行业整体业绩表现 - 国内创新药企业2025年中报业绩表现亮眼 头部企业如恒瑞医药 百济神州 信达生物等均实现显著增长 [1] - 多家企业实现收入和利润双增长 创新药成为核心增长引擎 行业整体从投入期迈入收获期 [6][14] 头部企业财务数据 - 恒瑞医药上半年营业收入15761亿元 同比增长1588% 归母净利润445亿元 同比增长2967% 创新药收入9561亿元 占总收入6066% [3][9] - 百济神州上半年营业总收入17518亿元 同比增长460% 归母净利润45亿元 同比扭亏为盈 BTK抑制剂泽布替尼全球销售额12527亿元 同比增长562% [3][6] - 信达生物上半年营业收入5953亿元 同比增长506% 净利润1213亿元 同比扭亏为盈（去年同期亏损16亿元）[7] - 中国生物制药上半年营收1757亿元 同比增长107% 创新产品收入78亿元 同比增长272% 占总收入444% [3] - 先声药业上半年营业收入3585亿元 同比增长151% 创新药收入2776亿元 同比增长26% 占总收入774% [7][8] - 翰森制药上半年收入7434亿元 同比增长143% 创新药与合作产品收入6145亿元 同比增长221% 占总收入827% [11] 创新药业务进展 - 创新药收入占比普遍提升 恒瑞医药（6066%） 百济神州（泽布替尼和替雷利珠单抗驱动） 信达生物（PD-1和GLP-1减肥药） 先声药业（774%）等均依赖创新药增长 [3][6][7][8][9] - 明星产品表现突出：百济神州泽布替尼美国销售额8958亿元（同比增长517%） 替雷利珠单抗销售额2643亿元（同比增长206%） 信达生物GLP-1减肥药市场反馈积极 [6][7] BD交易与国际化 - 2025年上半年中国创新药BD出海交易超50起 披露总金额48448亿美元 较2024年同期大幅跃升 [10] - 恒瑞医药与默沙东达成197亿美元合作 与GSK合作潜在价值120亿美元 [10] - 翰森制药授予再生元GLP-1/GIP双激动剂HS-20094海外许可 获8000万美元首付款及最高193亿美元里程碑款 [11] - 复星医药授权Expedition开发DPP-1抑制剂XH-S004 获最高12亿美元付款 [11] - BD交易模式包括License-out 合作开发和NewCo等形式 成为拓展全球市场关键策略 [11] 企业战略与行业趋势 - 创新驱动战略成效显著 研发投入转化为市场竞争力 恒瑞医药上半年研发投入3871亿元 [9] - 行业从仿制向创新转型 需求增长源于健康意识提升和医保政策支持 [8] - 国际化布局加速 中国创新药企通过BD交易参与全球竞争 成为疗法定义者 [10][11] 个别企业业绩波动 - 百利天恒上半年营业收入171亿元 同比下降9692% 归母净利润亏损1118亿元 同比由盈转亏 主因高研发投入及上年同期BMS合作首付款基数影响 [13] - 贝达药业上半年营业收入1731亿元 同比增长1537% 但归母净利润14亿元 同比下降3753% 因折旧摊销费用上升 且存在拖欠合作方里程碑付款18亿元问题 [14]

核心观点 - 国内创新药企2025年上半年业绩表现亮眼 多家头部企业实现收入和利润双增长 创新药成为核心增长引擎 [1][3][6] - 创新药收入占比持续攀升 行业从仿制为主转向创新驱动 部分企业通过BD交易加速国际化布局 [3][6][12] - 行业整体进入温和扩张阶段 景气度回升 但部分企业仍面临研发投入高 市场竞争激烈等挑战 [18][19][20] 业绩表现 - 恒瑞医药上半年营业收入157.61亿元同比增长15.88% 归母净利润44.50亿元同比增长29.67% 创新药收入95.61亿元占比60.66% [3][12] - 百济神州上半年营业总收入175.18亿元同比增长46.0% 归母净利润4.5亿元扭亏为盈 BTK抑制剂泽布替尼全球销售额125.27亿元同比增长56.2% [3][7] - 信达生物上半年营业收入59.53亿元同比增长50.6% 净利润12.13亿元扭亏为盈 GLP-1减肥药市场反馈积极 [8] - 先声药业上半年营业收入35.85亿元同比增长15.1% 创新药收入27.76亿元同比增长26%占比77.4% [8][9] - 