文章核心观点 - 全球双靶点减重药市场呈现巨大商业价值差异，礼来替尔泊肽年销售额达164亿美元，而中国翰森制药同类药物HS-20094授权首付款仅8000万美元，引发对创新药价值的讨论[4][6][8] - 中国创新药企通过Fast Follow策略积累实力，并加速向First-in-class转型，其在研首创药物占比已达全球24%，成为跨国药企重要合作对象[13][14][19][21] - 中国创新药崛起依靠三大优势：极致的临床试验速度、前沿赛道换道超车能力以及顶尖人才储备，支撑其参与全球竞争[22][23][25][27][29] - 出海成为中国创新药企的必然选择，通过License-out模式获取资金并实现全球化价值，但行业伴随高风险与高失败率[31][32][37][39][42] 创新药研发模式与市场格局 - 创新药行业存在三"十"定律：10年研发周期、10亿美元投入、10%成功率，实际风险更高[12][13] - First-in-class药物具有开创性，如诺华格列卫在专利期内累计销售额超500亿美元，是真正的"印钞机"[13][15] - Fast Follow策略通过改进已有分子结构，成功率高于10%，能借助已有药物数据快速审批抢占市场，是过去中国药企主要方向[14][17] - 中国在研首创药物占比全球24%，仅次于美国，跨国药企因专利到期面临收入压力，积极来华寻找合作机会[19][21][22] 中国创新药的竞争优势 - 中国在临床试验患者招募上具有速度优势，抗癌新药在美国需2-3年招募患者，在中国仅需几个月[22] - 中国药企在前沿领域实现换道超车，康方生物双抗药物依沃西在3期临床中击败年销售额数百亿美元的K药，展现同类最佳产品研发能力[23] - 医药外包产业崛起为中国培养熟悉国际标准的研发人才，科学家归国潮带来全球化视野与技术，共同构成人才优势[25][27] 中国药企发展路径与出海战略 - 中国创新药企通过"以仿养创"或"外包养家"模式解决早期生存问题，恒瑞医药通过高壁垒领域首仿药积累现金流支持研发[32][33] - 翰森制药与恒瑞医药存在关联，均采用以仿养创策略，康方生物则通过出售早期管线获取2亿美元支撑后续发展[35][37] - 出海成为创新药企必然选择，License-out模式通过"首付款+里程碑+销售分成"实现全球化价值兑现，但全款获取概率低[37][39] - 创新药研发终点是救命，但商业回报与社会责任存在平衡难题，如贝达药业赠药价值130亿元，但自身陷入经营困境[40][42]

翰森制药 (03692) 近期动态 - 预计现有产品下半年销售情况顺利 [1] - 从罗氏获得的8000万美元首付款将于2025年底前入账 [1] - 获得罗氏在除大中华地区以外的全球独占许可授权抗体偶联物HS-20110 [3] - 合作方罗氏为全球行业巨头且在ADC研发方面经验丰富 有望促进HS-20110研发顺利推进 [1][3] 信达生物 (01801) 近期动态 - 第三季度产品销售收入同比增加超四成至逾33亿元人民币 略超预期 [1] - 将与武田药品携手推进新一代肿瘤免疫疗法及抗体偶联物的研发 [1][3] - 合作方武田为日本最著名制药企业 年收入多年位列全球前十 在日本及欧美拥有强大销售网络 [3] 维立志博 (09887) 近期动态 - 授予美国药企Dianthus在大中华地区以外的研发、生产及商业化自身免疫药物LBL-047的权利 [3] - 合作方Dianthus专注于自身免疫药物开发 该项海外授权协议有利于产品研发推进 [3] 行业表现与市场情绪 - 恒生医疗保健指数10月下跌11.1% 显著跑输恒生指数 [2] - 市场忧虑因素包括美国可能加收药品关税影响创新药出海前景 著名减重药物司美格鲁肽中国专利保护期将于2026年到期带来仿制药竞争担忧 以及2025年医保谈判于10月底举行导致市场观望情绪较浓 [2] 创新药出海趋势 - 医药行业创新药出海近期捷报频出 除翰森制药与信达生物外 维立志博也达成海外授权协议 [3] 带量采购影响 - 第十一批国家带量采购共纳入55种药品 覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖等多个领域 [4] - 港股医药龙头翰森制药、石药集团、中国生物制药均有产品入选但未涉核心产品 [4] - 本次集采监管层注重引导企业合理报价 实现"反内卷"目标 预计对港股主要企业影响较小 [4]

