每经AI快讯，12月19日，悦康药业(688658.SH)公告称，公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公 司、杭州天龙药业有限公司近日获得NMPA核准签发的关于YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症 的《药物临床试验批准通知书》。同时，悦康科创获得FDA关于同意YKYY032注射液用于治疗高脂蛋 白(a)血症进行临床试验的函告。YKYY032注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配体的化学合成 双链siRNA药物，通过RNA干扰机制特异性沉默LPA基因转录的mRNA，从源头阻断脂蛋白(a)[Lp(a)]生 成，拟用于高脂蛋白(a)血症治疗。该新药临床试验申请获NMPA及FDA批准是公司新药研发的阶段性成 果，但药品从研制到投产的周期长、环节多、风险高，对公司近期业绩不会产生重大影响。 ...

此次刊发的两项Ⅲ期临床研究成果，分别是玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS— 1）和与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS—2），前者由南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教 授团队、山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授团队等全国多个临床研究中心团队与信达生物研发 团队联合完成，后者由北京医院郭立新教授团队与中日友好医院张波教授、杨文英教授等全国多个临床 研究中心团队与信达生物研发团队合作完成。 由我国多家研发单位联合完成的两项降糖减重药物Ⅲ期临床研究成果，北京时间18日在线发表于国际科 学顶级学术期刊《自然》（《Nature》）。 （文章来源：人民日报） ...

12月18日晚间，复星医药（600196）发布公告，公司控股子公司复星医药产业与合作方Clavis Bio签订 《合作及选择权协议》，根据约定，于约定合作期限内，由复星医药产业与Clavis Bio共同选定靶点(基 于Clavis Bio提名)并推进针对获选靶点化合物(即合作项目)的临床前开发。 同时，Clavis Bio会否就合作项目行使选择权，尚存在不确定性；即使Clavis Bio行使选择权，各合作项 目相关开发注册里程碑付款、销售里程碑付款及特许权使用费，仍须以约定的临床、商业化进展、销售 达成情况等作为触发条件。因此，公司基于后期潜在对外许可实际收取的开发注册里程碑付款、销售里 程碑付款及特许权使用费亦存在不确定性。 Clavis Bio将就该等合作项目享有除中国内地、香港、澳门外的全球范围内开发、生产及商业化独家许 可的选择权；无论合作方是否行使上述选择权，复星医药就该等合作项目均享有于中国内地、香港、澳 门独家开发、生产及商业化的权利。 就在通过合作拓展海外市场的同时，复星医药也在通过收购等方式获取新药管线。12月16日，复星医药 发布公告，控股子公司复星医药产业拟出资14.12亿元控股收购绿谷 ...