翰森制药上半年收入74.34亿元同比增长14.3% 创新药与合作产品收入61.45亿元同比增长22.1%占比82.7% [14] 创新药驱动因素 - 创新药产品成为业绩增长关键力量 如百济神州泽布替尼和替雷利珠单抗 信达生物信迪利单抗和玛仕度肽 [7][8] - 医保政策支持 居民健康意识提升 创新药市场需求持续增加 [10] - 企业长期坚持创新驱动战略 研发投入得到市场认可 [9][10] BD交易与国际化 - 2025年上半年中国创新药BD出海交易超50起 披露总金额484.48亿美元 [13] - 恒瑞医药与默沙东达成19.7亿美元合作 与GSK合作潜在收益120亿美元 [13] - 翰森制药授予再生元HS-20094海外许可 首付款8000万美元 里程碑付款最高19.3亿美元 [14] - 复星医药与Expedition达成XH-S004授权合作 潜在收益1.2亿美元 [14] - BD交易成为拓展全球市场的关键模式 包括License-out 合作开发和NewCo等形式 [15] 行业趋势与挑战 - 行业从投入期迈入收获期 利润增长开始兑现 景气度处于回升通道 [19] - 部分企业面临业绩压力 如百利天恒上半年营收1.71亿元同比下降96.92% 归母净利润-11.18亿元 [18] - 贝达药业上半年归属净利润1.4亿元同比下降37.53% 存在拖欠合作方款项现象 [18] - 创新药企需应对市场竞争激烈 项目不确定性高 应收账款规模增长等风险 [18] - 中国创新药具备高效率 低成本开发优势 在ADC 双抗 细胞治疗等赛道具有竞争力 [19]

核心财务表现 - 2025年上半年公司收入74.34亿元 同比增长14.3% 归母净利润31.35亿元 同比增长15.0% [1] - 创新药销售及许可收入61.45亿元 占总营收比例达82.7% [1] - 销售费用18.18亿元 同比增长5.6% 研发费用14.41亿元 同比增长20.5% 管理费用3.43亿元 同比下降3.1% [1] 业务板块构成 - 肿瘤领域收入45.31亿元 占总收入60.9% 感染领域收入7.35亿元 占比9.9% 中枢神经领域收入7.68亿元 占比10.4% 代谢及其他领域收入14.00亿元 占比18.8% [1] - 重点布局肿瘤领域 协同感染 中枢神经 代谢等领域形成产品矩阵 [1] 研发管线进展 - 拥有40余项候选创新药管线 开展70余项创新药临床试验 [2] - 包含8项首次进入临床试验的候选创新药管线及3项重磅产品的注册性3期临床试验 [2] - 积极推进现有产品适应症拓展及临床前期管线的临床进度 [2] 国际合作与出海表现 - 报告期内收到默沙东1.12亿美元首付款（计入合作收入） [2] - 2025年6月与再生元就HS-20094达成合作协议 授权中国内地及港澳以外地区全球权益 [2] - 2025年7月确认收到再生元8000万美元首付款 潜在总交易额达19.3亿美元 [2] 业绩展望 - 预计2025-2027年归母净利润分别为50.21亿元 55.67亿元 63.55亿元 [3] - 对应同比增速分别为14.9% 12.9% 12.1% 市盈率分别为40倍 35倍 31倍 [3]

核心观点 - 国内创新药企2025年上半年业绩表现亮眼 多家头部企业实现收入和利润双增长 创新药成为核心增长引擎 行业整体进入盈利驱动阶段 [1][4][13] - 创新药收入占比持续攀升 部分企业创新药收入占比超过60% 甚至达到80%以上 显示行业从仿制为主向创新驱动转型取得实质性进展 [1][6][8] - BD交易成为重要增长动力 2025年上半年中国创新药BD出海交易金额达484.48亿美元 企业通过License-out等模式拓展全球市场 [8][9][10] - 行业仍面临研发投入高 市场竞争激烈 应收账款问题等挑战 但整体已走出低谷期 进入温和扩张阶段 [12][13] 企业业绩表现 - 恒瑞医药上半年营业收入157.61亿元同比增长15.88% 归母净利润44.50亿元同比增长29.67% 创新药收入95.61亿元占比60.66% [1][8] - 百济神州上半年营业总收入175.18亿元同比增长46.0% 归母净利润4.5亿元实现扭亏为盈 BTK抑制剂泽布替尼全球销售额125.27亿元同比增长56.2% [1][4] - 