公司资本运作计划 - 公司拟发行H股并在香港联交所主板上市 以提升资本实力和推进国际化进程 [1] - 本次发行需经股东大会审议 并需取得中国证监会和香港联交所等机构批准 具有重大不确定性 [1] - 公司曾于2021年两次向港交所递交上市申请 但均未成功完成发行 [1] 财务表现分析 - 2025年上半年营业收入17.31亿元 同比增长15.37% [2] - 2025年上半年归母净利润1.4亿元 同比下滑37.53% 系2022年以来首次半年度利润下降 [2] - 第二季度业绩显著下滑：营业收入8.14亿元（同比增6.39%） 归母净利润3980.8万元（同比降68.36%） [2] - 扣非后归母净利润同比下降11.97% [2] 产品收入结构 - 公司主营收入仍主要依赖凯美纳和贝美纳两款产品 占同期主营业务收入10%以上 [2] - 其余产品尚未形成规模贡献 [2] 资金状况与债务问题 - 公司拖欠合作方益方生物1.8亿元里程碑款项 逾期近两年未偿还 [3] - 应付账款总额5.80亿元 其中账龄超过1年或逾期的重要应付款项为1.8亿元 [3] - 流动资产13.59亿元 流动负债17.57亿元 流动负债高于流动资产 [4] - 期末现金及现金等价物余额5.27亿元 [4] 研发投入变化 - 研发投入从2022年7亿元回落至2024年5亿元 [3] - 2025年上半年研发投入2.55亿元 同比小幅下降0.63% [3] 成本结构分析 - 2025年上半年营业总成本14.94亿元 [4] - 销售费用5.94亿元 管理费用2.61亿元 研发费用2.55亿元 [4] 历史募资情况 - 公司通过A股首次公开发行募集资金净额6.57亿元（2016年） [5] - 通过向特定对象发行股票募集资金净额9.95亿元（2020年） [6] - 两次A股募资共计17.22亿元 [4]

港股IPO进展 - 第三次向港交所递交上市申请 计划发行H股[1] - 2021年首次递表通过聆讯但未完成发行 同年12月第二次尝试未成功[2] - 拟聘请立信德豪会计师事务所 议案待股东大会审议[2] 财务表现 - 2025年上半年营收17.31亿元 同比增长15.37%[3] - 同期归母净利润1.40亿元 同比下滑37.53%[3] - 2021-2024年净利润波动显著：3.83亿 1.45亿 3.48亿 4.03亿元[3] 产品结构 - 拥有八款上市药品 覆盖肺癌 肾癌 乳腺癌领域[1] - 核心产品凯美纳上市超十年 年销售额超过十亿元[3] - 恩沙替尼正在放量 其余产品贡献有限[3] 资金状况 - 货币资金5.27亿元 流动资产13.59亿元 流动负债17.57亿元[4] - 逾期未支付合作方益方生物1.8亿元里程碑款项[4] - 益方生物已计提坏账准备1800万元[4] 研发投入 - 2021-2024年研发支出分别为8.61亿 9.77亿 10.02亿 7.17亿元[5] - 研发支出占营收比例多数年份超过40%[5] - 2025年上半年研发投入2.99亿元 用于多项在研项目[5] 行业动态 - A股创新药企赴港上市形成浪潮[5] - 恒瑞医药已实现"A+H"上市 科兴制药 长春高新筹划港股IPO[5] - 赴港上市可提供国际资本支持 助力研发与出海[5]

