.3港元 [1] 报告的核心观点 - 翰森制药股价年初至今累升53%但仍被低估 [1] - 对集团研发能力及合作项目收入潜力持正面态度 [1] - 将翰森制药2025至27年每股盈利预测分别上调16.2%、17.7%及21.3%，收入预测上调6%至12% [1] - 阿美乐及BD是主要推动力，预期阿美乐今年销售额达60亿元人民币，2029年破顶至80亿元人民币 [1]

核心评级与财务预测调整 - 中泰国际予翰森制药"增持"评级 目标价上调至29.30港元 [1] - 2025-27E产品销售收入预测调升0.2%-0.6% 反映阿美乐海外销售贡献 [1] - 总收入预测调升1.2%-3.7% 股东净利润预测上调1.3%-4.9% [1] - 2028年后授权费收入预测上调 反映HS-20094海外授权带来的首付款与里程碑收入 [1] 海外授权合作进展 - 公司与再生元(REGNUS)签署HS-20094许可协议 授予除中国内地及港澳地区开发、生产及商业化权利 [1] - 获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 另享双位数百分比销售额特许权使用费 [1] - HS-20094为GLP-1/GIP双受体激动剂 已完成多项Ⅱ期临床试验 [1] - 2023-24年先后与GSK、默沙东达成肿瘤与代谢领域授权协议 研发实力获国际药企高度认可 [1] 产品研发与海外获批 - 核心产品三代EGFR-TKI阿美乐在英国获批 适应症涵盖EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗及T790M突变阳性治疗 [2] - 英国获批彰显研发实力 为后续欧盟上市奠定坚实基础 [2] - 因阿斯利康奥希替尼已在一线用药市场占先发优势 对阿美乐英国短期销售持谨慎预测 [2]

指数表现 - 中证港股通医药卫生综合指数强势上涨3.02% 成分股金斯瑞生物科技上涨9.44% 云顶新耀上涨9.02% 诺诚健华上涨8.66% 东阳光长江药业和微创医疗等个股跟涨 [1] - 港股医药ETF上涨2.75% 报0.82元 近1周累计上涨4.58% 涨幅排名可比基金1/4 [1] - 创新药概念股再度冲高 南新制药、艾迪药业、盟科药业-U、舒泰神、首药控股-U等涨逾6% [1] 流动性及规模 - 港股医药ETF盘中换手13.65% 成交3449.90万元 市场交投活跃 近1周日均成交8878.41万元 [1] - 港股医药ETF近2周规模增长784.63万元 实现显著增长 新增规模位居可比基金1/4 [1] 行业事件 - 2025ASCO会议中国有73项口头报告创历史新高 184项ADC管线相关研究中89项来自中国占比48.4% 中国企业发布双抗研究约34项占比约49% [2] - 中国创新药突破多个实体瘤治疗瓶颈 西南证券建议关注临床价值为导向的药物研发 把握研发进展、商业化盈利和国际化三条主线 [2] 估值水平 - 中证港股通医药卫生综合指数最新市盈率26.04倍 处于近5年12.34%分位 估值低于近5年87.66%以上的时间 处于历史低位 [5] - 指数选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券 前十大权重股合计占比60.77% [5] 权重股表现 - 指数前十大权重股包括百济神州(权重10.67%)、药明生物(权重11.32%)、信达生物(权重7.42%)、石药集团(权重3.94%)、康方生物(权重5.82%)等 [5][7] - 权重股当日涨跌互现 信达生物上涨5.54% 药明生物上涨4.87% 康方生物上涨4.44% 石药集团下跌1.47% [7]