信达生物上半年营业收入59.53亿元同比增长50.6% 净利润12.13亿元实现扭亏为盈 GLP-1类减肥药市场反馈良好 [5] - 中国生物制药上半年营收175.7亿元同比增长10.7% 创新产品收入78亿元同比增长27.2% 占比44.4% [1] - 先声药业上半年营业收入35.85亿元同比增长15.1% 创新药收入27.76亿元同比增长26% 占比77.4% [6] - 翰森制药上半年收入74.34亿元同比增长14.3% 创新药与合作产品收入61.45亿元同比增长22.1% 占比82.7% [9] 创新药发展态势 - 多家企业创新药收入占比显著提升 恒瑞医药60.66% 先声药业77.4% 翰森制药82.7% 显示创新驱动战略取得成效 [1][6][9] - 明星产品表现突出 百济神州泽布替尼全球销售额125.27亿元 美国市场89.58亿元同比增长51.7% PD-1抑制剂替雷利珠单抗销售额26.43亿元同比增长20.6% [4] - 先声药业已获批10款创新药 其中5款基石产品贡献稳定现金流 5款新上市产品快速放量 [6] - 信达生物PD-1抑制剂达伯舒保持增长势头 GLP-1类减肥药信尔美市场反馈良好 [5] BD交易与国际化 - 2025年上半年中国创新药BD出海交易超过50起 披露合作总金额484.48亿美元 [9] - 恒瑞医药与默沙东达成19.7亿美元合作 与GSK合作带来5亿美元首付款和120亿美元未来收益 [8] - 翰森制药授予再生元HS-20094海外独占许可 获得8000万美元首付款和最高19.3亿美元里程碑付款 [9] - 复星医药与Expedition达成合作 获得至多1.2亿美元首付款和里程碑付款 [10] - 企业通过License-out 合作开发和NewCo等模式拓展全球市场 [10] 行业挑战与展望 - 部分企业仍面临业绩压力 百利天恒上半年营业收入1.71亿元同比下降96.92% 归母净利润-11.18亿元由盈转亏 [12] - 贝达药业上半年归属净利润1.4亿元同比下降37.53% 出现拖欠合作方款项1.8亿元现象 [12] - 行业整体已走出低谷期 盈利动能显著恢复 从"投入期"迈入"收获期" [13] - 创新药板块景气度可持续 "创新+国际化"产业趋势不变 中国企业在ADC 双抗 细胞治疗等赛道具备竞争优势 [13] - 2025年国内创新药产业迎来拐点 板块业绩与估值双重修复趋势有望延续 [14]

投资评级 - 推荐评级（维持）[1] - 目标价42.30港元，当前价36.02港元，潜在上行空间约17.5%[3] 核心观点 - 创新药收入成为业绩核心驱动力，2025年上半年创新药与合作产品销售收入达61.45亿元（+22.1%），占总收入比例提升至82.7%[1] - 国际化战略取得显著进展，与默沙东合作获得首付款1.12亿美元，与再生元达成GLP-1/GIP双激动剂HS-20094许可协议，获8000万美元首付款及潜在里程碑付款高至19.3亿美元[7] - 研发投入持续加大，上半年研发开支14.41亿元（+20.4%），占总收入19.4%，创新药临床试验超70项，涉及40余个候选药物[1][7] - 核心产品适应症拓展成效显著，阿美替尼在国内新增两项适应症并实现英国上市，伊奈利珠单抗两项适应症获NMPA受理[7] 财务表现 - 2025年上半年实现总营收74.34亿元（+14.3%），净利润31.35亿元（+15.0%）[1] - 预计2025-2027年营业收入分别为141.63亿元（+15.5%）、155.41亿元（+9.7%）、179.87亿元（+15.7%）[3][7] - 预计2025-2027年归母净利润分别为51.88亿元（+18.7%）、54.47亿元（+5.0%）、59.96亿元（+10.1%）[3][7] - 盈利能力保持高位，2025E毛利率92.1%，净利率36.6%，ROE达17.1%[9][10] 研发管线进展 - 新增8项创新药进入临床阶段，包括EGFR/c-Met ADC、KRAS G12D抑制剂、自免BTK抑制剂等前沿靶点药物[7] - 新增3项关键III期临床试验：B7-H3 ADC HS-20093治疗骨与软组织肉瘤、B7-H4 ADC HS-20089治疗卵巢癌、IL-23p19单抗HS-20137治疗银屑病[7] - GLP-1领域布局深化，HS-20094已完成超千名受试者给药，肥胖适应症III期临床积极推进[7] 业务板块表现 - 抗肿瘤领域收入45.31亿元，持续领跑各治疗领域[7] - 抗感染领域收入7.35亿元，中枢神经系统领域收入7.68亿元，代谢及其他疾病领域收入14.00亿元[7]