财务表现 - 2025年上半年归母净利润1.40亿元 同比下降37.53% [1] - EBITDA为4.98亿元 同比增长13.10% [1] - 净利润下降主要因折旧摊销等费用增加 核心业务保持稳健增长 [1] 产品管线进展 - 第三代EGFRTKI贝福替尼一线治疗进入医保目录 术后辅助治疗适应症获批开展 [1] - 两款靶向KRAS药物在2025AACR会议上亮相 [1] - 植物源白蛋白产品获批上市 [1] 业务战略 - 药品销售稳中有升 肺癌领域产品组合巩固市场优势 [1] - 对内持续布局肺癌领域创新产品组合 对外拓展合作 [1]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入17.31亿元 同比增长15.37% 但归母净利润1.4亿元 同比下滑37.53% 系2022年以来首次半年度利润下降[1][3] - 第二季度业绩显著恶化 营业收入8.14亿元同比微增6.39% 归母净利润3980.8万元同比大幅下降68.36%[3][5] - 扣非后归母净利润同比下降11.97% 公司归因于计入当期损益的折旧摊销等费用升高[3] - 流动资产13.59亿元低于流动负债17.57亿元 经营活动现金流量净额4.45亿元同比减少14.70% 显示短期偿债压力与现金流趋紧[3] - 拖欠合作方益方生物1.8亿元里程碑款项逾期近两年 应付账款总额5.80亿元中含该笔超1年账期应付款[3][4] H股上市计划 - 拟发行H股不超过总股本15% 募资用于在研管线研发 潜在收购 营销网络建设及营运资金补充[1][2][12] - 曾于2021年两次递表港交所均未成功 本次重启被视为缓解流动性压力举措[2][3][12] - 目前正与中介机构推进具体工作 细节尚未最终确定[2] 产品结构与竞争格局 - 收入高度依赖早期产品凯美纳和贝美纳 新获批产品贝福替尼销售额未达披露门槛（2025年上半年低于1.73亿元）[1][6][7] - 凯美纳上市14年仍是核心收入来源 年销售额曾长期维持在10亿元以上 但受医保降价压力增长乏力[6] - 贝福替尼面临七款三代EGFR抑制剂激烈竞争 包括已进入医保的奥希替尼和阿美替尼[7][8] - 新上市产品康美纳（CDK4/6抑制剂）需对抗辉瑞哌柏西利和恒瑞达尔西利等头部产品 奥福民仅为区域经销权 对业绩拉动有限[8] 费用结构与研发投入 - 2025年上半年销售费用5.94亿元同比增长13.34% 管理费用2.61亿元同比上升23.47% 财务费用3953.05万元激增118.06%[11][12] - 管理费用增速远超营收增速反映管理效率下降 财务费用激增主因融资环境变化[11][12] - 研发投入持续收缩 2025年上半年仅2.55亿元同比小幅下降0.63% 较2022年7亿元高点显著回落[1][12] - 研发团队规模从2022年647人下降至2024年底327人 与长期研发规划存在矛盾[12]

拟发行H股上市计划 - 公司拟发行H股并在香港联交所主板上市 计划发行不超过总股本15%的H股[2] - 此次募资将用于在研管线研发 潜在收购 营销网络建设及补充营运资金[1][13] - 公司曾于2021年两次向港交所递交上市申请但均未成功[2] 财务表现与资金状况 - 2025年上半年营业收入17.31亿元 同比增长15.37% 归母净利润1.4亿元 同比下降37.53%[3] - 第二季度业绩显著下滑：营业收入8.14亿元 同比增6.39% 归母净利润3980.8万元 同比降68.36%[3][6] - 流动资产13.59亿元低于流动负债17.57亿元 经营活动现金流量净额4.45亿元 同比减少14.70%[5] - 拖欠合作方益方生物1.8亿元里程碑款项逾期近两年 应付账款总额5.80亿元中含1.8亿元逾期款项[5] 产品结构与市场竞争 - 收入高度依赖凯美纳和贝美纳两款产品 占主营业务收入10%以上[7][8] - 凯美纳自2016年至2021年年销售额维持在10亿元以上 但受医保降价压力增长乏力[8] - 三代EGFR抑制剂贝福替尼销售额未达披露门槛（2025年上半年低于1.73亿元） 面临至少七款同类竞品激烈竞争[9] - 新获批产品康美纳（CDK4/6抑制剂）和奥福民（经销产品）短期内难以形成显著贡献[9] 费用结构与研发投入 - 2025年上半年销售费用5.94亿元（同比增13.34%） 管理费用2.61亿元（同比增23.47%） 财务费用3953.05万元（同比增118.06%）[12] - 研发投入持续收缩：从2022年7亿元回落至2024年5亿元 2025年上半年仅投入2.55亿元（同比降0.63%）[12] - 研发团队人数从2022年647人下降至2024年底327人[13] - 费用控制能力恶化 管理费用和财务费用增长缺乏相应营收增长支撑[12]