港股市场表现 - 恒生指数跌0.48%或114.43点，报23792.54点，全日成交额2356.22亿港元，恒生国企指数跌0.63%，恒生科技指数跌0.63% [1] - 全周恒指累涨2.16%，国指累涨2.34%，恒科指累涨2.25% [1] - 东吴海外策略团队对港股持谨慎乐观态度，认为外部风险仍在，关税谈判存在变数，反弹需增量资金和政策刺激 [1] 蓝筹股表现 - 快手-W涨8.44%，报59.1港元，成交额90.25亿港元，贡献恒指22.8点，旗下可灵AI年化收入运行率突破1亿美金，4月和5月月度付费金额均超1亿人民币 [2] - 石药集团涨12.72%，报8.86港元，贡献恒指13.38点 [2] - 中芯国际跌4.85%，拖累恒指15.2点 [2] 热门板块 有色金属 - 中国白银集团涨26.03%，现货白银创近13年新高，突破每盎司36美元 [3] - 中国黄金国际涨3.6%，洛阳钼业涨3.48%，江西铜业股份涨3.39% [3] - 白银受益于工业需求提振，市场担忧美国贸易保护措施推升避险需求 [3] 创新药 - 石药集团涨12.72%，乐普生物-B涨10.87%，金斯瑞生物科技涨8.78% [4] - 交银国际认为医药板块政策扰动出清，盈利高增长确定性强，创新药出海热潮延续 [4] 稳定币概念 - 中国光大控股跌17.2%，连连数字跌10.04%，OSL集团跌6.4% [5] - 香港《稳定币条例》将于2025年8月1日实施，中信建投认为该条例重塑稳定币监管范式 [5] 汽车股 - 小鹏汽车-W跌1.77%，长城汽车跌1.76% [6] - 2024年汽车制造业利润同比下滑8%，利润率降至3.9%，行业出清加速 [6] 热门异动股 - 万国黄金集团涨11.73%，报30港元，民生证券看好其黄金产量持续增长 [7] - 信义能源涨7.07%，拟在中国上市太阳能发电场基础设施REIT [8] - 巨子生物跌3.04%，可复美成分含量争议持续 [9]

核心观点 - 中国创新药企在对外授权交易(License-out)方面取得显著进展，交易数量和金额大幅增长，反映出国产创新药国际竞争力的提升 [1][6] - 多家药企近期达成高额对外授权协议，首付款和里程碑付款金额创纪录，显示国际药企对中国创新药管线的认可度提高 [2][3] - 中国药企在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示多项原创研究成果，学术价值获得国际认可，体现研发实力 [4][5] - 行业数据显示2025年第一季度中国药企完成33笔License-out交易，总金额达366.33亿美元，同比增长258% [1][6] 对外授权交易进展 - 翰森制药授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可，获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 三生国健等与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，首付款12.5亿美元创国产创新药出海纪录，总交易金额可达60.5亿美元 [1][3] - 信诺维与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，首付款1.3亿美元，潜在里程碑付款达13.4亿美元 [3] - 石药集团正就三项潜在授权交易进行磋商，其中一项已处于后期阶段，潜在总付款可达50亿美元 [3] 研发成果与国际认可 - 2025年ASCO年会上70余项中国原创研究成果入选，中国生物制药"得福组合"一线治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床数据优于对照组 [4] - 恒瑞医药4项研究入选ASCO口头报告，5项入选快速口头报告，覆盖多个前沿治疗领域 [4][5] - 百济神州展示百悦泽(泽布替尼)全球3期SEQUOIA试验新数据，证实其对多种慢性淋巴细胞白血病的有效性 [5] - 迪哲医药两款源头创新产品DZD8586和DZD6008在淋巴瘤和肺癌领域展示差异化竞争优势 [5] 行业数据与趋势 - 2024年中国药企完成94笔License-out交易，总金额519亿美元，同比增长26% [6] - 2025年第一季度交易金额达366.33亿美元，同比增长258%，显示加速增长态势 [1][6] - 分析师认为中国已进入药物开发第一梯队，内外因素共同推动License-out交易爆发 [6] - 创新药板块被视为科技领域重要成长赛道，行业景气度有望稳步复苏 [6][7]