行业指数表现 - 恒生医疗保健指数10月下跌11.1%并显著跑输恒生指数 [1] - 市场忧虑因素包括美国可能加收药品关税影响创新药出海前景、司美格鲁肽中国专利保护期将于2026年到期引发仿制药竞争担忧、以及2025年医保谈判于10月底举行导致市场观望情绪较浓 [1] 翰森制药 (03692) - 预计现有产品下半年销售情况顺利 [1] - 从罗氏获得的8000万美元首付款将于2025年底前入账 [1] - 将授权罗氏旗下企业抗体偶联物HS-20110在除大中华地区以外的全球独占许可 [2] - 罗氏为全球著名行业巨头且在ADC研发方面经验丰富 有望促进HS-20110研发顺利推进 [2] 信达生物 (01801) - 第三季度产品销售收入同比增加超四成至超过33亿元人民币 略超预期 [1] - 将与武田药品携手推进新一代肿瘤免疫疗法及抗体偶联物的研发 [2] - 合作方武田为日本最著名制药企业 年收入多年位列全球前十 在日本及欧美拥有强大销售网络 合作对产品研发与销售均有利 [2] 维立志博 (09887) - 将授予美国药企Dianthus在大中华地区以外的研发、生产及商业化自身免疫药物LBL-047的权利 [2] - Dianthus专注于自身免疫药物开发 海外授权协议有利于产品研发推进 [2] 带量采购影响 - 第十一批国家带量采购共纳入55种药品 覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖等多个领域常用药品 [3] - 港股医药龙头翰森制药、石药集团、中国生物制药均有产品入选但未涉核心产品 [3] - 本次集采监管层注重引导企业合理报价 实现“反内卷”目标 预计对港股主要企业影响较小 [3]

基金表现 - 广发中证香港创新药ETF(QDII)在10月份净值收益率下跌11.61% [1] - 基金经理刘杰管理的广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)A类和C类份额在10月份分别下跌超过11% [1] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)C类份额10月份下跌11.08% [2] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)A类份额10月份下跌11.06% [2] 基金规模与持仓 - 广发中证香港创新药ETF(QDII)截至三季报规模为248.89亿元 [1] - 该基金前十大重仓股包括信达生物、百济神州、药明生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、三生制药、药明康德、翰森制药、科伦博泰生物 [1] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)C类份额规模为27.26亿元 [2] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)A类份额规模为9.81亿元 [2] 重仓股表现 - 基金第一大重仓股信达生物在10月份股价下跌9.75% [1] - 重仓股康方生物在10月份股价下跌超过19% [1]

核心观点 - 医药行业在经历三年回调后于2025年表现优异，主要受益于创新药供给需求双向奔赴及医疗器械内需复苏、外需强劲增长 [3] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开，内需有望持续改善，外需（BD交易）预计在2026年再创新高 [3][7] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业，中国企业已在多个细分领域走上国际舞台，中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地 [4][22] - 投资策略建议以供需结构为基石、产业升级为锚点，重点关注创新药、CXO、医疗器械等细分领域机会 [5] 行业供需与产业升级 - 需求增长随创新周期和政策调控周期波动，2025年迎来大量海外BD落地（外需井喷），医保局政策转向支持产业，建立多层次医疗保障体系，商保创新药目录即将落地 [3] - 供给变化体现"有限供给"特点，专利保护和政府监管形成高壁垒，中国企业在创新药多个细分领域国际竞争力提升 [4] - 医药各细分行业成长及估值逻辑不同，需结合供需结构和产业升级开展细分研究 [5] 创新药领域投资机会 - 全球制药行业格局随重磅产品成长周期发生结构性变化，礼来（市值7993亿美元）、艾伯维（市值4031亿美元）等稳居前列，恒瑞医药（市值590亿美元，排名前进5名）、百济神州（市值385亿美元，排名前进9名）等中国公司排名显著提升 [12][15] - MNC的BD交易活跃，1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元，全年BD额度约580亿美元，中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地，交易金额占比达37.4% [16][18][22] - Co-Co（共同开发）模式成为积淀全球商业化能力的重要选择，可享受更高收益分成（如美国市场可达50%）并加速全球化能力建设，代表案例包括百利天恒&BMS、信达生物&武田等 [26][27][28] 细分治疗领域与技术展望 - 肿瘤领域：IO2.0+ADC将成为未来10-15年最广谱治疗范式，2026年将陆续读出POC数据，重点关注PD(L)1*VEGF双抗+ADC的竞争格局，市场规模PD(L)1双抗预计达2000亿美元，ADC预计2030E达660亿美元 [31][32][33] - 代谢领域：GLP-1市场持续增长，2025年预计全年超700亿美元，替尔泊肽Q3销售额突破101亿美元，下一代研发方向包括Amylin、长效、小分子、小核酸及高质量减重 [34][36][37][38] - 自免领域：B细胞清除赛道突出，MNC加速布局in vivo CAR-T，2026年TCE赛道将读出POC数据，关注细胞因子双抗（如赛诺菲lunsekimig）及PROTAC技术突破 [31][44][45][46] - 小核酸领域：正进入从1到10的产业加速期，2026年将在减重、CNS及大适应症（如MG、IgA肾病、HBV、Lpa）迎来重要数据读出 [31][47][48][49] - 心血管代谢领域：关注小核酸热点靶点如Lp(a)、PCSK9、APOC3等，中国企业部分靶点进度领先 [41][43] 内需市场与政策环境 - 中国创新药市场空间广阔，2024年销售额约1.3万亿元，创新药占比约13%，医保内创新药支出约1000-1500亿元，占比7-13%，相比欧美市场（创新药占比80-90%）仍有较大提升空间 [51][55] - 政策端大力支持创新药发展，国家层面将生物医药领域定位为新质生产力，医保局优化集采政策，第十一批集采首次进行优化，尊重临床用药选择，反内卷优化竞价规则 [56][57][59][60] - 创新药产业进入药品上市兑现期，2020-2025年IND数量持续增加，未来3-5年上市数量将进入高增长阶段，大型药企、中型药企及商业化biotech基本面持续向上，多家头部公司预计2025-2026年扭亏 [61][64][68][69] CXO及上游产业链 - 全球需求逐步回暖，生物安全法案对中国企业竞争力影响有限，外需关注业绩确定性，内需关注边际改善 [7][74] - 2024年海外投融资303亿美元（+20%），2025年国内投融资呈现改善趋势，Q3国内投融资额16亿美元（+198%），行业供给增速放缓，未来聚焦提质增效 [76][77][79][82] - 关税及地缘政治短期扰动有限，本土供应链在工程师红利、知识产权保护（中国指数66.7 vs 印度61.1）、成本优势（最低时薪2.8美元）等方面具备长期竞争优势 [74][84][85][86] - 新签订单增长趋势向好，药明康德新签+30%，药明合联在手订单+71%，临床CRO和临床前CRO订单在25Q2-Q3呈现恢复趋势 [87] 投资标的推荐 - Pharma平台型公司：恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、百济神州优于大市评级，相关标的包括石药集团、信达生物 [7][70] - 细分领域龙头：科伦博泰生物、康方生物、三生制药、映恩生物、泽璟制药、益方生物优于大市评级 [7][70] - 国内市场方向：海思科、信立泰、甘李药业优于大市评级 [7][70] - CXO板块：药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、皓元医药、昭衍新药优于大市评级 [7][87] - 医疗器械板块：联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗、春立医疗、新产业优于大市评级 [7]