公司股份回购与注销 - 行动教育计划以2000万元至2500万元资金回购股份，回购价格上限为45元/股，用于员工持股计划或股权激励 [1] - 航材股份计划使用超募资金以5000万元至1亿元回购股份，回购价格上限为80元/股，预计回购62.5万股至125万股，占总股本0.14%至0.28%，用于减少注册资本及员工激励 [32] - 世纪华通完成注销5612.08万股已回购股份，占注销前总股本的0.7555%，公司总股本由74.28亿股变更为73.72亿股 [14] 股东减持与股份变动 - 孚能科技4名股东计划合计减持不超过2444.21万股，不超过公司总股本的2% [2] - 华塑股份2名股东计划通过集中竞价方式分别减持不超过3594.74万股，均不超过公司总股本的1% [3] - 莱茵生物因筹划控制权变更及资产购买等事项，公司股票继续停牌 [30] 重大投资与项目建设 - 士兰微子公司士兰集华的“12英寸高端模拟集成电路芯片制造生产线项目（一期）”获备案，一期投资100亿元，资本金60.10亿元，建成后月产能2万片 [4] - 中国广核合营企业的宁德6号机组开始全面建设，采用华龙一号技术，单台机组容量1210MW [26] - 舒华体育拟投资不超过5亿元建设舒华健康产业园项目，项目集总部、研发、示范基地等功能于一体 [29] - 天富龙拟以自有资金向全资子公司增资5.8亿元，增资后子公司注册资本由5亿元增至10.8亿元 [34] 重大合同与项目中标 - 青龙管业签订2.94亿元管材供货合同，占公司2024年度营收的10.43%，供货期为2026年4月至2030年4月 [6] - 保利联合控股子公司中标15.28亿元露天煤矿剥离工程项目 [35] - 中国西电下属4家子公司合计中标10.05亿元南方电网特高压直流输电工程项目，占公司2024年度营收221.75亿元的4.53% [38] - 宜安科技控股子公司获得国内某知名汽车主机厂镁合金零部件项目定点，预计订单总额4.3亿元，计划2026年3月末开始量产 [17] 再融资与资本运作 - 瑞丰银行获批发行不超过25亿元的二级资本债券，用于补充资本 [10][11] - 福莱新材向特定对象发行A股股票的申请获上海证券交易所审核通过 [28] 研发进展与产品获批 - 阳光诺和与北京大学医学部签署协议，共建创新药物联合实验室，聚焦细胞治疗、基因治疗等前沿领域 [13] - 海利生物控股子公司的骨修复材料产品获得印度尼西亚卫生部颁发的D类医疗器械注册证 [16] - 海思科子公司四款创新药获准开展临床试验，分别针对炎症性肠病、呼吸系统疾病、急性疼痛及肌营养不良症 [31] - 方盛制药相关原料药生产线通过药品GMP符合性检查，依折麦布年产能4000kg，盐酸贝尼地平年产能500kg [20][21] 财务与资金管理 - 华新精科拟使用不超过10亿元的闲置自有资金进行委托理财 [7] - 欧派家居使用1500万元闲置募集资金购买大额存单，期限31天，年化收益率0.9% [25] - 银禧科技收到全资子公司派发的现金分红款1800万元 [33] 政府补助与项目经费 - 亚信安全收到300万元与收益相关的政府补助 [15] - 华中数控收到产业创新联合实验室项目经费1770万元，占公司2024年度经审计净利润绝对值的31.97% [24] - 海南橡胶收到橡胶收入保险赔款2664.92万元、橡胶树保险赔款2575.4万元及征地青苗补偿款29.1万元 [8] 业务运营与澄清 - 航天信息披露其目前主营业务不涉及商业航天，主要包括数字财税、智慧及网信业务产品 [5] - 联美控股控股子公司福林热力因经济放缓、用汽客户减少导致持续亏损，决定于近日起停产 [9] - 中国太保前11月子公司太平洋人寿保费收入2503.22亿元，同比增长9.4%，太平洋财险保费收入1876.82亿元，同比增长0.3% [12] 资源权属与高管变动 - 江特电机狮子岭矿区含锂瓷石矿采矿权被公示拟注销，公司已提交异议申请并全力推进茜坑锂矿投产准备 [18] - 中粮科工副总经理苏营轩因工作变动辞职，辞职后将继续在公司担任其他职务 [19] - 渤海轮渡两位副总经理张志伟（个人原因）、李召新（年龄原因）辞职，辞职后不再担任任何职务 [22] - 铭利达副总经理匡中华因个人身体原因辞职 [36] - ST复华聘任沈敏为副总经理 [23] - *ST国化聘任王勇为副总经理 [37] - 佳缘科技董事长王进被解除责令候查措施，公司生产经营正常 [27]