基金表现 - 8月29日收盘上涨3.62% 成交额达20.04亿元 [1] - 基金经理任职期内收益率为85.10% [2] 规模与流动性 - 最新规模61.26亿元 较年初3.78亿元增长1521.35% [1] - 份额达66.19亿份 较年初3.95亿份增长1574.08% [1] - 近20个交易日日均成交额17.11亿元 累计成交342.26亿元 [1] - 今年以来日均成交额11.03亿元 累计成交1775.81亿元 [1] 投资组合 - 前十大重仓股集中度达69.25% [2] - 信达生物(01801)持仓占比9.52% 持仓市值2.60亿元 [2] - 药明生物(02269)持仓占比9.47% 持仓市值2.58亿元 [2] - 百济神州(06160)持仓占比8.73% 持仓市值2.38亿元 [2] - 康方生物(09926)持仓占比7.62% 持仓市值2.08亿元 [2] - 中国生物制药(01177/08027)合计持仓占比14.34% 持仓市值3.92亿元 [2] - 石药集团(01093)持仓占比6.34% 持仓市值1.73亿元 [2] - 三生制药(01530)持仓占比5.83% 持仓市值1.59亿元 [2] - 翰森制药(03692)持仓占比4.54% 持仓市值1.24亿元 [2] - 再鼎医药(09688)持仓占比2.86% 持仓市值7810.55万元 [2] 基金基本信息 - 成立于2024年1月3日 管理费率0.50% 托管费率0.10% [1] - 跟踪标的为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1]

基金表现 - 8月28日港股创新药ETF（159567）收盘下跌1.26%，成交额22.27亿元 [1] - 基金经理马君任职期内收益率为88.56% [2] 规模与流动性 - 截至8月27日基金份额65.06亿份，规模61.34亿元，较2023年底份额增长1545.50%，规模增长1523.46% [1] - 近20个交易日累计成交额353.59亿元，日均17.68亿元；今年以来160个交易日累计成交1755.77亿元，日均10.97亿元 [1] 持仓结构 - 前十大重仓股合计占比69.25%，包括信达生物（9.52%）、药明生物（9.47%）、百济神州（8.73%）、康方生物（7.62%）、中国生物制药（7.17%）、石药集团（6.34%）、三生制药（5.83%）、翰森制药（4.54%）、再鼎医药（2.86%） [2] - 持仓市值最高为信达生物2.60亿元（363.20万股），药明生物2.58亿元（1103.60万股），百济神州2.38亿元（176.69万股） [2] 基金基本信息 - 全称银华国证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金，2024年1月3日成立 [1] - 管理费率0.50%/年，托管费率0.10%/年，业绩基准为国证港股通创新药指数收益率 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [5][7] 核心观点 - 创新药收入高速增长 2025年上半年创新药销售及许可收入达61.45亿元 同比增长14.3% 占营收比重82.7% [7] - BD出海合作贡献显著增量 报告期内确认默沙东1.12亿美元首付款及再生元8000万美元首付款 潜在总交易额达19.3亿美元 [7] - 临床管线层次分明 拥有40余项候选创新药管线 开展70余项临床试验 包括8项首次进入临床管线及3项注册性3期试验 [7] 财务表现 - 2025年上半年收入74.34亿元(同比+14.3%) 归母净利润31.35亿元(同比+15.0%) [7] - 预计2025-2027年归母净利润分别为50.21/55.67/63.55亿元 同比增速14.9%/12.9%/12.1% [6][7] - 销售费用18.18亿元(同比+5.6%) 