核心观点 - 医药行业是永恒的朝阳行业，2025年全指医药表现优异，主要得益于创新药板块供给需求双向奔赴以及医疗器械板块内需复苏、外需强劲增长 [2] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开，内需有望持续改善，外需通过BD交易持续井喷 [2] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业，在创新药等多个细分领域已走上国际舞台 [3] - 2026年投资策略应以供需结构为基石、产业升级为锚点开展细分研究 [4] 行业需求分析 - 医药行业需求增长随创新周期和政策调控周期波动，2009-2019年全球及本土行业快速扩容，2020-2022年受新冠需求激增，2023-2024年需求回落，2025年迎来海外BD落地导致外需井喷 [2] - 国家医保局政策从"管3万亿存量"转向"做增量"，建立1+3+N多层次医疗保障体系，创新药械鼓励政策持续推出，商保创新药目录即将落地，集采政策不断优化 [2] - 2024年我国药品市场销售额约1.3万亿元，同比增长4%，创新药占比约13%；医保内创新药支出约1000-1500亿元，占医保药品支出7-13%，相比欧美市场80-90%的占比仍有较大提升空间 [50] 行业供给特点 - 医药行业供给体现"有限供给"特点，专利保护、政府监管导致进入壁垒高，供给变化周期以年为单位，不易陷入无序竞争 [3] - 越来越多的中国企业参与国际竞争，竞争格局与国际形势变化相关，中国创新药资产得到MNC广泛认可 [3] - 中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地，2024-2025年TOP20 MNC与中国企业交易占比从7%跃升至19%，截至2025年8月达成22笔引进中国资产的交易，占其全球交易量近20% [19] 细分行业投资机会 创新药 - 全球创新活跃，中国产业升级持续，2026年肿瘤领域核心主线下一代IO+ADC将陆续读出POC数据，关注pan-KRAS为代表的肿瘤精准治疗突破 [5][29] - 代谢领域MNC持续布局amylin、长效、smGLP-1、小核酸等下一代减重资产；自免领域B细胞清除赛道突出，从自体CAR-T、TCE到in vivo CAR-T布局有望改变治疗范式 [5][29] - 小核酸领域迎来从肝内到肝外、从罕见病到大适应症的1到10元年 [5][29] - IO2.0+ADC将成为肿瘤领域未来10-15年最广谱的治疗范式，2026年是相关数据首次发布的一年 [32] 医疗器械 - 2026年内需有望逐步复苏，出海逻辑持续兑现，关注国产化率低、出海空间大的板块 [6] CXO - 全球需求逐步回暖，生物安全法案未对中国企业竞争力形成本质影响，外需关注业绩确定性，内需关注边际改善 [6] - 2024年全球创新药领域投融资303亿美元（+20%），其中国内投融资43亿美元（-10%）；2025Q1-Q3全球投融资187亿美元（-13.3%），国内投融资31亿美元（+2.1%），呈现改善趋势 [74] - 本土CXO工程师红利、基础配套设施、环保人力成本、快速响应及交付优势显著，在前沿药物范式如多肽、ADC、寡核苷酸等领域实现对印度等大幅领先 [84] 政策环境支持 - 国家支持创新药已上升至国家战略层面，2024年7月二十届三中全会指出生物医药领域为新质生产力，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 [52] - 2025年7月医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，稳定医保内创新药价格，鼓励商业保险创新药目录 [52] - 