生物活性分子与成药性优化全国重点实验室汇聚了150余名固定研究人员。 受访者供图 开栏语 生物医药产业是决定未来竞争力的关键赛道，也是广东省全力打造的万亿级产业集群。然而，从"实验 室"到"临床"，从"获批上市"到"广泛可及"，创新之路依然充满挑战与堵点。为此，南方都市报启动"广 州生物医药产业深调研"，以媒体为桥，以调研为基，深入一线探访产业链关键环节——从上游研发支 撑的华珍猴场，到引领前沿的叶文才教授实验室，再到康方生物、百奥泰、明复乐、麓鹏制药、达博生 物等代表性创新药企。 我们试图描摹一幅真实、立体的产业图景:既有攀登科技高峰的雄心，也直面"进院难"、资本接力、长 周期坚守等现实课题。此次系列调研，不仅是观察与记录，更旨在搭建对话平台、凝聚产业共识、提供 决策参考，发挥媒体智库的公共价值，为推动广州乃至粤港澳大湾区生物医药产业突破瓶颈、行稳致 远，贡献一份深度的思考与助力。 在国家创新药物研发的版图上，广东正成为生物医药产业的前沿热土。这里，一个依托我国深厚的中药 和天然药物底蕴瞄准现代新药前沿的战略科技力量正加速崛起——生物活性分子与成药性优化全国重点 实验室。 作为暨南大学首个全国重点实验室，它 ...

公司研发管线核心进展 - 公司全资子公司中美华东研发的创新多肽类双靶点长效激动剂HDM1005注射液，在体重管理适应症的中国II期临床试验中取得积极结果 [1] - HDM1005为GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，拥有全球知识产权，临床前研究显示其具有降糖、减重、改善代谢相关脂肪性肝炎及射血分数保留心力衰竭的潜在作用 [1] HDM1005临床开发进度 - 体重管理适应症已于2025年10月完成III期临床首例受试者入组 [2] - 糖尿病适应症II期临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组 [2] - 在代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎等适应症的中国及美国临床试验申请已陆续获批，全球临床开发体系全面启动 [2] 其他核心在研产品进展 - 公司另一款自主研发的靶向MUC-17的新型抗体药物偶联物HDM2012，其胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌两项适应症获得美国FDA孤儿药资格认定 [2] - HDM2012是全球首款且目前已知唯一一款进入临床研究的MUC-17靶点ADC药物，该靶点在胃、结肠和胰腺癌中高度表达，是ADC开发的潜力靶点 [2] - HDM2012在2025年AACR大会上公布的数据显示，其是MUC-17阳性胃癌、结直肠癌、胰腺癌治疗的潜在疗法 [3] - HDM2012在中国的临床试验于2025年7月获得国家药监局批准，在美国的临床试验于2025年6月获得FDA批准，适应症为晚期恶性肿瘤 [3] 研发成果的战略意义 - HDM1005的临床数据和HDM2012获孤儿药认定，标志着公司在新药研发的国际化与前沿探索方面实现了重要跨越 [3] - 上述进展体现了公司以科研为基础的理念成功实践，彰显了其在新靶点探索和研发布局上的前瞻性 [3]

近日，法国总统马克龙访华之际，《回声报》、《费加罗报》、法新社等法国媒体均聚焦中国，其中， 中国在科技创新和绿色发展领域取得的成就成为关注焦点。事实上，最近，《金融时报》《经济学人》 等多家外媒关注中国成为创新强国，并纷纷探究其中原因。报道称，中国已从"世界工厂"变身，西方国 家需要在竞争中迎头赶上。 中国作为技术强国的崛起已无可置疑 "创新"已成为中国经济社会发展的关键词。不久前党的二十届四中全会通过的"十五五"规划建议中，有 61次提及"创新"。近年来，中国重大科创成果密集涌现，全球创新指数排名从2012年的第34位升至2025 年的第10位。 "中国几乎在所有领域都占据优势地位"。这是法国外交及中国问题专家伊曼纽尔·林科特近日接受《费 加罗报》专访时做出的判断。文章指出，在当前全球技术格局中，特别是在电动汽车、人工智能等关键 领域，中国作为技术强国的崛起已无可置疑。中国近年来主动引导全球标准设定、技术创新推进，已进 入价值链高端。 澳大利亚广播公司12月8日文章引用澳大利亚智库最新发布的一份报告指出，中国在8个人工智能类别中 的7个，全部13个先进材料和制造技术类别，所有7个国防、太空、机器人和交通类别 ...