研发费用14.41亿元(同比+20.5%) 管理费用3.43亿元(同比-3.1%) [7] 业务结构 - 肿瘤领域收入45.31亿元(占比60.9%) 感染领域7.35亿元(9.9%) 中枢神经领域7.68亿元(10.4%) 代谢/其他领域14.00亿元(18.8%) [7] - 毛利率保持91%高水平 预计2025-2027年营业成本率稳定在9% [8] - 净资产收益率(ROE)预计维持在13.9%-15.2%区间 [6] 资本结构 - 资产负债率11.33% 流动比率超9倍 速动比率超8.9倍 偿债能力优异 [3][8] - 货币资金预计从2025年60亿元增长至2027年152.07亿元 [8] - 无长期债务负担 财务费用持续为负 [8]

指数表现 - 截至2025年8月28日10:15，恒生医疗保健指数下跌1.23%，成分股中复星医药领涨2.82%，信达生物上涨2.03%，康诺亚-B上涨1.58%，爱康医疗领跌10.79%，威高股份下跌10.17%，博安生物下跌7.25% [3] - 恒生港股通创新药精选指数同期下跌1.02%，成分股中复星医药领涨2.82%，信达生物上涨2.03%，康诺亚-B上涨1.58%，晶泰控股领跌4.67%，再鼎医药下跌3.40%，康哲药业下跌3.08% [4] - 恒生医疗保健指数在8月27日单日跌逾2.1%，为当日主要行业指数中跌幅最大 [5] ETF产品表现 - 恒生医疗ETF(513060)报价0.69元，下跌1.15%，近1月累计上涨6.26%，涨幅排名可比基金第1/3 [3] - 港股创新药精选ETF(520690)报价0.98元，下跌0.81% [4] - 恒生医疗ETF近1月日均成交24.17亿元，居可比基金第一，盘中换手率10.37%，成交7.80亿元 [3] - 港股创新药精选ETF盘中换手率8.81%，成交2795.43万元，近1周日均成交8759.62万元 [4] 资金动向 - 恒生医疗ETF本月规模增长4686.50万元，新增规模位居可比基金第1/3 [8] - 近1周份额增长9250.00万份，新增份额位居可比基金第1/3 [9] - 最新资金净流入7495.55万元，近5个交易日合计净流入6592.11万元 [10] - 本月融资净买额250.72万元，融资余额达2.68亿元 [11] 业绩与估值 - 信达生物2025年上半年收入59.5亿元，同比增长50.6%，毛利率升至86%，净利润8.3亿元实现扭亏，现金储备超20亿美元 [4] - 恒生医疗ETF近2年净值上涨48.60%，成立以来最高单月回报28.34%，最长连涨月数6个月，连涨涨幅79.42%，月均收益率7.42% [11] - 近1年超越基准年化收益0.64%，夏普比率2.41 [11][12] - 恒生医疗保健指数最新市盈率30.9倍，处于近3年14.53%分位，估值处于历史低位 [15] 政策与行业动态 - 商务部与江苏省政府联合印发方案，提出到2030年推动江苏自贸区生物医药产业在规模、技术、开放和安全维度全面提升，重点突破大分子生物药、细胞与基因治疗、创新医疗器械等领域 [5] - 美国总统特朗普提及对进口药征收最高250%关税并压降药价，短期冲击市场情绪，但中长期中国医药凭借创新积累和供应链优势或迎来结构性机遇 [5] - 分析师认为港股医药板块调整属短期波动，行业长期逻辑未改，政策端利好不断，预计年内更多跨国BD交易，中国创新药资产国际含金量提升 [6] 产品结构与跟踪精度 - 恒生医疗ETF跟踪恒生医疗保健指数，覆盖港股医疗保健核心资产，前十大权重股合计占比61.52%，包括百济神州、信达生物、药明生物等 [7][16] - 港股创新药精选ETF跟踪恒生港股通创新药精选指数，聚焦创新药龙头与高研发属性标的，前十大权重股合计占比77.67% [7][20] - 恒生医疗ETF近1年跟踪误差0.060%，在可比基金中跟踪精度最高，管理费率0.50%，托管费率0.15% [14][15] - 港股创新药精选ETF今年以来跟踪误差0.091%，在可比基金中跟踪精度最高，管理费率0.50%，托管费率0.10%，为可比基金最低 [19][20]

公司融资活动 - 翰森制药于2025年8月27日完成配售1.08亿股股份 [1] 股权变动 - 配售股份数量为1.08亿股 [1]