集采政策不断优化，第十一批集采重设中标模式避免唯低价论，优化报量规则，打击围标串标；2018年至2025年初集采累计节省医保资金4400亿元，其中约80%（3600亿元）用于谈判药完成创新药腾笼换鸟 [55] 企业基本面改善 - 制药板块大部分公司已摆脱负面因素进入基本面向上区间：大型药企收入和利润持续震荡向上；中型药企在2H22探底后持续走强；商业化biotech从2025年开始盈利，多家头部公司2025-2026年持续扭亏 [60][64] - 百济神州1H25净利润6.84亿元，预计2025年盈利；信达生物1H25净利润8.34亿元，预计2025年盈利；多家biotech公司预计2026年实现盈利 [65] 全球医药企业格局变化 - 礼来稳居全球市值第一（7993亿美元），Tirzepatide（248亿美元）大单品高速增长及下一代减重资产布局领先 [9][11] - 诺和诺德排名从第4退至第8（1772亿美元），司美格鲁肽受替尔泊肽竞争超预期且下一代减重管线断档 [9][11] - 恒瑞医药排名前进5名至第19（590亿美元），创新药管线研发和商业化全面兑现，重磅BD持续落地 [9][11] - 百济神州排名前进9名至第29（385亿美元），泽布替尼全球商业化进展超预期，管线进展积极 [9][11] MNC BD交易动态 - 1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元，对比全年约580亿美元BD额度使用约一半 [14] - 面对不同LOE压力的MNC有不同BD策略：LOE压力大的偏向引入后期资产（如BMS、罗氏、强生、GSK）；增长良好的偏向引入早期资产（如艾伯维、阿斯利康、诺和诺德、礼来、安进） [14] - 2025年MNC达成3亿美元以上交易呈现两种趋势：在既有优势领域引入新技术巩固优势；通过管线、公司收并购拓展新治疗领域 [18]

公司业绩与财务预测 - 兴业证券调整公司2025年至2027年收入预测分别为145.37亿元、155.11亿元、178.80亿元，归母净利润预测分别为45.16亿元、47.87亿元、56.61亿元 [1] - 基于2025年10月31日收盘价，对应2025年至2027年市盈率（PE）分别为44.92倍、42.38倍、35.84倍 [1] - 公司创新药收入占比高，驱动业绩保持快速增长 [1] 业务驱动与管线布局 - 公司采用自主研发与业务发展（BD）双轮驱动模式，早期管线布局丰富 [1] - 公司积极进行国际化布局，旨在打开海外市场想象空间 [1] - 公司ADC平台研发实力强，能够持续推出优质ADC管线 [2] 对外授权与合作里程碑 - 2025年10月，公司将HS-20110（CDH17ADC）的全球独占许可（不含中国内地及中国港澳台地区）授予罗氏，获得8000万美元首付款，并有资格收取最高14.5亿美元里程碑付款及分级特许权使用费 [1] - 近3年公司已有5款产品与4家跨国制药公司（MNC）达成许可协议，数量在国内企业中领先 [2] - 具体授权交易包括：2023年10月将B7-H4ADC海外权益授予GSK（首付款8500万美元，潜在里程碑14.85亿美元）；2023年12月将B7-H3ADC海外权益授予GSK（首付款1.85亿美元，潜在里程碑15.25亿美元）；2024年12月将一款口服GLP-1全球权益授予默沙东（首付款1.12亿美元，里程碑19亿美元）；2025年6月将GLP-1/GIP受体激动剂海外权益授予再生元（首付款8000万美元，里程碑19.3亿美元） [2] 核心产品进展与竞争优势 - 公司HS-20110（CDH17ADC）目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验 [2] - 全球范围内目前有10款CDH17ADC处于临床阶段，其中4款处于临床1/2期，6款处于临床1期 [2] - 公司的HS-20110是第一款也是目前唯一一款与MNC达成许可协议的CDH17ADC，表明其在激烈竞争中脱颖而出 [2]