公司核心进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA于2025年12月10日与美国食品药品管理局成功举行了CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - 此次会议标志着CBT-004临床开发取得重大进展 为进入第3期临床研究及后续新药申请和商业化铺平道路 [2] 产品与适应症 - CBT-004是一种潜在的同类首创无防腐剂滴眼液 适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 血管化睑裂斑常见于紫外线照射过度者及年长者 [1] 第2期临床试验结果 - 第2期临床试验于2025年5月完成 临床试验报告于2025年7月完成 [2] - 结果显示CBT-004在受试者中具有安全性且耐受性良好 并达到主要疗效终点及若干次要疗效终点 [2] - 结果显示CBT-004在减轻结膜充血方面具疗效 首次用药后最快7天即可见效 [2] - 在28天治疗期间 观察到包括灼热或刺痛感、搔痒及异物感等症状获得改善 部分症状改善效果在停药后4週仍维持显著 [2] - 治疗期间出现的不良事件均属轻微且暂时性 并无被视为与研究药物相关 [2] 与监管机构的沟通共识 - 美国食品药品管理局就药物稳定性及规格研究、支持新药申请所需的非临床研究 以及第3期临床研究的设计及终点提供了意见回馈 [1] - 美国食品药品管理局与Cloudbreak USA达成共识 将充血症状减轻作为CBT-004获批的主要终点 并讨论了其统计学及临床意义 [1] - 双方同意将症状缓解作为潜在的共同主要终点 [1]

新产品和新技术研发 - 2025年12月11日，公司SM17针对炎症性肠病的新药研究申请获受理[3] - SM17剂型转换桥接临床试验预计最早明年二月底完成[6] - SM17预计2026年中进入治疗AD的2期临床试验[6]

2025年第三季度及前三季度财务表现 - 2025年第三季度，公司实现营业收入2.31亿元，同比增长71.46% [1] - 2025年第三季度，归属于上市公司股东的净利润为-2.03亿元，扣非后净利润为-2.11亿元 [1] - 2025年前三季度，公司累计实现营业收入5.86亿元，同比增长73.23% [1] - 2025年前三季度，归属于上市公司股东的净利润为-5.80亿元，扣非后净利润为-6.31亿元 [1] - 2025年前三季度，经营活动产生的现金流量净额为-4.24亿元 [1] 历史财务数据回顾（2019-2024年） - 公司营业收入从2019年的4101.75万元增长至2024年的3.60亿元，但期间存在波动，2022年收入曾降至0元 [2] - 2019年至2024年，公司归属于上市公司股东的净利润持续为负，亏损额在-4.46亿元至-11.08亿元之间 [2] - 同期，扣除非经常性损益的净利润也持续为负，亏损额在-3.93亿元至-11.61亿元之间 [2] - 2019年至2024年，经营活动产生的现金流量净额持续为负，在-3.66亿元至-9.68亿元之间 [2] 首次公开发行（IPO）情况 - 公司于2021年12月10日在上交所科创板上市，发行4000.01万股，发行价格为52.58元/股 [3] - 首次公开发行募集资金总额为21.03亿元，扣除发行费用后净额为19.87亿元 [3] - 实际募集资金净额比原计划（17.83亿元）多2.03亿元 [3] - IPO发行费用总额为1.17亿元，其中承销及保荐费为9564.42万元 [3] - IPO保荐机构（主承销商）为中信证券，联席主承销商为华泰联合证券 [3] 2023年度向特定对象发行股票（定增）情况 - 2025年4月，公司完成向特定对象发行A股股票，发行价格为43.00元/股 [4] - 本次定增发行数量为41,764,808股，募集资金总额为17.96亿元，净额为17.73亿元 [4] - 本次定增共有14名发行对象获配，保荐机构为华泰联合证券 [4] 累计募资情况 - 公司通过IPO和定增两次募资，合计募集资金总额为38.99亿元 [5]