公司融资计划 - 贝达药业于9月10日晚再次披露拟发行H股赴港上市计划，拟发行不超过总股本15%的H股[2] - 公司曾于2021年2月8日首次向港交所递交上市申请并通过聆讯，但未启动招股；2021年12月2日再度递表但无疾而终[2] - 公司表示募资将用于支持在研管线与营销网络建设等项目[2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入17.31亿元，同比增长15.37%；归母净利润1.4亿元，同比下降37.53%，系2022年以来首次半年度利润下降[3] - 第二季度营业收入8.14亿元，同比微增6.39%；归母净利润3980.8万元，同比大幅下降68.36%[3] - 扣非后归母净利润同比下降11.97%[3] - 经营活动产生的现金流量净额4.45亿元，同比减少14.70%[4] - 流动资产13.59亿元，低于流动负债17.57亿元[4] - 应付账款总额5.80亿元，其中账龄超过1年或逾期的重要应付款项为1.8亿元[4] 产品结构 - 公司目前八款上市产品覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个治疗领域[5] - 收入仍高度依赖早期产品凯美纳和贝美纳支撑（占公司同期主营业务收入10%以上）[5] - 凯美纳自2016年起至2021年年销售额始终维持在10亿元以上，但增长明显乏力[6] - 三代EGFR抑制剂贝福替尼2023年至2025年上半年销售额均未达到主营业务收入10%的披露门槛（分别低于2.46亿元、2.89亿元和1.73亿元）[6] - 国内已有至少七款三代EGFR抑制剂上市，市场竞争激烈[6] - 今年6月上市的1类新药康美纳属于CDK4/6抑制剂领域，面临辉瑞哌柏西利、恒瑞医药达尔西利等竞品[7] - 7月上市产品奥福民为参股公司研发，贝达仅享有特定区域经销权，对业绩拉动作用有限[7] 费用与研发投入 - 2025年上半年销售费用5.94亿元，同比增长13.34%；管理费用2.61亿元，同比上升23.47%；财务费用3953.05万元，同比激增118.06%[10] - 研发投入持续收缩，从2022年7亿元回落至2024年5亿元，2025年上半年仅投入2.55亿元，同比小幅下降0.63%[11] - 研发团队从2022年647人下降至2024年底327人[12] 资金压力与欠款 - 公司拖欠合作方益方生物1.8亿元里程碑款项，逾期近两年[4] - 益方生物已于2024年末按10%比例计提坏账准备1800万元[4] - 未偿还原因为"尚未结算"，争议至今仍未解决[4]

投资评级 - 维持"增持"评级 [6] 财务表现 - 2025H1营业收入17.31亿元 同比增长15.37% [1] - 2025H1归母净利润1.40亿元 同比下降37.53% [1] - 2025H1扣非归母净利润1.91亿元 同比下降11.97% [1] - 2025H1 EBITDA为4.98亿元 同比增长13.10% [1] - 预计2025-2027年营业收入分别为35.20亿元、42.95亿元和51.48亿元 [6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为5.78亿元、7.45亿元和8.54亿元 [6] 核心产品进展 - 埃克替尼在IB期EGFR突变NSCLC术后辅助治疗中显示5年DFS率88.5% vs 安慰剂组67.7% [2] - 埃克替尼5年OS率为98.3% vs 安慰剂组90.5% [2] - 贝福替尼一线治疗进入医保目录 术后辅助治疗适应症已获批开展 [2] - 恩沙替尼一线NSCLC适应症于2024年底获FDA批准 2025年2月向EMA递交NDA [2] - 恩沙替尼术后辅助适应症III期临床推进中 真实世界研究显示2年DFS率92.1% [2] 研发管线突破 - 泛RAS抑制剂BPI-572270在临床前研究中实现肿瘤消退 [3] - PROTAC分子BPI-585725对多种KRAS突变展现显著降解能力 [3] - MCLA-129在MET扩增患者二线治疗中ORR达44.4% mPFS为4.8个月 [4] - BPI-371153（口服PD-L1抑制剂）I期研究进入Ib扩大入组阶段 [4] - 四代EGFR-TKI、CFT8919等多项在研品种持续推进 [4] 战略合作与商业化 - 与禾元生物合作的植物源重组人血清白蛋白于2025年7月获批上市 [5] - 获批适应症为肝硬化低白蛋白血症 [5] - 贝达药业在约定区域获得独家经销权 [5]