公司业绩与财务预测 - 兴业证券调整翰森制药2025年至2027年收入预测分别为145.37亿元、155.11亿元、178.80亿元，归母净利润预测分别为45.16亿元、47.87亿元、56.61亿元 [1] - 基于2025年10月31日收盘价，对应市盈率（PE）分别为44.92倍、42.38倍、35.84倍 [1] - 公司创新药收入占比高，驱动业绩保持快速增长 [1] 业务驱动与管线布局 - 公司采用自主研发以及BD（业务发展）双轮驱动模式，早期管线布局丰富 [1] - 公司ADC平台研发实力强，能够持续推出优质ADC管线 [2] - 公司积极进行国际化布局，旨在打开海外市场想象空间 [1] 近期业务发展（BD）里程碑 - 2025年10月，公司将HS-20110（CDH17 ADC）的全球独占许可（不含中国内地及中国港澳台地区）授予罗氏，获得8000万美元首付款，并有资格收取最高14.5亿美元里程碑付款及分级特许权使用费 [1] - 近3年公司已有5款产品分别与4家跨国制药公司（MNC）达成许可协议，数量在国内企业中领先 [2] - 具体BD交易包括：2023年10月将B7-H4 ADC海外权益授予GSK（首付款8500万美元，潜在里程碑14.85亿美元） 2023年12月将B7-H3 ADC海外权益授予GSK（首付款1.85亿美元，潜在里程碑15.25亿美元） 2024年12月将一款口服GLP-1全球权益授予默沙东（首付款1.12亿美元，里程碑19亿美元） 2025年6月将GLP-1/GIP受体激动剂海外权益授予再生元（首付款8000万美元，里程碑19.3亿美元） [2] 核心产品HS-20110（CDH17 ADC）竞争力 - HS-20110目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验 [2] - 全球范围内目前有10款CDH17 ADC处于临床阶段，其中4款处于临床1/2期，6款处于临床1期 [2] - 公司的HS-20110是第一款也是目前唯一一款与MNC达成许可协议的CDH17 ADC，表明其在激烈竞争中脱颖而出 [2]

市场表现与回调 - 内地医疗保健股自月初以来明显回调 恒生医疗保健指数及沪深300医疗保健指数月内分别下跌12%及9% 对比恒指下跌2%及沪深300指数上涨1% [1] - 此次股价回落为明年行业表现提供了有利条件 [1] 股价回调驱动因素 - 股价回调受多个因素影响 包括中美紧张升温导致地缘政治风险溢价增加 促使投资者获利了结 [1] - 美国《生物安全法案》较温和版本附加至明年《国防授权法》 引发对医药外包服务行业的不确定性 [1] - 市场担忧美国可能透过更多监管限制中国生物科技及制药业 例如限制中国授权交易或中国来源临床数据 [1] - 近期多项授权交易均未提振市场情绪 今年余下时间缺乏强劲的产业级正面催化剂 可能限制股价动能 [1] 未来市场情绪催化剂 - 预期国家医保药品目录价格谈判结果将影响市场情绪 [1] - 美国《生物安全法案》的立法进程将影响市场情绪 [1] - 行业估值及对业务发展交易的市场预期正回归更合理水平 未见行业坚实基本面出现实质恶化 [1] 机构看好个股 - 摩根大通首选股包括康方生物(09926) 翰森制药(03692)及药明康德(02359) [1] - 同时看好信达生物(01801)及恒瑞医药(01276) [1]

市场表现 - 恒生医疗保健指数月内下跌12%，沪深300医疗保健指数月内下跌9%，表现显著弱于恒指下跌2%和沪深300指数上涨1% [1] - 内地医疗保健股自上月初以来出现明显回调 [1] 回调驱动因素 - 中美紧张局势升温导致地缘政治风险溢价增加，促使投资者获利了结 [1] - 美国《生物安全法案》较温和版本附加至明年《国防授权法》，引发对医药外包服务行业的不确定性 [1] - 市场担忧美国可能透过更多监管措施限制中国生物科技及制药业，例如限制中国授权交易或中国来源临床数据 [1] - 近期多项授权交易均未能提振市场情绪 [1] - 今年余下时间缺乏强劲的产业级正面催化剂，可能限制股价上涨动能 [1] 未来市场情绪影响因素 - 国家医保药品目录价格谈判结果将影响市场情绪 [1] - 《生物安全法案》的立法进程将影响市场情绪 [1] 行业基本面与估值 - 行业估值及对业务发展交易的市场预期正回归更合理水平 [1] - 未发现行业坚实基本面出现实质性恶化 [1] - 此次股价回落为明年行业表现提供了有利条件 [1] 机构看好个股 - 首选股包括康方生物、翰森制药及药明康德 [1] - 亦看好信达生物及恒瑞医药 [1]