翰森制药创新药海外获批 - 翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国药品与保健品监管局批准上市 成为公司首个进入海外市场的创新药 也是首个海外上市的中国原研EGFR-TKI [1] - 阿美替尼在英国获批适应症包括：单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌且具有激活EGFR突变的患者一线治疗 以及EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者治疗 [1] - 公司表示将继续推进阿美替尼在欧洲药品管理局的海外监管认可 [1] - 截至6月4日收盘 翰森制药股价报27.3港元/股 涨幅3.02% 市值达1624亿港元 [1] 阿美替尼国内发展情况 - 阿美替尼于2020年4月17日获国家药监局批准上市 是我国首款 全球第二款三代肺癌EGFR-TKI创新药 [2] - 目前该药在国内已获批四项适应症 是获批适应症最多 治疗领域最广的中国原研三代EGFR-TKI [2] - 2024年11月 阿美替尼联合化疗用于EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的上市许可申请获国家药监局受理 [2] EGFR-TKI市场竞争格局 - 截至2025年3月19日 国内已有7款第三代EGFR-TKI产品上市 包括阿美替尼 奥希替尼 伏美替尼 贝福替尼 瑞齐替尼 瑞厄替尼和利厄替尼 [3] - 多数产品已进入乙类国谈目录 [4] - 2024年阿斯利康的奥希替尼全球销售额超过60亿美元 艾力斯的伏美替尼国内销售额超过35亿元 [5] 肺癌治疗市场前景 - 2024年全球估计有180万人死于肺癌 占2022年全球癌症死亡总数的18.7% [4] - 非小细胞肺癌占所有肺癌病例的85% EGFR是其突变率最高的突变类型 [4] - 第三代EGFR-TKI已成为靶向治疗的一线用药 具有高效低毒特点 [5] EGFR-TKI研发趋势 - 第一代和第二代EGFR-TKI存在耐药性问题 [5] - 当前研发聚焦于解决第三代EGFR-TKI耐药问题 包括EGFR/C-MET双抗 三代靶向药联合用药以及EGFR ADC药物 [6] - 2025年3月同源康宣布将向国家药监局提交其三代EGFR-TKI的新药申请 [5]

交易概况 - 翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格收取最高19.3亿美元里程碑付款及未来潜在销售的双位数百分比特许权使用费（总交易价值超20亿美元）[2] - 交易标的为在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094，目前在中国开展肥胖症III期和糖尿病IIb期临床试验[3][5] HS-20094药物特性 - 作用机制：通过激活GLP-1和GIP受体促进胰岛素分泌、延缓胃排空并抑制食欲，实现控糖、减重及代谢改善[3] - 给药方式：每周一次皮下注射，患者依从性高[3] - II期临床数据： - 降糖效果：5/10/15mg剂量组HbA1c较基线降幅（扣除安慰剂）分别为-0.63%、-0.75%、-0.84%，优于司美格鲁肽组的-0.59%[5] - 减重效果：5/10/15mg剂量组体重降幅分别为-1.27%、-2.51%、-4.41%，呈现剂量依赖性且优于司美格鲁肽组的-1.35%[5] 再生元战略布局 - 此次交易是公司在代谢领域的重要拓展，计划将HS-20094与自有管线结合，开发针对肥胖并发症（如心血管疾病、糖尿病）的综合治疗方案[6] - 公司近期因COPD药物III期试验失败股价受挫，上周累计下跌超16%，此次交易或为提振研发管线的重要举措[7] - 2024年中报显示公司营业收入64.7亿美元，净利润21.5亿美元[8] 翰森制药发展动态 - 通过授权交易实现创新药国际化突破，获得资金支持及全球化商业化机会[9][11] - 公司在肿瘤、神经系统疾病等领域同步推进多个创新药项目，展现多元化研发实力[9] GLP-1R/GIPR激动剂市场 - 市场规模：礼来替尔泊肽2024年销售额达164亿美元，同比增长124%[12][13] - 竞争格局： - 全球仅礼来替尔泊肽上市，但国内企业快速跟进，翰森、博瑞医药、恒瑞医药等均有III期阶段候选药物[13] - 国内临床阶段项目数量：礼来137个居首，诺和诺德72个次之，翰森制药相关项目24个[14] - 市场驱动：全球肥胖症和糖尿病发病率持续攀升，推动GLP-1类药物需求增长[12]