公司港股上市计划 - 公司宣布拟发行H股并在香港联交所主板挂牌上市 旨在提升资本实力和综合竞争力并推进国际化进程 [1] - 具体上市细节尚未最终确定 需提交股东大会审议 最终实施存在不确定性 [1] - 公司曾于2021年2月和2021年12月两次向香港联交所递交发行上市申请 [3] 股价表现与市场环境 - 公告后次日公司股价开盘一度下跌超7% [1] - 截至9月12日午市收盘 公司股价报69.56元/股 下跌0.63% 总市值292.66亿元 [3] - 股价走弱受美国可能限制中国在研药物与临床数据的海外消息影响 创新药概念股集体走弱 [1] 核心产品与市场竞争 - 公司核心产品盐酸埃克替尼（凯美纳）是中国第一个自主创新小分子靶向抗癌药 属于一代EGFR-TKI药物 [3][5] - 埃克替尼2016年和2017年销售额连续突破10亿元 2019年销售额超15亿元 [5] - 国内第三代EGFR-TKI竞争激烈 已获批6款药物中5款为国产 包括阿斯利康奥希替尼、豪森阿美替尼、艾力斯伏美替尼、公司贝福替尼、倍而达瑞齐替尼及南京圣和瑞厄替尼 [5] - 公司第三代EGFR-TKI贝福替尼于2023年5月获批 较竞品失去先发优势 [9] 财务表现与盈利能力 - 2019年至2024年营收从约15亿元增长至28亿元 扣非净利润最好为4亿元 最差仅3000万元 [7] - 2024年上半年营收17.31亿元 同比增长15.37% 但扣非净利润1.91亿元 同比下降11.91% [7][8] - 同期竞品艾力斯营收23.74亿元（同比增长50.57%）扣非净利润9.05亿元（同比增长39.92%） 翰森制药营收74.34亿元（同比增长14.3%）期内盈利31.35亿元（同比增长15%） [8] 产品管线与业务布局 - 公司产品线集中于三类肿瘤药：EGFR-TKI、ALK-TKI和CDK4/6抑制剂 [3][9] - ALK阳性仅占非小细胞肺癌患者3%-7% 规模约为EGFR突变患者的两成 ALK-TKI属"小而美"型产品 [9] - CDK4/6抑制剂主攻乳腺癌领域 国内竞争激烈 公司突围难度较大 [9] - 海外商业化方面 盐酸恩沙替尼于2023年12月在美国获批用于ALK突变晚期非小细胞肺癌 2024年8月底开出首张处方 但放量速度缓慢 [9] 资金与运营压力 - 截至2024年上半年末 公司流动资产13.59亿元 流动负债17.57亿元 期末现金及现金等价物余额5.27亿元 [10] - 同期营业总成本14.94亿元 其中销售费用5.94亿元 管理费用2.61亿元 研发费用2.55亿元 [10] - 公司被披露拖欠合作方益方生物里程碑款项1.8亿元 涉及第三代EGFR-TKI贝福替尼 [8]

投资评级 - 维持"买入"评级 目标价47.30元 当前股价40.87元[4][7] 财务表现与预测 - 2025H1营收0.19亿元 同比增长29% 归母净利润-1.19亿元 同比减亏44%[12] - 预测2025-2027年归母净利润为-2.03/-2.24/-0.94亿元 较原预测-3.46/-3.77/-2.90亿元有所上调[4] - 预计2025-2027年营业收入分别为1.41/3.23/5.25亿元 同比增长-16.5%/129.3%/62.6%[6] - 毛利率保持高位 2025-2027年预测分别为97.2%/98.9%/98.0%[6] - 研发费用显著降低 2025H1同比减少45% 主要因格索雷塞注册临床结束[12] 核心产品进展 - 贝福替尼一线适应症进入医保首年 术后辅助治疗NSCLC处于III期阶段 联合MCLA-129治疗晚期NSCLC处于I期阶段[12] - 格索雷塞首个完整商业化年度 联合IN10018一线治疗KRAS G12C突变NSCLC的Ib/II期数据优异 ORR达90.3% mPFS长达22.3个月 已进入III期阶段[12] - 格索雷塞联合方案治疗后线CRC显示显著优势 ORR 44.4% vs 16.7% mPFS 7.7个月 vs 4.0个月[12] 研发管线梯队 - Taragarestrant（口服SERD）治疗ER阳性/HER2阴性乳腺癌的III期临床进行中 处于国内第一梯队[12] - D-2570（TYK2抑制剂）治疗中重度斑块状银屑病的III期临床进行中 II期数据优异 同时开展溃疡性结肠炎II期研究[12] - D-0120（URAT1抑制剂）国内IIb期试验完成 美国联用别嘌醇II期研究进行中[12] 估值分析 - 采用自由现金流贴现估值 合理市值273.54亿元[4][13] - WACC为8.93% 永续增长率2.00% 无风险利率1.76%[13] - 每股价值47.30元 对应目标市值273.54亿元[4][13]

核心产品临床进展 - 贝福替尼临床研究显示无进展生存期数据表现良好 具备临床治疗差异化能力且安全性可控 [1] - 恩沙替尼术后辅助临床试验期中数据达到研究终点 未来有望对公司营收产生积极影响 [1] 商业化战略 - 公司将基于贝福替尼数据优势制定有效推广方案 利用已上市产品成功商业化经验实现市场全面覆盖 [1] - 依托研发-商业化-再投入良性循环及上市品种增多 公司已形成稳健收入增量与现金流保障研发管线推进 [1] 合作关系管理 - 公司与益方生物就商业合作新情况已展开相关沟通交流 将妥善尽早解决问题 [1]